11 药品采购管理制度药店新版GSP认证(2020年九月整理).doc

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新版GSP 药品采购管理制度

新版GSP 药品采购管理制度

药品采购管理制度一、目的规范药品采购活动,确保从合法供货单位采购合法的药品,杜绝违法违规采购和不合法药品的采购。

二、依据《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及相关法律法规。

三、适用范围适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制品(冷藏药品除外)的药品采购的管理。

四、内容1、采购部为公司药品采购的专门业务部门,公司其他部门或个人不得采购药品。

2、采购部应当遵循“以销定购、择优选购、质量第一”的原则,严格按照《药品采购操作规程》进行采购活动。

3、采购活动应当符合以下要求:(1)应当依据《供货单位审核管理规定》,审核确定供货单位的合法资格。

杜绝从未确定合法资格的供货单位、无合法资格的单位或个人采购药品。

(2)应当依据《采购药品审核管理规定》,审核确定所购入药品的合法性。

杜绝采购未确定合法性的药品或不合法的药品。

(3)应当依据《供货单位销售人员审核管理规定》,核实供货单位销售人员的合法资格。

杜绝从销售人员合法资格不符合规定的供货单位采购药品。

(4)应当依据《质量保证协议签订管理规定》,与供货单位签订质量保证协议。

杜绝从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。

(5)采购中涉及首营企业和首营品种的,应先依据《首营企业审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》办理首营审批手续,通过质量管理部和质量负责人审核批准,方可进行采购。

杜绝从未经审批的首营企业采购药品,杜绝采购未经审批的首营品种。

(6)以上(1)至(5)项所涉及的合法资质,应当在通过审批确认后,纳入公司计算机系统数据库实行动态管理,保持其质量管理基础数据及时更新,真实齐全有效。

(7)采购药品,可以依据公司和供货单位需要,制订书面采购计划,签订书面采购合同,其二者可以不纳入计算机系统管理,但是应当确保以上(1)至(6)项所涉及的合法资质真实齐全有效,并且不存在超范围经营或超批发方式经营。

(8)采购药品必须使用计算机系统中的采购订单进行。

系统对供货单位及其人员、采购药品的合法资质,能够自动识别、审核和拦截,防止资格无效、超出经营方式或经营范围的采购行为发生。

药品的采购管理制度

药品的采购管理制度

药品的采购管理制度•相关推荐药品的采购管理制度(通用11篇)在现在社会,制度起到的作用越来越大,制度是指一定的规格或法令礼俗。

拟起制度来就毫无头绪?下面是小编帮大家整理的药品的采购管理制度,希望能够帮助到大家。

药品的采购管理制度篇1为规范医院药品采购管理,保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》,特制订本院药品采购管理制度如下:1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。

其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营(生产)企业的相关证照,不得从无经营资质的企业购进药品。

3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

5、所采购药品必须为医院正式引进的品种,临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

6.所购药品应及时如实填写入库单。

采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名,并经科主任审核后办理财务手续。

药品的采购管理制度篇2一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规,按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品,保持相应库存量,以满足临床用药需要。

五、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。

采购计划交药剂科主任初审,然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。

药店药品购进管理制度范文(三篇)

药店药品购进管理制度范文(三篇)

