甘露醇

合集下载

甘露醇简介

甘露醇简介

甘露醇简介
甘露醇又称D-甘露糖醇,是一种性能优越的功能性糖醇。

广泛应用于医药、食品、化工等行业。

分子式:C6H14O6
分子量:182.17
适宜的甜味——甜度为蔗糖的0.55-0.65倍
低热值——能量仅为1.6千卡/克,为蔗糖的40%
不吸潮——六元糖醇中唯一不容易吸潮的品种
性质稳定——不与任何药性成分起化学或物理反应
延缓磷酸钙沉淀——在防龋齿口香糖中加入,帮助人体对钙的吸收
本公司除提供普通规格甘露醇外,还提供喷雾甘露醇、针状甘露醇、湿法制粒专用甘露醇、大颗粒甘露醇等特殊规格。

1、喷雾干燥甘露醇
具备优良的流动性与可压缩性口崩片、分散片或其他直接压片工艺。

2、针状甘露醇
天然甘露醇的感觉,天然甘露醇的品质。

均一的粒度,显著的针状形状,直接掺加可以保持产品原有的外观,饲料中添加有利于增加动物的排便次数;肥料中添加能提高作物保水能力以及叶绿素含量;针状的晶莹晶体同样具备良好的流动性口含片、咀嚼片等直压片或普通片,以及其他辅料领域。

3、湿法制粒甘露醇
清爽的甜味感觉、稳定的物理化学性质、不吸湿性,可用于无糖糖果、无糖保健品、冻干稀释剂或保护剂,以及其他常规食品、医药、保健品辅料、化工等领域,其适宜的溶解速度及比重、优良的交联性能可使其用于湿法或干法制粒。

4、大颗粒甘露醇
近似蔗糖的颗粒具备优良的流动性加冰爽的口感,巧克力、冰激淋、糖果、夹心饼干等无糖食品及作为负载药物的载体,其他辅料领域。

甘露醇的功效与作用

甘露醇的功效与作用

甘露醇的功效与作用
甘露醇是一种具有甜味的低热量甜味剂,它主要用于食品和制药工业。

以下是甘露醇的功效与作用:
1. 低热量:甘露醇的热量只有蔗糖的一半,因此可以作为低卡路里的替代品,有助于控制体重。

2. 不导致牙齿蛀牙:与普通糖相比,甘露醇不会被口腔中的细菌代谢为酸,从而降低了牙齿蛀牙的风险。

3. 不影响血糖水平:甘露醇的血糖指数较低,不会引起血糖水平剧烈波动,这对于糖尿病患者或需要控制血糖的人来说非常有益。

4. 抗氧化作用:甘露醇具有一定的抗氧化活性,可以帮助中和自由基,减少细胞氧化损伤,有助于维持身体的健康状态。

5. 味道好:甘露醇具有类似蔗糖的甜味,而且没有明显的苦味或涩味,可以作为食品添加剂增加食品的口感和味道。

需要注意的是,甘露醇具有轻微的泻剂作用,摄入过多可能会导致腹泻或腹胀。

此外,对甘露醇过敏的人应避免摄入。

在使用甘露醇时,建议遵循适当的摄入量,并与医生或营养师咨询。

甘露醇的作用与功能主治与用量

甘露醇的作用与功能主治与用量

甘露醇的作用与功能甘露醇的定义甘露醇,又称山梨醇或甘露果糖,是一种广泛应用于医药、食品和化学工业的低热量甜味剂。

它是一种白色结晶性粉末,具有弱甜味,可溶于水和醇类溶剂。

甘露醇的主要功能和作用甘露醇具有多种功能和作用,下面将列举几个主要的方面:1.低热量甜味剂: 甘露醇作为一种甜味剂,具有高甜度并且卡路里低,适合糖尿病人和减肥人士的食用。

与常用的糖类相比,其热值仅为糖的一半左右。

2.溶解药性: 甘露醇能够快速溶解于水,可使肾小管排出大量尿液,起到利尿作用。

这一特性使得甘露醇常被用于治疗急性高血压、急性肺水肿等疾病。

3.渗透调节剂: 甘露醇可通过调节细胞内外渗透压来达到渗透平衡,对于眼科手术后的眼压调节和脑水肿的治疗有重要作用。

4.抗氧化作用: 甘露醇具有一定的抗氧化作用,可以对抗自由基的攻击,减少细胞氧化损伤。

5.抗炎作用: 甘露醇可通过抑制炎性细胞因子的产生,减轻炎症反应,对于一些炎症性疾病的治疗有益。

6.防止结石形成: 甘露醇能够增加尿液中的溶解度,从而减少尿液中结晶物质的沉积,预防肾结石的形成。

甘露醇的主治甘露醇作为一种具有多种功能的化学物质,常被用于以下疾病的治疗:1.糖尿病: 甘露醇可用作代糖食品的添加剂,既能满足甜味的需求,又能降低对血糖的影响,减少糖尿病的风险。

