过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数1、有效容积：≥100L2、腔体结构为矩形，腔体内胆材质：采用优质航空铝材。
厚度≥8mm。
3、主体保温：橡塑海绵4、柜门采用顶杆驱动式电动升降门，具有先进的自动防卡功能。
5、门板加热功能：加热膜加热，门板温度维持在50±2℃6、具有门障碍开关功能7、真空泵:采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。
8、抽空控制阀:采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，路材质304不锈钢卫生级管路，卡箍连接★9、过氧化氢加注方式：采用国际流行卡匣式加注，每个胶囊灌装量≤2.3ml。
拒绝瓶装式、弹匣式，可以避免过氧化氢的微量泄漏。
加注控制阀门：进口电磁阀10、产品具有排气过氧化氢气体过滤系统★11、压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，进口品牌，精度0.25%，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置12、等离子电源：解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2★13、显示屏：≥5.7寸彩色触摸屏，显示温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、胶囊使用数量和报警信息等14、具有打印功能，能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息★15、灭菌程序至少包含标准全循环、快速循环和软镜灭菌程序，程序运行时间:全循环≤55分钟；快速循环≤31分钟，软镜循环≤45分钟，具有倒计时显示功能，并提供程序运行界面图片。
16、灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径等于或大于1mm,长度等于或短于4000mm；不锈钢管腔直径等于或大于0.7mm,长度等于或短于600mm；17、电磁兼容检测，提供省级以上检测机构检测报告★18、毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害.提供省级以上检测机构的检测报告。
★19、理化性检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。
过氧化氢低温等离子体灭菌器规范操作
灭菌前物品处理
1、物品的清洗：
警
没有正确的清洗，就不能保证灭菌合格
告 没有有效的去除所有有机物或清洁剂，
可能引起器械上淡色残留物形成。
警 告
2、物品的干燥： 灭菌前器械必须彻底干燥，否则会导致灭菌周期 时间延长或致使灭菌程序中断。
灭菌前物品处理
3、物品的包装：
警
告 切勿使用纸袋或含有纤维素或棉的灭菌包装 。
三 灭菌前的处理
☼ 6 灭菌完后不要强行开门，等蜂鸣器声音结束后再开门。
☼ 7 灭菌剂中的活性成分是过氧化氢，很容易渗入皮肤。接触灭菌剂时
，一定要配戴乳胶手套，并正确处理空卡夹。 ☼ 8 灭菌器配套使用的消毒剂中过氧化氢含量为56%-63%，使用过氧化氢 之前，应使用浓度指示卡。 ☼ 9 灭菌前，应确认过氧化氢在有效期内。已过有效期的过氧化氢卡夹 应取出处理掉。
☼ ⑦从灭菌器内取出灭菌包，放置于整洁的治疗车上层
☼ ⑧观察确认生物指示剂标签上的指示标识规范变色
☼ ⑨压紧上盖，压迫挤破生物指示剂管内玻璃 ☼ ⑩取阳性对照生物指示剂一支，压迫挤破生物指示剂管玻璃 ☼ ⑪将挤破的生物指示剂放于55℃培养箱，对照管一同放入 ☼ ⑫培养48h后观察，对照管由紫色变黄色，灭菌管不变色为灭菌合格
七 低温等离子的日常维护
☼ （2）每三个月检查并清洗进气口的尘粒过滤网，如果需要请更换。
☼ （3）每半年请清洗内置油污过滤器，如果需要请更换。
过氧化氢低温等离子体灭菌器使用规范
乌苏市人民医院 手术室 张秀梅
主要内容
☼ 1 低温等离子的灭菌含义
☼ 2
☼ 3 ☼ 4 ☼ 5 ☼ 6
低温等离子的灭菌原理及特点
低温等离子灭菌前的处理 低温等离子不能处理的物品 低温等离子灭菌器的使用 低温等离子灭菌周期的监控
手术室过氧化氢低温等离子灭菌操作规程
过氧化氢低温等离子灭菌操作规程【工作原理】低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。
即形成包括正电氢离子(H+)和自由电子［氢氧电子(OH.)、二氧化氢电子(Ho2)等］的电离气体。