药店药品购进管理制度范文一、目的与适用范围本制度的目的是规范药店药品的购进管理程序,确保药店药品的质量、安全和合规性,维护药店经营的正常秩序。

本制度适用于药店所有药品的购进管理工作。

二、定义1. 药品:指符合国家药品管理法规要求的具有药理活性的物质,包括西药、中药、保健品等。

2. 药店:指持有合法执业许可证的医疗机构或者第三方药店经营药品。

3. 药品购进:指药店通过合法渠道采购药品,包括从药厂、批发商、代理商等处购买合规药品。

三、药品供应商的选择1. 药店应根据国家相关法规要求选择合格的药品供应商。

2. 药店应定期对已选择的药品供应商进行评估,包括供应商的企业信用、产品质量、价格合理性等方面的考核。

3. 药店应与供应商签订合同,明确双方的权责和义务,规定药品的质量标准、退货、索赔等事项。

四、药品采购流程1. 药店应根据药品销售情况和库存量,确定药品的购进数量和种类。

2. 药店可通过电话、传真、电子邮件等方式向供应商提出药品采购需求,并确保采购需求准确无误。

3. 药店应严格按照合同约定的采购流程和时限进行购进操作,并保留相关购进记录。

4. 药店接收到药品后,应进行验收,确认药品型号、数量、包装等是否符合合同约定,如有问题应及时与供应商沟通并处理。

五、药品质量控制1. 药店应按照国家相关药品质量管理标准对药品进行合格性评估。

2. 药店应建立药品质量检测制度,对所购进的药品进行抽样检测,并确保药品符合国家相关质量标准。

3. 药店应定期组织药品质量评审,发现问题及时整改,并建立相应的质量纠正措施和预防措施。

六、药品库存管理1. 药店应建立健全的药品库存管理制度,明确药品的入库、出库、盘点等工作流程,并建立相应的记录。

2. 药店应定期进行库存盘点,确保药品库存的安全和完整性。

3. 药店应合理安排药品的存放位置和库存量,定期清理过期药品,并制定相应的处理措施。

七、药品采购记录与报表1. 药店应建立药品采购记录,包括采购日期、药品名称、采购量、购进价格、供应商等信息,便于日后追溯和核查。

药品采购管理制度gsp

药品采购管理制度gsp

药品采购管理制度 GSP一、引言药品采购管理制度 GSP(Good Storage Practice)是指针对药品采购过程中的管理和操作要求的一套制度。

本文档旨在确保药品采购过程的规范和合规性,保证药品的质量和安全。

二、目的和范围2.1 目的药品采购管理制度 GSP 的目的是:1.保证药品采购的合规性,符合相关法规和政策要求;2.提高药品采购过程的透明度和追溯性;3.确保药品质量和安全;4.优化药品采购流程,提高工作效率。

2.2 范围本制度适用于所有从事药品采购工作的相关单位和人员,包括但不限于医院、药店和药品经销商等。

三、责任与义务3.1 采购部门的责任与义务1.确保采购过程合规,符合药品法规和政策的要求;2.建立并维护供应商信息库,定期对供应商进行评估和筛选;3.制定采购计划和预算,并按照计划进行采购;4.与供应商签订合同,并监督合同的履行;5.确保采购文件的完整、准确和可追溯;6.定期对采购过程进行自查和评估,及时纠正存在的问题。

3.2 供应商的责任与义务1.提供真实、准确且合法的药品采购信息;2.保证药品质量和安全,提供合格证明和相关检测报告;3.按照合同要求及时供货;4.定期报告药品库存情况;5.接受采购部门的检查和评估。

四、采购流程4.1 采购计划编制1.采购部门根据药品需求和库存情况,编制年度采购计划;2.采购计划需按照法规和政策的要求进行审核和批准。

4.2 供应商筛选与评估1.采购部门建立供应商信息库,包括供应商的基本信息、资质证明和药品质量相关信息;2.采购部门对供应商进行定期评估和筛选,确保供应商的合规性和稳定性。

4.3 采购文件准备1.采购部门根据采购计划和供应商的报价,编制采购文件,包括采购申请、询价函等;2.采购文件需包括药品名称、规格、数量、价格、供应商选择标准等信息。

4.4 供应商选择与合同签订1.采购部门根据采购文件,对符合条件的供应商进行评估和筛选,并选择合适的供应商;2.与选定的供应商签订采购合同,并明确药品交付日期、质量要求和责任等条款。

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度一、目的和范围本药店药品购进管理制度的目的在于规范药店药品的采购过程,确保药品的质量、安全和合理性。

