IATF16949验厂文件-8.3.3-2016生产件批准控制规范-PPAP

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IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)

XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号：XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。

2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。

3 术语及定义PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。

生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。

4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求；负责PPAP 资料的审核和批准；负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。

4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。

4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件，负责供方PPAP的批准。

5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一：PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期：/ 2020.1.6审核/日期：/ 2020.1.6批准/日期：/ 2020.1.7附件一：PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格

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13 过程流程图
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14 PFMEA
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15 生产控制计划
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16 测量系统分析结果
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17 过程能力研究结果
R
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18 包装评价
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19 检具/辅具（需要时）（如需时）
R
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20 零件提交保证书
S
S
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R
22 PPAP 检查清单
S=组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。 R=组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。 *=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提出。
R
S
S
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5 DFMEA
R
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R
6 试生产控制计划
7
外观批准报告（适用时）
8
零部件物料清单和供应商明细表
9 生产件样品 10 检具/辅具清单
一式三份（如需时）
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11 工装清单
（如需时）
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12

IATF程序参考-8.3.3.3特殊特性控制程序

IATF程序参考-8.3.3.3特殊特性控制程序1 目的规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。

2 适用范围适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。

3 术语3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。

3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。

过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。

在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。

常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。

4 职责4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。

4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。

4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。

4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。

5 工作程序5.1 初始特殊特性的识别在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。

5.1.1 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。

5.1.2 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。

PPAP IAFT16949 2016

18
设计记录
组织必须具备所有的可销售产品/零件的设计记录。设计记录是零件图样、规范/电子数据（CAD），用来传送生产一个产品必须的信息。若设计记录是以电子版形式存在则组织必须制作一份文件拷贝。对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或行业标准。
19
任何授权的工程更改文件
• 组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。
3
必须提交没商量
一种新的零件或产品（如：以前从未提供给顾客的某种零件、材料、或颜色）
第一批生产件发运前
对以前所提交零件不符合的纠正
由于设计记录、规范、或材料方面的工程更改引起产品的改变
4
必须提交没商量
下列情况供方必须在第一批产品发运前通知顾客并提出零件批准申请，除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求
8
保存/提交要求
要求提交等级等级1 等级2 等级3 等级4 等级5
1.可销售产品的设计记录
--对于专利部件/详细资料 --对于所有其它部件/详细资料 2.工程更改文件,如果有 3.顾客工程批准,如果要求 4.设计FMEA(见Ⅰ.2.2.4)
R
S
S
*
R
R R R
S R R
S S S
* * *
R R R
如果过程不能改进，组织必须与顾客取得联系。如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么组织必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划以供顾客批准。
34
测量系统分析研究
组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究。

IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有效的】【全套回复]

IATF16949：2016版第三方机构审核不符合回复报告全套资料不符合项：【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有效的】1.回复报告2.佐证资料3.验证资料此回复报告已经通过第三方机构结案NC CARA对应表求。

实施证据文件：附件2-产品质量先期策划管理程序【修订版】附件3-特殊特性评审表【电池塑料盘】附件4-培训记录【8.3.3.3】采取措施验证纠正措施的有效实施：横向展开，验证有效性。

现场进一步对该过程负责人进行了询问，是知道产品特殊特性识别、标记、完整性检查的管理过程的要求、内容的，横向展开抽样如下：1.XXX日对海绵背胶产品特殊特性清单实施检查，相关措施已同步评审、更新到特殊特性清单中，并使用《特殊特性评审表》检查特殊特性识别的完整性，符合要求。

附件6-特殊特性清单【海绵背胶】，附件7-特殊特性评审表【海绵背胶】2.XXX日对对外审不符合项进行了补充审核，审核结论：质量管理体系是充分、有效的。

附件5-体系审核报告【补充】3.XXX日进行了纠正措施的有效性验证。

附件8-纠正措施有效性验证4.修改后的《产品质量先期策划管理程序》已经能够符合管理体系及实际操作要求。

纠正措施的有效实施的验证文件：附件5-体系审核报告【补充】附件6-特殊特性清单【海绵背胶】附件7-特殊特性评审表【海绵背胶】附件8-纠正措施有效性验证*组织代表：XXX*日期：实际上传时间整理/技术部项目工程师第1页；共1页产品质量先期策划管理程序制定/日期：审核/日期：批准/日期：受控印章分发号文件修订履历表1.目的通过产品质量先期策划使开发的新产品能够满足顾客的要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品设计进行完善，避免后期的更改。

