筑成教育-2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案
执业药师的考试药事管理和法规真题答案
2018年执业药师考试《药事管理与法例》真题及答案一、最正确选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最切合题意。
)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监察管理部门组织实行的是( D )2.对于药品安全凤险和药品安全风验管理举措的说法,错误的选项是( D )B.不合理用药、用药差错是致使药品安全风险的主要要素3.依据《对于进一步改革完美药品生产流通使用政策的若干建议》,国家将推行药品领域全链条、全流程的重要改革。
以下对于推动药品流通系统改革举措的说法,错误的选项是( B )“网订店取”“网订店送”等新式配送方式4.对于成立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的选项是（C）5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）“零差率”销售“进出两条线”C.政府举办的基层医疗卫活力构所有装备和使用基本药物，其余各种医疗机构依照规定使用基本药物D.所有零售药店均装备基本药物，并对基本药物推行“零差率”销售6.不合理处方能够分为不规范处方、用药不适合处方和超凡处方不列属于用药不适合处方的是( B )7.我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包含（C ）8.对于药品标准的说法错误的选项是( D )A.《中国药典》为法定药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要一致标准但还没有载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售公司陈设商品的做法,错误的选项是( A )B.接剂图,用途及储藏要求分类陈设10.不合理处方能够分为不规方、用药不适应处芳和超凡处方。
以下属于用药不适合处方的是( B )B.存在有潜伏临、的配伍禁忌的处方11.依据疫苗流通和预防种看理条例》,对于第二疫苗流通管理的说法正确的选项是( B )B.由县级疾病预閉控制机构经过公共资瞬平台向生产公司采买后供给本行政地区的接种单位,C.疫苗生产公司应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得拜托配送D·县级疾病预防控制机构向接种单位供给第二类疫苗能够收取疫苗花费但不可以够收取储藏、运输花费，但不可以够收取储藏、运输花费12.依据《处方篱理方法》,对于处方书写规则的说法,错误的选项是( A )A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要正确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或许缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或许使用代号13.依据《全国人民代表大会常条委员会对于受权国名院在部分地万睁开药品上市许拥有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地域的以下人员,能够申请成为药品上市赞同拥有人的是( C )14.关药饮片管理的說却错误的选项是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当拥有《医疗机构制剂赞同证》B.生产中药饮片须拥有《药品生产赞同证》C.批发、零售中药饮片一定拥有《药品经营赞同证》15.某省中药饮片生产公司生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提高兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均切合规定。
2018执业药师考试《药事管理和法规》真题及答案解析
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析
2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析一、最佳选择题1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。
取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为( )A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确2、答案：C解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零3、答案：D解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药4、答案：A解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题
2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是（）A．该企业质量管理机构负责人B．该企业的执业药师C．该企业的法定代表人D．该企业储存与养护部门负责人E．该企业检验部门负责人2．需在异地发布已经审查批准的药品广告（）A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）A．调离岗位B．行政处分C．扣发奖金D．批评教育E．行政处罚4．批包装生产记录至少应包括（）A．产品的品名、规格、生产单位B．产品的品名、批号、规格C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分E．产品的生产日期、失效期5．戒毒药品只供应（）A. 县以上的医疗机构B．地、市级以上的医疗机构C．二级甲等以上的医疗机构D．全国各地戒毒机构E．国家批准的戒毒医疗机构6．执业药师有权依法开办或领办（）A．药品生产企业、医院制剂室B．药品生产企业、药品检验所C．药品生产企业、药品经营企业D．药品经营企业、医院制剂室E．药品经营企业、药物研究所7．由国务院卫生行政部门审查批准发放（）A．法人企业营业执照B．新药生产批准文号C．药品生产企业合格证D．药品经营企业许可证E．医院制剂许可证8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是（）A．微生物回复突变试验B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验C．长期毒性试验D．一般生殖毒性试验E．致癌试验9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（）A．大麻类B．可卡因类C．阿片类D．合成麻醉药品类E．精神药品类10．小型医药批发企业负责人中应具有（）A．药士以上技术职称人员B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员D．大专以上学历的人员E．大学本科以上学历的人员11．含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过（）A，1000个，100个B．10000个，500个C．10000个，1000个D．1000个，500个E．5000个，500个12．省级卫生行政部门批淮的治疗性药品的批准文号格式为（）A．省简称+卫药准字+第;;;;号B．省简称+卫药准字+第;;;;;;号C．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;;;号D．省简称+(年号)+第;;;;;;号E．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;号13．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品14．根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应（）A．检验合格的入库B．直接入库C．不准入库D．入库后待检E．查清退货原因入库15．我国法定的药品标准分为（）A．国家标准、地方标准和行业标准B．国家标准、地方标准和医院制剂标准C．国家标准和地方标准D．卫生部标准和地方标准E．国家标杆和行业标准16．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类17．新药试生产期满，逾期未提出申请转正的（）A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可（）A．申请《药品经营企业合格证》年检免检B．享受企业晋级C．不进行《药品经营企业合格证》年检D．享受药品出口免检E．优先取得国家新药研究基金贷款19．我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（）A．受过中等教育或具有相当学历B．受过中等专业教育或具有相当学历C．受过高等教育或具有相当学历D．受过成人高、中等教育E．受过高等专业教育或具有相当学历20．属于推荐性标准的是（）A．药品标准、食品卫生标准 B. 通用的试验、检验方法标准C．医药工业环境保护标准D．一般技术管理规范E．国家需要控制的重要产品的质量标准21．新辅料分类和保护期为（）A．2类，第一类五年、第二类三年B．3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年C．2类，第一类四年、第二类三年D．3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年E．2类，第一类三年、第二类二年22．我国制定药品标准的指导思想是（）A．药品标准立足于国情B．药品标准立足于赶超C．以中药标准为主，以西药标准为辅D．中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超E．中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超23．具有最高级商业功能，且为国内外最先进的营销方式是（）A．连锁店B．批发商C．零售商D．代理商E．总代理24．医药行业首先实行质量和安全认证的产品是（）A．制药用原料B．制药用辅料C．医疗器械产品D．制药机械产品E．药品包装材料、容器25．中药品种申请二级保护的条件是（）A．对特定疾病有显著疗效的B．对一般疾病有明显作用的C．对特定疾病有特殊疗效的D．用于预防特殊疾病的E．用于治疗特殊疾病的26．国家对野生药材物种实行（）A．严格管理的原则B．保护和采猎相结合的原则C．严禁采猎的原则D．限量采猎的原则E．保护与鼓励人工种养相结合的原则27．属于二级保护野生药材的是（）A．黄连B．黄芩C．秦艽D．细辛E.连翘28．<<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，明确我自卫生事业的性质是（）A．社会福利事业B．社会主义市场经济指导下的非盈利事业C．社会经济发展与社会保障密切相关的保健事业D．政府实行一定福利政策的社会公益事业E．国家、集体和个人共同负担的社会事业29。
2018年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案
2018年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案A型题最佳选择题。
每题1分，共40题。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.【题干】下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试2.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是()。
