细胞毒性药品临床使用管理办法
药物细胞毒性管理制度
药物细胞毒性管理制度1. 前言为了保障医院的工作环境安全，有效管理和掌控药物细胞毒性风险，提高医疗服务质量，特订立本药物细胞毒性管理制度。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部从事药品存储、处方、订立和管理的相关人员，以及与药物接触的各个环节。
3. 药物细胞毒性级别分类为了准确评估药物对人体细胞的毒性，我们将药物细胞毒性分为以下五个级别：—无细胞毒性（Level 0）：对细胞没有毒性，无需特殊防护措施；—低细胞毒性（Level 1）：对细胞具有细小毒性，需采取肯定防护措施；—中细胞毒性（Level 2）：对细胞有中等毒性，需采取较高级别的防护措施；—高细胞毒性（Level 3）：对细胞有较高毒性，需要高级别的防护措施和专业人员操作；—极高细胞毒性（Level 4）：对细胞有极高毒性，只能在特殊试验室中进行操作。
4. 药物细胞毒性的评估和识别4.1 医院药学部门应建立完善的药物细胞毒性评估体系，对新引进的药品进行细胞毒性评估和分类； 4.2 定期对已有药物的细胞毒性进行复评； 4.3 通过临床实践经验、文献研究等方式识别药物的细胞毒性级别； 4.4 药物管理人员应确保药品标签上有明确的细胞毒性级别标识； 4.5 药物管理系统中要记录药物的细胞毒性级别信息。
5. 药物细胞毒性管理措施5.1 细胞毒性药物的采购： 5.1.1 采购部门应优先选购无细胞毒性或低细胞毒性药物； 5.1.2 如有必需采购中、高或极高细胞毒性药物，需提前评估风险，并购买相应的防护设施。
5.2 药物存储： 5.2.1 细胞毒性药物应单独存放，与其他药物分开； 5.2.2 高细胞毒性和极高细胞毒性药物应存储在特地设立的细胞毒性药物库中； 5.2.3 存储区域应保持清洁，防潮、防尘、通风良好；5.2.4 药物存储区域应设立警示标识，并配备相应的个人防护用具。
5.3 药物分发： 5.3.1 不同细胞毒性级别的药物需分开存放，并在分发过程中做好标识； 5.3.2 分发人员应戴好防护手套，并做好手卫生； 5.3.3 分发记录应认真记录药品名称、细胞毒性级别、领用人等相关信息。
细胞毒性药品临床使用管理办法
细胞毒性药品临床使用管理办法细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期：2009年9月5日修订日期:2011年8月1日药液向周围组织扩散。
5、避免患者局部受压，外涂喜疗妥或扶他林，外渗局部肿胀严重的可以用50%硫酸镁湿敷并与喜疗妥交替使用。
6、加强随访观察。
五、细胞毒药物溢出后的处理（一）如果病人的床单被< 5ml化疗液体或48小时内接受细胞毒药物病人的血液、呕吐物和排泄物等污染，应戴口罩、手套后将污染床单卷入干的床单里面，放入双层黄色垃圾袋内，按化疗废弃物处理。
（二）溢出量≥5ml时：1、细胞毒药物输送车及使用细胞毒药物的护理单元配备危险化学品溢出应急箱，包括防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩、塑料背面的垫子、垃圾袋。
2、穿个人防护设备（防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩），按要求清理溢出物，将垫子平铺于泄漏液体上，进行吸收，至液体完全被吸收。
吸收了泄漏掖的废弃物品放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。
3、通知工人继续清扫溢出区，工人将清扫用物放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。
（三）如果药品在运送或使用中发生意外破碎，或药液溢出：1、按要求清理污染区和溢出物。
2、通知清洁部继续清扫污染区和溢出区。
（二）化疗废弃物放在指定的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。
由工人送到专门的地方处理。
八、细胞毒性药物的管理（一）医院应定期组织专家对细胞毒性药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，分析结果由医务部在医院办公网公示。
YS—022：细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期：2009年9月5日修订日期:2011年8月1日（二）医院定期组织细胞毒性药物合理应用规范的培训和学习，并进行相关知识的考核。
（三）加强对细胞毒性药物安全性监测，按照“可疑即报”的原则进行监测和报告。
（四）药学部应对细胞毒性药物的安全性、有效性和质量等定期进行评估。
（五）药学部汇总细胞毒性药物的不良反应，定期向医院通报有关情况，并在办公网上公示。
医院毒性药品使用管理规定
医院毒性药品使用管理规定
根据中国卫生部发布的《医疗机构药品管理规定》和《药品不良反应报告管理办法》，医院对于毒性药品使用需要进行以下管理：
1. 定期更新毒性药品目录：医院需要根据相关法规和政策，制定并定期更新毒性药品目录，明确哪些药品属于毒性药品，并及时通知相关临床科室。
