固体制剂包装设备的种类及其工作原理
药物制剂设备与工程原理知识点总结
自由体:物体只受主动力作用,且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。
非自由体:物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。
约束:限制非自由体运动的物体。
约束反力:约束作用于非自由体的力。
内力:附加内力,由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。
应力:单位面积上的内力,它的大小可以表示内力分布的密集程度。
应力集中:在截面突变处应力局部增大的现象。
轴:以扭转变形为主要变形的构件。
梁:以弯曲为主要变形的构件。
压杆的失稳:当长细杆所受压力达到某个限度时,它就会突然变弯而丧失其工作能力。
有色金属:非铁金属,铁以外的金属。
奥氏体不锈钢:以铬,镍为主要合金元素的一类不锈钢晶间腐蚀:沿晶界的腐蚀。
胶合:当两齿相对运动时,较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。
构件:每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。
运动副:毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。
低副:面接触的运动副。
高副:点,线接触的运动副。
连杆运动:由若干刚性构件用低副联接所组成。
铰链四杆机构:所有的运动副均为转动副的四杆机构。
杆件受拉时的正应力:拉应力,正值;受压时的正应力:压应力,负值。
约束的几种基本形式:①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束杆件的基本变形形式:①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转从梁的支座结构形式来分:①简支梁一端是固定铰链,另一端是活动铰链②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承,但有一端或两端伸出支座以外。
③悬臂梁一端固定,另一端自由。
拉伸和压缩的强度条件:最大工作应力不超过材料在拉伸(压缩)时的许用应力。
剪切的特点:①受力特点:在构件上作用大小相等,方向相反,相距很近的两个力。
②变形特点:在两力之间的截面上,构件上部对其下部将沿着外力作用方向发生错动,在剪断前,两力作用线间的小矩形变成平行四边形。
扭转的受力特点:在垂直杆轴的截面上作用着大小相等,方向相反的力偶。
纯铁:含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁:含碳量大于2%优质低碳钢:含碳量小于0.25%(强度低,塑性好,焊接性能好)优质中碳钢:含碳量0.3%~0.6%(强度较高,韧性较好,焊接性能较差)优质高碳钢:含碳量大于0.6%(强度,硬度高)防止晶间腐蚀的方法:①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛,铌等元素。
包装机的分类及结构原理
包装机的分类及结构原理
包装机是一种用于对产品进行包装的机械设备,广泛应用于食品、饮料、医药、化妆品、日用品等行业。
根据包装方式和结构原理,可以将包
装机分为以下几类:
1.包装封闭机:包装封闭机主要用于食品、药品、饮料等各类包装盒
的封口和密封,如罐装机、车封机、瓶封机等。
其结构原理是通过机械和
气动装置完成包装盒的传送、定位、封口等动作。
2.填充包装机:填充包装机主要用于液体、固体、粉状等物料的包装,如液体灌装机、颗粒包装机、粉剂包装机等。
其结构原理是通过输送装置
将物料送入包装容器中,并通过制动装置、传感器等控制物料的流量与精度。
3.包装装箱机:包装装箱机主要用于将产品进行装箱和封箱,如自动
装箱机、贴标机等。
其结构原理是通过计数装置将产品按照一定规则进行
分拣、组合,然后进行装箱和封箱操作。
4.封口包装机:封口包装机主要用于对包装袋、包装膜进行封口,如
封口机、热收缩机等。
其结构原理是通过加热装置对包装袋或包装膜进行
加热处理,使其封口牢固。
6.封口打包机:封口打包机主要用于对产品进行封口和包装,如封口
打包机、封缘机等。
其结构原理是通过加热或压紧装置对包装袋或包装膜
进行封口固定,使其达到密封包装效果。
以上分类和结构原理只是包装机的一部分,实际上包装机的种类和原
理还有很多,不同行业和产品的要求也会有所不同。
但是总体来说,包装
机的核心原理都是通过一系列机械、电气和控制系统的协调配合,实现对产品的自动化包装,提高包装效率和质量。