本制度适用于本药店内所有药品的采购工作。

二、职责和权限1. 药店经理负责制定药品的采购计划,并确定采购预算。

2. 采购员负责具体的采购工作,包括与药品供应商的谈判、合同签订、订单管理等。

3. 药品质量管理人员负责对采购的药品进行质量检验和验收。

4. 药店财务人员负责对采购付款的管理和核对。

三、采购流程1. 药店经理根据销售情况和库存情况制定采购计划。

2. 采购员与药品供应商进行洽谈,了解药品的价格、质量、供货能力等信息。

3. 采购员与选定的供应商签订采购合同,并确认药品的规格、数量、价格等。

4. 采购员根据合同要求提交采购订单给供应商,并跟踪订单的进度。

5. 供应商将药品运送到药店,并提供相应的验收文件。

6. 药品质量管理人员对药品进行质量检验和验收。

7. 药店财务人员核对采购付款的金额和供应商开具的发票,并进行付款。

四、供应商管理1. 药店建立供应商数据库,记录供应商的基本信息、历史交易记录、质量评价等。

2. 采购员应定期评估供应商的服务、产品质量和价格竞争力。

3. 当供应商出现质量问题或交货延迟等情况时,采购员应及时与供应商进行沟通协商,确保问题得到解决。

五、药品质量控制1. 采购员在与供应商谈判时,应了解供应商的质量管理体系和产品质量认证情况。

2. 药品质量管理人员根据药品的特点和要求,制定相应的质量检验标准。

3. 药品质量管理人员对每批次的药品进行质量检验,并填写相应的检验报告。

4. 药品质量管理人员对不合格药品进行退货处理,并记录相关信息。

六、药品库存管理1. 药店经理根据销售情况和采购计划,对药品的库存进行合理的控制和管理。

2. 采购员应及时更新库存信息,并按照库存情况进行药品的补充采购。

3. 药店应定期进行库存盘点,并及时清理过期或损坏的药品。

七、制度执行和监督1. 药店经理负责对药品采购管理制度的执行进行监督和检查。

新版gsp采购药品管理制度

新版gsp采购药品管理制度

新版GSP采购药品管理制度引言GSP(Good Supply Practice)是指良好的药品采购管理实践,是保证药品质量和合规性的重要措施。

为了适应市场环境的变化和满足药品供应的要求,我们制定了新版的GSP采购药品管理制度,以提高管理效率和保证药品的质量和安全性。

目的和范围本文档旨在规范我司药品采购的管理流程和操作要求,确保药品的采购从供应商选择到药品到货的全过程符合相关法律法规和质量管理要求。

责任与义务采购部门•负责制定并执行采购计划,确保药品的供应能满足公司的需求;•进行供应商的评估和选择,确保供应商具备必要的质量管理能力;•制定药品采购合同,并与供应商签订合同,明确各方的权益和责任;•负责药品到货的检查和验收,确保药品符合要求;•及时处理采购中出现的问题和投诉,并与相关部门合作解决。

药品供应商•具备合法的药品经营资质,并按照法律法规要求开展业务;•提供与药品相关的有效证件和质量文件,确保药品符合要求;•遵守合同约定的交付期限,并按时提供药品;•支持公司进行药品质量问题的调查和处理,并积极配合相关部门进行整改。

采购流程采购计划采购部门根据公司的销售计划和库存情况制定采购计划,明确采购的药品种类和数量。

供应商评估与选择采购部门按照一定的评估标准对供应商进行评估和选择,主要考虑供应商的资质、质量管理体系、供货能力和价格等因素。

签订合同采购部门与供应商协商合同条款,并签订药品采购合同。

合同中应明确药品的名称、规格、数量、价格、交付期限等内容,同时约定药品的质量要求和双方的责任与义务。

药品到货检查与验收采购部门在药品到货后进行检查和验收,确保药品的外观、包装、标签和质量等符合要求。

如发现问题,采购部门应及时向供应商提出异议,并进行必要的整改和调查。

问题处理与投诉若在采购过程中出现问题或用户投诉,采购部门应及时与相关部门合作,进行调查和解决。

对于供应商的违规行为或质量问题,采购部门应采取相应的措施,例如暂停合作、要求赔偿等。

新版gsp 药品采购管理制度

新版gsp 药品采购管理制度

新版GSP药品采购管理制度1. 引言GSP(Good Supply Practice)是指良好供应规范,是药品行业中对于药品采购、储存、运输、销售等环节的管理规范,旨在确保药品的质量和安全性。