A.生物药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药3.【题干】下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。
A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回4.【题干】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药5.【题干】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。
A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销6.【题干】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。
A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作7.【题干】基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()。
A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型8.【题干】关于保健食品的说法，错误的是()。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【3】
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【3】三、综合分析选择题【91-92】患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。
查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
91.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）。
【选项】A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】D【解析】【考点】92.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。
【选项】A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】D【解析】【考点】2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。
具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：序号药品名称规格（成分）类别备注1 穿心莲内酯软胶囊每粒含穿心莲内酯50毫克甲类双跨2 大黄通便每片量0.5克（薄膜衣片）甲类3 妇康宝颗粒每袋15克甲类双跨4 复方苦参肠炎康片每片重0.42克甲类5 咳克平胶囊每粒装0.32克甲类6 清眩软胶囊每粒装0.45克甲类7 痰咳净滴丸每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克）甲类双跨8 夏桑菊胶囊每粒装0.45克乙类双跨甲类9 小儿解表口服液（1）每支装10毫克；（2）每装100毫升10 一清片每片重0.4克甲类双跨11 众生片每片重0.41克甲类双跨12 布洛芬分散片0.2克甲类双跨13 左诺孕酮片 1.5毫克甲类93.【题干】在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。
2018年药事管理与法规答案与题目
2018年药事管理与法规答案与题目单选题1、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是A地西泮片B美沙酮口服液C吗啡阿托品注射液D舒肝丸单选题2、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题3、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题4、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查单选题5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括A行政复议B行政诉讼C行政许可D行政处罚单选题6、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。
在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。
在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A药品生产企业B药品零售企业C药品监督管理部门D药品批发企业单选题7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为单选题8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门单选题9、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于A使用量异常增长B半年内使用量始终居于前列C偶发严重不良事件D经常超适应证、超剂量使用单选题10、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C所有的药品不良反应D新的和严重的药品不良反应单选题11、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A1日内B2日内C3日内D7日内单选题12、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题13、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品A绿色标牌B蓝色标牌C红色标牌D黄色标牌多选题14、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应A变质的B超过有效期的C擅自添加香料的D不注明生产批号的单选题15、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于A刑事责任B行政责任C民事责任D行政处罚单选题16、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时单选题17、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验单选题18、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形单选题19、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品单选题20、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应A多加矫味剂生产儿童退热药B多加药用淀粉生产降压药C药品超过有效期D外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的-----------------------------------------1-答案：D下列药品不得发布广告：(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(二)医疗机构配制的制剂；(三)军队特需药品；(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；(五)批准试生产的药品。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案名称，网页B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】C【解析】【考点】38.【题干】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（）。
【选项】A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神产品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D【解析】【考点】39.【题干】关于药品广告审查的说法，错误的是（）。
【选项】A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，无需审查C.处方药在指定的医学药学刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】C【解析】【考点】40.【题干】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。
【选项】A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款D.拘留【答案】A【解析】【考点】二、B型题【41-42】41.【题干】属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。
【选项】A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】C【解析】【考点】42.【题干】属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。
【选项】B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】B【解析】【考点】【43-44】43.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌，对（）。
2018年执业药师《药事管理与法规》题集(二)
2018年执业药师《药事管理与法规》题集(二)一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )A. 执业药师注册证的有效期为5年B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续答案：A解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
2、药品安全风险特点不包括( )。
A、复杂性B、安全性C、不可预见性D、不可避免性答案：B解析：药品安全风险特点包括：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。
3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;B、中药标准主导国际标准制定C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药答案：D解析：规划指标包括：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;(2)中药标准主导国际标准制定;(3)医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;(4)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;(5)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;(6)无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;(7)药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求;(8)自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。
2018年药事管理与法规试题与解析二