2. 药品使用许可：医院需要制定严格的药品使用许可制度，只有经过相关科室负责人批准的医生或护士才能使用毒性药品，确保使用毒性药品的医疗行为合理合法。
3. 毒性药品存储管理：医院需要设置专门的毒性药品存储区域，确保药品的安全性和可追溯性，并制定相关的存储管理流程，如分区存储、定期检查药品质量等。
4. 使用记录和监测：医院应建立完善的毒性药品使用记录和监测系统，每次使用毒性药品都要详细记录药品名称、剂量、使用目的、使用者等信息，确保药品使用的合理性和安全性。
5. 不良反应报告和处理：医院需要建立药品不良反应报告制度，对每例药品不良反应的发生进行记录和报告，并及时采取相应的措施进行处理和防范。
6. 专业培训：医院需要定期组织医护人员参加有关毒性药品使用和管理的培训，提高其对毒性药品的认识和安全使用能力。
同时，根据国际标准和相关法规，医院在使用毒性药品时还需考虑以下注意事项：
- 严格执行按照药品说明书的剂量使用。
- 对于有毒副作用的药品，需密切监测患者病情和身体反应。
- 进行相关药物临床试验时，需严格遵循伦理和法律规定。
- 加强药品质量管理，防止药品质量问题导致不良反应。
总之，医院使用毒性药品应严格遵守相关法规和政策，加强管理和监测，确保药品使用的安全性和有效性，减少不良反应的发生，并及时处理和报告不良反应情况。
医院毒性药品使用管理规定范文
医院毒性药品使用管理规定范文一、总则为了保障患者安全，规范医院毒性药品使用管理，提高药品使用效益，制定本规定。
二、适用范围本规定适用于医院内各临床科室、药房及病房等相关医疗部门。
三、责任分工1. 医院应建立毒性药品使用管理制度，明确管理责任。
2. 医疗部门应设立专职人员，负责毒性药品使用的管理和监督。
3. 药房负责统一采购、储存和配送毒性药品，做好药品的分类、标签、存放等工作，并及时更新药品信息。
4. 临床科室应严格按照医院的毒性药品使用管理制度执行，确保患者用药的安全性和有效性。
五、毒性药品使用管理1. 选择使用药品须遵循以下原则：（1）毒性较小的药物应优先选择。
（2）根据患者的病情和身体状况，选择适当的毒性药品。
（3）使用新药物时，必须有权威机构的批准，并经过临床试验。
2. 毒性药品使用前应进行评估，确保使用的药物符合患者的病情和治疗需求，避免过度使用。
3. 毒性药品使用时，应注意以下事项：（1）严格执行医嘱，遵循药品的使用说明书。
（2）准确计算药物剂量，避免过量用药或低剂量用药。
（3）定期监测患者的药物治疗效果和不良反应，及时调整药物剂量和疗程。
（4）定期检查患者的肝肾功能和血液指标，及时发现并处理药物相关的不良反应。
4. 毒性药品使用后应进行记录：（1）使用药品的具体名称、批号、剂量、疗程等应当详细记录并保存。
（2）记录患者用药后的疗效和不良反应情况，以及药物治疗的进展和调整等信息。
六、药品储存和配送管理1. 药房负责毒性药品的储存和配送工作，应设立专门的药品储存区域和货架。
2. 毒性药品的储存应满足以下要求：（1）储存区域应干燥、通风良好，并且远离火源和日光直射。
（2）药品应按照不同的毒性程度，进行分类和标识，并设置可见的药品标签。
3. 毒性药品的配送应满足以下要求：（1）药品配送人员应持有有效的职业资格证书，并熟悉药品的分类、储存和配送要求。
（2）药品配送过程中，应确保药品的安全和完整性，避免药品的损坏或污染。
细胞毒药物临床使用管理制度
细胞毒药物临床使用管理制度
细胞毒性药物是指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。
由于其在人体内作用强度大，刺激性强，在发挥治疗作用的同时，也同时影响了正常细胞的生长繁殖。
肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物，在杀死肿瘤细胞的同时，对人体的正常细胞有一定的毒副作用，尤其是对分裂、增殖比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。
因此在肿瘤化疗中，毒副作用几乎是不可避免的。
为提高细胞毒性药物使用的安全性，特制定本制度。
（一）临床医师必须严格掌握适应症，建立有效的治疗方案，避免不必要的用药造成损害。
毒副反应因病人的个体差异、具体的化疗方案而各有不同，因此治疗中要可参考细胞毒药物用药规范中的常用抗肿瘤药物治疗方案使用。
（二）静脉使用化疗药物要有患者或家属的知情同意，应告知患者或家属治疗方案、治疗中可能出现的不良反应并获签字同意后方可使用。
（三）治疗中应密切注意药品不良反应，采取一定的预防措施，以减轻、控制，尽量避免毒副作用的发生。
（四）应充分认识暴露于细胞毒药物产生的不良后果，规范临床细胞毒药物操作流程，接触细胞毒药物时的防护原则，加强工作人员和
患者的防护；制定细胞毒药物外渗处理原则、细胞毒药物溢出处理原则、细胞毒药物倾倒处理原则，保证用药安全。
（五）对细胞毒药物的使用应定期进行合理性检查，对临床应用中存在的不合理现象应采取干预措施。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中所使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
