药品研发合同

合集下载

新品种药合作开发合同4篇

新品种药合作开发合同4篇

新品种药合作开发合同4篇篇1新品种药合作开发合同一、合同双方甲方:______________(以下简称“甲方”)地址:______________法定代表人/负责人:______________电话:______________传真:______________邮箱:______________乙方:______________(以下简称“乙方”)地址:______________法定代表人/负责人:______________电话:______________传真:______________邮箱:______________二、合同背景为了促进新品种药的研发与合作,甲、乙双方本着平等互利、协商一致的原则,达成如下协议:三、合作内容1. 甲方应当向乙方提供新品种药的相关资料,包括但不限于技术资料、研究报告等,以便乙方进行合作开发。

2. 乙方应当按照双方约定的计划和标准,开展新品种药的研发工作,确保项目的顺利进行。

3. 双方应当共同遵守国家法律法规,并承担各自的责任。

四、合作方式1. 双方应当建立合作协调机制,确保项目的进展顺利。

2. 双方应当互通信息,及时沟通,解决在合作过程中出现的问题。

3. 双方应当共同承担研发过程中的风险,确保项目的顺利完成。

五、保密条款双方在合作过程中,涉及商业秘密或其他保密信息的,应当予以保密,未经对方同意,不得向第三方透露。

六、知识产权1. 合作过程中涉及的知识产权归属于提出者所有。

2. 双方在合作中共同创造的知识产权,应当按照双方协商的比例进行分享。

七、违约责任1. 任何一方未履行合同规定的义务,应当承担违约责任。

2. 对方因违约产生的损失,应当承担相应的赔偿责任。

八、解决争议本合同履行过程中发生争议的,双方应当通过友好协商解决。

协商不成的,应当提交仲裁解决。

九、其他事宜1. 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期_______年。

2. 本合同一式两份,各方各执一份,具有同等法律效力。

新品种药合作开发合同5篇

新品种药合作开发合同5篇

新品种药合作开发合同5篇篇1新品种药合作开发合同甲方:XXX公司乙方:YYY生物技术有限公司鉴于甲方具有丰富的药物研发经验和技术实力,乙方具有先进的生物技术和研发平台,双方达成如下合作开发新品种药合同:第一条合作内容1. 甲方提供具体的新品种药物研发项目,并提供相应的技术支持和研发资金。

2. 乙方利用自身技术平台和人才优势,全面参与研发项目,提供相关技术支持和实验数据。

3. 双方共同商讨并确定研发计划、时间表和进度要求,确保项目能够按时顺利完成。

第二条合作方式1. 双方采取共同研发的方式进行合作,合作过程中应遵守诚实信用、互惠互利的原则。

2. 合作期间,双方应保持密切沟通,及时共享研究成果和项目进展情况,确保项目顺利进行。

3. 出现分歧或问题时,双方应协商解决,确保项目不受影响。

第三条责任分工1. 甲方负责提供项目方案、资金、技术支持和相关专家指导。

2. 乙方负责参与项目的实验设计、数据处理、结果分析和报告撰写。

第四条知识产权1. 双方共同维护合作项目中的知识产权,确保项目成果的合法性和独立性。

2. 任何一方未经对方同意,不得擅自披露或转让项目中的技术信息和数据。

第五条保密义务1. 双方在合作过程中应保守项目相关信息和商业机密,不得泄露给第三方。

2. 合作结束后,双方应共同处理和保存研究资料,并保守相关信息。

第六条合作期限本合同自双方签署之日起生效,至研发项目完成之日止,合作期限为三年。

第七条合同解除1. 若双方无法达成共识,可协商解除合同。

2. 若一方严重违反合同约定,给另一方造成重大损失,对方有权解除合同。

第八条其他1. 本合同由双方共同签署生效,未尽事宜由双方协商确定。

2. 本合同一式两份,甲方、乙方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):XXX公司乙方(盖章):YYY生物技术有限公司签订日期:年月日以上是新品种药合作开发合同的内容,希望双方能够遵守合同规定,共同努力,使项目研发取得成功。

药品开发委托合同7篇

药品开发委托合同7篇

药品开发委托合同7篇篇1甲方(委托方):____________________注册地:_________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________乙方(受托方):____________________注册地:_________________________地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:__________________________电子邮箱:__________________________鉴于甲方需要开发新药,并委托乙方进行药品开发,双方根据平等、自愿、互利的原则,达成以下协议,以资共同信守。

一、合同目的及范围本合同旨在明确甲方委托乙方进行药品开发的相关事宜,包括但不限于药品的配方研发、生产工艺、质量控制等方面的技术服务。

乙方应严格遵守合同约定,提供专业服务。

合同具体条款如下:二、委托开发的内容及进度安排1. 药品配方研发;具体完成时间为合同签署后XX个月内。

2. 生产工艺研发;具体完成时间为配方研发完成后XX个月内。

3. 质量控制技术研究;具体完成时间为生产工艺研发后XX个月内。

以上进度安排自本合同签署之日起开始计算。

乙方应按进度完成各阶段任务,并及时向甲方报告进展情况。

如遇特殊情况,乙方应及时通知甲方,共同协商解决。

三、知识产权归属及保密义务本合同涉及的技术知识产权归甲方所有。

乙方应对本合同所涉及的技术资料、配方、工艺等承担保密义务,未经甲方书面同意,不得向第三方泄露或用于其他用途。

合同终止后,乙方应归还甲方所有技术资料,并继续承担保密义务。

四、费用及支付方式甲方应向乙方支付药品开发费用,具体金额及支付方式如下:总开发费用:人民币______元(大写:_________元整)。

医药类开发合同6篇

医药类开发合同6篇

医药类开发合同6篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(开发方):____________________鉴于甲方需要开发医药类产品,并委托乙方进行研发工作,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:一、合同双方甲方(委托方):是合法注册的医药公司或拥有独立研发需求的医药机构。