本文档旨在介绍新版GSP药品采购管理制度,以确保药品采购环节的规范化和合规性。

2. 背景药品的采购环节是药品供应链中至关重要的一环。

不规范的药品采购管理可能导致采购成本的增加、假冒伪劣药品的流入以及药品质量和供应的不稳定等问题。

因此,建立一个规范的药品采购管理制度对于药品行业具有重要意义。

3. 采购范围本制度适用于所有药品企业的药品采购活动,包括原料药的采购、制剂药品的采购以及辅料和包装材料的采购等。

4. 采购流程4.1 采购需求确认在药品采购之前,首先需要确认采购需求。

采购需求确认的主要内容包括药品种类、数量、质量要求、交货时间、采购预算等。

4.2 供应商筛选根据采购需求,进行供应商的筛选工作。

供应商筛选的主要依据包括供应商的信誉、质量管理体系、价格、供货能力等。

4.3 询价与议价选定供应商后,与供应商进行询价和议价工作。

在询价和议价过程中,应确保信息的准确性、真实性以及合法性,并充分考虑供应商的实际情况和市场情况。

4.4 签订采购合同在达成采购协议后,双方应签订正式的采购合同。

采购合同应明确药品的品种、数量、质量要求、价格、交货时间、付款方式等内容,并注明双方的权利和义务。

4.5 采购执行与审核根据采购合同的约定,采购部门应监督采购执行过程,并对采购过程进行审核。

采购执行和审核的目的是确保采购过程的合规性和合理性。

4.6 收货与入库在药品交货后,采购部门应对收到的药品进行检验,并按规定程序进行入库操作。

入库操作包括药品的验收、验收记录的填写、存储条件的确认等。

4.7 供应商评价采购完成后,应对供应商进行评价。

供应商评价的主要内容包括供货质量、交货准时性、服务态度、反应速度等指标的评估。

5. 质量控制在药品采购过程中,应加强对药品质量的控制。

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)⽂件名称:药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号:ZLXYXT-ZD-01第⼀条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售⼯作,根据〈药品经营质量管理规范〉第⼀百三⼗⼋条规定和相应条款要求,特制定本制度。

第⼆条本制度适⽤于零售药品采购、验收、陈列和销售⼯作。

第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位⼈员分别执⾏本制度所列的相关规定。

第四格营业场所的各岗位⼯作⼈员,着装整洁卫⽣的⼯作服,开展⼯作。

第五条药品采购,应按下列要求进⾏:(⼀)采购活动前,应先:1.确定供货单位的合法资格;2.确定拟采购⼊药品的合法性;3.核实供货单位销售⼈员的合法资格,并留存其以下资料:3.1.加盖供货单位公章原印章的销售⼈员⾝份证复印件;3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表⼈印章或签名的授权书,授权书载明被授权⼈的姓名、⾝份证号码及授权销售的品种、地域、期限。

3.3.供货单位和供货品种的相关资料。

4.与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议内容⾄少包括:4.1.明确双⽅的质量责任;4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;4.3.供货单位应按国家规定开具发票;4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定;4.5.药品的运输质量保证和责任;4.6.质量保证协议的有效期限。

5.若为⾸营企业和和⾸营品种,采购⼈员应填写相关申请表格,经质量管理员和质量负责⼈批准后,再开展采购活动。

5.1.⾸营企业的审核,应索取并加盖其公章的原印章的以下资料,并确保资料真实有效。

5.1.1.〈药品⽣产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件;5.1.2.营业执照(新版)复印件;5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件;5.1.4.相关印章、随货同⾏单(票)样式;5.1.5.银⾏开户证明复印件;5.1.6.税务登记证复印件;5.1.7.组织机构代码证复印件。

5.2.⾸营品种的审核,应索取加盖供货单位公章原印章的药品⽣产或者进⼝批准证明⽂件复印件,审核⽆误后,资料归⼊药品质量档案。

药品采购管理制度

药品采购管理制度

药品采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品采购管理,保证临床用药安全、合理、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品使用管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、供应和管理。

第三条药品采购应遵循公平、公正、公开的原则,确保药品质量,保障患者用药安全。

第二章药品采购部门和职责第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。

其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。

第五条药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。

药品采购人员必须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

第六条药剂科应建立健全药品采购管理制度,对药品采购全过程进行监督和管理。

第三章药品采购渠道和供应商管理第七条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。

第八条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。

第九条所采购药品必须为医院正式引进的品种,临时急救药品除外。

新引进药品应符合医院新药引进规则。

第十条药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

第十一条药剂科应定期对供应商进行评估,确保其具备良好的信誉和质量保障能力。

第四章药品采购计划和审批第十二条采购人员根据临床需要,依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核同意后方能采购。

第十三条新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。

第十四条采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

第十五条采购计划应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商等信息,并注明采购理由和预期用途。

第五章药品采购合同和验收第十六条药剂科与供应商签订药品采购合同,明确双方的权利和义务。

第十七条合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量标准、验收标准、付款方式、违约责任等内容。

药品验收管理规定药店新版GSP认证

药品验收管理规定药店新版GSP认证

药品验收管理规定药店新版G S P认证Revised by BLUE on the afternoon of December 12,2020.药品验收管理制度(一)目的为加强药品质量管理,确保购进药品的质量合格、数量准确,防止不合格药品流入以及维护药店良好的经营秩序,特制订本制度。

