药品经营企业质量管理制度执行情况考核表
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
上班
24
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9
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25
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10
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11
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12
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30
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16
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查时间
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
1
2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
责任人
检查员
药师签到表
姓名
日期^
J、..姓名 日期、•、
1
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17
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下班
2
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3
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19
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4
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6
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7
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下班
下班
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
医药质量管理执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查人：检查日期：年月日制度名称考核内容执行情况改进措施责任部门负责人签名符合一般较差质量方针和目标管理制度1.公司应制定质量方针，并以文件形式正式发布。
2.公司应制定和实施年度质量目标。
3.应根据公司总体目标，分别制定各部门质量目标。
4.对质量方针、目标的实施情况至少每年进行一次自查。
质量管理体系文件管理制度1.质量管理体系文件应包括工作制度、操作规程、部门及岗位职责、质量管理记录和凭证。
2.质量管理体系文件应有规范的文件编号。
3.文件编制有起草或修订、审阅与审批、签批与印发三个步骤。
4.文件一经签发，必须在规定的时间执行。
质量裁决权制度1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量裁决权。
2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行药品质量问题确认与处理的裁决权。
质量管理体系内审管理制度1.质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。
2.每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。
3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。
药品采购评审制度1.采购部应每季度会同质管部等部门对供货方供货情况进行综合质量评审，为购进决策提供依据。
2.根据评定结果建立“合格供货方目录”。
风险管理 1.成立风险评估小组。
制度 2.有相应的风险管理方法、措施、标准，对公司药品流通过程进行风险评估。
3.对风险结果进行审核或回顾总结。
质量外部审核管理制度1.对外部单位进行质量综合评价，并做好记录。
2.必要时应进行实地考察，并有记录。
质量信息管理制度1.质管部为公司质量信息管理中心部门。
2.质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3.各种质量信息及时、规范记录于《药品质量信息汇总表》。
4.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。
5.重要的质量信息及时上报总经理。
药品退货管理制度1.销后退回应填写《销后退回通知单》，经销售部经理审批。
2.退回药品存在质量问题或包装损坏无法再销售的，应集中存放于不合格品区，不得在销售。
药店质量管理制度执行情况检查考核表
（满分200分）
岗位 制度名称
一、各岗 位职责
二、药品 采购、验 收、储存 、陈列、 养护制度
标准 分
10分
40分
检查日期
检查考核内容
1、 岗位人员质量的责任明确；（5分） 2、 各岗位对质量责任了解、熟悉并掌握，能认真执行。（5分）