2018年药事管理与法规试题与解析二单选题1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A经国家药品监督管理局批准B自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C向本省内所有医疗机构销售麻醉药品D申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为单选题2、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A目录新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增B目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C目录中的“甲类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品D目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品单选题3、下列不属于A型不良反应表现的是A副作用B毒性反应C过度作用D变态反应单选题4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为单选题5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。
2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。
2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。
2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。
2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是A处三年以下有期徒刑B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产单选题6、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A国食健字G2012XXXXB国食健字（2000）第XXXX号C国食健字J2013XXXX号D国食健进字（2004）第XXXX号单选题7、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A第二类医疗器械B第一类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械单选题8、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A医疗机构名称变更B法定代表人变更C制剂室负责人变更D注册地址变更单选题9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括A非限制使用级管理B限制使用级管理C特殊使用级管理D特殊药品管理单选题10、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是A5年B10年C15年D20年单选题11、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题12、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A商务部B国家食品药品监督管理总局C工业和信息化部D国家卫生和计划生育委员会单选题13、以下行为可以认定为劣药的情形是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B药品成分的含量不符合国家药品标准C药品甲用药品乙的名称进行销售D对保健食品进行药品疗效宣传单选题14、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形单选题15、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门单选题16、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款B五万元以上十万元以下的罚款C五千元以上二万元以下的罚款D五千元以上一万元以下的罚款单选题17、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题18、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A12小时B24小时C36小时D48小时单选题19、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B医疗用毒性药品处方应保存2年备查C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品单选题20、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂-----------------------------------------1-答案：D相关考点：麻、一精类区域性的批发企业是由省级药监部门审批，全国性批发企业的由国家局审批；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
2018年执业药师考试药事管理法规试题及答案
2018年执业药师考试药事管理法规试题及答案A型题下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，中药学专业工作10年，副主任中药师，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试『正确答案』D『答案解析』报名条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。
②中专——7年;大专——5年;本科——3年;硕士、第二学位——1年;博士——0年。
(中大本硕博--75310)③免试：高级专业技术职务，中专，20年;大专，15年科目：法规+综合④周期：连续2年;免试—1年关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册『正确答案』A以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A.取得博士学历的人员可直接申请参加考试B.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目C.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目D.需要考试的科目为药学专业知识一与药事管理与法规『正确答案』D执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.1年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.7年，3个月『正确答案』B『答案解析』1.《执业药师资格证书》：全国范围内有效。
执业药师的考试药事管理和法规真题答案.doc
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析1.【最佳选择题】根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B. 对行政机（江南博哥）关作出的暂扣许可证的行政行为不服的C. 对行政机关作出的行政处分不服的D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的正确答案：C参考解析：行政处分属于内部决定，不可以申请行政复议。
2.【最佳选择题】根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号C. 国食健字J+4位年代号+4位顺序号D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号正确答案：B参考解析：国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
3.【最佳选择题】根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。
其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()A. 刑事责任B. 行政处罚C. 民事责任D. 行政处分正确答案：C参考解析：赔偿责任属于民事责任，答案选C。
4.【最佳选择题】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()A. 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B. 抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C. 经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账D. 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人正确答案：C参考解析：经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。
经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。
接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。
5.【最佳选择题】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是()A. 该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B. 该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C. 该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D. 该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送正确答案：D参考解析：第二类精神药品，不得委托具备精神药品配送资格的企业配送，必须亲自配送。
执业药师之药事管理与法规测试卷附有答案详解
执业药师之药事管理与法规测试卷附有答案详解单选题（共20题）1. （2018年真题）根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。
自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。
之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。
药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识，否则不得上市B.自公告发布之日起，含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识，否则不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂，其有效期至2016年12月31日，该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定，所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】 C2. 医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】 A3. 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为( )A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 C4. 属于第二类精神药品的是( )。