(二)依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则(三)内容一、药品质量验收人员,要有较高的业务素质,经过药监部门专业培训、考试合格,持证上岗,能够胜任本职工作,在质管员的领导下开展工作。

二、药品质量验收,要在待验区(台)验收,不得任意改变验收场所,验收应在规定的时间内(1个工作日内)完成;需冷藏的药品随到随验。

三、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。

四、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

六、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。

八、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

药品采购管理制度

药品采购管理制度

目的:规范药品采购行为,保障公司采购的药品质量可靠、渠道合法。

范围:本制度适用于药品采购管理。

责任:采购部、销售部、财务部、质量管理部对本制度实施负责。

内容:1、采购部必须按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》等法律法规和行政规章的规定,采购合法企业生产或经营的质量可靠的药品。

采购药品前应确定供货企业的法定资格及质量信誉。

2、公司引进新品种,由采购部提出申请,销售部、财务部以及质量管理部会审,质量副总审批同意。

采购部对引进的新品种要按首营品种的审核规程进行审核。

3、采购部应严格执行本公司制定的《首营企业和首营品种审核管理制度》,按计算机系统规定的权限逐级审核同意。

不得从未经过首营企业审核的企业采购药品,不得采购未经过首营品种审核的药品,更不得向个人采购药品。

4、采购国内企业供应的药品,要严格审核供应商的经营方式、经营范围与“证照”核定的内容是否一致,并审核“证照”的有效性;采购进口药品,要严格审核《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的有效性。

5、采购的药品应具有法定的质量标准,法定的批准文号或注册证号,并标明生产批号、生产日期和有效期。

6、采购药品应注意药品的有效期,距有效期六个月以内的药品不得采购。

7、采购部采购首营品种时应将该药品的有关资料交质量管理部建立药品质量档案。

包括:生产批文、药品质量标准、批准文号、说明书、标签、GMP证书、《生物制品批签发合格证》、药品检验报告书、进口药品注册证、进口药品检验报告书等。

8、采购部负责对供货单位销售人员进行合法资格的验证。

并索取加盖有供货单位原印章的销售人员身份证复印件和供货单位法人授权委托书(载明品种、区域范围、期限等)。

9、采购药品前必须与供应商签订质量保证协议书:9.1质量保证协议书应对资料真实性、合法票据、药品质量标准、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定,明确协议的有效期,并加盖印章,签署签约日期;9.2质量保证协议有效期限不得超过供货单位《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的有效期;9.3质量保证协议书应有法定代表人签字,也可由法人授权代表人签字;9.4采购进口药品,供货方应提供符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件。

药品采购管理制度(3篇)

药品采购管理制度(3篇)

药品采购管理制度第一章总则第一条为了规范药品采购工作,保障药品的质量和供应,提高采购效率,根据相关法律法规和本单位的具体情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及药品采购的部门和人员。

第三条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,依法合规进行。

第四条药品采购应按照需求计划和采购预算进行,确保药品的申报、采购、入库等环节的统一管理和控制。

第五条药品采购应严格执行药品质量管理相关法规,保证所采购的药品符合国家相关要求,确保用药安全。

第二章采购需求计划第六条各部门应根据临床需求和药品库存情况,提前进行采购需求计划的制定。

第七条采购需求计划应包括药品名称、规格、数量、用途等信息,并按照采购预算进行控制。

第八条采购需求计划应根据实际情况,科学合理地确定采购周期、采购方式和采购数量。

第九条采购需求计划应提交给采购管理部门进行审核和审批,并在一定的时间内反馈结果。

第十条采购需求计划可以根据实际情况进行调整,但必须经过相关部门的审批。

第三章供应商评估和选择第十一条采购管理部门应建立供应商库,并对供应商进行评估和筛选。

第十二条供应商评估应包括供应商的信誉、资质、服务水平等方面的考察。

第十三条供应商评估结果应按照一定的比例和权重进行综合评定,确定供应商的优劣等级。

第十四条供应商选择应根据评估结果和实际情况,综合考虑供应商的价格、品质、交货期等因素。

第十五条供应商选择应按照公开、公正、公平的原则进行,不得参与任何形式的腐败行为。

第四章采购合同签订第十六条采购管理部门应与供应商签订采购合同,并明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期等具体要求。