制剂机械生产分类
制剂机械生产分类
制剂机械生产可以分为以下几个分类:
1. 包装设备:用于制药制剂的包装,例如药品包装机、进口自动包装机、胶囊填充机等。
2. 研磨设备:用于药品原料的研磨、混合和细化,例如球磨机、颗粒机、混合机等。
3. 制粒设备:用于将药品原料制备成颗粒状的设备,例如制粒机、压片机、造粒机等。
4. 干燥设备:用于去除药品制剂中的水分,例如烘箱、喷雾干燥机、真空干燥机等。
5. 混合设备:用于将多种原料混合成一种制剂,例如混合机、混料机、搅拌机等。
6. 塑封设备:用于制备固体药物的塑封包装,例如胶囊封封装机、自动封盖机等。
7. 灌装设备:用于液体药物的灌装和密封,例如液体灌装机、注射器灌装机等。
8. 检测设备:用于质量控制和检测产品的设备,例如药品检测仪器、色谱仪、质谱仪等。
9. 清洁设备:用于清洁和消毒制剂机械的设备,例如洗瓶机、清洗机、消毒柜等。
以上是一些常见的制剂机械生产分类,具体的设备和分类还有很多,并且会根据不同的制剂需求而有所差异。
制剂设备的名词解释
制剂设备的名词解释制剂设备是指用于制造和处理药物制剂的各种设备和工具,包括但不限于搅拌机、干燥机、粉碎机、混合机、填充机、封口机等。
这些设备在制药工业中起着至关重要的作用,通过精确的操作和控制,能够确保药物制剂的质量和安全性。
1. 搅拌机搅拌机是一种用于将不同组分混合均匀的设备。
在药物制剂的制备过程中,搅拌机常被用于混合固体和液体成分,以获得均匀的混合物。
搅拌机根据搅拌方式可以分为机械搅拌机、超声搅拌机和磁力搅拌机等。
2. 干燥机干燥机是用于去除制剂中水分的设备。
药物制剂通常需要在干燥条件下进行制备,以防止微生物滋生、化学反应或药物降解。
干燥机可以通过热风、真空或微波等方式将制剂中的水分蒸发掉,从而得到干燥的制剂。
3. 粉碎机粉碎机是用于将固体物质破碎成粉末状的设备。
在药物制剂的制备中,一些原料需要进行粉碎,以得到更细小的颗粒,提高药物的可溶性和稳定性。
常见的粉碎机包括锤式粉碎机、球磨机和超声波粉碎仪等。
4. 混合机混合机是用于将不同原料混合均匀的设备。
在制备制剂时,有时需要将多种原料混合在一起,以得到所需的药物配方。
混合机通过搅拌、振荡或滚轮等方式将原料充分混合,确保各成分均匀分布。
5. 填充机填充机是用于将制剂充填到包装容器中的设备。
在制药过程的最后阶段,制剂需要进行包装和封装,以保护药物的质量和安全性。
填充机可以根据制剂的性质选择不同的充填方式,如注射、灌装或压片等。
6. 封口机封口机是用于封闭包装容器的设备。
在制药工业中,制剂通常需要封装在密封的容器中,以保护其免受外界环境的污染和氧化。
封口机可以通过热封、超声波封口或压力封口等方式将包装容器完全封闭,确保制剂的稳定性和耐久性。
除了上述介绍的常见制剂设备,制药工业中还应用了许多其他设备和工具,如超离心机、气体净化系统、涂膜机、冷冻机等。
这些设备对于制药过程的控制和优化起着重要作用,能够确保制剂的质量、稳定性和一致性。
制剂设备的不断创新和发展,为药物的研发和制造提供了更多可能性,也为保障人们的健康和生活质量做出了重要贡献。
自动颗粒包装机的原理
自动颗粒包装机的原理
自动颗粒包装机主要由输送系统、计量系统、包装系统和控制系统组成。
输送系统是将颗粒物料从储料仓输送到计量系统的部分,通常包括储料仓、输送带或螺旋输送器等设备。
颗粒物料通过重力或机械力进入输送带或螺旋输送器,然后被输送到计量系统。
计量系统用于精确地测量颗粒物料的重量,并控制物料的投放量。
常见的计量设备有电子秤或重量感应器,通过感应物料的重量来准确测量。
计量系统根据预设的包装重量,将准确的物料投放到包装系统中。
包装系统是将计量好的颗粒物料按照一定的方式装入包装袋或容器中的装置。
常见的包装设备有折袋机、自动计量装袋机等。
包装系统通常包括袋子输送、包装袋折叠、物料装入等步骤,通过各种机械装置完成。
控制系统负责整个自动包装机的工作过程的控制和监测。
控制系统使用电气或计算机控制,根据预设的操作程序准确控制各个部分的动作。
例如,控制系统可以根据预设的包装重量,自动启动储料仓、输送带、计量设备和包装设备,然后监测包装过程中的工作状态,并在需要时进行调整或报警。
总的来说,自动颗粒包装机通过输送系统将颗粒物料输送到计量系统,计量系统精确测量物料的重量,并投放到包装系统中
进行包装。
控制系统负责整个过程的控制和监测,以保证包装过程的准确性和效率。
药剂学:第十二章 固体制剂
溶胶
蘸胶(制坯)
干燥
整理
切割
拔壳
第五节 胶囊剂
一、硬胶囊剂的制备
(二) 药物的填充与封口
类型 普通型、锁口型
空胶囊的选用
规格 8种,常用的为0-5号
药物的填充
根据药物的填充量来 选择空胶囊的规格。
封口
