医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同
医疗器械临床试验合同医疗器械临床试验合同是指为了开展医疗器械的临床试验活动而订立的具有法律约束力的协议。
医疗器械临床试验合同是保障临床试验主体双方权益，规范临床试验活动的重要法律文书。
一、合同双方甲方（委托方）：单位名称：___（填写）法定代表人/授权代表：___（填写）通讯地址：___（填写）邮政编码：___（填写）联系电话：___（填写）乙方（受托方）：单位名称：___（填写）法定代表人/授权代表：___（填写）通讯地址：___（填写）邮政编码：___（填写）联系电话：___（填写）二、临床试验内容__（填写具体的临床试验内容，包括试验目的、流程、时间安排等）三、保密条款1.双方应对在试验过程中获得的涉及另一方商业秘密的信息承担保密责任，在合同解除后仍须保密。
2.双方在未获对方书面同意前，不得将试验相关信息提供给第三方。
四、知识产权1.试验结果的知识产权归属于委托方，受托方不得擅自使用、披露试验结果。
2.除非经双方协商一致，受托方不得将试验中涉及的技术和信息用于其他用途。
五、法律适用和争议解决本合同适用中华人民共和国法律。
因本合同引起的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，提交___（填写仲裁委员会或法院）仲裁。
六、其他事项__（填写其他需要特别约定的事项）七、合同变更和解除经双方协商一致，可以修改和解除本合同，应签订书面协议。
八、生效和终止本合同自双方盖章之日起生效，至临床试验结束之日终止。
甲方（盖章）：___________ 乙方（盖章）：___________签订日期：____年_月_日。
医疗器械临床试验(合同)范本
医疗器械临床试验合同范本1. 合同双方甲方：[医疗器械研发公司名称]乙方：[临床试验机构名称]2. 背景为了推进医疗器械的临床应用，甲方需要在乙方的临床试验机构进行相关的临床试验活动。
双方根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，就临床试验事宜达成协议：3. 试验范围和目的本次临床试验的范围包括但不限于内容：试验对象的选择标准、排除标准和纳入标准；试验的时间安排和地点；试验的方法和方案；试验过程中应执行的一切合理措施；试验后的数据收集和分析。
本次试验的目的是评估甲方研发的医疗器械的安全性和有效性，并为后续的上市申请提供临床试验数据。
4. 合同条款4.1 试验计划甲方和乙方应当共同制定试验计划，并以书面形式确认。
试验计划应明确试验的具体步骤、所涉及的人员和实验设备、试验的时间安排等内容。
4.2 试验费用和支付方式甲方应当支付本次临床试验所需的费用。
费用包括但不限于内容：试验人员的酬劳；试验设备和药品的采购费用；试验数据的采集和分析费用。
费用支付方式为：甲方应在试验开始前支付试验费用的50%，试验结束后支付剩余费用的50%。
4.3 试验数据的保密双方应对试验过程中涉及的数据和信息保密，未经对方同意，不得向第三方披露或使用该数据和信息。
4.4 试验结果的解释和使用权试验结果应由双方共同讨论和解释，并根据合同约定，甲方有权使用试验结果进行后续的上市申请和推广活动。
4.5 合同的变更和解除本合同的变更和解除应经过双方协商一致，并以书面形式确认。
5. 法律适用和争议解决本合同适用的法律。
双方在履行合同过程中如发生争议，应通过友好协商解决；如协商无果，任何一方均可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
6. 合同效力本合同自双方签署之日起生效，并对双方具有约束力。
是医疗器械临床试验合同的范本，希望能够对您有所帮助。
如需具体操作，请根据实际情况进行修改和补充。
医疗器械临床试验合同书三方协议最新通用
医疗器械临床试验合同书三方协议最新通用合同编号：__________甲方（研究者/发起方）：乙方（医疗器械提供方）：丙方（临床试验机构）：鉴于：1. 甲方为进行医疗器械的临床试验研究，需要乙方提供相应的医疗器械产品，以及丙方提供临床试验场所及专业团队；2. 乙方拥有符合临床试验要求的医疗器械产品，并愿意为甲方提供该产品进行临床试验；3. 丙方具备进行该医疗器械临床试验的资质和条件，并同意提供必要的场所、设备及专业团队；现经甲乙丙三方协商，就甲方进行医疗器械临床试验的事宜，达成如下协议：第一条临床试验概述1.1 临床试验目的：1.2 临床试验范围：1.3 临床试验期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。
第二条甲方权利与义务2.1 甲方应向乙方提供临床试验所需的医疗器械产品，并确保产品符合国家相关法规和标准。
2.2 甲方应对临床试验过程进行监督和指导，确保临床试验的顺利进行。
2.3 甲方应对临床试验结果承担责任，并按照约定向乙方和丙方支付临床试验费用。
第三条乙方权利与义务3.1 乙方应向甲方提供符合临床试验要求的医疗器械产品，并确保产品质量和安全。
3.2 乙方应协助甲方进行临床试验，并提供必要的技术支持和培训。
3.3 乙方应按照约定向丙方支付临床试验费用。
第四条丙方权利与义务4.1 丙方应提供合适的临床试验场所和设施，确保临床试验的顺利进行。
4.2 丙方应按照约定进行临床试验，并确保临床试验的质量和安全。
4.3 丙方应对临床试验过程中产生的数据和资料保密，并按照约定向甲方和乙方提供。
第五条临床试验费用5.1 乙方向丙方支付的临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。
5.2 甲方应向乙方支付的临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。
5.3 临床试验费用的支付方式、时间和条件由三方协商确定。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书甲方（委托方）：_____________________乙方（受托方）：_____________________鉴于甲方是一家从事医疗器械研发、生产及销售的企业，乙方是一家具有医疗器械临床试验资质的机构。
经双方协商一致，就甲方委托乙方进行医疗器械临床试验事宜，签订本合同书。
