76种药材商品规格标准
填空题
填空题1中药是在中医药理论指导下用于防治疾病的药物,包括药材、饮片和中成药。
2药材通常分为植物药、动物药和饮片药3大类。
3中成药是以饮片为原料,根据处方要求,采用一定的工艺和方法,制成的各种不同剂型的药物。
4中药商品学是一门以中药商品质量和经营管理为核心内容来研究其鉴别特征和使用价值的应用学科。
5中药的正品是指中药的法定的品种及其特定部位。
6将军大黄、国老甘草、二冬天冬麦冬、双花金银花、二丑牵牛子、三仙神曲、麦芽、山楂、安南子胖大海赤箭天麻、乳没乳香没药、元胡延胡索、枣皮山茱萸、丑宝牛黄7写出下列植物类药材入药部位拉丁名所对应的中文名:Cortex皮 Radix根Rhizoma根茎Flos花Folium叶Fructus果实Semen种子Herba种子8安国河北省祁州市百泉河南省辉县亳州安徽省亳州市樟树江西省清江市9北宋时期,由国家统一管理的中药经营部门统称为惠民合剂局。
10中药商业的机构按工作性质可分为行政管理机构和企业管理机构两大类。
11我国中药商业的行政管理机构是国家药品监督管理局和国家中医药管理局。
12药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。
13中药商品流通主要有采购、运输、储存和销售4个主要环节。
14中药商品采购的基本程序是:市场调研、库存分析、制定采购计划、签订采购合同15中药的价格按照管理形式可分为国家定价、国家指导价和市场调节价。
16药材调拨价格的计算公式是:药材调拨价=调出当日批发价×(1-税利率)。
17中成药出厂价格的计算公式是:中成药出厂价格=产品成本×(1+税利率)。
18中药商业的竞争范围主要包括销售品种竞争、商品质量竞争、商品价格竞争、时间竞争、服务竞争19国家药品监督管理局于2000年3月17日审议通过,发布了《药品经营质量管理规范》。
20《医疗用毒药、限制性剧毒药管理规定》中规定第一类毒、剧毒药只限供应医疗单位和有关部门配方使用,不得在门市零售。
中药验收
• 松泡:指中药材断面多裂隙,质轻而松,如羌活、桔梗伪 品南沙参等。
• 同心环:如牛膝、川牛膝。 • 偏心环:如鸡血藤断面有2-8个偏心性环纹,而其伪品白
花油麻藤、常春油麻藤是同心性环纹,而不具偏心性环纹。
手摸
是指用手捻试中药材的软硬、柔韧、 疏松、粘性或粉性等特征。
中药性状鉴别
眼看: 1)看形状:指看中药材本身固有的外形特征。 • 胖大海-椭圆形;
伪品胖大海(圆粒苹婆)-类圆形; • 半夏-类球形,有的稍偏斜;
伪品半夏(水半夏)-椭圆形或半圆形; • 川贝母:青贝-类扁球形,两瓣鳞叶大小相近,相对抱合,
顶部稍尖而开裂,底部较平; 松贝-类圆锥形或近球形,两瓣鳞叶大小悬殊,大瓣紧抱 小瓣,习称“怀中抱月”,底部较平; 炉贝-长圆锥形,两瓣鳞叶大小相近,顶部开裂而略尖, 底部不平;; 伪品青贝(伊贝)-类圆锥形,两瓣鳞叶大小相近或悬殊, 紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较平; 伪品青贝(东贝)-类圆形或类长圆形,两瓣鳞叶大小相近 或悬殊,紧密抱合,顶部稍尖,少开裂,底部较尖; 伪品青贝(平贝)-扁圆形,两瓣鳞叶大小相近,抱合,顶 部常开裂,略平稍凹入,底部平;
鼻闻
• 鼻闻:指用嗅觉闻中药材特有的气味。 注意:检查气味时,可直接闻或在折断、 破碎、搓揉及热水湿润后检查。
• 败酱草:特有的臭袜子味; 白藓皮:羊膻味; 香加皮:独特的香味等。
口尝
口尝:指直接用口尝或取小量咀嚼、或加开 水浸泡后尝浸出液的方法。
• 1、青贝口尝味微苦,而伪品青贝象东贝、 平贝、新疆贝、伊犁贝口尝味非常苦;
伪品马勃—个小,直径通常在5cm以下,商品完 整。
3)看表面特征:特征术语:
中药材等级规格
中药材等级规格2006-08-11 11:32对中药材等级规格规格问题的浅见中药材习惯上归属于农副产品,按照农副产品的商品特点,实行分等论价,优质优价,中药材的商品等级规格在历史上逐步形成的,有些药材如人参、三七等可供消费者自选的等级分细,上下档规格间价格相差悬殊。
解放前,出于商业行为,药材等级分得相当细,以浙江的白术、白芍、浙贝、麦冬等都分了六七个等级,杭菊花分了三等九级,过于繁琐。
1958年后,当时的药材公司系统搞了简化药材等级规格的改革,如浙江几个主要药材改革后后等级规格比改革前要减去一半。
杭菊花由三等九级,改为甲、乙、丙三个等级,对节省人力物力起了很好的作用。
实践证明,简化等级规格的改革是成功的,为社会各方接受。
中药材在生产收购和经营环节上适度分等论级是合理的。
但是,在零售环节上,由于消费方式和别的农副产品不同,大部分治疗性药材难以再分等级了。
为什么呢?一是中药材是治病用的特殊商品,病者须经医生诊断处方配药,医生处方时对症用药,注重药材如该炒该炙,先煎后煎等在处方上注明,在等级规格方面却不提出要求,比如甘草、生地只写药名不准明等级。
二是中药材是原药材,中医处方用的是饮片,要把药材加工成饮片才能供配方用药。
这样,就出现药材收购分等论价,到饮片零售环节,由于中医师处方时不分等级,饮片就变成一个统货价。
在货量标准和订价上就有矛盾。
解放前,大中城市的各老药店选用上档规格加工饮片,其饮片价格比一般药店要贵。
一般药店往往用中低档药材加工饮片,价格要低,由病者视条件自行择店选购。
解放后,在56年对私企改造后,零售药店的饮片改为集中统一加工,饮片价格也由当地药材公司统一管理。
改革开放以来,自1984年起,中药材市场放开,逐步走向多种经济成份参与中药材经营。
中药材价格随行就市,国家不再管理,经过整顿后全国尚有17个药材市场,起着引领全国药材价格一大部分药材商品的集散作用。
中药材经营较早进入了市场机制。
现在的问题是,原来由药材公司系统建立起来的一套中药材等级规格标准,正在逐渐淡化。
参茸贵细中药材——鹿茸鹿筋鹿尾巴