1.螺旋钻压进物料 2.用柱塞上下往复压进物料 3.自由流入物料 4.将物料压成单位量药粉块, 再填充于胶囊中。
第二节 散剂
分类
药典一部分为:内服和外用散剂 药典二部分为:口服散剂和局部用 散剂。
第二节 散剂
一、散剂的制备
工艺流程
粉碎 药物
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
辅料
散剂
第二节 散剂
一、散剂的制备
分剂量
➢ 目测法 ➢ 容量法 ➢ 重量法
第二节 散剂
一、散剂的制备
包装与 贮存
目的:延缓散剂吸湿。 包装材料:包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸,塑料
挤压式制粒机
第三节 颗粒剂
一、颗粒剂的制备
制粒 设备
本机是一种将潮 湿粉末状混合物, 在旋转滚筒的正、 反旋转作用下, 强制性通过筛网 而制成颗粒的专 用设备。
摇摆式制粒机
第三节 颗粒剂
一、颗粒剂的制备
制粒 设备
本机用于制药、食 品、冲剂、化工、 固体饮料等行业, 将搅拌好的物料制 成所需颗粒,特别 适用对粘性较高的 物料。
第五节 胶囊剂
二、软胶囊的制备
(一)影响软胶囊成型的因素
囊壁组成的影响
囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊的 特点,它由明胶、增塑剂、水三者 所构成,比例:1:(0.4~0.6) :1。
颗粒包装机工作原理
颗粒包装机工作原理
颗粒包装机是一种常见的自动包装机械,广泛应用于食品、医药、化工、农药等行业。
其工作原理包括以下几个步骤:
1. 自动计量:颗粒包装机会自动测量袋子中需要包装的颗粒物料的重量。
通常使用称重传感器或体积计来完成。
2. 自动制袋:颗粒包装机会自动将卷材切割成所需的袋子大小和形状。
通常使用封口器和模具来完成。
3. 自动充填:颗粒包装机会将颗粒物料通过充填器自动装入袋子中。
通常使用旋转杯、螺旋输送器或振动盘等装料器来完成。
4. 自动封口:颗粒包装机会自动将装满颗粒物料的袋子进行密封。
通常使用热封或冷封技术来完成。
5. 自动切割:颗粒包装机会自动将袋子切割成所需长度,并对切口进行压缩封口。
通常使用切割机和压口机来完成。
6. 自动计数:颗粒包装机会自动记录包装数量,并进行统计和计算。
通常使用计数器和称重传感器来完成。
颗粒包装机的工作原理相对简单,但要求操作人员具有一定的技术和经验。
在操作过程中,需要按照说明书进行正确的操作和维护,以保证包装质量和生产效率的提高。
固体制剂生产设备
固体制剂生产设备
1.原料处理设备:
-研磨设备:如球磨机、颚式破碎机,用于研磨原料中的大块颗粒或
固体物质;
-混合设备:如混合机、搅拌机,用于将不同的原料均匀混合在一起;
-过筛设备:如振动筛、圆筛机,用于将原料中的杂质、颗粒分离出来。
2.制粒设备:
-造粒机:如滚筒造粒机、压片机,用于将原料制成颗粒状;
-碾压机:如辊式压片机、挤压机,用于将制粒后的原料进行进一步
的压实和成型。
3.干燥设备:
-烘箱:如热风循环烘箱、真空烘箱,用于将制粒后的原料进行干燥,去除水分;
-流化床干燥机:将颗粒状的原料通过气流进行干燥。
4.包装设备:
-充填机:如胶囊充填机、药片充填机,用于将制成的固体制剂充填
到胶囊、药片等容器中;
-封尾机:如铝塑铂管封尾机,用于封闭胶囊或药片的容器;
-封切机:如胶囊封切机、药片封切机,用于将胶囊或药片切断,形成单个包装单位;
5.其他设备:
-清洗设备:如灭菌器、超声波清洗器,用于对生产设备和容器进行清洗和灭菌;
-空压机:为设备提供气源和动力;
-除尘设备:如集尘器、除尘装置,用于收集和处理生产过程中产生的粉尘。
这些设备在固体制剂生产过程中,可以提高生产效率、确保产品质量和安全性。
合理选择和使用这些设备,能够有效地满足固体制剂生产的要求,提高生产效益。
同时,在设备的选型、配置和维护中,也要遵守相关的法规和标准,确保生产设备的安全和环境的保护。
制药设备与工艺-第十八章
二、压片机的工作过程及原理
1、冲和模 (1)构成 通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件,
上下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下 冲的冲头直径和中模的模孔相配合,可以在中模 孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的 间隙。
(2)规格 冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般
平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状药 剂;
