IATF16949 实验室手册
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能使测试工作正常开展。
5.2 实验室根据测试需要在作业指导书上规定环境条件,并对环境条件
进行有效的检测、控制和记录。对于超出测试环境要求的,测试结果
不予评定,通知委托单位在同批次中抽取样件重新检测。
5.3 实验室负责做好内部管理,定期清洁,定期检查安全工作。
6 实验室试验方法
6.1 顾客有特殊要求的,按照客户要求或顾客标准进行试验。
1.8 指导书 1.8.1 实验室作业指导书、实验室设备操作规程由品保课负责编写、更
改。由文管中心负责发放、控制、归档、管理和销毁。
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标题 实验室手册
Baidu Nhomakorabea编号
SAW-QP-37
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品保课
实施日期 10/03/20 页 数 6/10
1.8.2 实验室的指导书、试验方法或外来试验标准均属受控文件,严格 按照文件管理程序进行管理。 1.9 实验室审核 1.9.1 品管部负责实验室内部质量体系审核工作。 1.9.2 品管部负责编制年度内审计划,并组织开展审核活动,对纠正措
性编号规则如下:
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编号
SAW-QP-37
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A/1
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品保课
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2008 12 001 4-1
样品总数量为 4 件,这是第 1 件,直到 4-4 结束 样品委托单流水号 开单月份 开单年份
4.2.2 未测试的样品应标明“待检”,并放置“待检区”。 4.2.2 测试完的样品,开具试验报告,并放置在“已检区”。 4.3 搬运 4.3.1 试验样品由专职人员负责传送 4.4 防护 4.4.1 实验室负责将留样的试验样品放置在相应区域,并予以适当防护. 4.5 保存 4.5.1 试验样品保存在相关区域,保存期为一个月。 4.6 处置 4.6.1 实验室应有适当的措施储存样品,避免样品丢失、损坏。 4.7 数据及可追溯性 4.7.1 试验室应编制试验原始记录报告,原始记录报告应包括委托单编 号及样品编号等,以保证原始报告记录的溯源性和完整性;在整个试 验过程中,试验员必须准确、真实、详细地填写原始记录。
施的实施进行跟踪和有效性评价。 1.9.3 对于实验室的审核一年不少于一次,遇特殊情况时适当增加审核
频次。 1.9.4 具体审核参见《内部质量体系审核程序》。
2 实验室人员 2.1 实验室必须配备足够数量的人员,且经过考核合格获得证书后上
岗。 2.2 管理部负责保存实验室人员的有关资格证书,具体参见《人力资源
属本厂质量问题的按《顾客反馈》及《纠正预防和持续改进管理程 序》执行。 8 认可的实验室 8.1 本厂的实验室经日本 VIA 认可资格。 9 相关程序 9.1 人力资源管理程序 9.2 监视和测量装置控制程序 9.3 质量记录控制程序 9.4 数据分析管理程序 9.5 顾客反馈管理程序 9.6 纠正预防及持续改进管理程序 9.7 附《实验室作业指导书清单》 9.8 附《实验设备清单》 10 使用表单 10.1 产品性能试验报告
品管部经理 品保课长 实验室组长
试
计
验
量
员
员
1.6.1 岗位职责 1.6.1.1 品管部经理
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SAW-QP-37
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品保课
实施日期 10/03/20 页 数 4/10
a) 负责公司质量监督工作,处理重大质量问题; b)负责不定期召开品管工作会议。 c) 负责审核试验报告的有效性。 1.6.1.2 品保课长 a) 确保提供产品试生产及量产时的性能试验; b) 确保提供试验报告,并及时反馈质量信息,不合格品不出厂; c) 确保对公司所有的监视和测量装置的有效管理; d) 定期主持召开品保工作会议。 1.6.1.3 实验室组长 a) 负责产品试生产及量产时的性能试验; b) 负责对公司的监视和测量装置进行管理; c) 负责实验室工作调度。 d) 负责实验设备的校正工作。 1.6.1.4 实验员 a) 在实验室组长领导下,负责试生产及量产时产品的的测试工
第一层次 实验室手册
第二层次 《作业指导书》、规章制度 《精元重工轮圈试验标准》 《VIA标准》、《TUV标准》或其它标准
第三层次 质量记录
