《中药制剂分析技术》课程标准

第三部分 内容标准
工作任务
课程内容和教学要求
2
学时 活动建议
序
号
1 绪论
1、掌握中药制剂分析的意义和研究内容
2、了解中药制剂分析的特点
2
3、了解中药制剂分析的发展趋势
4、正确理解和执行药品标准
2
5、掌握中药制剂分析的依据和程序
2 中 药 制 剂 1、 掌握性状鉴别的内容
的鉴别 2、掌握显微鉴别的方法
内中药制 剂化学成 分的测定
与特点 2、 药物在生物体内的存在状态与生物转化 3、生物样品的制备 4、生物样品内药物分析方法
5、应用实例
9 中药制剂 1、了解制定质量标准的目的意义和原则
质量标准 的制定
2、了解质量标准的分类和特性 3、了解制定质量标准的前提及质量标准研究程序 4、熟悉中药制剂质量标准的主要内容
5
2
药制剂的分析
讲授 提问
讲授 提问 电教
讲授 电教
讲授 提问 电教 实例 讲授 提问 电教 实例
讲授 电教
7 各类中药 1、掌握液体中药制剂的分析 制剂分析 2、掌握半固体中药制剂的分析
2 讲授 实例
3
3、固体中药制剂的分析
4、外用膏剂的质量分析
5、中药注射剂的质量分析
6、其他中药制剂的质量分析
8 生物样品 1、掌握生物样品内药物分析的性质意义任务和对象
三、课程基本理念 本课程标准按目标教学编写，通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述，展现课程的具体
内容及应达到的目标。在教学方法上，主要采用讲授、提问、实例讲解分析、结合多媒体手 段等不同的教学方法，培养学生的综合学习能力和药学素养。
四、课程设计思路 《中药制剂分析技术》课程在第 3 学期开出。总课时为 62 学时，其中理论 48 学时，实训
二、课程性质 中药制剂分析技术是应用现代理论、方法与技术研究中药制剂质量的一门专业课程。为
药物分析专业相关的专业课。主要围绕中药制剂的鉴别、检查、含量测定的原理与基本方法 ； 中药制剂中常见类别中药化学成分的分析方法与原理；各类中药制剂的分析；生物样品内中 药制剂化学成分的测定；中药制剂质量标准制定及中药制剂分析中的新方法与新技术进行教 学。
2
5、了解黄曲霉毒素的检查方法
4 中药制剂 1、了解含量测定的目的与意义 的含量测 2、掌握含量测定样品的处理方法
2
定
3、熟悉常用定量分析方法
4、了解含量测定方法的效能指标
2
5 中药制剂 1、熟悉生物碱类成分分析
中各类化 2、熟悉熟悉黄酮类成分分析
2
学成分分 3、熟悉挥发性成分分析
析
4、熟悉木脂素类成分分析
《中药制剂分析技术》课程标准
（供 2009 级药物分析技术专业用）
第一部分 前言 一、课程背景
高职药物药物分析专业是培养适应医药行业需要的药物分析技术人 才 。随 着 现 代医药的 迅速发展和医院药学的变革，迫切要求建立相适应的教学模式和课程体系。长期以来，药学 高职教育以传授学科系统知识为主，忽视了对“工作过程知识”的要求，成为职业人才培养 中的弊端。为了适应生源基本素质的变化，满足医药行业对技能型分析人才的需求，应积极 贯彻教育部[2006]16 号文精神，以“以服务为宗旨，以就业为导向”为指导思想，树立基 于职业工作过程、以学生为中心、以培养职业素能为本位的课程观，根据药物分析专业领域 和岗位的任职要求，建构“工作过程系统化”的专业课程体系，突出职业能力和素质培养。 本课程是高职药物分析专业的岗位技术课程，为了适应新形势下高职高专药品类专业教育改 革和发展的需要，按照药物分析专业的培养目标，确立本课程的教学内容和课程标准。
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2
5、熟悉三萜皂苷类成分分析
6、熟悉醌类成分分析
7、熟悉挥发性成分分析
2
8、熟悉木脂素类成分分析
9、熟悉其他类型成分分析
6 含 动 物 、 1、了解含动物药中药制剂的分析 2
矿物药的
中药制剂
2、了解含矿物药中具有良好的学习态度，刻苦、
分析
勤奋学习专业知识，培养认真、严谨、热情、勤快的
工作作风，为从事药学工作打下必备的基础。
5、中药制剂质量标准起草说明
6、中药制剂的稳定性研究
7、示例
10 中药制剂 1、了解高分辨气相色谱法
分析中的 新方法新 技术简介
