中药材和中药饮片的区别

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中药材和中药饮片的界定及监管探讨

中药材和中药饮片的界定及监管探讨

中药材和中药饮片的界定及监管探讨中药材是指从植物、动物、矿物等天然物质中提取的具有药用价值的原材料,中药饮片则是将中药材经过炮制、研磨等加工过程制成的片剂或粉剂,适用于直接饮用或煮汤服用。

然而,在实际监管中,仍存在一些问题。

首先,中药材和中药饮片的品质参差不齐,有些产品存在质量问题,如含有重金属、农药残留等有害物质。

其次,监管部门在对中药材和中药饮片的监管上存在一定的局限性,无法完全防范假冒伪劣、掺假掺杂等问题。

此外,中药材和中药饮片的试用、审批和监管指南等方面的工作仍待进一步完善。

为解决上述问题,可以从以下几个方面探讨加强中药材和中药饮片的监管。

首先,加大投入力度,提高中药材和中药饮片的质量水平。

通过加强对中药材和中药饮片生产企业的监管、加强对原料药材的质量评价和筛选,提高产品的质量标准。

同时,建立健全中药材和中药饮片的质量检测和监控体系,从源头上确保产品的质量安全。

其次,加强对中药材和中药饮片的监测力度。

通过加强对市场上中药材和中药饮片的抽样检测,及时发现和处理质量问题。

建立中药材和中药饮片的追溯体系,对于问题产品能够快速追踪到生产企业,并采取相应的措施。

再次,加强对中药材和中药饮片的宣传和教育。

通过加强对中药材和中药饮片的宣传,提高用户的使用水平和品质意识。

同时,加强对中医药专业人员的培训,提高其对中药材和中药饮片的认识和了解。

最后,加强国际合作和交流。

通过与其他国家和地区的监管部门合作,分享经验和技术,提高中药材和中药饮片的监管能力。

综上所述,中药材和中药饮片的界定和监管是一个复杂的问题,需要多方面的参与和努力。

只有加强监管,提高质量,加强宣传和教育,加强国际合作,才能够更好地保护中药材和中药饮片的安全和有效性,促进中医药事业的健康发展。

中药学中中药材,中药饮片,中药提取物相关知识介绍

中药学中中药材,中药饮片,中药提取物相关知识介绍

中药学中中药材,中药饮片,中药提取物相关知识介绍中药学就是专门研究中药材基本理论和各种中药材的来源、采制、性能功效及应用方法等知识的一门学科,是祖国医学的一个重要组成部分。

本文主要对中药学中:中药材,中药饮片,中药提取物基本知识的搜集、整理、总结以便中药制药行业、中药饮片行业、中药提取物行业从业人员查阅、学习。

一、中药材基本知识介绍中药材的应用是以中医学理论为基础的,有着独特的理论体系和应用形式,充分反映了我国自然资源及历史、文化等方面的若干特点,所以人们把它称为“中药”。

中药材是我国传统药物的主要组成部分。

在我国的辽阔大地和海域,分布着种类繁多、产量丰富的天然药材资源,包括植物、动物和矿物。

其品种繁多,仅古籍记载就有3000多种,发展至今已达12800余种。

对于这些宝贵资源的开发与有效利用,已有很悠久的历史,也是我国医药学发展的物质基础。

由于历史文化、地理环境和社会发展水平不同等多种原因,各地区的中药资源开发利用程度和应用范围存在着很大的差异,一般传统中药材讲究道地药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

比如河南道地药材“封丘金银花”,四大怀药:“怀山药” “怀菊花” “怀地黄” “怀牛膝”等中药材。

中药材中植物性药材占大多数,使用也普遍,所以古来相沿药学叫做“本草学”。

从古至今有关中药材记载的文献有很多比如:《本草纲目》、《神农本草经》、《本草拾遗》、《新修本草》等,并较完整的保存和流传下来,成为中华民族优秀文化宝库中一个重要内容。