等离子体形成过程中产生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质，紫外光子固有的光解作用打破微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应，而导致微生物的死亡，达到灭菌的目的。
【组成部分】(1)真空系统：使灭菌舱内的压力在几帕到几十帕之间达到等离子体放电条件。
(2)排气过滤系统：真空系统在向外抽气时，保证外围环境不受真空泵油烟的污染。
(3)注入系统：当程序进入到注液程序后，自动将过氧化氢灭菌剂注入灭菌舱内。
(4)等离子体发生系统：灭菌舱内在注入过氧化氢后，真空度达到预定值，开始产生等离子体进行灭菌。
(5)进气过滤系统：在灭菌程序结束后，向灭菌舱内注入洁净的空气，使灭菌舱内的压力达到一个大气压。
(6)自控控制：由PLC和触摸屏组成，控制机器每一个部件的协调作业。
(7)打印系统：打印机器运行的每一项参数及故障提示，更加直观的了解机器的运行状态。
【适用范围】(1)适用等离子体灭菌的范围：适用于不耐高温、湿热的电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，包括金属制品、非耐热物品、非耐温物品。
例如，腹腔镜、电切镜、输尿管镜、鼻窦镜、关节镜等软硬式内镜，内镜器械、镜片、光学纤维及起搏导线、内置或外置的起搏器、无影灯柄、电池、电锯、超声刀头等等均可以适用。
(2)不适用等离子体灭菌的范围：不适用于布类、纸类、粉剂、油脂类及对过氧化氢具有吸附性的物品和含水物品以及一头闭塞的内腔的物品的灭菌。
【操作流程】(1)检查电源是否已连接，检查过氧化氢位置及有效期，确认药盒的包装盒上的化学指示条没有变红，红色表示药盒可能已经损坏。
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求过氧化氢气体等离子体低温灭菌器是一种重要的卫生设备，它在各种场合发挥着重要的作用。
它的主要功能是通过产生等离子体来杀灭和去除各种有害微生物，从而确保物品的彻底消毒。
在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，我们需要注意以下几个方面的要求。
1. 卫生环境要求：在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，必须确保操作环境的干净和卫生。
需要确保操作人员的工作服、手套和口罩等个人防护装备的干净和完整，以减少细菌的传播。
操作室的墙壁、地板和天花板等表面应保持干净，并经常进行清洁和消毒。
操作室内的工作台、操作台和设备等物品应定期清洁和消毒，以预防交叉感染。
2. 物品准备要求：在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理之前，我们需要对待处理的物品进行适当的准备。
需要将待处理的物品进行分类和分组，以便有序地放置在灭菌器中。
待处理的物品应进行清洁和去除污垢，以确保灭菌效果。
需要对待处理的物品进行标记，以便在处理完成后，能够清楚地识别出物品的状态和处理结果。
3. 灭菌程序要求：使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，需要按照规定的灭菌程序进行操作。
需要将待处理的物品放置在灭菌器的适当位置，并关闭灭菌器的门。
按照设备的操作要求，调节灭菌器的温度、湿度和时间等参数。
在灭菌过程中，需要密切观察灭菌器的运行状态，并根据需要进行必要的调整。
在灭菌完成后，需要等待一段时间，以确保物品完全析出，然后打开灭菌器的门，取出灭菌处理完毕的物品。
4. 安全防护要求：在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时，我们必须严格遵守安全防护要求，以确保操作人员和环境的安全。
需要保持操作室的通风良好，以确保灭菌过程中产生的有害气体能够及时排出。
操作人员应佩戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩和护目镜等，以避免接触有害物质和气体。
操作人员应对灭菌器的操作进行培训和指导，以确保操作规范和安全。
过氧化氢低温等离子体灭菌器产品技术要求白象
过氧化氢低温等离子体灭菌器适用范围：该产品用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。
1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号本次注册申报的产品型号包括PS-60T、PS-60、PS-90、PS-120、PS-150、PS-200、PS-350。
1.2 划分说明P S XXX T摆放形式台式，台子table的英文词容积，用灭菌器容积数值（L）表示“等离子、灭菌”的英文缩写1.3结构及组成该产品主要由灭菌器主体、灭菌器械筐等组成。