2、了解顶空气相色谱法 3、了解了解高效毛细管电泳 4、了解超临界流体色谱 5、了解色谱联用枝术
6、了解中药指纹图谱
2
2 讲授
2 实例
2 讲授
2 电教 实例 讲授
2 实例
讲授 实例 4
第四部分 课程实施建议 一、教学活动建议 根据专业培养目标，《中药制剂分析技术》是一门理论与实践结合的课程，需要培养学 生的学习理解能力和一定的动手能力。在课程教学过程中，注意以学生为本，尽可能的根据 学生的实际情况施教，突出重点，突破难点，讲知识，更教方法，注重理论联系实际，培养 理性思考、认识问题和解决问题的能力。灵活运用不同的教学方法与手段，拓宽学生的思路 ， 提高课堂效率，更好地完成知识、能力和素质目标。 二、学习评价建议 1．遵从多方位评价的原则。实施《中药制剂分析技术》学习评价内容不仅包括药学专 业学生职业情感，态度与价值观的形成和发展。还包括学习过程中所作的努力；如学习兴趣 与态度、基本理论掌握与运用能力、主动学习的方法能力与合作精神等。 2．遵从多元化评价的原则。在评价主体上应包括教师评价、自我评价、学生互评；在 评价方式上要定性与定量相结合，开卷考试、闭卷考试、课堂提问、小组讨论、作业等。 3.充分发挥学习评价的功能。既要发挥评价的鉴定功能，又要发挥学习评价的激励功
2
3、掌握化学反应鉴别法、升华鉴别法、荧光分析鉴别
法和各种色谱鉴别法
2
3 中药制剂 1、掌握一般杂质检查方法（重金属、砷盐、铁盐、硫 2
的检查
酸盐、氯化物检查法）
2、掌握一般杂质检查方法（干燥失重测定法、水分测 2 定法、炽灼残渣检查法、灰分测定法）
3、掌握特殊杂质检查方法
4、了解农药残留量的检查方法
11
机动
合计
理论与实训比
理论
实训
4
4
6 4
6 4 6
4 ４ 4
2
48
16
3：1
第二部分 课程目标
通过本课程的学习，学生应达到如下目标：
一、基本知识教学目标
通过本课程的学习，学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，能应用现代分析 技术对中药制剂进行全面质量评价和质量控制。研究掌握中药制剂的定性鉴别、检查和含量 测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定基础。中药制剂分析课程 是在分析化学、中药化学、中药药剂学及其他有关课程的基础上进行学习的，学生在学习中 药制剂分析时应综合应用以往所学相关知识，研究控制中药制剂质量的内在规律和方法，使 质量控制方法更科学更合理，从而使中药制剂内在质量不断提高保证临床用药安全有效。
（一）教材及教辅用书 选择或编写配套、实用、简明的教材和教辅用书，既有助于教学，更能促进学生自 主学习，保证教学过程和教学效果。 （二）网络设备 利用通讯网络资源，提供学生查询资料，了解国际国内最新、最先进的中药制剂分 析技术理论和技术，以拓宽药学专业学生的学习思路，提高学生的自学能力，增强学习 效果。
二、能力培养目标
具有较强的知识再获取与运用能力及实际工作能力和创业精神；具有适应变化，自学相 关课程的个人可持续发展能力；牢固树立质量意识，学会全面衡量药品内在质量，不断提高 分析问题和解决问题的能力。
三、素质教育目标
具有良好的学习态度，刻苦、勤奋学习专业知识，培养认真、严谨、热情、勤快的工 作作风，为从事药学工作打下必备的基础。
16 学时。课程框架及学时分配如下表所示：
《中药制剂分析技术》理论授课安排
1
次序
１
绪论
２
中药制剂的鉴别
3
中药制剂的检查
4
中药制剂的含量测定
5
中药制剂中各类化学成分分析
6
含动物、矿物药的中药制剂分析
7
各类中药制剂分析
8
生物样品内中药制剂化学成分的测定
9
中药制剂质量标准的制定
10
中药制剂分析中的新方法新技术简介
4
能和教育功能，使学习评价营造出良好的学习环境。 4．充分体现“以生为本”的理念。评价应与分层性学分制教学安排相结合，对不同学
生设有不同的标准，且以达到教学基本要求为评价目标，体现“以人为本、以生为本”的理 念。
三、教材编写建议 《中药制剂分析技术》教材要坚持“贴近教学、贴近岗位”的基本原则，按照现代药 学理念构建教材结构和内容，淡化学科和学术观念，以能力为本位，以学生为主体，降低理 论难度，保证教材内容的可读、实用，突出教材的应用性，培养提高分析问题、解决问题能 力。 四、课程资源的开发