质量管理体系文件检查考核制度范本
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度
零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度目的：为保证门店的质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件得到有效执行，特制定本制度。
范围：适用于门店对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的执行情况的检查及考核。
内容：1.检查与考核的形式1.1药店自查1.1.1药店应定期对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的实施执行情况进行自查，每半年自查一次并记录；1.1.2自查发现的问题应逐项整改，并将存在问题及整改措施如实记录在《质量管理制度及操作规程执行情况检查记录表》上。
1.1.3对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件有异议的、可操作性不强的等情况可提出修改意见，并填写《文件修订申请表》上报质量管理部，经公司领导审核批准签字后，组织相关人员和质量负责人共同修订更改。
1.2专业检查1.2.1专业检查由质量管理部门组织，除另有规定外，一般全面检查每年一次，非全面检查为不定期检查；1.2.2每次检查后，应写出检查总结报告；1.2.3对检查中查出的问题，应进行归纳，提出整改意见，下达整改意见通知书，并明确整改责任及整改期限；1.2.4药店整改后，应接受检查组对整改情况的检查验收。
2.检查与考核方法2.1资料检查法按照质量管理制度的要求，对有关资料、记录、帐册凭证等进行自查，借此对药店和员工相关质量管理制度的执行情况进行评价考核；2.2现场观察法即按照质量管理制度、操作规程及岗位职责的要求，对有关现场操作或管理进行抽查，借此对药店和员工相关质量管理体系文件的执行情况进行评价考核；2.3知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，借此对员工相关质量管理体系文件及岗位技能的了解与掌握情况进行评价。
3.检查与考核结果的奖惩3.1对质量管理体系文件执行好的药店或者人员，应予以表扬或适当奖励；3.2对质量管理体系文件执行差的药店或者人员，应进行批评或适度处罚；3.3具体奖惩办法，由公司按有关规章制度执行。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度1. 前言1.1 该制度旨在确保企业质量管理体系文件的准确性、完整性和合规性，为企业的生产管理供应有力的支持。
1.2 全部质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用以及后续的检查考核，均应遵从本制度的规定。
2. 质量管理体系文件编制2.1 质量管理体系文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。
2.2 编制质量管理体系文件时，应参考并符合相关法律法规、国家标准和企业内部规章制度的要求。
2.3 涉及紧要环节和关键流程的质量管理体系文件，应由相关部门组织专家进行评审，确保其合理性和可行性。
3. 质量管理体系文件审批与发布3.1 质量管理体系文件的审批应遵从层级审批原则，确保文件的合规性和全都性。
3.2 质量管理体系文件的发布应由相关部门负责，并依照规定的渠道和方式进行转达和公告。
4. 质量管理体系文件使用4.1 全部员工应熟识和理解与其职责相关的质量管理体系文件，并依照文件的要求进行操作和执行。
4.2 对于质量管理体系文件的修改、更新和废止，应及时告知相关人员，确保文件的时效性和有效性。
5. 质量管理体系文件检查考核5.1 定期开展质量管理体系文件的检查考核工作，以评估文件的执行情况和有效性。
5.2 检查考核应由质量管理部门牵头，并邀请相关部门的代表参加。
5.3 检查考核包含文件的准确性、完整性、合规性和可行性等方面的评估。
5.4 检查考核结果应以正式报告的形式提交给高级管理层，包含发现的问题、改进的建议以及相关的整改措施。
5.5 针对发现的问题和改进的建议，应及时订立整改计划，并按计划进行整改工作，确保质量管理体系文件的不绝完善和优化。