乙方(开发方):是具有合法医药研发资质和经验的医药研发机构或企业。

二、开发范围与目的本合同约定的开发范围为______类药物研发,目的是实现______药物的研发与临床应用。

乙方应按照甲方的要求,完成药物的研发工作,并确保研发成果符合相关法律法规的要求。

三、开发内容与技术要求1. 乙方应根据甲方的需求,进行药物的合成、提取、纯化等工艺流程的设计与实施。

2. 乙方应确保研发过程中使用的原料、试剂、设备等符合相关法规要求。

3. 乙方应按照甲方的要求,完成药物的安全性、有效性、稳定性等研究。

4. 乙方应提供药物研发过程中的数据、报告、文献等资料,确保研发数据的真实性和完整性。

四、研发进度与时间表1. 甲乙双方应共同制定研发进度时间表,明确各阶段的时间节点和研发目标。

2. 乙方应按照时间表的要求,按时完成各阶段的研发任务,并及时向甲方汇报研发进展。

3. 如因特殊原因需要调整时间表的,双方应协商一致,并书面确认。

五、知识产权归属与保密协议1. 乙方在研发过程中产生的知识产权归乙方所有,但甲方支付研究开发经费和报酬的,应按照约定分配知识产权。

2. 双方应对涉及商业秘密的技术信息、经营信息等进行保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。

3. 双方应采取相应的保密措施,确保保密信息的安全。

六、经费与支付方式1. 甲方应向乙方支付研发经费共计______元。

2. 研发费用分期支付,具体支付方式和时间如下:____________。

(此处应详细描述支付的阶段、金额、支付方式等)3. 如因乙方原因造成研发工作无法完成的,甲方有权停止支付研发费用,并要求乙方返还已支付的费用。

仿制药技术开发合同5篇

仿制药技术开发合同5篇

仿制药技术开发合同5篇篇1甲方(研发方):_________________________地址:__________________________________法定代表人:___________________________联系电话:_____________________________乙方(投资方):_________________________地址:__________________________________法定代表人:___________________________联系电话:_____________________________鉴于甲方拥有仿制药技术的专业知识和研发能力,乙方愿意投资并参与甲方的仿制药技术开发项目。

现甲、乙双方根据平等互利、诚实信用的原则,就仿制药技术开发事宜达成如下协议:一、合同背景及目的本合同旨在明确双方在仿制药技术开发过程中的权利与义务,共同推进项目的进展,实现互利共赢。

二、项目概述1. 项目名称:_________________________。

2. 项目内容:仿制药技术的研发、试验、注册及生产等。

3. 项目目标:通过研发仿制药技术,提高药品质量,降低生产成本,满足市场需求。

三、合作内容及分工1. 甲方负责仿制药技术的研发、试验及优化工作,确保技术达到注册要求。

2. 乙方负责项目的投资、资金筹措及与甲方的协调沟通工作。

3. 双方共同负责项目的推进,确保项目按计划进行。

四、技术成果及权益分配1. 技术成果归属:本合同项下的技术成果归双方共同所有。

2. 专利申请及权益分配:双方按照合作贡献度协商确定专利申请及权益分配方案。

3. 若技术成果转让,其收益按照双方的合作贡献度比例分配。

五、资金及支付方式1. 乙方为本次研发提供资金,总金额为人民币_________元。

2. 支付方式:双方签订本合同后,乙方按以下比例支付资金:(1)合同签订后_____日内支付______%;(2)项目进展至_____阶段时支付______%;(3)项目完成并验收合格后支付剩余款项。

药品技术研发合同范本三篇

药品技术研发合同范本三篇

药品技术研发合同范本三篇篇一甲方(委托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________乙方(受托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________一、研发项目名称及内容1. 项目名称:______________________2. 项目内容:详细描述药品技术研发的具体目标、范围和要求,包括但不限于药品的成分、剂型、制备工艺、质量标准、药效学研究、安全性评价等方面。

二、研发进度和阶段目标1. 双方应共同制定详细的研发计划,包括各个阶段的起止时间和预期达到的目标。

2. 阶段目标示例:第一阶段(时间区间):完成药品成分的筛选和初步配方设计。

第二阶段(时间区间):完成小试研究,确定制备工艺参数。

第三阶段(时间区间):进行中试放大,验证工艺的稳定性和可重复性。

第四阶段(时间区间):完成质量标准的建立和药效学、安全性评价的初步研究。

三、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1. 有权了解研发项目的进展情况,并对研发工作提出合理的建议和要求。

2. 按照本合同的约定向乙方支付研发费用。

3. 提供必要的技术资料、实验设备和场地等支持,协助乙方完成研发工作。

4. 对乙方提交的研发成果进行验收,如验收不合格,有权要求乙方进行整改或重新研发。

(二)乙方的权利和义务1. 有权根据研发项目的需要,自主安排研发工作的方式和方法。

2. 按照本合同的约定和研发计划,按时、保质完成研发任务,并向甲方提交研发成果。

3. 保守甲方的商业秘密和技术秘密,不得向第三方泄露与研发项目相关的信息。

4. 对研发成果的真实性、可靠性和合法性负责。

四、研发费用及支付方式1. 研发费用总额为人民币:__________元(大写:______________________)。

新品种药合作开发合同7篇

新品种药合作开发合同7篇

新品种药合作开发合同7篇第1篇示例:新品种药合作开发合同合同编号:XXXXX甲方:(合作方名称)地址:(合作方地址)联系人:XXX电话:XXX鉴于甲方具有丰富的医药研发经验和资源,且对新品种药开发拥有独特优势;乙方具有良好的资金支持和市场推广能力,双方就共同开发新品种药事宜达成如下合作协议:一、合作内容:1. 双方将共同承担新品种药的研发、生产和市场推广工作,共同分享开发过程中的成本及利润。

