HIV抗体初筛实验流程
HIV抗体确证检测流程
样反应
原有试剂 +另一不同原理 （ 或厂家 ） 试剂或另外两种
不同原理 （ 或厂家 ） 试剂
复检试验
一阴一阳
均阴性反应
确证试验
报告阴性
图 1 HIV 抗体筛查检测流程
筛查试验阳性反应样品 确证试剂
阴性反应
HIV-1阳性反应 不确定反应
报告阴性
报告HIV-1阳性
出现HIV-2指示条带
根据具体情况进一步检测 HIV-2
结合流行病学资料，可以在 4 周后随访检测，如带型没有进展或呈阴性反 应，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应，则报告阳性；如随访期间带 型有进展，但不满足阳性标准，应继续随访到 8 周。如带型没有进展或呈 阴性反应则报告阴性；满足 HIV 抗体阳性诊断标准则报告阳性，不满足阳 性判断标准可视情况决定是否继续随访。
图 2 HIV 抗体确证检测流程
HIV抗体检测标准操作程序(SOP)
HIV抗体检测标准操作程序（SOP）——微生物科一、样本的采集和处理二、检测方法和步骤三、质控品的应用方法四、仪器的使用和维护五、结果的记录、解释与报告六、保密程序七、实验室的清理、消毒八、艾滋病检测实验室安全防护九、附表样品的采集和处理1.1血清样品采集：用注射器抽出一定量静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用3000rmp离心15min，吸出血清备用。
1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
1.3采样注意事项：1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
2、样品的保存：2.1用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20摄食度以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8摄食度。
3.样品的运送：3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、、采样时间。
3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.3特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须将盛有样品的试管包扎好，保证不会破碎和遗漏。
4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤1.检验方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）2.检验步骤：严格按照试剂说明书操作。
3.注意事项：3.1禁止肉眼判读！3.2保证酶标仪，洗板机正常运转，保证加样器准确，选择高质量的与加样器配套的TIP头3.3使用有效期内的试剂3.4保证样品质量质控品的应用方法1.质控品按临床样本对待，操作应依照实验室安全管理条例执行。
我国HIV常用检测方法和流程
我国HIV常用检测方法和流程初筛抗体+WB法确认目前国内实验室多采用「初筛抗体+WB 法确认」等两步法进行HIV检测及确诊。
初筛实验室初筛阳性，不能出具阳性报告，必须进入复检试验。
对初筛有反应的样品，用原有试剂双份或双孔进行复检试验（或者两种试剂复检），如均无反应，报告「HIV 抗体阴性」；如均有反应或一个有反应一个无反应，需要送检做确证实验，报告HIV 感染待确定。
目前大部分临床实验室为艾滋病初筛实验室，开展常规初筛实验，发现阳性结果初步复检后送省市CDC 或当地其他确认实验室做确认实验。
1、条带条带是HIV确认实验——免疫印迹试验（WB）实验所呈现出的结果，如上图。
原理是WB 采用间接法检测样品中的抗HIV-1/HIV-2 特异性抗体。
采用聚丙烯酰胺凝胶电泳把分子量大小不等的HIV 蛋白分离开来，经过一系列处理后，硝酸纤维素膜显示与特异抗原的结合的抗体条带，从而确诊抗体的存在。
HIV-1抗体特异带包括env带：gp160/gp120、gp41；gag带：p55、p24、p17（或p18）；pol带：p66（或p65）、p51、p31。
HIV-2抗体特异条带包括env带：gp140/gp105、gp36；gag带：p56、p26、p16；pol带：p68、p53、p34。
（由于使用的毒株不同，HIV-2 env带也可为gp125/gp80、gp36）。
2、根据条带判断是否感染HIVHIV-1抗体阳性同时符合以下2条标准可判为HIV-1抗体阳性：①至少有2条env带（gp41和gp160/gp120）出现，或至少1条env带和p24带同时出现；②符合试剂盒提供的阳性判定标准。
（目前实验室判定阳性一般是gp41和gp160/gp120+p24）HIV-2抗体阳性出现HIV-2型特异性指示带的样品：如果同时呈HIV-1抗体阳性反应，报告HIV-1抗体阳性，不推荐进一步做HIV-2抗体确证试验；如果同时呈HIV-1抗体不确定或阴性反应，需用HIV-2型确证试剂再做HIV-2的抗体确证试验。
HIV抗体检测操作流程
HIV抗体检测操作流程HIV是一种致命的病毒，它会破坏人体的免疫系统，导致艾滋病的发展。
目前，HIV抗体检测是诊断HIV感染最常见和可靠的方法之一、在进行HIV抗体检测之前，我们需要了解一些基本信息，包括HIV抗体检测是如何进行的、检测的准确性、检测的效果及其重要性等。
HIV抗体检测是通过检测人体血液中对HIV的抗体来确定一个人是否感染了HIV病毒。
一般情况下，HIV感染后，人体会产生对HIV的抗体，这些抗体在感染后几周到几个月内就会出现。
因此，进行HIV抗体检测的时间不同，检测的结果也可能会有所不同。
