检验医学SOP文件生化室作业指导书
检验医学SOP文件5--生化室作业指导书
生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
【推荐】生化作业指导书-word范文 (6页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==生化作业指导书篇一：生化专业作业指导书检验科生化作业指导书依据《全国临床检验操作规程第三版》编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准人：徐永红批准日期：201X年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科批准令本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH201X1019)已编写审订完成，现向全科发布执行。
本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。
本文件依据《全国临床检验操作规程第三版》、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和《临床生化和生化临检第三版》编写。
批准人：徐永红批准日期：201X年10月19日目录：第一章总论6 第一节生化实验室工作流程 6 第二节生化实验室日常工作程序7 第三节生化实验室记录表单 8 第四节生化实验室设备清单 9 第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程 10 第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10 一. 前言 11 二．仪器的使用环境要求 11 三．仪器的安全使用要求 12 四．仪器的操作 12 五．仪器的校准 47 六．维护保养47 七、相关文件48 第一章水机39 第二章生化实验室各检验项目分述 40 第一节钙 Ca （偶氮胂Ⅲ法）40 第二节二氧化碳 CO2CP （酶法）42 第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45 第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48第五节糖 Glu 葡萄糖氧化酶法 51 第六节肌酐 Cr 苦味酸法54 第七节丙氨酸氨基转移酶 ALT(GPT) IFCC速率法 57 第八节天冬氨酸氨基转移酶 AST IFCC速率法 60 第九节碱性磷酸酶 ALP IFCC速率法 63 第十节γ-谷氨酰转肽酶γ-GT IFCC速率法66 第十二节总蛋白 TP 双缩脲法 72 第十三节白蛋白 ALB 溴甲酚绿法75 第十四节总胆红素 Tbil 重氮法 78 第十五节直接胆红素 Dbil 重氮法 81 第十七节总胆固醇 Tch 胆固醇氧化酶法87 第十八节甘油三酯 TG 酶法（GPO－PAP法） 90 第十九节高密度脂蛋白胆固醇 HDL－C 直接一步法93 第二十节载脂蛋白A1 APOA1 免疫透射比浊法96 第二十一节载脂蛋白B APOB 免疫透射比浊法 99 第二十三节肌酸激酶 CK DGKC速率法105 第二十四节肌酸激酶同工酶 CK-MB 免疫酶抑制法 108 第二十五节羟丁酸脱氢酶α-HBDH 速率法 111 第二十六节乳酸脱氢酶 LDH IFCC速率法L→P 114 第二十七节磷 P 直接紫外法117 第四十一节淀粉酶 158修订页02 修订页第一章总论本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验篇二：生化培养箱作业指导书SPX-250B-Z生化培养箱一、安装1、备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10cm以上距离。
第一人民医院生化检验作业指导书
第一人民医院生化检验作业指导书1.0 目的规范管理，保证生化检验质量。
2.0 适用范围本科室人员。
3.0 职责3.1科主任和生化组长负责仪器维护和试剂管理。
3.2生化当班人员负责生化项目的检脸。
3.3生化当班人员负责仪器使用情况记录和检验结果记录。
4.0 工作程序4.1 仪器和试剂管理按照中文操作手册，科主任和生化检验组长负责调试、管理和维护仪器，使之处于备用状态。
根据仪器要求选用有批准文号合格的试剂，并按试剂要求合理保存试剂。
4.2生化项目和检验时间的安排由本科室根据临床需要和我院实际情况安排项目和时间，原则上要求急诊项目能随时检验，其它项目能定时检验。
4.3 检验的实施4.3.1首先医生应根据患者状况和实际病情开各种检验申请单。
4.3.2护士应按检验申请单的项目要求严格收取合格的标本并及时送检验科。
4.3.3生化检验人员对标本再进一步确认无误后签名，然后对标本进行分检、离心等处理，使标本处于待检状态。
4.3.4生化检验人员每天在上机前应检查仪器状态，如果仪器处于“ stand by ”状态，且无红色报警等异常情况，并确认正常后才能正式运转，如发现断电或死机等问题应及时向生化组长或科主任汇报，待排除故障，确认仪器正常，需重新定标，待通过后方可开机检测。
4.3.5生化检验人员根据标本不同、项目不同，按照《全国临床检验操作规程》和试剂说明书及仪器操作规程对标本进行及时，准确检验。
4.3.6生化检验人员正式测定标本前应做质控，质控通过后方可上机测标本，并将质控结果记录在检验科室内质控记录本中。
生化组长负责项目的编程设定、定标、质控。
4.3.7生化检验人员对检验结果应进行认真核对，审核无误后方签发报告，对严重异常结果应通知开单医生或科室，及时了解患者情况，如果病情与结果相一致，基本可以排除操作中的偶然误差，及时签发报告，如果病情与结果不一致，应严格检查操作步骤，排除各种操作误差后方可签发报告，并尽可能要求患者复查。