2.高血压: 甘露醇可作为抗高血压药的辅助治疗药物,通过增加尿液的排出,起到降低血容量的作用,从而降低血压。

3.急性肺水肿: 甘露醇可通过增加尿液排出来减轻肺水肿,改善患者的生命体征。

4.眼科手术: 甘露醇可用于眼科手术前的眼压调节,减少手术风险。

5.脑水肿: 甘露醇可通过促进尿液排出、减轻细胞内渗透压来治疗脑水肿。

甘露醇的用量甘露醇的用量需根据具体情况来确定,一般应在医生指导下进行使用。

以下是一般情况下的建议用量:•成人用量: 每次静脉注射20%甘露醇液125-250毫升,每天2-3次。

对于急性肺水肿的治疗,可根据患者情况酌情增减。

甘露醇临床应用指南

甘露醇临床应用指南

甘露醇临床应用指南
一、甘露醇概述
甘露醇是一种天然的多糖衍生物,主要从玉米、大豆和高淀粉中分解
得到。

甘露醇具有多种活性,具有抗氧化、抗炎、抗衰老、降低血液胆固醇、抗血管紧张素受体等特性。

它在全球都有广泛的应用,尤其是在临床
治疗中。

二、甘露醇临床应用
1.用于抗炎
甘露醇具有抗炎作用,可以用于治疗炎性疾病,如骨关节炎、类风湿
关节炎、糖尿病性足病、系统性红斑狼疮等。

研究表明,甘露醇能够增加
炎性疾病患者的活动范围,减少疼痛,减轻炎症反应,改善骨关节的功能。

2.用于抗氧化
甘露醇具有抗氧化作用,可用于抗衰老和抗损伤。

它能够阻止自由基
的形成,增强细胞抵抗氧化的能力,避免细胞受到氧化损伤,从而延缓衰老。

研究表明,甘露醇能够促进血液循环,减少心血管疾病的发病率;同
时能够提高免疫功能,降低感染病的发病率。

3.用于改善血管紧张素受体功能。

甘露醇说明书

甘露醇说明书

甘露醇说明书甘露醇说明书一、产品介绍甘露醇,又称山梅醇,分子式C6H8O6,简称GL,是一种白色结晶性粉末物质。

甘露醇具有极强的甜味,比蔗糖的甜度约为蔗糖的一半。

甘露醇是一种天然存在于很多水果和蔬菜中的糖醇类物质,在人体新陈代谢中没有研究证明具有对身体有害的影响。

甘露醇被广泛应用于食品、药品、化妆品等领域。

二、主要用途甘露醇广泛应用于以下领域:1. 食品行业:甘露醇被用作食品添加剂,用于代替蔗糖,制作低热值食品或者糖尿病人专用食品。

甘露醇还可用于制作糖果、巧克力、冰淇淋等甜味食品。

2. 药品行业:甘露醇被用作制剂中的溶剂、稳定剂、增湿剂等,常用于口服溶液、注射液等药物制剂中。

3. 化妆品行业:甘露醇可作为保湿剂、防腐剂、粘合剂等成分,常用于护肤品、化妆品、洗发水等产品中。

三、产品特性1. 甘甜味:甘露醇具有极强的甜味,比普通糖类的甜度约为一半,具有令人愉悦的口感和口味。

2. 具有保湿效果:甘露醇具有良好的保湿性能,能够有效地保持皮肤的水分,对干燥的皮肤具有滋润和舒缓的作用。

3. 低热值:与蔗糖相比,甘露醇的热量仅为蔗糖的一半,适合需要低热值食品的人群食用。

4. 稳定性好:甘露醇具有较好的耐热性和耐酸碱性,加热或者与其他食品成分反应时不易产生分解或者异味。

5. 不易吸湿:相较于其他糖醇类物质,甘露醇较不易吸湿,可作为保湿成分应用于化妆品等产品中。

四、安全性评估根据相关研究和实验结果,甘露醇在人体中消化吸收后,其代谢产生的酸不会对身体的骨骼、牙齿和血液酸碱平衡产生负面影响。

甘露醇具有较低的代谢热效应,通过尿液排泄体外,不会对人体的能量平衡造成明显的影响。

长期以来,甘露醇在广泛应用过程中未出现严重的安全问题和毒性反应。

然而,个别人群可能对甘露醇过敏或者存在过敏反应,如出现过敏症状,应立即停止使用并咨询医生。

五、使用方法食品行业甘露醇可作为食品添加剂,用于制作低热值食品或者糖尿病人专用食品。

使用方法如下:1. 按照食谱将甘露醇与其他食材混合搅拌均匀。

甘露醇的说明书

甘露醇的说明书

甘露醇的说明书
甘露醇是一种无色、无味的天然糖醇化合物,化学式为
C6H14O6。

它是一种低卡路里的甜味剂,具有类似于蔗糖的
甜味,但热值仅为蔗糖的一半。

甘露醇广泛应用于食品和药品领域。

食品方面,甘露醇常用作低糖或无糖食品的替代甜味剂。

由于它不被口腔细菌所代谢,不会引起蛀牙,因此常用于糖尿病患者或追求低卡饮食的人士所消费的食品中。

常见的含有甘露醇的食品包括口香糖、糖果、薄荷糖、蔬果制品等。

在药品方面,甘露醇被用作一种利尿剂,用于治疗急性肾衰竭、高血压危象和脑水肿等情况。

甘露醇通过增加尿量来促进体内多余液体的排泄,可以减轻患者的水肿症状。

在甘露醇的使用过程中,需要注意以下事项:
1. 对甘露醇过敏者应禁用。

2. 在使用甘露醇作为食品添加剂时,应根据产品说明以及个人需求来合理控制摄入量。

3. 在使用甘露醇作为药物治疗时,应按照医生的建议和剂量使用,不可自行调整剂量。

4. 长期大量摄入甘露醇可能会引起轻度腹泻,这是由于其不被完全吸收而致,因此应避免过量摄入。

总之,甘露醇是一种常见的食品和药品添加剂,具有低热值、不致蛀牙等优点,但在使用时仍需注意适量使用。

如有任何疑问或不适,请咨询医生或专业人士进行指导。

甘露醇

甘露醇

正常脑组织中 甘露醇脱水作用
22

急性脑卒中患者,静滴20% 甘露醇,前后行MR I . 检查前已用2~9 次者, 用药后脑水肿区缩小, T1 和T2 下降; 检查前已用8~18 次者, 用药后脑水肿区增大, T1 和T2 增加。 提示甘露醇应短期使用 用甘露醇8~ 9 次后其脱水作用开始丧失。
朱国行,姚景莉,秦震,等. 甘露醇治疗脑血管病性脑水肿的MRI研究. 中国神经精神疾病杂志,1997 ,23(5) :286 - 288.
23
作用时间与反跳机制
作用时间:4~6 h? Qureshi等发现, 静脉输入15 min 后,颅内压开始 下降, 持续2 h ; <犬> Huang 等报道,静脉输入30 min 后,甘露醇对患 者脑电图的影响最大,作用持续3 h 左右。

研究发现:反跳易在给药1个小时后出现? 当患者血容量减少或反复接受大剂量甘露醇输 入时更易发生。
20
探讨
使用指征 使用时机 用药剂量

用药疗程
对预后的影响
21
疗程:颅内高压的控制程度

经验:脑出血:10-14天.达3周 脑梗塞:3-5天,<7天 甘露醇的使用次数的增加,脱水效果反而减弱,? Kaufm ann研究发现: 予甘露醇5 次 (0. 33g/kg, Q4h ) 甘露醇增加, 接近血浆谷浓度 减弱, 甚至无脱水作用。 甘露醇在脑组织有聚集作用
14
甘露醇对高血压性脑出血患者早期血肿扩大的影响

