纠正和预防措施实施表
纠正预防措施实施表
编号：
责任部门
措施类型
纠正措施预防措施改进措施
已发现/潜在不合格描述：
发现人/日期：
原因分析：
责任人/日期：
□ 纠正措施 □ 预防措施 □ 改进措施
责任人/日 期：
实施情况：
责任部门负责人/日期：
验证记录：□ 满足 □ 基本满足 □ 不满足
不满足原因/下一步要求：
验证人/日期：部门负责人/日期：分管领导/日期：
纠正预防措施实施记录表
分析人:
纠正措施/预防措施（须明确实施人、具体内容和完成时间）
1、即组织人员对外露的管线以及挂接件进行隐蔽整理；
2、加强检查频率，防止类似事件再度发生
责任部门负责人：
实施结果（自查）
该问题已解决
部门负责人：
效果验证：
1、己完整改、整改措施有效
验证人：
纠正预防措施实施记录表
文件编号：
责任部门技术部措施类别纠正措施
现存/潜在不合格事实描述：
XXXX年5月18日XXX有限公司综合智能化系统项目布线过程中，部分管线外露于地面，影响安全以及整体美感。
填写人：
原因分析
1、布线人员操作过程中，工作疏忽，导致未能发现分管线以及挂接件外露；
2、管线以及挂接件在布线过程中，固定方式不当，导致未能有效固定而外露;
纠正措施、预防措施实施记录表
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-02
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-03
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-04
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-05
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-06
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01。
纠正和预防措施实施情况一览表
不合格项目
纠正和预防措施实施情况一览表
2017 年
月
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
验证人
验证结果及完 成时间
备注
1
仓库个别品种的《进口XX注册 全面收集药品质 要有收集计划，
证》不清晰
量信息
每月检查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
2
11月份未定期做养护汇总分析 报告
及时向供应商索 取和续签质量保
5
XX未佩戴胸卡
清洁干净并铺上 日常加强清洁卫 一层KT板以防潮 生和店堂陈列环
防霉,
境的监测
6月15日 6月20日 6月15日 6月20日 6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
序 号
不合格项目
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
证协议
加强首营企业日 常管理，每个月
自查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
3
未及时上报不良反应信息
按要求将6月份 近效期月报表填
报完整
要及时检查和及 时记录
加强养护员等相
4
XX分店拆零工具未密封
制作黄底的“暂 停发货”牌
关人员的培训， 在日常加强养护 检查，发现有质
量问题及时上报
将天花板污染处 培训相关人员，
验证人
验证结及完 成时间
备注
9不符合纠正措施实施记录表
效果验证：
1、已完整改、整改措施有效
验 证 人：林民豪2017年10月24日
纠正措施/预防措施实施记录表
序号：
责任部门
集成项目部
措施类别
纠正措施
现存/潜在不合格事实描述：
2017年10月23日广州酷旅旅行社有限公司六楼机房搬迁改造项目布线过程中，部分管线外露于地面，影响安全以及整体美感。
填写人:林民豪2017年10月23日
原因分析
1、布线人员操作过程中，工作疏忽，导致未能发现分管线以及挂接件外露；
2、管线以及挂接件在布线过程中，固定方式不当，导致未能有效固定而外露；
3、产品受冷热等物理因素影响，变形外露。
分析人：庞康满2017年10月23日
纠正措施/预防措施（须明确实施人、具体内容和完成时间）
1、立即组织人员对外露的管线以及挂接件进行隐蔽整理；
2、加强检查频率，防止类似事件再度发生
责任部门负责人:庞康满2017年10月24日
纠正与预防措施实施记录
纠正和预防措施实施记录
受审核部门
水泥室力学室
审核员
受审部门负责人
审核地点/时间
水泥室力学室
不合格事实描述：
1现场查看标准砂没按要求存放和保管
2现场查看钢筋试验完毕后，随意堆放，没贴样品唯一性标识，没按要求存放在样品室
不符合要素条款号4.4.6 4.5.18
1.查看水泥试验用标准砂已按规定正确存放
2.查看检测完毕的钢筋样品已加贴样品标识并放入留样室
审核员：日期：
注：本表格自2016年3月1日起生效。
1.要求水泥室检测员在2016年8月6日前完成对标准砂的合理存放
2.要求钢筋检测员在2016年8月6日前对检毕样品加贴唯一性标识并放入样品留样室
审核员审核组长：日期：
纠正措施完成情况：
1.水泥试验用标准砂已按规定正确保管
2.检测完毕的钢筋样品加贴标识并放入留样室
受审部门负责人：日期：
纠正措施的验证：
标准要求采取纠正措施
不合格类型：1.体系性2.实施性3.效果性
审核员：日期：受审部门负责人：日期：
纠正措施计划：
1.根据《期间核查程序》，按要求正确储存和保管标准砂
2.根据《样品管理程序》，对试验完毕的钢筋加贴样品标识并放入留样室
受审部门负责人：日期：
纠正措施批准：