第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行医疗器械临床试验的合作内容、责任、权利与义务，确保临床试验的顺利进行并符合相关法律法规要求。
第二条试验产品甲方委托乙方进行临床试验的产品为：_____________________（以下简称“试验产品”），该产品应符合国家医疗器械管理规定。
第三条试验范围与要求1. 乙方负责按照甲方提供的试验方案，组织并实施临床试验。
2. 乙方应确保试验过程符合国家临床试验管理规范，保障受试者的安全和权益。
3. 乙方应向甲方提供试验过程中的所有数据和信息，并在试验结束后提交完整的临床试验报告。
第四条甲方责任1. 甲方负责提供试验产品及相关技术文件，并确保产品符合临床试验要求。
2. 甲方应支付乙方进行临床试验所需的费用，并按照合同约定的时间和方式支付。
3. 甲方有权对乙方的试验过程进行监督，并提出改进建议。
第五条乙方责任1. 乙方应按照合同约定和甲方提供的试验方案，组织并实施临床试验。
2. 乙方应确保试验过程的合法性、合规性，并承担因试验过程中的违规行为所产生的一切责任。
3. 乙方应保护甲方的商业秘密和知识产权，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。
第六条费用与支付1. 临床试验费用总计为：__________元（大写：__________元整）。
2. 甲方应在合同签订后____天内支付____%的预付款，余款在乙方提交临床试验报告并经甲方确认后____天内支付。
第七条合同变更与解除1. 双方应协商一致，方可对本合同进行变更或解除。
2. 如遇不可抗力因素导致合同无法履行，双方可协商解除合同，互不承担违约责任。
血细胞分析医疗器械临床试验合同模板(范本文)
血细胞分析医疗器械临床试验合同模板1. 引言2. 合同内容本合同内容如下：2.1 试验目的甲方为推广和验证血细胞分析医疗器械的临床效果和安全性，委托乙方进行临床试验。
试验目的是评估血细胞分析医疗器械的性能指标、临床疗效和安全性。
2.2 试验设计乙方将根据甲方提供的试验计划和相关要求，制定合理的试验设计和实施方案。
试验设计应符合甲方的实际需求，并遵守相关的法律法规。
2.3 试验时限本次试验的时间安排为起止日期，约定试验开始和结束的时间段。
2.4 试验方案乙方应根据试验目的和试验设计制定详细的试验方案，包括试验流程、方法、样本收集和处理、数据收集和分析等内容。
试验方案应经甲方审核并确认后执行。
2.5 试验费用甲方将向乙方支付试验费用，费用金额、支付方式、付款时间等事项应在合同中明确约定。
2.6 质量控制和数据管理乙方应制定质量控制和数据管理措施，保证试验过程和数据的准确性、真实性和完整性。
2.7 责任和义务甲方和乙方各自承担在试验过程中的责任和义务，并需互相协作，共同推进试验的顺利实施。
3. 合同生效和解除3.1 合同生效本合同自双方签署之日起生效，自试验起止日期之日起终止。
3.2 合同解除本合同可以通过协商解除，解除方式、解除条件和解除后的权益等事项应在合同中明确约定。
4. 保密条款甲方和乙方应对试验涉及的机密信息和知识产权予以保密，并履行保密义务。
任何一方未经对方同意不得向第三方披露涉及本合同的机密信息和知识产权。
5. 争议解决本合同履行过程中若发生争议，双方应通过友好协商解决。
若协商不成，任何一方可向相关司法机关提起诉讼。
6. 其他本合同未尽事宜，由甲、乙双方协商解决，并签署补充协议。
本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书合同编号：__________甲方（研究者）：__________________乙方（申办者）：__________________丙方（受试者）：__________________鉴于：1. 甲方为进行医疗器械临床试验的研究者；2. 乙方为医疗器械的申办者，具有该医疗器械的临床试验批准文件；3. 丙方为符合临床试验入选标准的受试者。
甲方、乙方、丙方经友好协商，自愿签订本合同，共同开展医疗器械临床试验。
第一条临床试验项目1.1 甲方同意作为乙方医疗器械临床试验的研究者，负责进行临床试验。
1.2 乙方同意将该医疗器械提供给甲方进行临床试验。
1.3 丙方同意作为受试者参与本临床试验。
第二条甲方义务2.1 甲方应按照临床试验方案和伦理审查意见开展临床试验，确保临床试验的合法性、合规性和科学性。
2.2 甲方应保证临床试验的质量和数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。
2.3 甲方应妥善保管临床试验资料，并按照相关法规和协议的要求进行数据保护和隐私保护。
第三条乙方义务3.1 乙方应提供符合临床试验要求的医疗器械，并确保其质量和性能符合国家法规和标准。
3.2 乙方应对临床试验提供必要的支持和配合，包括临床试验前的准备、临床试验过程中的技术支持和临床试验后的数据分析。
3.3 乙方应按照约定时间支付临床试验费用，并负责临床试验中产生的其他费用。
第四条丙方义务4.1 丙方应自愿参与本临床试验，并遵守临床试验方案和研究者要求的规定。
4.2 丙方应按照约定时间参与临床试验，并配合研究者完成各项试验操作和评估。
4.3 丙方应如实提供病史和相关信息，并同意进行必要的体检和检查。
第五条临床试验费用5.1 乙方向甲方支付临床试验费用，具体金额和支付方式详见附件一。
5.2 乙方向丙方支付临床试验补偿费用，具体金额和支付方式详见附件二。
第六条临床试验成果的归属和分享6.1 临床试验成果包括但不限于临床试验数据、研究报告、论文发表等。
医疗器械临床试验合同模板
医疗器械临床试验合同模板
合同编号：【编号】
甲方：【甲方名称】
乙方：【乙方名称】
地址：【地址】
鉴于甲方为【甲方单位性质】，乙方为【乙方单位性质】。
为了规范双方合作，维护双方权益，特就临床试验的开展达成如下协议：
一、试验项目
甲方委托乙方进行【试验项目名称】的临床试验。
二、试验内容
1.试验目的：明确试验的目的和意义。
2.试验方案：描述试验的设计、流程和方法。
3.试验周期：规定试验的起止时间及具体安排。
4.试验地点：确定试验的具体实施地点。
三、试验费用
甲方应支付试验费用【具体金额】给乙方，支付方式为【支付方式】，具体细则详见附件一。