A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 A5. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假交易行为C.混淆行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 C6. 药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。
2018年药事管理与法规试卷答案
2018年药事管理与法规试卷答案单选题1、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C要求患者找其他医疗机构购买使用D对患者说明情况，请患者自行解决单选题2、下列不属于A型不良反应表现的是A副作用B毒性反应C过度作用D变态反应单选题3、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A药品不良反应报告与监测B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重不良反应单选题4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为单选题5、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。
下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是A假药B劣药C按假药论处D按劣药论处单选题6、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是A育发、染发、烫发B脱毛、美乳、健美C祛斑、防晒、美乳D祛斑、防晒、美白单选题7、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品单选题8、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A1年B2年C3年D4年单选题9、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度单选题10、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A卫生计生部门B国家发展和改革委员会C人力资源和社会保障部D国家食品药品监督管理总局E国家药物基本工作委员会单选题11、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D民族药单选题12、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是A法律>行政法规>部门规章>规范性文件B宪法>法律>部门规章>行政法规C法律>部门规章>行政法规>规范性文件D部门规章>法律>行政法规>规范性文件单选题13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款B五万元以上十万元以下的罚款C五千元以上二万元以下的罚款D五千元以上一万元以下的罚款单选题14、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形单选题15、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。
药事管理与法规 2018年执业药师《药事管理与法规》真题
2018年执业药师《药事管理与法规》真题1、药品说明书和标签不得印制的内容有()A.“专利药品”字样B.“原装进口”字样C.企业形象标识”图案D.“XX省专销”字样【答案】ABD【解析】“专利药品”“原装进口”“XX省专销”这些不得印刷。
2、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】ACD【解析】售含麻黄碱类复方制剂时应专柜，专册，专人管理，但不得开架销售。
3、关于中药材专业市场管理的说法,正确的有()A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业【答案】ACD【解析】选项B，中药材专业市场严禁销售毒性药材。
4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有()A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策【答案】ABD【解析】选项C，属于使用环节。
5、医疗机构购进药品的要求包括()A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则【答案】ACD【解析】选项B，医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过2种。
6、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的【答案】AD7、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批【答案】AC【解析】药材生产质量管理规范认证和药用辅料的注册审批都已经取消审批。
2018年执业药师《药事管理与法规》题集（三）【3】
2018年执业药师《药事管理与法规》题集（三）【3】61.根据《药品召回管理办法：》(试行)，关于药品安全隐患的说法，正确的是A.可能由于研发原因造成B.可能由于生产原因造成C.可能由于流通过程中的原因造成D.可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险E.可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险正确答案:ABDE62.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口药品的企业向进口口岸所在地药品监督管理部门备案时，必须提交的材料包括A.进口药品注册证或医药产品注册证B.出厂检验报告书C.进口药品通关单D.购货合同复印件E.药品许可证正确答案:ABD63.药品批发企业的质量领导组织成员包括企业A.主要负责人B.进货部门负责人C.销售部门负责人D.储运部门负责人E.质量管理机构负责人正确答案:ABCDE64.列入精神药品第二类品种目录的是A.异戊巴比妥B.氢可酮C.氨酚氢可酮片D.麦角胺咖啡因片E.地西泮正确答案:ACDE 解题思路：要注意麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。
65.对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应A.送交有关部门追究法律责任B.注销注册C.由司法机关依法追究其刑事责任D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分E.收回证书，取消其执业药师资格正确答案:ABDE66.下列不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.化学药复方制剂E.麻醉药品正确答案:AE 解题思路：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种;②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
67.不得在药品零售企业销售的药品品种是A.地芬诺酯B.布桂嗪C.曲马多D.艾司唑仑E.哌甲酯正确答案:ABE 解题思路：麻醉药品、第一类精神药品不得在药品零售企业销售，第二类精神药品可以在药品零售企业凭处方销售。
2018年执业中药师药事管理与法规考试试题及答案
2018年执业中药师药事管理与法规考试试题及答案一、最佳选择题1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A、药典B、国家药品标准C、省级规范D、企业内部标准E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验2、GAP的适用范围是A、中药材种植的过程B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程E、药品生产企业生产中成药的全过程3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D、药品经营企业购进中药材应标明产地E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书(复印件)E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】E2、【正确答案】C3、【正确答案】C【答案解析】本题考查药品管理法及其实施条例对中药管理的规定。
新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售;城乡集市贸市场不得出售中药材以外的药品;药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外;发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名，产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志;购进和销售中药材应标明产地;生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售;中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
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2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案一、选择题1．药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。
A．不需办理注册申请手续即可直接执业B．经过一年的继续教育才能申请执业C．通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D2.执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为（）。
A．诚信服务、一视同仁B．尊重患者、平等相待C．进德修业、珍视声誉D．在岗执业、标识明确答案：C3．关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）。
A．健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B．完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系C．加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D．发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零答案：D4．关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。
A．到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B．到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期发全性更新报告评价率达100%C．到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D．到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药答案：A5．关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。