质量负责人：日期：
要求完成日期及验证方式：
纠正预防措施表格
部门经理：
日期:验证结果ຫໍສະໝຸດ 描述：经过更换定位销后，试模结果该产品合格
□有效□无效下一张PCAR NO：
□技术变更：ECN NO.□其他
验证人员：日期：
核准：日期：
跟踪结论：□合格□不合格
发现人：部门经理：日期：
原因分析：造成该产品不合格原因，是由于模具中放产品翻边的定位高度不够高，产品容易错位造成单边，稍加不慎就会使产品报废。
分析部门：技术
分析员：
审核：
日期：
纠正措施：更换定位销，确保定位的准确性。试模进行确定边的等高，
预防措施：每次做这产品时，一定要注意翻边定位的高度，有无变化，有无松动，准确定位。
纠正及预防措施要求《PCAR》
PCAR NO：
发出部门：检验
发出日期：年7月3日
接收部门：模具
要求回复日期：年7月3日
问题来源：□制程□检验□内审□客户投诉□客户退货□资料分析□其他
问题描述：零件号96545393/94，零件名称：后围上板支撑加强件，在生产中发现OP30翻边时出现单边，一边低，一边高，造成产品不合格。
纠正预防措施实施跟踪验证记录表矿山公司
编号：BZH-JL-05-08纠正、预防措施实施、跟踪、验证记录表发出部门责任部门知会部门信息来□ 作业员工□ 检查人员□安全员□ 管理评审□ 其他源类别□ 纠正措施□ 预防措施□ 改正更新不符合现状（包括培训程序评估、变化管理流程、检查系统、职业卫生监测、事故调查、风险评价、系统评价过程出现的问题）原因分析分析人/日期纠正（预防）（改进）措施责任人/完成时间实施情况记录实施单位负责人/时间验证意见验证人/时间未达到预期效果，采取的新的措施及实施结果制定者/时间实施单位负责人/时间验证人/时间编制/日期审批/日期生产安全事故台账单位：年月日事故事故地点事故时间事故类别伤/亡（人）数损失大小事故概述事故处理编号12345记录人：xxx编制/日期审批/日期生产安全事件台账单位：年月日发生时间发生地点事件类别损失大小事件经过事件原因预防措施结果跟踪2010.2.4xx地段机械小球磨机电机冒火星。
电机线路多短。
电工加强对电机检查维修。
已维修电机。
2010.5.8xx地段机械小钩机学员xxx在作业时未将路填实，在前行时造成钩机侧倒。
违章操作，技术不过关加强安全教育，提高操作技能学员练习必须有师傅陪同。
无证不得上岗实际操作。
2010.9.3xx地段机械小磨矿时破碎机突然不工作，导致破碎机堵满。
磨机电源线烧毁。
电工对全部电气设备、线路进行检查维修。
对全部电气设备及线路检修了一遍，老化、破损缺少的全部更新补齐。
记录人：xxx编制/日期审批/日期生产安全事故调查、处理报告事故编号：（2010）第（01）号事件基本情况事故单位名称xxxx有限公司事故发生地点xx厂车间事故发生时间2010.6.17 10:09经济损失300元事故发生经过/讲述人2010年6月17日10:09xxx在作业时不小心，后退时掉到沟内，造成腿部磕碰划伤。
讲述人：xxx死亡人数0重伤人数0轻伤人数0现场证据.收集人 xxx、xxx、xxx事故原因直接原因 xxx粗心大意。
纠正预防措施单
一、背景信息1. 编号：2021-CPM-0012. 日期：2021年5月10日3. 部门：生产部4. 事由：针对近期生产过程中出现的设备故障，为确保生产安全和产品质量，特制定本纠正预防措施单。
二、问题概述1. 问题发生时间：2021年4月20日至5月5日2. 问题发生地点：生产车间3. 问题类型：设备故障4. 受影响范围：生产效率、产品质量三、问题分析1. 原因分析（1）设备老化，部分零部件磨损严重，导致设备性能下降；（2）操作人员对设备维护保养不到位，未能及时发现并处理潜在问题；（3）生产过程中存在不良操作，增加了设备故障的风险。
2. 影响分析（1）生产效率降低，影响订单交付；（2）产品质量不稳定，可能导致客户投诉和退货；（3）增加生产成本，影响企业经济效益。
四、纠正措施1. 加强设备维护保养（1）对设备进行全面检查，对磨损严重的零部件进行更换；（2）制定设备维护保养计划，确保设备正常运行；（3）加强操作人员培训，提高其对设备维护保养的认识。
2. 优化操作流程（1）制定详细的生产操作规程，规范操作流程；（2）加强现场监督，确保操作人员按照规程操作；（3）对违规操作进行处罚，提高操作人员的安全意识。
3. 完善设备管理制度（1）建立设备档案，详细记录设备运行情况；（2）定期对设备进行保养和检查，确保设备处于良好状态；（3）加强设备管理人员的培训，提高其管理水平。
五、预防措施1. 定期对设备进行巡检，及时发现并处理潜在问题；2. 加强对操作人员的培训，提高其技能和素质；3. 优化生产流程，减少不良操作带来的风险；4. 建立设备故障预警机制，确保生产安全。
六、实施计划1. 负责部门：生产部、设备部、人力资源部2. 实施时间：2021年5月11日至2021年6月10日3. 实施步骤：（1）制定设备维护保养计划，并落实执行；（2）开展操作人员培训，提高其技能和素质；（3）优化生产流程，规范操作；（4）建立设备故障预警机制，确保生产安全。
纠正和预防措施记录表
对未受控文件进行归档，按时统计文件归还日期。
实施纠正负责人：日期：
完成情况：
对所有有关文件档案员进行管理，借阅经档案员登记，对文件进行控制。
制定纠正负责人：日期：
验证结果：
符合文件控制要求
验证部门：日期：
纠正和预防措施记录表
编号：02—2011实施日期：2011年7月21日完成日期：2011年7月23日
预防措施需求评价实施记录表潜在不合格名称编号责任部门存在潜在不合格事实陈述
纠正和预防措施记录表
编号：01—2011实施日期：2011年7月15日完成日期：2011年7月18日
存在（潜在）不合格事实陈述及审核内容：