93 例患者(脑压增高不突出、发病6 h 内CT 血肿< 30 ml ) 24 h 内应用甘露醇组和不用组; 48 h 复查脑CT。

结果: 1.早期血肿扩大:使用组14/ 46 , 未用组4/ 47 , P < 0.01

甘露醇计算公式

甘露醇计算公式

甘露醇计算公式甘露醇是一种广泛使用的甜味剂,它被广泛用于食品、药品等领域。

甘露醇的计算公式是什么呢?在本文中,我们将探讨甘露醇计算公式的相关知识。

一、甘露醇的化学式甘露醇的化学式为C6H14O6,它是一种六碳糖醇,也称为山梨醇。

甘露醇是一种白色结晶性粉末,具有甜味,但其甜度只有蔗糖的一半左右。

二、甘露醇的计算公式甘露醇的计算公式是:甘露醇的摩尔质量除以葡萄糖的摩尔质量,再乘以葡萄糖的质量,得出的结果就是甘露醇的质量。

具体公式如下:甘露醇质量 = (甘露醇的摩尔质量÷葡萄糖的摩尔质量) ×葡萄糖质量其中,甘露醇的摩尔质量为182.17 g/mol,葡萄糖的摩尔质量为180.16 g/mol。

例如,如果我们要将100克的葡萄糖转换为甘露醇,那么根据上述公式,可以得到:甘露醇质量 = (182.17 ÷ 180.16) × 100 = 101.12克即需要101.12克的甘露醇才能取代100克的葡萄糖。

三、甘露醇的优点相比于普通糖类,甘露醇有以下优点:1、甘露醇的热量较低,每克只有2.6千卡的热量,是蔗糖的一半左右,适合减肥人群食用。

2、甘露醇不会引起血糖飙升,适合糖尿病患者食用。

3、甘露醇不会引起龋齿,对口腔健康有益。

4、甘露醇在体内不易被吸收,不会引起肥胖。

四、甘露醇的缺点虽然甘露醇有很多优点,但也有一些缺点:1、甘露醇的甜度较低,需要使用更多的甘露醇才能达到相同的甜度。

2、甘露醇有一定的泻肚作用,过量食用容易引起腹泻等不适症状。

3、甘露醇的价格较高,比普通糖类贵。

五、甘露醇的使用领域甘露醇广泛应用于食品、药品等领域。

在食品领域,甘露醇通常用于糖果、巧克力、口香糖等产品中,用于增加甜味和口感。

在药品领域,甘露醇通常用于口服液、注射液等产品中,用于调味和增稠。

六、结语总之,甘露醇是一种广泛使用的甜味剂,其计算公式为甘露醇的摩尔质量除以葡萄糖的摩尔质量,再乘以葡萄糖的质量。

甘露醇的作用与功能主治是什么

甘露醇的作用与功能主治是什么

甘露醇的作用与功能主治什么是甘露醇?甘露醇,又称丸草疏,化学名称为山梨醇,是一种常见的可溶性糖醇。

甘露醇具有清凉爽口、不吸湿、不易结晶等优点,因此被广泛应用于医药、食品、化妆品和工业等领域。

甘露醇的作用甘露醇具有多种作用和功能,下面列举几个主要方面:1.利尿作用:甘露醇是一种有效的利尿剂,能够增加尿液排泄,从而帮助排除体内多余的液体和废物。

2.清热解毒:甘露醇具有清热解毒的功效,常被用于治疗感冒、咽喉肿痛等症状。

3.降压作用:甘露醇能够扩张血管,降低血液流动阻力,从而起到降低血压的作用。

4.缓解便秘:甘露醇能够增加肠道蠕动,促进排便,缓解便秘症状。

5.镇痛作用:甘露醇具有镇痛效果,可用于缓解轻度头痛、牙痛等疼痛症状。

甘露醇的功能主治甘露醇的功能主治非常广泛,主要应用于以下几个方面:1.临床应用:甘露醇可以用于治疗高血压、肾功能不全、脑水肿等疾病。

由于其利尿作用,常用于辅助治疗肝肾功能不全的患者。

2.食品工业:甘露醇被广泛应用于食品工业中,用作甜味剂、保湿剂等。

与其他甜味剂相比,甘露醇具有低热值、不会引起血糖升高等优点,适合糖尿病人食用。

3.医药工业:甘露醇是一种常用的药剂成分,在医药工业中被用于制备口服溶液、注射液、滴眼液等制剂。

它不仅可以起到溶解作用,还能增加药物的稳定性和保湿性。

4.化妆品:甘露醇是一种常见的化妆品成分,常用于制作化妆水、面膜、身体乳液等产品。

它可以提供肌肤保湿、抗炎、舒缓等功效,被广泛应用于护肤品中。

5.工业应用:甘露醇在工业中也有广泛的应用,用于制造涂料、纸张、树脂等产品。

其不吸湿、保湿等特性,可以提高产品的质量和使用效果。

注意事项甘露醇在使用过程中需要注意以下事项:1.适量使用:使用甘露醇时需要注意适量,避免过量造成不良反应。

2.孕妇和儿童慎用:孕妇和儿童慎用甘露醇,应在医生的指导下使用。

3.个人过敏:个别人群对甘露醇有过敏反应,使用前应进行皮肤测试,如有不适应立即停止使用。

甘露醇液相测定方法

甘露醇液相测定方法

甘露醇液相测定方法
甘露醇是一种糖醇,常用于医药、食品和化妆品等领域。

液相测定方法可以用于测定甘露醇的含量。

以下是一般性的甘露醇液相测定方法:
高效液相色谱法(HPLC):
仪器:
高效液相色谱仪(HPLC)
甘露醇标准品
色谱柱(一般使用反相柱)
试剂:
甲醇或乙腈(作为流动相的一部分)
蒸馏水
磷酸或草酸(用于制备流动相)
步骤:
准备甘露醇标准溶液,浓度应涵盖预期的测定范围。

准备流动相,通常是甲醇或乙腈与蒸馏水的混合物,可以添加一些磷酸或草酸以调整pH。

使用高效液相色谱仪进行分析,通常采用等温柱温。

通过比对甘露醇的峰面积与标准曲线上相应浓度的峰面积,计算甘露醇的浓度。

前处理方法:
样品制备:将待测样品溶解在合适的溶剂中,通常可以选择甲醇或水。

如果样品中有固体颗粒,可以通过过滤等方法去除。

色谱条件:
流动相:甲醇/水混合物
流速:通常在1.0 mL/min左右
检测波长:一般在190-210 nm范围内
标准曲线:利用一系列不同浓度的甘露醇标准品制备标准曲线,用于后续样品的定量。