HIV抗体检测通常采用酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫荧光染色试验（IFA）等方法。
这些方法通过检测血液样本中的HIV抗体，来确定一个人是否感染了HIV病毒。
通常情况下，如果初步的ELISA检测结果呈阳性，那么通常会进行IFA或Western blot等更为精确的检测以确认感染。
在一些情况下，可能还会对阳性结果进行复查，以确保结果的准确性。
HIV抗体检测的准确性是非常高的，一般情况下，假阳性和假阴性的概率都很低，但也不是绝对的。
因此，在进行HIV抗体检测时，应该选择正规的医疗机构或实验室进行检测，以确保结果的准确性。
同时，检测的效果也会受到很多因素的影响，如感染的时间、个人免疫系统的反应等。
因此，在进行HIV抗体检测时，需要按照医生的建议进行检测，并根据检测结果采取相应的治疗措施。
HIV抗体检测的重要性不言而喻，及早发现HIV感染对于控制病情的发展十分重要。
一旦被诊断为HIV感染，及早接受治疗可以有效延缓疾病的发展，提高生存率。
同时，及早发现HIV感染也可以减少传播风险，保护他人的健康。
因此，对于那些有HIV感染风险的人群来说，定期进行HIV抗体检测是非常重要的。
总的来说，HIV抗体检测是诊断HIV感染最常见和可靠的方法之一、通过检测血液中的HIV抗体，可以确定一个人是否感染了HIV病毒，及早发现HIV感染对于控制病情的发展十分重要，因此，建议有HIV感染风险的人群定期进行HIV抗体检测，以确保健康。
hiv抗体检测标准操作程序课件
hiv抗体检测标准操作程序课件一、教学内容二、教学目标1. 理解HIV病毒的生物学特性和感染后的免疫应答机制。
2. 掌握不同类型的HIV抗体检测方法，尤其是酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫印迹试验（Western blot）的操作流程与结果判读。
3. 能够独立进行HIV抗体检测的标准操作，并理解实验室安全及质量控制的要点。
三、教学难点与重点教学难点：HIV抗体检测的操作细节、结果判读以及质量控制措施。
教学重点：ELISA和Western blot试验的原理与实践操作，以及安全规程的遵守。
四、教具与学具准备1. 教具：PPT课件、HIV抗体检测操作视频、实验室安全手册。
2. 学具：ELISA试剂盒、Western blot试剂、移液器、离心机、生物安全柜、个人防护装备。
五、教学过程1. 引言（10分钟）：通过一个实际案例引入HIV抗体检测在临床诊断中的重要性。
2. 理论讲解（30分钟）：介绍HIV病毒学、免疫学基础，解释抗体检测原理。
3. 操作演示（20分钟）：播放HIV抗体检测操作视频，讲解操作流程。
4. 例题讲解（15分钟）：通过具体例题讲解如何进行结果判读。
5. 随堂练习（15分钟）：模拟实验室环境，进行ELISA试验操作的练习。
6. 质量控制与安全讨论（10分钟）：强调实验室质量控制措施及个人安全防护要点。
7. 答疑（10分钟）：解答学生提出的问题。
六、板书设计1. HIV抗体检测流程图。
2. ELISA和Western blot试验原理简图。
3. 结果判读标准一览表。
七、作业设计1. 作业题目：对比分析ELISA和Western blot两种HIV抗体检测方法的优缺点。
答案：ELISA敏感性高，可用于大规模初筛，但有一定的假阳性率；Western blot特异性强，用于确证试验，但操作复杂、成本高。
2. 作业题目：简述实验室进行HIV抗体检测时，如何进行质量控制。
答案：包括使用标准品、质控血清进行室内质控，定期参加室间质评，严格操作规程，确保仪器设备校准等。
艾滋病的实验室检测流程
艾滋病的实验室检测流程中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心继发布《全国艾滋病检测技术规范(xx 年版)》后，近日即将发布 xx 年版《全国艾滋病检测技术规范》，此规范堪称艾滋病检测实验室的「红宝书」，适用于疾病控制中心艾滋病确认实验室和医疗机构的艾滋病初筛实验室的 HIV 检测技术操作。
下面是为大家带来的艾滋病的实验室检测流程的知识，欢迎阅读。
检测项目的样品种类1 HIV 抗体检测：全血、血清、血浆、口腔黏膜渗出液、尿液以及干血斑样品。
2 HIV 抗原检测：全血、血清、血浆、病毒培养上清液。
3 T 淋巴细胞亚群测定：EDTA 或肝素抗凝全血。
4 HIV-1 病毒载量、基因型、耐药检测：血浆、滤纸干血斑(DBS)。
5 HIV 核酸定性与定量、基因型检测和 HIV-1 分离培养：淋巴细胞富集液、外周血单核淋巴细胞(PBMC)及全血。
当然，实验室最常用的仍然是血液标本，其他只作为补充样本。
HIV 抗体检测HIV 抗体检测是艾滋病实验室检测的优先选择项目，在国内绝大多数初筛实验室应用最广泛。
1 初筛方法(1)酶联免疫吸附试验(ELISA)ELISA 法检测 HIV 抗体是 HIV 初筛实验室最常用最普遍的方法，目前检测试剂已经发展到 * ，即同时检测血液中 HIV-1P24 抗原和 HIV-1/2 抗体，秉承「宁可错杀一千，不可漏网一个」的革命精神，其灵敏度远高于特异性，直叫 HIV 抗体无处遁形。
(2)化学发光或免疫荧光试验(CIA/IFA)这个试验方法是近 10 年迅猛发展的一种新型检测方法，其采用发光或荧光底物，既可检测抗体，也可联合检测抗原抗体，用发光或荧光仪测定结果，其灵敏度较 ELISA 有了进一步的提高，同时带来的是检测成本的增加和假阳性率的增高。
(3)快速检测(RT)方法此类方法操作简便快速，适用于应急检测、门诊急诊检测，但灵敏度和特异性远不如 ELISA 和发光法，但是经济实惠，也有一定的市场影响力。
HIV实验室SOP文档
韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集，先由检验科标本验收者收取。