2.适用范围本程序适用于公司新产品开发。

3.术语和定义●质量：组固有特性满足要求的程度；●特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数；●有设计责任的组织：有权建立新的产品规范，或对现有规范进行更改的组织；●质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；●项目：由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标；●开放性问题：对于未按要求完成的工作任务（进度和符合性）称之为开放性问题；●绿灯：任务完成，不存在开放性问题点；●黄灯：任务没有完成，责任人和新时间节点明确，且新的完成时间节点不影响项目进度；●红灯：任务没有完成，责任人或新时间节点不明确，存在影响项目进度的开放性问题点4.职责4.1技术部是新产品开发项目的归口管理部门；4.2业务部在客户角度上监督项目进度，批准各关键节点输出物；4.3事态升级流程：项目组长（1个工作日）→技术部经理（3个工作日）→总经理（3个工作日）。

IATF16949生产件批准PPAP控制程序

文件制修订记录
1.0目的
为使本公司五金系列产品能充分掌握客户所提供的图面、规格、技术资料等的内容,并确保满足客户要求,特订本程序。

2.0适用范围
本程序适用于本公司汽车件五金系列产品开发及生产提供客户之产品及零组件核准。

注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。

3.0权责
3.1工程部负责本公司向顾客提交PPAP资料的准备,并保存PPAP相关记录。

3.2工程部负责批准向供方提出提交PPAP的等级要求, 以及供方PPAP资料的批准，并保存供方PPAP资料。

4.0定义
4.1生产件：用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程。

该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。

该有效的生产过程必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。

4.2 PPAP：生产件批准程序。

5.0流程及说明
产品质量先期策划管理程序
附录A:保存/提交要求
7.0需要保存的记录
零件提交保证书(PSW)
生产件批准-性能试验报告生产件批准-材料试验报告生产件批准-尺寸报告
附录A:保存/提交要求
R＝组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。

＊＝组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。

生产件批准程序(PPAP)

1. 新零件或新产品（以前从未提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。 2. 对以前提交零件的不合格处进行纠正。对以前提交零件不符合的纠正. “不符合”之处涉及：顾客要求的产品性能尺寸或能力问题分承包方问题临时批准转为完全批准试验，包括材料、性能、工程确认问题
供方负责批准不影响顾客产品安装、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服务。
6. 工装停止生产使用达12个月或更长时间后重新投入使用.
零件停止供货，且现有工装批量生产停止达12个月或更长时间，要求通知顾客。唯一例外是，该零件产量低，如用于维修或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定的PPAP
10
4 (I.3) 通知顾客和提交要求
I.3.1 通知顾客
下列9种情况，供方应通知顾客，由顾客决定PPAP内容：
4. 转移工装和设备到其他生产场地或附近生产场所生产.
5. 零件、不同材料、服务（如热处理、电镀）的分承包方发生变化，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能要求.
生产加工工装和/或设备在一个或多个场地的建筑物或设施之间移动。
以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里的所有项目，使其反映当前生产过程状态。 PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日期。
9
4
(I.3)
通知顾客和提交要求
如，已记载在偏差（允差）报告中或在设计记录中批注的；且又没有包含3.1中的第3 项的工程更改。仅适用于由于其独特外型或功能，而预计可能影响到最终产品的整体的工装。这不是指标准工具 (新的或修理过的)，诸如标准测量仪器，螺丝刀(手动或电动)。大修指重新改造、更新工装或设备，以提高加工能力、修改其现有功能。与正常维护、修理或更换配件不同。后者不改变性能,且验证方法已确定。重排指对已成文的工艺流程图进行改变(包括新工艺的增加).

IATF16949-2016程序文件-PPAP控制程序

R
R
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*
R
16生产件样品
R
S
S
*
R
17标准样品
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18检查辅具
R
R
R
*
R
19符合顾客特殊要求的记录
R
R
S
*
R
注:
S =供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。
R =供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。
*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。
5.3在下列情况发生时，技术部应负责跟踪更改和改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。
a.对部件级图纸的更改，内部制造或分包方制造，但不影响提供给顾客产品的设计记录。
b.工装或设备在同一工厂内移动。
c.设备方面的更改。
d.等同的量具更换。
f.新平衡操作工的作业含量，对流程（方法）更改。
g.导致PFMEA的RPN值的更改。
b.当1.33≤PPk≤1.67该过程可能不满足顾客的要求，生产批准后，从开始生产就对特性加以重视直到PPk>1.67为止。
C.当PPk≤1.33该过程目前不能满足接受准则。必须优先进行过程改进并形成纠正措施计划。若该过程不能改进，必须与顾客取得联系。
5.5.10测量系统分析研究
QC部应依据《测量系统分析控制程序》执行测量系统分析。
5.5.11具有有资格的实验室的文件
检测的实验室应是认可合格的。
5.5.12控制计划
技术部、生产部及QC部依《控制计划控制程序》规定建立控制计划。
5.5.13零件提交保证书（PSW）