1、 明确职责，责任到人，档案记录收集完整规范；（4分） 2、 确定合格供货方，购进合格药品，手续合法、内容完整；（4分） 3、 购进药品有合法票据，并建立真实完整的购进记录，做到票、账、货 相符；（4分） 4、 按规定逐批验收，方法正确，结论明确，做好验收记录。可疑药品、 不合格药品应拒收；（4分） 5、 中药饮片附有质量合格标志及符合规定的包装标签，进口药品有符合 规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》等；（4分） 6、 药品应按品种、用途或剂型分类、分柜、分开摆放；（4分） 7、 药品按相应的储存要求储存；（4分） 8、 陈列药品的货柜、橱柜清洁卫生；（4分） 9、 有检测和调节温湿度的设施设备，做好温湿度记录，及时采取调控措 施；（4分） 10、 对库房或陈列的药品按规定检查养护，做好记录，发现问题及时通 知质管员，按规定处理。（4分）
检查人员 得分 扣分原因
改进措施
三、首营 企业和首 营品种审
核制度
1、 按规定索取有效合法证件资料，不得过期失效；（4分） 2、 填报首营审批表，按规定审批；（4分） 16分 3、 无漏报、漏审及先购后审现象；（4分） 4、档案资料齐全，妥善保管.（4分）
四、药品 销售和处 方管理制
度
五、拆零 药品的管
1、 拆零人员身体健康，持证上岗，有固定的拆零场所或专柜；（4分） 2、 拆零工具齐全，清洁卫生；（4分） 16分 3、 保存拆零药品的原包装和标签，并集中存放于拆零专柜；（4分） 4、 销售拆零药品有符合规定的记录。（4分）
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
1 企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并是否满足药品电子监管的实施条件。
2 企业实现是否药品电子监管,符合国家、地方监管要求，药品核注核销、票据可追溯。
3 药品电子监管码(以下简称药监码)是否为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度1 、是否掌握含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂，此类药品包含麻黄碱类复方制剂(中药麻黄除外)、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。
2、销售时是否查验、登记购买者身份证。
是否在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记，具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。
3、购买是否含麻黄碱类复方制剂，出示身份证、单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等.4、是否如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录,销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致.药品养护管理制度养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作(温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库 2－10℃，相对湿度 45％－75%)，每日上午 9 时摆布、下午 3 时摆布各记录一次店堂内温湿度.根据温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
根据药品流转情况,对普通品种按季度进行药品质量的养护检查,重点品种按月进行养护，并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
gsp质量管理制度检查考核
职务总经理质量副总质管部长质管员储运部长财务部长采购部长销售部长行政部长部门公司领导公司领导质管部质管部储运部财务部采购部销售部行政部 姓名签名检查部门检查人员制度名称质量方针目标管理制度质量管理体系内部审核制度药品质量否决的规定质量领导小组检查形式检查考核内容及评分标准得分1. 公司每年是否制定质量目标，无质量目的扣除20 分(20 分)。
2. 质量目标未量化，不具体扣10 分(30分)3. 对质量目标的实施情况定期进行检查。
4. 对质量目标的实施情况未进行检查考核不得分5. 与奖惩挂钩。
未与奖惩挂钩扣20 分(20分)1. 质量管理体系审核工作有归属管理部门。
未明确体系审核归属部门扣10 分(10分)2. 审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年进行一次。
审核工作少进行一次扣10 分(40 分)。
3. 按计划实施内审，内容符合计划要求：现场审核有记录；上报审核报告。
审核无计划，五报告扣20 分(20 分)。
4. 对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施。
无纠正和预防措施实施扣15 分(15 分) .5. 对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。
无跟踪验收扣分(15 分) .1. 未明确质量否决权部门扣10 分(10 分)。
2. 对否决的内容和形式和人员不明却少一项扣 5 分(30 分)3. 不能明确，有效行使否决每次10 分(30分)4. 对药品实行否决未及时通知有关部门，发现一次扣10 分(30 分) .5. 否决程序不对，每次扣 5 分(10 分)6. 每一个有否决权的岗位，否决的责任权利不明确，没人扣 5 分(10 分)质量部组织检查考核存在问题与改进措施负责人制度名称质量信息管理制度药品采购管理制度首营企业和首营品种审核制度药品销售和售后服务管理制度检查考核内容及评分标准得分1. 质量信息归属管理部门明确.质量信息归属管理部门未明确扣10 分(10 分)2. 信息网络体系健全，信息聚道畅通。
药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表