鹿类本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck 或马鹿Cervus elaphus L.的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。
前者习称花鹿茸、黄毛鹿茸、花茸、后者习称马鹿茸、青毛鹿茸、草茸、两种均以东北地区产者质量为佳。
根据采取方法不同,两种鹿茸又有锯茸和砍茸之分,由于生长时间、茸的大小、枝权及老嫩程度不同,商品规格很多,如鞍子、二杠、挂角、三岔、花砍茸,莲花、马砍茸等多种。
目前除老鹿(不再生茸)必须砍者外,一般均用三权锯茸,砍茸只供出口,此外,西南地区尚产用同属动物白唇鹿和白鹿的幼角,习称岩茸,但产量很少。
鹿茸的产地:主产于吉林省东丰、双阳、辉南,辽宁省西丰、盖平现代鹿茸商品有:1鹿茸片(自据口面小孔灌入热白酒至润透或灌酒稍蒸,切成的薄片)2鹿茸精(鹿茸的醇提取物。
鹿茸的产季:初生雄鹿当年不生角,只在头顶有桃形角基一对,习称“草庄”第二年春末夏初开始生角,秋后毛掉皮脱完全骨化,转年3-4月老角连珍珠盘一并脱下,由草庄上再生新茸。
第一次生成茸角不分岔,俗称“打鼓棒”第二次生茸时开始分岔,主干称“大挺”具一侧枝的梅花鹿茸称“二杠”马鹿茸称单门梅花鹿具二侧枝叫“三岔”马鹿称“莲花”。
每年可采收1-2次。
多于清明之后,即脱盘后45-50天时锯头茬,二茬在立秋前后,即继头茬之后50-60天进行割锯,以上指二杠,三岔只收一次,即脱盘后60-70天时采收。
鹿的生长年龄约为20年,以3-6年生的鹿茸质最佳,15年后鹿的精力不足,鹿质量较差。
砍茸多选6-10年之壮鹿。
鹿茸的功效:(鹿茸含25中氨基酸总氨基酸含量达5%以上)鹿茸甘味、性温、归肾、肝经。
外皮棕色或红棕色,光润。
气味微腥。
功能壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒。
用于治疗阳痿滑精、宫冷不孕、眩晕耳鸣、腰膝酸软、崩漏带下、小儿发育不良、筋骨无力、精神疲惫、畏寒肢冷等。
很适合老年人食用,对骨骼系统疾病和腑脏功能减退有辅助治疗。
传统应用认为鹿茸为峻补元阳之要药,元阳现代代释译为:①促进生长发育②促进造血功能包括红细胞、血红蛋白、网织红细胞数量增多③兴奋性功能用量研末冲服1-2g什么是蜡片?鹿茸最上端的位置切薄片后称为蜡片,也叫咀片。
77种中药材等级标准
77种中药材等级标准
中药材的等级标准是根据中医药法规和行业标准制定的,主要包括外观、理化性质、杂质含量、活性成分含量、微生物限量等多个方面。
以下是一般情况下常见的中药材等级标准:
1. 一级品,外观完整,无虫蛀、霉变、破损等现象,理化性质符合国家标准,杂质含量极少,活性成分含量高,微生物限量符合国家标准。
2. 二级品,外观基本完整,无严重虫蛀、霉变、破损等现象,理化性质符合国家标准,杂质含量较少,活性成分含量一般,微生物限量符合国家标准。
3. 三级品,外观有轻微瑕疵,理化性质基本符合国家标准,杂质含量较多,活性成分含量较低,微生物限量符合国家标准。
4. 四级品,外观有明显瑕疵,理化性质不完全符合国家标准,杂质含量较多,活性成分含量较低,微生物限量超出国家标准。
此外,不同的中药材在各地区可能会有特定的等级标准,因此
在实际使用中,需要根据具体情况进行评定。
中药材的等级标准对于保证中药质量、药效具有重要意义,也是中药产业规范化发展的重要保障。
七十六种药材商品规格标准
《七十六种药材商品规格标准》ﻫ国药联材字(84)第72号文附件ﻫ目录ﻫ001当归-—--——---——————--——3ﻫ002川芎-——---—---—-—--—---3ﻫ003地黄-—-—-——----—--—-—--4ﻫ004黄莲---————-———-----———4ﻫ005白术———--——-------—----5ﻫ006甘草-—-----———----—-——-5ﻫ007白芍--—-——-—-——-—-——--—6ﻫ008茯苓--———--—-——--—-—-——7009党参———-—--—---—-----—-8010麦冬—---——--—-——---—---9ﻫ011黄芪----—-----—-——-—--—10ﻫ012贝母---—--—————-—----—-11013金银花--—-——---—---—-——12014麝香—----———--—-———-—--12ﻫ015枸杞子———-—--——-—----—-13ﻫ016泽泻—--------—----——---14 017附子----——--—-------—-—14018酸枣仁-—--—-—---———----14019山药-—-—-——————--—--——-15 020牛黄-—-—-—---——-—------15 021枳壳、枳实—--—-——---—-—16022槟榔----—--—-—---------16023山茱萸--——————-——-----—16024红花-—-—-——----—-—--——-16025菊花-——-——---———---———-17026牛膝--———-—-——-—-—---—-18 027白芷—--—-————--——————--18028三七-——-—-———--——------19 029郁金-—----------————---19030使君子----—-——---------20031元胡(延胡索)-------—-21032木香———-———--—-—--——---21ﻫ033玄参-—--————-—-—--—---—21034北沙参--——---———--———-—21035天麻—---———-—-———-----—22036木瓜—-——-----—--------—22ﻫ037牡丹皮-—--—-——--------—22ﻫ038羌活—-——---——--—-—-----23ﻫ039款冬花-—----———---————-24040杜仲-———-------—————--—24 