葛花解酲汤---立题1

葛花解酲滴丸

设计流程

目录：

一、立题依据

二、活性成分提取与检视

三、葛花解酲滴丸滴丸制备工艺

四、葛花解酲滴丸滴丸质量考察

五、稳定性考察

参与人员：08中药（1）班

汪勇 08311034

王灿 08311035

王桂玉 08311036

王曼丽 08311037

王梦迪 08311038

一、立题依据

近年来我国酗酒和酒精中毒者日益增多,严重影响人们身体健康和家庭、社会的稳定。酒对人体有广泛的药理作用,急性大量饮酒可引起恶心、呕吐、记忆力减退、注意力不集中、精细运动能力受损和情绪不稳定,严重时甚至可因呼吸肌麻痹而导致死亡。长期饮酒可引起精神障碍、胃溃疡以及脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等疾病,有资料表明食道癌、肝癌发病率的升高似乎也与饮酒有关。因此开发有效的解酒药物受到各国政府和人民的普遍重视。目前西方国家开发的解酒药以合成药物为主,而亚洲国家则侧重天然药物的研究开发。

（一）为什么选择滴丸？

中药滴丸剂是在中药丸剂的基础上发展起来的,与传统中药制剂相比具有本质的区别,避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点,同时发扬了传统中药安全性好、不良反应小的优点。临床中药滴丸制剂具有多种有用途,除可口服或含服的速效救心丸、复方丹参滴丸等速效、高效的滴丸,还可制成缓释和控释滴丸、包衣滴丸、栓剂滴丸、硬胶囊滴丸、肠溶滴丸、药液固化滴丸等以适应多种给药途径。

剂型体积和剂量比较小，便于携带和长期服用；具有速效的作用，便于急救；具有长效的作用，可以减少服药次数；制剂具有良好的稳定性，基本能符合现代制剂“三效”、“三小”、“五方便”的要求。

（二）葛根解酲汤的组成：

君：葛花

臣：神曲白豆蔻仁砂仁茯苓猪苓泽泻人参白术干姜

佐：木香青皮陈皮

该方是温脾胃、消酒积、利湿清热的效方,虽为治疗酒积之症而设,然其方配伍精当,力专效著,在芳香化湿、淡渗利湿之中,又寓以温中健脾,故临床上不拘于酒积之症,亦适用于其它湿热为患之证,如胃脘痛、腹泻、眩晕等。凡以脾胃湿热症状出现,且湿重于热者,随证治之,常可收药后病瘥之效。

（三）活性成分及药理作用：

1、王东坡,谭学林以56°白酒灌胃,制成酒精性肝病模型,分设模型组、对照组、人剂量治疗组、小剂量治疗组,10天后取血及肝脏送检。结果表明葛花解酲汤对小鼠酒精性肝病有明显的防治作用,能减轻酒精对肝细胞的损害，证明葛花解酲汤是治疗酒精肝病的良方。

2、葛根解酲汤含有葛花，茯苓等药物，王会肖，刘继锋，白玉等探讨了葛花茯苓片的解酒作用及相关机制，用56°白酒,分别观察葛花茯苓片对急性酒精中毒小鼠的醉酒时间,睡眠时间,肝脏组织中的谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)及乙醇脱氢酶(ADH)含量的影响。结果表明葛花茯苓片能延长醉酒时间,缩短睡眠时间,并能明显提高小鼠肝组织GSH、ADH水平和抑制酒精引起的MDA含量的增加，证明葛花茯苓片具有显著的解酒作用,这可能与其提高肝组织GSH、ADH水平和抑制MDA等的抗氧化作用有关。

3、李萍，钟赣生为了探讨葛花对急性酒精中毒的防治作用，将雄性小鼠随机分为空白组、模型组、葛花提取物组。给药30 min 后，模型组与葛花组灌酒0.10 mL/10 g，在灌酒后0.5，1，1.5，2，2.5，3 h 分别摘眼球取血和取肝组织。采用生化酶法测定小鼠酒后不同时间内血中乙醇浓度和肝中乙醇脱氢酶（ADH）活性。结果显示，小鼠血中乙醇浓度在酒后0.5~2 h 达到高峰，与模型组相比，葛花提取物组0.5~3 h 内的血中乙醇浓度数值降低。葛花提取物组对小鼠酒后0.5~1 h 肝中ADH 的影响较为明显，使其活性增加；酒后1.5~3 h 肝中ADH 活性虽然也增强，但与模型组比较无显著差异。结果显示，葛花提取物可降低酒后血中乙醇浓度，增强肝中ADH 活性，其机制可能是通过抑制消化道对乙醇的吸收，从而起到有效的降醇解酒作用。

4、伍嘉宁，潘锄云，周楚华[4]研究了葛花解酲汤抗乙醇中毒的分子机理。结果提示，葛花解酲汤加枳椇子的组方都具有降低乙醇中毒小鼠血液乙醇含量，提高肝脏乙醇脱氢酶的活性，从而增强了肝胜对乙醇的生物转化功能，达到解醉（抗乙醇中毒）的作用。并发现葛花解酲汤加枳椇子组方有更强的抗乙醇中毒的作用。

5、王春华等以此方为基础加枳子和麝香,化裁为加味葛花解酲汤,临床观察发现,加味葛花解酲汤灌胃联合纳洛酮治疗急性重症酒精中毒,疗效不仅优于单用纳络酮,且优于传统的葛花解酲汤,能大大缩短酒精中毒患者昏迷时间,还能有效减少并发症和患者清醒后各种不适症状[5]。

6、不醉丹是老中医杨更禄研制的解酒方剂,主要由白术、葛花、人参、蔻仁、青皮、木香、干姜等组成,方中葛花独入阳明,解酒醒脾,蔻仁、青皮、木香、干姜温中健脾,行气和胃,人参、白术补气健脾,神曲解酒化食,诸药同用,共奏温和健脾,分消酒湿之功。经试用,解酒效果较为明显。利用小鼠醉酒模型进一步验证该处方的解酒功效,并对其解酒机理进行初步探讨,结果表明不醉丹能有效改善小鼠的醉酒状态,其作用机理可能与降低血浆酒精浓度相关[6]。

7、张若明,李经才[7]引用日本学者研究葛花对乙醇引起人体代谢异常的影响。他们将葛花的甲醇提取物进行分离,对各个有效部位进行药理研究发现其中甲醇提取物和包含于其中的异黄酮类成分能够抑制乙醇诱导的小鼠血糖升高;甲醇提取物和三萜皂苷类成分能够抑制血中甘油三酯的升高;另外异黄酮和三萜皂苷还可以降低乙醇引起的尿氮浓度的升高。这些结果为阐明葛花的解酒功效提供了重要的实验依据。

8、王庆端等[8,9]的实验表明葛根中的总黄酮成分可以提高小鼠对乙醇的耐受量,缩短小鼠大剂量乙醇中毒时翻正反射消失的时间,并缩短睡眠潜伏期,降低血中乙醇含量。

9、葛根花可通过清除自由基和抗脂质过氧化途径而降低血黏度, 促进血液循环, 使乙醇加速排泄, 减少对肝脏及其他各系统的损害, 起到保肝健脑等作用。另外, 葛根花善解酒毒, 醒脾和胃, 解渴, 临床上主治饮酒过度, 头痛头昏, 烦渴呕吐, 胸膈饱胀等症[10，11]。

二、活性成分提取与检视

由古方葛花解醒汤经水煮醇沉精制而成，能醒酒、温中健脾，主治嗜酒中虚，湿伤脾胃、头痛心烦，眩晕呕吐等酒伤之证。

（一）论述：