2020年秋西南大学网络学院1170]《药事法规》辅导指导

单项选择题

1、药品不良反应是指（）

.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2、药品广告内容需要改动的，应该（）

.重新申请药品广告批准文号

.向省级药监部门提出补充申请

.药品广告审查机关备案

.药品广告监督机关备案

3、不属于执业药师职责的是（）

.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理

.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

4、治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的药品政府定价的是可以申请实行（）

.政府指导价

.自主定价

.明码标价

.单独定价

5、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

.药品经营企业终止经营药品或关闭的

.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

.违反药品广告规定的

6、根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

.对行政机关没有依法发放抚恤金的

.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

7、按GSP要求，不符合药品出库管理的是（）

.先产先出

.后产先出

.近期先出

.按批号发货

8、依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（）

.麻醉药品、精神药品

.治疗肿瘤、爱滋病的药品

.毒性药品、放射性药品

.治疗感冒药品

9、药品有效期是指（）

.药品在规定的储存条件下能保证药品质量合格的期限

.药品在规定的储存条件下能保证药品使用安全的期限

.药品在规定的储存条件下能保证药品有效的期限

.药品在规定的储存条件下能保证药品保持稳定的期限

10、特殊管理的药品是（）

.麻醉药品，放射性药品，毒性药品和生物药品

.麻醉药品，放射性药品，精神药品和毒性药品

.麻醉药品，放射性药品，血液制品和精神药品

.精神药品，放射性药品，血液制品和精神药品

11、下列不属于无证经营的是（）

.有《药品经营企业许可证》从事异地经营

.非处方药单位经营处方药等超范围经营的

.城镇个体行医人员和个体诊所从事医疗卫生服务活动的

.药品生产企业销售非本企业生产的药品

12、被污染或变质的药品（）

.假药

.劣药

.非处方药

.新药

13、新开办药品生产企业，应向何部门申清CMP认证（）

.国务院药品监督管理部门

.省级药品监督管理部门

.市级药品监督管理部门

.药品监督管理部门设置的派出机构

14、依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

.专业、科学、明确，便于使用

.便于医师判断、选择和使用

.便于药师判断、选择和使用

15、《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注册证有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理（）

.变更注册

.再次注册手续

.注销注册

.变更注册手续

16、下列哪项工作必须有药师执行（）

.收方

.检查处方

.药品上架

.调配处方

17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤（）

.国家药品监督管理部门

.省级药品监督管理部门

.省以上药品监督管理部门

.设区的市药品监督管理部门

18、国家食品药品监督管理局的职责之一是（）

.负责药品的储备管理

.制订医药行业发展规划

.拟定、修订和颁布药品法定标准

.负责医药行业各专业统计工作

19、基本医疗保险药品目录的遴选原则是（）

.临床必须，安全有效，价格合理，使用方便，中西医并重

.疗效确切，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便

.临床必须，应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便

.临床必须，安全有效，价格合理，使用方便，市场能保证供应

20、“药事”含义的解释是指（）

. E. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

. F. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

21、某医疗机构欲取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请（）

. A. 国家卫生和计划生育委员会

. B. 国家药品食品监督管理总局

. C. 省级药品监督管理部门

. D. 设区的市级卫生行政部门

多项选择题

22、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相