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品保课
实施日期 10/03/20 页 数 3/10
图 1——实验室文件层次
1.5.2 当品保课长缺席时,由品管经理负责实验室工作。 1.6 实验室人员结构
管理程序》。 3.3 试验人员必须有客观判定的能力,秉持平等、公正的工作作风。 3 实验室的设备 3.1 保全课负责实验室设备的保养工作,确保设备的完整性、准确性。
设备维护保养作业指导书由保全课人员编写,文管中心受控发 放,设备现场予以张贴。
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作; b) 整个测试过程必须真实填写试验原始记录,根据测试原始记
录,开具测试报告交品保经理审核; c) 负责实验室的温、湿度控制;
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品保课
实施日期 10/03/20 页 数 5/10
d) 负责对试样的存放管理工作; e) 负责测试室的清洁卫生、安全、设备保养、保修等工作。 1.6.1.5 计量员 a)负责公司计量器具的控制与管理; b)负责公司计量器具的校核、标识,确保其有效使用; c)负责公司计量器具的请购、验收、报废等。 1.7 实验室工作程序
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品保课
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3.2 设备维护人员必须持证上岗。
3.3 试验室人员针对试验设备应开展期间核查工作。
3.4 实验室设备校准应聘请有资质的检定单位或设备生产厂商进行,周
期为每年一次;
3.5 实验室设备应建立设备台帐进行管理。
4 实验室产品标识和试验
4.1 试验取样 4.1.1 实验室人员按 1.7 测试流程进行试验取样 4.1.2 实验室在接受试验委托时,查核《试验委托单》上的所有栏目是
4.7.5 原始记录必须由试验室组长签字方可生效;测试报告必须由经理
签字方可生效。
4.7.6 记录报告的不可涂改,书写错误时,需采用划“
” 的方式
予以修改,修改后需要在修改处签名和书写日期。
4.7.7 当对试验结果进行修改或产生疑问时,必须以书面的形式通知顾
客。
5 实验室过程控制
5.1 实验室负责保证其设施、测试区域以及能源、采光、采暖和通讯等
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实施日期 10/03/20 页 数 10/10
6.2 顾客没有特殊要求时,按照国家标准进行测试。 7 实验室统计方法
见《数据分析管理程序》 7 顾客服务 7.1 当发生顾客质量投诉时,实验室负责对退货产品的性能进行鉴定,
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1 实验室质量体系 1.1 实验室质量方针
优化管理、提高素质、从严把关。 1.2 实验室纲要
建立和完善实验室的质量体系,确保产品在开发研制和生产过程 中进行检验和试验的控制,使测试工作具有公证性、准确性、科学 性。 1.3 实验室范围 1.3.1 实验室负责以下内容检验或试验: (1)三次元检验 (2)13o 冲击试验 (3)30o 冲击试验 (4)弯曲力矩耐久试验 (5)径向负荷耐久试验 (6)盐水喷雾试验 (7)拉力试验 (8)金相试验 (9)CASS 试验 (10) 成份分析
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品保课
实施日期 10/03/20 页 数 2/10
1.4 实验室质量体系 建立文件化的质量体系,确保测试的准确性,实验室文件分三个层
次:(见图 1) 1.5 实验室质量职责和权限 1.5.1 质量管理机构
品保部负责定期对实验室工作进行监督检查,以了解其运行能否 持续地符合质量体系的要求,负责对质量信息反馈及质量检验后发现 问题的及时反馈,并报技术部门分析不合格的原因,采取纠正和预防 措施。
否清楚(如标准等),若有疑问,实验室人员应将测试委托单及测试
样品退回委托单位。委托单编号:
2008 12 001 T4
4.2 标识
样品总数量 样品委托单流水号 开单月份 开单年份
4.2.1 试验室收到测试样品后根据委托单编号给每一件测试单品编出唯
一性号码并登记电子台帐,例:委托单号为 200812001T4 的单品唯一
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制定
品保课
实施日期 10/03/20 页 数 9/10
4.7.2 测试报告由试验人员签名,同时应由审/复核人员签名,数据必须
清晰、准确、完整,具体参见《质量记录控制程序》。
4.7.3 测试报告保存期为 15 年,以便追溯。
4.7.4 试验不合格按《不合格品控制程序》执行。