1.4型号区别：见以下列表1内容表1不同型号区别2. 性能指标2.1 正常工作条件a) 工作电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz；AC380V±38V，50Hz±1Hz；b）环境温度：5℃～40℃；c）相对湿度：＜80%；d）大气压力：86kPa～106kPa；2.2.1灭菌器的外表面应平整光洁，不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。
2.2.2灭菌器电镀件表面应光亮，不得有剥落、露底、划伤等缺陷。
2.2.3灭菌器的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。
2.3灭菌程序2.3.1 灭菌器应内置有快速灭菌、标准灭菌和增强灭菌三种自动灭菌程序。
2.3.2灭菌器各程序运行过程包含下列步骤。
2.3.2.1快速灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。
2.3.2.2标准灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；2.3.2.3增强灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。
过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
9.灭菌时间：检测模式：≤31分标准模式：≤55分
灭菌周期：≤2个循环
检测模式:2mL/次标准模式:4mL/次检测模式：12次标准模式：6次
10.灭菌剂：浓度为≤58%的过氧化氢
11.卡匣式封装：每个卡匣≥12个胶囊，每个胶囊2ml过氧化氢，每循环刺破一个胶囊，全自动针刺胶囊吸入式，精确加注，人体无接触。全循环每次用2个胶囊，每循环之间灭菌剂用量误差小于1%(22μl)
2.总容积：≥110L
3.有效容积：≥100L
4.灭菌水平：SAL=10-6
5.生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色芽孢
6.毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性
7.理化性能检测：灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀。
8.灭菌能力，在标准模式下灭菌：
内径等于或大于1mm和长度等于或短于500mm的单通道不锈钢导管
过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数
1、品名
过氧化氢低温等离子体灭菌器
2、型号
LK/MJQ-100，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
4、主要技
术要求
1.用途：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。
12.封装方式：卡匣式
13.卡匣识别系统：必须具备卡匣自动识别系统
14.内室形状：圆形
15.内胆材质:采用航空铝：（要求为一次铸造成型）
16.机架外壳：机架一体式结构，外壳全金属结构
17.显示尺寸：≥7寸TFT液晶显示TFT真彩双触控屏，分辨率：800*480
18.柜门：数量：1个
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度，有效确
保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置，以利于环保。
2.10
参数10
具有自动防卡功能，当关门过程遇到阻碍时，可 自动停止关门。
2.11
参数11
蒸发器应具有浓度提纯装置，以提高灭菌效果。
2.12
参数12
腔体置物篮层数可变，以适应不同形状大小的器 械灭菌使用。
20X(N.A.≥0.75，W.D.≥0.6spring)40X(N.A.≥0.95，W.D.≥0.18spring)100X(N.A.≥1.40，W.D.≥0.13spring,oil)
2.3
★ 参数3
物镜转换器：≥6孔编码物镜转盘，与软件连接后能够保存 物镜信息，随物镜转换能够自动校准标尺。
2.4
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
序号
技术和性能参数 名称
技术参数和性能要求
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
低温等离子体灭菌技术