四、知识产权
1.在试验过程中产生的相关知识产权归属甲方/乙方。
2.未经双方书面同意，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
五、保密条款
双方应对试验方案、数据及结果等保密内容承担保密责任，并禁止将相关信息泄霩给第三方。
六、法律适用和争议解决
本合同适用中华人民共和国法律，如对本合同内容发生争议应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起诉讼。
其他未尽事宜，双方可根据实际情况进行补充约定，补充约定与本合同具有同等效力。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
签约日期：__________
以上为医疗器械临床试验合同模板，甲乙双方在签署前应仔细阅读，确保了解合同内容并按照要求履行。
(完整)临床试验合同
XXXXX临床试验合同合同编号甲方（申办者）：乙方（研究者）：XX属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局XX省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。
根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的规定，现甲方委托乙方作为本临床研究的负责单位（参加单位）进行XX的临床试验。
研究目的：评价XXXXX的安全性和有效性。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照《医疗器械临床试验规定》的规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床试验合同。
一、双方约定1、该试验方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理季员会审核批准，作为本合同依据；2、临床医学评价方法和实验室操作的标准操作堆积经申办者和各临床研究单位讨论确定，作为本合同依据；3、临床试验的数据处理，统计分析由统计单位负责。
数据统计处理后，交由各参研单位按规定格式撰写小结报告，组长单位负责撰写总结报告；4、临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期，对乙方不具备法律约束力，但乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方；5、若因试验的不良反应、不良事件或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任与后果；6双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商处理临床试验中发生的问题；7、双方为对方保存临床试验文件提供便利，本合同的试验医疗器械获得注册证书，甲方应及时通知乙方，并寄送注册证书复印件。
二、甲方的责任和义务1、负责申请和组织临床试验，按照《医疗器械临床试验规定》要求提供临床前所有文件；2、与研究者共同研究并签署临床试验方案，提交伦理委员会批准，征得伦理委员会同意后开始按试验方案组织临床试验；3、免费向研究者提供试验用的医疗器械，并保证该器械的质量合格；4、必要时任命经过训练的人员作为监查员，并为研究者所接受；5、当临床试验发生严重不良事件和不良反应时，应与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件和不良反应，采取一切必要的措施以保证受试者的安全，并及时向监督管理部门报告，同时向涉及同一临床试验的其他研究者通报不良事件；6申办者应对临床试验中发生不良反应或不良事件的受试者提供保险并承担治疗的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。
医疗器械临床试验合同书 三方协议
医疗器械临床试验合同书三方协议一、背景与目的本合同是为了明确医疗器械临床试验的权责关系，确保试验的进行符合法律法规和伦理要求，保护受试者的权益，保证试验结果的真实性、科学性和可靠性，进一步促进医疗器械的研发和临床应用。
二、试验内容根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，甲方（医疗器械研发机构）、乙方（试验单位）和丙方（受试者）三方共同签订本合同，开展医疗器械临床试验。
具体试验内容如下：1.试验目的：根据医疗器械的研发需要，验证其安全性和有效性，评估其临床应用价值。
2.试验方法：根据试验方案和伦理审查委员会的批准，按照相应的试验设计和操作流程进行。
3.试验周期：根据试验方案的安排，试验周期预计为X个月。
4.试验地点：试验将在乙方的相关临床试验中心进行。
5.试验流程：试验的具体流程、受试者的招募和入组标准等将在试验方案中详细说明。
三、权益与义务1.甲方的权益与义务：提供医疗器械研发资金和技术支持，制定试验方案并根据需要进行修改、备案。
提供试验所需的医疗器械，并确保其质量和安全性。
负责试验结果的统计分析和报告编撰。
2.乙方的权益与义务：按照试验方案和相关法律法规、伦理要求，招募并筛选合适的受试者，进行试验前的准备工作，包括试验设备和试验人员的培训。
按照试验方案的要求，执行试验操作，并记录试验数据。
负责试验过程的监督和管理。
3.丙方的权益与义务：作为受试者，享有知情权和选择权，有权拒绝参与试验或随时退出试验。
在试验过程中，根据试验方案的要求，接受试验操作，并按要求提交相应的信息和生理检测结果。
配合乙方进行试验操作，并及时向乙方反馈身体状态和试验反应。
4.三方共同的权益：依法保护和尊重受试者的权益，确保试验的安全和科学进行。
保护试验数据的真实性和机密性，遵循伦理审查委员会的决策和相关法律法规的要求。
根据试验结果，共同决定医疗器械的进一步研发和临床应用。
四、保密与知识产权1.试验双方都应对本合同和试验信息进行保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露试验内容、试验数据、试验结果和其他相关信息。
2024医疗器械试验临床试验合同.
