ISO9001-2015程序文件汇编

合集下载

ISO9001-2015质量目标管理程序

ISO9001-2015质量目标管理程序

质量目标管理程序
(ISO9001:2015)
1.目的
明确公司经营目标的控制要求,保证公司长短期经营目标的制定和执行。

2.适用范围
适用于公司目标的管理。

3.术语和定义
3.1 经营目标:公司根据外部环境和内部资源,结合现代经营生产的客观规律,对公司的生产经营活动制定计划目标,实行有计划的
组织、指挥、协调和检查控制的管理工作。

3.2 长期经营计划书:规定公司三至五年的发展方向、经营目标和主要技术经济指标的经营规划。

3.3 短期经营计划书:公司编制的一年至二年以内的经营目标。

4. 作业流程
5 补充说明:
5.1拟定长短期经营规划
拟定之长短期经营目标(草案)提交总经理,形成长短期经营目标(审定
稿)
5.2 批准。

ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

福建XX镍业有限公司程序文件(依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写)第A版(汇编)受控状态:___________持有者:___________2019年10月5日发布2019年10月6日实施福建XX镍业有限公司发布程序文件目录1. FDNY/CX-01文件控制程序2. FDNY/CX-02记录控制程序3. FDNY/CX-03内部审核控制程序4. FDNY/CX-04不合格品控制程序5. FDNY/CX-05改进控制程序6. FDNY/CX-06管理评审控制程序7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序9. FDNY/CX-09环境运行控制程序10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序19. FDNY/CX-19信息交流控制程序20. FDNY/CX-20人力资源控制程序福建XX镍业有限公司发布:2019-10-05实施:2019-10-06版本号:A文件控制程序分发号:FDNY/CX-01编制:安环部组织审核:陈庆荣批准: 项炳和1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制,确保相关场所使用的文件为有效版本。

2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。

3 职责3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理,负责公司管理体系文件,公司、公司各部门下发的文件,政府公文的管理工作。

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号: A/0受控号:2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理: ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行,由总经理任命***先生为本公司管理者代表,其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各职能部门开展质量活动;2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议;3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平;4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题;5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作;7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境;8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理:***本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。

释义:1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ISO9001-2015程序文件汇编

ISO9001-2015程序文件汇编

ISO9001-2015程序文件汇编目录清单环境和相关方要求和期望控制程序(ISO9001-2015)1、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,用于指导:1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素;1.2识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;1.3根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;1.4针对识别的风险和机会,策划应对措施。

2、适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3、职责3.1人事行政部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。

3.2品质部负责质量风险分析。

3.3综合市场部负责市场风险分析。

3.4生产部负责经营风险分析。

3.5财务部负责财务风险分析。

3.6采购部负责供应商风险分析。

3.7研发中心负责技术风险分析。

4、定义4.1环境因素:来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

4.2相关方:对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。

5、组织环境管理在建立与改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.1环境因素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:人事行政部:内部(公司价值观、企业文化、业绩表现等),外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

综合市场部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。

生产部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。

品质部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。

研发中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。

采购部:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。

ISO 9001:2015版全套体系文件 纠正预防措施控制程序

ISO 9001:2015版全套体系文件  纠正预防措施控制程序
4.4.3预防措施的制定
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后,应组织相关人员分析潜在不合格原因,根据原因制订预防措施,措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应,并提出执行措施所需资源,三天内经责任部门负责人确认,报管理者代表审核、批准后,反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目,需共同研究解决,无法在三天内反馈到品管课的情况下,应及时反馈,请管理者代表协调解决,预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施,必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时,则必须重新分析和制定措施,直到不合格因素消除为止,达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时,须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认,由营业课反馈顾客进行确认,并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为:污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测,对于其中发现的不符合项,由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》,按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合,根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息,由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施,直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后,根据计划要求,在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施,并进行记录。

ISO9001:2015版质量管理程序文件范本1

ISO9001:2015版质量管理程序文件范本1

程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2P38-P39文件控制程序1目的:对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责:3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。

3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核,管理层代表批准;3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管,办公室负责组织对现有体系文件的管理。

4程序:4.1文件分类及保管(含各种媒体)4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件,由办公室备案保存原稿正本,复印件发至各部门使用并保存。

ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)

ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)

受控状态:管理制度汇编(依据I SO9001:2015 标准要求编制)版本号:第04 版持有部门:持有人:分发号:2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理,以便制定相应的客户销售政策。

2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。

3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准,把客户群分为关键客户(A 类客户)、主要客户(B 类客户)、普通客户(C 类客户)三个类别。

在清楚地了解了客户层级的分布之后,即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目,针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略,配置不同的市场销售、服务和管理资源,对关键客户定期拜访与问候,确保关键客户的满意程度,借以刺激有潜力的客户升级至上一层,使企业在维持成本不变的情况下,创造出更多的价值和效益。

3.1关键客户(A 类客户)关键客户是金字塔中最上层的金牌客户,是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。

这类客户是企业的优质核心客户群,由于他们经营稳健,做事规矩,信誉度好,对企业的贡献最大,能给企业带来长期稳定的收入,值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。

对这类客户的管理应做到:a)指派专门的营销人员(或客户代表)经常联络,为他们提供最快捷、周到的服务,享受最大的实惠。

部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。

营销人员有两次以上双方会面机会。

b)密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。

双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。

c)应优先处理该类客户的抱怨和投诉。

3.2主要客户(B 类客户)主要客户是指客户金字塔中,在特定时间内销售额最多的前 20%客户中,扣除关键客户后的客户。

这类客户一般来说是企业的大客户,但不属于优质客户。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:核心过程(CP)过程绩效:供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划;采购合同;供应商评价表;采购订单;供应商评价结果;收货单;不合格品通知单;物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注:采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单,并对供应商进行评价,根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后,仓储员进行收货,并通知质量部门进行检验,如有不合格品,质量部门需发出不合格品通知单,采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号:版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入:生产任务通知单;采购申请通知单;采购计划;交付监控表;合格供方名单;原材料;采购协议过程责任人:编制采购计划的供应科采购员输出:采购计划改写:采购部门负责人负责编制采购计划,该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划,并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号:版次号:过程负责人:品质部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入:图纸;检验记录;半成品、成品检验作业过程责任人:操作工或检验员输出:合格的产品;继续生产或入库;不合格产品;报废返工改写:品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业,并根据检验结果判定产品是否合格。

ISO9001_2015全套质量管理体系文件

ISO9001_2015全套质量管理体系文件

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号:A/0受控号:2016-5-1发布2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理:***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行,由总经理任命***先生为本公司管理者代表,其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各职能部门开展质量活动;2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议;3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平;4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题;5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作;7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境;8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理:***本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。

释义:1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

ISO9001:2015版质量管理程序文件

ISO9001:2015版质量管理程序文件

ISO9001:2015版质量管理程序文件文件编号:QMS/CX G/0受控状态:分发号:编制:日期:2015.10.08审核:日期:2015.10.08批准:日期:2015.10.082015年10 月8日发布 2015年10月 8日实施程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39页次1/2编制:审核:批准:文件控制程序1目的:对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责:3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

程序文件汇编(依据ISO9001:2015标准编制)编号:YQLX/CX—2016版本号: A/0编制:文件组审核:批准:2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司管理体系程序目录序号程序名称1 文件控制程序2 记录控制程序3 信息交流控制程序4 管理评审控制程序5 人力资源控制程序6 采购控制程序7 内部审核控制程序8 不合格品控制程序9 纠正措施控制程序10 设计和开发控制程序11 服务控制程序12 风险和机遇的应对措施控制程序文件控制程序编号:YQLX /CX011.目的为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。

2.适用范围本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。

3.职责、权限3.1公司领导3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅,并有批阅记录。

3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。

3.2 职能部门3.2.1 商务行政部A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。

B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。

C.负责建立管理体系文件总清单。

3.2.2 其他职能部门:负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。

4. 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 管理体系文件A.管理方针、目标B.管理手册C.程序文件4.1.2 管理性文件A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件)4.1.3 行政性文件A.有关内部通知性文件 B:申请文件及批示性文件4.1.4 技术性文件作业指导书、设计文档等资料4.1.5 外来文件A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准C.客户提供的资料及有关文件4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。