3.按规定做好质量事故的处理报告）10分）
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全（10分）
2.拆零药品按规定保留和记录（10分）
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配（10分）
2.处方按规定保留存查（10分）
3.处方药按规定写销售记录（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否提出和完整（10分）
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
2.对新上岗人员是否按规定体检（10分）
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量管理体系文件的管理规定1、对质量管理体系文件作了全面界定（10）2、对文件编码有详细说明，并切实符合实际（20）3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查（30）4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废止，切实按制定实施（40）各个岗位的质量责任1、应明确规定各级各类人员的质量责任（40分）2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实际出发进行（20分）3、各级各类人员对质量责任了解、熟悉，并按其具体实施（40分）药品购进管理制度1、采购员应符合业务水平要求，并经培训合格上岗（5分）2、是否按“按需进货、择优选购”原则进货，每次进货是否有进货清单及合法票据（15分）3、有从无合法资质的供货单位进货，此分全扣（10分）4、对供货单位的合法资料是否收集齐全，且保持时效性（10）5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同协议中是否明确有质量条款，且符合要求（10分）6、进口药品是否查验其合法，有无资料存档，差一次扣5分（20）7、对购进药品是否按要求做好了购进记录，要求完整、真实、规范（20分）8、进货是否按购进程序进行（10分）检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人药品验收管理制度1、验收人员须经专业培训，持证上岗（10分）2、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序（20分）3、验收合格的产品入库，不合格药品拒收（10分）4、验收时注意收集各有关资料，手续齐全（30分）5、做好验收入库记录，记录规范、完整，归档有序（20分）6、对验收记录按规定保存（10分）药品储存管理制度本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企业组织配送，未设立仓库。
药品陈列管理制度1、做好分类陈列、摆放，无混杂现象（30分）2、质量有疑问的药品，一律不予上架销售（10分）3、按月进行质量检查并记录，要求规范、完整（20分）4、设立拆零专柜，拆零药品保留原包装的标签（20分）5、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，且保持陈列环境符合要求（20分）药品养护检查管理制度1、养护员熟悉商品的性能及贮存条件，确保药品的陈列环境符合要求，并有调配使用记录（20分）2、对近效期药品要每月催销，并做好作好记录（20分）3、对各类养护设备定期检查，并记录（10分）4、按月对陈列柜的药品进行检查养护，并确保质量达到要求（20分）5、做好陈列柜温湿度管理工作，每日二次，并有记录，记录规范、完整（20分）6、对不合格药品进行管理（10）检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人首营企业和首营品种审核制度1、明确首营企业、首营品种的内涵（10分）2、对供货单位的资料收集是否齐全（20分）3、对供货单位审批时是否有填报“首营企业审批表”（20分）4、按归口管理部门层层审批、签署意见（30分）5、各种资料存档、备查（10分）6、经营首营品种前，应收集该药品相关资料，并填写“首营品种审批表”，经过质管员审批后方可经营；（10分）药品销售管理制度1、营业员须经岗位培训合格后上岗，并经过健康检查合格（5分）2、做好药品陈列柜的分类管理工作，不得混杂（20）3、执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范（15分）4、正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者，规范销售行为（10分）5、处方药经驻店药师审核签章后，方可调配和销售（20分）6、做好各项台账记录，字迹端正、准确、记录及时（20分）7、不得违反《药品管理法》规定进行销售（10分）处方调配管理制度1、处方调剂人员须经专业或岗位培训，考试合格取得证书后上岗（10分）2、对处方所列药品不得擅自更改或代用（20分）3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客（20分）4、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂及抗生素必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查（40分）5、处方中出现、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应拒绝调配（10分）检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人拆零药品管理制度1、