临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件(临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号:版本：批准施日期:有校期：一年复审计划：每年复审,测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者：保管者:修订者：CS—600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好（斜度<1/200），地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3。
室内温度保持在15～32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45～85℃,且不结露。
5.纯水供应：反渗水或离子交换水.出水量：40升/小时，水压：0.5~3。
5kg/cm2。
6.电源供应：220V±10%,50～60Hz,最大功率4KVA.有保护性接地(接地电阻〈10Ω下）。
7。
放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器.【开机程序】１）开机前检查1.供电系统（包括UPS)是否正常。
2.供水系统是否正常.3。
检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理.4.检查清洗液（迪瑞原厂供应）,包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性)各种清洗液，必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。
6。
仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态.1。
打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用(Ready）状态,如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因,及时处理。
生化专业作业指导书(DOC)
检验科生化作业指导书依据《全国临床检验操作规程第三版》编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科批准令本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH20111019)已编写审订完成，现向全科发布执行。
本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。
本文件依据《全国临床检验操作规程第三版》、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和《临床生化和生化临检第三版》编写。
批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日目录：第一章总论 6 第一节生化实验室工作流程 6 第二节生化实验室日常工作程序 7 第三节生化实验室记录表单 8 第四节生化实验室设备清单 9 第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程 10 第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10 一. 前言 11 二．仪器的使用环境要求 11 三．仪器的安全使用要求 12 四．仪器的操作 12 五．仪器的校准 47 六．维护保养 47 七、相关文件 48 第一章水机 39 第二章生化实验室各检验项目分述 40 第一节钙Ca （偶氮胂Ⅲ法） 40 第二节二氧化碳CO2CP （酶法） 42 第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45 第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48第五节糖Glu 葡萄糖氧化酶法 51 第六节肌酐Cr 苦味酸法 54 第七节丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT) IFCC速率法 57 第八节天冬氨酸氨基转移酶AST IFCC速率法 60 第九节碱性磷酸酶ALP IFCC速率法 63 第十节γ-谷氨酰转肽酶γ-GT IFCC速率法 66 第十二节总蛋白TP 双缩脲法 72 第十三节白蛋白ALB 溴甲酚绿法 75 第十四节总胆红素Tbil 重氮法 78 第十五节直接胆红素Dbil 重氮法 81 第十七节总胆固醇Tch 胆固醇氧化酶法 87 第十八节甘油三酯TG 酶法（GPO－PAP法） 90 第十九节高密度脂蛋白胆固醇HDL－C 直接一步法 93 第二十节载脂蛋白A1 APOA1 免疫透射比浊法 96 第二十一节载脂蛋白B APOB 免疫透射比浊法 99 第二十三节肌酸激酶CK DGKC速率法 105 第二十四节肌酸激酶同工酶CK-MB 免疫酶抑制法 108 第二十五节羟丁酸脱氢酶α-HBDH 速率法 111 第二十六节乳酸脱氢酶LDH IFCC速率法L→P 114 第二十七节磷P 直接紫外法 117 第四十一节淀粉酶 158修订页02 修订页第一章总论本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验结果的准确可靠。
生化室作业指导书
生化室作业指导书文件编号：ZTGRY-1-SH-01~61第1版编制：审核：批准：生效日期：2014年1月1日梓潼县工人医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
英诺华总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。
此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。
