最新CNAS认证办理需要哪些人员资料
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
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认可需要准备资料(笔记整理)4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录(内审、管审的记录、会议纪要)8、质量监督记录(每人,每个方法,实操的报告)4.2 质量管理体系1、手册目录;2、程序文件目录;3、指导书目录;4、记录目录;5、方针目标;6、体系文件修订;7、组织结构图;8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表;10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件(手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录)2、外部文件(检测方法、标准目录;认可准则、规则旧版;认可准则、规则新版;方法查新);3、修订页(手册、程序文件)4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件(手册,程序文件)一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期(稳定做/重复性做)评审一次,出报告结果简化(先不管,输入系统)认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录(打印,发放存放)无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息,关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上:无分包业务4.6 采购1、采购耗材(标准物质、元器件、试剂)技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告,对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证(留样测试、不确定度信息)3、收集资质证明——证书(标物证书、认可证书)4、名录(合格供应商名录)4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上:无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录(技术记录)信息要全/导出公式/识别任务(检测方法)4.14内部质量审核1、内审计划;2、实施计划;3、检查表;4、首次会议;5、末次会议;6、不符合项;7、内审报告;8、内审整改见证材料(内审员培训、证书、课时20小时以上(3天以上))4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件:温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋(学历证、内审员证、设备、培训课程…)2、培训课程内容:⑴准则;⑵手册、程序文件、作业指导书;⑶记录填写标准方法;⑷设备操作;⑸标准不确定度、知识;⑹化学安全防护知识;⑺内审员课程3、人员能力持续性确认;4、关键设备操作授权书;5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离(精密度仪器)5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备:精度(校准证书);⑵环境条件(温度湿度);⑶样品符合性/适应性(平行样);⑷人员——培训记录学历;⑸标准物质;⑹能力验证;⑺实验室间比对;⑻⑼不确定度报告;⑽作业指导书;⑾原始记录。
cnas认证申请方案
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cnas认证申请方案欢迎阅读这篇关于CNAS认证申请方案的文章!一、什么是CNAS认证?CNAS认证(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是中国国家认可委员会开展认证领域认可的机构。
它的任务是确认合格的认证机构和实验室并提高其识别和监督能力。
因此,CNAS认证是一种对认证机构和实验室进行的技术能力和管理体系的认可。
二、为什么要进行CNAS认证?CNAS认证的目的是提高认证机构和实验室的可信度和公信力。
通过CNAS认证,认证机构和实验室可以证明其技术能力和管理体系符合国际标准和要求,从而获得国际间的认可。
这将使他们的客户和合作伙伴更加信任他们的服务和测试结果。
三、CNAS认证的申请流程(1)准备申请材料:申请机构需要准备相关文件,包括组织架构图、人员资质证明、实验室设备信息等。
(2)申请审核:申请机构将提交申请材料给CNAS认证委员会,委员会将对申请进行审核。
(3)现场评审:CNAS认证委员会将组织现场评审,考察申请机构的实验室和管理体系。
(4)颁发认证证书:通过审核和评审后,CNAS认证委员会将颁发认证证书给合格的机构或实验室。
四、CNAS认证的好处(1)提高市场竞争力:获得CNAS认证的机构或实验室可以在国内外市场上获得更大的认可和信任,从而提高其市场竞争力。
(2)提升服务品质:CNAS认证要求机构和实验室具备一定的技术能力和管理体系,因此通过认证后,机构和实验室将能够提供更高质量的服务和测试结果。
(3)增强合作伙伴关系:CNAS认证可以为合作伙伴提供更好的信任基础,加强与他们的合作关系,推动合作的深入发展。
五、申请CNAS认证的注意事项(1)合理规划时间:申请CNAS认证是一项复杂的过程,需要充分准备和筹划,因此机构或实验室在进行申请前应该合理规划时间。
(2)完善相关文件:申请材料的准备要严谨,应确保申请机构或实验室拥有完备的文件和信息,以便通过审核和评审。
实验室CNAS认证(详细要求)
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实验室CNAS认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
cnas实验室认证流程
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cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。