目前临床使用的抗癌药物的选择性低，毒副作用大，易产生耐药性等特性，结合本院实际情况，为保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，制定本管理办法。
（一）抗肿瘤药物临床使用原则1．用药前要充分掌握患者的病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力及经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
2．应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3．用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
4．抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，切忌重复用药。
5．应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
6．特殊年龄（新生儿、儿童、老年人）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需要使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应症，制定合理可行的治疗方案。
7．必须参照说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物。
用药时应注意与其他药物之间的配伍禁忌，充分认识并及时发现可能的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应立即对症处理并严格执行《鄂尔多斯市中心医院药品部良反应监测报告管理制度与处置流程》中的相关规定。
（二）分级管理制度为合理使用抗肿瘤药物，根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物。
1．特殊管理药物定义：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南
·医药热点·医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南Δ邹林珂1＊，闫峻峰1 #，刘慧2，吕子彦1（1.四川省医学科学院·四川省人民医院/电子科技大学附属医院药学部个体化药物治疗四川省重点实验室，成都 610072；2.电子科技大学医学院，成都 610072）中图分类号 R95文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）13-1537-10DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.13.01摘要为医疗机构提供细胞毒性药物职业暴露风险防控策略，提高医务人员的防护意识，降低医务人员发生潜在的职业暴露风险，制定《医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南》。
依据《世界卫生组织指南制定手册》方法，收集细胞毒性药物从配送到医院开始到其进入医院后在运输、接收、储存、脱包、调剂、成品使用、废物处理各个环节存在的暴露风险问题，采用德尔菲法构建临床问题，采用循证研究方法形成相关证据体后，按照推荐分级的评价、制定与评估（GRADE）方法进行质量评价，并再次通过专家共识法对推荐意见及证据级别达成共识。
将工程控制、行政控制和个人防护设备3个不同等级管控相结合，通过分级管控的方式，最终确定了37个临床问题，共形成36条推荐意见，旨在为医疗机构制定细胞毒性药物分级防控措施提供参考与补充。
关键词细胞毒性药物；职业暴露；风险防控；指南；医疗机构Guideline for the prevention and control of occupational exposure risks to cytotoxic drugs in medical institutionsZOU Linke1，YAN Junfeng1，LIU Hui2，LYU Ziyan1（1. Personalized Drug Therapy Key Laboratory of Sichuan Provincial，Dept. of Pharmacy，Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People’s Hospital/ Affiliated Hospital of UESTC，Chengdu 610072，China；2. School of Medicine，University of Electronic Science and Technology of China，Chengdu 610072，China）ABSTRACT To provide prevention and control strategies of occupational exposure risks to cytotoxic drug in medical