关于ISO质量管理体系内审或外审的难点要求

关于I S O质量管理体系内审或外审的难点要求

Revised by Chen Zhen in 2021

关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求

5.2以顾客为关注焦点内外审要求

8.1 总则内外审要求

摘要：在执行ISO9001质量管理审核时，我们的内审员往往对以上六点比较简单的要求感到不知从何下手，审核什么，审核部门需要提代什么证据等。作者也是结果平时遇到的问题做了如下总结，格式不太标准，但内容还可以，希望帮到需要的朋友；

5.2 以为关注焦点---职责的要求

5.2 以顾客为关注焦点内外审要求

a)与顾客有关的要求是否均已明确。

b)最高管理者如何体现体现增强顾客满意为目的。

c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。对顾客不满意之处采取了哪些措施，效果如何？

6 资源—

6.1 资源提供--需要的内容

a)提供为实施、保持及改进管理有效性的资源需求情况。最高管理者如何识别资源需求。能否及时配置所需资源。

b)质量管理体系所需资源满足程度，特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。

c)为增强满意能提供哪些配置所需资源的证据。

7.2 与有关的过程:

7.2.1与有关的要求的确定--

a)产品方式（是否有网上销售）

b)确定顾客规定的要求是否包括对产品固有特性珠要求（如：性能、等）、对产品交付要求（如：交货期、包装等）及对产品支持方面要求（如售后服务等），以何种文件形式来表达和传递。有哪些不同的顾客，他们的要求都有什么。

c)通过哪些渠道和方式识别、确定隐含要求，隐含要求是什么查证据。

d)产品涉及的法律要求（包括环境、、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律、法规要求和强制性标准）有哪些，是否均已收集齐全（3C、UL、CE、GB、RS、许可证等）

e)是否包括组织的附加要求（如规定目标）

7.2.3沟通---内外审要求核对

7.2.3顾客沟通

a)沟通涉及哪些内容（如：广告、目录、宣传册，产品实现过程中对合同的处理，顾客关于产品的询问和反馈），如何确定与顾客沟通的渠道，以及具体沟通的安排。

b)如何获得有关产品信息。

c)如何回答询问，查提供答复的证据。（查询）

d)能否提供合同、订单和处理的证据，包括修改的受理和顾客确认的证据。

e)顾客反馈信息如何实施，怎样进行分析汇总，分析汇总用了什么统计方法，分析的结果是什么。

f)抽查顾客投诉能否及时有效地进行处理。

g)抽查对顾客投诉和抱怨进行闭环管理的证据。

h)维修网点、售后服务、客户投诉、用户电话回访、“365”客服、门前上门维修、信息

8、分析和改进：总则---内审和外审的要求

8.1 总则内外审要求

a)组织策划并实施了哪些监视、测量、分析和改进过程。

b)查与符合性和确保的符合性有关的监测、分析和改进过程的哪些，其实施与策划是否相等。

c)查与持续改进质量管理体系的有效性有关的监测、分析和改进过程有哪些，其实施与策划是否相等。

d)分析过程包括应用哪些适用的统计技术（如：统计过程控制、等）。查相应统计技术的结果及其如何发挥预期的作用。

8.2.4的监视和---外审和内审的要求

8.2.4产品的监视和测量

a)查对产品的监视和测量进行的策划，且验证产品要求得到满足的证据。

b)在产品实现过程的何阶段进行监视和测量，其结果是否符合相应的接收准则（对制造业一般可以进货、过程和最终阶段分别检查），各类产品的特性是否按策划的安排及时受到监测。

c)如何确保各项监视和测量活动已圆满完成才放行产品和交付服务。

d)何时何处得到批准和授权人员批准，放行了产品。抽查“回用单”等偏离许可和让步记录。

e)查保持符合接收准则的监视和测量记录情况，记录中是否指明授权放行产品的人员。