A．目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B．目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C．含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D．目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品答案：B6．《根据疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是（）。
A．发现单位应立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告B．发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录C．卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施，同时向上级卫生主管部门报告D．药品控督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施答案：B7．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取的措施是（）。
A．慎重经验用药B．参照药敏试验结果选用C．督停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D．将预警信息通报本医疗规构医务人员答案：D8．根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是（）。
A．每张处方一般不得超过7日用量B．急诊处方一般不得超过3日用量C．为门诊癌症疼痛患者开具类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量D．为门诊一般患者开具类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量答案：C9．药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。
不属于药品不良反应报告法定主体的是（）。
A．持有药品专利的药品研发机构B．进口药品的境外制药厂商C．医科大学附属儿童医院D．经营中药饮片为主的药品经营企业答案：A10．根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门串请备案，不需要申请注册的事项是（）。
A．特殊医学用途配方食品的上市B．补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗C．要幼儿配方乳粉的产品配方D．使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品答案：B11．关于药品质量公告的说法，错误的是（）。
A．药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B．药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C．药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D．药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布答案：D12．在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。
关于定点生产品种管理的说法零错误的是（）。
A．非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B．定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C．政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D．公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种答案：A13．根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）。
A．西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B．中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C．药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D．药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写答案：C14．关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（）。
A．具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B．药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C．具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D．药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片答案：C15关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）。
A．具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C．调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日常用量D．处方一次有效，取药后处方保存二年备查答案：C16．未取得麻醉药品和类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）。
A．应吊销执业医师甲的执业证书B．应暂停执业医师甲的职业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C．应吊销处方调配人员乙的执业证书D．如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的，应追究刑事责任答案：B17．根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。
A．取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B．取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C．严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D．取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序答案：D18．根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）。
A．其所在村医疗机构的执业活动中使用B．民族地区使用C．农村集贸市场购销D．具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂答案：A19．关于医疗器械产品注册与备实管理的说法，错误的是（）。
A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B．第二类医疗器械实行注册管办理C．类医疗器械实行注册管理D．算三类医疗器城实行注册管理答案：C20．开办药品生产企业，须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（）。
A．生产地址变更或者增设发生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C．《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请D．《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发答案：B21．未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。
下列行为不属于无证生产经营药品的是（）。
A．未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B．出租、出借药品经营许可证的C．个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D．应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的答案：B22．下列药品中，可以申请委托生产的是（）。
A．复方板蓝根颗粒B．曲马多片C．清开灵注射液D．盐酸麻黄碱滴鼻液答案：A23．关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（）。
A．非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B．要加强处方药的管理，促进临床合理用药C．要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗D．执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药答案：A24．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）。
A．待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B．储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C．对直接接触药品小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色D．储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%答案：C25．关于药品标准的说法，正确的是（）。
A．国家药品标准包括法定标准和非法定标准B．国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C．企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准D．中国药典收载的质量标准是药品质量的标准答案：C26．根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）。
A．医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B．医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C．医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的D．医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的答案：D27．关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是（）。
A．经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货B．经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用C．消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担费D．经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货答案：D28．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。