复合分讲义散剂综述
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂
执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂第一节概述一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。
正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。
所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。
二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。
外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂）、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂）、眼用散（直接用于眼部的散剂）、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂）。
此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。
按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂）；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂）与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。
第二节散剂的制备一、一般散剂的制备散剂的制备工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装。
1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。
药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。
2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。
混合是散剂制备的关键操作之一。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。
混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。
数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。
当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法” ），即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。
固体制剂 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂 中国药科大学药剂学讲义
药剂学第七版第十一章固体制剂 – 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂固体制剂本章学习要求：•掌握固体制剂的各种剂型的概念、分类、特点以及常用的制备方法、工艺和质量要求；•熟悉制备各种固体制剂常用的处方辅料、设备、操作流程及关键技术指标，对生产中存在的问题进行分析；•了解固体制剂的典型处方并学会对其进行分析。
第一节 概述第二节 固体制剂的单元操作第三节 散剂第四节 颗粒剂第五节 片剂第六节 片剂的包衣第11章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂）With meWith Prof. Li第一节 概述Ø固体制剂(solid preparations)：以固体状态存在的剂型总称。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂特点：①物理、化学稳定性比液体制剂好；②生产制造成本较低，服用与携带方便；③制备过程前处理的单元操作经历相同；④药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环胃肠道中不同剂型在体内的吸收途径剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+吸收的快慢顺序药物的溶出过程S增大药物的溶出面积S增大溶出速度常数K提高药物的溶解度CsNoyes-Whitney 方程dC/dt = KS(Cs-C)K=D/Vδsink conditiondC/dt = KSCsδCsVC改善药物的溶出速度的措施•增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，提高崩解度等措施•增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数•提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物、包合物等。