2024医疗器械试验临床试验合同.合同编号：__________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________一、临床试验目的1.1 验证产品在临床使用中的安全性和有效性；1.2 收集产品临床使用数据，为产品注册提供支持；1.3 确定产品使用范围和适用人群。
二、临床试验范围2.1 临床试验类型：__________（如：随机对照试验、非随机对照试验等）；2.2 临床试验地点：__________（医疗机构名称及地址）；2.3 临床试验期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。
三、临床试验方案3.1 乙方应根据产品特点和临床试验目的，制定详细的临床试验方案，包括试验设计、样本 size、疗效评价指标等；3.2 乙方应向甲方提供临床试验方案，甲方对方案予以审查和批准；3.3 乙方按照批准的临床试验方案进行试验，并及时向甲方报告试验进度和结果。
四、临床试验费用4.1 甲方应承担临床试验所需的全部费用，包括但不限于：试验药物、医疗器械、检查费用、劳务费、差旅费等；4.2 乙方应按照双方约定的费用向甲方提供临床试验服务；4.3 双方约定费用的支付方式为：__________（如：预付、进度支付、到期支付等）。
五、临床试验数据和知识产权5.1 乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整和可追溯；5.2 乙方应按照双方约定，向甲方提供临床试验数据和相关资料；5.3 双方同意，临床试验过程中产生的知识产权，归甲方所有；5.4 乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得将临床试验数据和资料用于其他项目或公开披露。
(多应用详尽版)医疗器械临床试验合同书(2024精)
(多应用详尽版)医疗器械临床试验合同书(2024精)医疗器械临床试验合同书甲方：________乙方：________鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方是一家具备临床试验资质的医疗机构，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械临床试验事宜，达成如下合同：第一条项目概况1.1项目名称：________1.2项目编号：________1.4临床试验目的：验证产品在临床使用中的安全性、有效性和可行性。
第二条临床试验的负责部门及人员2.1甲方负责提供产品及临床试验所需的技术资料，并指定项目负责人。
2.2乙方负责组织实施临床试验，并指定项目负责人。
第三条临床试验的方案、范围和期限3.1甲方应在合同签订后____个工作日内向乙方提供临床试验方案，乙方应在收到方案后____个工作日内完成方案审查。
3.2乙方应根据临床试验方案制定临床试验计划，并报甲方审批。
甲方应在收到计划后____个工作日内完成审批。
3.3临床试验期限自合同签订之日起至临床试验结束之日止，预计为期____个月。
第四条临床试验的经费及支付方式4.1临床试验经费包括但不限于试验费用、人员费用、材料费用等。
4.2甲方应在合同签订后____个工作日内向乙方支付临床试验预付款，预付款金额为临床试验总费用的____%。
4.3乙方应在临床试验结束后____个工作日内向甲方提交临床试验报告及费用结算单，甲方应在收到报告及结算单后____个工作日内支付剩余款项。
第五条临床试验的知识产权及保密5.1临床试验过程中产生的知识产权归甲乙双方共同所有。
5.2甲乙双方应对临床试验过程中获取的对方商业秘密及个人隐私予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。
第六条违约责任6.1若甲方未按约定支付临床试验费用，乙方有权暂停或终止临床试验，并要求甲方支付违约金。
6.2若乙方未按约定完成临床试验，甲方有权要求乙方退还已支付费用，并要求乙方支付违约金。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书第一部分：甲方信息甲方名称：（请填写甲方名称）甲方地质：（请填写甲方地质）法定代表人：（请填写法定代表人姓名）（请填写）第二部分：乙方信息乙方名称：（请填写乙方名称）乙方地质：（请填写乙方地质）法定代表人：（请填写法定代表人姓名）（请填写）第三部分：合作内容1. 甲方将向乙方提供（请填写甲方提供的器械或设备名称）用于临床试验。
2. 乙方将按照甲方的要求进行试验并提供相关数据和报告。
3. 甲、乙双方将在试验过程中积极合作，保证试验的顺利进行。
第四部分：试验期限1. 本次试验的期限为（请填写试验期限），双方同意在期限内完成试验并提交相关报告。
2. 如果因不可抗力等原因导致试验，双方应及时协商解决。
第五部分：试验费用和支付方式1. 试验费用为（请填写试验费用），由甲方承担。
2. 乙方应在试验完成后向甲方提交相应的费用发票，甲方将按照约定的支付方式进行付款。
第六部分：数据保护和机密性1. 双方应对本次试验过程中产生的数据和信息进行严格保密，不得以任何形式泄露或使用于其他目的。
2. 对于试验结果和报告，双方可以协商决定是否公开发布。
第七部分：违约责任1. 任何一方违反本合同约定的，应承担相应的违约责任并赔偿对方造成的损失。
2. 如果由于甲方的原因导致试验无法继续进行，甲方应承担由此产生的一切费用和损失。
第八部分：争议解决1. 本合同的解释和争议解决适用（请填写适用的法律）法律。
2. 如发生争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的法院提起诉讼。
第九部分：其他条款1. 本合同一式（请填写份数）份，甲乙双方各执（请填写份数）份，具有同等法律效力。
2. 本合同自双方签署之日起生效。