浅凹形用于压制双凸面片剂;
深凹形主要压制包衣片剂的芯片;
综合形主要用于压制异形片剂。
2、压片机的工作过程
压片机的工作过程可以分为如下步骤: ① 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端
伸入中模孔中,封住中模孔底; ② 利用加料器向中模孔中填充药物;
当进行压力调节时,先松开紧固螺母,旋转上冲套,上冲 向上移时,片剂厚度加大,冲压压力减小;上冲下移时, 可以减小片厚,增大冲压压力。调整达到要求时,拧紧紧 固螺母即可。
(2)偏心距式调节
通过复合偏心机构,改变总偏心距的方法,达到调节上冲对 模孔中药物的冲击压力的目的。
5、出片机构
在单冲压片机上,利用凸轮带动拨叉上下往复运动,从而 使下冲大幅度上升,而将压制成的药片从中模孔中顶出, 然后由加料器将药片拨至盛器中。
(1)摆动式靴形加料器 ① 结构特征:外形如靴子,由凸轮带动做左右摆动。 ② 工作原理:加料器摆动至出料口对准中模孔→加
料器的抖动加料→加料器继续摆动离开中模孔→上 冲下降压片→上冲上升脱离开中模孔→同时下冲上 升将片剂顶出中模孔→加料器向回摆动将压制好的 片剂拨到盛器中,并再次向中模模孔中填充药粉
一个等分制作成一个开孔区域。
无孔式:包衣锅的整个圆周都没有圆孔。其排风是由特殊
包衣机工作原理
包衣机工作原理
包衣机是一种用于制药工业的设备,主要用于制药颗粒的包衣加工。
它通过一
系列的工艺步骤,将药物颗粒包裹在一层薄膜中,以改善药物的口感、外观和稳定性。
包衣机的工作原理非常复杂,下面将详细介绍其工作原理。
首先,药物颗粒被放置在包衣机的旋转容器中。
这个容器通常是一个圆柱形的
结构,可以在水平和垂直方向上旋转。
当容器旋转时,药物颗粒也随之旋转,以确保药物颗粒能够均匀受到包衣材料的覆盖。
其次,包衣材料被喷洒到旋转的药物颗粒上。
包衣机通常配备有喷雾系统,可
以将包衣材料以均匀的方式喷洒到药物颗粒表面。
这些包衣材料通常是聚合物溶液,可以形成一层薄膜,覆盖在药物颗粒外表面。
然后,包衣机通过加热和干燥工艺,使包衣材料形成坚固的薄膜。
在旋转的过
程中,包衣机会提供适当的加热和通风系统,以加速包衣材料的干燥过程。
这样可以确保包衣材料形成坚固、光滑的薄膜,同时保持药物颗粒的原始形状和特性。
最后,包衣机会对包衣后的药物颗粒进行冷却和固化处理。
在包衣完成后,药
物颗粒需要经过一定的冷却和固化时间,以确保包衣薄膜的质量和稳定性。
包衣机通常配备有相应的冷却系统和固化设备,以满足不同药物颗粒的包衣工艺要求。
总的来说,包衣机的工作原理是通过旋转、喷洒、加热、干燥、冷却和固化等
一系列工艺步骤,将药物颗粒包裹在一层薄膜中。
这样可以改善药物的口感、外观和稳定性,提高药物的质量和市场竞争力。
在制药工业中,包衣机已经成为一种非常重要的设备,为药物包衣加工提供了高效、可靠的解决方案。
制药设备知识点总结
制药设备知识点总结一、制药设备的分类及其特点1、固体制剂设备特点:用于固体剂型如粉末、颗粒、片剂、胶囊等的生产,操作简单、易清洗,生产效率高。
2、液体制剂设备特点:主要用于液体剂型如溶液、悬浊液、乳剂、气雾剂等的生产,设备通常需具备耐腐蚀性、易清洗、操作稳定、自动化程度高的特点。
3、半固体制剂设备特点:用于半固体剂型如软膏、栓剂、凝胶等的生产,设备具备搅拌混合、均质化等功能。
4、注射剂设备特点:主要用于注射剂的生产,设备要求具备高精密度、高洁净度、易清洗、操作稳定的特点。
5、装盒、包装设备特点:主要用于药品包装,如瓶装、盒装、袋装等,设备需要具备自动化包装、封口、贴标等功能。
6、灭菌设备特点:用于制药产品的灭菌处理,设备通常包括高压蒸汽灭菌锅、热风灭菌箱等。
7、检测分析设备特点:用于制药产品的质量检测和分析,设备通常包括液相色谱仪、气相色谱仪、紫外光谱仪、荧光光谱仪等。
二、制药设备的运作原理1、制药设备的物料输送物料输送系统是制药生产中的关键环节,要求输送系统稳定、可靠、无污染、易清洗。
2、制药设备的混合均化制药设备中的混合设备包括搅拌机、混合机、均质机等,用于将原料均匀混合。
3、制药设备的加工成型固体制剂设备包括压片机、包衣机等;液体制剂设备包括搅拌机、填充封口机等;半固体制剂设备包括压膜机、塑管灌装机等。
4、制药设备的灭菌处理灭菌设备主要包括高温高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌箱等,用于对制药产品进行灭菌处理。
5、制药设备的包装封装包装设备主要包括瓶装机、贴标机、封口机等,用于将制药产品包装成最终成品。
6、制药设备的洁净化洁净化设备主要包括空气净化设备、污水处理设备等,用于保证制药生产过程的洁净。
7、制药设备的自动化控制自动化控制系统包括PLC控制、仪表仪器控制等,用于对制药生产过程进行自动化控制。