041五味子---—------——--——-25042细辛--—-—-——-—--——-----25ﻫ043僵蚕—----——---—---——--—25ﻫ044龙骨-------—-——————--—-26045黄柏--—--—--—--——--—--—26046广藿香--—-—----———-—-—-26ﻫ047桔梗---—--—----—-—----—27ﻫ048肉苁蓉-——--—-—--————-—-27ﻫ049砂仁----—--------——-—--28ﻫ050吴茱萸-—-—--——-------——28051厚朴——-———-——----—-—--—28052防风——-————--—-—-—---—-30ﻫ053龙胆———---—----—----——-30054人参-——-———---—-———-——-30ﻫ055鹿茸—-—-——————--—-—-—--36ﻫ056丹参—-----—---—--------37ﻫ057大黄-—--—-—-—--———-----38058半夏——-——----—---—-—--—39059天花粉-—---—---——-——---39060紫菀--—----——----—-—---40061板蓝根---—————--—-—--——40062天冬-—-------———---——-—40ﻫ063牛蒡子—-—---—---—------41ﻫ064益智---—————-—----——---41ﻫ065栀子---—----—-—-——---—-41ﻫ066连翘——-—-——--—--——--—-—41067黄芩-—--—-———--—--—--——42ﻫ068知母——---—------—---—--42069赤芍—----—------—---———42ﻫ070远志---—-—-—-——-————-——43071葛根-------—----——--——-43ﻫ072柴胡—--—------—-—---—--44 073苍术—--——-—-——-—--—----44ﻫ074香附--——---——---——-----44ﻫ075秦艽——-——-—--———-—-—---44076陈皮-----——---—--—---——45ﻫ《七十六种药材商品规格标准》中得名词、术语解释—---—-—-———-————-—-45ﻫ001当归本品为伞形科植物当归得干燥根。
蒙古黄芪质量评价及商品规格等级研究进展
基金项目:国家自然科学基金资助项目(81872962);山西省优秀人才科技创新项目(201605D211030,201705D211020);
山西省重点研发计划重点项目(201603D311101);国家中药标准化项目(ZYBZH-Y-JIN-34);山西省科技 攻关项目(2014ZD0401)
1 蒙古黄芪药材质量优劣性评价研究进展
11 基于性状特征的评价 黄芪为豆科植物蒙古黄芪 Astragalusmembrana
ceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜 荚黄芪 Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥 根,前者主产东北,后者主产区在山西和内蒙、陕北 等地。由于黄芪用量很大,加之野生资源的枯竭及 再生能力的下降,我国北方多省均有人工引种。然 而,传统使用的野生或仿野生(种子直播,根垂直生 长)黄芪至少生长 6年以上,且根深达 1m左右。20 世纪 80年代发展了平栽(育苗一年,第二年移栽, 主根横卧于沟,生长一年即可上市)种植方式,其低 成本生产特点,使黄芪产量迅速扩大,缓解了市场需 求紧张。在性状特征评价方面,早在金元时期王好 古[1]认为味 甘 如 蜜,兼 体 骨 柔 软 如 绵 的 黄 芪 为 最 佳。以目前市场中存在的仿野生芪与移栽芪比较可
以明 显 看 出,仿 野 生 芪 具 有 “主 根 粗 长、少 分 支、绵 性大、粉性强、甜味足、豆腥味浓”等特点,而移栽芪 外观与仿 野 生 芪 有 较 大 差 别,呈 现 “主 根 短、分 支 多、质坚硬、鸡 爪 型、微 甜 而 淡 ”等 特 征。 目 前 移 栽 芪虽然产量大,但品质不如仿野生芪。 12 基于化学成分的评价 121 黄芪药材多指标含量测定研究 中药疗效 是多种化 学 成 分 协 同 作 用 的 结 果,多 指 标 含 量 测 定[2,3]符合中药多成分、多靶点等特征,因此已广泛 应用于中药质量控制与评价,较准确反映了药材的 差异性与均一性。
中药材相关知识培训
中药材相关,长2~6cm,上端直径约 8mm,下端直径约3mm。
3、剪口 不规则皱缩块状或条状,表面有 数个显著茎痕及环纹,断面中心灰白色, 边缘灰色。
4、三七粉 灰黄色细粉末。
5、三七片 灰黄色薄片,厚度不超出1mm。
6、熟三七 焦黄色片或块,具焦香气。
中药材相关知识培训
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三七粉:三七头(子)磨成粉,主要用于心 脑血管疾病。
三七头(子):三七主根部,药用价值同上, 主要用于心脑血管疾病。
三七根:大根多用于和小头子一起磨成粉, 做三七粉用。其余个别多和剪口用于 提起 皂甙。民间常见作保健食品如炖鸡等。
中药材相关知识培训
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三七主要功效药理作用
1.5cm 十等(小二外):每500g 300头以内 十一等(无头数)每500g 450头以内
中药材相关知识培训
第13页
十二等(筋条):间有从主根上剪下支根(筋 条)。不分春、冬七,每500g在450~600头 以内,支根上端直径不低于0.8cm,下端直 径不低于0.5cm。其余同十一等。