6. 具体操作细则6.1 在每年初订立年度质量管理体系文件检查考核计划，并按计划逐项进行检查考核。
6.2 检查考核采用抽样方式进行，以确保全面性和公平性。
6.3 检查考核过程中，对质量管理体系文件的执行情况进行抽查、比对和核实。
2024年医疗质量管理办法与考核评价制度范本（五篇）
2024年医疗质量管理办法与考核评价制度范本1. 病房医师职责(1)应迅速对患者进行必要的肝、肾功能、胸透和其他专科检查，以确定病情。
(2)遵循专科诊疗规范，制定初步治疗计划。
(3)每日至少进行早晚两次查房，关注患者状况。
(4)按照规定时间及标准完成病程记录，详细记录所有医疗活动。
(5)对患者病情变化，需及时向上级医师报告。
(6)在诊疗过程中遵守消毒隔离规定，执行无菌操作，防止医院感染。
如有医院感染病例，须及时填报报告。
(7)患者出院需经上级医师批准，明确出院医嘱，并交代注意事项。
2. 病房主治医师职责(1)审查下级医师的医嘱，提供必要的指导。
(2)新入院的普通患者需在规定时间内进行首次查房，内容包括但不限于：诊断及依据、鉴别诊断、治疗原则和注意事项。
(3)急、危、重患者需立即处理并向上级医师报告病情。
(4)审核并修正下级医师的病历记录，确保出院病历质量，并在首页签字。
(5)对于未确诊或跨专业疾病的患者，应及时组织科内或科间会诊。
(6)待诊患者在住院两周内诊断不明，需申请病例讨论或院内会诊。
(7)正确使用抗生素和专科药物。
(8)手术前亲自检查患者，制定手术方案并实施。
术后立即完成术后记录，规定时间内完成手术记录。
(9)术后密切观察患者病情，做好术后管理工作。
(10)批准治愈患者出院，并向上级医师报告。
3. 病房主任(副主任)医师职责(1)参与制定科室质量管理方案、规章制度和诊疗常规。
(2)指导和监督下级医师的医疗工作，确保制度和常规的执行。
(3)对新入院的普通患者在规定时间内进行首次查房，危重患者每日至少查房一次，病情变化随时查房。
每周进行全科查房。
(4)查房内容包括但不限于：诊断依据、鉴别诊断、治疗原则和新进展。
对未确诊患者制定诊断思路，对危重患者关注主要问题的解决方法。
(5)对未确诊或入院两周未确诊的病例，组织科内讨论或院内会诊。
(6)监督下级医师正确使用抗生素和专科药物。
(7)主持术前和重要治疗的病例讨论，指导术后医疗工作，重大手术和重要治疗需亲自参与。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理，确保文件的有效性、适用性和完整性，提高质量管理水平，特制定本考核制度。
二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准，满足企业实际需求。
2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性，及时更新和完善。
3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。
4. 促进各部门之间的沟通与协作，确保质量管理体系的顺利运行。
三、考核对象与内容1. 考核对象：公司全体员工2. 考核内容：（1）质量管理体系文件的熟悉程度；（2）质量管理体系文件的遵守程度；（3）质量管理体系文件的更新与完善；（4）质量管理体系文件在实际工作中的应用。
四、考核方式与程序1. 考核方式：定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核：每半年进行一次，以问卷调查、现场检查等形式进行。
3. 不定期考核：在日常工作中，通过观察、抽查、访谈等方式进行。
4. 考核程序：（1）制定考核计划：根据考核目的和内容，制定考核计划，明确考核时间、方式、范围等。
（2）组织实施：按照考核计划，组织实施考核工作。
（3）考核评价：对考核结果进行评价，分析存在的问题，提出改进措施。
（4）反馈与改进：将考核结果反馈给被考核部门和个人，要求限期整改，并对整改情况进行跟踪验证。
五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据，与晋升、奖励等挂钩。
2. 对考核不合格的部门和个人，进行培训、辅导，提高其质量管理水平。
3. 对连续考核不合格的部门和个人，进行严肃处理，直至解除劳动合同。
六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组，负责组织实施考核工作。