第二节散剂(powders)散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②对外伤的独特作用（保护、吸收分泌液、促进凝血）；③贮存、运输、携带比较方便；④剂量易于控制，可调节，便于婴儿服用⑤制备工艺简单。
第五章 散剂2010
常用包装材料
–包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸) –玻璃瓶（管） –聚乙烯塑料薄膜袋 –复合膜袋(铝箔袋)
⑵包装方法
玻璃瓶（管）包装
非剂量散剂
⑶贮存
贮存场所——干燥、避光、空气流通
分类保管、定期检查
一般散剂举例
川芎茶调散
【处方】川芎120g 白芷60g 羌活60g 细辛30g
朱砂60g 玄明粉500g 【制法】以上四味，朱砂水飞成极细粉，硼砂粉碎成 细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研， 过筛，混习，即得。 【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结 所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛、口舌生疮。 【用法与用量】吹敷患处，每次用少量。一日数次。 【贮藏】密封。
二、特殊散剂的制备
含液体药物的散剂举例 紫雪
【处方】生石膏144g 寒水石144g 滑石144g 生磁石144g 玄参48g 木香15g 沉香15g 升麻48g 甘草24g 丁香3g 芒硝(制)480g 硝石(精制)96g 水牛角浓缩粉9g 羚羊角4.5g 麝香3.6g 朱砂9g 【制法】以上十六味，取生石膏、寒水石、滑石、生磁石砸成小块， 加水煎煮三次。玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏 等煎液煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。芒硝、硝 石粉碎，兑入膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉；羚羊角锉研成 细粉；朱砂水飞成极细粉；将水牛角浓缩粉、麝香研细，与上 述粉末配研，过筛，混匀，即得。 【功能与主治】清热解毒，止痉开窍。用于热病，高热烦躁，神昏 谵语，惊风抽搐，斑疹吐衄，尿赤便秘。 【用法与用量】口服，一次1.5～3g，一日2次；周岁小儿一次0.3g， 五岁以内小儿每增一岁，递增0.3g，一日1次；五岁以上小儿酌 情服用。 【注意】孕妇禁用。 【贮藏】密封，臵阴凉处。
散剂的分剂量的方法
散剂的分剂量的方法散剂的分剂量方法散剂是指将药物原料研磨成细粉后，按照一定的剂量进行包装和配制的药物形式。
散剂广泛应用于中医药配方领域，既可以作为内服、外用药物，也可以用于中药制剂的制备。
本文将介绍散剂的分剂量方法，旨在供读者学习和参考。
一、散剂的分剂量基本原则散剂的分剂量是指将一定剂量的药物原料，进行适当的分剂，使其能够方便准确地使用。
基本原则如下：1. 分剂精确：分剂量应该准确无误，要确保每个分剂的药量一致。
2. 适量分剂：根据临床需要，将药物原料分剂为达到疗效所需的合适剂量。
3. 方便使用：分剂后的药物应具备方便携带、易于使用的特点。
二、散剂的分剂量方法散剂的分剂量方法主要包括按重量分剂和按体积分剂两种。
1. 按重量分剂按重量分剂是指根据药物原料的质量来进行分剂的方法。
具体操作如下：（1）准备工具：准备一对精密天平，分别用于比药和称重。
（2）预称分剂量：根据处方和需要，预先计算出所需的分剂量，放入合适的容器中。
（3）比药：将预称的分剂量，取适量放入比药瓶中。
（4）称重：使用精密天平，将比药瓶和药物放入天平盘中，并记录下重量。
（5）分剂：根据需要，将比药瓶中的药物分剂到各自的包装容器中，分剂完成后，检查每个分剂的重量是否准确。
2. 按体积分剂按体积分剂是指根据药物原料的容积来进行分剂的方法。
具体操作如下：（1）准备工具：准备一对体积瓶或注射器，用于比药和分剂。
（2）预计体积：根据处方和需要，预先计算出所需的分剂量的体积，放入合适的容器中。
（3）比药：将预计体积的分剂量，取适量放入比药容器中。
（4）分剂：将比药容器中的药物分剂到各自的包装容器中，分剂完成后，检查每个分剂的体积是否准确。
三、散剂的常见问题及解决方法1. 分剂误差：由于各种原因，分剂时可能出现一定的误差。