过氧化氢低温等离子体灭菌技术消毒供应中心目录页CONTENTS PAGE02 低温等离子体灭菌技术适用范围01低温等离子体灭菌技术原理03过氧化氢灭菌技术实际操作要求1Part过氧化氢低温等离子体灭菌技术原理等离子体定义等离子体为物质的第四种形态，是由气体分子发生电离反应，部分或全部被电离成正离子和电子，这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起构成了等离子体。
其显著特征是具有高流动性和高导电性。
过氧化氢低温等离子体灭菌装置定义装置的灭菌舱内过氧化氢有效挥发，扩散到整个灭菌舱体。
低温环境下通过等离子发生器使气化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢等离子体对舱内物品进行低温、干燥灭菌，并能有效解离过氧化氢的效果。
低温等离子体灭菌机是以H2O2作为介质，在灭菌室内经特定的设备条件激发产生辉光放电，形成低温等离子体。
H2O2等离子体中含有氢氧自由基HO•、过羟自由基HO2•、激发态H2O2*、活性氧原子O•、活化氢原子H•等活性成分，这些活性离子以及丰富的紫外线具有很高的热动能，从而极大地提高了与微生物蛋白质和核酸物质的作用效能，可在极短的时间内使微生物死亡，达到对器械灭菌的目的。
l活性基团的作用：等离子体中含有的大量活性氧离子、高能自由基团等成分，极易与细菌、霉菌、芽孢和病毒中蛋白质和核酸物质发生氧化反应而变性，从而使各类微生物死亡。
l高速粒子刻蚀作用：在灭菌实验后通过电镜观察，经等离子体作用后的细菌菌体与病毒颗粒图像，均呈现千疮百孔状，这是由具有高动能的电子和离子产生的蚀刻和击穿效应所致。
l紫外线的作用：在激发H2O2形成等离子体的过程中，伴随有部分紫外线产生，这种高能紫外光子被微生物或病毒中蛋白质所吸收，致使其分子变性失活。
l气化过氧化氢的作用：过氧化氢的强氧化性及其氧化产物可直接氧化细菌外层结构，使细胞通透性屏障遭到破坏，细菌体内外物质平衡受到破坏导致细菌死亡。
l只有产生等离子体时，才能产生活性基团、高速离子和紫外线。
过氧化氢低温等离子技术规格及参数
过氧化氢低温等离子技术规格及参数过氧化氢等离子低温灭菌系统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。
提供世界主流器械厂家OIyinP us 、Storz 、Stryker 厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（厂家说明书数量26份）技术参数灭菌原理： 灭菌方法：氧化氢气体弥散在灭菌舱内，然后灭菌器以电磁方式激发过氧化氢分子，使过氧化氢分子呈低温等离子状态，对医疗器械进行灭菌灭菌剂浓度：≤59%硬式内镜灭菌：可以对直径21mm 、长度W500mm 的硬性管腔（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对Imm 管腔灭菌能力的正式检测报告） 软式内镜灭菌：可以对直径2Imm,长度W2000mm 的软式内窥镜进行灭菌（提供设备说明书证明文件）软式内镜灭菌程序可处理医院纤维支气管镜、输尿管镜、胆道镜等（每类需提供器械厂家说明书，说明书总数25）医用管道：可以对直径21mll 1,长度W2000mm 的聚乙烯和特氟龙材料的医用管道进行灭菌（提供设备说明书证明文件） 灭菌时间：W55分钟或高级灭菌循环W72分钟灭菌温度：≤50°C （需提供说明书证明文件）灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告） 软/硬件技术特点：灭菌剂：采用密封胶囊卡厘式包装，人体无接触、无挥发：卡匣包装须有化学泄露颜色指示条 灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确 灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量W2ml 过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差＜3%；舱体容积：舱体总容积2170L,有效容积210OL显示屏：采用LED 显示屏，设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据等离子发生器：采用低频等离子技术，频率范围‹50千赫兹，对其他电子电气设备无干扰（需要提供证明文件）控制方法：具备各项指标连续诊断功能。
声吾报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。
低温等离子消毒机100S技术参数
低温等离子消毒机100S技术参数过氧化氢低温等离子灭菌器：1、过氧化氢低温等离子灭菌系统，适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及等精密器械的快速周转灭菌。