借阅档案未能及时归还并有遗漏文件为受控。审核内容：文件控制
原因分析：
资料室存在文件控制工作有控制遗漏问题及文件归还日期不详。
存在（潜在）不合格事实陈述及审核内容：
人员档案不完善。审核内容：人员
原因分析：
办公室存在人员档案不完善问题。
拟采取的纠正（预防）措施：
完善人员档案。
实施纠正负责人：日期：
完成情况：
人员档案齐全，按计划对人员进行培训。
制定纠正负责人：日期：
验证结果：
符合人员档案要求
验证部门：日期：
纠正和预防措施记录表
编号：03—2011实施日期：2011年8月2日完成日期：2011年8月3日
存在（潜在）不合格事实陈述及审核内容：
实验室内有试验后的废渣。审核内容：抽样和样品处置
原因分析：
各个试验检测科室存在试验后的（除了保留样品外）废渣未及时处理的问题。
拟采取的纠正（预防）措施：
对实验室内试验后的废弃物进行处理。
capa纠正和预防措施管理规范(含表格)
1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。
2 合用范围本规程合用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。
3 定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或者消除问题再发生的措施。
3.2 预防措施：为消除潜在不合格或者其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或者其他潜在不期望情况的发生。
3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。
整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
5 职责5.1 企业所有员工：(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或者直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：(1)根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。
(2) 定期检查整改措施计划的发展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。
(3) 因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或者延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
5.3 质量部：(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。
(2)批准(CAPA)的执行。
(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。
(4)跟踪(CAPA)实施发展情况。
(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。
(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。
纠正预防措施计划表
纠正和预防措施的重要性：在生产过程中及时纠正和预防问题，可以降低生产成本、减少浪费、 提高产品质量和客户满意度，从而提升生产过程的效率和效益。
纠正和预防措施的分类
纠正措施
纠正措施的定义： 对不合格品或不 合格项进行识别、 评估和处置，以 消除问题根源， 防止问题再次发 生。
验证原因：通 过实验或模拟 等方式验证原
因的准确性
制定措施：根 据原因制定相 应的纠正和预
防措施
制定纠正和预防措施
确定问题： 明确需要纠 正或预防的 问题，并对 其进行详细 描述和分析。
调查原因： 通过调查、 分析等方法， 找出问题产 生的原因， 为制定纠正 和预防措施 提供依据。
制定措施： 根据问题原 因，制定相 应的纠正和 预防措施， 包括短期和 长期的解决 方案。
实施措施： 将制定的纠 正和预防措 施付诸实践， 确保其实施 效果。
监控效果： 对实施后的 效果进行监 控和评估， 确保纠正和 预防措施的 有效性。
实施纠正和预防措施
确定问题：明确需要纠正或预防的问题，并对其进行详细 描述和定义。
原因分析：调查问题产生的原因，并进行分析，以便确定 根本原因。
制定纠正措施：根据问题原因，制定相应的纠正措施，并 确保其有效性和可行性。
跟踪监控的周期
纠正措施的跟踪与监控周期为3个月 预防措施的跟踪与监控周期为6个月 跟踪与监控过程中发现问题及时处理 跟踪与监控结果作为持续改进的依据
跟踪监控的结果处理
对纠正和预防措施的有效性进行 跟踪和监控，确保措施的有效实 施。
对跟踪和监控过程中发现的问题 进行深入分析，找出根本原因， 制定相应的纠正和预防措施。
纠正措施、预防措施实施记录表
纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-02
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-03
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-04
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-05
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-06
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01。