PPAP (生产件批准程序)和供应商PPAP要求

PPAP （生产件批准程序）和供应商PPAP要求生产件批准程序(PPAP)（Production part approval process）规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。

PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。

PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。

对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。

1)确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。

2)并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。

第一部分I.1 总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。

1．新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或颜色）。

2．对以前提交零件的不符合之处进行了纠正。

3．由于设计记录、技术规范或材料方面的工程更改所引起的产品更改。

4．第I.3节要求的任何一种情况。

I.2 PPAP的过程要求I.2.1生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。

所谓有效的生产过程：l 一小时至八小时的生产。

l 且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。

l 使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。

l 每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验。

I.2.2 PPAP要求l 供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规范，对于散装材料，还需要有散装材料要求的审核清单。

l 任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和/或记录的理由。

l PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。

所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。

IATF16949生产件批准程序(PPAP)

文件制修订记录1.0目的确定我公司是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。

2.0范围所有汽车生产和服务零件的生产件核准一般要求.3.0权责3.1市场：负责提交保证书及数据。

3.2品质体系部：负责检查结果、实验和性能结果、制程能力之结果、能力研究、量具研究及制作控制计划。

3.3技术部：负责汇总PPAP资料。

4.0定义4.1 PPAP: Production part approval process生产件批准程序, 相当于汽车行业对供应商的承认书。

PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。

5.0流程图：无6.0程序内容6.1生产件:指在生产场所使用批量生产的工模具、量具、生产过程、原材料、操作者、环境和制程参数（如:速度、时间、压力、温度等）所制造的零组件。

用作生产件核准的零组件，应取自一定规模的生产批量，此批量一般是1至8小时之生产，规定的产量至少为300件，除非顾客书面同意其它产量。

6.2提交时机6.2.1 使用不同于以前核准过的零件或产品的其它结构或材料。

6.2.2 使用新的或修改过的模具。

6.2.3 对现有的工模治具或设备进行重新装备或重新调整后进行的生产6.2.4 把工模治具和设备转到不同的厂房位置或另一厂房位置所进行的生产。

6.2.5 外包零件等材料或服务之来源变更，且影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能要求。

6.2.6工模治具停止量产12个月或更长时间后，再生产之产品和量产产品零件相关的产品和制程变更，不论是内制或外包，且会影响可销售产品的装配、成形、功能、性能和耐久性。

6.2.7 测试／检验方法之改变－新技术（对允收标准无影响）。

6.2.8 加工方法与生产条件变更。

6.2.9 运输与包装方式变更。

6.2.10工艺流程变更。

6.3生产件核准的资料要求:凡符合上述6.1之“提交时机”中任何一种情况，本公司必须完成下述文件及项目:6.3.1可销售产品之设计记录（有专利的零件、其它零件）6.3.2工程变更文件6.3.3顾客工程核准6.3.4过程流程图6.3.5制程FMEA6.3.6尺寸结果6.3.7材料、性能测试结果6.3.8初始制程研究6.3.9测量系统分析研究6.3.10合格实验室文件6.3.11控制计划6.3.12零件提交保证书（PSW）6.3.13生产件样品6.3.14标准样品6.3.15检查辅具6.3.16符合顾客特定要求之记录6.3.17检查基准书6.3.18外观件批准报告(当客户有要求)6.4提交等级供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录:6.4.1 等级1—只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。

IATF16949标准五大工具简介

IATF16949标准五大工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。

以下向公司各位同仁作简要介绍。

1、 APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

2、 FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。

FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。

一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。

【AAA】IATF16949-2016生产件批准程序PPAP教材.docx

IATF16949-2016生产件批准程序PPAP教材PPAP的确是个很不错的东西。

它让大家对于产品，零部件的品质标准，追溯，都有了一个统一的“语言”。

对于批量生产的企业来说，PPAP绝对是值得坚持做下去的。

PPAP就好像一份Checklist，提醒客户和供应商，大家该围绕一个新的零部件开发该做什么事？PPAP 框了一个范围给大家。

APQP是啥呢？APQP其实就是有序进行PPAP所要求内容的一个时间控制器。

APQP告诉你什么先做什么后做。

所以APQP和PPAP一直形影不离一、什么是PPAPPPAP(ProductionPartApprovalProcess)是汽车及航空航天行业用于批准生产件的一个流程。

