POCT技术现状与未来

二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
青海玉树地震灾后救援
二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
云南盈江地震灾后救援现场
二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
甘肃舟曲泥石流灾后救援
二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
Guideline),提出了POCT的概念,对POCT进行规范,它是医学
检验的一种新模式。
我国法律法规尚未对POCT进行明确的规定
四、POCT的质量与控制
医院应该把POCT纳入整体管理体系之中，提高床旁检
验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制
(quality control)，使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。
before
after
before separation
after separation
四、POCT的质量与控制
操作人员缺乏相关知识
如何确保结果的准确性
挑战
提供仪器维护和质控
数据管理
四、POCT的质量与控制
1995 年 美 国 临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 (National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS) 发表了 AST2-P 文件，即床边体外诊断检验指南（ Point Of Care in vitro diagnostic Testing Proposed-
---NACB(美国国家临床生化科学院)
一、POCT概述
几个概念
在患者近旁（现场）进行的、采用可携带式分析仪 器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。
一、POCT概述
全球分子诊断市场热点时间线
一、POCT概述
2012年体外诊断试剂市场（647亿美元）
3%
7%
7% 11% 12%
7% 36%
Normal RBCs
NaNO2 RBCs
Mixture RBCs
inlet 1： PBS 0.8μl min-1
inlet 2：RBC 0.3μl min-1
inlet 3: PBS 1.2μl min-1
Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs
sheath inlet 2 Sample inlet
Outlet 3 Outlet 2
sheath inlet 1
Nickel wire
Outlet 1
NaNO2 treated red blood cell：Magnetic susceptibility----3.66*10-6 mm3 s/Kg
2. 无预兆重大地质灾害事件频频呈现
2008年5月12日四川汶川地震死亡人数69227人，受伤374643人，失踪17923人。 2010年4月14日青海玉树地震死亡1706人，失踪256人，受伤12128人。 2010年8月07日甘肃舟曲泥石流灾害遇难者1287人，失踪457人。
2011年3月10日云南盈江地震死亡人数
上转换发光
特征光谱多样
UCP免疫层析纸片
检测前 检测后
三、POCT基本技术平台 免疫层析技术
UCP生物检测器
净 重：5kg； 三维尺寸：22.3cm×17.5cm×20.0cm； 外部设备：鼠标与数字键盘；
三、POCT基本技术平台 传感器技术
三、POCT基本技术平台 传感器技术
基于电化学原理的葡萄糖检测仪
开展POCT工作的医疗机构应成立专门的POCT管理部 门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等 相关人员参加。
四、POCT的质量与控制
POCT质量控制需注意的问题
患者的准备与标本的采集 试剂的保存和使用 仪器校正与质量控制 操作人员与患者的培训
检验结果与管理
实验室的任务 法规与管理
五、 POCT发展趋势
一、POCT概述
几个概念
一类不在“传统”实验室内进行的检验
---JACHO（医疗机构认可联合委员会）
不论其名称，POCT是指一类主要由非实验室工 作者进行的诊断检验。
--- Kaplan
一、POCT概述
几个概念
在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科 训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床实验 室检验。POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的 一切检验。
2009年8月08日台湾 “莫拉克”风灾，死亡人数超过600人。
二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
四川汶川地震死亡人数：68109。
青海玉树地震死亡人数： 2698 。
云南盈江地震死亡人数： -------。
二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
四川汶川地震灾后救援
院前急救、院内快速诊断、ICU病房或手术室，紧 急救灾的现场，刑事侦察及军事检验医学的发展以及环保 监测都需要POCT提供更新、更快、更准确、更方便的参 数。
二、POCT基本特点
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
1. 高科技条件下的局部战争此起彼伏
2003年伊拉克战争 2008年阿富汗战争 2011年利比亚战争
POCT技术——现状与未来
POCT技术——现状与未来
POCT技术——现状与未来
POCT概述 POCT基本特点 POCT基本技术平台 POCT质量与控制 POCT发展趋势
一、POCT概述
bed side testing
home use testing
extralaboratory testing
三、POCT基本技术平台
三、POCT基本技术平台
三、POCT基本技术平台
三、POCT基本技术平台
sheath inlet 2 Sample inlet
Outlet 3 Outlet 2
sheath inlet 1
Nickel wire
Outlet 1
channel height: 100μm