4.2.1商务行政部负责组织编写《管理手册》,报总经理审批后,在公司内颁布;此文件为受控文件,商务行政部对文件加盖“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。

4.2.2管理体系运行过程职能主控部门编写程序文件,报各部门主管领导审阅,经管理者代表批准后发布;《程序文件》为受控文件,由商务行政部对文件加盖“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。

4.2.3管理性文件由主管部门负责编写,报主管领导审批后,由商务行政部统一编发文号、登记发放。

4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写,部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。

4.2.5外来标准、规范等文件由商务行政部识别,填写《外来文件清单》,经编号、登记向相关部门或使用人发放。

4.2.6管理评审时或必要时对文件进行评审与更新,评审与更新时,执行本程序。

4.3 文件编号4.3.1管理手册编号RY/SC-2016RY:本公司的汉语拼音缩写SC:管理手册的缩写 CX:程序文件的缩写 GL:管理文件的缩写 JS:管理文件的缩写2016:表示2016年版的管理手册4.3.2记录的编号: JL-01JL:记录的中文缩写 01:记录的顺序号4.4文件修订与换版4.4.1文件有效期间,内容需作修订时,由原编写人员编写修订页,修订页执行原文件审批、发放程序。

4.4.2文件失效换版,执行4.3条款规定。

4.5 文件使用、保管与归档4.5.1文件发布后,商务行政部负责归档。

4.5.2各部门每年底对在用有效文件进行清理,制订系统有效文件清单,报商务行政部,商务行政部汇编后于次年一月在内公布。

4.5.3文件使用部门或人员,应对文件进行分类妥善保管;每年一月份依据文件清单清理核对;换版文件依据原文本号向发放部门更换有效版本文件。

4.5.4各部门专(兼)资料员接收文件后填写收文登记表;专人使用文件要签名登记,调离工作岗位时,文件收回。

4.5.5文件丢失后,必须重新办理领用手续,并加以说明,补发文件;补发文件要重新编号,并在文件原分发号处注明作废标识。

4.5.6部门相互间借阅文件时,要做借阅登记。

4.6 作废文件处置4.6.1文件失效或换版时,原有效文件即行作废;工作需要,保留作废文件时,文件封面要做明显作废标识,单独存放。

4.6.2文件换版后,在短期内与新文件并行的原文件,文件封面要做明显留用标识,必要时标出留用期限。

4.6.3汇编文件中有效、作废、留用版本并存时,作废或留用文件目录旁与每页正文上方应做明显标识。

4.6.4归档文件应按发布的文件清单,对归档文件中的作废文件,做出作废标识。

5.相关文件5.1 《记录控制程序》6.记录6.1《文件发放/回收登记表》6.2《文件更改通知单》6.3 《受控文件清单》6.4《外来文件记录》6.5《文件销毁申请单》记录控制程序编号:YQLX/CX021.目的对质量管理体系所要求的记录予以有效的控制,用以证明项目产品质量符合规定要求,同时为管理体系运行有效提供证据。

2、适用范围适用于质量管理体系运行中所产生的全部记录及对记录的管理。

3、职责商务行政部是本程序的主管部门;各部门负责收集、整理、保管本部门的记录;4、工作程序4.1 记录分类:a)采购物资验证记录 b)销售过程、软件设计开发过程有关的记录 c)对质量管理体系运行的监视和测量结果记录。

4.2各部门要设立一位专(兼)职资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。

4.3记录的标识编号。

记录的标识编号按《文件控制程序》执行,标识明确,便于查询。

4.4记录填写4.4.1记录一般以文字形式,也可为电子媒体或磁盘等。

记录表格采用程序文件及其他文件确定的记录格式,记录填写要及时、确保与工作进度和工作同步进行,真实准确地反映记录对象的质量状况;内容完整清楚地概括了记录对象的全过程;字迹清晰严禁潦草或使用铅笔;不得随意涂改、不准用铅笔签名;填写记录时要注明记录人、日期,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。

确保质量记录的可追塑性。

4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的内容,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.5 记录的保存、保护4.5.1保存期限:记录由各部门资料员收集和保存,按程序文件规定,完成每项工作后立即做好记录,各部门的资料员把记录按类别,依日期顺序整理好,存放于通风、防火、防虫、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰。

