第二讲临床医学科研设计的三个基本原则

第二讲临床医学科研设计的三个基本原则

临床科研基本方法

第二讲临床医学科研设计的三个基本原则

董卫中国医科大学第一临床学院临床流行病学教研室医学临床科研设计须遵循三个基本原则,即随机的原则、对照的原则和盲法的原则。 1 随机的原则

( randomization)

随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位

都有同等机会被分配到观察组或对照组。随机的意义有 3 点: (1) 随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在临床研

究中由于选择研究对象(将研究对象分为观察组和对照组)

不当而使研究结果偏离了真实情况的偏差; (2) 随机可以增

加观察组和对照组之间的可比性; (3) 随机研究经统计学处

理可以得到可靠、真实的结果。

随机的方法介绍以下几种:

1.1 简单随机法可以按掷硬币的正反面,某些证件的

末位单、双号(身份证除外) 等来确定每一个研究对象被分配

到观察组或对照组。但是以上的方法都可能参有不随机因

素。正规的简单随机法是根据随机数表来确定每一个研究对

象被分配到观察组还是对照组。在应用医学统计学书中的随