一、认证准备阶段。
在进行CNAS实验室认证之前,首先需要对实验室进行认真的准备工作。
这包括对实验室设备、人员、管理制度等方面的全面检查和整改。
同时,还需要准备相关的文件资料,包括实验室的质量手册、程序文件、记录文件等。
二、认证申请阶段。
在准备工作完成后,实验室需要向CNAS提交认证申请。
申请材料需要包括实验室的基本情况、质量管理体系文件、内部审核报告、管理人员简历等。
CNAS会对申请材料进行审核,并安排现场评审。
三、现场评审阶段。
现场评审是CNAS认证的重要环节之一。
在现场评审中,CNAS的评审员会对实验室的设备、人员、管理制度等进行全面的检查和评估。
评审员会与实验室的管理人员和工作人员进行沟通,了解实验室的运行情况,并对实验室的质量管理体系是否符合CNAS认证要求进行评定。
四、认证决定阶段。
在现场评审结束后,CNAS会根据评审结果进行认证决定。
如果实验室的质量管理体系符合要求,CNAS将会颁发认证证书,并将实验室列入认证名单。
如果实验室存在不符合要求的地方,CNAS将会提出整改要求,并在整改合格后进行再次评审。
五、认证监督阶段。
实验室获得CNAS认证后,并不意味着认证工作的结束。
实验室需要定期接受CNAS的监督评审,以确保实验室的质量管理体系持续符合认证要求。
同时,实验室还需要及时更新认证证书,并在实验室发生重大变化时主动向CNAS报告。
六、认证有效期管理。
CNAS认证证书的有效期一般为3年,实验室需要在认证证书到期前进行认证复评,以确保质量管理体系的持续有效性。
在认证有效期内,实验室还需要及时处理认证证书上的变更事项,并确保认证证书的有效性。
七、认证成果运用。
获得CNAS认证后,实验室可以在产品测试、检验认证、质量管理等方面获得更多的认可和信任。
认证成果可以有效提升实验室的竞争力,为实验室的发展和壮大提供有力支持。
总结:CNAS实验室认证是实验室质量管理体系的重要标志,是实验室获得国际认可的重要途径。
《CNAS实验室认证所需资料清单》
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《CNAS实验室认证所需资料清单》CNAS实验室认证所需资料清单
本文档列出了CNAS实验室认证所需的资料清单。
以下是认证
所需的具体文件和材料:
1. 实验室组织结构和管理体系文件:
- 实验室的组织机构图
- 实验室的管理体系文件,包括实验室的质量手册、操作程序、实验室文件和记录等
2. 与实验室人员相关的文件和材料:
- 实验室人员的资质和培训记录
- 实验室人员的工作简历和岗位职责说明
3. 实验室设备和设施相关的文件和材料:
- 实验室设备的规格说明和性能验证记录
- 实验室设备的维护和校准记录
- 实验室设备的使用和操作说明书
- 实验室设施的安全评估和防护措施记录
4. 实验室测试方法和程序相关的文件和材料:
- 实验室常用的测试方法和程序文件
- 测试方法的验证和确认记录
5. 实验室质量控制和质量保证相关的文件和材料:
- 实验室的质量控制记录,包括质量控制样品测试结果和质量控制规范
- 实验室质量保证措施的文件和记录,包括不合格品处理和纠正措施
6. 实验室外部合作和客户相关的文件和材料:
- 实验室与外部合作伙伴的合作协议和文件
- 实验室客户的要求和反馈记录
以上是CNAS实验室认证所需的主要文件和材料清单。
请确保提供完整和准确的资料,以提高实验室认证的顺利进行。
如有任何问题,请随时与我们联系。
谢谢!。
《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》
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《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》CNAS实验室认证需要准备的资料清单为了帮助您准备CNAS实验室认证的资料,我们提供了以下清单。
请注意,这仅是一个参考清单,具体的要求可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。
1. 实验室基本信息- 实验室名称- 实验室所在地址- 实验室联系人及联系信息- 实验室成立日期- 实验室规模和容量信息2. 实验室质量管理体系文件您需要提供实验室质量管理体系的相关文件,包括但不限于以下内容:- 质量手册- 标准操作程序 (SOPs)- 测试及测量方法- 设备和仪器的校准和维护记录- 培训记录和培训计划3. 实验室人员资质及培训记录您需要提供实验室人员的相关资质和培训记录,包括但不限于以下内容:- 实验室主任和技术人员的资格证书- 实验室人员的培训记录和培训计划- 实验室人员的工作经验证明4. 实验室设备与校准记录您需要提供实验室设备的相关信息和校准记录,包括但不限于以下内容:- 设备和仪器的清单及其规格- 设备和仪器的购买证明和维护记录- 设备和仪器的校准证书和校准记录5. 样品管理记录您需要提供实验室样品管理的相关记录,包括但不限于以下内容:- 样品接收和登记记录- 样品保管和存储记录- 样品处理和分析记录6. 实验室环境条件监测记录您需要提供实验室环境条件的监测记录,包括但不限于以下内容:- 温度和湿度监测记录- 清洁度和洁净度监测记录- 实验室通风和空气质量监测记录7. 实验室质量评估和内审记录您需要提供实验室质量评估和内审的相关记录,包括但不限于以下内容:- 质量评估和内审计划- 质量评估和内审报告- 质量问题和改进措施记录8. 其他相关资料除以上要求外,您可能还需要提供其他相关资料,以满足CNAS认证的要求。
这些资料可能根据实验室类型和认证机构的要求而有所差异。
请注意,以上是一个整体的参考清单,具体的要求和文件可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。
CNAS认可项准备材料
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C N A S认可项准备材料 Revised by Liu Jing on January 12, 2021一、八大计划1、仪器检定计划2、人员培训计划3、内审计划4、管理评审计划5、质控计划6、期间核查计划7、质量监督计划8、能力验证PT计划二、四个唯一性标识1、文件唯一性标识2、仪器设备唯一性标识3、样品唯一性标识4、报告唯一性标识三、十大岗位设置1、最高管理者2、质量主管3、技术管理者4、内审员5、监督员6、文件(资料、档案)管理员7、仪器设备管理员8、(标样)样品管理员9、检验检测人员10、标准物质管理人员四、仪器旁边必有得33211要素“3”1、作业指导书2、维护作业指导书3、期间核查作业指导书“3”1、使用记录2、维护记录3、期间核查记录“2”1、唯一性标识2、状态标志“1”1、检定(核准)证书复印件“1”1、检定、校准确认表五、技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。