*2、总容积≥170L3、灭菌时间：≤55分钟*4、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰（提供灭菌设备技术白皮书证明）。
5、灭菌温度：灭菌温度≤55度。
6、灭菌剂浓度：过氧化氢溶液浓度≤60%。
*7、生物监测：采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测，快速生物监测时间≤31分钟。
*8、灭菌剂稳定性：54℃恒温下保存14天后过氧化氢含量与保存前比较，下降率≤1%（提供有卫生部认定消毒产品检验机构出具的检验报告）。
9、采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测，灭菌效果符合最新消毒技术规范（提供中国疾控中心出具的半周期检测报告）10、过氧化氢残留量测试：灭菌后器械管腔过氧化氢无残留、无毒害，灭菌后器械管腔过氧化氢残留量平均值小于0.01mg/cm2（中国疾控中心出具的检验报告证明）11、采用密封胶囊卡匣式包装，外包装有化学指示条颜色识别防止过氧化氢泄露，机器具有读取条形码识别卡匣效期装置（提供灭菌剂卡匣说明书证明）。
12、灭菌过程中必须符合卫生部《消毒供应管理办法》要求保证连续测量、监控和存储压力、时间、温度、真空度，在灭菌完成打印报告上体现，并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯。
*13、提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker、达芬奇等品牌器械兼容认证报告（提供四种品牌不同手术器械说明书≥10份）。
14、机器安全质量资格认证：通过FDA、CE国际认证15、设备维护模式：机器有自动报警并提示维护功能及故障原因。
低温等离子灭菌器技术参数
低温等离子灭菌器技术参数
一、设备技术要求：
1.灭菌原理:采用过氧化氢等离子技术，符合国标GB27955-2011 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》。
2.去残留过程：充分解析灭菌舱及器械表面残留过氧化氢，保障医护人员安全，提供证明文件。
3.灭菌舱容积:≥150L；工作温度:≤56℃；灭菌速度≤55分钟。
4.灭菌剂(过氧化氢液体)浓度:≤60%；采用卡匣式加注（或者瓶装加注）；具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。
5.灭菌程序:必须包含管腔、非管腔及软式内镜灭菌程序。
6.灭菌能力：管腔器械灭菌能力:直径≤I mm、长度≥400 mm (提供证明)软式内镜灭菌能力:直径≤I mm、长度≥850 mm ( 提供证明)。
7.自动监测系统：实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。
通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
8.自动报警系统；彩色触摸屏：实时显示当前循环模式、剩余时间等相关灭菌参数；标配打印机，打印记录内容：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息（提供证明文件）。
9.免费开发数据端口无缝衔接到追溯系统（包括硬软件）。
10.配套：提供主机配套装载架，同品牌极速生物阅读器1台（1小时内判读结果），备用耗材一批。
提供配套耗材、试剂，以及器械盒等常用配件报价表提供设备保修期满后保修及保养报价表。
二、配套耗材技术要求：。
过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数含配置
过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数及配置一、项目概略：1、设施名称：过氧化氢低温等离子灭菌设施。
2、数目： 2 台。
二、主要技术性能指标及要求、配置：1-1 过氧化氢低温等离子灭菌设施：1.设施功能：*1.1 用途：用于医院对医疗器材和用品的低温迅速灭菌。