医疗器械临床试验合同(三方)
医疗器械临床试验合同(三方)医疗器械临床试验合同（三方）甲方（申办方）：__________乙方（研究机构）：__________丙方（合同研究组织）：__________鉴于：1. 甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业，拥有合法的医疗器械生产许可证和经营许可证；2. 乙方是一家具备医疗器械临床试验资格的医疗机构；3. 丙方是一家专业的合同研究组织（CRO），为甲方提供医疗器械临床试验及相关服务。
甲、乙、丙三方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方委托乙方和丙方开展医疗器械临床试验事宜，经充分协商，达成如下合同条款：一、合同目的甲方委托乙方和丙方开展医疗器械临床试验，以验证甲方研发的医疗器械的安全性和有效性，为甲方申请医疗器械注册提供临床数据支持。
二、临床试验项目1. 甲方应向乙方和丙方提供临床试验所需的产品、技术资料、临床试验方案等；2. 乙方负责组织实施临床试验，确保临床试验过程符合国家相关法规要求；3. 丙方负责协助甲方进行临床试验方案设计、数据管理、统计分析等工作。
三、临床试验费用1. 甲方应支付乙方和丙方临床试验费用，具体金额和支付方式见附件一；2. 甲方支付的费用包括但不限于临床试验方案设计、数据管理、统计分析、研究者会议、临床试验监查、临床试验报告等；3. 甲方支付的费用不包括临床试验中发生的与试验器械无关的费用，如患者治疗费用、研究者劳务费等。
四、临床试验进度1. 乙方和丙方应按照临床试验方案和甲方的要求，确保临床试验按期完成；2. 乙方和丙方应定期向甲方报告临床试验进展情况，甲方有权对临床试验进度进行监督和检查。
五、知识产权1. 临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有；2. 乙方和丙方在临床试验过程中所获得的与甲方产品相关的技术资料和信息，未经甲方书面同意，不得向第三方泄露或使用。
六、保密条款1. 甲、乙、丙三方应对本合同及临床试验过程中的技术资料、商业秘密等保密信息承担保密义务；2. 未经甲方书面同意，乙方和丙方不得向第三方泄露本合同及临床试验过程中的保密信息；3. 本合同终止后，乙方和丙方仍需履行保密义务。
医疗器械临床试验合作协议范本(最新版)
医疗器械临床试验合作协议范本(最新版)合同编号：__________甲方（研究者）：__________乙方（申办者）：__________丙方（伦理委员会）：__________鉴于甲方为具备相应资质和能力的医疗机构，乙方为医疗器械的注册申请人，丙方为负责审核本研究伦理问题的伦理委员会，现就甲方同意作为乙方医疗器械临床试验的实施主体，乙方同意将相关医疗器械在甲方医疗机构内进行临床试验，并共同遵守国家有关医疗器械临床试验的相关法律法规，经充分协商，达成如下协议：第一条试验器械及试验目的1.1 乙方同意将其研发的医疗器械（详见附件一）在甲方医疗机构内进行临床试验。
1.2 本次临床试验的目的为验证该医疗器械的安全性、有效性和适用性。
第二条双方的权利与义务2.1 甲方的权利与义务2.1.1 甲方应按照本协议约定，负责在乙方提供的试验器械和试验方案的基础上，组织和实施临床试验。
2.1.2 甲方应确保临床试验的实施符合国家有关法律法规、伦理规定及本协议的约定。
2.1.3 甲方应保证临床试验数据的准确性、完整性和可靠性，不得篡改、隐瞒、谎报。
2.1.4 甲方应在临床试验过程中，确保受试者的权益得到保障，包括但不限于遵守知情同意、隐私保护等规定。
2.2 乙方的权利与义务2.2.1 乙方应按照本协议约定，向甲方提供试验器械、试验方案和相关技术支持。
2.2.2 乙方应对甲方的临床试验工作进行指导和监督，确保临床试验的实施符合试验方案和相关法律法规的要求。
2.2.3 乙方应对甲方在临床试验过程中遇到的问题提供必要的协助和解决方案。
2.2.4 乙方应对甲方提供的临床试验数据和结果保密，不得泄露给第三方。
第三条临床试验的实施与管理3.2 协调会 meetings shall be held regularly to discussand resolve major issues related to the trial. The specific time, place and agenda for each meeting shall be determined mutual agreement of both parties.3.3 甲方应根据乙方提供的试验方案，制定详细的临床试验操作规程，并提交乙方和丙方备案。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书合同编号：__________甲方（研究者/发起方）：__________乙方（医疗器械生产方/提供方）：__________丙方（临床试验机构）：__________1.甲方为进行医疗器械产品的临床试验，需要乙方提供相应的医疗器械产品及技术支持，丙方提供临床试验场所及专业团队；2.乙方拥有符合临床试验要求的医疗器械产品，并愿意为甲方的临床试验提供产品及技术支持；3.丙方具有进行医疗器械临床试验的资质和经验，并愿意为甲方的临床试验提供场所及专业团队；双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条临床试验产品及技术支持1.1 乙方应向甲方提供符合临床试验要求的医疗器械产品，并提供产品说明书、技术参数、操作规程等相关技术资料。
1.2 乙方应对甲方使用的医疗器械产品进行必要的培训和指导，确保甲方正确使用产品并进行临床试验。
1.3 乙方应在临床试验期间提供必要的技术支持，解决甲方在试验过程中遇到的技术问题。
第二条临床试验场所及专业团队2.1 丙方应提供符合临床试验要求的场所，包括但不限于实验室、手术室、病房等。