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作（10分）2、配备基本的拆零工具及标明本药店的药袋（20分）3、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并做好记录（40分）4、拆零药品在销售时，须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店（30分）质量事故处理和报告管理制度1、发生质量事故后报归口部门；归口部门对事故进行调查分拆与处理（10分）2、对事故责任人员，按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理（30分）3、发生重大质量事故，在处理完毕后书面上报主管部门（30分）4、对质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理（30分）质量信息管理制度1、质管信息归口管理部门明确，质量信息管理内容明确（20分）2、质量信息内容明确，反馈和使用归档按规定办理（20分）3、质量信息收集及传递，反馈和使用权用归档按规定办理（20 分）4、各类质量信息报表、台帐记录齐全（20分）5、对质量信息归口部门按规定作出质量信息报告（20）药品不良反应报告制度1、药品不良反应监督和报告管理归口部门明确（10分）2、各部门发现的不良反应信息，以报告形式上报归口部门，再由归口部门上报经理及主管部门（30分）3、各种记录、台帐记录齐全、准确规范（40分）4、发生药品不良反应隐情不报者，查实后进行处罚（20分）药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人卫生和人员健康状况的管理制度1、营业场所环境随时保持整洁，无污染物（30分）2、员工统一着穿，佩戴工号牌，药品陈列柜随时保持卫生整洁且无杂物（20分）3、卫生管理情况实施情况及评比好坏，列入季度考核之中（10分）4、每年对接触药品的人员进行健康体检，体检合格才可上岗（20分）5、建立职工健康档案，档案保存三年以上（20分）服务质量管理制度1、营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务（20分）2、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明用语，不准同顾客吵架、顶嘴、不准谈笑嘲弄顾客（20分）3、店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿，公布监督电话，接待顾客投诉（10分）4、做到小病当医生，大病当参谋，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户（20分）5、销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私（10分）不合格药品管理制度1、不合格药品界定所包含的内容（10分）2、对不合格品的控制管理符合要求（30分）3、不合格品的确认、上报、处理应有完善的手续与记录（30分）4、对不合格品的报损应规定进行，手续齐全、记录完善、规范（20分）5、对不合格品发生原因应分析清楚，制定纠正措施（10分）药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量教育培训及考核的管理制度1、对制定的培训计划是否切实实施，并有相关记录存档（20分）2、对员工建立培训档案，并符合规定（10分）3、各岗位人员是否按岗位要求取得了各自的上岗证（10分）4、对各岗位人员的继续教育是否切实实施，达到要求，且有相关记录或证书证明（20分）5、员工转岗时，是否进行了系统的岗前培训，并有相关记录存档（20分）6、员工培训后，是否有考核记录，正确对员工进行奖惩（20分）药品销售及处方管理制度1、销售处方药时，必须凭具有执业医师开具的处方销售，不凭处方销售处方药，扣10分（10分）；2、处方药销售时必须经药师或主管药师审核处方并签字（或盖章）后方可调配；未经药师审核就调配销售的，一次扣10分（20分）；3、调配、销售、及复核人员均应在处方上签全名或盖章，未签名或签名不全，一次扣5分（10分）4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；未经原处方医生更正或重签名就调配、销售的，一次扣20分（20分）5、处方所列药品不能擅自更改或代用；发现擅自更改或代用一次销售，扣10分（10分）6、处方应存档备查，保存2年（10分）7、对客户需要取走处方的，应做好处方药品销售调配记录，并签全名，记录规范。
新版GSP质量管理规定执行情况考核表
5.质量教育，培训后经过考核，将成绩造册，作为人员使用的重要依据。
5.对事故责任人员，应按事故大小，损失情况，情节轻重进行相应的处理。
6.发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究相应责任。
十一质量投诉管理制度
1.药店应有专人负责质量查询、质量投诉和品退、换货工作。
2.在接到药品质量投诉时，应及时做好记录，并按规定的程序和要求进行调查和处理。
3.如确实存在药品质量问题，应及时向质量负责人汇报；若为假药应要求当地药品监督管理部门协助核查。
2.处方按规定保留存查
3.处方药按规定写销售记录
4.门店工作人员不得擅自更改处方内容.
5.处方与非处方药分开陈列。
6.按国家有关规定严格控制处方药销售。
七. 特殊药品管理制度
1.是否建立并有效执行防止含特殊药品复方制剂流入非法渠道的安全管理制度。
2.每次销售是否不超过该药品3.日常用量，非处方药一次销售不得超过2个最小包装，是否向未成年人销售含特殊药品复方制剂。
3.购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货相符。