胆红素钒酸胆绿素2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：英诺华总胆红素试剂盒（试剂1: 4×32ml；试剂2：8ml）6.1.1 试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液88mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液50mmol/L偏钒酸钠3mmol/LSID 见瓶签6.1.2 试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。
生化实验室作业指导书
生化实验室作业指导书
1. 实验目的，指导书会明确列出每个实验的目的，即该实验的重点是什么，学生需要通过实验达到什么样的学习目标。
2. 实验原理，指导书会详细介绍实验涉及的生化原理和相关背景知识，以便学生能够理解实验的理论基础。
3. 实验步骤，具体的操作步骤是指导书中非常重要的一部分，会详细描述每个实验的步骤和操作方法，以及所需的实验器材和试剂。
4. 安全注意事项，在进行生化实验时，安全是非常重要的，指导书会列出实验室的安全规定和注意事项，包括化学品的使用、实验器材的操作注意事项等。
5. 数据记录与分析，指导书通常会要求学生记录实验过程中的数据，以及进行数据分析和实验结果的总结与讨论。
6. 实验报告要求，最后，指导书通常会明确要求学生完成实验报告的格式和内容要求，包括实验目的、原理、步骤、结果分析等
内容。
生化实验室作业指导书的编写需要考虑到学生的实际水平和实
验条件，以及实验的教学目标和要求。
指导书的内容应该清晰明了，能够帮助学生顺利完成实验并达到预期的学习效果。
同时，指导书
也应该注重培养学生的实验操作能力、数据处理能力和实验报告撰
写能力。
希望这些内容能够帮助你更好地理解生化实验室作业指导
书的内容和要求。
生化室操作作业指导书
6.1.1试剂组成
Tris缓冲液
pH7.8
80mmol/L
L-天门冬氨酸
240mmol/L
MDH（苹果酸脱氢酶）
>600U/L
LDH（乳酸脱氢酶）
>1200U/L
a-酮戊二酸
12mmol/L
NADH
0.18mmol/L
6.1.2试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存
试剂保存于2〜8C,若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。
12.参考值 范围[4]
女 性<31U/L
男 性<41U/L
13.临床意义[1,2]:丙氨酸氨基转移酶（ALT）旧称谷丙转氨酶（GPT）,天门冬氨 酸氨基转移酶（AST）旧称谷草转氨酶（GOT）。它们是氨基转移酶类的典型代表。 氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给 -酮酸的反应。ALT是肝脏的特异性酶，仅在 肝胆疾病时显著升高。而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等 都有关。因此同时进行ALT和AST的检测，可用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。AST/ALT比率用于肝病的鉴别诊断。 比率<1 预示中度的肝损伤；比率>1 和严重肝 病有关， 常见慢性肝病。
血清天门冬氨酸氨基转移酶测定
1.实验原理：国际临床化学学会（IFCC）推荐的紫外连续监测法，酶偶联反应式为：
AST
L-天门冬氨酸+-酮戊二酸P草酰乙酸+L-谷氨酸
卄论 皿+MDH苹果酸脱氢酶卄巾皿+
草酰乙酸+NADH +HL-苹果酸+NAD +H2O
在340nm波长下，监测NADH的氧化速率，即吸光度的下降速率与AST活性呈正比。
检验医学SOP文件8--微生物与血库作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第八册）微生物与血库作业指导书文件编号：ABCD-3-WS-01~10ABCD-3-WS-01~05第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页结核分支杆菌药敏和初步菌种鉴定1 检验目的做疾病的病原学诊断，查找于疾病有关的病原菌以及了解微生物与疾病的关系，指导临床治疗及预后和流行病学的调查。
2 原理若接种的MGIT培养管中有分支杆菌生长，管中的营养成分和氧气将不断被消耗，MGIT 培养管中的荧光显示剂将随着管内氧气浓度的变化而发生反应。
一旦培养管内氧气被利用，管内荧光指示剂将在特定光源的激活下释放荧光。
BACTEC MGIT960荧光强度记忆探测器将每隔60min连续测定培养管内荧光强度，从而判断管内分支杆菌生长情况。
3 标本要求（1）标本类型：深部痰液。
（2）标本采集：见标本采集手册（3）标本储存和运输：室温放置，室温运输并立即送检。
（4）标本拒收状态：非无菌方式采集的标本。
4 容器和添加剂类型使用灭菌器皿盛放标本，不加任何防腐剂。
5 试剂（1）试剂名称：Middlebrook7H9培养肉汤，OADC营养添加剂，抑菌剂PANTA。
（2）试剂生产厂家：美国BD生物技术有限公司（3）包装规格：7X100（4）试剂盒组成：培养肉汤，营养添加剂，抑菌剂6仪器设备：BACTEC MGIT960全自动分支杆菌培养仪；美国BD生物技术有限公司。
酒精灯显微镜、超净工作台、台式离心机7校准程序(送XX市计量质量检测研究所校准)8操作步骤见仪器操作维护规程：BD960结核分支杆菌培养仪操作维护规程；9质量控制：参加我科质量管理小组组织的各项质量控制活动10 生物参考区间阴性11 患者检验结果的可报告区间阴性/阳性，药敏及菌种鉴定见BD960结核分支杆菌培养仪操作维护规程；12 临床意义：分支杆菌的药敏试验有助于筛选有效的抗结核药物，提示药物所需的治疗剂量，供临床医生和防痨医生参考；同时，还可了解耐药株的流行情况，为抗结核药物的合理应用提供试验依据。
检验科生化室作业指导书.