2. 甲方负责新品种药的研发和生产工作,乙方负责市场调研、推广和销售工作。

3. 双方应建立良好的沟通机制,就研发进展、市场反馈等进行及时交流,共同推动项目顺利实施。

1. 双方在合作过程中应保守新品种药的相关信息,不得擅自泄露给第三方。

2. 签署本合同后,双方可在约定范围内共享项目相关信息,但需确保信息安全。

三、知识产权:1. 在项目研发过程中,双方共同享有新品种药的知识产权,如有专利申请需共同商议。

2. 未经双方书面同意,任何一方不得擅自侵犯对方的知识产权。

四、风险分担:1. 双方在合作过程中应共同承担风险和责任,如出现利润分配问题,应通过协商解决。

2. 如因不可抗力等因素导致项目停滞或失败,双方可协商解除合作关系,但需进行相应赔偿。

五、合作期限:1. 本合同自双方签署之日起生效,具体合作期限为___年,到期后如双方同意可继续合作。

2. 合同期内,双方如需终止合作,应提前___个月书面通知对方,并共同协商解决未了事宜。

1. 本合同一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。

2. 本合同未尽事宜,双方可另行协商补充,补充协议与本合同具有同等效力。

甲方(盖章):乙方(盖章):签署日期:签署日期:以上内容为新品种药合作开发合同,甲乙双方均已充分阅读并同意以上条款,签字生效。

第2篇示例:新品种药合作开发合同甲方:(公司名称)地址:(公司地址)法定代表人:(法人代表姓名)联系电话:(联系电话)鉴于甲方具有丰富的药品开发经验和技术实力,乙方拥有先进的生产设备和销售渠道,双方本着互惠互利、合作共赢的原则,经友好协商,达成以下合作开发新品种药合同:一、合作内容:1. 甲方应根据乙方提供的需求,对新品种药进行开发研究,包括但不限于药理研究、制剂研究和临床试验等环节。

仿制药技术开发合同3篇

仿制药技术开发合同3篇

仿制药技术开发合同3篇篇1甲方(委托方):__________乙方(开发方):__________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上,就甲方委托乙方进行仿制药技术开发事宜,达成如下协议:一、合同背景及目的本合同旨在明确双方在仿制药技术开发过程中的权利与义务,确保双方利益得到合法保护,促进项目顺利进行。

二、项目概述本合同涉及仿制药技术开发的药品名称为__________(以下简称“项目药品”)。

乙方应根据甲方需求,对已有药品进行技术研发,以达到相似药效和质量标准。

三、合同范围与要求1. 乙方负责进行项目药品的仿制研发工作,包括但不限于药物合成、制剂工艺、质量控制等方面的研究。

2. 研发过程中,乙方应确保项目药品的安全性、有效性和质量可控性。

3. 乙方须按照甲方的要求及时提交研发进展报告及最终成果报告。

4. 乙方在研发过程中应遵守国家法律法规,以及相关的行业标准和规范。

四、研发周期与进度1. 本合同的研发周期为______个月,自合同签订之日起计算。

2. 乙方应制定详细的项目进度表,并按时向甲方报告研发进度。

3. 如因故需要延长研发周期,乙方应及时通知甲方,并说明原因及延期时间。

五、知识产权归属与保密义务1. 双方在合作期间所形成的知识产权归属甲方所有。

2. 乙方有义务对甲方的技术秘密和商业信息进行保密,未经甲方同意,不得向第三方泄露。

3. 乙方在研发过程中形成的成果、资料等,均应妥善保管,不得擅自发表或用于其他用途。

六、经费与支付方式1. 甲方需支付乙方研发经费共计______元人民币。

2. 研发经费分期支付:合同签订后支付首期款项______元;研发中期经评估合格后支付______元;项目完成并提交最终成果报告后支付尾款______元。

3. 如因乙方原因造成研发工作无法按时完成或成果不符合要求的,甲方有权要求乙方返还已支付款项。

七、技术支持与协作1. 甲方有权对乙方的研发工作提供必要的技术支持和协作。

药品技术研发合同范本

药品技术研发合同范本

药品技术研发合同范本本合同由以下双方,即委托方(以下简称“甲方”)和承包方(以下简称“乙方”)共同订立。

甲方和乙方在平等互利的基础上,就药品技术研发事宜达成如下协议:一、合作内容和目标1.乙方将依据甲方的要求和指导,承担药品技术研发相关工作,包括但不限于药物研发、工艺改进、质量控制等。