这时可以通过调整分剂方法、使用更精确的工具等措施来解决。
2. 分剂器具选择：不同的药物原料适用于不同的分剂器具，选择合适的器具可以提高分剂的准确性和效率。
执业药师考试-散剂
散剂散剂是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
是由一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用，也称粉剂。
（一）散剂的特点及分类1、散剂的分类(1)按组成药味多少分为单散剂和多散剂；(2)按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散；(3)按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。
2、散剂的特点⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存、运输、携带比较方便。
（二）散剂的制备散剂的制备工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存2.1物料前处理2.2粉碎（1）粉碎概念与意义粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
目的：减少粒径、增加比表面积粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机制、方法及设备①粉碎原理粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
②粉碎方法粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。
根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A、闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。
常用于小规模的间歇操作。
复合分散剂综述
二复合分散剂的特性
功能全面、超强分散性。复合分散剂兼具润滑、分散、偶联等多重功效，克服了传统
01
分散助剂（如：硬脂酸、PE蜡、硬脂酸盐等）功能相对单一、分散效果不理想、母料
产品质量不稳定等弊端。对无机填料和颜料具有超强的分散性，极大改善分散效果。
替代性和通用性强。复合分散剂适用于各种塑料母料及改性材料体系，有很强的通用
条、表面粗糙等缺陷；在制品加工过程中不会出现口模积碳、挂线、烟雾、堵网、结
块等现象；同时，避免了粉体或助剂析出等影响制品质量的现象。
质优价廉。复合分散剂是一种真正具有超强分散性能的母料助剂，综合分散性能远高
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于其他普通助剂，而且价格低廉，性价比高。
三、复合分散剂的用途 复合分散剂适用于各种塑料母料及改性材料体系，有很强的通用性；
四、复合分散剂的使用方法
复合分散剂的使用方法与普通塑料母料助剂使用方法一样，在 混料过程中直接加入使用，一般添加比例在3～6%；粉体越细、分 散性要求越高，添加比例适当加大；复合分散剂既可以作为分散体 系独立使用，也可以和其他普通助剂配合使用，使用方式灵活。
复合分散剂是一种新型、高效的母料专用分散剂。适用于碳酸钙、滑石粉、元明粉、钛白粉、硫酸钡、碳黑、硅粉等各
01 复合分散剂适用于各种塑料母料及改性材料体系，有很强的通用性；
适用于碳酸钙、滑石粉、元明粉、钛白粉、硫酸钡种、无碳黑机、粉硅粉体等为各种基无体机粉生体产为基填体充生产母填料充母、料消、消泡泡母母料料、、透气透母气料和母改料性料和等改； 性料等；
复合分散剂兼具分散偶联润滑等多功能为一体充分提高无机粉体填料和颜料在母料中的分散性和稳定性增强母料的分散效果和流动性有效杜绝助剂及无机颜填料在制品中的析出现象
第五章 散剂
如果液体组分比例过大，且属非挥发性物质，此时 可加热蒸去大部分水分，加入固体药物或赋形剂，拌匀， 低温干燥，再研匀或粉碎即可。
4、眼用散剂 施于眼部的散剂要求极细腻，《中 国药典》规定应通过200目筛，且眼用散剂应要求无菌。
③取以上100倍散0.1g+乳糖0.9g，混匀（等 量递增法）→1000倍散（含量1/1000，0.1%）
取以上1000倍散，分成0.3g/包（含0.3mg氢溴酸 东莨菪碱）
2、可形成低共熔混合物散剂的制备 两种或多 种固体药物经混合后有时出现润湿或液化现象，这种 现象称为低共熔。对可形成低共熔混合物的散剂的配 制，应根据形成低共熔混合物后对药理作用的影响， 以及处方中所含其它非共熔性固体成分量的多少而定。
例如 氢溴酸东莨菪碱散（规格和剂量为 0.0003g/包，即0.3mg/包，每次服一包。）