结果计算:通过样品的峰面积与标准曲线上相应浓度的峰面积进行比对,计算出甘露醇的浓度。

请注意,具体的方法可能会因仪器型号、使用的柱子、流动相等条件而有所不同,建议在实验前查阅相关的仪器和试剂说明书,并确保符合实验室的标准操作规程。

甘露醇

甘露醇

甘露醇(Mannitol或Mannite),又称D-甘露糖醇,是山梨醇的同分异构体,为六元醇,分子量182.178,分子式:C6H8(OH)6,熔点166℃,比重1.521(20℃),易溶于水和热的甲醇、乙醇,不溶于乙醚。

甘露醇为白色或无色结晶性粉末,无臭,具有清凉甜味儿,甜度相当于蔗糖的70%,其天然品广泛存在于植物的叶、茎、根中,如海藻、柿饼表面的白粉即为甘露醇,在食用菌类、地衣类及胡萝卜中含量较多。

1生产方法甘露醇的生产方法颇多,但大部分产物都不是纯净物,而是山梨醇和甘露醇的混合物,如要得到单一产品,必须经过分离提纯。

1.1 海带提取法海带提取法是我国目前生产甘露醇的主要方法,是在海带提取碘及海藻酸钠后的废水中提取甘露醇,约10 t海带可得1t甘露醇。

该法可得到单一的甘露醇,免去了与山梨醇分离这一工序,精制纯度高,但该法收率低,精制手续麻烦,同时生产成本高,原料来源受地区、季节限制。

具体工艺过程:①干海带浸泡搓洗。

②用氢氧化钠溶液调pH,使胶状物沉淀,③用硫酸酸化清液,进一步除胶状物。

④清液蒸发,除盐,结晶,离心分离,得甘露醇粗制品。

⑤精制。

⑥在90℃左右烘干,即得药用甘露醇(99.08%)。

1.2 以蔗糖为原料的催化氢化法蔗糖水溶液加酸水解成葡萄糖和果糖,进行催化氢化反应,葡萄糖转化为山梨醇,果糖转化为大致等量的山梨醇和甘露醇。

实际产物中,山梨醇占80%,甘露醇占20%。

一般5.2t白糖可得到1t甘露醇,联产山梨醇4t。

该法以充足价廉的蔗糖为原料,工艺可靠,原料利用率高,与海带提取法相比,成本低,产品质量好,且原料不受地区季节限制。

工艺过程:①加热搅拌使蔗糖溶于清水,用HCl调pH,温度控制为90~105℃,保持1~2h,冷却备用。

②糖水经阴/阳离子交换树脂提纯,进入氢化釜催化氢化。

③进行真空浓缩、结晶、离心分离,得粗甘露醇,母液即为工业山梨醇。

④粗甘露醇二次结晶、离心分离、烘干、粉碎、过筛,得工业级甘露醇。

甘露醇的作用与功效

甘露醇的作用与功效

甘露醇的作用与功效
甘露醇是一种糖醇类物质,具有多种作用和功效。

以下是甘露醇的作用和功效的详细介绍:
1. 温润皮肤:甘露醇具有保湿作用,能够温润皮肤,增强皮肤的保水能力,预防和改善皮肤干燥和粗糙现象。

2. 缓解炎症:甘露醇具有一定的抗炎作用,可以减轻皮肤炎症和红肿的症状,缓解皮肤过敏和瘙痒等不适感。

3. 提供抗氧化保护:甘露醇具有较强的抗氧化作用,可以中和自由基,减轻氧化应激对皮肤的伤害,延缓皮肤老化过程,保持皮肤的健康和年轻状态。

4. 保护肝脏:甘露醇可以通过减少肝细胞内压力,起到保护肝脏的作用。

它能够调节肝细胞的渗透压,预防肝脏细胞的损伤和炎症。

5. 促进肠道保健:甘露醇被认为是一种低能量甜味剂,具有较低的热值。

它可以作为预生物,促进益生菌的生长,改善肠道菌群的平衡,维护肠道健康。

6. 治疗高渗透性脱水:甘露醇是一种渗透性利尿剂,可用于治疗高渗透性脱水,例如儿童急性腹泻引起的脱水症状。

总的来说,甘露醇具有温润皮肤、缓解炎症、提供抗氧化保护、保护肝脏、促进肠道保健和治疗高渗透性脱水等多种作用和功
效。

然而,使用甘露醇前应咨询医生或药师,遵循正确的使用方法和剂量,以确保安全有效的使用。

甘露醇简介演示

甘露醇简介演示
提升产品质量
THANKS
感谢您的观看。
医药领域
由于甘露醇具有清凉口感和低热量特性,常被用作食品添加剂,如糖果、口香糖、冰淇淋等。
食品工业
甘露醇可作为保湿剂、润肤剂等,用于护肤品和彩妆产品中,以增加产品的保湿效果和肤感。
化妆品领域
甘露醇还可用于制造炸药、塑料、纤维等。此外,它还可用作分析试剂、溶剂、气相色谱固定液等。
其他领域
02
CHAPTER
烟草行业
甘露醇可作为烟草添加剂,用于改善烟草的口感和吸食品质,提高烟草制品的档次。
05
CHAPTER
甘露醇的市场前景与未来发展
甘露醇在医药领域作为药物的辅料和溶剂广泛应用,当前随着医药行业的发展,对甘露醇的需求量稳定增长。
医药领域需求
甘露醇可用于生产聚酯、塑料等化工产品,随着化工行业的发展,对甘露醇的需求也在逐步增加。
化工领域需求
甘露醇作为一种功能性甜味剂,在食品领域也有一定市场,尤其在健康食品领域需求增长明显。
食品领域需求
环保要求提高
未来化工行业对环保要求越来越严格,甘露醇作为一种生物可降解的材料,将在化工领域得到更广泛应用。
生物医药领域增长
随着生物医药技术的不断发展,甘露醇在生物医药领域的应用将进一步拓展,推动市场需求持续增长。
营养成分
03
甘露醇是一种多元醇,被人体摄入后,可被代谢为葡萄糖,为人体提供能量。因此,少量摄入甘露醇对身体有益。
医药领域
甘露醇在医药领域被用作药物的赋形剂和甜味剂,如制作口腔崩解片、口服液等。此外,甘露醇还可作为渗透性利尿剂,用于治疗颅内压增高、青光眼等疾病。
化妆品领域
甘露醇具有优异的保湿性能,被添加到化妆品中,如乳液、面霜等,可有效地保持皮肤水分,改善皮肤干燥、脱屑等现象。