当代本草代表作《中华本草》由国家中医药管理局主持,南京中医药大学总编审,全国60多个单位500余名专家历时10年共同编著的。

二、中药饮片相关知识介绍中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

中药材和中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。

中药材、中药饮片、中成药的区别

中药材、中药饮片、中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别中药凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称,包括中药材、中药饮片、中成药。

下面就为大家说说中药材、中药饮片与中成药的区别。

中药材药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列[医.学敎育.网搜.集整理]为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。

因此,药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。

附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。

因此,及时干燥是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药饮片与中药材、中成药的区别(内容清晰)

中药饮片与中药材、中成药的区别(内容清晰)

中药饮片与中药材、中成药的区别(1)中药饮片和中药材一般来说,中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于生产中药饮片的原材料。

从行业分类上来讲,中药材种植属于农业,而中药饮片加工则隶属于医药制造业。

由于中药材大都是生药,多附有泥土和其他异物,或有异味,或有毒性,或不宜保存等,经过不同的炮制工艺后,中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。

因此,中药饮片是以中药材为原料,经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品,二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图:(2)中药饮片和中成药的区别通常来说,中成药是指以中药饮片为主要原料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配合一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。

中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方或用量。

目前中成药按剂型分类,主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。

除具有较为明显的上下游关系,以及分属不同行业之外,根据《国家基本药物目录(2009 年版)》,我国的基本药物划分为三大类别,即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别:① 中药饮片以单一品种存在,从外观、气味、味道等可单独进行辨认,而中成药是将多种饮片按比例混合,并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在,一般无法直接辨别其具体成分组成,例如感冒清热颗粒(胶囊)、双黄连口服液等中成药。

② 使用方式和途径不同。

中医讲究“一人一方”,即根据每一位患者的不同体质及病理特点,有针对性地开具处方,中药饮片种类繁多,处方搭配非常灵活,对于病症相同的不同患者,处方都可能会存在差异。

而由于中成药的配方固定,且不可随意更改,在确定的配方下以成药方式生产,无法针对不同患者做出调整。

中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别

中药材与中药饮片的区别中药材: 药材就是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能就是农副产品,不能直接入药。

因此,药品范畴内的中药材应就是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其她农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须就是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。

中药材的成分主要有有效成分、辅助成分、无效成分与组织物质。

附:药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效,降低一些药材的毒性,防止药材霉烂变质,便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效与质量,还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。

产地加工主要就是清洗、除杂与干燥,以纯净药材,防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要就是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。

因此,及时干燥就是药材产地加工的关键,方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根与根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

浅谈中药材、中药饮片及标准

浅谈中药材、中药饮片及标准
1.1.3.2 干燥 按《中华人民共和国药典》(2005年版)来源项下规定加工炮制,使其干燥,便于包装、运输和贮藏。①一些较大的根及根茎类药材往往要趁新鲜时切成片或块状,利于干燥。饮片一般厚度:鸡血藤0.3~1 cm,土茯苓1~5 mm,绵萆2~5 mm,佛手2~4 mm[3]。②将鲜药材在蒸汽或热水中加热处理,使蛋白质变性以杀死细胞及酶,使淀粉糊化而增加药材的角质性、透明状,便于干燥。如蜂房晒干或略煮;桑螵蛸蒸至虫卵死后干燥;水蛭用沸水烫死晒干或低温干燥;天麻蒸透,低温干燥;黄精置沸水中略烫或蒸至透心,晒干。③发汗。有些药材在加工过程中,需堆闷起来发热或微煮,蒸后堆闷起来发热,使其变软、变色,增加香味,并可达到内外干燥一致。玄参晒烘半干,堆放3~6日,反复数次至干;乌梅低温烘干后闷至色变黑;厚朴根皮(根朴)及枝皮直接阴干,将厚朴这种干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒,干燥;续断用微火烘至半干,堆置发汗至内部变绿色时再烘干。
1.1.2 采收季节 中药材品质的好坏与中药的采收及加工得当与否有密切的关系,地道药材应按传统方法进行加工,如有变动,应提供充分的试验数据。药材采收期对饮片质量影响重大,中药材大部分为植物、动物,少数为矿物。次生代谢产物在植物、动物体内的积累又有动态变化,所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响,进而影响中药饮片质量,故药材的采收时机很重要。例如甘草中的有效成分为甘草甜素,通过含量测定证明,甘草甜素的含量在生长期为6.5%,开花前期为10.0%,开花盛期为4.5%,生长末期为3.5%,故甘草在开花前期采收最为适宜[2]。
1.1.3 产地加工(初加工) 指从药用部位采收、捕获或开采到形成商品药材的过程,一般不包括中药炮制。中药材除少数要求鲜用,如生姜、鲜石斛、鲜芦根等,绝大多数需在所产地进行加工。