六、电子文件和电子记录应做到“三个加”1、加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统2、加权:设置权限,谁能读,谁能改。
3、加备:定期备份七、三种更改1、文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期2、记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识3、报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改八、单位关键岗位1、负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人2、管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员3、技术人员:采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员九、实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)1、特抽:进行特定类型的抽样的人员2、检:进行检测、校准的人员3、签发:签发检测报告和校准证书的人员4、提:提出意见和解释的人员5、操:以及操作特定类型的设备十、人员培训五种形式1、理论考试2、座谈、讨论、提问3、现场演示(操作)4、报告或记录核查5、其他方式《效果评价》十一、期间核查的方式2、参加能力验证或实验室比对3、使用有证标准物质4、相同仪器比对5、同一样品不同仪器检测结果的比对6、对保留样品的检测7、协议标准和方法比对十二、实验室持证上岗的人员3、签发检验检测报告或证书4、提出意见的解释5、操作设备十三、记录(质量记录、技术记录)技术记录的三性1、溯源性2、及时性3、规范性。
cnas认证申请方案1
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cnas认证申请方案1CNAS认证申请方案研究背景CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府设立的国家认可机构,负责管理和监督实验室能力。
CNAS认证是评估实验室能力的重要认可,具有国际认可机构互认的资格,为实验室提供了国际接轨的机会。
1. 申请条件和准备工作CNAS认证不仅仅是提交一份申请,还需要实验室在准备工作中投入充分的精力和资源。
为了顺利申请CNAS认证,以下是需要考虑的几个方面:a. 资质要求:实验室应该具备一定的资质和证书。
重要的资质包括持有国家实验室安全证书、合格的测试设备和符合要求的测试方法等。
b. 设备标准:实验室应确保测试设备的准确性和稳定性。
设备应该符合国际和国家的相关标准,并定期进行校准和维护。
c. 人员资质:实验室的工作人员应具备相应的资质和技能。
在人员招聘和培训方面应格外注意,确保团队的专业水平和素质。
d. 文件和记录管理:实验室需要建立健全的文件和记录管理体系。
这包括实验室政策、操作程序、仪器台账、样品登记和测试报告等。
e. 内部审计和管理评审:实验室应建立自我评估和内部审计机制,以发现和纠正潜在的问题。
定期进行内部审计和管理评审,持续改进实验室管理体系。
2. 申请程序成功申请CNAS认证需要遵循一定的程序:a. 确定申请类型:根据实验室的测试领域和测试项目,选择合适的申请类型。
比如化学测试、生物测试等。
b. 填写申请表格:根据CNAS的要求填写申请表格,详细描述实验室的测试项目、仪器设备、人员组织结构等信息。
c. 审核准备:实验室应投入足够的时间和资源,准备CNAS审核。
确保所有文件和记录的完整性和准确性。
d. 申请受理:将准备完成的申请材料提交给CNAS,并缴纳相应的申请费用。
等待CNAS的受理通知。
e. 现场审核:CNAS将安排专家组对实验室进行现场审核。
审核的重点是实验室的管理体系和测试能力,包括设备准确性、对测试方法的掌握和人员的实际操作能力等。
f. 审核结果:CNAS将根据实验室的现场审核结果,作出认可或者不认可的决定。
CNAS认证办理需要哪些人员

CNAS认证办理需要哪些人员一、实验室认可对人员岗位的要求1、最高管理者由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。
2、质量负责人1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。
3、技术负责人1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。
4、授权签字人要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可。
授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人。
授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告。
5、内审员全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名。
要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨。
接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书。
6、监督员一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% - 10%,至少应有1人。
监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。
管理部门1) 主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快。
cnas认证申请方案