***妇幼保健院检验科生化组管理文件生化组质量目标文件编号：JYK-SH-SOP- 001 第1页共3页第3版第1次修改编写人审核人批准人撰写日期生效日期*** *** *** 2016.4.25 2016.5.1 1.基本概念和术语1.1.质量目标质量目标是质量方面所追求的目的。
2.检验质量指标包括的内容检验质量指标主要包括允许不精密度（cv%），允许偏倚（bias）及允许总误差（TEa）等，允许总误差要求是最重要的检测质量要求，它反映了从临床使用角度所能接受的分析误差大小，也是判断检测系统可接受性中最重要的参数。
3.检验质量目标设定3.1.依据特定临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标将检验质量直接与医学后果相联系的方式被认为是最理想的质量指标的设定方式，不过目前多数检验项目用于多种临床情况，医学方案也不相同，对于无标准医学方案的情况则很难对医学后果进行量化，就很难建立检验质量与医学后果的联系。
3.2.依据一般临床情况下分析性能对临床决策的影响设定质量目标可采用基于生物学变异的数据或基于临床医生观点的数据设定质量目标，这种方法在实际工作中广泛应用，因为各种检测项目都有固有的生物学变异，依据生物变异设定分析质量指标计划。
适用所有的生物学变异，依据生物变异设定分析质量指标计划适用所有定量检验项目，各种检验项目的生物学变异分为个体内生物学变异（CV ）和个体间生物学偏差（CV ），目前已被广泛接受的基于生物学变异的“合适”的分析不精密度CV ，分析偏差（B ）和分析总误差（TE ）指标分别为CV 〈0.5V 和B 〈0.0375，相应的“误判率”分别为4%和32%，也可按相应的公式计算出理想，合适和低限的总误差指标。
已经达到此质量目标的实验室仍应继续提高测定的精密度，不断缩小本实验室的允许误差范围。
3.3.根据已经出版的推荐性文件设定质量目标可根据已经出版的推荐性文件设定质量目标，这推荐性文件可来源于国际专业团队，国家、地区或专家在专业建议或指南中提出的分析质量目标。
ISO15189质量管理体系检验科全套SOP文件5生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：CXZY-3-SH-01~61第1版编制：审核：批准：生效日期：2012年1月1日曹县中医医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
华宇总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及表面活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。
此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。
胆红素钒酸胆绿素2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：华宇总胆红素试剂盒（试剂1: 3×60ml；试剂2：45ml）6.1.1 试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液100mmol/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：磷酸盐缓冲液10mmol/L钒酸钠10mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。
临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划：每年复审,测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者：修订者：CS—600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1。
灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好(斜度<1/200），地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3。
室内温度保持在15～32℃,温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45～85℃，且不结露。
5。
纯水供应:反渗水或离子交换水。
出水量：40升/小时，水压：0。
5~3.5kg/cm2。
6。
电源供应：220V±10％,50～60Hz,最大功率4KVA。
有保护性接地(接地电阻〈10Ω下）.7。
放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
【开机程序】１）开机前检查1.供电系统(包括UPS）是否正常.2。
供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等,如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4。
检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45(抗菌无磷）和45位(碱性）各种清洗液，必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。
6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。
1.打开仪器右侧电源(ON)开关，记录开机时间。
2。
待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误(Trouble），根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理.3。
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217
60
离心机操作维护规程
ABCD-3-SF-60
222
修订页
序号
文件编号
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期