2.甲方将提供乙方必要的资料、样品和设备,以协助乙方完成研发任务。

3.合作双方将共同努力,确保研发过程中的技术安全、知识产权保护、质量控制和项目进度的顺利推进。

二、合作期限和工作安排1.本合同自双方签署之日起生效,有效期为___年(具体根据实际研发周期而定)。

2.乙方将根据研发任务的复杂程度和工作量,合理安排项目进度和工作时间,并及时向甲方报告进展情况。

3.甲方有权要求乙方提供项目进展报告、中期总结报告和最终研发成果报告等文档。

三、权益保护和知识产权1.合作双方都应妥善保护对方的商业秘密和技术机密,未经对方书面许可,不得向任何第三方披露。

2.甲方对乙方在研发过程中产生的技术成果享有排他所有权和使用权。

3.甲方有权对研发成果进行专利申请,并享有对该专利的排他使用权。

4.乙方在研发过程中产生的其他技术成果,如未涉及甲方的商业秘密,在经过双方协商一致后,乙方可享有合理的权益。

四、合作费用和付款方式1.甲方将按照合同约定,向乙方支付研发费用。

具体费用金额以双方签署的研发项目合同为准。

2.付款方式:甲方应于收到乙方提供的《付款通知书》后__日内,将应付款项支付给乙方指定的账户。

3.如因乙方原因导致合作中断或研发任务未完成,乙方应返还已支付的研发费用,并承担由此导致的实际损失。

五、保密条款1.合作双方对本合同履行过程中共同获得的商业机密和技术机密承担保密责任。

2.未经对方事先书面许可,任何一方不得向第三方透露或使用对方的商业机密和技术机密。

3.合同终止后,保密责任不因此而终止,双方仍应妥善保管对方的商业机密和技术机密。

六、违约责任1.如一方违约,使得合同无法履行或履行困难,对方有权要求违约方承担相应违约责任,并要求其赔偿因此造成的实际损失。

药品开发委托合同4篇

药品开发委托合同4篇

药品开发委托合同4篇篇1药品开发委托合同一、合同总则甲方(委托方):_________________(以下简称“甲方”)乙方(受托方):_________________(以下简称“乙方”)鉴于甲方希望委托乙方开发特定药品,双方经友好协商一致,达成如下协议,以诚实信用,平等互利的原则签订本合同。

二、委托项目1. 甲方委托乙方进行_____________(药品名称或项目描述)的研发和开发工作。

2. 委托项目的具体内容、实施方案和时间安排将由双方协商确定,双方一致后签订补充协议并作为本合同的组成部分。

3. 乙方同意按照双方约定的要求,积极推进项目进展,确保项目按时、高质量完成。

三、委托费用1. 甲方将按照约定支付委托费用给乙方,具体金额、支付方式和时间安排将在补充协议中详细规定。

2. 如因不可抗力等原因导致项目未能如期完成,甲方可根据实际情况适当调整委托费用,并另行协商解决。

四、知识产权保护1. 在项目开发过程中产生的知识产权归双方共有,但具体所有权比例、使用范围等事项需另行约定。

2. 双方保证对知识产权的保护和保密工作,未经双方同意,不得向第三方披露相关信息,否则应承担相应法律责任。

五、保密条款1. 双方应严格遵守保密协议,对项目中涉及的商业机密、技术资料等保密信息进行保护,未经对方授权不得泄露。

2. 在合同有效期内及合同终止后,保密义务仍然有效,双方应继续履行保密义务,直至保密信息已不再构成商业机密为止。

六、履约方式1. 双方应本着合作共赢的原则,诚实守信、相互信任,共同推动项目的顺利进行。

2. 如出现履约问题或分歧,双方应充分沟通、协商解决,保持合作关系良好,确保项目进展顺利。

七、违约责任1. 若一方违反本合同的约定,给对方造成损失的,应承担相应的违约责任,并赔偿损失。

2. 如双方均存在违约情况,应当协商解决并重启合作关系,若无法达成一致意见,可向有关部门申请仲裁或采取其他合法方式解决争议。

药品委托研发合同范本

药品委托研发合同范本

药品委托研发合同范本甲方(委托方):_____________________法定代表人:_____________________地址:_____________________联系方式:_____________________乙方(受托方):_____________________法定代表人:_____________________地址:_____________________联系方式:_____________________鉴于甲方拥有药品研发的相关技术和资源,且具备相应的生产条件,乙方拥有丰富的药品研发经验和技术实力,双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则,经友好协商,就甲方委托乙方进行药品研发事宜达成如下协议:一、项目名称和内容1. 项目名称:_____________________2. 项目内容:乙方接受甲方委托,负责进行药品的临床前研究和临床试验,包括但不限于药学研究、药效学研究、药代动力学研究、质量标准研究、稳定性研究等。

二、研究开发计划1. 本合同签订后,甲乙双方应就项目的研究开发计划进行充分沟通和协商,并制定详细的研究开发计划,包括但不限于研究目标、研究内容、研究进度、研究成果的形式和要求等。

2. 研究开发计划应经双方签字确认后作为本合同的附件,与本合同具有同等法律效力。

三、研究开发经费及支付方式1. 甲方应按照本合同约定向乙方支付研究开发经费,共计人民币______元(大写:______元整)。

2. 研究开发经费的支付方式为:(1)本合同签订后______个工作日内,甲方向乙方支付研究开发经费的______%,即人民币______元(大写:______元整);(2)乙方完成临床前研究并提交研究报告后______个工作日内,甲方向乙方支付研究开发经费的______%,即人民币______元(大写:______元整);(3)乙方完成临床试验并提交临床试验报告后______个工作日内,甲方向乙方支付研究开发经费的______%,即人民币______元(大写:______元整);(4)项目完成验收后______个工作日内,甲方向乙方支付研究开发经费的______%,即人民币______元(大写:______元整)。

医药研发委托合同三篇

医药研发委托合同三篇

医药研发委托合同三篇《合同篇一》合同编号:____________甲方(委托方):____________乙方(受托方):____________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行医药研发的事宜,经充分协商,达成以下协议:1.1 本合同所称医药研发,是指乙方根据甲方的委托,进行新药研发、药物临床试验等相关工作。

1.2 本合同所称甲方,是指研发资金、负责产品注册及市场推广等事宜的委托方。

1.3 本合同所称乙方,是指接受甲方委托,负责医药研发工作的受托方。

二、研发项目及目标2.1 乙方根据甲方的委托,研发项目为:____________。

2.2 研发目标是:____________。

2.3 研发期限为:自合同签订之日起至____________日止。

三、双方的权利和义务3.1 甲方的权利和义务:(1)足够的研发资金,保障研发项目的顺利进行;(2)负责产品注册及市场推广等事宜;(3)对乙方的研发工作进行监督和指导,确保研发质量;(4)按照约定时间支付研发费用;(5)对研发成果享有知识产权。