规定时间内，由HIV筛查实验室进行登记接收。
3.检查样品的状况，记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对于不合格标本（如溶血、乳糜血等），及时通知护士重新采集。
4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
6.核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。
如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
7.检查样品的状况，记录有无严重溶血，微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃，并要将样品情况通知送样人。
8.打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩，防护镜，以防皮肤或黏膜污染。
9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。
10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。
2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表，实验室收到标本后应及时进行有关参数登记，包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果（初筛）、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周内）进行检测的样品可存放于2-8℃。
5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 8 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 8 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 12 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT—2100C ............................................................................... - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 16 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 18 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 20 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 20 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 21 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 22 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备.2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责,坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈,保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。
HIV抗体检测的标准操作程序（ELISA法和快速法）
HIV测定（ELISA法）标准操作规程1、检验目的应用双抗原夹心酶联免疫法原理（ELISA）定性检测人血清、血浆标本中的HIV（1+2）型抗体的测定，用于HIV感染的辅助诊断，抗HIV药物治疗的效果的监测。
2、原理采用夹心ELISA方法检测血清或血浆标本中人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体，预包被高纯度基因重组HIV（1+2）型抗原，可与标本中的抗-HIV抗体反应，加入HRP标记HIV （1+2）型抗体抗原结合，形成抗原－抗体－酶标抗原复合物，然后加入TMB底物产生显色反应。
通过酶标仪检测吸光度（OD值），根据OD值判断HIV抗体的存在与否。
3、性能参数灵敏度高（0.5ng/ml）4、标本要求（1）标本类型：血清，血浆。
（2）标本采集：见标本采集手册（3）标本储存和运输：室温放置不超过8小时，2-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，应避免反复冻融（4）标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
本文来自检验地带网5、容器和添加剂类型6、试剂（1）试剂名称：人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体诊断试剂盒。
（2）试剂生产厂家：上海科华生物工程股份有限公司（3）包装规格：96T/Kit（4）试剂盒组成：①、HIV酶标板；②、HIV酶标试剂；③、HIV（1+2）型阳性及阴性对照血清；④、显色剂A液和B液；⑤、此外还有浓缩洗涤液、终止液、自封袋、封板膜、说明书等。
7、仪器设备：酶标仪：ZS板式，北京普朗生物技术有限公司，每年由计量单位进行一次校准。
洗板机：DNM-9620型，北京普朗生物技术有限公司，每年由国家计量单位进行一次校准。