甘露醇标准

甘露醇标准

甘露醇标准甘露醇,也被称为山梨醇或木糖醇,是一种天然发酵产物和一种非营养性甜味剂。

它具有广泛的应用领域,包括医药、食品、化妆品以及工业等。

为了确保甘露醇的质量和安全性,制定了一系列的甘露醇标准。

甘露醇标准的制定是为了保障甘露醇的质量和安全性,并确保其在各个行业的应用中能够得到有效的控制和管理。

具体而言,甘露醇标准主要包括以下几个方面:1.成分要求:甘露醇标准对甘露醇的纯度进行了要求,确保产品中甘露醇的含量达到一定标准。

此外,还对其他可能的成分进行了限制,以确保产品的纯度和稳定性。

2.生产工艺:甘露醇标准还对甘露醇的生产工艺进行了规定,包括原料选择、生产过程控制、工艺参数等。

这些规定旨在确保甘露醇的生产过程符合环保要求,并且能够获得高质量的甘露醇产品。

3.检测方法:为了保证甘露醇的质量和安全性,甘露醇标准制定了一系列的检测方法和技术,用于检测甘露醇产品中的各项指标,如纯度、溶解度、重金属含量等。

这些检测方法的准确性和可靠性对于保证甘露醇产品质量至关重要。

4.标签声明:甘露醇标准还规定了甘露醇产品的标签声明要求,包括标明甘露醇的含量、纯度、用途等信息。

这些标签声明的规定旨在为消费者提供准确的信息,便于选择和使用甘露醇产品。

甘露醇标准的制定和执行不仅有助于保障甘露醇产品的质量和安全性,也对于推动相关行业的发展起到了积极的作用。

通过确立统一的标准,不仅能够提高产品质量,还能够促进甘露醇在不同领域的应用和推广。

总而言之,甘露醇标准对甘露醇产品的质量和安全性进行了规定,包括成分要求、生产工艺、检测方法和标签声明等方面。

遵循甘露醇标准,不仅能够保证产品的质量,还能够推动相关行业的发展。

甘露醇标准的制定和执行对保障消费者权益、推动行业健康发展具有重要意义。

甘露醇的作用

甘露醇的作用

甘露醇的作用甘露醇是一种油状、无色、无味的有机化合物,也被称为己二醇。

它的分子式为C6H14O6,具有良好的溶解性和稳定性,被广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。

以下是甘露醇的几个主要作用:1. 食品添加剂:甘露醇可作为低糖食品的替代甜味剂,因其与糖的甜度相近,但热量较低(比糖的热值低35%)。

它被广泛用于糖尿病人或需要减少糖摄入的人群,以及各种减肥食品和饮料中。

甘露醇还具有保湿性、抗结晶性和增加食品质地的作用,常被用于制作糖果、口香糖、巧克力等。

2. 医药应用:甘露醇在医疗领域被广泛用作膀胱抗病毒药物,用于治疗尿路感染、膀胱炎等。

它有较强的抗病毒和抗菌作用,可通过增加尿液渗透压、改变细胞水分平衡来抑制病毒和细菌的生长。

此外,甘露醇还被应用于临床中的血浆代用品和静脉营养液的药剂稀释剂。

3. 护肤品:甘露醇能有效保湿滋润皮肤,增加角质层的水分含量,改善皮肤细微纹路和干燥现象。

它还可减少皮肤对外界刺激的敏感性,改善皮肤的质地和光泽度。

甘露醇还具有一定的抗氧化作用,能够中和自由基对皮肤的伤害,保护皮肤健康。

4. 感化燃料:甘露醇可用作替代石油的可再生能源,具有燃烧效率高、无毒无害、对环境友好等优点。

目前已有一些国家开始研发和应用甘露醇为基础的生物燃料,以减少对化石能源的依赖和减少环境污染。

尽管甘露醇具有许多作用和应用,但也需要注意以下几点:1. 制定适宜的摄入量:甘露醇作为食品添加剂应当适量,过量摄入可能引发消化不良、腹胀等问题。

根据世界卫生组织给出的建议,成年人每天甘露醇的摄入量不应超过20毫克/千克体重。

2. 对于某些人群慎用:甘露醇不能完全取代糖的功能,对于营养需求高的人群,如儿童、孕妇、哺乳期妇女等,应注意合理摄入糖类食物,不可盲目替代。

总之,甘露醇作为一种多功能化合物,在食品、医药、化妆品等领域发挥了重要作用。

尽管它具有很多优点,但在使用过程中仍需注意适量、科学搭配,以保证其发挥最佳效果,同时避免可能的副作用。

甘露醇用途

甘露醇用途

甘露醇用途
甘露醇是一种极好的功能性糖醇,可应用于医药、食品、化工等诸多领域。

我国甘露醇的应用已有几十年历史,但由于过去受到产量与价格的制约,应用范围受到限制而主要应用在医药行业。

在医药上甘露醇是良好的渗透性利尿剂,能预防和治疗急性肾损伤并有助于毒物的快速清除。

由于其分子量较大甘露醇分子只能在血管中流动,使组织与血管内系统间产生渗透梯度促进液体从组织流向血管,因此可降低颅内压和眼内压。

甘露醇常用于脑部疾病所导致的颅内压增高的抢救,它具有降压快、疗效准确的特点。

甘露醇进入机体后能提高血浆渗透压,使组织内水分进入血管内从而减轻脑组织水肿,降低颅内压及脑脊液容量及其压力从而达到保护细胞组织、抑制细胞凋亡和减轻继发性损害的作用。

如今随着合成法甘露醇技术的发展使得甘露醇产量不断提升,价格也保持在合理水平。

因此未来开拓甘露醇新的应用领域,特别是开拓其在食品工业中的应用具有重要意义。

甘露醇的甜度约是蔗糖的一半,但是热量值比蔗糖低6.69 kJ/g,因此可以作为很好的低热量甜味剂,适合想要改善身材的肥胖人群,甘露醇的代谢过程与胰岛素无关,几乎不会引起血糖水平的变化,适合糖尿病人群。