3.2 乙方的权利和义务:(1)按照约定时间和质量要求完成研发项目;(2)对研发过程中出现的技术问题及时向甲方报告,并寻求解决方案;(3)对研发成果向甲方保密,不得泄露给第三方;(4)协助甲方进行产品注册及市场推广;(5)按照约定时间向甲方报告研发进展。

四、研发费用及支付方式4.1 乙方向甲方的医药研发服务费用为人民币____________元整(大写:____________________元整)。

4.2 甲方分期支付研发费用,具体支付方式如下:(1)合同签订后7个工作日内,甲方支付研发费用的____________%;(2)研发项目进度达到____________时,甲方支付研发费用的____________%;(3)研发项目完成后,甲方支付剩余的____________%的研发费用。

药品研发委托合同范本

药品研发委托合同范本

药品研发委托合同范本甲方:(委托方)地址:法定代表人:电话:传真:邮箱:乙方:(受托方)地址:法定代表人:电话:传真:邮箱:鉴于甲方希望委托乙方进行药品研发,双方经友好协商,达成以下合同,共同遵守:第一条委托内容1.1 甲方委托乙方负责开展药品的研发工作,具体内容包括但不限于:a) 研究阶段:根据甲方提供的技术要求和研发方案,进行实验设计、数据分析等工作;b) 试验阶段:根据前期研究成果,进行试验验证、数据检测和结果分析;c) 报告阶段:提交研究报告、研发成果归档及必要资料整理。

1.2 甲方应当向乙方提供充足的研发所需材料和信息,并在研发过程中对乙方给予必要的支持和帮助。

第二条合作期限本合同自双方签署之日起生效,至研发工作完成之日止,合作期限约定为(具体日期)。

第三条知识产权3.1 在研发过程中,双方应共同尊重对方的知识产权,未经对方同意,不得擅自披露或使用他方的技术、资料等信息。

3.2 研发完成后,相关的知识产权归甲方所有,乙方无任何权利要求。

第四条保密条款4.1 双方应对因履行本合同而获取的对方商业秘密、技术资料等保密内容承担保密责任。

4.2 在合作期间及合同终止后,双方均无权将包括但不限于商业机密、技术资料等信息提供给第三方或以任何形式披露。

第五条费用支付5.1 甲方应按照双方约定的支付方式,及时支付研发所需款项。

5.2 如因双方原因导致研发工作无法继续或延迟,应当依照具体情况协商解决支付问题。

第六条违约责任6.1 若一方未履行本合同规定的义务,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的一切损失。

第七条合同解除7.1 若因不可抗力等不可抗拒因素导致双方无法继续履行合同,可根据实际情况协商解除合同。

第八条其他事项8.1 本合同未尽事宜,可由双方协商补充、修改,补充、修改合同需经双方共同签署的书面协议。

8.2 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,合同文本具有同等法律效力。

(以下无正文)甲方(签字/盖章):日期:乙方(签字/盖章):日期:。

药品开发委托合同4篇

药品开发委托合同4篇

药品开发委托合同4篇篇1药品开发委托合同是指一方(委托人)委托另一方(受托人)开发特定药品的合同协议。

在药品开发过程中,委托人可能是某家药企或研究机构,希望委托受托人进行研发,以便将新药品推向市场。

而受托人可能是一家专业的药品开发公司或研究院所,具备丰富的经验和技术,能够帮助委托人完成新药的开发任务。

一份完整的药品开发委托合同应包括以下基本内容:1. 合同双方的信息:包括委托人和受托人的名称、地址、法定代表人等信息。

2. 任务描述:具体描述委托人需要开发的药品的基本信息,包括药品的名称、主要成分、适应症、预期上市时间等。

3. 任务目标:明确规定受托人需要完成的任务目标,包括研发周期、研发费用、研发方案等。

4. 任务分工:描述受托人和委托人在药品开发过程中的具体责任分工,包括研发方案的确定、实验数据的收集、研发进度的监控等。

5. 合同期限:规定合同的有效期限,明确双方的权利和义务,在规定的期限内完成任务。

6. 保密条款:约定双方在合同履行过程中应遵守的保密义务,保护双方的商业秘密和技术机密。

7. 合同解决争议条款:约定因合同履行发生争议时的解决方式,通常包括协商解决、仲裁解决等方式。

8. 其他条款:根据实际情况约定其他相关条款,保证合同的完整性和稳定性。

药品开发委托合同对于双方都具有重要的意义。

对于委托人来说,合同可以确保受托人按照约定的方式和期限完成研发任务,提高药品上市的成功率。

对于受托人来说,合同可以明确任务目标和责任分工,避免后期出现争议和纠纷,确保项目顺利进行。

总的来说,药品开发委托合同是双方合作的重要保障,能够有效规范药品研发过程,促进新药品的研发和推广,为医药行业的发展做出积极贡献。

希望双方在签订合同时,认真审核合同条款,确保合同内容的准确和完整,保障双方的合法权益。

篇2药品开发委托合同甲方:(委托方)(单位名称):(注册地):(开户行):(账号):(法定代表人):(联系人):(联系电话):乙方:(受托方)(单位名称):(注册地):(开户行):(账号):(法定代表人):(联系人):(联系电话):鉴于甲方具备开发药品的需求,乙方具备专业技术及经验,经协商一致,就药品开发事宜,甲乙双方达成如下协议:一、项目内容1. 甲方委托乙方对(药品名称)进行研究开发,包括但不限于原料药研究、制剂研发等。

中药新药药学研究合同5篇

中药新药药学研究合同5篇

中药新药药学研究合同5篇篇1甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上,就甲方委托乙方进行中药新药药学研究事宜,达成如下协议:一、研究目的本合同的目的在于研发具有市场潜力的中药新药,通过乙方的药学研究,优化药物配方、制备工艺,提高药物质量,确保药物安全有效。