移液器：上海求精，每年由国家计量单位进行一次校准。
8、校准程序9、操作步骤①、配液：将50ml浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水25倍稀释至1000ml备用。
②、编号：将样品对应微孔按序编号，每板设阴性对照2孔、阳性对照3孔，空白对照2孔。
③、加样：分别在相应孔加入待检标本、阴性、阳性对照100μl，用封板膜封板后置37℃温育60min。
HIV筛查实验室筛查检验程序
HIV筛查实验室筛查检验程序1、筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。
推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
2、筛查方法一，胶体金法样品的采集和保存1.采集静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避免样品溶血。
2.如果血清和血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2-8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存。
操作步骤在使用此测试卡前必须仔细阅读试剂的说明书，需严格按照试剂说明书执行有关操作，否则无法保证可靠的结果。
1.将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
2.将所需数量的测试卡从包装盒中取出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
3.用微量加样器取50μl样本血清，加到测试卡的加样处。
4.加样后，阳性标本可在1～30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟再最终观察并记录实验结果。
结果判断阳性:测试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。
如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
阴性:测试卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。
失效:对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并将待测样本稀释后用新的测试卡重新测试。
注意:测试区（T）内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。
但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
二，酶联免疫法1珠海丽珠原理及用途：本品系用纯化基因工程人类免疫缺陷病毒Ⅰ型和Ⅱ型HIV-1/HIV-2抗原合成肽或基因重组蛋白，包被的微孔板和酶标记的HIV-1/HIV-2抗原及其他试剂组成。
应用双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的HIV-1/HIV-2抗体。
试剂盒成分 HIV抗原包被板12孔×8，HIV酶标记物 7ml ×1瓶，阴性对照 1ml×1瓶，阳性对照 1ml×1瓶，20倍浓缩洗液 50ml×1瓶，底物缓冲液 7ml×1瓶，底物液 7ml ×1瓶，终止液 7ml×1瓶，封口袋 1个，说明书 1份操作方法①将试剂盒平衡至室温，取出所需的条板，剩余的即时封存。
HIV初筛实验室样品采集和处理程序
●全血、血清、血浆样品可用于HIV抗体检测。
●抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。
●血浆可用于HIV-1病毒载量、基因型及耐药检测。
●全血、血浆样品可用于HIV核酸的定性检测。
●全血可用于HIV-1分离培养。
3 操作步骤
3.1 采样前准备
根据检测项目的具体要求，确定采集样品的种类、处理、保存及运输的时限和方法，按照临床采血技术规范的要求操作，遵守生物安全要求。
本文件规定了用于人免疫缺陷病毒hiv检测的全血血清血浆细胞样品的采集和处理方法适用于hiv抗体检测抗原检测核酸检测耐药检测cd4和cd8t淋巴细胞测定和hiv分离培养
HIV初筛实验室样品采集和处理程序
1 范围
本文件规定了用于人免疫缺陷病毒（HIV）检测的全血、血清、血浆、细胞样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、抗原检测、核酸检测、耐药检测,CD4+和CD8+T淋巴细胞测定和HIV分离培养。
适的容器中，备用。
●根据检测要求选用适当的抗凝剂，如CD4+和CD8+T淋巴细胞测定可选用EDTA钠盐或钾盐、
枸橼酸钠、肝素钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用EDTA钠盐或钾盐或枸橼酸钠。
●采血完成后的穿刺针头必须丢弃于尖锐危险品容器里，妥善处理，防止发生职业暴露。
●样品采集后处理、保存、运输的时限和条件，因不同的检测项目而异，应参见不同检测项
●样品接收必须在具有处理感染性材料能力的实验室内，由经过培训的、穿戴好工作服、戴
好乳胶手套的工作人员接收。
●核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，
对样品管和盛器消毒，同时报告实验室负责人和上一级实验室技术人员。
HIV初筛实验室相关工作制度(精)
HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。