cnas认证申请方案一、背景介绍CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是由中国国家认可委员会(CNCA)负责批准并授权的国家认可机构,致力于推进中国国家认可体系建设。
获得CNAS认证的企业能够证明其具备高质量的产品或服务,并有效提升市场竞争力。
二、申请资格要求1. 企业需在中国境内注册并合法经营;2. 企业应具有与所申请认证项目相适应的技术能力与管理体系;3. 企业应符合国家和相关行业的法律法规要求。
三、申请流程1. 准备阶段(1)申请者应仔细阅读CNAS认证申请指南,并了解所需的相关文件和材料;(2)评估实施机构(CB)选择:申请者需选择并联系符合要求的评估实施机构,履行合同事宜;(3)内部准备工作:根据评估实施机构提供的要求和指导,申请者需要进行内部准备,包括组织管理体系、人员培训等。
2. 申请阶段(1)申请提交:申请者向评估实施机构提交完整的申请文件,包括申请表、技术文件、管理文件等;(2)初步评估:评估实施机构进行初步评估,包括对现场的实地考察和文件审核;(3)评估计划确认:评估实施机构和申请者沟通确认评估计划,并安排评估日期。
3. 评估阶段(1)现场评估:评估实施机构派遣评估员到申请者现场进行评估,包括现场检查、采访、记录等;(2)评估报告编制:评估实施机构根据评估结果编制评估报告;(3)初审结果确认:申请者对评估报告进行初审,并确认其中所列的问题和未符合性。
4. 认证阶段(1)整改和复评:申请者根据评估报告中的问题和未符合性进行整改,并向评估实施机构提交整改报告;(2)认证决策:评估实施机构审查整改报告,并根据评估结果做出认证决策;(3)颁发认证证书:评估实施机构在认证决策通过后向申请者颁发认证证书。
四、申请材料清单1. 申请表:申请者填写的认证申请表;2. 技术文件:包括标准、操作规程、图纸等相关技术文件;3. 管理文件:包括质量管理体系、检测能力、设备维护等相关管理文件;4. 人员培训记录:记录申请者员工的培训情况和证明。
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
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认可需要准备资料(笔记整理)4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录(内审、管审的记录、会议纪要)8、质量监督记录(每人,每个方法,实操的报告)4.2 质量管理体系1、手册目录;2、程序文件目录;3、指导书目录;4、记录目录;5、方针目标;6、体系文件修订;7、组织结构图;8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表;10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件(手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录)2、外部文件(检测方法、标准目录;认可准则、规则旧版;认可准则、规则新版;方法查新);3、修订页(手册、程序文件)4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件(手册,程序文件)一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期(稳定做/重复性做)评审一次,出报告结果简化(先不管,输入系统)认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录(打印,发放存放)无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息,关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上:无分包业务4.6 采购1、采购耗材(标准物质、元器件、试剂)技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告,对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证(留样测试、不确定度信息)3、收集资质证明——证书(标物证书、认可证书)4、名录(合格供应商名录)4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上:无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录(技术记录)信息要全/导出公式/识别任务(检测方法)4.14内部质量审核1、内审计划;2、实施计划;3、检查表;4、首次会议;5、末次会议;6、不符合项;7、内审报告;8、内审整改见证材料(内审员培训、证书、课时20小时以上(3天以上))4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件:温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋(学历证、内审员证、设备、培训课程…)2、培训课程内容:⑴准则;⑵手册、程序文件、作业指导书;⑶记录填写标准方法;⑷设备操作;⑸标准不确定度、知识;⑹化学安全防护知识;⑺内审员课程3、人员能力持续性确认;4、关键设备操作授权书;5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离(精密度仪器)5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备:精度(校准证书);⑵环境条件(温度湿度);⑶样品符合性/适应性(平行样);⑷人员——培训记录学历;⑸标准物质;⑹能力验证;⑺实验室间比对;⑻⑼不确定度报告;⑽作业指导书;⑾原始记录。
《CNAS实验室认可所需资料清单》

《CNAS实验室认可所需资料清单》___认可所需资料清单1. 实验室基本信息- 实验室名称:- 所在地点:- 实验室负责人:- 实验室联系方式:2. 实验室设备清单请提供实验室所拥有的设备清单,包括名称、型号、数量等详细信息。
3. 实验室人员资质请提供实验室负责人及实验室人员的相关资质证明文件,包括但不限于以下内容:- 实验室负责人:学历证明、工作经历证明、相关专业资格证书等。
- 实验室人员:学历证明、工作经历证明、相关专业资格证书等。
4. 实验室管理文件请提供实验室的相关管理文件,包括但不限于以下内容:- 实验室管理制度和规范文件;- 实验室安全管理措施和紧急处理方案;- 设备维护和校准的文件记录;- 实验室质量管理文件,如质量手册、程序文件等。