十三等(剪口):芦头(根茎)呈不规则块状 及条状,表面皱缩,有数个显著茎痕及环 纹。断面中心灰白色。
1、什么是有机三七?
有机三七指在生态环境质量符合要求标准,土壤,
水分,肥料中砷、汞、镉、铅等重金属和农药残留量都
在国际要求标准范围以内。生产过程中不允许使用任何
化学合成物质,如化肥、农药等。按照特定生产操作规
程生产、加工、运输、仓库管理及包装。并经专门机构
认证和检验。到达有机食品标准即为有机三七。 其安全
中药材相关知识培训
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3.三七粉、三七片或三七胶囊一次2克 ,每 日2~3次,温开水或温酒送服。可治疗血 瘀而致月经不调、闭经、痛经及产后恶露 不停,小腹瘀滞疼痛等。
_ 浅议中药材商品规格等级标准研究方法
中药商品学思考题2011s
中药商品学思考题2011第一章1、中药商品学的定义、研究对象和范围中药商品学是一门以中药商品质量和经营管理为核心内容来研究其商品特征和使用价值的科学。
中药商品学研究对象:中药材,中药饮片,中成药。
中药商品学研究的范围包括:商品名称、来源、药材产地、采制或生产工艺、商品特征、主要化学成分、鉴别与检查、质量要求、贮藏等。
2、中药商品的商品特点?1、质量第一:质量必须符合各级标准。
2、来源广、品种多:如《本草纲目》1892种来源于动、植、矿物、国内各地、甚至国外。
3、中药商品经营与医疗卫生密切相关。
4、副作用较小。
5、讲究“地道”。
6、加强人工栽培和养殖,实现标准化生产。
3、中药商品学的任务?1、明确目标和责任2、研究和制订中药师商品的质量管理标准3、鉴别中药商品的品种和质量4、中药饮片命名的方法?饮片的名称以药材名为基础,结合加工与炮制方法和制后形态命名。
临床上直接使用新鲜药材加工的饮片,常在饮片名称前冠以“鲜”字,一般生用的饮片,使用元药材名称。
具有毒性或不同功效的生熟品,在生品的饮片名称前常加“生”字,以引起注意。
5、中文名称的类型?(一)正名(二)别名:1.处方名2.地方名3.商品规格名4.植物栽培品格名5.古名6、古代有关中药商品学的重要本草?1.《神农本草经》(3卷)2.《神农本草经集注》(7卷)3.《新修本草》(《唐本草》)(54卷)4.《经史证类备急本草》(31卷)5.《本草纲目》(52卷)6.《本草纲目拾遗》(10卷)第三章1、我国现行的中药质量标准及其主要特点?(一)国家药品标准我国现行的中药质量标准主要依据国家药品标准。
常用的中药商品质量标准有以下几种。
1.《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是我国最高的全国性药品标准。
无论是科学性、先进性、实用性,整体水平都有明显提高,它的颁布实施对中药质量的监督管理提供了法律依据。
2.《中华人民共和国卫生部药品标淮·药材》(第一册)本标准由卫生部颁布。
《中药商品学》试卷
学院《中药商品学》试卷A.来源 B.产地 C.规格等级 D.价格2.中药商品的质量管理标准的内容不包括()的质量管理标准A.植物药 B.中药饮片 C.中成药 D.中药材商品规格等级3.影响中药材商品质量的因素是( )。
A.处方 B.生产工艺 C.产地 D.原料4.党参的命名是依据()A.主产地或集散地 B.药材颜色 C.药材气味 D.药用部位5.五味子的命名是依据()A.主产地或集散地 B.药材颜色 C.药材气味 D.药用部位6.桂皮的命名是依据()A.主产地或集散地 B.药材颜色 C.药材气味 D.药用部位7.用处方中主要饮片的缩写名命名的是( )A.香连丸 B.天麻丸 C.川芎茶调散 D.六一散8.以君药名、药味数或主要功能命名的是( )A.六味地黄丸 B.七厘散 C.齐墩果酸片 D.金匮肾气丸9.()颁布了《全国工农业产品(商品、物资)分类与代码》的国家标准。
A.1980年 B.1987年 C.1995年 D.2000年10.编排斗谱时常按药材功效分类放置的是()部门。
A.储运 B.零售 C.销售 D.加工11.中药商品来源准确的是()A.金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾B.黄柏为芸香科植物黄檗的干皮C.三七为五加科植物三七的干燥根D.细辛为马兜铃科植物北细辛等的全草12.我国外经贸部2001年4月2发布实施对有害物质进行检测的标准是()A.《七十六种药材商品规格标准》B.《中华人民共和国卫生部进口药材标准》C. 《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》D. 《中华人民共和国卫生部药品标准》13.属于牛黄商品形态鉴别的经验术语有()A.乌金衣、莲花B. 通天眼、挂甲C.荔枝黄、握之合把D.荔枝黄、乌金衣14.属于进口的中药商品的是()A.当归B.大黄C.羚羊角D.麝香15.砂仁药材中质量最优的是()A. 阳春砂仁B.海南砂C.绿壳砂D. 进口缩砂16.中药商业企业的责任和任务不包括()A.贯彻执行各项政策法规 B.积极开展中药商品种植C.提高科学经营管理水平 D.确保中药商品的质量和真实性17.中药商业企业应该配备经营技术性强、懂商业经营知识的()A.主任医师 B.专业医生 C.执业药师 D.从业药师18.中药商业经营管理的主要法规不包括()A.药品管理法B.药品价格管理暂行办法 C.GMP D.中药品种保护条例19.二类毒剧药的品种有()A.附子 B.信石 C.水银 D.大黄20.现行主要的部颁标准不包括()A.进口药材标准 B.药典C.中药材运输标准D.七十六种药材商品规格标准21.()年国家医药局和卫生部再次联合下达了76种药材的规格标准A.1984 B.1959 C. 1995 D.196422.中药商品的质量管理规范不包括( )A .GMPB .GAPC .GSPD .GCP23.中医药成为亚洲医药中心,出口中药称为“神州上药”的是( )A .汉代B .唐代C .宋代D . 明代24.主要进口中药品种( )A .甘草B .西红花C .三七D .云南白药25.由中国医药保健品进出口总公司统一对外成交,分口岸交货交汇的是( )A .麝香B .冬虫夏草C .人参D .西洋参26.4种中药材由经贸部签发许可证的是A .杜仲B .冬虫夏草C .人参D .西洋参27. 中成药的鉴别所选择的药物数不应少于总数的( )%。