2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。
3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核.4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。
5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行.HIV抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应,则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测.复检时用两种不同的初筛检测试剂复测;3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应,则作HIV抗体阴性报告;如均呈阳性反应,或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作.对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史,或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
5、、反馈与报告程序（一初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本,应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果;(二做好标本收集与检测登记工作,每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况,如无HIV抗体中心实验室,则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
HIV抗体筛查流程
1 适用范围
本章规定了艾滋病实验室的检测策略及结果报告。
主要包括：疫情监测相关的检测策略及结果报告；临床诊断相关的检测策略及结果报告；血液筛查相关的检测策略及结果报告。
2 规范性文件引用
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293，有效版本）。
3 疫情监测相关的检测策略及结果报告
3.1 HIV检测流程
先用试剂1进行初筛试验，结果无反应，报告“HIV抗体阴性”，不再进行复检试验；结果有反应，进入复检试验。
所有初筛有反应的样品，使用试剂2进行复检，结果无反应，报告“HIV抗体阴性”；结果有反应，报告“HIV抗体阳性”。
检测流程见图1。
HIV抗体初筛有反应结果处理流程
呼市回民医院检验科HIV初筛有反应结果处理流程1检验科采集患者标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。
图1 HIV抗体筛查检测流程2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，样品务必转至回民区疾控中心作确证试验。
初筛“阳性或一阴一阳”标本→临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码→必要时采第二份血样→标本三层包装冷冻→持HIV抗体筛查报告和HIV抗体确证检测送检单（表一表二）→医院办公室派车→专人送往回民区疾控中心作确诊试验→结果由疾控中心电话报告被检查者送回民区市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。
HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。
3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。
3.2 应采用三层容器对样品进行包装，随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。
送检单应标明受检者姓名、样品种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。
3.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。
在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。
要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
3.2.3 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。
外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压”等字样，还应易于消毒。
3.2.4 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。
每一件包装的体积以不超过50mL为宜。
3.2.5 运送样品必须有记录。
4 HIV抗体初筛实验中的假阳性分析：4.1血液恶性病变4.2自身免疫性疾病4.3多发性胆汁型肝硬化4.4酒精性肝炎4.5疫苗接种（流感、乙肝）4.6多发性骨髓瘤4.7肾移植或慢性肾衰竭4.8疟疾或丝虫病4.9其它5 HIV抗体初筛实验中的假阴性分析：5.1窗口期5.2免疫移植5.3换血输血5.4恶性肿瘤5.5免疫功能丧失（B细胞功能缺陷）及其它6如遇被检查者拒绝留本人身份信息，其初筛可能阳性结果的标本2周后消毒处理后按医疗垃圾丢弃。
艾滋病初筛中心实验室标准操作程序(SOP)