4.质量负责人负责对记录和票据的日常检查，对其中不符合要求的提出改进意见，对违反规定者，根据情节轻重，按药店有关规定予以处罚。
九.收集和查询质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全
2.是否按规定反馈和传递
3.是否进行定期分析和汇总
十. 质量事故的管理制度
1.要明确重大质量事故和一般质量事故的分类和责任。
2.药店每季度检查一次质量事故隐患，发现有质量事故苗头或隐患要及时整改。
3.药店发生质量事故后应及时报告质量负责人，质量负责人在规定时限内按程序对事故进行调查、分析和处理。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。
①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。
办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。
82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。
①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。
办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。
73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。
①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。
办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。
质量管理制度执行情况考核表(财务部),药品经营企业
质量管理制度执行情况考核表表格编号:制度名称财务部工作职责考核对象财务部：□经理□会计员□出纳员考核时间20 年月日至20 年月日考核项目考核内容考核组评审结果查执行岗位职责1、严格执行国家规定的财务制度，遵守财经纪律，做好财务会计工作，严把财务关。
2、严格按财务工作规范开展财务工作，设立财务台帐。
财务记载必须日清月结，不得积压。
3、加强成本核算工作，真实地核算出经营实绩。
4、完善报账管理制度，报账单据必须按财务管理制度和开支标准等有关规定严格进行审查，对审批手续不完善或超标、不合理，单据不清楚的有权拒付。
5、认真编制会计报表，准确反映经营成本、费用开支、债权、债务、利润收入等，做好财务分析。
6、负责公司各项财产的登记、核对和抽查、调拨，做到帐帐相符，帐实相符，并按有关规定摊销折旧费用，以保证资产的资金来源，达到更新换代目的。
7、对应收款项应按有关协议或规定时间及时催收，积极组织资金回笼。
8、严格掌握各种费用开支标准，出现异常应及时上报并提出相应防范措施。
9、及时掌握公司的经营效益，挖掘增收节支潜力。
如实反映企业在经营管理中存在的问题，并向董事会、总经理提供咨询和建议意见。
□优秀□合格□一般□差其它：查操作与记录1、遵守财经纪律，把好财务关。
□优秀□合格□一般□差2、财务记载日清月结，没有积压。
□优秀□合格□一般□差3、认真编制会计报表，准确反映经营成本、费用开支、债权、债务、利润收入等，做好财务分析。
□优秀□合格□一般□差4、财务记录资料齐全，建立有档案。
□优秀□合格□一般□差考核组综合评定结论该同志经综合评定为□优秀□称职□不称职考核组人员签名：考核对象意见签名：总经理意见GSP合规小贴士：面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。
目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。
文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序完成。
质量管理制度执行情况考核表
药品经营企业质量管理制度执行情况考核情况表【2014版】重庆XXX医药有限公司检查部门：考核时间：参与考核人员：药品质量标准管理制度季度考核情况表药品质量否决制度季度考核情况表质量信息管理制度季度考核情况表业务经营质量管理制度季度考核情况表供货单位质量审核制度季度考核情况表首营企业和首营品种质量审核制度季度考核情况表药品质量验收入库制度季度考核情况表药品拒收规定季度考核情况表药品在库保管/养护制度季度考核情况表药品质量检查制度季度考核情况表药品出库复核制度季度考核情况表记录与凭证管理制度季度考核情况表进口药品管理制度季度考核情况表药品效期管理制度季度考核情况表不合格药品管理制度季度考核情况表退货药品管理制度季度考核情况表药品质量报损制度季度考核情况表质量信息反馈制度季度考核情况表质量事故报告制度季度考核情况表质量查询和质量投诉管理季度考核情况表药品不良反应报告制度季度考核情况表仓库安全防火管理制度季度考核情况表仓库卫生管理制度季度考核情况表直调药品管理制度季度考核情况表药品销售管理规定季度考核情况表药品运输管理制度季度考核情况表用户访问制度季度考核情况表计量管理制度季度考核情况表总经理质量责任制季度考核情况表质量管理副总经理质量责任制季度考核情况表业务副总经理质量责任制季度考核情况表常务副总经理质量责任制季度考核情况表采购部部长质量责任制季度考核情况表质管部部长质量责任制季度考核情况表仓储部部长质量责任制季度考核情况表销售部部长质量责任制季度考核情况表财务部部长质量责任制季度考核情况表采购员质量责任制季度考核情况表质量管理员质量责任制季度考核情况表质量验收员质量责任制季度考核情况表保管员质量责任制季度考核情况表养护员质量责任制季度考核情况表发货员、复核员质量责任制季度考核情况表销售人员质量责任制季度考核情况表财会人员质量责任制季度考核情况表下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
药店质量管理制度执行情况检查与考核表
检查与考核的程序、内容、方法是否清楚、明确