institutions，improve the awareness of protection among medical staff，and reduce potential occupational exposure risks，the Guidelines for the Prevention and Control of Occupational Exposure Risk to Cytotoxic Drugs in Medical Institutions is developed. Based on the World Health Organization Guidelines Development Manual，the exposure risk issues of the cytotoxic drug collected from the time that it entered the hospital to the several stages after delivery to hospital，such as transportation，receipt，storage，unpacking，dispensing，use of finished products，and waste disposal. Delphi method is used to construct identification of clinical issues，and evidence-based research method is used to develop relevant evidence. Quality evaluation is conducted by using the recommended GRADE method. The consensus is reached on the recommendation opinions and evidence levels through expert consensus method. By combining engineering controls，administrative controls and personal protective equipment at different levels，a graded control approach is established. A total of 37clinical issues are identified，resulting in 36recommendations. This guideline provides reference and supplementation for the formulation of cytotoxic drug prevention and control measures in medical institutions.KEYWORDS cytotoxic drug； occupational exposure； risk prevention and control； guideline； medical institutions细胞毒性药物（cytotoxic drug）用于肿瘤的治疗始于20世纪40年代，目前仍是肿瘤治疗的基石药物。
医院毒性药品使用管理规定
医院毒性药品使用管理规定一、引言本规定旨在规范医院内毒性药品的使用，确保患者的安全和医疗质量。
凡涉及毒性药品的操作和使用，必须按照本规定的要求进行，以避免可能造成的危害和风险。
二、定义1. 毒性药品：指对人体产生一定毒性作用的药品，包括但不限于剧毒药品、有毒药品和致癌物质。
2. 医院内毒性药品使用管理：指对医院内使用的毒性药品进行管理和监控，包括采购、储存、配送、使用和废弃等环节的规定和措施。
三、采购和储存1. 采购：医院内毒性药品的采购必须按照相关法律法规和医疗机构的规定进行，采购人员必须具备相应资质和专业知识。
2. 储存：毒性药品必须单独存放在封闭、通风良好、阴凉干燥的专用储存场所，与其他药品隔离，并按照药品的毒性等级分类存放。
四、配送和使用1. 配送：毒性药品的配送必须由专门负责的人员进行，配送前必须确保药品的包装完好无损，并按照规定的温度和湿度要求进行运输。
2. 使用：使用毒性药品的医务人员必须具备相应的操作技能和知识，必须按照规定的用药剂量和使用方法进行，严禁擅自调整剂量或替代药品。
五、废弃和处置1. 废弃：毒性药品使用后的剩余药物和废弃包装物必须按照相关规定进行分类收集，并单独存放在封闭、标识明确的容器中。
2. 处置：废弃药品必须由专门负责的人员进行处置，严禁随意倾倒或随意处理。
废弃药品必须经过专业机构处理，确保不对环境和人体造成危害。
六、监督和责任1. 监督：医院内毒性药品的使用和管理必须严格监督，定期进行检查和评估，发现问题及时整改，确保规定的执行。
2. 责任：医院领导必须对毒性药品的使用和管理承担最终责任，相应部门和人员必须按照职责认真履行，确保每一项规定得到有效执行。
七、附则1. 本规定自颁布之日起正式实施，并适用于医院内所有毒性药品的使用和管理。
2. 对于违反本规定的人员和单位，将依法追究相应的法律责任，情节严重的将追究刑事责任。