制法：①取氢溴酸东莨菪碱0.1g+乳糖0.9g+着色 剂 ，混匀（等量递增法）→10倍散（含量1/10，10%）
②取以上10倍散0.1g+乳糖0.9g，混匀（等量 递增法）→100倍散（含量1/100，1%）
第三节 几类特殊散剂的制法
1、含毒剧药散剂的制备 毒剧药往往剂量很小， 称量时费工费时，服用也极不方便，易损耗。因此，常 在毒剧药中添加一定比例的赋形剂（稀释剂），制成稀 释散或称倍散。
在调剂工作中常用10倍散、100倍散和1000倍散。 倍散的稀释倍数可按药物的剂量而定，如剂量在0.01～ 0.1g者，可配制10倍散；剂量在0.01g以下，则应配成 100倍散或1000倍散。
第二节 制备方法
中药药剂学-散剂PPT课件
复方对乙酰氨基酚片粘冲的主要原因是主药原料在压片过
程中，在重压下产生大量热量，使共熔物部分熔化而吸附于 冲体表面，造成粘冲。复方对乙酰氨基酚片生产工艺的改进 原理是将产生低共熔物之一的药物阿司匹林包裹在辅料及淀 粉浆中，减少了与对乙酰氨基酚的接触率，从而避免了粘冲， 同时崩解问题也随即解决。
采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。
先稀释剂1 +药物1=2 + 2=4 + 4=8***
***成品（教材举例）
•8
2含低共溶组分的散剂：
低共溶（Eutectic）现象：两种以上药物经混合后出现润湿 或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）
冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象， 共熔与药物性质、比例及温度有关。 （1）低共熔混合物和低共熔点
形者效率最高。 双螺旋锥形混合筒：自转＋公转
3.混合的基本原则： 打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的
•5
（三）分剂量
目测法：误差大，毒性散剂忌用 重量法：准确，但效率低 容量法：方便，误差在允许的范围内
（四）包装与贮存（影响稳定性）
1.包装：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。 包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸 塑料薄膜袋 符合膜袋 玻璃容器
举例
•12
3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：
a如含液体组分较少：固体吸收液体 b如含液体组分较多：可加吸收剂吸收。 c如液体组分含水，且对热稳定：浓缩，蒸去部分水，再加 固体组分或吸收剂。
举例：
•13
散剂的分类
散剂的分类散剂是指药物以散粉、散剂或散装的形式出售的药品。
根据其药理作用、适应症和用法用量的不同，散剂可以分为多个分类。
下面将从不同角度对散剂进行分类和解析。
一、按药理作用分类1. 抗生素散剂：抗生素是一类可以杀死或抑制细菌生长的药物，常用于治疗细菌感染。
抗生素散剂包括青霉素、头孢菌素、大环内酯类等。
2. 消炎止痛散剂：这类散剂主要用于缓解疼痛、消炎和退烧等症状。
常见的消炎止痛散剂有布洛芬、对乙酰氨基酚等。
3. 消化系统散剂：这类散剂主要用于促进消化、缓解胃肠道不适等症状。
常见的消化系统散剂有胃复安、酵母片等。
4. 心脑血管散剂：这类散剂主要用于调节心脑血管功能，预防和治疗心脑血管疾病。
常见的心脑血管散剂有硝酸甘油、阿司匹林等。
5. 呼吸系统散剂：这类散剂主要用于治疗呼吸系统疾病，缓解呼吸道症状。
常见的呼吸系统散剂有氨茶碱、沙丁胺醇等。
6. 抗过敏散剂：这类散剂主要用于抑制过敏反应，减轻过敏症状。
常见的抗过敏散剂有氯雷他定、扑尔敏等。
7. 抗肿瘤散剂：这类散剂主要用于抑制肿瘤细胞生长，治疗肿瘤疾病。
常见的抗肿瘤散剂有紫杉醇、顺铂等。
二、按适应症分类1. 感冒散剂：这类散剂主要用于治疗感冒引起的发热、鼻塞、咳嗽等症状。
常见的感冒散剂有复方感冒灵、金嗓子喉片等。
2. 肠胃病散剂：这类散剂主要用于治疗腹泻、胃痛、消化不良等肠胃疾病。
常见的肠胃病散剂有正露丸、苯乙肟等。
3. 皮肤病散剂：这类散剂主要用于治疗皮肤病，如湿疹、瘙痒等。
常见的皮肤病散剂有皮炎平、酞丁安等。
4. 骨伤病散剂：这类散剂主要用于治疗骨折、扭伤等骨伤疾病。
常见的骨伤病散剂有膏药、骨复康等。
5. 妇科病散剂：这类散剂主要用于治疗妇科疾病，如月经不调、痛经等。
常见的妇科病散剂有孕妇止泻散、逍遥丸等。
三、按用法用量分类1. 冲剂：这类散剂需要溶解在水中服用，常见的冲剂有感冒冲剂、口服冲剂等。
2. 煎剂：这类散剂需要煎煮后服用，常见的煎剂有中药煎剂、复方煎剂等。
古籍有关散剂知识点总结
古籍有关散剂知识点总结一、散剂的制备方法1. 研末法研末法是将药材研磨成粉末的方法，通常使用研钵和研杵进行研磨。