并具备过氧化氢萃取技术使灭菌更迅速有效 ,最细办理管腔可达（供给 cdc 检测报告）；*1.2 设施应拥有灭菌舱内过氧化氢等离子技术，能够办理软式内镜及眼科器材；2.技术规格：2.1 原理：过氧化氢等离子技术, 灭菌舱内产生等离子；2.2 发生器：低频等离子发生器,频次范围≤ 50K赫兹；*2.3 总容积：≥ 150L ，矩形灭菌舱；*2.4 灭菌速度：标准循环≤ 47 分钟，软镜循环≤ 42 分钟 , 并有特意的软式内镜灭菌模式及表面灭菌模式 , 表面灭菌≤ 24 分钟；2.5 灭菌周期：双循环增强型灭菌技术，半周期检测（供给卫生部认定的国家级消毒产品查验机构出具的半周期检测报告）；作为灭菌平台，能够抵达≥ 4 种循环模式；2.6 灭菌剂注射装置：可视化卡匣式单胶囊单循环精准开释装置,卡匣有RFID射频辨别功能；人体无需接触、无挥发；常温保留，无需其余特别保留条件；卡匣须有化学泄漏指示卡及内嵌无线射频辨别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息；而且部分使用过的卡匣可被辨别从头插入使用，节俭成本，防止浪费；*2.7 灭菌剂浓度：≥ 55%且≤ 60%浓度的过氧化氢；履行标准程序时经过过氧化氢冷凝萃取后进入灭菌舱腔体浓度应达到85-95%，履行软镜程序时腔体内过氧化氢浓度应达到80-85% 2.8 灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量≥ 5.4 ml 过氧化氢 ,单循环之间灭菌剂用量偏差< 3％；2.9 物理监测系统：切合WS310.3 《医院消毒供给中心第 3 部分》，灭菌过程中一定可及时连续监测舱体内每秒的包含但不限于浓度、压力、温度等参数的变化，并可打印和USB下载保存任何灭菌批次每秒参数数据；2.10 化学监测指示卡：连续条状色带，变色平均*2.11 生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢，且生物监测时间≤30 分钟；2.12 报警提示系统：设施自动监测系统，并具备过氧化氢浓度每秒及时检测功能；自动提示保修需要，可自动报警；2.13 具备脚踏板功能，解放双手；2.14 数字网络化技术：可将详细装载物件信息输入设施，灭菌终端免费开放可与医院HIS 系统、个人电脑及器材追忆系统实现无缝连结、数据网络化共享与传输及时监控设施运行状况，并具备供给任何灭菌批次的可追忆信息的网络、USB上传及下载功能；2.15 数据储存： 1 秒钟数据文件；可储存≥200 个循环数据；2.16 循环温度： 47 °C-56 ° C；2.17 灭菌安全性：供给保证人体安全的生物相容性试验有关文件及保证灭菌器材安全性的H2O2残留试验有关文件；2.18 供给三家以上医疗器材生产厂家灭菌兼容允许证明文件；2.19 可灭菌达芬奇手术机器人器材，并具备厂家介绍信；2.20 该机型在福建市场装机量≥10 台，并供给详尽用户装机名单。
老肯低温过氧化氢等离子灭菌器技术参数50
对内径为1mm的单通道模拟不锈钢管腔灭菌长度为300mm
对内径为1mm的双通道模拟聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm
◆13
灭菌效果
Sal=10-6
14
生物监测菌种
嗜热脂肪杆菌芽孢
15
操作界面
全中文液晶触摸屏式，一键操作
16
打印系统
自带热敏打印机
5
灭菌剂类型
58%浓度过氧化氢溶液
◆6
灭菌剂封装方式
卡匣式，用量精确，安全性极高。
7
灭菌剂储存方式
常温，避免阳光直射
8
单锅灭菌剂量
标准模式：4ml
◆9
灭菌剂加入方式
针刺胶囊吸入式
10
灭菌周期
标准模式：48min
11
灭菌循环温度
45±5oC
◆12
灭菌性能
在半周期（单循环24min）的状态下进行灭菌实验：
17
监控报警系统
具有自动监控报警系统
18
规格（mm）
740×940×1490
19
பைடு நூலகம்整机重量（Kg）
400Kg
◆20
灭菌仓结构及材质
矩形，材质为纯铝材质
21
灭菌仓容量
72L
22
灭菌仓可用容量
50L
23
灭菌仓门打开方式
自动升降门
24
安装要求/运行空隙
侧面离墙≥50cm
25
电源安装
380V±38V，50Hz±1 Hz。三相五线制
26
数据储存
配置50M大容量储存卡，电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息，并可随时查询
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
主要用于可重复利用的物品灭菌，对畏热、畏湿的手术器械的快速灭菌及保存。
1.2
实验对象
感染科物品灭菌及保存
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
半循环下即可实现对如下模拟器械的灭菌：
2.6
参数6
浓度为≤60%的过氧化氢。
2.7
参数7
灭菌剂用量：检测模式：≤2mL/次，标准模式：≤4mL/次；以适宜用量既能确保灭菌效果，又能减轻对器械的氧化腐蚀。
2.8
参数8
灭菌腔内胆材料厚度应不低于9mm厚度，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。
2.9
参数9
灭菌器具有废气分解装置，以利于环保。