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
简述中药材、中药饮片、中成药
中药材:中药材是指中药的原料,按照其来源可以分为植物类、药用动物类、药用矿物类和药用糖分类等。

植物类中药材是中药材的主体,也是常用的中药材。

这些中药材都具有一定的药用价值,它们经过科学提取、热加工和精细加工后,便成为可以直接用于中药配制的中药饮片。

中药饮片:中药饮片是把多种中药材经过混合、研磨、造粒而成的散装药品,也就是所谓的“散装中药”,可以烹调成药汤,也可以直接服用。

中药饮片不仅携带方便,而且价格低廉,自古以来就广泛用于健身保健、治疗病毒感染等。

中成药:中成药是指根据中药学要求采用多种中药材以及其他原料,经过特定的制备工艺加工而成的药物,它们是中药的有效利用形式。

中成药具有特定的功效、良好的药性和稳定的药效,它的功效在市场上得到广泛认可。

采用中成药可以有效避免因为不同的患者服用的药物不同而产生的治疗效果差异的情况,提高患者治疗的安全性和有效性。

中药饮片与中药材中成药的区别图文稿

中药饮片与中药材中成药的区别图文稿

中药饮片与中药材中成药的区别集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)中药饮片与中药材、中成药的区别(1)中药饮片和中药材一般来说,是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材,属于生产中药饮片的原材料。

从行业分类上来讲,中药材种植属于农业,而中药饮片加工则隶属于医药制造业。

由于中药材大都是生药,多附有泥土和其他异物,或有异味,或有毒性,或不宜保存等,经过不同的炮制工艺后,中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化,能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。

因此,中药饮片是以中药材为原料,经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品,二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图:(2)中药饮片和中成药的区别通常来说,中成药是指以中药饮片为主要原料,根据一定的治病原则,按照严格的生产程序和标准,将多种饮片按特定比例相混合,并配合一定的辅料制成,可以随时取用且对症明确的药品。

中成药主要成分的配方、用量等相对固定,生产者不能随意更改配方或用量。

目前中成药按剂型分类,主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。

除具有较为明显的上下游关系,以及分属不同行业之外,根据《国家基本药物目录(2009 年版)》,我国的基本药物划分为三大类别,即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别:① 中药饮片以单一品种存在,从外观、气味、味道等可单独进行辨认,而中成药是将多种饮片按比例混合,并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在,一般无法直接辨别其具体成分组成,例如感冒清热颗粒(胶囊)、双黄连口服液等中成药。

② 使用方式和途径不同。

中医讲究“一人一方”,即根据每一位患者的不同体质及病理特点,有针对性地开具处方,中药饮片种类繁多,处方搭配非常灵活,对于病症相同的不同患者,处方都可能会存在差异。

中药材与中药饮片

中药材与中药饮片

⏹中药材与中药饮片的经营管理⏹安徽天辰医药有限公司⏹安徽六安张明淮⏹中药的概念中药系指:凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

⏹中成药概念中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。

中成药有两种概念。

一种是狭义的中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等,这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药,它除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。

⏹中成药的概念⏹中成药的概念⏹中药材的概念中药材系指:一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。