5. 实验室校准与验证资料请提供实验室设备校准与验证的相关资料,包括但不限于以下内容:- 设备校准和验证报告;- 校准和验证方法与程序文件;- 校准和验证人员的资质证明文件。
6. 实验室检测能力评价资料请提供实验室的检测能力评价资料,包括但不限于以下内容:- 实验室参与的相关评价活动或比对试验的报告;- 检测方法准确度与精密度的验证结果;- 实验室技术人员的检测能力验证结果。
7. 实验室质量管理体系文件请提供实验室的质量管理体系文件,包括但不限于以下内容:- 质量手册;- 程序文件;- 归档和记录管理文件;- 内部质量审核记录等。
请注意:以上仅为资料清单的基本要求,具体要求以相关认可机构的具体规定为准。
以上所提资料的真实性与完整性对于获得实验室认可至关重要,请认真检查和准备相关资料。
申请CNAS实验室认可的要求和条件
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贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。
实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。
由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。
认可使“一次检测,全球承认”成为现实。
所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。
1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
CMA、CNAS评审前资料准备
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CMA/CNAS评审前资料准备一、文件1、内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、体系运行过程中生成的记录文件;(质量手册、程序文件最好用拉杆夹装订成册,一般每个部门复印一套,专家评审时确保每个专家有一套)。
2、外部文件:所有检验检测所需的外部标准、规范、CNAS-CL01:2018、CNAS-CIO1:2012及其应用说明(包括相关行业领域应用说明)、2023版《检验检测机构资质认定评审准则》及相关政策等至少准备一套。
3、以上文件,如发放、借阅、修订、作废等,必须运行相关程序并保存相关记录。
二、设备档案机构每台设备需对应一个档案盒,每台设备有唯一性编号,档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定/校准证书、检定/校准证书确认报告、维护记录、维修记录、停用报废记录等。
三、人员档案人员档案由资料管理员负责完善,每人一档(每人做一个档案袋),内容包括:劳动合同、身份证复印件、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)、人员能力确认表、人员授权记录、人员能力持续确认表等。
四、原始记录及报告报告作为机构的产品,必须完整保管所有数据均可溯源,从签订合同或委托单、原始记录、报告一整套资料都要保存,按照报告编号顺序存档,一个报告一个档案盒。
五、体系运行档案盒体系运行资料可以按一个程序一个档案盒,或者按要素整理成档案盒,具体内容包括(不限于):1、机构法律地位:证明文件、机构关键岗位人员任命文件、公正性(保密性)检查记录。
2、文件控制:受控文件一览表、受控文件文件的发放、修订、借阅、回收、作废、销毁记录表。
3、要求、标书和合同评审:合同评审记录表、新项目评审情况。
4、分包:分包审批表、分包方评审表、合格分包方名册、分包方的证明材料等。
5、服务和供应品的采购:仪器设备、消耗品和服务供应商名录、供应商评价记录、供应商资质证明材料、供应商在评价等资料。
6、服务客户:客户满意度调查表和分析报告。
实验室CNAS认证(详细要求)
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实验室CNAS认证(详细要求)2.设备和设施要求:实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性,并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求:实验室应该拥有熟练、合格的人员,包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验,且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求:实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认,并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求:实验室应具备相应的技术能力,能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力,并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求:实验室需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面,包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,并提供所需的申请材料,包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估:CNAS将对实验室进行前期评估,包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审:CNAS组织专家对实验室进行正式评审,包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予:如果实验室通过了评审,CNAS将颁发认证证书,并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统,该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之,实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系,具备相关的设备和设施,拥有经过培训和考核的技术人员,采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序,并证明具备相关的技术能力。