中药材商品规格等级 连翘
中药材商品规格等级连翘1 范围本标准规定了连翘的商品规格等级。
本标准适用于连翘中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。
连翘 Forsythiae Fructus本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果实。
秋季果实初熟尚带绿色时采收,除去杂质,蒸熟,晒干,习称“青翘”;果实熟透时采收,晒干,除去杂质,习称“老翘”。
连翘规格Forsythiae Fructus specification连翘药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
连翘等级Forsythiae Fructus grade在连翘药材各规格下,用于区分连翘不同品质的依据。
道地药材太行连翘Dao-di Taihang lianqiao指产于太行山脉、太岳山脉、中条山及其周边各地区的连翘。
4 规格等级表1连翘商品规格等级划分表规格等级性状描述百果重开壳率果柄残留率青翘选货干货,呈狭卵形至卵形,两端狭长。
表面有不规则的纵皱纹且突起的灰白色小斑点较少,两面各有1条明显的纵沟;绿褐色。
质坚硬,气芳香、味苦,无皱缩、枝叶及枯翘,无杂质、霉变。
>14 g 10%-30% <5%统货 12-17g20%-50%30%-80%老翘(黄翘)统货干货。
呈长卵形或卵形,两端狭尖,多分裂为两瓣。
表面有一条明显的纵沟和不规则的纵皱纹及凸起小斑点,间有残留果柄表面棕黄色,内面浅黄棕色,平滑,内有纵隔。
[Word]当归、黄芪药材产地及市场考察
当归采收和储藏一般生长2年才能采挖。
在10月下旬挖取,抖净泥土,去残留叶柄,待水分稍蒸发后,扎把,搭棚熏干,先用湿柴火熏烟,使当归上色,至表皮呈赤红色,再用煤火或柴火熏干。
中药制药工艺1.商品规格:过去当归商品规格甚多。
现简化为全归和归头两类。
各类根据每千克支数分等。
1.1.全归上部主根圆柱形,下部有多条支根,根梢不细于2mm。
按每千克40支以内、70支以内、110支以内110支以外,分为一至四等。
凡不符合以上分等的小货,全归占30%,腿渣占70%者为五等(常行归)。
一至四等,包装、运输的自然压断不超过16%。
1.2.归头纯主根,长圆形或拳状。
按每千克不超过40支、80支、120支、160支,分为一至四等。
2.出口商品按甘肃岷县规格分为:2.1.篓归身长,腿壮,内花粉白,货足干,每篓净重25kg,每千克不得超过76支,底面一致。
2.2.箱归身长,腿壮,纹细,身干,花白,每支带粗腿5-6个,剪去尾须,每箱净重25kg,分四等。
一等:箱面1.5kg(32支 /kg),中、底共23.5kg(平均52只/kg)。
二等:箱面1.5kg(52支/kg),中、底共23.5kg(平均76只/kg)。
三等:箱面 1.5kg(7 6支/kg),中、底共23.5kg(平均114只/kg)。
四等:箱面2kg(76支/kg),中、底共2 3.5kg(平均250只 /kg)。
2.3.箱归身肥大,皮细,去腿,去粗皮露白,每盒净重5kg,10盒装一箱,净重5 0kg。
根据每千克支数分有80支、120支、160支、200支各等级。
黄芪规格标准:国家医药管理局和中华人民共和国卫生部制订的药材商品规格标准,黄芪分2个规格,7个等级。
黄芪商品规格标准黄芪Huangqi RADIX ASTRAGALI SEU HEDYSARI为豆科植物膜荚黄芪Astragalus membranceus(fisch.)Bge.蒙古黄芪Astragalus membranaceus Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或多序岩黄芪Hedysarum polybotrys Hand.-Mazz.的干燥根。
中药材商品规格等级 金银花
(3)目前市场另有陈货,即存放时间较长的金银花商品,这类商品容易不 合格,需注意区分,因此在本标准不制定陈货规格。
(4)药典规定金银花来源于忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。目 前市场上出现开放的花朵,不符合药典规定,因此本标准不制定此类规格。
(5)目前市场上出现河北巨鹿的花期偏晚一点,也就是稍微有点开花了, 不是市场主流,因此本标准不制定此类规格。
中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) 中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 金银花 Lonicerae japonicae flos 本品为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放 前采收,干燥。 金银花规格 Lonicerae japonicae flos specification 金银花药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 金银花等级 Lonicerae japonicae flos grade 在金银花药材各规格下,用于区分金银花品质的交易品种的依据。 道地药材 东银花 Dao-di Herbs Dong yin hua 指产于山东省平邑、费县、兰陵、蒙阴、沂水等地的金银花。 道地药材 密银花 Dao-di Herbs Mi yin hua 产于河南省封丘、密县、荥阳等地的金银花。 开放花率 flowering percent 金银花药材中开放花重量与总质量的比率。