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
2.8
参数8
高强度固态光源，激发光波连续不间断
2.9
参数9
全固定光路设计，无移动机械部件：支持，激发光源与检测系统在工作中无需移动，保证系统稳定性
2.10
参数10
过氧化氢等离子灭菌器技术参数
过氧化氢等离子灭菌器技术参数序号要求备注1.过氧化氢低温等离子灭菌系统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌一套2.技术参数2.1灭菌原理：*2.1.1灭菌方法：舱内过氧化氢气体等离子灭菌2.1.2在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯，从而增强灭菌能力（需提供说明书证明文件）*2.1.3灭菌剂浓度：≤60%，设备灭菌过程中舱体过氧化氢浓度应≥80%*2.1.4硬式内镜灭菌：可以对直径≥0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔灭菌（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告）*2.1.5软式内镜灭菌：可以对直径≥1mm，长度≤875mm的软式内窥镜进行灭菌（提供器械厂家说明书≥3种）2.1.6软式内镜灭菌程序可处理医院输尿管镜、胆道镜等（每类需提供器械厂家说明书，说明书总数≥4份）2.1.7灭菌程序：灭菌程序种类至少包括管管腔灭菌程序，软式内镜灭菌程序及表面灭菌程序。
2.1.8为便于手术器械快速周转，灭菌程序最短灭菌时间≤24分钟2.1.9灭菌温度：≤56℃2.1.10预检测技术：具备与等离子技术，可以辅助去除水分。
2.2软/硬件技术特点：*2.2.1灭菌剂：采用胶囊卡匣式包装，人体无接触、无挥发；卡匣包装须有化学泄露颜色指示条2.2.2卡匣有射频识别技术，标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息。
2.2.3灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确。
2.2.4灭菌舱：方形，舱体容积≥152，材质采用铝合金材质。
2.2.5显示屏：采用全触摸式液晶屏。
2.2.6装载指导：每灭菌循环前屏幕显示器械灭菌种类和装载指导（提供屏幕照片）2.2.7低频等离子发生器：频率范围≤55千赫兹，对其他电子电气设备无干扰。
2.2.8网络化技术：信息网络互连系统,可实现与HIS系统连接提供灭菌循环参数、生物监测结果等数据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
★参数1
一个主机，可配接三个规格及以上镜体支架，配套喉镜片使用。分别大号适合超高超重患者，中号适合大儿童成人患者，小号适合小儿患者。
2.2
★参数2
配套使用成人喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
2.3
★参数3
配套使用儿童喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
参数10
目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准
2.11
参数11
聚光镜：万能聚光
2.12
参数12
通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组，滤色镜均带有干涉镀膜。
3
配置需求
3.1
配置1
显微镜主机
1套
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
主要用于可重复利用的物品灭菌，对畏热、畏湿的手术器械的快速灭菌及保存。
1.2
实验对象
感染科物品灭菌及保存
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
半循环下即可实现对如下模拟器械的灭菌：
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
6.冷冻切片机技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
100X（N.A.≥ 1.40，W.D.≥0.13 spring,oil）
2.3
★参数3
物镜转换器：≥6孔编码物镜转盘，与软件连接后能够保存物镜信息，随物镜转换能够自动校准标尺。
2.4
★参数4
具备ECO环保节能感应开关，操作人员离开30分钟后自动关闭透射光源。
2.5
参数5
具有光强预调开关
2.6
参数6
照明装置位于玻璃窗上方,实现全方位无死角照明
无
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