2.2 丙方应组建专业团队，负责医疗器械的安装、调试、使用及维护，确保临床试验的顺利进行。
2.3 丙方应对临床试验过程中的数据进行记录和保管，确保数据的真实、完整和可追溯。
第三条临床试验方案及伦理审查3.1 甲方应制定临床试验方案，明确试验目的、方法、期限、观察指标等内容，并提交给丙方进行伦理审查。
3.2 丙方应在收到临床试验方案后__个工作日内完成伦理审查，并向甲方出具伦理审查意见。
3.3 甲方应根据伦理审查意见修改临床试验方案，并将修改后的方案重新提交给丙方审查。
第四条临床试验数据及知识产权4.1 甲方应按照临床试验方案进行试验，确保试验数据的真实、完整和可追溯。
4.2 甲方和乙方应对临床试验过程中产生的知识产权予以保护，并按照约定分享相关权益。
第五条合同的生效、变更和解除5.1 本合同自甲乙丙三方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__年。
2023医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书一、合同背景和目的本合同由双方共同订立：甲方为医疗器械研发机构，乙方为临床试验机构。
本合同的目的是确保医疗器械临床试验的顺利进行。
二、合同内容和义务1. 试验设计甲方和乙方将共同制定医疗器械临床试验的详细设计方案，包括试验目的、试验方法、试验流程、试验周期等。
双方应在试验开始前达成一致并签署相关协议。
2. 试验过程乙方应按照甲方提供的试验方案，严格按照规定的方法进行试验。
试验过程中，乙方应确保试验数据的准确性和完整性，并及时将试验结果和进展报告给甲方。
3. 试验费用甲方应向乙方支付试验费用，包括人员费用、设备费用和试验所需材料费用等。
双方应在合同中明确试验费用的具体数额和支付方式。
4. 数据保护乙方应严格遵守相关法律法规和伦理规定，确保试验数据的保密性和安全性。
甲方有权随时检查和审核试验数据，并要求乙方提供数据备份和存档。
5. 试验结果和报告乙方完成试验后，应向甲方提交试验结果和报告。
报告应包括试验目的、方法、结果和结论等内容。
甲方有权对试验结果和报告进行评估，并据此决定是否进一步开展后续研发工作。
三、合同期限和终止本合同自双方签署之日起生效，有效期为一年。
合同期满后，若双方达成一致，可延长合同期限。
当然，双方当事人一方如需解约，须提前30天书面通知对方，并本着友好合作的原则进行交涉。
四、争议解决双方如对本合同内容或履行发生争议，应友好协商解决。
若协商不成，可以向所在地法院提起诉讼。
五、其他事项本合同未尽事宜，双方可根据需要另行协商并签署补充合同。
本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。
六、合同生效本合同经甲、乙方代表签字盖章后生效，合同始终以文本形式为准，在任何时间和地点均具有法律约束力。
甲方（盖章）：________________乙方（盖章）：________________日期：________________。
医疗器械临床试验合同模板
医疗器械临床试验合同模板1. 引言2. 合同内容2.1 试验项目甲方将根据相关要求提供需要进行临床试验的医疗器械的详细信息，包括但不限于产品名称、规格型号、试验目的等。
2.2 试验方案甲方将提供试验方案，包括试验设计、样本数量、试验方法等，并说明试验的安全性和有效性评价指标。
2.3 试验期限本次临床试验的试验期限约定为______年月日至______年月日，具体试验期限由双方协商确定。
2.4 试验费用2.4.1 甲方应支付给乙方的试验费用为______人民币，该费用应在双方签署合同之日起______天内支付至乙方指定账户。
2.4.2 乙方应根据试验需要，提前预估试验费用，并将预估费用向甲方报备。
2.5 试验过程和安全保障2.5.1 甲方应按照乙方提供的试验方案和要求，协助乙方进行试验。
2.5.2 甲方应按照乙方要求提供试验所需的场所、设备和人员，并保证其正常运行和使用。
2.5.3 甲方应确保试验期间的安全保障，包括但不限于试验环境的卫生和安全措施的实施。
2.6 数据收集和分析甲方应按照乙方要求，及时提供试验数据，并协助乙方进行数据分析和结果评价。
2.7 试验结果报告甲方应根据乙方要求，及时提供试验结果报告，包括试验目的、试验方法、试验结果等内容，并保证报告的准确性和真实性。
2.8 知识产权保护甲方和乙方在试验过程中产生的各类知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，双方应根据相关法律法规的规定进行合理的保护和利用。
3. 合同变更和终止3.1 合同变更任何一方希望对合同内容进行变更的，应提前书面通知对方，并经双方协商一致后进行变更。
3.2 合同终止3.2.1 合同期满合同期满后，双方可以根据试验结果决定是否继续合作。
3.2.2 提前终止双方一方出于特殊原因希望提前终止合同的，应提前_____个月书面通知对方。
4. 其他条款4.1 保密义务双方应对本合同的内容及试验过程中涉及到的商业机密进行保密，不得向第三方透露。
医疗器械临床试验合同书
合同编号：_______医疗器械临床试验合同书甲方（申办方）：__________地址：__________法定代表人：__________联系方式：__________乙方（研究机构）：__________地址：__________法定代表人：__________联系方式：__________鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方是一家具备医疗器械临床试验资质的医疗机构，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械临床试验的事宜，经友好协商，达成如下合同：第一条项目名称本临床试验项目名称为：__________。