第十七条采购合同的签订应符合相关法律法规的要求,保证合同的法律效力和履行能力。

第十八条采购合同的履行过程中,采购管理部门应及时跟踪供应商的交货情况,并进行相应的监督和检验。

第十九条采购合同的变更应经过采购管理部门的审批,并按照相关程序进行。

第二十条若采购合同因不可抗力等原因无法履行,应及时通知采购管理部门,并据实际情况进行调整处理。

药店药品购进管理制度范本

药店药品购进管理制度范本

药店药品购进管理制度范本第一章总则第一条为了规范药店药品购进管理,确保药品的质量和合理用药,提高服务质量和经济效益,制定本制度。

第二条本制度适用于药店内所有药品的购进管理,包括货品的选择、采购、验收、入库和库存管理等。

第三条药店应设立药品采购管理部门,具备相应的人员、设备和工具,保证购进工作的顺利进行。

第二章药品选购第四条药店应结合市场需求和药店经营特点,科学确定药品选购的范围和品种。

第五条药店应优先选择国家批准的、质量信誉好的药品供应商,建立稳定的合作关系,确保药品的质量和供应的可靠性。

第六条药店应根据经营范围和市场需求,建立合理的药品库存量和品种,保证药店的正常运营。

第三章药品采购第七条药店药品采购按照计划采购和临时采购两种方式进行。

第八条药店应根据经营需要,制定年度、季度和月度的采购计划,并及时进行调整和修订。

第九条药店应根据采购计划,向供应商发出正式的采购订单,并确保订单的准确和及时。

第十条采购人员应根据采购合同和相关法律法规,对供应商的资质、信誉、价格和药品质量等进行评估,选择合格的供应商。

第四章药品验收第十一条药店应设立专门的验收区域,配备相应的设备和工具,保证药品验收工作的正常进行。

第十二条药店应指定专人进行药品的验收工作,验收人员应具备相应的专业知识和经验。

第十三条药店应按照国家相关法规和标准,对采购的药品进行质量检验,确保药品的质量符合要求。

第十四条药店应对每批次的药品进行详细记录,包括品名、规格、批号、生产日期、有效期等信息,并保留相关检验报告。

第五章药品入库第十五条药店应设立专门的药品入库区域,按照药品的不同特点和要求,设置相应的存储设备和工具。

第十六条药店应制定科学的药品入库管理流程,确保药品的存储安全和有效期管理。

第十七条药店应对入库的药品进行核对,包括品名、规格、数量和质量等信息,确保采购的药品与验收的药品一致。

第十八条药店应及时将入库的药品进行分类、编码和标识,保证药品库存管理的准确性和实时性。

药店药品购进管理制度范文(3篇)

药店药品购进管理制度范文(3篇)

药店药品购进管理制度范文(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。

(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。

(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。

(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。

(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少____次。

认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进。

药店药品购进管理制度范文(2)一、目的与适用范围本制度的目的是规范药店药品的购进管理程序,确保药店药品的质量、安全和合规性,维护药店经营的正常秩序。

本制度适用于药店所有药品的购进管理工作。

二、定义1. 药品:指符合国家药品管理法规要求的具有药理活性的物质,包括西药、中药、保健品等。

2. 药店:指持有合法执业许可证的医疗机构或者第三方药店经营药品。

3. 药品购进:指药店通过合法渠道采购药品,包括从药厂、批发商、代理商等处购买合规药品。

三、药品供应商的选择1. 药店应根据国家相关法规要求选择合格的药品供应商。

2. 药店应定期对已选择的药品供应商进行评估,包括供应商的企业信用、产品质量、价格合理性等方面的考核。

3. 药店应与供应商签订合同,明确双方的权责和义务,规定药品的质量标准、退货、索赔等事项。

药品采购管理制度药店新版GSP认证

药品采购管理制度药店新版GSP认证

药品采购管理制度〔一〕目的为加强药品质量管理,确保药品购进的质量和使用平安有效以及维护药店良好的经营秩序,特制订本制度。

〔二〕依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营质量管理标准》及其实施细那么〔三〕内容一、为严格把好进货质量关,确保购进药品质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等有关法律、法规,特制定本制度。