1
2
3
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19
20
21
血清总胆红素(T-BIL)测定
1.实验原理
血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
142
38
血、尿液尿素氮（BUN）测定
ABCD-3-SF-38
147
39
血、尿液肌酐（Cr）测定
ABCD-3-SF-39
152
40
血清天门冬氨酸测定
ABCD-3-SF-40
157
41
动脉血气电极法测定
ABCD-3-SF-41
163
42
血清乳酸脱氢酶速率法测定
ABCD-3-SF-42
168
43
血、尿液淀粉酶两点法测定
ABCD-3-SF-21
80
22
血清肌酸激酶(CK) 法测定
ABCD-3-SF-22
84
23
血清肌酸激酶MB同工酶测定
ABCD-3-SF-23
88
24
血清乳酸脱氢酶DGKC法测定
ABCD-3-SF-24
92
25
血清乳酸脱氢酶测定
ABCD-3-SF-25
96
26
血清a-羟丁酸脱氢酶测定
ABCD-3-SF-26
ABCD-3-SF-43
173
44
血清蛋白电泳法检查
ABCD-3-SF-44
178
45
高铁血红蛋白还原试验比色法
ABCD-3-SF-45
181
46
血清二氧化碳酶反应终点法测定
ABCD-3-SF-46
183
47
正常值、病理值复合控制品
ABCD-3-SF-47
188
48
载脂蛋白A1、B复合控制品
ABCD-3-SF-48
58
16
血清无机磷磷钼酸法测定
ABCD-3-SF-16
61
17
血清钙偶氮胂Ⅲ法测定
ABCD-3-SF-17
65
18
血清载脂蛋白A1测定
ABCD-3-SF-18
68
19
血清载脂蛋白B测定
ABCD-3-SF-19
72
20
血清高密度脂蛋白胆固醇测定
ABCD-3-SF-20
76
21
血清低密度脂蛋白胆固醇测定
190
49
复合校准品
ABCD-3-SF-49
192
50
载脂蛋白A1、载脂蛋白B校准品
ABCD-3-SF-50
194
51
高、低密度脂蛋白胆固醇校准品
ABCD-3-SF-51
196
52
722分光光度计维护规程
ABCD-3-SF-52
198
53
血气分析仪操作维护规程
ABCD-3-SF-53
201
54
Medical低温冰箱操作维护规程
ABCD-3-SF-54
203
55
MEDICA 90纯水机操作维护规程
ABCD-3-SF-55
205
56
AU1000 ISE分析仪操作维护规程
ABCD-3-SF-56
207
57
AU1000生化分析仪操作维护规程
ABCD-BCD-3-SF-58
214
59
干化学分析仪操作维护规程
生化室作业指导书
文件编号：ABCD-3-SF-01~61
第A版
编制：
审核：
批准：
生效日期：2015年4月8日
ABCD人民医院检验科
序号
主题内容
代号
页号
1
血清总胆红素测定
ABCD-3-SF-01
6
2
血清直接胆红素测定
ABCD-3-SF-02
10
3
血清总蛋白液体双缩脲法测定
ABCD-3-SF-03
13
4
6.1.1 试剂组成
试剂1：6×64ml
磷酸缓冲液 40mmol/L
氯化钠 9g/L
表面活性剂,稳定剂 适量
试剂2：6×16ml
2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L
盐酸30mmol/L
表面活性剂 适量
6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存
试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为18个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。
32
血清g-谷氨酰转移酶测定
ABCD-3-SF-32
121
33
钾的电极电位法测定
ABCD-3-SF-33
124
34
钠离子电极电位法测定
ABCD-3-SF-34
127
35
氯的电极电位法测定
ABCD-3-SF-35
132
36
钙的比色法测定
ABCD-3-SF-36
137
37
血、尿、脑脊液葡萄糖测定
ABCD-3-SF-37
10
血清尿素氮谷氨酸测定
ABCD-3-SF-10
39
11
血清肌酐苦味酸法测定
ABCD-3-SF-11
43
12
血清尿酸TBHBA法测定
ABCD-3-SF-12
46
13
血清总胆固醇酶试剂法测定
ABCD-3-SF-13
50
14
血清甘油三酯酶试剂法测定
ABCD-3-SF-14
54
15
血清镁二甲苯胺蓝法测定
ABCD-3-SF-15
血清白蛋白溴甲酚绿法测定
ABCD-3-SF-04
16
5
血清丙氨酸氨基测定
ABCD-3-SF-05
19
6
血清天门冬氨酸氨基测定
ABCD-3-SF-06
23
7
血清碱性磷酸酶测定
ABCD-3-SF-07
27
8
血清α-淀粉酶测定
ABCD-3-SF-08
31
9
血清葡萄糖己糖激酶法测定
ABCD-3-SF-09
35
2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3.标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料
6.1试剂：申能总胆红素试剂盒（14108171701 试剂1＋试剂2）
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物
表面活性剂
2. 标本：
2.1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
99
27
血清总胆汁酸循环酶法测定
ABCD-3-SF-27
103
28
OLYMPUS钠、钾、氯离子测定
ABCD-3-SF-28
106
29
血清二氧化碳酶试剂法测定
ABCD-3-SF-29
112
30
血清糖化蛋白四氮唑蓝法测定
ABCD-3-SF-30
115
31
尿液或脑脊液总蛋白测定
ABCD-3-SF-31
118