三、制药设备的维护及保养1、设备清洁药品生产设备需要保持良好的清洁状态,采用专用清洁剂和清洗工艺进行设备清洁。
高效的固体制剂包装方案——多道枕式包装的应用
多道枕式包装机
• 2—12道组成 • 伺服电机控制 • 运行速度50冲/分 • 产量可达到600袋/分。
多列枕式包装机
灌装物料适用范围广 • 伺服螺杆下料:散剂,适合高精度,小剂量灌装。 • 容积式下料:适用颗粒剂、散剂、微丸。 • 数粒式下料:片剂、胶囊、丸剂。 • 液体泵下料:适用于液体类。
取代传统的瓶式包装。
• 中药颗粒剂已成为发展最快的固体制剂,袋式包装也得
到迅猛发展。
传统小袋包装机:
• 袋形较大,包材浪费 • 包装粗糙,档次较低 • 气密性差,客户投诉 • 计量丌准,影响质量
传统小袋包装机:
• 外形雷同,易被仿冒 • 小袋入盒,凌乱无序 • 单机作业,难以形成自动化生产 • 手工装盒,质量难控 • 人海战术,人力成本高
谢谢
• 物料充分利用小袋空间,填充量 较大。
• 同装量下,节省包材30%-50%
三、四面封小袋:
• 两片复合膜四周热压封合, 成扁平状。
• 物料相对灌入较少。 • 浪费包材。
包装精致,外形美观
• 长度控制:色标定长,伺服控制,夹持拉 袋,确保尺寸一致,印刷图案同一
• 左右控制:光电检测,带有纸皮纠偏系统 自动调整,避免纸皮左右跑偏
转数。 • 在线称重模块,对于每道生产的每袋进行称重记录,丌合格
自动剔除,幵反馈物料状态,及时自动调整。
在线控制,计量准确
结构设计控制: • 丌同物料,下料方式的选择 • 同种物料,丌同装量下料器尺寸设计(容积式的槽宽不厚度
的关系,螺杆的螺距不直径的关系等) • 通道结构设计,避免物料的存留 • 下料结构设计,如颗粒剂的分层 控制灌装物料状态,保证每批物料的一致性,是计量准确的关键 因素
多道枕式包装机:
固体制剂生产线设备工艺原理
固体制剂生产线设备工艺原理1. 概述固体制剂生产线是指生产片剂、胶囊、片剂等固体制剂的生产线,通常由多个设备组成的一个自动化生产线,能够完成从原材料的混合、制粒、压片、包装等一系列工序,具有生产效率高、质量稳定等优点。
本文将介绍固体制剂生产线设备工艺原理。
2. 设备及工艺介绍2.1 混合设备混合设备主要用于将各种原材料按配比混合,以形成成品的配方。
通常采用的是桶式混合机或双锥式混合机。
桶式混合机采用升降式机械结构,将混合筒抬升到一定高度,再从高空缓缓释放原材料进行混合;双锥式混合机则采用倾斜结构,利用重力和反复倾斜进行原材料混合。
混合后的原材料会进入下一道工序——制粒。
2.2 制粒设备制粒设备主要将混合后的原材料按照成品的颗粒度进行加工。
通常使用的设备有滚筒制粒机、挤压制粒机等。
滚筒制粒机是将原材料通过滚筒的高速旋转,使其粘结成球形或棱形的颗粒;挤压制粒机则是通过高压机头将材料挤压成成品颗粒。
2.3 压片设备压片是将颗粒状的原材料压制成固体制剂(片剂)的过程。
主要采用的设备有旋转制片机和冲击式压片机。
旋转制片机是通过旋转并加压将均匀的颗粒材料变成均匀的片剂;冲击式压片机则是通过冲击和挤压,将材料紧密地压制成片。
2.4 包装设备包装是将成品包装成片剂、胶囊等最终成品的过程。
主要采用的设备有全自动或半自动包装机。
包装机能够自动完成片剂或胶囊的包装、封口、印码等多个过程。
3. 工艺优化固体制剂生产线设备工艺的优化能够提高生产效率和产品质量,具有以下几个方面:3.1 原材料的选择原材料的选择应该经过合理的筛选和配比,并且要注意材料的成分和特性。
优质的原材料能够提高产品质量和稳定性,降低生产成本。
3.2 设备的升级和更换随着科技的不断进步,新一代的固体制剂生产线设备不断涌现。
采用新的设备,能够更精准地控制工艺参数,确保产品质量的稳定性。
3.3 人员的培训和管理设备的升级和更换意味着生产工艺的不断改进和提高,因此需要对生产人员进行相应的培训和管理,确保掌握新设备的使用和操作。
口服固体制剂生产专用设备 ppt课件
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(二)流化包衣设备
• 1、包衣液的雾化喷入方法 • 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入方法,一般有顶 部、侧面切向和底部3种安装位置,如图18-33所示。喷头 通常是压力式喷嘴。随着喷头安装位置的不同,流化床结 构也有较大差异。 • (1)顶部喷头 • (2)侧面切向喷头 • (3)底部喷头
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图18-36 一步干法包衣压片 机冲头与冲模a1-上中心冲 a2-上外周冲 b1-下中心冲 b2-下外周冲c-中心冲与外周 冲的连接部分