甘露醇在食品中的最大用途是作为无糖口香糖的甜味剂或防粘剂。

作为功能性食品配料,甘露醇在食品领域有着广泛的应用前景。

随着合成法甘露醇生产工艺的发展,甘露醇的生产规模呈迅速扩张趋势,生产成本与价格也趋于稳定,因此开拓甘露醇在食品领域的应用已势在必行。

甘露醇使用的总结

甘露醇使用的总结

甘露醇使用的总结甘露醇是一种广泛应用于食品、医药和化妆品等行业的化学物质。

它具有甜味、稳定性好、低卡路里、不发酵等特点,因此在许多方面被广泛使用。

本文将对甘露醇的使用进行总结和分析。

1. 甘露醇的基本信息甘露醇,化学式为C6H14O6,是一种四价醇。

它在自然界中广泛存在,如葡萄、柿子、香蕉、胡萝卜等水果和蔬菜中都含有甘露醇。

与传统的蔗糖相比,甘露醇有更低的卡路里含量,因此被广泛应用于食品和饮料的生产中。

2. 食品中的甘露醇使用2.1 低能量食品甘露醇是一种低能量的替代甜味剂,它可以用于制作低糖或无糖食品。

与传统的糖类相比,甘露醇的能量含量较低,可以帮助控制体重。

因此,许多食品制造商将甘露醇用作糖的替代品,制造出更健康的食品。

2.2 塑造口感甘露醇具有类似糖的甜味,并且能够产生与糖类相似的口感。

因此,在一些食品中,甘露醇被用作调味剂,帮助提升食品的口感。

例如,甘露醇被添加到口香糖中,使其具有甜味并能够形成良好的咀嚼感。

2.3 保持食品稳定性甘露醇具有良好的抗结晶性和抗发酵性,可以有效地保持食品的稳定性。

在一些食品中,甘露醇被用作保湿剂、防腐剂和抗结晶剂。

例如,将甘露醇添加到糕点中可以避免糕点因水分流失而变干。

3. 医药上的甘露醇使用3.1 药片和液体剂型甘露醇在医药领域中被广泛用作药片和液体剂型的添加剂。

它可以改善药片的口感和崩解性,并且可以与其他药物成分相容。

在液体剂型中,甘露醇可以作为调味剂和甜味剂使用。

3.2 输液溶液甘露醇还被用作输液溶液的组成成分,用于治疗高血压和急性肾衰竭等疾病。

它具有保护肾脏功能、降低血浆渗透压和增加尿液排泄等作用。

然而,使用甘露醇输液时需谨慎,因为它可能引起一些不良反应。

4. 化妆品中的甘露醇使用4.1 保湿剂甘露醇在化妆品中被用作保湿剂,可帮助皮肤吸收水分并保持湿润。

它具有良好的保湿能力,能够改善皮肤的柔软度和光泽度。

在护肤品中,甘露醇通常与其他保湿剂和活性物质一起使用,以达到最佳的保湿效果。

甘露醇

甘露醇

甘露醇, 生产工艺, 流程甘露醇概述甘露醇(Mannitol或mannite),又称D-甘露糖醇,己六醇,木蜜醇。

分子式C6H14O6,分子量182.17。

甘露醇是山梨醇的异构体。

甘露醇为白色结晶粉末,密度1.489,熔点166℃—168℃,沸点290℃—295℃(在0.4—0.467KPa),旋光度+28—+24。

甘露醇可溶于水(1克可溶于约5.5毫升水),微溶于甲醇乙醇,溶于吡啶和苯胺,不溶于乙醚。

甘露醇是山梨醇的异构体,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。

甘露醇甜度相当于蔗糖的70%。

人体能吸收,部分代谢,部分从尿中排出。

甘露醇主要用于医药和食品,作为食品添加剂、无糖甜食品、饲料添加剂。

甘露醇是常用糖醇食糖替代品之一,常用于无糖口香糖配料。

甘露醇是吸水性最小的糖醇,可用于食品防粘粉。

我国食品添加剂使用卫生标准GB2760规定,可用于无糖口香糖,最大用量200g/kg。

甘露醇市场及标准世界市场95%为粉状甘露醇,年消费1.8—2万吨,销售额1亿美元。

最大用户是无糖口香糖,约占市场的10%。

2004年粉状甘露醇用于口香糖价格4.87—5.9美元/kg,而2000为3.1美元/kg,但医药用的价更高。

2003年国内医药用甘露醇5600吨,其中注射用4500吨。

食品及添加剂用2200吨,包括出口总需求9500吨。

甘露醇生产过去我国甘露醇生产方法主要为天然提取法(如从海带中提取甘露醇的方法),之后逐渐发展为利用蔗糖水解、催化还原工艺以及葡萄糖酶异构化成果葡糖再氢化制取的方法得到甘露醇。

据报道,美国发明一种新的生物法生产甘露醇的方法,比过去氢化法能大幅降低成本。

美国农业部研究中心于2002年与伊利诺斯州一家化学公司进行扩试验证。

2003年这家化学公司从芬兰一生物技术公司取得专利权,用Lactobacillus生产高纯果糖浆,并转化成甘露醇。

2004年伊利诺斯州这家化学公司获FDA批准,生产生物法甘露醇。

甘露醇

甘露醇

甘露醇甘露醇(ganluchun)从褐藻细胞中提制的一种脱水剂,可用于医疗上。

当用其20%的溶液注入静脉后,由于它在体内很少被分解,造成一时性的血液渗透压提高,以使组织中的水分进入血液,从而减轻组织的水肿。

甘露醇从肾小球滤过时,在肾小管中不易重被吸收,使肾小管中的原尿的渗透压增高,带出大量的水分而起到利尿作用。

甘露醇可用于治疗水肿、颅内压增高和其他各种水肿。

也可用于青光眼的治疗,以降低眼内压。

甘露醇是褐藻细胞中的一种贮藏物质,海带等大型褐藻是提制甘露醇的主要原料。

从海带中提取的甘露醇,与烟酸合成的烟酸甘露醇脂,有明显的缓解心绞痛的作用,对高脂血症有较好疗效。

可治疗高胆固醇、高血压和动脉硬化等病症。

甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。

(1)组织脱水作用。

提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。

1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄50g。

不同浓度甘露醇溶液的渗透浓度如下甘露醇浓度(%)渗透浓度(mOsm/L)甘露醇浓度(%)渗透浓度(mOsm/L)5 275 20 110010 550 25 137515 825(2)利尿作用。

甘露醇的利尿作用机制分两个方面:①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素I2分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。

肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。

②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。

过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和Na+仅分别增多10%~20%和4%~5%;而到达远端小管的水和Na 则分别增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收水和Na+减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。