二、研究内容1. 药物成分分析:对中药新药进行成分分析,确定药物的主要成分及含量。

2. 药效学研究:通过实验室研究,验证中药新药的药理作用及疗效。

3. 安全性评价:对中药新药进行毒理学研究,评估药物的安全性。

4. 制备工艺优化:优化药物的制备工艺,提高药物的质量和产量。

5. 质量标准制定:制定中药新药的质量标准,确保药物的质量可控。

三、研究期限1. 研究起始日期:自合同签订之日起开始。

2. 研究结束日期:自起始日期起______个月结束。

四、研究费用及支付方式1. 研究费用总额:人民币______万元。

2. 支付方式:甲方应按以下比例支付研究费用:合同签订后支付______%;研究中期支付______%;研究完成后支付剩余______%。

五、知识产权归属1. 研究成果的知识产权归甲方所有。

2. 乙方在研究过程中产生的知识产权归乙方所有,但不得影响甲方的研究成果。

六、保密条款1. 甲乙双方应对在研究过程中获知的对方商业秘密及技术秘密予以保密。

2. 未经对方书面同意,任何一方不得向第三方泄露有关本合同的任何信息。

七、违约责任1. 若一方违反本合同的任何条款,违约方应承担违约责任。

2. 若因乙方的原因导致研究未能按时完成,乙方应承担违约责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。

八、争议解决1. 本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。

2. 若双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

院内制剂开发合同6篇

院内制剂开发合同6篇

院内制剂开发合同6篇篇1甲方(医院名称):_____________________地址:_____________________法定代表人:_____________________联系电话:_____________________乙方(研发单位名称):_____________________地址:_____________________法定代表人:_____________________联系电话:_____________________鉴于甲方对乙方开发的制剂技术有合作意向,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,就院内制剂开发事宜达成如下协议,以兹共同遵守。

一、合作内容与目标1. 合作内容:乙方根据甲方的需求,负责研发并生产院内专用制剂,包括但不限于__________等制剂的开发与生产。

2. 合作目标:双方共同合作,确保制剂的质量稳定、安全有效,满足甲方医疗需求,提升甲方的医疗服务水平。

二、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

到期后,如双方继续合作,可续签合同。

三、研发工作1. 乙方应按照甲方的需求进行制剂的研发工作,确保制剂的质量和安全性。

2. 研发过程中,乙方应及时向甲方通报研发进展,如遇重大问题,应及时协商解决。

3. 研发工作完成后,乙方应提交完整的研发报告、技术资料及相关的申请文件。

四、生产与供应1. 乙方负责制剂的生产,并保证制剂的质量稳定、供应充足。

2. 甲方根据需求向乙方提出制剂的订购计划,乙方收到计划后应及时生产并供应。

3. 制剂的价格由双方根据市场情况和制剂的成本协商确定。

五、知识产权保护1. 双方共同拥有的制剂技术知识产权归双方共同所有,任何一方不得擅自转让或许可他人使用。

2. 甲方在使用乙方提供的制剂技术时,不得侵犯乙方的知识产权。

3. 双方应对合作期间产生的技术秘密予以保密,未经对方许可,不得泄露给第三方。

六、质量保证与监管1. 乙方应建立严格的质量保证体系,确保制剂的质量稳定、安全有效。

药品委托研发合同范本

药品委托研发合同范本

药品委托研发合同范本甲方(委托方):________________乙方(受托方):________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行药品研发的相关事宜,达成如下协议:第一条项目名称及内容1.1 项目名称:________________1.2 项目内容:甲方委托乙方进行药品的研发,包括但不限于药品的合成、制剂、质量研究、稳定性研究、药效学研究和药理学研究等。

第二条研发目标及阶段2.1 研发目标:________________2.2 研发阶段:________________第三条乙方的主要义务3.1 按照甲方的要求和本合同的约定,完成药品的研发工作,并达到约定的研发目标。

3.2 按照甲方的要求和本合同的约定,提供研发过程中的相关数据和报告。

3.3 对研发过程中所获得的技术资料和数据进行保密,未经甲方同意,不得向任何第三方披露。

第四条甲方的主要义务4.1 提供药品研发所需的资金、设备、材料等条件。

4.2 对乙方在研发过程中所获得的技术资料和数据进行保密,未经乙方同意,不得向任何第三方披露。

4.3 在研发过程中,如需对研发计划进行调整,应与乙方进行协商并取得乙方的同意。

第五条知识产权5.1 研发过程中所产生的新技术、新产品、新工艺等知识产权归甲方所有。

5.2 乙方在研发过程中所使用的技术和知识,如与甲方无关,归乙方所有。

第六条费用及支付6.1 甲方应向乙方支付研发费用,费用总额为人民币(大写):________________元整。

6.2 甲方支付研发费用的方式和期限如下:(1)预付款:本合同签订后__日内,甲方支付乙方研发费用的__%,即人民币(大写):________________元整。

(2)进度款:乙方按照研发进度,向甲方提交研发报告和费用清单,甲方审核无误后支付当期研发费用的__%,即人民币(大写):________________元整。

药品研发合作合同范本

药品研发合作合同范本

药品研发合作合同范本甲方(委托方):_____________________法定代表人:_____________________地址:_____________________联系方式:_____________________乙方(受托方):_____________________法定代表人:_____________________地址:_____________________联系方式:_____________________鉴于甲方拥有药品研发的技术和资源,乙方拥有药品生产的资质和经验,双方愿意在药品研发领域进行合作,共同推进药品研发项目,实现互利共赢。