古籍中对于研末法的要求包括：选用细密的研末，研磨时应均匀用力，避免研的时间过长，以免损害药性。
2. 蒸制法蒸制法是将药材蒸熟后再研磨成细末的方法。
古籍中对于蒸制法的要求包括：要注意火候，使其熟而不焦，避免研磨时吸湿发霉。
3. 焙烧法焙烧法是将药材烘烤后再研磨成细末的方法。
古籍中对于焙烧法的要求包括：要掌握好火候，使其干燥而不烧焦，避免影响药性。
4. 熬制法熬制法是将药材熬煮后再晒干再研磨成细末的方法。
古籍中对于熬制法的要求包括：要注意火候和时间，确保熬制均匀，避免研磨时搓损。
5. 法制法法制法是将药材按照一定的比例配制，并制成散剂，通常使用药物、香料、胶质等辅料。
古籍中对于法制法的要求包括：要掌握好配比和制作方法，保证散剂的药性和用途。
二、散剂的种类1. 轻粉轻粉是将药材研末后，再筛选成细粉，主要用于外敷。
古籍中对于轻粉的要求包括：要求轻细如练，柔软易敷，不得有杂质。
2. 散粉散粉是将药材研末后，再筛选成适当大小的颗粒状，主要用于内服。
古籍中对于散粉的要求包括：颗粒大小宜适中，不得有结块和杂质。
3. 末制丸末制丸是将药材研末后，再加入辅料制成丸剂，用于内服。
古籍中对于末制丸的要求包括：丸如槠核，密结而不散，不得有破裂和空心。
4. 蒸丸蒸丸是将药材蒸制成糊状，再加入辅料制成丸剂，用于内服。
古籍中对于蒸丸的要求包括：酥而不糊，软而不散，形如槠核。
5. 干丸干丸是将药材炒干后，再加入辅料制成丸剂，用于内服。
古籍中对于干丸的要求包括：外层金黄，内部匀整，不得有裂口和变形。
6. 灸砂灸砂是将药材研末后，再加入粘合剂制成砂剂，用于灸治。
古籍中对于灸砂的要求包括：砂末要均匀，黏合要紧密，耐火且不易挥发。
三、散剂的贮藏和使用1. 贮藏古籍中对于散剂的贮藏要求很严格，主要包括：防潮防潮，通风避光，避免受潮霉变；严防虫蛀，采用密封、干燥的容器保存；避免与有害气体接触，特别是酸碱气体。
散剂的分类
散剂的分类
散剂是指中药经过研磨、过筛、晾干等工艺制成的无固定剂量的药品
形态。
根据不同的制作方法及用途，散剂可分为不同的分类。
一、研粉类散剂
研粉类散剂是指中药经过研磨成细粉末，以便于制作丸、散等制剂。
常用的有槟榔末、黄连粉、苏合香附散等。
这类散剂能够更好地控制
药效的剂量，更易于制剂和服用。
二、细末类散剂
细末类散剂是指中药经细细磨碎而成的颗粒。
这类散剂具有在药效、
药味保存方面较好的特点，不容易受潮变质，且可保持药材的完整性。
常见的细末散剂有连翘末、枳实末、蒲公英末等。
三、饮片类散剂
饮片类散剂是指中药在生产过程中，经过精细加工后制成的散剂。
这
类散剂不仅可以直接饮用，也可以用于制剂。
由于在制作过程中已经
过精确测量剂量，因此能保障药材的质量和使用安全性。
常见的饮片
散剂有当归饮片、川芎饮片、黄芩饮片等。
四、浸膏类散剂
浸膏类散剂是指中药浸泡、浸出后制成的散剂形态，常用于中药膏方
配制、糖浆制剂和丸剂等中药制剂中。
这类散剂主要通过水或乙醇等
溶剂的分离、提取出中药成分，并将中药成分按照特定比例制成散剂。
常见的浸膏散剂有人参浸膏、草乌浸膏、玄参浸膏等。
综上所述，中药散剂是中药基础制剂之一，其作用在于方便服用、便于配制和控制药效剂量，为中药疗效的最大化提供了有力保障。
在使用中药散剂时，要严格按照医嘱和用药规范进行用药。
散剂专题知识专家讲座
散剂专题知识专家讲座
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散剂专题知识专家讲座
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①如剂量在0.0l～0.1g者,可配制成10倍散(取药 品1份加入辅料[如乳糖或淀粉等]9份混匀，配成 散剂是1份药品10倍）;
②如剂量在0.01g以下,则应配成100或1000倍散。
注意事项:
①配制倍散时,应采取等量递增法,稀释混匀后备 用。
②为了确保散剂均匀性及与未稀释原药区分,普通
特点: 此法工时少,混合效果好。
散剂专题知识专家讲座
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二、分剂量
散剂分剂量:分剂量是将混合均匀散剂按照所需剂量 分成相等重量（质量）份数过程或操作。此操作是决 定所含药品成份剂量准确程度最终一个步骤。其惯用 方法有目测法、重量法和容量法:
①目测法（估分法）: 即称取总量散剂，依据目力分 成所需若干等份，如先称10份总量散剂，依据眼力估 量成10等份。此法仅用于药房小量配制，比较简便， 但误差较大，普通可达10%左右，含毒性药和珍贵细 料药散剂不用此法。
贮藏场所: 要选择干燥、避光、空气流通库房，分类保 管，定时检验。
散剂专题知识专家讲座
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四、散剂质量检验
散剂质量检验项目主要有药品 含量、外观均匀度、水分和装量差异等。