以上即是医院毒性药品使用管理规定的主要内容，各相关部门和人员必须严格按照规定执行，以确保医院内毒性药品的安全和正确使用。
细胞毒性药物安全
三、细胞毒性药物的安全配置与环境
• 在护士站药物配置间，通常配置 环境为开放式的，职业防护条件 较差，意识淡薄，从而使得细胞 毒性药物通过吸入、皮肤接触等 途径对调配人员的身体造成一定 的伤害，
• 特别是长期进行配置的工作人员， 慢性伤害会引发免疫功能低下甚 至引发恶性肿瘤等一系列的相关 疾病。
• 2.4、例行“四查十对”：以防 止和及时纠正排药可能出现的错 误。配置时应避免药液溅出，如 果有部分药液溅洒到手套上，应 用纱布拭去药液，并立即更换手 套，
• 配置完一种药物后应将产生的垃 圾（如瓶盖、空西林瓶、空安瓿、 注射器等）装入专门的塑料袋中， 并封好袋口。
• 2.5、配置完毕及时套上针帽， 所有废弃物装入洁净包装袋内， 由另一人再次核对药品名称和药 物尸体相符性及剂量，准确无误 后签名。最后扎紧袋口，由专用 传递口传出仓外。
• 为保护配置人员的安全，2002年 卫生部、国家中医药管理局在 《医疗机构药事管理暂行规定》 第六章第二十八条规定“医疗机 构要根据临床需要逐步渐立全肠 道外营养和肿瘤化疗药物等静脉 液体配制中心（室），实行集中 配制和供应”。
• 因此静脉用药调配中心的建立使 细胞毒性药物的调配环境得到大 大的改善，医护人员的安全得到 了一定的保障。
细胞毒性药物安全合理调配和使用浅 析
枞阳县人民医院 张胜芳
• 细胞毒性药物一直是治疗肿瘤的基础药 物，在抗肿瘤药物中占有很大的比例。 然而细胞毒性药物的危害性也是众所周 知的。其可通过皮肤接触或吸入等方式 造成包括生殖、泌尿、肝肾等系统的毒 害，同时具有致畸、免疫抑制及损害生 育功能等不良反应[1]。
• 因为细胞毒性药物的特殊危害性， 对于配伍禁忌应拒绝调配和配置。 同时能够产生多种不良反应，药 师在审核处方和处理输液批次顺 序时应注意
毒性药品使用管理制度
毒性药品使用管理制度一、总则为了规范毒性药品的使用，保障患者的健康与安全，加强对毒性药品的管理，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内各类毒性药品的使用、管理和监督。
三、管理程序1. 药品使用前医疗机构应当设立专门的药品管理部门，负责对毒性药品进行定期检查和清点，确保存储情况良好。
医疗机构应当建立并落实药品采购、验收、入库、分发等各个环节的管理制度，对进货的毒性药品进行质量检验与记录。
医疗机构应当制定严格的药品领用、使用和报销制度，确保毒性药品的使用符合医疗需要。
2. 药品使用中医疗机构应当加强对毒性药品的存储管理，将毒性药品与普通药品分开存放，避免混淆。
医疗机构应当对使用毒性药品的医护人员进行专门的培训，确保他们了解毒性药品的使用方法、剂量和注意事项。
医疗机构应当建立毒性药品的使用记录和统计制度，及时了解毒性药品的使用情况，并对使用次数较多的药品进行定期检查。
3. 药品使用后医疗机构应当对使用毒性药品的患者进行详细的记录和跟踪，密切监测患者的用药效果和不良反应。
医疗机构应当建立毒性药品的报告和异常处理机制，对使用过程中出现的问题及时报告上级主管部门，并进行正确处理。
医疗机构应当对毒性药品的使用情况进行定期评估，完善制度并及时调整，确保毒性药品的使用合理有效。
四、管理措施1. 药品管理部门应当负责对毒性药品的进货、存储、配送、使用等各项工作进行监督和管理。
2. 医疗机构应当加强对毒性药品的库存管理，及时盘点和更新存货，确保毒性药品的质量和有效期。
3. 医疗机构应当建立健全的毒性药品使用档案，对每一次使用毒性药品的患者进行详细记录，包括用药剂量、频率、疗效等。
4. 医疗机构应当定期组织各科室的医护人员进行毒性药品使用知识培训和考核，确保每个医护人员都能正确使用毒性药品。
5. 医疗机构应当建立并健全毒性药品使用监督制度，对使用毒性药品的患者进行跟踪观察，及时发现并处理不良反应和意外事件。
五、责任追究对于违反本制度规定使用毒性药品的医护人员，医疗机构应当采取相应的惩罚措施，包括警告、记过、记大过等，情节严重者可给予停职或开除处分。
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作标准(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床静脉用细胞毒性药物调配，促进静脉用细胞毒性药物的合理使用，保障患者静脉用药安全，降低职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》，制定本工作规范。
《静脉用药集中调配质量管理规范》中关于细胞毒性药物调配工作未尽细节，参照本工作规范。
第二条本工作规范所称静脉用细胞毒性药物调配，是指医师用药医嘱/处方经符合资质要求的药师审核适宜性，由经过相关专业知识培训并考核合格的人员，穿戴适合的个人防护用具，在局部百级的洁净环境下，采用负压无菌操作方法，对静脉用细胞毒性药物进行包括溶解、转移、稀释在内的操作，使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液操作的过程。