经友好协商,达成如下合作协议:第一条合作内容1.1 甲方将其拥有的药品研发技术和相关资料提供给乙方,乙方负责按照甲方的要求进行药品生产。

1.2 双方将共同制定药品研发计划和方案,并按照计划和方案进行合作研发。

1.3 合作期间,双方将共同承担研发费用,并按照约定的比例分享研发成果。

第二条知识产权2.1 合作过程中产生的所有知识产权归甲乙双方共同所有,包括但不限于专利、商标、著作权等。

2.2 双方同意在合作期间内共同维护和管理知识产权,并按照国家法律法规的要求进行申报和保护。

2.3 未经对方书面同意,任何一方不得擅自将合作过程中产生的知识产权转让、许可给第三方。

第三条保密条款3.1 双方同意对于在合作过程中获得的对方商业秘密和技术秘密予以保密,并不得向任何第三方披露。

3.2 本条款的保密义务在合作结束后仍然有效。

第四条合作期限4.1 本合作协议的期限为[X]年,自协议生效之日起计算。

4.2 合作期限届满前,双方应就继续合作事宜进行协商,并达成一致意见。

第五条违约责任5.1 若一方违反本协议的任何条款,应承担相应的违约责任,向对方支付违约金[X]元,并赔偿对方因此遭受的损失。

5.2 若违约方的行为导致对方无法实现合作目的,对方有权解除本协议,并要求违约方承担相应的违约责任。

药品研发合作合同范本

药品研发合作合同范本

药品研发合作合同范本甲方(委托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________乙方(受托方):名称:______________________法定代表人:________________地址:____________________联系方式:________________鉴于甲方具有药品研发的需求,乙方具有相关的技术和研发能力,双方经友好协商,就药品研发合作事宜达成如下协议:一、合作内容1. 甲方委托乙方进行[药品名称]的研发工作,包括但不限于药物设计、实验研究、临床前研究、临床试验等。

2. 乙方应按照国家相关法律法规和行业标准,以及甲方的要求,开展药品研发工作,并确保研发工作的科学性、合法性和可靠性。

二、合作期限本合同的合作期限自____年__月__日起至____年__月__日止。

如双方需要延长合作期限,应在合作期限届满前__个月书面通知对方,并经双方协商一致后签订书面协议。

三、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1. 有权对乙方的研发工作进行监督和检查,提出意见和建议。

2. 按照本合同的约定,向乙方支付研发费用。

3. 提供乙方研发工作所需的相关资料和信息,并确保其真实性和准确性。

4. 协助乙方解决研发工作中遇到的问题和困难。

5. 保守乙方的商业秘密和技术秘密。

(二)乙方的权利和义务1. 有权按照本合同的约定,收取研发费用。

2. 按照国家相关法律法规和行业标准,以及甲方的要求,开展药品研发工作,并确保研发工作的质量和进度。

3. 定期向甲方汇报研发工作的进展情况,并根据甲方的意见和建议进行调整和改进。

4. 对研发过程中涉及的技术和商业秘密进行保密,未经甲方书面同意,不得向第三方披露。

5. 研发工作完成后,向甲方提交研发成果,包括但不限于实验报告、研究数据、技术文件等。

药品研发委托合同范本

药品研发委托合同范本

药品研发委托合同范本甲方(委托方):____________乙方(受托方):____________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行药品研发的事宜,经友好协商,达成以下协议:一、研发药品的基本情况1.1 药品名称:____________1.2 药品规格:____________1.3 药品用途:____________1.4 药品注册分类:____________1.5 研发阶段:____________(如:前期研究、临床试验、生产工艺研究等)二、研发目标及期限2.1 乙方应按照甲方的要求,完成药品的研发工作,并达到下列研发目标:(1)完成药品的前期研究,包括但不限于药品的合成工艺、药效学、毒理学、药代动力学等方面的研究;(2)完成药品的临床试验,包括但不限于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,以及生物制品的特殊要求试验;(3)完成药品的生产工艺研究,包括但不限于生产工艺的优化、放大、中试等;(4)协助甲方完成药品的注册申请,并提供相关技术支持。

2.2 双方同意本合同的研发期限为____年,自乙方收到甲方支付的预付款之日起计算。

2.3 乙方如因不可抗力等特殊情况导致无法按期完成研发任务,应提前书面通知甲方,并协商延期。

三、研发费用及支付方式3.1 双方同意按照以下方式计算研发费用:(1)前期研究费用:人民币____元;(2)临床试验费用:人民币____元;(3)生产工艺研究费用:人民币____元;(4)其他费用:人民币____元。

3.2 甲方应按照以下方式支付研发费用:(1)合同签订后____日内,支付预付款人民币____元;(2)完成前期研究后,支付中期款人民币____元;(3)完成临床试验后,支付后期款人民币____元;(4)完成生产工艺研究并协助甲方完成药品注册后,支付尾款人民币____元。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品研发技术协作合同书
项目名称:“熊去氧胆酸(原料药)合成”新药研究
甲方:×××科技有限公司
乙方:×××科技有限公司
为推进我国医药卫生事业的发展,充分挖掘生物资源的再利用空间,将我公司的生物工程技术优势进一步拓展,扩大生产经营等优势,本着诚信、互助的原则,依据《中中华人民共和国合同法》的规定,经双方充分协调,就“熊去氧胆酸(原料药)合成”新药研究项目及有关事宜达成事如下协议,并由双方共同恪守。

本项目“熊去氧胆酸(原料药)合成”申请为药品注册管理办法的化药6类申报生产。

本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直至获得生产批件为标的。

该项目生产工艺主要内容为:由鹅去氧胆酸为原料,经氧化、还原、酸化、精制步骤合成(即:鹅去氧胆酸→熊去氧胆酸氧化物→熊去氧胆酸还原物→粗品→纯品)。

第一条、项目的内容、范围、形式和要求
1、乙方负责化药6类新药(仿制原料药)“熊去氧胆酸(原料药)合成”,进行全面研究,并将全部研究资料与技术,独家提供给甲方。

2、乙方按《新药审批办法》及相关注册的规定要求对研究资料进行撰写整理汇总,全面协助甲方向国家食品药品监督管理局申报注册。

第二条、双方的职责
甲方:
1、按合同约定支付该项目的技术服务费,承担该项目在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局的检验费;
2、负责协调省内药品监督管理局的现场考核,并向所在省内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局申报该项目;
3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后,二个月内完成省内药品监督管理局的审核,并申报至国家食品药品监督管理局。