1.均匀度检验: 色泽一致，含量均匀。
2.粒度检验: 内服散95%以上应过6号筛， 用于消化道溃疡、儿科和外用散剂95% 以上应经过7号筛，眼用散剂应经过9号 筛。
③液体组分量过大，且有效成份为非挥发性，可加热
蒸去大部分水分后再用其它固体粉末吸收；有效成份
散剂必看哦
散剂1.散剂的特点2.散剂的分类3.散剂的制备散剂制备的一般工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。
4.散剂的生产与贮藏散剂贮藏的环境应阴凉干燥，且应分类保管，定期检查。
(1)供制散剂的原料药均应粉碎。
除另有规定外，内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。
(口服散剂可以直接用水送服)(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。
(3)多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
(4)散剂中可含或不含辅料。
口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色剂等。
(5)除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。
生物制品应采用防潮材料包装。
(6)为防止胃酸对生物制品散剂中活性成分的破坏，散剂稀释剂中可调配中和胃酸的成分。
(7)散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂的，应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”，同时在适应证下应明确“用于程度较轻的烧伤(Ⅰ°或浅Ⅱ°)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。
5.散剂的质量要求粒度：化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，(局部用散剂)除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%。
外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。
装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋(瓶)，分别精密称定每袋(瓶)内容物重量，求出内容物的装量与平均装量。
每袋(瓶)装量与平均装量相比较[凡有标示装量的散剂，每袋(瓶)装量应与标示装量相比较] ，超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出装量差异限度1倍。
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和改性料等；
02 适用于各种颜料、色粉为基体生产色母料；
03 适用于无机粉体填充塑料改性和橡胶改性体系；
04 适用于碳酸钙、元明粉、滑石粉等无机粉体表面活化处理。
易水寒江雪敬奉 Th散助剂（如：硬脂酸、PE蜡、硬脂酸盐等）功能相对单一、
分散效果不理想、母料产品质量不稳定等弊端。对无机填料和颜料具有超
强替的代分性散和性，通极用大性改强善分。散复效合果分。散剂适用于各种塑料母料及改性
材料体系，有很强的通用性；使用复合分散剂后，可省去大
02
部分其他助剂（如：PE蜡、硬脂酸及硬脂酸盐等），同时
烟 质雾 优、 价堵 廉。网复、合结分块散等剂现是象一；种同真时正，具避有免超了强粉分体散或性助能剂的析母出料等
04
影 助响 剂制 ，品 综质 合量 分的 散现 性象 能。 远高于其他普通助剂，而且价格低廉，
性价比高。
三、复合分散剂的用途
适用于碳酸钙、滑石粉、元明粉、钛白粉、硫酸钡、碳黑、硅
01
粉等各种无机粉体为基体生产填充母料、消泡母料、透气母料
能 产大 品幅 质减 量少 稳或 定省 性去 高。使添用加偶复联合剂分，散简剂化生母产料的及填改充性母料料体、系色的母配
方 料及 、配 消料 泡种 母类 料， 或配 改混 性料 塑更 料简 等单，，体容系易分准散确性把极控好。、分散稳定，
03
能有效避免制品出现花纹、白点、斑纹、色差、线条、表面
粗糙等缺陷；在制品加工过程中不会出现口模积碳、挂线、
精品
复合分散剂综述
一、复合分散剂是什么
复合分散剂是一种新型、高效的母料专用分散剂。 复合分散剂兼具分散、偶联、润滑等多功能为一体， 充分提高无机粉体填料和颜料在母料中的分散性和稳 定性，增强母料的分散效果和流动性，有效杜绝助剂 及无机颜填料在制品中的析出现象。
二、复合分散剂的特性
功能全面、超强分散性。复合分散剂兼具润滑、分散、偶联等多重功效，