药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库(二)单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品,不准入合格品库,并随即填写(),由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理,待发药品区为()A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为()A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
()A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以()为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于()平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9:00B、上午10:00C、下午2:00D、下午4:0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作?()A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于()平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品,供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴()。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴()。
76种药材商品规格标准
《七十六种药材商品规格标准》【国药联材字(84)第72号文附件..樱木小子编目录001当归—-—--———---—-—----—3002川芎—-—-----————-—--——-3003地黄-——----——---—--——--4004黄莲—--———-—--—--—-———-4005白术—-—-—--——-—-—---—-—5006甘草-——-———-—-—----———-5007白芍-———-—-—-——--——-—-—6008茯苓-—--——————-—————---7009党参——-——-—-————-——---—8010麦冬-———--——--——---—---9011黄芪————--—————-——--—-—10012贝母———--—--—------—-——11013金银花——--————-—---—-——12014麝香---—-——--—-—-———--—12015枸杞子——-—--———-———--——13016泽泻-——------——-———---—14017附子--—----——-—--——--—-14018酸枣仁—--—-———---—----—14019山药-----———--—--—---——15020牛黄—————-—--—-—-——----15021枳壳、枳实--—-—-——--———16022槟榔—-————--——-----—---16023山茱萸-————----------——16024红花-————-——-—-—--—-———16025菊花—-—---—-——----—-———17026牛膝-———---———--———-——-18027白芷-—-——--—-—-————----18028三七-—----——-———--—-——-19029郁金——————--—--—-——--——19030使君子—----—-—------——-20031元胡(延胡索)———----——21 032木香—-—--—-—————-—-——--21033玄参—-—-———------—-—--—21034北沙参----—--—-—--—---—21035天麻-----—--———-———--——22036木瓜——-——-—---—-----———22037牡丹皮———----—--——-----22038羌活—---—-—-—--——--—-——23039款冬花——-——--——--———-——24040杜仲----—----————————--24041五味子-———---———--—-——-25042细辛-—-——----——--——-———25043僵蚕--———-——-—-——-——---25044龙骨---—-—-—-———-——----26045黄柏--——————-—-——--—--—26046广藿香--———---———————-—26047桔梗—————--——————-——---27048肉苁蓉—--—-—-—--——-————27049砂仁--—-—----——-—-—————28050吴茱萸-——----—---—-————28051厚朴—————---—-——---———-28052防风--——-----—-—---—---30053龙胆-——-———--————-——-——30054人参---—--—-—-————--——-30055鹿茸--———---—--——--—--—36056丹参—-——-———---—--—-—-—37057大黄—--—--——--—-—-——--—38058半夏——-----—---—--——-—-39059天花粉———--—-————-—————39 