2
质量管理制度检查 检查与考核是否符合要求 与考核制度 检查与考核是否有记录
考核的结果是否进行适当的奖罚
3
质量体系文件管理 是否有文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管程序
制度
检查质量体系文件的发放及登记，是否由质管员负责
4
记录与凭证管理制 度
记录与凭证的管理与收集是否由质管员负责 记录填写是否符合规定 检查现场是否符合要求
月日
制度主要执行 者
考核检查人员
质量管理员、 企业负责人、 质量负责人
采购员、养护 员、保管员、 营业员、验收 员、质量管理
员
处方审核员、 质量管理员、 质量负责人
质量管理员、 企业负责人
质量管理制度执行情况检查与考核表
序 号
质量管理制度名称
检查或考核内容
是否清楚质量事故的分类 是否清楚质量事故的报告程序和时限 23 质量事故管理制度 是否清楚质量事故的处理程序 是否清楚“三不放过”原则
度
不合格药品销毁手续是否齐全
不合格药品的相关记录是否符合要求
不合格药品是否陈列、销售
是否定期汇总、分析、报告不合格药品的情况
中药饮片的购进是否合法
中药饮片的验收是否符合规定
20
中药饮片购销存管 理制度
中药饮片的储存、养护、陈列是否符合规定 中药饮片的销售是否符合规定 是否建立了购进验收记录
是否建立装斗复核、处方调配记录
理制度
是否清楚 购买含麻黄赋药品需要身份证登记
是否进行销售登记记录
养护员是否熟悉药品养护程序，相应记录是否符合要求
检查仓库的温湿度是否符合规定要求
13 药品养护管理制度 检查仓库的设施设备是否符合规定要求
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
药品质量管理制度执行情况考核表
1.效期在6个月以内的近效期药品应列入重点养护品种，加强养护管理，并每月进行催销。
2.及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。
药品退货管理制度
1.销后退回的药品应填写《销出药品退回记录》。
2.退回药品经验收合格的，可以上柜销售；存在质量问题或包装损坏无法再销售者，应集中存放于“不合格品区”，不得继续销售。
5.审核首营品种时，应审核该品种的合法性及质量情况。
6.首营企业、首营品种进企业应由企业负责人的签字批准。
7.首营企业、首营品种资料由质量管理员存档、方便查找。
药品购进管理制度
1.应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品，不得从个人购进药品。
2.对购进药品，须审核其合法性和质量可靠性。
3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
8.处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
9.对质量查询、投诉、抽查、销售过程中发现的质量问题查明原因后，分清责任，采取有效措施，并做好记录对顾客意见或问题跟踪了解，件件有交待，桩桩有答复。
药品拆零销售管理制度
1.应设立专门的药品拆零柜台，并配备必备的拆零工具。
2.拆零药品应专门存放于拆零柜台，并保留原包装和标签。
9．建立重点养护品种养护档案。
10．养护员发现药品质量问题时，应停止销售，并报质量管理人员。
11、按先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则销售药品。
质量事故的处理和报告制度
1．质量管理人员负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。
2．因药品质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将本批号药品全部下柜停止销售，防止事故的再次发生。
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严禁不合格药品上柜销售。
1次/季度
计量工作管理规定
严格按照计量器具维护保养规定执行。
1次/季度
服务质量
管理规定
营业场所，办公区应明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，设施设备要保持清洁卫生。
1次/季度
做到文明经商，礼貌待客。
1次/季度
营业员上岗时需穿戴整齐，保持个人卫生。
1次/季度
对顾客主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。
1次/季度
进货要掌握近效期药品，每月对近效期六个月的药品要及时促销。
1次/季度
过效期药品应填写《不合格药品报告表表》及时通知有关人员处理。
1次/季度
严禁售出过期药品。
1次/季度
质量信息及
售后服务管理
收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息，及时上报。
1次/季度
随时作好顾客投诉记录，对提出的问题及时予以答复。
直接接触药品的工作人员必须持健康合格证上岗而且每年必须定期体检，建立健康档案。
1次/季度
发现患有不适宜直接接触药品疾病的人员应及时调离本岗位，不得继续从事直接接触药品的工作。因病离职员工持医生开具的健康证明复岗。
1次/季度
有关记录和
凭证的管理
经营环节必须有记录和凭证，记录填写要规范、真实、及时、准确，并妥善保管。
陈列药品环境和存放条件应符合规定要求，陈列的药品应避光、防潮。
1次/季度
第04页
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表
检查内容
考核标准
检查频次
检查结果及处理
跟踪检查结果及处理
卫生和人员健康
状况的管理
保持个人卫生，工作时衣着整洁，不允许佩戴饰物。
1次/季度
离开工作现场，将工作服叠放整齐。
1次/季度
1次/季度