艾滋病筛查实验室标准操作程序（SOP）编号：LZFBYHIV实验室名称：莱州市妇幼保健院艾滋病筛查实验室实验室编码：NO 355实施日期： 2014年3月20日本标准操作程序（SOP）根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，由莱州市艾滋病筛查实验室全体人员参与编写。
主要起草人：姜子明王永彬，审核人：綦洪敏。
根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，实验室编写了相关的SOP 文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。
为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。
一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供良好的保护作用。
本标准操作程序（SOP）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容：一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：LZFBYHIV-01）二、检测方法和步骤（编号：LZFBYHIV-02）三、仪器的使用、维护、校准（编号：LZFBYHIV-03）四、实验中的质量控制（编号：LZFBYHIV-04）五、结果解释与报告（编号：LZFBYHIV-05）六、保密程序（编号：LZFBYHIV-06）七、检测数据的记录与保存（编号：LZFBYHIV-07）八、追踪与处理（编号：LZFBYHIV-08）九、实验室的清理与消毒（编号：LZFBYHIV-09）十、实验室的安全防护（编号：LZFBYHIV-10）本标准操作程序（SOP）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。
所有岗位人员要在所从事工作的SOP 文件上签名并认真阅读掌握相关内容。
审核人（签字）：____________ 审核日期年月日一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理 (4)1 样品接收、登记、运输及处理办法.................................‥ (4)2 样品采集…………………………………………………………………………‥5二、检测方法和骤………………………………………………………………７1 检测程序....................................................................................７2艾滋病抗体初筛检测常用的方法 (8)3万泰试剂检测方法和步骤 (9)三、仪器的使用、维护、校准 (10)1仪器使用制度 (10)2 仪器设备的管理、使用、维修、报废制度 (11)3仪器的使用、维护及校准方法与记录表样 (12)4 仪器档案 (14)四、实验中的质量控制 (15)1 质控血清的制备和保存 (15)2 质控图的建立与应用 (16)五、结果解释与报告 (19)1 HIV抗体筛查报告 (19)2 HIV抗体阳性送检单 (19)3自愿咨询检测报告单 (19)六、保密程序 (20)七、检测数据的记录与保存 (21)1 原始记录 (21)2 结果登记表样 (21)3 数据记录的保存 (21)八、追踪与处理 (22)九、实验室的清理与消毒 (23)1 HIV实验室消毒方法 (23)2 HIV实验室消毒规范 (23)3 HIV实验室废弃物处理规范 (24)4 HIV实验室废弃物处理登记表样 (25)十、实验室的安全防护 (26)1 实验室安全制度 (26)2 实验室分区 (27)3 实验人员安全防护 (27)4 标本的安全防护 (29)十一、样品编码的操作程序 (30)1. 样品接收、运送及处理办法1.1 样品接收1.1.1由经过培训的、穿戴防护衣的实验人员在具有处理感染源设备的实验室内接收。
hiv抗体检测标准操作程序课件
hiv抗体检测标准操作程序课件一、教学内容本课件依据《临床免疫学》第7章“病毒感染与免疫”的相关内容，详细讲解人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的标准操作程序。
具体内容包括HIV病毒学基础、抗体检测原理、检测方法、操作步骤以及结果判读等。
二、教学目标1. 理解HIV病毒的生物学特性及其在人体内的感染过程。
2. 掌握HIV抗体检测的原理、方法及其操作步骤。
3. 能够独立完成HIV抗体检测的实验操作，并正确判读检测结果。
三、教学难点与重点教学难点：HIV抗体检测的操作步骤和结果判读。
教学重点：HIV抗体检测的原理、方法及其在临床诊断中的应用。
四、教具与学具准备1. 教具：PPT课件、实验操作视频、HIV抗体检测操作手册。
2. 学具：HIV抗体检测实验试剂、实验仪器、实验记录本。
五、教学过程1. 导入：通过展示HIV病毒感染与免疫的相关数据，引出HIV抗体检测在临床诊断中的重要性。
2. 理论讲解：（1）HIV病毒学基础；（2）HIV抗体检测原理；（3）HIV抗体检测方法。
3. 实践操作：（1）实验操作步骤讲解；（2）实验操作视频观看；（3）分组讨论：针对操作步骤中的注意事项进行讨论。
4. 随堂练习：发放实验操作手册，让学生根据手册完成HIV抗体检测的实验操作。
5. 结果判读：讲解HIV抗体检测结果判读标准，并引导学生进行实际操作。
六、板书设计1. HIV抗体检测标准操作程序2. 内容：（1）HIV病毒学基础；（2）HIV抗体检测原理；（3）HIV抗体检测方法；（4）实验操作步骤及注意事项；（5）结果判读标准。
七、作业设计1. 作业题目：HIV抗体检测实验报告。
2. 答案：包括实验操作步骤、结果记录及判读、实验心得等。