二、药品为特殊商品,采购药品必须坚持以“质量第一、按需进货,择优采购〞的原那么,从具有合法证照的供货企业进货。

三、采购活动应当符合以下要求:〔一〕确定供货单位的合法资格;〔二〕确定所购入药品的合法性;〔三〕核实供货单位销售人员的合法资格;〔四〕与供货单位签订质量保证协议。

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。

四、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:〔一〕《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;〔二〕营业执照及其年检证明复印件;〔三〕《药品生产质量管理标准》认证证书或者《药品经营质量管理标准》认证证书复印件;〔四〕相关印章、随货同行单〔票〕样式;〔五〕开户户名、开户银行及账号;〔六〕《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

五、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

以上资料应当归入药品质量档案。

六、应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:〔一〕加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;〔二〕加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;〔三〕供货单位及供货品种相关资料。

七、与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:〔一〕明确双方质量责任;〔二〕供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;〔三〕供货单位应当按照国家规定开具发票;〔四〕药品质量符合药品标准等有关要求;〔五〕药品包装、标签、说明书符合有关规定;〔六〕药品运输的质量保证及责任;〔七〕质量保证协议的有效期限。

药品采购及管理制度

药品采购及管理制度

药品采购及管理制度1. 引言药品采购及管理是医疗机构运营中至关重要的一部分。

药品的质量和供应可直接影响到患者的治疗效果和医疗机构的经济利益。

因此,建立科学合理的药品采购及管理制度对于医疗机构的正常运营至关重要。

本文档旨在说明药品采购及管理制度的基本要求和操作流程,以确保医疗机构在药品采购和管理方面的合法性、科学性和规范性。

2. 药品采购2.1 采购需求确定医疗机构应根据临床需求和药品使用情况,编制药品采购计划。

采购计划应包括药品名称、数量、规格、型号、批准文号等信息。

采购计划应根据医疗机构的实际情况和药品市场的供应情况,合理确定采购数量,确保药品的正常供应。

2.2 供应商选择医疗机构应在药品采购前,对供应商进行评估和筛选。

供应商的评估应包括供应商的信誉、资质、供应能力等方面的考虑。

医疗机构应建立供应商的资质档案,并与供应商签订采购合同。

2.3 采购流程医疗机构应建立完善的采购流程,包括采购申请、采购审批、合同签订、采购执行等环节。

采购流程应明确各个环节的职责和权限,并严格按照流程执行。

2.4 采购文件管理医疗机构应建立药品采购文件的管理制度,包括采购计划、采购合同、采购申请、采购验收等文件的存档和管理。

采购文件应按照规定的时间、地点进行存档,并做好备份工作。

3. 药品管理3.1 药品储存医疗机构应建立药品储存管理制度,确保药品的质量和安全。

药品应储存在干燥、通风、无异味的环境中,避免阳光直射或过高温度的暴露。

3.2 药品分类管理医疗机构应根据药品的性质和用途,对药品进行分类管理。

常用药品和易变质药品应分开储存,并采取相应的防护措施,以确保药品的质量。

3.3 药品配发和发放医疗机构应建立药品配发和发放的制度,确保药品的合理使用。

药品的配发和发放应按照医嘱和药品的相关规定进行,避免滥用、重复使用等情况的发生。

3.4 药品库存管理医疗机构应建立药品库存管理制度,确保药品的及时补充和适量储备。

医疗机构应定期进行药品库存盘点,及时更新库存信息,并根据库存情况调整采购计划。

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药品采购管理制度
(一)目的
为加强药品质量管理,确保药品购进的质量和使用安全有效以及维护药店良好的经营秩序,特制订本制度。

(二)依据
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则
(三)内容
一、为严格把好进货质量关,确保购进药品质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,特制定本制度。

二、药品为特殊商品,采购药品必须坚持以“质量第一、按需进货,择优采购”的原则,从具有合法证照的供货企业进货。

三、采购活动应当符合以下要求:
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。

四、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

五、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

以上资料应当归入药品质量档案。

六、应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
(三)供货单位及供货品种相关资料。

七、与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:
(一)明确双方质量责任;
(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(七)质量保证协议的有效期限。

八、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票
号码。

九、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

发票按有关规定保存。

十、采购药品应当建立采购记录。

采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

十一、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。

十二、每年度对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

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