药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

⏹中药材的概念⏹中药材的概念⏹中药饮片的概念中药饮片系指:中药材经产地加工后,根据药材的性质和医疗的需要,把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格,使药物有效成分易于溶出,并便于进行其他炮制及储藏和调剂等,这种中药材称为“饮片”。

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

⏹中药饮片的经营管理经营中药饮片的企业必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购中药饮片;摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》⏹中药饮片的经营管理严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁经营企业从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》⏹中药饮片的经营管理批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件);摘自《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》⏹中药饮片的经营管理中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业:1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书(应标明有效期)7、购进的中药饮片应随货附生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书⏹中药饮片的经营管理生产企业:1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示)复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、药品质量保证协议书(应标明有效期)7、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件8、该饮片品种的同批号质量检验报告书(每次购进都需要)⏹中药饮片的经营管理⏹中药饮片的经营管理(2301) 经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波

中药材、中药饮片及中成药有何区别刘剑波发布时间:2023-07-07T01:54:21.348Z 来源:《中国医学人文》2023年8期作者:刘剑波[导读]资中县球溪镇卫生院四川内江 641208中药的本质是在中医药指导理论的基础下,来预防、治疗,还有诊断疾病的物质。

(其中包括中药材,中药饮片和中成药)。

一、中药材中药材是中药饮片的制成元素,通常情况下,中药材可以达到药品的标准。

一般情况下,指原植,动,矿物,但是不包括非药用部位,是一种商品药材。

如果没有标明要求的都是生药材,应该按照药材炮制的规则,净制项处理。

在标准意义上,中药材是指经过净制处理后的,而对于没有经过处理的药材,是不能被列入药品的中药材,是农副产品一类别的,是不能直接进入药的。

属于药品标准类的中药材,应该是按照药品标准加工的,和其他的农副产品是有区别的,在生产上是完全按照管理进行生产,在药品市场上是具备药品的标准的,目的是从根本上来控制药品的质量,保证每个人的用药安全。

中药材的加工又称作初级加工。

适当的初级加工不仅可以保持原药的作用,还能对一些药物的毒性减弱,对药品的变质也有一定的抑制作用,更加便利于储存,药品的初级加工不仅对药材的质量和效果有影响,还对下一步加工也起到一定的影响。

药材经过收集后,要及时地进行处理加工,初级加工的步骤主要就是清洗,除杂,还有使之干燥,防止发生变质。

对于开始的药材的清洗方法有刷洗淘洗等。

除杂主要的是去除非药用的部分,包括挑选,筛选,漂洗等步骤,因为新鲜采集的药物含水量比较高,空气等一系列的微生物很能轻易地从伤口一些小孔侵入进去,繁衍导致药材才会腐烂变质;但是部分药材虽然没有腐烂,也会因为天气的燥热而变质。

所以对药材的干燥是非常有必要的关键步骤,对于干燥方法有气流干燥,沸腾干燥,冷冻干燥等。

部分药材在干燥的过程中要进行揉搓等动作,比如山药,玉竹的。

有些药材在干燥前要进行蒸煮等一系列的处理,如天麻地黄的。

多数的药材在办干燥的时候要停止干燥,如多数根和根茎类药物。

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中药材,中药饮片和中成药的区别
中药材是在原产地以传统方式采收、加工的半成品或成品。

中药饮片是中药材经过加工炮制的,可直接用于中医临床的中药。

中成药是以中药为原料,经批准依法生产的成方中药制剂。

其中中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

对于前两类,管理上应视为中药材,如很多种子类、花类药。

《中华人民共和国药典》2010版一部凡例相关内容
名称与编排
十二、正文中未列饮片和炮制项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准;正文中饮片炮制项为净制、切制的,其饮片名称或相关项目与药材相同。

十三、正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

饮片除需要单列者外,一般并列于药材的正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标。

这样编排,仅为减少正文篇幅而设,药材和饮片仍为两个独立的品种。

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