060紫菀—---———-—-——-—-----40061板蓝根———-——-----———---40062天冬--—-----———-——-———-40063牛蒡子-——-—————-——-—---41064益智—---——--—--———-----41065栀子-——————---—————-—--41066连翘——--—-——-———------—41067黄芩——-——-—-—--———-----42068知母—-——-———-——-—--—--—42069赤芍——--—--—--—----—---42070远志——-----————---—--——43071葛根--——--——-—-—-——-———43072柴胡—-----—----—-—-----44 073苍术--——-—-—--—-——-—---44074香附———-——-————-——----—44075秦艽—--------—--—————-—44076陈皮-———---—--—-——-—--—45七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释——-————--——-—————--45001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
药品收货验收管理制度培训试题
药品收货、验收管理制度培训试题培训时间:2016年5月部门:姓名:分数:1.A2.A、3.AC4.A、C、5.A、76AC、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其()。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱()。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当()。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的()。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限123和。
45678910,11、收货人员应当依据销售部门核准的或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用。
12、对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立。
验收中出现疑似的,由质量管理人员处理。
13、对实施的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
三、判断题(每题2分,共10分)1、对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况,应当由质量管理部门按照有关规定进行处理,必须上报药品监督管理部门。
()2、随货同行单(票)记载的内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知质管部门处理。
()3、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
不符合要求的不得收货,并报质4512.年5月1-5:二、填空题1、通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期2、品名、产地、数量3、物理隔离、安全措施4、品名、规格、批号、生产厂家5、运输包装、外包装、破损、标识模糊不清6、收货人员、采购记录7、堆码情况、逐箱检查8、外观异常、加倍抽样9、明显标识、温度要求10、逐批查验、质量管理11、退货凭证,待验场所12、库存记录、质量问题13、电子监管、扫码三、判断题1、×2、×3、√4、×5、√四、简答题。
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《七十六种药材商品规格标准》【国药联材字(84)第72号文附件..樱木小子编目录001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡(延胡索)---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25 043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释-------------------45001当归本品为伞形科植物当归的干燥根。
1.全归规格标准:一等:干货。
上部主根圆柱形,下部有多条支根,根梢不细于0.2cm。
表面棕黄色或黄褐色。
断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤40支以内。
无须根、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
上部主根圆柱形,下部有多条支根,根梢不细于0.2cm。
表面棕黄色或黄褐色。
断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤70支以内。
无须根、杂质、虫蛀、霉变。
三等:干货。
上部主根圆柱形,下部有多条支根,根梢不细于0.2cm。
表面棕黄色或黄褐色,断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤110支以内。
无须根、杂质、虫蛀、霉变。
四等:干货。
上部主根圆柱形,下部有多条支根,根梢不细于0.2cm。
表面棕黄色或黄褐色,断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤110支以外。
无须根、杂质、虫蛀、霉变。
五等:(常行归)干货。
凡不符合以上分等的小货,全归占30%,腿渣占70%,具油性。