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图18-37 一步干法包衣压片机工作原理
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18.3 胶囊剂生产设备
胶囊剂:将药物装入胶囊而制成的制剂称为胶囊剂。 软胶囊剂:是用滴制法或滚模压制法将加热熔融 的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹 或装入药物而制成的制剂。 硬胶囊剂是将药物制剂装填于硬壳中而制成的制剂。
【处方】 • 盐酸环丙沙星 2.91kg 主药 • 淀粉 1.00kg 稀释剂 • L-HPC 0.40kg 崩解剂、粘合剂 • 1.5%HPMC 适量 粘合剂 • 十二烷基硫酸钠 0.14g 崩解剂 • 硬脂酸镁 0.4g 润滑剂 共制成10000片
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例3:醋酸氢化可的松片
【处方】 • 醋酸氢化可的松
压片机 包衣机
片剂生产过程:制粒、压片、包衣、包装。
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抛光机
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压片设备
将各种颗粒或粉状物料置于模孔中,用冲头压制成片的机器。 撞击式单冲压片机 常用的压片机 旋转式多冲压片机
(一)压片机的工作原理 1、冲和模——压片机的基本部件
由上冲、中模、下冲构成。
冲模规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为 5.5~12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。
小型糖衣机设备工艺原理
小型糖衣机设备工艺原理
导言
糖衣片是常见的口服固体制剂之一,它可以改善药片口感和掩盖药味,提高药物的稳定性和药效,降低药物毒性和刺激性,使药物更容
易被患者吸收。
为了提高药品的质量和满足患者的需求,制药企业不
断研发新的糖衣机设备,其中小型糖衣机设备因其体积小、操作简便、适用范围广受到制药企业的青睐。
糖衣机设备工艺流程
小型糖衣机设备的工艺流程主要包括:前处理、糖衣制备、干燥、
包装四个环节。
1.前处理
前处理是糖衣制备的第一步,主要是对药物进行外观检验、筛选、
混合、喷涂等处理。
首先,药物需要检查外观是否正常、是否有异物,是否符合标准;其次,药物需要按照一定比例进行混合,保证剂量的
准确性;最后,药物需要进行喷涂,将糖衣原料均匀地涂覆在药物表
面上,形成糖衣。
2.糖衣制备
糖衣制备是糖衣加工的核心环节,通过连续喷涂和干燥的过程,将
糖衣原料均匀涂覆在药物表面上,形成均匀、光滑的糖衣层,这样既
可以掩盖药物的苦味,又可以防止药物因水分、光线、热量等因素而。
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固体制剂包装设备的种类及其工作原理一、药用铝塑泡罩包装机药用铝塑泡罩包装机又热塑成型泡罩包装机,是将塑料硬片加热、成型、药品填充、与铝箔热封合、打字(批号)、压断裂线、冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完成的高效率包装机械。
可用来包装各种几何形状的口服固体药品,如素片、糖衣片、胶囊、滴丸等。
目前常用的药用泡罩包装机有滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装机和滚板式泡罩包装机。
泡罩结构:优点:1.实现连续化快速包装作业,简化包装工艺,降低污染2.单个药片分别包装,使得药品互相隔离,防止交叉污染及碰撞摩擦3.携带和服用方便。
泡罩包装是将一定数量的药品单独封合包装。
底面是可以加热成型的PVC塑料硬片,形成单独的凹穴。
上面是盖上一层表面涂覆有热熔胶黏剂的铝箔,并与PVC塑料封合构成的包装。
(1)滚筒式泡罩包装机工作流程:卷筒上的PVC片穿过导向辊,利用辊筒式成型模具的转动将PVC片均匀放卷,半圆弧加热器对紧贴于成型模具上的加热到软化程度,成型模具的泡窝孔型转动到适当的位置与机器的真空系统想通,将已软化的PVC片瞬时吸塑成型。
已成型的PVC片通过料斗或上料机时,药片填充入炮窝。