第三条进行细胞毒性药物调配和供应的医疗机构，应当设置专门的细胞毒性药物调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。
第四条各医疗机构应当建立细胞毒性药物的使用制度、质量安全目标、风险管控体系。
第二章一般性要求第五条环境、房屋、设施和布局要求（一）设有独立（含单独使用或明显分隔）的二级库存/暂存区域，并分设冷藏、阴凉和常温区域；有条件的医疗机构，细胞毒性药物储存/暂存区域相对于邻近空间形成一定的负压（5-10Pa）。
（二）设立专门的拆包装区域/流程，有条件的可以使用负压拆包台。
（三）建议配备专用淋浴室及卫生间，并在细胞毒性药物调配中心（室）外单独设置；完成细胞毒性药物配置后必须淋浴清洁。
（四）建议配备有独立的洁具和药篮清洗间，空气质量相对于邻近空间成一定的负压（5-10Pa）。
第六条仪器和设备要求（一）静脉用细胞毒性药物配置工作应使用AII以上级别的生物安全柜，有条件的使用BII以上级别的生物安全柜。
（二）涉及细胞毒性药物的暂存、转移等容器，应确保无渗漏，能够密闭及避光，应有定期清洁养护记录。
（三）应设有气压差和温湿度实时监控和检测设备，以及异常值报警机制。
(整理)细胞毒药物临床使用指南
浙江省新华医院细胞毒药物临床使用指导原则细胞毒性药物指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。
由于其在人体内作用强度大，刺激性强，在发挥治疗作用的同时，也同时影响了正常细胞的生长繁殖。
肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物，在杀死肿瘤细胞的同时，对人体的正常细胞有一定的毒副作用，尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。
因此在有效的肿瘤化疗中，毒副作用几乎是不可避免的。
另外还有一些如耳毒性抗菌素生素等，都具有细胞毒性作用。
1. 抗肿瘤药的合理应用(1)临床医师必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药动学、不良反应、药物相互作用，使用规范，合理地应用抗肿瘤药。
(2)周期非特异性药物对癌细胞的作用较强而快，高浓度下能迅速杀灭癌细胞；周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥其杀伤作用。
周期非特异性药物的剂量反应曲线接近直线，在机体能耐受的毒性限度内，其杀伤能力随剂量的增加而增加。
在浓度和时限的关系中，浓度是主要因素。
周期特异性药物则不然，其剂量反应曲线是一条渐近线，即在小剂量时类似于直线，达到一定剂量后不再上升，出现平台。
相对来说，在影响疗效的浓度与时间的关系中，时间是主要的因素。
因此，为使化疗药物能发挥最大的作用，非特异性药物宜静脉一次推注，而特异性药物则以缓慢滴注、肌内注射或口服为宜。
(3)联合化疗方案中一般应包括两类以上药理作用机制不同的药物，且常用周期特异性药物与作用于不同时相的周期特异性药物配合。
选药时也要尽可能使各药的毒性不相重复，以提高正常细胞的耐受性。
(4)经典的肿瘤治疗追求扩大根治的手术、强化或冲击化疗、根治性放疗等，然而往往事与愿违。
迄今为止，上述治疗所能达到的最高疗效仅仅是临床治愈，肿瘤的复发和转移仍是一个难以解决的问题，且患者治疗后普遍出现生存质量下降，甚至因不能耐受继续治疗而死亡。
随着治疗中的手段的进步，使癌症治疗出现了质的飞跃，已经有可能将肿瘤当成慢性病对待，就像糖尿病、高血压等慢性病那样，肿瘤患者也可带瘤长期生存。
细胞毒性药品调配技术操作规范
细胞毒性药品调配技术操作规范为规范细胞毒性药品调配操作规程，防止调配操作人员职业暴露和环境污染，按照《静脉用药调配中心建设与管理指南》规定，根据医院实际情况，并结合医院等级评审要求，特制定本规范。
一、细胞毒性药物的概述细胞毒性药物主要通过杀伤或抑制肿瘤细胞的增殖来达到抗肿瘤的目的，按其作用机制可以分为4类：①干扰核酸合成；②干扰蛋白质合成；③直接与DNA结合，影响其结构和功能；④改变机体激素平衡而抑制肿瘤。
细胞毒性药物在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常增殖的细胞尤其是增殖活跃的骨髓、消化道上皮细胞等有不同程度的毒性，所以细胞毒性药物的主要不良反应为恶心、呕吐、头晕、致癌、致畸变、骨髓抑制和脏器损害等。
二、细胞毒性药物集中调配的意义细胞毒性药物在调配过程中会产生肉眼看不见的溢出，在空气中形成含有毒性微粒的气溶胶或气雾，可直接通过口、皮肤、眼睛和呼吸道进入人体，对医务人员的身体健康带来危害。
三、调配工作流程药师对用药医嘱进行适宜性审核→药师调配发药→运送→病区签收→科室按照操作流程进行配置和使用。
四、细胞毒性药物调配基本要求(一)对调配人员的要求1.知晓细胞毒性药物的危害，接受过相关药物潜在危险的岗前培训，掌握各岗位工作程序和操作流程。
2.熟悉细胞毒性药物的调配环境要求。
3.熟悉调配细胞毒性药物设备的使用方法和调配技术。
4.熟悉细胞毒性药物污染物的洗涤方法和细胞毒性药物废弃物的处理。