乙方:
1、熊去氧胆酸原料药按药品注册管理办法为药品注册管理办法化药6类项及相关技术指导原则完成实验研究;
2、负责在2012年8月30日前按甲方提供该项目生产工艺制作申报所需全套资料以及相应的原始记录;
3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年半内取得该项目的批件;
4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核;
如本项目审评过程中需要进行资料的补充,乙方应协助甲方完成该项目的技术答辩和资料的补充完善,费用由乙方自理。

第三条、双方合作的工作内容细则及要求(药品注册管理办法化药6类要求)
一“综述资料”由乙方负责撰写整理汇总,甲方协助提供相关资料。

1、药品名称。

2、证明性文件。

3、立题目的与依据。

4、对主要研究结果的总结及评价。

5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

6、包装、标签设计样稿。

二“药学研究资料”由乙方研究整理汇总,甲方协助。

7、药学研究资料综述
8、熊去氧胆酸工艺的研究资料及文献资料
本项研究中,甲方负责如下工作内容,其它由乙方负责查阅文献资料,进行撰写整理汇总。

A、提供详细的生产工艺路线、设备、拟定批量范围及所有相关的工艺参数和控制指标;
B、负责所有试生产原始记录及相关检验记录;
C、负责试生产的工艺验证方案、批生产记录样稿及工艺验证报告。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料
10、质量研究工作的试验资料及文献资料
本项质量研究工作的基本要求:除按2010年版《中国药典》熊去氧胆酸项下的进行全面研究外,还应达到目前熊去氧胆酸标准国内先进水平(即提高质量标准),基本要求如下:
A、将原标准中的三个杂质检测方法由薄层色谱法提高为液相色谱检测法;
B、将原标准中的熊去氧胆酸含量检测方法由滴定法提高为液相色谱检测法;
C、在原标准的基础上增加溶剂残留检测项的研究和标准制定。

本项研究和标准的制定要同进口上市品进行对照研究。

11、药品标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。

12、样品的检验报告书。

14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

三“药理毒理研究资料”由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。

16、药理毒理研究资料综述。

四“临床研究资料”由乙方负责查阅资料进行撰写整理汇总。

28、国内外相关的临床研究资料综述。

第四条、技术情报和资料的保密范围及其提交期限、地点和方式
●乙方在完成本项目所需研究和全套申报资料制作后,在2012年8月30日前,以书面
及电子版方式将报批资料交给甲方。

●向甲方提供技术资料内容:本合同所约定的全套研究和补充申请的技术资料。

●在不泄密甲方工艺的情况下,乙方可发表论文,但需提前取得甲方的同意。

●甲方:使用该技术秘密进行药品申报,直至获得生产批件,并使用该技术进行该品种
的生产;为该技术秘密的拥有方。

乙方:为该技术秘密的撰写方。

第五条、违约金或者损失赔偿额的计算
违反本合同约定,违反方应当按照《中华人民共和国合同法》有关条款的规定承担违约责任。

(一)甲方应承担以下违约责任:
甲方因工作延误或不具备生产条件未能获得生产批件,甲方承担责任,乙方不退还甲方已付合同款。

(二)乙方应承担以下违约责任:
因乙方技术申报原因导致甲方未能获得批文,乙方应在二周内退还甲方已付款的80%,同时本合同终止。

(三)一旦出现人力不可抗拒的因素(如:战争、自然灾害、国家政策法规明文规定的强制性改变等)所造成的损失,甲乙双方各自承担已支付投资与人力损失。

(四)如果生产批件在2012年12月31日前取得,甲方另奖励乙方壹万元,支付时间是甲方获得该项目生产批件后一周内随合同尾款一同支付。

第六条、经费及其支付方式:
(-)成交总额:贰拾伍万元整。

(二)试验费支付方式(采用以下分期支付方式):
1、合同签定后7天内支付总额的60%即壹拾伍万元整(扣除前面支付的五万元,支付壹拾万元整)。

2、材料报到省SDA通过形式审查后5天内支付总额的12%即叁万元整。

3、材料报到国家SDA技术评审通过后5天内支付总额18%即肆万伍仟元整。

4、拿到国家SDA的生产批件后5天内支付总额10%即贰万伍元整。

第七条、违约金或者损失赔偿额的计算方法:
违反本合同约定,违约方应当按《合同法》规定承担违约责任。

1、由于乙方研究资料的原因而不能取得生产批件,乙方应退还甲方已支付款项的80%。

2、由于国家政策原因或不可预计的因素而拿不到生产批件由甲方承担全部责任。

第八条、争议的解决办法:
1、在合同履行过程中发生争议,双方应当协商解决,也可以请求进行调解。

2、双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成时,可申请技术仲裁委员会仲裁或按司法程序解决。

第九条、其他
1、本合同一式两份,双方各执一份。

由双方签字盖章,预付款到后生效。

2、本合同文本不得任意涂改、删节。

未尽事宜,双方协商解决。

甲方(盖章):×××科技有限公司乙方(盖章):×××科技有限公司
法定代表人:法定代表人:
委托代理人:委托代理人:
开户银行:开户行:
帐号:账号:
单位地址:单位地址:
电话:电话:
合同签订日期:年月日合同签订日期:年月日
THANKS !!!
致力为企业和个人提供合同协议,策划案计划书,学习课件等等
打造全网一站式需求
欢迎您的下载,资料仅供参考。

相关文档
最新文档