最新关于“甘露醇”的认识

最新关于“甘露醇”的认识

3. 物理性质和化学性质
1. 甘露醇是一种白色结晶性固体,具有吸湿性,可溶于水和热乙醇,不溶 于乙醚和氯仿。
01
2. 在化学性质上,甘露醇是一种多元醇,具有还原性和稳定性,不易被 氧化。
02
3. 甘露醇的熔点较高,为166℃,沸点为290℃,具有良好的耐热性。
03
二、甘露醇的应用领域
1. 食品工业中的使用
1. 在化妆品行业中,甘露醇 常被用作保湿剂和溶剂,能够 增加产品的滋润度和延展性。
3. 此外,甘露醇还被用于制作口 红和唇膏,能够给产品带来丝滑 的质地和持久的保湿效果。
2. 由于其良好的保湿效果,甘 露醇也被广泛应用于护肤品中 ,如面膜、乳液和精华液等。
三、甘露醇的安全性评 估
1. 毒性和副作用
1. 甘露醇虽然是一种天然的糖醇,但大量摄入可能会引起腹泻、胃 痛等消化系统不适。
1
2. 长期大量食用甘露醇,可能会导致肝脏负担过重,引发肝脏疾病 。
2
3. 部分人群对甘露醇过敏,可能出现皮疹、呼吸困难等过敏反应。
3
2. 安全摄入量
1. 成人每日对甘 露醇的安全摄入量 建议控制在25-30
克以内,避免过量
2. 医药领域的应用
1. 甘露醇在医药领域主要 用作药物的赋形剂和填充剂 ,可以增加药物的液、口腔崩解片等 制剂形式,方便患者服用 。
3. 此外,甘露醇还可以作 为注射用溶剂,用于制备注 射液或输液剂,具有较好的 安全性和生物相容性。
3. 化妆品行业的应用
03
3. 甘露醇具有两个手性中 心,因此存在四种立体异构 体,其中以D-甘露醇最为常 见。
2. 来源和提取方法
01
1. 甘露醇主要来源于植物, 尤其是海藻和某些菌类中。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

技术标准本品为甘露醇的灭菌水溶液。

1 品名:甘露醇注射液2 剂型:大容量注射剂3 规格:250ml:50g4 代码:Y4065 处方:5·1基准处方甘露醇200.0 g注射用水加至1000 ml5·2 标准生产量:1800000 ml/批所用的原辅料及数量名称代码数量甘露醇Y103 360.0 Kg针用活性炭F101 900g注射用水F108 至1800000 ml6 生产工艺及操作要求:6·1 配制(C级、温度18~26℃、湿度45~65%):本工序包括称量、浓配、稀配等。

6·1·1 称量:在备料间根据指令核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家、数量,与本公司检验报告单一致。

称量前校准天平、电子秤并检查是否在效期内。

按处方要求进行原辅料的称量,并填写称量记录。

剩余原辅料扎紧袋口,标明原辅料名称、批号、剩余量、使用人,放置于暂存架。

换品种清场时,将剩余料密封,贴上卡片,标明名称、规格、批号、数量、日期,退回脱包间,返至仓库。

6·1·2 浓配:取规定量甘露醇在浓配间投入到放有适量注射用水(80~90℃)的SH-Ⅰ浓配罐中,搅拌溶解,使成50%~60%的浓溶液,加0.03%(g/ml,以稀配体积计) 针用活性炭,搅拌混匀,煮沸(100℃)15-20分钟,用钛棒过滤器加压过滤,内循环10分钟,泵入稀配罐。

6·1·3 稀配:在稀配间向SH-Ⅰ稀配罐中加注射用水至全量的约80%,加0.02%(g/ml,以稀配体积计)的针用活性炭,补加注射用水至全量,搅拌、回流15分钟,测pH值(规定:5.0~5.5,若不符合规定用稀盐酸或1M氢氧化钠调整)、含量(98.5%~102.5%)符合规定后,降温至60~70℃,用钛棒过滤器和0.65μm的膜滤芯加压过滤,终端用0.65μm的膜滤芯过滤至灌装。

生产结束后,操作者做好清场卫生工作(按清场操作规程和配制灌装系统清洗消毒规程),并做好记录。

6·2 制袋灌封(A级,温度18~26℃、相对湿度45~65%):用SRD4A型非PVC膜软袋大输液生产线操作。

6·2·1上膜将检验合格的三层共挤输液用膜放置到膜架上,由开卷架完成自动送膜工作。

6·2·2 印字设置印版(内容包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等),核对品名、规格、批号、生产日期、有效期等是否正确,开机进行试操作,检查打印的位置和清晰程度,确保准确无误。

印刷工位属于热转印技术,主要是通过加热加压的办法使色带上的颜料与色带基材剥离,转于三层共挤输液用膜的外表面,附着结合,从而在软袋的外面印上与药品有关的内容。

印字温度145~170℃,印字时间0.02秒,印字压力0.25-0.40MPa。

6·2·3 开膜和塑料输液容器接口的预热三层共挤输液用膜经过设备上的开模器时,膜的一侧被打开;同时塑料输液容器接口从料盘经传送装置输送到接口预热器,预热温度120-140℃,预热时间约为1.1秒。

6·2·4 袋周边焊接和塑料输液接口焊接三层共挤输液用膜经过焊接模具时,模具的上下两个部分对接,经加热加压,完成膜的周边焊接,热合温度125-145℃,热合时间约1.0秒;该工序热合的时间、压力、温度可调。

可根据情况调节操作参数,以便获得最佳的热合效果。

6·2·5 接口焊接和袋体冷却经预热的塑料输液接口被放入膜的开口侧,经加热加压,完成接口与膜的焊接,焊接温度135-150℃,压力为0.25-0.40MPa。

同时袋体进入冷却模具,冷却水进入冷却模具夹层。

6·2·6 接口冷却接口进入冷却模具,冷却水进入冷却模具夹层,冷却时间1.0秒。

6·2·7去除废边由机械手撕拉,去除废边。

6·2·8 软袋传送:已制成的空袋用一个机械夹具送入灌装设备的夹具中,被确认为坏袋的袋子将被自动剔除,落入坏袋收集盘中。

灌装前称量前四个袋重并记录,取平均值为单个袋重,并核对前四袋印字内容是否正确、清晰。

6·2·9 灌封:自动灌装,每袋250~255ml 。

待药液冷却到60-70℃时通过灌装系统灌装药液,由中心定位装置对灌装软管定中心,当灌装嘴到达最底极限位置时,对管的长度进行检查,并检查是否有口管存在。

如果出现错误信号,相应的灌装位将不执行灌装此袋。

该工位下移时,灌装嘴插入袋子的口管中,灌装阀即时打开,将药液灌入袋子中,达到灌装量时,质量流量计给出信号经控制系统将灌装阀关上,灌装头在驱动机构的带动下向上运动,结束灌装。