(二)对调配人员的保护1.定期对接触细胞毒药物的人员体检（原则上每年1次），包括肺、皮肤、肝、肾、血液、生殖系统功能等，并建立健康档案。
2.对妊娠与哺乳期妇女应调离岗位，对长期从事调配细胞毒药物的工作人员，要定期进行工作岗位的轮换。
3.调配人员应按照要求穿上由非透过性、无絮状物防静电材料制成的连体制服、工作鞋、戴防护口罩和护目镜，戴双层手套，内面为聚氯乙烯手套，外面为无粉的乳胶手套。
(三)设备准备与要求1.生物安全柜的准备与使用(1)在调配前30min先开启安全柜通风机组、紫外照射消毒按钮进行自净，待柜内空气与调配室均达标后，方可使用。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。
（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规合理，依据业公认的临床诊疗指南、规或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
高危药品临床使用管理办法
9.高危药品临床使用管理办法高危药品是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，制订如下管理制度。
1、高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等，具体品种见附录。
2、高危药品应单独存放，不得与其他药品混合存放。
并粘贴专用警示标识提醒药学、医护人员注意。
3、高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
4、药剂科各调剂室必须对高危药品实行严格的数量管理，做到帐物相符；高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
各护理站必须严格跟踪高危药品的使用，实行执行护士签字制。
5、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。
6、定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
7、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
10.高危药品分级目录高危药品分级管理中各级别的特点：A 级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，各临床科室、药房、药库必须重点管理和监护，具体包含如下几类（见表1）表1 A 级高危药品A 级高危药品管理措施1. 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
2. 药房发放A 级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
3. 护理人员执行A 级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
4. A 级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5. 医生、护士和药师工作站在处置A 级高危药品时应有明显的警示信息。
B 级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低，具体有如下几类（见表2）表2 B 级高危药品B 级高危药品管理措施1 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
医院抗肿瘤药物临床使用管理办法
医院抗肿瘤药物临床使用管理办法总则一、为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿)，特制定本管理办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
三、医院对抗肿瘤药物实行分级管理，限制使用级抗肿瘤药物仅限高级专业技术职称的医师开具。
1.普通使用级：有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。
2.限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。
抗肿瘤药物临床使用原则一、用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
二、应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《化疗知情同意书》。
四、抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，切忌重复用药。
五、应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
六、特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
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细胞毒性药品临床使用管理办法