3. 国内重大疫情此起彼伏
2003年SARS重大疫情
2010年甲型H1N1流感疫情
2008年禽流感疫情
二、POCT基本特点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
4. 海外维和及国外工程建设劳工安全保障
2011年11月 5日“湄公河惨案”：13名中国船员10月5日 在泰国境内的湄公河金三角水域遇袭被害。
sheath inlet 2 Sample inlet
Outlet 3
Outlet 2
1
sheath inlet 1 Nickel wire
2
3
4
5
Outlet 1
Normal RBCs
NaNO2 RBCs
mixture RBCs
1
2
3
4
5
Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs
又称为干试剂化学或固相化学。
三、POCT基本技术平台 免疫层析技术
以微孔滤膜为载体，包被已知抗原或抗体，加入待
检标本后，经滤膜毛细作用使标本中的抗体或抗原与膜上
包被的抗原或抗体结合，再通过胶体金结合物达到检测目 的。
三、POCT基本技术平台
三、POCT基本技术平台 免疫层析技术
操作简便、快速
定性
标本测定 仪器校正
通常需要
批量检测 频繁
不需要
单份随时 不频繁
实验试剂
消 耗 品 检测仪器
需要配制
相对多 复杂且必需
随时可用
相对少 简单或不需要
检测费用
对操作者要求 实验结果质量
高
专业人员 高
低
普通人亦可以 一般
二、POCT基本特点
缩短检验周转期 (turn around time) 平均住院时间缩短
三、POCT基本技术平台 传感器技术
电化学生物传感器
三、POCT基本技术平台 传感器技术
基于Aptamer的生物传感器
Green box
三、POCT基本技术平台 传感器技术
干式电解质分析仪
三、POCT基本技术平台 生物芯片技术
指将大量探针分子固定于支持物上后与带荧光
标记的DNA或其他样品分子（例如蛋白，因子或小分子）
从单纯生物医学向生物-心理-社会医学 模式转化
由单纯治疗转向预防、保健、治疗和 康复
医院工作由院内医疗扩大到院外社区
二、POCT基本特点 现代健康理念的转变促使POCT的发展
I. 疾病检诊与救治（病）
II. 健康管理与预警（病前）
二、POCT基本特点
现代健康理念的转变促使POCT的发展
二、POCT基本特点 急救医学需要POCT检测作强力技术支撑
床边检测
家庭检验
实验室外检验
physicians office testing 医师诊所检验
decentralized testing
分散检验
一、POCT概述
point of care testing
point：
care：
时间、地点
健康、保健
testing：检测、监测
在任何时间、地点进行的健康、保健检测
免疫化学 自我血糖监测 POCT 分子诊断 组织诊断 19% 血液学
微生物学
止凝血
一、POCT概述
一、POCT概述
一、POCT概述
在未来的5－10年内，POCT应该达到检查的
70~80%以上，基本改变目前的检验医学格局。
--- 丛玉隆
一、POCT概述
将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和 社区的门诊部，美国在近期多到80%的实验室工作将在
二、POCT基本特点 现实国情要求现有检测项目的POCT化
农村医疗现状
农村初级卫生保健服务体系
城市社区医疗
城市社区医疗保健机构
家庭健康保健
家庭自保服务指导体系
三、POCT基本技术平台
干化学技术 免疫层析技术
传感器技术
生物芯片技术 微流控芯片技术
三、POCT基本技术平台 干化学技术
将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产 的商业化的干燥试剂条上，以被测样品的水分作为溶 剂引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法，
POCT发展趋势
新检测技术
新检测平台
检测装置集成
五、 POCT发展趋势
纸微流控芯片
五、 POCT发展趋势
纸微流控芯片
五、 POCT发展趋势
进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而 获取样品分子的数量和序列信息。
三、POCT基本技术平台 生物芯片技术
三、POCT基本技术平台 微流控芯片技术
通过微细加工技术在芯片上构建由储液池、微反 应室、微管道等微功能元件构成的微流路系统，加载生物 样品和反应液后，在压力泵或者电场作用下形成微流路， 于芯片上进行一种或连续多种的反应，达到对样品的高通 量快速分析的目的。
Malaria infected red blood cell Plasmodium falciparum strains TM284
before
after
Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs
距患者只有几步远的仪器上完成，中心实验室仍将存
在，负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。
--- 杨振华
二、POCT基本特点
POCT
快速简 便
节约综合成本
应用范围更 广
二、POCT基本特点
二、POCT基本特点
中央检验
POCT
二、POCT基本特点
比较项目 周转时间 中央检验 慢 POCT 快
标本处理
channel width: 500 μm and 300 μm
nickel wire diameter: 50 μm
Using high magnetic density gradient microfluidic chip to separate malaria infected RBCs
Hydrodynamic focusing
定量
三、POCT基本技术平台 免疫层析技术
上转发光检测技术
Up-converting Phosphor —— UCP
三、POCT基本技术平台 免疫层析技术
UCP独特优势
无机惰性 内置物理发光
无放射危害 高安全性 无磷光焠灭 无须预处理 高稳定性 无背景干扰 高简易性 高敏感性 适合多重分析 高灵活性
节约综合成本
二、POCT基本特点
POCT应用的分类
医院内POCT 急 诊 化 验 室 P O C T 分 科 门 诊 P O C T 医 师 诊 所 P O C T 医院外POCT
ICU P O C T
救 护 车 P O C T
家 用 P O C T
二、POCT基本特点
二、POCT基本特点
二、POCT基本特点 现代健康理念的转变促使POCT的发展