荧光检测通道≥4个；同时可进行4重靶标基因检测
2.2
★参数2
具有温度梯度功能，同时可以优化≥8个退火温度
2.3
★参数3
温度准确性：优于±0.2℃，温度均一性优于±0.2℃
2.4
参数4
等长独立光纤导光，完全消除光路边缘效应；光路设计无需参比荧光染料校正，仪器终身无需光程校正
必配的附件、配件、专用工具、消耗品等
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
2.多媒体生物显微镜技术要求
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
适用于普通染色标本、微生物检测、材料观察等。
1.2
实验对象
用于组织及微生物科研和临床诊断
2.5
参数5
样品容量：96×0.2ml, 可以使用单个反应管，8联反应条，96孔反应板
2.6
参数6
具有高分辨率熔解曲线分析功能，熔点曲线分辨率≤0.04°C(每摄氏度采集25个数据点)；可用于基因组水平的未知突变扫描、SNP分型、插入/删除及其它突变筛查、DNA甲基化水平检测等
2.7
参数7
重复性：样品检测CV<1%；精密度：≤1.5倍拷贝数差异，置信度≥99.8%
2.4
参数4
高清真彩液晶显示屏，显示器能上下0º～130º转动，左右0º～270º转动
2.5
参数5
整机分辨率大于3.72LP/mm。整机景深为5-100mm，视场角60º
2.7
参数7
具有良好的防雾功能，开机即用。
2.8
参数8
主机具有拍照、摄像、储存功能及有线视频输出功能
2.10
参数10
主机具有良好的拓展性，可配置非金属永久使用新生儿镜体，婴幼儿镜体、小儿镜体、成人镜体反复使用镜体。
2.2
★参数2
水平进样行程：≥19mm
样品垂直行程：≥58mm
2.3
★参数3
切片厚度：1～100μm
2.4
★参数4
修块厚度：5～500μm
2.5
★参数5
刀架及样品头制冷≤-27℃，确保持续稳定地样品制冷，采用刀架进样，确保进样的精确性
2.6
参数6
样品头X/Y轴8°定位，Z轴360°旋转定位
2.7
参数7
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
3.生物显微镜技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
观察组织细胞的精微变化,从而明确疾病的诊断,特别是区分肿瘤的良、恶性,进而指导临床医生进行下一步的治疗
2.4
参数4
聚光镜：带有孔径光阑的聚光镜，N.A. 1.25
2.5
参数5
目镜：10X，带眼罩，与观察筒非一体式设计，主要方便今后更换，左右目镜的屈光度可单独调节，达到更好的观察效果视场数≥20,
2.6
参数6
物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式≥4孔物镜转盘，便于放置标本等操作。
2.7
参数7
物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 ）、10X（N.A.≥0.25 ）、40X（N.A.≥0.65 、100X（N.A.≥1.25 ）
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
1高功率LED光源，观察镜筒：宽场三目观察筒，倾角为30°，视场数≥26
2.2
★参数2
物镜：4X（N.A.≥ 0.16，W.D.≥ 13）
10X（N.A.≥ 0.40，W.D.≥ 3.1）
20X（N.A.≥ 0.75，W.D.≥ 0.6 spring）
40X（N.A.≥ 0.95，W.D.≥ 0.18 spring）
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
1.2
实验对象
生物组织样本
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm。
2.2
★参数2
照明系统：长寿命寿命LED光源
2.3
★参数3
双目观察筒：内部有单独锁钉设计，瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，眼点高度≥432.9 mm，视场数≥20
1.1
设备用途
通过快速的低温冷冻,使生物组织样本保持原有的活性下完成切片制片,来满足生物组织的科研及临床数据完美获取
1.2
实验对象
用于本科室的生物组织样本的快速冷冻切片制片
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
（一行只写一个参数）
2.1
★参数1
针对不同组织设定不同的切片温度；速冻台采用半导体制冷位点，最低制冷≤-49℃;
2.8