对于汽车行业，PPAP要求由AIAG主导的《PPAP手册》进行规范。

二、PPAP的目的PPAP流程的目的是用以确认组织（供应商）：是否正确理解顾客的设计要求和规范；是否能持续生产满足顾客规范产品；是否满足顾客产能（节拍）要求。

三、PPAP过程要求（本文重点）A.试生产要求对于生产件，用于PPAP的产品，必须取自有效的生产（SignificantProductionRun）。

该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。

该SignificantProductionRun，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。

来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。

B.文件要求按AIAGPPAP手册要求，一个完整的PPAP包需要包含18项，如下：四、PPAP适用性PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。

一般散装材料不要求PPAP，但如果顾客有特殊要求则应按具体要求执行。

五、何时需提交PPAPPPAP提交可能发生在产品生命周期的任何时间点，包括：1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）；2.对以前所提供不符合零件的纠正；3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变；4.任何现有产品的设计或过程发生变更时。

IATF16949-生产件批准管理规定PPAP

(6)模具停用12个月后之生产件
(7)产品及制程变更
(8)桶装物料:新来源、产品外观变更、参数变更、DFMEA变更
(9)检验及测试方法变更
(2)上次送样缺失的改正
(3)依据设计记录、规格或参数之工程变更
(4)桶装物料:新制程技术
(2)模具于同一厂区内搬移
(3)设备变更(于同一制程使用相同技术)
(4)更换相同量具
3.参考文件
3.1文书管理规定
3.2记录管理规定
3.3 Production Part Approval Process reference manual
4.名词定义
4.1 PPAP：Production Part Approval Process,生产件批准程序
4.2送样产品：从正常生产中取出之产品，一般为一小时至一个生产班别之生产产品(生产数量至少30Pcs或按客户要求的数量)中取出之产品。
(5)操作员工作内容的平衡
(6)PFMEA降低RPN的变更
(7)桶装物料:DFMEA内变更、PFMEA内变更、不会重大影响特殊特性的变更、成份变更、变更供货商、供货商生产地点变更、新来源、客户允收公差极限加严
6.5送样层级
(1)客户会指定每一家供货商之送样层级。
(2)送样层级决定依据：
-供货商符合ISO/TS16949要求
6.10各相关窗体之填写参考“Production Part Approval Process reference manual”之规定。
6.11本公司应对下列重要供货商或外包商采用PPAP之要求，或采用供货商评鉴（依据“采购管制程序”规定）之方式执行：
-根据APQP小组的研究来决定。
7.窗体管制
窗体编号

制造企业生产件批准程序与过程控制细则(PPAP质量管理)

制造企业生产件批准程序与过程控制细则（PPAP质量管理）目录总则 (4)PPAP的过程要求 (5)生产件： (5)PPAP要求 (5)▶设计记录 (6)▶授权工程更改文件 (7)▶要求的工程批准 (7)▶设计失效模式及后果分析（设计FMEA) (7)▶过程流程图 (7)▶过程失效模式及后果分析(过程FMEA) (7)▶尺寸检验结果 (7)▶材料/性能试验结果记录 (8)材料试验结果 (8)性能试验结果 (8)▶初始过程研究 (9)总则 (9)质量指数 (10)初始研究接收准则 (10)不稳定过程 (11)单侧公差或非正态分布的过程 (11)不符合接收准则时的对策 (11)▶测量系统分析研究 (11)▶合格的实验室文件 (12)▶控制计划 (12)▶零件提交保证书 (PSW) (12)零件重量（质量） (12)▶外观批准报告（AAR) (13)▶散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP) (13)▶生产件样品 (13)▶标准样品 (13)▶检查辅具 (13)▶顾客的特殊要求 (14)顾客通知和提交要求 (14)顾客通知 (14)顾客提交要求 (15)顾客不要求通知的情况 (16)顾客提交要求－证明的等级 (17)提交等级 (17)图：PPAP保存/提交要求表 (18)零件提交状态 (18)总则 (18)顾客PPAP状态 (19)记录保存 (19)零件提交保证书的填写 (19)外观件批准报告的填写 (21)PPAP（Production Part Approval Process）中文全称为生产件批准程序，是IATF 16949的五大工具之一。