一、细胞毒性药物的定义
指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能。
这里主要指细胞毒药物。
二、细胞毒性药物的使用
（一）应严格按照NCCN指南（美国国家综合癌症网络）推荐的细胞毒性药物的用法用量合理应用。
（二）应高度重视、注意观察细胞毒性药物可能出现不良反应的情况。
（三）细胞毒性药物的配臵和使用需要由受过相关培训的人员，按照标准操作规程和相关规定配臵细胞毒性药物，配臵和使用时应有防护措施。
（四）配臵和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。
（五）孕妇或疑已怀孕者，应避免处理细胞毒药物。
三、细胞毒性药物的贮存
（一）医院各药房细胞毒药物的存放应与药品储存要求相符，专柜集中存放并有明显标识，不得与其他药品混合存放，药名和外包装相似药品应有标志区分。
（二）病房原则上不存放细胞毒性药物，现用现领。
确实需要，亦专柜（专区）存放并有明显标识。
四、细胞毒性药物的应用流程
（一）主管医生对病人进行全面评估，决定病人的化疗治疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。
（二）由有资质的护士进行化疗操作，包括配制和使用。
（三）医护人员对化疗病人及家属做好宣教，包括个人卫生，食物和环境等方面的教育，以及病人如何做好自我保护工作。
（四）观察病情，有无恶心、呕吐等反应，如有出现，应做好处理和记录。
（五）对于化疗的病人的观察措施：
1、医护人员对化疗病人及家教做好宣教。
2、观察病情，有无恶心、呕吐等反应，如有出现，应做好处理和记录。
（六）细胞毒性药物外渗的处理
1、一旦发现细胞毒性药物外渗时，应立即停止输入，可保留针头接注射器，尽量回抽漏于皮下的外渗药物，然后拔除针头。
2、发生化疗药外渗后要及时通知主管医生及病房护士长。
3、用0.1%利多卡因局部封闭，既可以稀释外漏的药液和
阻止药液的扩散，又起到止痛作用，封闭液的量可根据需要配制。
4、外渗24h内可以用冰袋局部冷敷，冷敷期间应加强观察，防止冻伤，冷敷可使血管收缩，减少药液向周围阻止扩散。
5、避免患者局部受压，外涂喜辽妥或扶他林，外渗局部肿胀严重的可以用50%硫酸镁湿敷并与喜辽妥交替使用。
6、加强随访观察。
五、细胞毒药物溢出后的处理
（一）如果病人的床单被<5ml化疗液体或48小时内接受细胞毒药物病人的血液、呕吐物和排泄物等污染，应戴口罩、手套后将污染床单卷入干的床单里面，放入双层黄色垃圾袋内，按化疗废弃物处理。
（二）溢出量≥5ml时：
1、细胞毒性药物输送车及使用细胞毒药物的护理单元配备危险化学品溢出应急箱，包括防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩、塑料背面的垫子、垃圾袋。
2、穿个人防护设备（防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩），按要求清理溢出物，将垫子平铺于泄漏液体上，进行吸收，至液体完全被吸收。
吸收了泄漏液的废弃物品放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。
3、通知工人继续清扫溢出区，工人将清扫用物放入黄色
医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。
（三）如果药品在运送或使用过程中发生意外破碎，或药液溢出：
1、按要求清理污染区和溢出物。
2、通知清洁部继续清扫污染区和溢出区。
3、记录备案。
六、如果人体接触到细胞毒药物，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位：
（一）如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。
（二)若眼睛接触到细胞毒药物，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛至少5分钟。
（三）呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门填写“意外事件报告表”并报告医务科或护理部。
七、化疗废弃物处理
（一）化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。
（二）化疗废弃物放在指定的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。
由工人送到专门的地方处理。
八、细胞毒性药物的管理
（一）医院应定期组织专家对细胞毒性药物的临床使用情况进行统计分析和转向点评，分析结果由医务科在医院办
公网公示。
（二）医院定期组织细胞毒性药物合理应用规范的培训和学习，并进行相关知识的考核。
（三）加强对细胞毒性药物安全性检测，按照“可疑即报”的原则进行检测和报告。
（四）药剂科应对细胞毒性药物的安全性、有效性和质量等定期进行评估。
（五）药剂科汇总细胞毒性药物的不良反应，定期向医院通报有关情况，并在办公网上公示。