连续转动的热合装置中的主动辊表面上只有与成型模具相似的孔型,主动辊拖动充有药片的PVC泡窝片向前移动,外表面带有网纹的热压辊压在主动辊上面,利用温度和压力将盖材(铝箔)与PVC片封合,封合后的PVC泡窝片利用一系列的导向辊,间歇运动通过打字装置时在设定的位置打出批号,通过冲裁装置冲裁出成品板块,由输送机传到下道工序,完成泡罩包装作业。
总结流程:PVC片匀速放卷→PVC片加热软化→真空吸泡→药片入泡窝→线接触式与铝箔热封合→打字印号→冲裁成块滚筒式泡罩包装机示意:滚筒式泡罩包装机的特点:1.真空吸塑成型、连续包装、生产效率高,适合大批包装作业2.瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导到药片上热量少,封合效果好3.真空吸塑成型难以控制壁厚,泡罩壁厚不匀,不适合深泡窝成型4.适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装5.具有结构简单、操作维修方便等特点DPP-80,120滚板式泡罩包装机(2) 平板式泡罩包装机PVC片通过预热装置预热软化至120℃左右,在成型装置中吹入高压空气或先以冲头头顶成型再加高压空气成型泡窝,PVC泡窝片通过上料时自动填充药品与泡窝内;在驱动装置作用下进入热风装置,使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封,最后由冲裁装置冲剪成规定尺寸的版块。
即:成型塑胶硬片放卷→预热→吹塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压折断线→步进→冲切→收废料。
平板式泡罩包装机结构示意图:平板式泡罩包装机工艺流程:平板式泡罩包装机的特点:1.热封时,上下模具平面接触,为了保证封合质量,要有足够的温度和压力以及封合时间,否则不易实现高速运转。
2.热封合消耗功率较大,封合牢固程度不如滚筒式封合效果好,适合于中小批量药品包装和特殊形状物品包装3.泡窝拉伸比大,泡窝深度可达35mm,满足大蜜丸、医疗器械行业的需要。
DPP150D 平板式泡罩包装机(3) 滚板式泡罩包装机特点:1.结合了滚筒失和平板式包装机的优点,克服了两种机型的不足。
2.采用平板式成型模具,压缩空气成型,泡罩的壁厚均匀、坚固,适合各种药品包装。
3.滚筒式连续封合,PVC片与铝箔在封合处为线接触,封合效果好。
4.高速打字、打孔(断线型),无横边废料冲裁,高效率,包装材料省,泡罩质量好。
5.上、下模具通冷却水,下模具通压缩空气。
DPP-80,120滚板式泡罩包装机(4) PVC片材热成型方法主要有两种,真空负压成型和有辅助冲头或无辅助冲头的压缩空气正压成型。
这两种方法都是使受热的塑料片在模具中成型。
1.真空负压成型成型力来自真空模腔与大气压力之间的压力差,故成型压力较小;大多数采用滚筒式模具,用于包装较小的药瓶;远红外加热器加热。
2.压缩空气正压成型成型压力一般为0.58~0.78MPa,预热温度为110~120℃;成型泡罩的壁厚比真空负压成型要均匀。
对被包装物品厚度大而形状复杂的泡罩,要安装机械辅助冲头进行预拉伸,单独依靠压缩空气是不能完全成型的;多采用平板式模具,上下模具需通冷却水。
压缩空气正压成型在成型工作台上完成。
成型工作台是利用压缩空气将已被加热的PVC片在模具中(吹塑)形成泡罩。
成型工作台由上模、下模、模具支座、传动摆杆组成。
在上下模具中通入冷却水,下模具通有高压空气。
成型台的气路:(5)热封合方法包括双辊滚动热封合和平板式热封合1.双辊滚动热封合主动辊利用表面制成的模孔拖动充满药片的PVC泡窝片一起转动。
表面制有网纹的热压辊同步转动,将PVC片与铝箔封合在一起。
封合是两个辊的线接触。
封合比较牢固,效率高。
2.平板式热封合下热封板上下间歇运动,固定不动的上热封板内装有电加热器,当下热封板上升到上止点时,上下板将PVC与铝箔热封合到一起。
为了提高封合牢度和美化板块外观,在上热封板上制有网纹。
有的机型在热封系统装有气液增压装置,能够提供很大的热封压力,其热封压力可以通过增加装置的调压阀来调节。
二、双铝箔包装机双铝箔包装机的全称双铝箔自动充填热封包装机,其所采用的包装材料是涂覆铝箔,热封的方式近似带状包装机,产品的形式为板式包装。
由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性,因此双铝箔包装对要求密封、避光的片剂、丸剂等的包装具有优越性,效果优于黄玻璃瓶包装。
除可以包装圆形片外,还可以包装异形片、胶囊、颗粒、粉剂等。
双铝箔包装也可以纸袋形式的包装。
双铝箔包装机一般采用变频调速,裁切尺寸大小可任意设定,能在两片铝箔外侧同时对版打印,可实现填充、热封、压痕、打批号、裁切等工序的连续完成。
铝箔通过印刷机,经一系列导向轮、预热辊,在两个封口模轮间进行填充并热封,在切割机构进行纵切及纵向压痕,在压痕切线器处横向压痕、打批号,最后在裁切机构处按所设定的排数进行裁切。