它是用来确定供方是否已经正确理解了顾客的工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程在实际运行中是否具有潜力，按照报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。

总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。

1.新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或颜色）。

生产件批准程序(IATF16949改版更新)

XXXXXXX有限公司生产件批准控制程序IATF16949：2016文件编号：QP-JS -03制订日期：2017/9/28 制订单位：采购部修订日期：2017/9/28 版次：B0 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2017/9/28副本编号：保管部门：行政部文件编号QP-JS-031.目的确保公司正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。

2.范围适用于公司用于汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的生产性零组件之批准。

3.定义3.1生产件：用于PPAP的产品是指生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数制造的零部件，该过程是1小时到一个班次的生产，且规定的生产数量为300件连续生产的零部件。

4.职责4.1营销部负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各种要求。

4.2 营销部负责将产品/零件PPAP的相关资料提交顾客进行批准。

4.3各部门负责配合营销部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。

5.流程5.1提出PPAP要求5.1.1顾客需要公司提供产品PPAP文件的要求。

5.1.1.1一种新零件或产品（即：以前未提供给客户的的产品）5.1.1.2对以前所提供不符合零件的纠正。

5.1.1.3由于规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。

5.1.2公司开发的新供方在可行时批产前提供采购件PPAP批准。

5.2接收要求5.2.1销售部接收顾客要求，并把相关资料提交CFT。

5.3 组织PPAP实施5.3.1 CFT在必要时提出PPAP计划，并把相关要求发放到相关部门进行相关资料的准备工作。

5.3.2 开发新供方时，必要时由采购部自行组织新供方在批产前实施采购件PPAP要求。

5.4 实施5.4.1 技术部按CFT所要求的PPAP内容，提供PMEA、图纸等相关资料；5.4.2 生产部按CFT提出的PPAP产品要求组织生产任务，进行试制或小批试制以提供样件；（CFT小组组长开出“口头订单通知”，经过批准后给生产部）5.4.3 生产部根据产品分类，按附录所要求的涉及生产部的内容进行部分PPAP资料工作；5.4.4 品管部进行相关数据的收集，完成PPAP清单中品管部相应的测量、分析、能力等报告；5.4.5 品管部负责提出测量系统分析计划，各部门按分析计划提供测量系统分析数据。

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格

IATF16949-2016质量管理体系PPAP提交登记规定及全套记录表格R=组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。

*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提出。

编号：035-060-168-006T蒙凌工程机械有限公司技术部编号：编号：035-060-168-006T编号：035-060-168-006T1、本表由一级供应商认真填写，并加盖二级供应商和供应商公章后将原件提交给Motiontec品管部；2、本表是最终批准的重要输入之一，如有变动应及时通知Motiontec品管部。

3、当二级供应商变化时，应及时通过Motiontec品管部，以确定是否进行生产件批准。

1编号：035-060-168-006T编号：Motiontec/R.706.13编号：035-060-168-006TMotiontec采购部：1．必要时，供应商应附详细的自审报告；2．在完成各过程的内部批准并确认满足批量生产、供货要求时才可提交本表； 3．SQE 尽量携带本表去供应商现场确认； 4．在不适用的选项的 ”。

Motiontec采购部：生产件批准状况通知PRODUCTION PART APPROVAL STATUS NOTICENO：致：先生/女士（职务）供应商名称：地址：供适用范围（产品型号）APPLICATION(VEHICLES)零件号PART NUMBER零件名称PART NAME更改等级/更改日期CHENGE LEVEL/DATED更改号CHENGE NUMBER原用零件号ORIGINAL PART NUMBERPPAP 编号MOTIONTEC PPAP NUMBER生产件批准状况如下：Production part approval status is as follow批准状态有效截止日期/数量CLASS THROUGH DATE/QUANTITY备注：Motiontec品管工程师Motiontec SQE采购工程师MANAGER编号：035-060-168-006TMotiontec2、版面不够，可附页；3、任何产品变更、物流/运输方式变化导致包装改变时，应向Motiontec品管部门确认是否进行重新认可。

IATF16949 PPAP生产件批准控制程序

PPAP 生产件批准控制程序1 主题内容与适用范围1.1通过修订PPAP 生产件批准控制程序，明确规定了各生产件批准的各种必要的手续、分管部门及适用范围，以达到产品认定申请的规范化。