确保记录不被损坏,变质和丢失,各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录每年年底移交商务行政部保存。

记录保存期限规定如下:管理体系记录保存三年,软件设计开发记录长期保存。

4.5.2商务行政部编制《记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录格式。

各部门应将本部门使用的记录清单作为本部门质量的附录,并汇总本部门记录格式。

4.5.3商务行政部要定期检查各部门记录的使用、管理情况。

4.6 记录发放、借阅和复制:各部门填写《文件资料发放登记》,向商务行政部领用所需记录格式;各部门保管的记录应便于检索,记录一般不宜借出,特殊情况需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由资料员登记备案,借阅人要妥善保管及时归还。

4.7 记录的销毁处理超过保存期且无参考价值的记录需销毁时,由部门负责人填写《记录销毁清单》交商务行政部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。

4.8 记录格式4.8.1各部门的记录格式,由各部门编制,部门经理审批,交商务行政部备案。

4.8.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》中文件更改的规定。

4.9记录的检查管理者代表负责定期对公司记录进行监督检查,以便及时解决存在的问题支持性文件4.4.5 《文件控制程序》质量记录JL-4.2.4-01 《记录清单》JL-4.2.4-02《记录销毁清单》信息交流控制程序编号:YQLX/CX031.目的确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。

2.适用范围各部门对各类信息的交流沟通。

3.职责、权限3.1商务行政部负责质量方针、目标、审核和管理评审信息的传递和沟通,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;4.工作程序4.1信息内容应真实、准确。

信息交流的途径可以是口头、书面形式,或者其它可以利用的通讯及宣传工具,可分为内部信息和外部信息。

4.2内部信息交流4.2.l员工参与方针和目标的制定和评审4.2.2商务行政部负责将方针及管理体系运行情况及时传达到各部门。

4.2.3商务行政部及时收集、整理、汇总、传递来自各个方面的质量信息,以书面的形式传递给各部门和各单位。

4.2.4不符合项纠正与预防措施实施的职能部门和单位必须在整改过程中,将信息传递到相关职能部门,并作好记录。

4.256管理体系运行中的重要信息,由产生的部门和单位传递到相关职能部门和人员,并作好记录,要求答复的,必须限期予以答复。

4.2.7各部门定期对其职责范围内的目标、指标完成情况进行监督、检查,将结果以书面形式传递给商务行政部。

4.3 外部信息交流4.3.1商务行政部通过顾客回访获得质量信息的收集、整理、传递,并做好记录。

4.3.2商务行政部与供方、外包方进行质量信息交流,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;5.相关文件无管理评审控制程序编号:YQLX/CX041.目的对管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性并与公司的战略方向一致2.适用范围适用于管理体系持续改进,评价管理体系方针和目标。

3.职责、权限3.1总经理主持管理评审。

3.2管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况,提出改进建议,指导商务行政部编写评审报告。

3.3商务行政部主任负责向管理者代表提供管理体系在本系统运行情况及改进建议,并负责管理评审改进措施的落实监督。

3.4商务行政部负责管理评审计划、评审报告编制,收集并提供管理评审资料,跟踪验证评审中提出的纠正预防和改进措施。

3.5各部门负责提供评审所需的资料,实施评审中提出的纠正、预防和改进措施。

4.工作程序4.1评审计划4.1.1管理评审每次间隔不得超过12个月,如发生重大质量事故、顾客要求或组织机构发生重大变化、认证机构审核前,可增加评审频次。

4.1.2商务行政部负责编制年度管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。

4.1.3年度管理评审计划内容:A.评审目的和内容;B.评审组织及参加人员;C.评审的准备工作要求;D.评审时间安排;4.2管理评审输入信息A.内、外体系审核结果;B.方针、目标实施情况;C.顾客投诉及关注问题、顾客满意度测量结果;D.过程业绩和产品符合性;E.纠正、预防和改进措施实施情况;F.以往管理评审的跟踪措施实施情况;G.可能影响管理体系的变更及自身变化;H.合规性评价结果;I.来自多方面的改进建议。

相关文档
最新文档