压合铝箔时,温度在130~140℃之间。
封口模轮表面有纵横精密棋盘纹,可确保封合严密。
slb-320型双铝箔包装机三、瓶装设备瓶装设备能够完成理瓶、计数、装瓶、塞纸、理盖、旋盖、贴标签、印批号等工作。
许多固体成型药物,如片剂、胶囊剂、丸剂等常以瓶装形式供应于时常。
瓶装机一般包括理瓶机构、输瓶轨道、数片头、塞纸机构、理盖机构、旋盖机构、贴签机构、打批号机构、电器控制部分等。
(1)计数机构目前广泛使用的数粒(片、丸)计数机构主要有圆盘计数机构、光电计数机构。
1)圆盘计数机构一个与水平面成30°倾角的带孔转盘,盘上有几组小孔,每组的孔数依据每瓶的装量数决定。
在装盘下面装有一个固定不动的托板,托板不是一个完整的圆盘,而具有一个扇形缺口,其扇面面积只容纳转盘上的一组小孔。
缺口下方紧接着一个落片斗,落片都下直抵装药瓶口。
转盘上小孔的形状应与待药粒形状相同,且尺寸略大,转盘的厚度要满足小孔内只能容纳一粒药的要求。
转速不能过高。
圆盘计数机构图1-输瓶带;2-药瓶;3-落片斗;4-托板;5-带孔转盘;6-蜗杆;7-直齿轮;8-手柄;9-槽轮;10-拨销;11-小直齿轮;12-蜗轮13-摆动杆;14-凸轮;15-大蜗轮;16-电机;17-定瓶器2)光电计数机构利用一个旋转平盘,将药粒抛向转盘周边,在周边围墙开缺口处,药粒将被抛出转盘。
光电计数机构图1—控制器面板;2—围墙;3—旋转平盘;4—回形拨杆;5—药瓶;6—药粒溜道;7—光电传感器;8—下料溜板;9—料桶;10—翻板;11—磁铁在药粒由转盘滑入药粒溜道6时,溜道设有光电传感器7,通过光电系统将信号放大并转换成脉冲电信号,输入到具有“预先设定”及“比较”功能的控制器内。
当输入的脉冲个数等于人为预选的数目时,控制器的磁铁11发生脉冲电压信号,磁铁动作,将通道上的翻板10翻转,药粒通过并引导入瓶。
(2)输瓶机构多采用直线、匀速、常走的输送带的走速可调,由理瓶机送到输瓶带山道年感的瓶子,各具有句够的间隔,因此送到计数器前的落料口前的瓶子不该有堆积的现象。
在落料口处多设有挡瓶定位装置,间歇挡住待装的空瓶和放走装完药物的满瓶。
多采用梅花盘间歇旋转输送机构。
间歇转位、挺为准确。
(3)塞纸机构常见塞纸机构有两种:一是利用真空吸头,从裁好的纸中吸起一张纸,然后转移到瓶口处,由塞纸冲头将纸折塞入瓶;另一种是利用钢钎扎起一张之后塞入瓶中。
示例:卷盘纸塞纸卷盘纸拉开后,成条状由送纸轮向前输送,并有切刀切成条状,然后由塞杆塞入瓶内。
塞杆有两个,一个是主塞杆,一个是复塞杆。
主塞杆塞完纸,瓶子到达下一工位,复塞杆重塞一次,以保证塞纸的可靠性。
塞纸机构原理1—条状纸;2—送纸轮;3—切刀;4—塞杆;5—瓶子(4)封蜡机构与封口机构封蜡机构是将药瓶加盖软木塞后,为防止吸潮,用石蜡将瓶口封固的机械。
应包括熔蜡罐及蘸蜡机构。
熔蜡罐是利用电加热使石蜡熔化并保温的容器;蘸蜡机构利用机械手将输瓶轨道上的药瓶(已加木塞的)提起并翻转,使瓶口朝下浸入石蜡液面一定深度,然后再翻转到输瓶轨道前,将药瓶放在轨道上。
用塑料瓶装药物时,由于塑料瓶尺寸规范,可以采用浸树脂纸封口,利用模具将胶模纸冲裁后,经加热使封纸上的胶软熔。
届时,输送轨道将待封药瓶送至压辊下,当封纸带通过时,封口纸粘于瓶口上,废纸带自行卷绕收拢。
(5)拧盖机无论玻璃瓶还是塑料瓶,均以螺旋扣和瓶盖连接,人工拧盖不仅劳动强度大,而且松紧程度不一致。
拧盖机是在输瓶轨道旁,设置机械手将到位的药瓶抓紧,由上部自动落下扭力扳手先衔住对面机械手送来的瓶盖,再快速将瓶盖拧在瓶口上,当旋拧到到一定松紧时,扭力扳手自动松开,并回升到上停位。
四、多功能填充包装机1、包装材料对于颗粒、粉末药物等以质量(容量)计量的包装,现多采用袋装。
其包装材料是复合材料,由纸、玻璃纸、聚酯膜镀铝及聚乙烯膜复合而成,利用聚乙烯受热后的黏结性能完成包装袋的封固功能。
多功能填充包装机根据包装计量范围不同可有不同的用带尺寸规格:长度为40~150mm不等,宽度为30~115mm不等,这种包装材料防潮、耐腐蚀、强度高,既可包装药物、食品,也可包装小五金、小工业品件,用途广泛。
所谓“多功能”的含义之一是待包装物的种类多,可包装的尺寸范围宽。
2、工作原理及过程成卷的可热封的复合包装带通过两个带密齿的挤压辊将其拉伸,当挤压辊相对旋转时,包装带往下拉送。
挤压辊间歇转动的持续时间,可依不同的袋长尺寸调节。
平展的包装带经过折带夹时,于幅宽方向对折而形成袋状。
折带夹后部与落料溜道紧连。
每当一段新的包装带折成袋后,落料溜道里落下计量的药物。
挤压辊可同时作为纵缝热压辊,此时热合器中只有一个水平的热压板,当挤压辊旋转时,热压板后退一个微小距离。
当挤压辊停歇时,热压板的水平前移,将袋顶封固,又称横缝封固。