CNAS认可13项准备材料
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CNAS认可13项准备材料CNAS(中国国家认可委员会)认可的13项准备材料是指在进行认可评审过程中,申请机构需要准备和提交的一系列文件和证明材料。
下面将对这13项准备材料进行详细介绍。
1.申请表:包括申请机构基本信息、申请项目、申请范围、认可标准等内容。
2.申请机构组织机构代码证书副本:证明申请机构的合法注册和存在。
3.法人营业执照副本:证明申请机构的合法经营资格。
4.申请机构实验室质量管理体系文件:包括实验室质量手册、程序文件、工作指导书等,以证明实验室具备一套完整的质量管理体系。
5.实验室管理组织架构和人员编制表:展示实验室的管理架构和人员编制情况,确保实验室人员的合理分工和优化配置。
6.校验和检测设备清单及其购置记录:列明实验室使用的校验和检测设备清单,并附上设备的购置记录,以证明设备的合法性和有效性。
7.校验和检测设备日常维护记录:展示设备的日常维护情况,保证设备的正常运转和精确度。
8.规定工作程序和方法的标准:列明实验室规定的工作程序和方法的标准,确保实验室的工作流程和方法的准确性和可靠性。
9.实验室文件管理机制和文件清单:展示实验室的文件管理机制和清单,确保实验室文件的完备性和可追溯性。
10.实验室内部质量控制数据:提供实验室的质量控制数据,以验证实验室的检测结果的准确性和可靠性。
11.实验室技术人员资格证书和培训记录:提供实验室技术人员的资格证书和培训记录,以证明实验室技术人员的专业素质。
12.实验室检测结果报告:提供实验室的检测结果报告,以验证实验室的检测能力和准确性。
13.相关认可证书:提供申请机构已获得的相关认可证书,以证明申请机构在其他领域中已具备认可能力。
以上是CNAS认可的13项准备材料,申请机构在进行认可评审过程中需要准备和提交这些材料,以确保申请机构具备相应的能力和资质,同时证明实验室的检测结果可靠准确。
这些材料的准备和提交将有助于申请机构获得CNAS认可。
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CNAS认证办理需要哪些人员一、实验室认可对人员岗位的要求1、最高管理者由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。
2、质量负责人1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。
3、技术负责人1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。
4、授权签字人要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可。
授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人。
授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告。
5、内审员全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名。
要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨。
接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书。
6、监督员一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% - 10%,至少应有1人。
监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。
管理部门1) 主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快。
现场评审时肯定要接受考核;4)样品管理员:一名,一般是兼职,负责样品流转过程管理、留样管理等,没有特殊能力要求,只要能够工作认真即可;5)计算机管理员:一名,负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、复印等工作。
熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可;6)采购员:一名,负责各种、耗材等物品的采购工作,要求能够掌握常用、耗材的技术要求,责任心强;7)设备管理员:一名,一般是兼职,负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理,要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等;8)安全员:一名,一般是兼职,负责实验室安全工作管理,熟悉水、电、火等方面安全工作管理;9)物品员:一名,一般是兼职,负责各种物品、耗材的库存管理工作,无特殊要求。
8、专业科室实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量,由技术负责人根据经验判断,没有严格要求,能够基本体现工作分工即可。
1)主任:熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求,能够领导本室人员完成检测任务即可。
2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求,熟练操作,经过培训获得上岗证。
每个检测项目至少两名检测人员,不同检测项目之间可以兼职。
二、实验室认可对设施环境条件的要求1、设施环境条件必须满足规定要求不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
”对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。
例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。
例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制为获得正确的检测/校准结果,实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。