无须根、杂质、虫蛀、霉变。
2.归头规格标准:一等:干货。
纯主根,呈长圆形或拳状,表面棕黄色或黄褐色。
断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤40支以内。
无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
纯主根,呈长圆形或拳状。
表面棕黄色或黄褐色。
断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤80支以内。
无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
三等:干货。
纯主根,呈长圆形或拳状。
表面棕黄色或黄褐色,断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤120支以内,无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
四等:干货。
纯主根,呈长圆形或拳状。
表面棕黄色或黄褐色,断面黄白色或淡黄色,具油性。
气芳香,味甘微苦。
每公斤160支以内,无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
备注:全归一至四等内,包装、运输的自然压断腿不超过16%。
002川芎本品为伞形植物川芎的干燥根茎。
规格标准:一等:干货。
呈绳结状,质坚实。
表面黄褐色。
断面灰白色或黄白色。
有特异香气,味苦辛、麻舌。
每公斤44个以内,单个的重量不低于20克。
无山川芎、空心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
呈结绳状,质坚实。
表面黄褐色。
断面灰白色或黄白色。
有特异香气,味苦辛、麻舌。
每公斤70个以内。
无山川芎、空心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
三等:干货。
呈结绳状,质坚实。
表面黄褐色。
断面灰白色或黄白色。
有特异香气。
味苦辛、麻舌。
每公斤70个以外,个大空心的属此。
无山川芎、苓珠、苓盘、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
本品为玄参科植物地黄的干燥块根。
生地规格标准:一等:干货。
呈纺锤形或条形圆根。
体重质柔润。
表面灰白色或灰褐色。
断面黑褐色或黄褐色,具有油性。
味微甜。
每公斤16支以内。
无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
呈纺锤形或条形圆根。
体重质柔润。
表面灰白色或灰褐色。
断面黑褐色或黄褐色,具有油性。
味微甜。
每公斤32支以内。
无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
三等:干货。
呈纺锤形或条形圆根。
体重质柔润。
表面灰白色或灰褐色。
断面黑褐色或黄褐色,具有油性。
味微甜。
每公斤60支以内。
无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
四等:干货。
呈纺锤形或条形圆根。
体重质柔润。
表面灰白色或灰褐色。
断面黑褐色或黄褐色,具有油性。
味微甜。
每公斤100支以内。
无芦头、老母、生心、焦枯、虫蛀、霉变。
五等:干货。
呈纺锤形或条形圆根。
体质柔润。
表面灰白色或灰褐色。
断面黑褐色或黄褐色,具油性。
味微甜。
但油性少,支根瘦小。
每公斤100支以外,最小货直径1cm以上。
无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
备注:1.保持原形即可,不必加工搓圆。
2.野生地如与栽培生地质量相同者,可同样按其大小分等。
004黄莲本品为毛茛科植物黄莲、三角叶黄莲或云连的干燥根茎。
即味连、雅连、云连。
1.味连规格标准:一等:干货。
多聚成簇,分枝多弯曲,形如鸡爪或单支,肥壮坚实、间有过桥,长不超过2cm。
表面黄褐色,簇面无毛须。
断面金黄色或黄色。
味极苦。
无不到 1.5cm的碎节、残茎、焦枯、杂质、霉变。
二等:干货。
多聚成簇,分枝多弯曲,形如鸡爪或单支,条较一等瘦小,有过桥。
表面黄褐色,簇面无毛须。
断面金黄色或黄色。
味极苦,间有碎节,碎渣、焦枯、无残茎、骠质、霉变。
2.雅连规格标准:一等:干货。
单枝,呈圆柱形,略弯曲,条肥状,过桥注,长不超过2.5cm。
质坚硬。
表面黄褐色,断面金黄色。
味极苦。
无碎节、毛须、焦枯、杂质、霉变。
二等:干货。
单枝,呈圆柱形,略弯曲,条较一等瘦小,过桥较多,质坚硬,表面钠褐色。
断面金黄色,味极苦,间有碎节、毛须、焦枯、无杂质、霉变。
3.云连规格标准:一等:干货。
单枝,呈圆柱形,略弯曲,顶端微有褐绿色鳞片、叶残留。
条粗壮、质坚实,直径0.3cm以上。
表面黄棕色,断面金黄色,味极苦。
无毛须、过桥、杂质、霉变。
二等:干货。
单枝,呈圆柱形,微弯曲。
条较瘦小,间有过桥。
表面深黄色,极苦。
无毛须、杂质、霉变。
备注:1.四川味连原分南岸、北岸连。
随着生产以发展,两岸的黄连质量互有优劣,故改分为一、二等。
2.各产地的黄连加工,应尽量去净毛须。
3.各地野生黄连,可照云连标准分等。
本品为菊科植物白术的干燥根茎。
规格标准:一等:干货。
呈不规则团块,体形完整。
表面灰棕色或黄褐色。
断面黄白色或灰白色。
味甘微苦。
每公斤40只以内。
无焦枯、油个、炕泡、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
呈不规则团块,体形完整。
表面灰棕色或黄褐色。
断面黄白色或灰白色。
味甘微辛苦。
每公斤100只以内。
无焦枯、油个、炕泡、杂质、虫蛀、霉变。