灌装过程中质监员每30分钟抽查一次装量和可见异物并记录,每次抽查4袋,装量用称重方式检查。

生产结束后,操作者做好清场卫生工作(按清场操作规程),并做好记录。

6·2·10加盖聚丙烯输液容器拉环式密封盖由带有震荡盘和线性盖加料滑槽的料斗自动送入。

经真空装置被放置在袋的口管的顶部。

加热片在盖和口管之间移动,用于非接触式加热,同时,要进行排气,以便把袋中的剩余空气量降至适量。

灌装好的袋加压直到一个固定液位。

最后,加热片缩回,盖放置在口管上。

如果袋没有灌装,袋将不会封口加盖,无盖的袋将被剔除。

6·2·11出袋灌封药液后的袋子经主传送机构从口管固定夹中滑出,落在出袋轨道上,送入上袋工序。

6·3上袋将灌封药液后的袋子摆放在灭菌车上,平铺摆放整齐,车满后每车贴上灭菌指示带,注明品名、规格、批号并挂待灭菌标示卡。

生产结束后,做好清场和卫生工作,并做好记录。

6·4 灭菌:在灭菌岗灭菌操作者检查装车排列是否整齐,检查蒸汽、压缩气、压力是否符合规定,电开关、灭菌柜情况,按灭菌岗操作规程将小车推入柜内,关闭灭菌柜门, 用SG-35型水浴式灭菌柜操作。

灭菌条件:115℃,30分钟,压力0.20MPa,F0≥8。

待灭菌温度达到恒定后,操作人员每10分钟检查一次灭菌温度与压力,探头容器每批一换。

灭菌结束后按操作法开门,拉出已灭菌产品。

无菌取样每柜取30袋。

生产结束后,操作者做好清场卫生工作(按清场操作规程),并做好记录。

6·5 卸袋检漏:6·5·1 卸袋操作人员根据指示带上的内容,按批号、车号的顺序拉车,不得混批。

核对灭菌指示带效果和标示卡后,撕下灭菌指示带,贴在第一袋待灯检产品上,将待灯检产品送上输送轨道,输送到RJL检漏机上进行检漏。

生产结束后,操作者做好清场卫生工作(按清场操作规程),并做好记录。

6·5·2检漏调整压轮左右位置到检漏的合适位置并调整好压轮转速,进行检漏。

检漏合格的产品通过输送带送至灯检岗位进行灯检;不合格产品挑出并计数。

每班生产结束后将不合格品拉到车间外的垃圾箱按不合格品管理规程处理。

生产结束后做好清场和卫生工作(按清场操作规程),并做好记录。

6·6 灯检:在灯检操作间灯检操作工核对产品名称、规格、批号、灭菌指示带效果后,按灯检岗位操作规程在RDJ灯检机上进行逐袋目检。

先检查袋的周边焊接、焊口是否有破裂和渗漏、打印是否清晰,然后检查可见异物。

灯检合格产品用玻璃铅笔(红、黄、绿、蓝、白、黑色)划上个人色标后,送包装工序;不合格品按白点、白块、色块、纤维、漏气、其它等分类统计后送车间不合格品存放间。

每班生产结束后将灯检不合格品拉到车间外的垃圾箱按不合格品管理规程处理。

生产结束后做好清场和卫生工作(按清场操作规程),并做好记录。

6·7 包装:250ml/袋×40袋/箱在包装室操作工将用DXD450下走膜多功能枕式板块全自动包装机塑封好的产品放入箱内,并随时检查品名、批号内外是否相符,放入说明书、合格证后,用FX450半自动封箱机封箱。

取样每批随机抽取27袋。

零头产品要求两个相邻批号一个合箱,在外包装上加盖“M”印章,并注明全部批号。

包装结束后准确统计包材的领用数、使用数、残损数及剩余数,并做好记录。

残损包材按规定处理。

生产结束后,操作者做好清场卫生工作(按清场操作规程)。

6·13 1800000 ml/批标准生产量所用包装材料的名称、代码及数量7物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及贮存注意事项7·1物料、中间品和成品的质量标准情况7·2 物料的质量标准和技术参数及贮存注意事项7·2·1 甘露醇代码:Y1037·2·1·1质量标准:应符合《中国药典》2010年版二部“甘露醇”项下规定:[性状] 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭、味甜。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。

本品的熔点为166~170℃。

比旋度为+137°至+145°[鉴别] 应符合规定;[检查] 酸度应符合规定溶液的澄清度与颜色应符合规定有关物质应符合规定还原糖应符合规定氯化物应符合规定硫酸盐应符合规定草酸盐应符合规定炽灼残渣不得过0.1%干燥失重不得过0.5%重金属不得过百万分之十砷盐应符合规定[含量测定] 本品为D—甘露糖醇,按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。

7·2·1·2 贮藏:遮光,密封保存。

7·2·2 注射用水代码:F1087·2·2·1质量标准:应符合《中国药典》2010年版二部“注射用水”项下各项规定:[性状] 本品为无色澄明液体,无臭、无味。

[检查] pH值 5.0~7.0氨应符合规定硝酸盐应符合规定亚硝酸盐应符合规定电导率应符合规定总有机碳应符合规定不挥发物应符合规定重金属应符合规定细菌内毒素每1ml含内毒素量应小于0.25EU微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个7·2·2·2 贮存注意事项:70℃以上保温循环,贮存时间不超过12小时。

7·2·3 针用活性炭代码:F1017·2·3·1质量标准:符合《中国药典》2010年版二部“药用炭”项下规定:[性状] 本品为黑色粉末;无臭,无味;无砂性。

[鉴别] 应符合规定。

[检查] 酸碱度应符合规定氯化物应符合规定硫酸盐应符合规定未碳化物应符合规定酸中溶解物遗留残渣不得过10mg干燥失重减失重量不得过10.0%炽灼残渣遗留残渣不得过3.0%铁盐应符合规定锌盐应符合规定重金属不得过百万分之三十吸着力应符合规定7·2·3·2 贮藏:密封保存。

相关文档
最新文档