1.2适用于适用于**公司内部和外部的现场。

1.3适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织。

1.4提供在客户零件清单中的生产件或服务的公司必须符合 PPAP，除非顾客正式特许免除。

2 职责2.1 研发技术中心负责编制零件提交保证书、产品测量与试验、过程能力调查、样品保管等工作。

负责确认技术条件、制订工艺流程图、编制过程FMEA 和控制计划等。

2.2 生产部负责批量产品的生产。

3 内容3.1 生产件批准时机3.1.1首次交货的产品；3.1.2因针对异常情况采取对策而更改设计的产品；3.1.3因客户改变技术要求而更改设计的产品；3.1.4为改进而更改设计的产品；3.1.5用新的或改造后的设备、工模夹具进行生产的产品；3.1.6制造工序或制造方法改变后生产的产品；3.1.7制造车间或制造场所转移后生产的产品；3.1.8材料零件的交货企业或产品加工企业变更；3.1.9重新启用停用 12 个月以上的设备进行生产的产品；3.1.10由于品质问题而中止交货的产品重新投产。

3.2 生产件批准所需的条件3.2.1设计记录公司必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。

若设计记录（如：零件图纸、规范等）是以电子版形式存在，则公司必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定所进行的测量。

3.2.2经过授权的工程更改文件公司必须具有并保存尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。

3.2.3顾客工程批准顾客要求时，公司必须具备有顾客工程批准的证据，如设计图纸或材料的批准。

3.2.4过程失效模式与效果分析（PFMEA）公司必须对提交给顾客批准的生产件，按 IATF16949 规程要求和《制程FMEA 表》进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）。

IATF16949-2016全套管理规范 QD8.3.1-2016设计开发控制规范

1 目的：对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。

2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。

3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。

4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。

4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。

4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。

组织并协调各阶段的设计开发工作。

4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。

4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。

根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。

并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。

4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。

4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。

4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。

4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。

4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。

4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。

6 文件化信息6.1 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》6.2 QD8.3.2-2016《工程规范及变更控制规范》6.3 其它记录表格见附件。

7 修改栏编制：审核：批准：日期：日期：日期：附件： APQP设计开发总表格6/ 6。

IATF16949验厂文件-8.3.3-2016生产件批准控制规范-PPAP

1目的确保在公司相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求，证明本公司具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。

2范围新的和更改过的产品/过程以及PPAP程序所规定的所有情况。

3定义无4职责4.1技术部负责PPAP程序资料汇总，按顾客要求等级提供。

4.2技术部负责与顾客取得批准联系（也可委托采购部进行）。

4.3技术部经理负责生产件批准相关文件的内部批准。

4.4各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报（参见5.2.2“保留/提交要求表”）。

4.5技术部负责内部认可。

5程序内容5.1总则针对PPAP程序要求的各种情况，在首批产品提交顾客前，均应进行生产件批准。

如顾客放弃批准，则技术部应记录放弃的相关内容，并启动内部认可程序（参见5.6条）。

5.2提交要求5.2.1提交要求由顾客确定。

按顾客要求的等级进行提交有关资料。

5.2.2技术部应收集并检查上述资料的完整性和正确性，经副总工程师或授权技术部经理批准后，按顾客要求递交。

5.3 过程要求5.3.1技术部必须保管好有关提交顾客批准产品的全部设计记录，包括工艺FMEA资料。

必要时，满足“授权工程更改文件”和“工程批准”的要求。

技术部应针对“同族”产品，分别设计一份工艺流程图，并加以工艺流程的描述。

5.3.2对于同族相似产品的制造工艺，一份PFMEA均可适用。

5.3.3针对每个独立的加工过程，品质均应提供尺寸检验的结果。

如顾客有标准样品要求，技术部应按顾客要求保存样品，否则应具有顾客批准部门书面放弃的证明。

5.3.4当顾客有要求提交产品性能或功能试验结果时，品质检验员应按顾客的要求进行检测。

5.3.5如存在本公司无能力测试的项目，品质应联系有资格的第三方实验室进行性能测试，并保存测试结果。

5.3.6初始工序分析5.3.6.1品质应协助技术部进行测量系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响。

5.3.6.2对于计量特性数据，进行Ppk测定。

当Ppk＞1.67时，该过程满足顾客要求；当1.33≤Ppk≤1.67时，该过程目前可接受，但还仍需改进，如在批产前还未改进，则需更改控制计划；当Ppk＜1.33时，该过程没有达到要求，应形成纠正措施计划并实施，否则应增加检验频次。