第二条项目范围2.1 甲方委托乙方进行的临床试验为：__________。
2.2 乙方根据甲方提供的临床试验方案和试验用医疗器械，负责组织实施临床试验，并对试验数据进行统计分析。
第三条项目周期本临床试验项目周期为：______年______月______日至______年______月______日。
第四条试验用医疗器械4.1 甲方应向乙方提供符合国家相关法律法规和临床试验要求的试验用医疗器械，并承担试验用医疗器械的运输、储存、保险等相关费用。
4.2 乙方应按照临床试验方案的要求，对试验用医疗器械进行妥善保管，确保其安全、有效。
第五条临床试验方案5.1 甲方应制定详细的临床试验方案，包括试验目的、试验方法、试验周期、样本量、评价指标等，并提交乙方审查。
5.2 乙方应根据临床试验方案的要求，组织实施临床试验，并确保试验过程符合方案要求。
第六条试验数据管理6.1 乙方负责对试验数据进行收集、整理、统计和分析，并向甲方提供相关报告。
6.2 甲方有权对乙方提供的试验数据进行审查，并提出修改意见。
第七条伦理审查7.1 乙方应按照国家相关法律法规的要求，对临床试验项目进行伦理审查，并向甲方提供伦理审查报告。
7.2 甲方应确保临床试验项目的实施符合伦理审查的要求。
医疗器械临床试验标准合同书(含)
医疗器械临床试验标准合同书甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方是一家具有丰富临床试验经验的医疗机构，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械临床试验的事宜，经友好协商，达成如下合同：第一条项目概述1.1项目名称：[项目名称]1.2项目编号：[项目编号]1.3试验产品：[试验产品名称]1.4试验目的：[试验目的]1.5试验周期：自[开始日期]至[结束日期]第二条甲方权利与义务2.1提供试验产品及相关资料甲方应向乙方提供试验产品及与试验相关的技术资料、操作手册等，并保证所提供的产品符合国家相关法律法规及标准要求。
2.2监督与指导甲方有权对乙方进行的临床试验进行监督和指导，以确保试验的顺利进行。
2.3保护知识产权甲方应保证试验产品的知识产权不受侵犯，如有第三方提出侵权主张，由甲方负责处理。
第三条乙方权利与义务3.1开展临床试验乙方应根据甲方提供的试验方案和要求，开展临床试验，并确保试验的真实性、准确性和可靠性。
3.2提供试验数据乙方应按照甲方的要求，及时提供试验数据及相关资料，并保证所提供数据的真实性、完整性和准确性。
3.3保护患者权益乙方在试验过程中，应严格遵守伦理道德规范，确保受试者的安全和权益。
3.4配合甲方监督与指导乙方应积极配合甲方的监督与指导，确保试验的顺利进行。
第四条保密条款4.1双方应对在合作过程中获得的对方商业秘密、技术秘密等信息予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方披露。
4.2保密期限：自本合同签订之日起至[保密期限]。
第五条合同的变更与解除5.1双方同意，如因不可抗力等原因导致无法继续履行本合同时，可协商变更或解除合同。
5.2变更或解除合同应采用书面形式，经双方签字盖章后生效。
第六条违约责任6.1如一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿对方因此所遭受的损失。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书甲方：_________（甲方名称）地址：_________（甲方地址）电话：_________（甲方联系电话）乙方：_________（乙方名称）地址：_________（乙方地址）电话：_________（乙方联系电话）鉴于甲方拥有相关医疗器械产品，并希望乙方开展临床试验，为明确双方权责，并依法规范合作关系，特订立本合同。
双方本着公平、公正、互利的原则，经友好协商，达成如下合同：第一条试验对象及目的1.1 试验对象：甲方提供的医疗器械产品，以下简称“试验器械”；1.2 目的：乙方开展合规的临床试验，评估试验器械的安全性和有效性。
第二条试验计划2.1 试验设计：乙方应根据甲方提供的试验器械特点和要求，制定合理的试验计划，包括试验目的、方法、样本数量、试验组织和管理、试验周期等内容，并经甲方审核确认后实施。
2.2 试验报告：乙方应按照甲方要求，及时提交试验进度、中期和最终试验报告，报告中应包含试验数据、分析和结论等内容。
第三条费用与支付3.1 试验费用：甲方将按照双方共同确认的试验项目、范围及费用标准向乙方支付试验费用。
3.2 支付方式：试验费用将通过银行转账的方式支付至乙方指定的账户，乙方需提供准确的银行账户信息。
第四条权利和义务4.1 甲方权利和义务（1）提供试验器械，并保证其质量符合相关法规和技术要求；（2）提供试验所需的文件资料和技术支持；（3）按时支付试验费用；（4）保证试验器械不侵犯第三方知识产权。
4.2 乙方权利和义务（1）按照相关法规和伦理规范，开展临床试验；（2）确保试验过程的科学性和合规性，保证试验数据的真实性和准确性；（3）及时向甲方报告试验进展和结果；（4）保密甲方的商业机密和知识产权；（5）合理有效地使用试验费用。
第五条保密责任5.1 双方应对本合同经双方共同确认的全部内容保密，不得向任何第三方透露或公开。
5.2 未经一方书面同意，对于因履行本合同而获得的对方商业秘密和技术资料，对方不得向他人披露或使用，除非相关法律法规要求或双方另有约定。
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合同编号：
医疗器械临床试验合同书
试验产品名称：
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。
第一条实验目的
甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。
第二条试验时间
本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。
第三条甲方权利和义务
1、申请、组织临床试验
（1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或
行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。
（2）选定临床试验专业和临床试验人员。
（3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。
（4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。
2、免费向乙方提供受试产品。
3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括：
（1）详细阅读和了解试验方案的内容。
（2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。
（3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。
4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。
需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。
5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。
及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。
6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局，并说明理由。
7、向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局递交试验的总结报告。
8、甲方对参加本临床试验发生与试验器械有关的受试者，承担其治疗的费用及相应的经济补偿。
9、甲方负责监督、监查工作。
如果监察员在监察过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。
甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方。
10、本合同的试验产品获得注册后，甲方应及时通知乙方，并寄送证书复印件。
第四条乙方权利和义务
1、及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。
2、为临床试验人员提供充分的时间，以使其在方案规定的期限内完成临床试验。
3、选择足够数量并符合试验方案入选标准的受试者进行临床试验。
4、根据临床试验方案，乙方负责完成临床观察病例。
5、乙方负责向受试者说明伦理委员会同意的有关试验详细情况，并获
得知情同意书。
6、乙方应遵循临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期。
7、乙方将严格按临床试验方案进行试验，实事求是地报告试验产品的试验数据。
8、乙方负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现副作用不良事件时得到适当的治疗。
发生严重副作用应在二十四小时内报告受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局、甲方和乙方伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
9、乙方应保证将数据准确、完整、及时、合法地载入试验报告中。
10、负责撰写临床试验总结（小结）报告，临床试验人员签名并注明日期，乙方盖章后交甲方。
11、若因试验产品的不良反应、疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任。
12、乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并阐明理由。
13、因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。
14、试验产品获得注册后，乙方有权发表临床试验相关论文。
15、乙方只对本协议负责，本协议以外的相关责任及损失全部由申办
方负责。
第五条付费方式
试验费：按入选病例数计算，乙方医院计划共入选例，每例元，试验费共计元。
费用于临床试验前支付一半，另一半按实际入组的有效病例数，扣除已支付的试验费后于试验结束总结报告盖章前付清余款。
受试者符合入选标准且经过冠脉支架介入治疗及相应的临床检查，并完成相应随访的即为有效病例。
第六条违约责任
合同一经签订，即发生法律约束力，双方都应遵照执行。
如一方违约，应赔偿守约方由此造成的所有损失。
第七条保密条款
双方一致同意，对本合同的内容保守秘密；不经另一方允许，任何一方不得将本合同内容透露给第三人。
第八条其他
1、根据《医疗器械临床试验规定》的规定，双方为对方保存临床试验文件提供便利。
2、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商、处理临床试验中发生的问题。
3、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同
等法律效力。
4、本合同一式四份，甲方两份，乙方两份，具有同等法律效力。
5、本合同自双方签字盖章之日起生效，若不能在同一天签字并盖章，以后签字并盖章一方的日期为本合同生效日。
甲方：乙方：
授权代表（签字）：主要研究者（签字）：
单位盖章机构盖章。