八、课后反思及拓展延伸2. 拓展延伸：引导学生关注HIV抗体检测在国内外的研究动态，了解新型检测技术及其应用前景。
重点和难点解析1. HIV抗体检测原理2. 实验操作步骤及注意事项3. 结果判读标准一、HIV抗体检测原理HIV抗体检测主要基于抗原抗体反应原理。
HIV抗体初筛检测程序
HIV抗体初筛检测程序
1.实验准备：试验开始前将试剂和样品放置在室温，按实验室SOP
或者试剂说明书做好试剂准备。
2.实验操作（以华大吉比爱生物技术公司的Anti-HIV 1+2 Antibody
ELISA Kit 为例）：
a 取出HIV抗原包被板。
每次试验设空白对照1孔，阴、阳性对
照2孔。
除空白对照外，分别加入HIV阴、阳性对照各50微升，其余孔加入待检血清各50微升。
贴上封口胶，置37℃温育30分钟
b 将50倍浓缩液用纯化水50倍稀释后备用
c 弃去各孔中样品、拍干。
每孔加满洗液，静置数秒后弃去，如
此重复洗5次，拍干。
D 除空白孔外，每孔加入酶标抗原工作液50微升，贴上封口胶。
37℃温育20分钟。
e 弃去各孔中酶液，用洗液反复洗涤5次（操作同步骤3）
f 每孔加入底物液A 50微升，再加入底物液B 50微升，轻拍混
匀，置37℃避光显色10分钟
g 显色完毕后，每孔加入终止液50微升，轻拍混匀，立即以空
白孔调零，置酶标仪450nm波长处测定OD值（参考波长为630nm）3.结果报告：对呈阴性反应的样品，可由初筛实验室出具HIV抗体
阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复查，不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。
4.复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同
原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。
5.复检报告：两种试剂复测均呈阴性反应的，则出具HIV抗体阴性；
均呈阳性反应或者一阴一阳的，需送艾滋病确认实验室进行确认。
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HIV初筛与确诊实验操作步骤与注意事项
1检验科采集HIV抗体标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。
图1 HIV抗体筛查检测流程
2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，该样品务必转送至市疾控中心作确证试验。
初筛“阳性或一阴一阳”标本→临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码→必要时采第二份血样→标本三层包装冷冻→持HIV抗体复检报告单→医院办公室派车→专人集中每周一送往无锡市疾控中心三楼季主任→无锡市疾控中心每周二作确诊试验→结果由疾控中心电话报告被检查者
送无锡市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV 抗体复检试验用附表2送检。
HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。
3 样品的运送：每周一是送检日。
3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。
3.2 应采用三层容器对样品进行包装，随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。
送检单应标明受检者姓名、样品种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。
3.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。
在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。
要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
3.2.3 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。
外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压”等字样，还应易于消毒。
3.2.4 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。
每一件包装的体积以不超过50mL为宜。
3.2.5 运送样品必须有记录。
4 HIV抗体初筛实验中的假阳性分析：
4.1血液恶性病变
4.2自身免疫性疾病
4.3多发性胆汁型肝硬化
4.4酒精性肝炎
4.5疫苗接种（流感、乙肝）
4.6多发性骨髓瘤
4.7肾移植或慢性肾衰竭
4.8疟疾或丝虫病
4.9其它
5 HIV抗体初筛实验中的假阴性分析：
5.1窗口期
5.2免疫移植
5.3换血输血
5.4恶性肿瘤
5.5免疫功能丧失（B细胞功能缺陷）及其它
6无锡市疾控中心报告日期：每周二作确诊试验。
7如遇被检查者拒绝留本人身份信息，其初筛可能阳性结果的标本2周后消毒处理后按医疗垃圾丢弃。
2012.2.11
附表1
HIV抗体筛查报告
REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING 秘密编号：
PRINTED BY CHINESE CENTER FOR
DISEASE CONTROL AND PREVENTION 中国疾病预防控制中心制订
附表2
HIV抗体复检检测单
秘密编号
中国疾病预防控制中心制订。