处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者，并说明有关注意事项。
1次/季度
处方要归档留存或全方抄写存档备查。
1次/季度
特殊管理药品的管理制度
特殊管理药品应进行专人保管，必须凭身份证进行销售。每次销售不得超过2盒。
1次/季度
第02页
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表
1次/季度
第05页
负责人：检查人员：检查时间：
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表
检查内容
考核标准
检查频次
检查结果及处理
跟踪检查结果及处理
药品销售
管理制度
为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。设置顾客意见簿，随时听取顾客的意见和建议。
1次/季度
加强销售凭证的管理，凭证的填写应符合规定，有填写日期及人员，存档备案，以防流失。
1次/季度
药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品、包装易混淆的药品、西药与中成药、处方药与非处方药品分开陈列，其他药品按规定陈列。
1次/季度
冷藏药品不陈列，如有需要，陈列代用品或空包装。
1次/季度
陈列货柜（架）、厨窗清洁卫生防止人为污染。
1次/季度
生物制品等冷藏保存的药品，保存在冷藏柜。
1次/季度
1次/季度
处方药与非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方，经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。
1次/季度
坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗，为顾客提供咨询服务。
1次/季度
销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必须出示身份证。
1次/季度
近效期
药品管理
销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。
1次/季度
退货药品
管理制度
购进退出药品执行退货流程，记录及凭证齐全，内容填写准确、完整。
1次/季度
销售退回药品执行审批及验收程序，手续齐全，记录完整。
1次/季度
药品购进验收
管理制度
对每批购进的药品进行逐一验收并做好相关记录。
1次/季度
药品不良反应
报告
对用户反映药品不良反应情况应进行详细的记录，核实后填写《药品不良反应报告表》并上报有关部门，并妥善处理。
检查内容
考核标准
检查频次
检查结果及处理
跟踪检查结果及处理
质量事故报告
与处理制度
验收中发现不合格药品，及时填写“退（换）货单”经质量部处理.
1次/季度
在柜养护中发现不合格品,填写“不合格药品报告表”,报质量管理员确认后按不合格药品处理程序处理。
1次/季度
坚持预防第一，尽量避免质量事故的发生。
1次/季度
1次/季度
定期对培训效果进行考核、评估。
1次/季度
处方审核及
调配管理
处方需经驻店药师审核签字后方可进行调配，调配计量符合要求，调配完毕复核无误后方可付药。
1次/季度
处方所列药品不得擅自更改或代用。有配伍禁忌或超剂量处方拒绝调配。
1次/季度
严格进行处方审核，无医师开具的处方不得销售处方药。
1次/季度
特殊管理药品凭盖有医疗机构的医生处方限量供应。
跟踪检查结果及处理
拆零药品管理
拆零药品应集中放于拆零专柜，保证卫生合格。
1次/季度
拆零销售使用的工具、包装品应清洁卫生，袋上内容填写完整准确。
1次/季度
拆零剩余药品装入原瓶，放入专柜，防潮保存。
1次/季度
做好拆零药品销售记录，每月核对，帐货相符。
1次/季度
药品陈列
管理制度
陈列药品符合有关药品分类管理规定，摆放整齐美观
1次/季度
对待顾客要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾客说明毒副作用。
1次/季度
耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。
1次/季度
中药饮片
销售管理制度
中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。
1次/季度
中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和防止混药造成质量事故。
1次/季度
中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配管理制度的规定执行。
1次/季度
质量查询应有记录，顾客反映的质量问题要件件落实、桩桩处理。
1次/季度
第01页
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表
检查内容
考核标准
检查频次检查结果及处理来自跟踪检查结果及处理不合格
药品管理
验收时发现不合格药品，应立即作相应的处理。
1次/季度
在柜养护中发现不合格药品，填写《不合格药品报告表》报质管员。
1次/季度
做好处方药销售记录，内容规范、真实。
1次/季度
质量投诉和质量
查询管理制度
收集顾客关于质量投诉意见，及时报告质量部。
1次/季度
中药配方调剂标准
操作程序
按相关程序操作，严格进行处方审核，确保顾客用药安全。
1次/季度
第03页
滨源医药连锁有限公司质量管理制度执行情况考核表
检查内容
考核标准
检查频次
检查结果及处理
发现质量事故及时上报。
1次/季度
质量教育培训及
考核的管理制度
制定全年教育培训计划，并负责分批、分期、分层次进行教育、培训。
1次/季度
对从事药品质量管理工作的专职人员每年接受药品监督管理部门组织的再教育，应建立教育档案。
1次/季度
对公司各部门进行的有关培训应建立职工培训教育档案。
1次/季度
对新员工和转岗职工应进行相关岗位培训，并考核合格后上岗。