具体措施和办法用:1)按功能对实验室区域进行划分不同工作对环境要求不同,因此要对实施室区域进行划分和标示。
实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。
按试验要求,检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。
2)对人员进入的控制进入实验室的外来人员应经批准。
为避免不正常的干扰,对实验室内部人员也应予以控制,以限制非授权人员的进入。
为此,有的实验室采用可自动识别的门禁系统。
否则,对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间,应设立“正在工作,请勿干扰”的警示标识。
对有卫生要求的,进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。
3)对实验区或使用的控制例如,校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作,不得接受外来人员的技术咨询。
在校准实验室的某些区域(例如天平、量块、砝码),由于相对湿度要求小于60%,不允许用水;在磁测校准区域,不得带入手機。
三、实验室认可对设备的要求1、设备配备要求实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。
所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。
使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时,应按相关附加程序执行,以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。
2、设备校准要求对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准,并制定校准计划。
国际法制计量组织(OIML)将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式,前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。
本条也规定了设备在投入工作(即第一次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准。
设备应在校准/检定有效期内使用。
3、授权要求所有设备,尤其重要设备应由指定的操作人员操作,操作人应经过培训,持有操作证。
有关设备使用和维护的作业指导书(包括制造商提供的技术说明书或有关手册)应现行有效,便于有关人员取用,保证设备处于良好工作状态。
4、设备标识管理对结果有影响的每台设备及其软件,只要可能均应加以唯一性标识,如设备管理编号;5、设备档案实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。
一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。
设备技术档案中一般包括如下基本信息设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录;产品合格证;使用说明书原件(如为外文应有译本);安装、调试记录及验收过程的其他文件;操作规程、自校规程、期间核查规程;校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);用过的“设备使用记录表”设备维护、维修方面的记录;其他与该设备有关的资料。
6、设备管理程序包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。
要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。
某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险7、对不合格设备的管理要求该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。
需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。
目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。
如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。
8、对设备校准状态标记的管理要求明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。
准则并没有规定具体用什么标记,譬如,既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红),也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。
有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。
9、对不在直接控制范围内的设备要求如设备外借、开展现场检测/校准等,当设备返回后,在继续使用前必须对其功能与校准状态进行核查,证明满意后才能使用。
10、对设备进行“期间核查”的要求核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好。
需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。
因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。
但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。
11、对设备的防护要求本条款是对带有调节的设备而言的,如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器。
校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时,往往需要对这些调节器进行调整以恢复正常。
此时,实验室应有措施防止对设备(包括硬件和软件)的随意调整而影响测量结果的有效性。