2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。
3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。
七、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由质量管理部负责解释。
3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容，以国家法律法规、行业标准为准。
质量管理制度执行情况考核管理制度范本（二篇）
质量管理制度执行情况考核管理制度范本一、背景介绍质量管理是企业持续发展的基石，通过建立和执行一套完整的质量管理制度，能够提高产品质量，降低成本，增强企业竞争力。
因此，建立一个有效的质量管理制度执行情况考核管理制度是非常重要的。
二、目的和原则1. 目的：通过考核，掌握质量管理制度的执行情况，及时发现问题并采取相应的纠正措施，保证质量管理制度的有效执行。
2. 原则：公平、公正、公开、客观。
三、考核内容1. 质量管理制度的执行情况1.1 制度文件的完整性和更新性：考核制度文件的完整性和是否及时更新，以确保制度内容与实际情况相符。
1.2 制度的执行情况：考核制度的执行情况，包括制度的执行程度、执行者的履行情况等。
1.3 制度的监督检查：考核制度的监督检查情况，包括监督检查的次数、质量和结果等。
2. 质量管理制度执行效果2.1 制度的有效性：考核制度的有效性，即制度是否能够达到预期的目标和效果。
2.2 制度的改进情况：考核制度的改进情况，包括对已有制度的改进和完善，以及新制度的引入情况。
四、考核方法和指标1. 考核方法：采用定性和定量相结合的方法进行考核，包括文件核查、实地检查、个别面谈、问卷调查等。
2. 考核指标：2.1 文件核查指标：制度文件的齐全性、更新性和合规性。
2.2 实地检查指标：制度的执行情况、监督检查情况、问题发现和整改情况等。
2.3 个别面谈指标：制度执行者对制度的理解和执行情况、存在的问题和需改进的方面等。
2.4 问卷调查指标：相关部门对质量管理制度的满意度、执行情况等。
五、考核程序1. 筹备阶段：明确考核内容、方法和指标，并制定考核计划。
2. 考核实施阶段：2.1 进行文件核查：对制度文件进行核查，评估其齐全性、更新性和合规性。
2.2 进行实地检查：实地检查各部门的制度执行情况和监督检查情况。
2.3 进行个别面谈：与制度执行者进行面谈，了解其对制度的理解和执行情况。
2.4 进行问卷调查：向相关部门发放调查问卷，了解他们对质量管理制度的满意度和执行情况。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
工程质量考核、检查制度范本
工程质量考核、检查制度范本一、制度目的本制度的目的是为了规范和提高工程质量，确保工程项目按照各项标准和要求进行设计、施工和验收。
二、适用范围本制度适用于所有工程项目的质量考核和检查，包括设计、施工和验收阶段。
三、制度内容1. 质量考核的目标1.1 确保工程项目按照相关技术标准进行设计、施工和验收，达到设计要求和业主要求。
1.2 建立和完善质量管理体系，提高质量管理水平。
1.3 预防和纠正质量问题，防止工程质量事故的发生。
2. 质量考核的流程2.1 设计阶段2.1.1 设计评审在设计完成后，进行设计评审，评估设计方案的合理性和可行性，确保满足工程质量要求。
2.1.2 设计修改如果在设计评审中存在问题或需要修改的地方，需要及时进行设计修改，并进行再次评审。
2.1.3 设计变更控制对于设计变更，需要进行严格控制，确保变更的合理性和影响评估，避免影响工程质量和进度。
2.2 施工阶段2.2.1 施工前准备在施工开始前，需要准备相关的施工方案、质量控制计划和施工组织设计等文件，以确保施工按照规定进行。
2.2.2 施工过程控制在施工过程中，需要进行日常巡检和监督，确保施工按照图纸和规范进行，材料质量符合要求，工作质量可控。
2.2.3 施工进度管控对施工进度进行管控，及时发现和解决施工延误和质量问题，确保施工工期和进度。
2.3 验收阶段2.3.1 预验收在工程竣工之前，进行预验收，检查工程质量和完工情况是否符合要求，提出整改意见和措施。
2.3.2 最终验收在预验收合格后，进行最终验收，确认工程质量和完工情况符合要求，并进行验收报告的编制和归档。
3. 质量考核的标准和方法3.1 质量考核标准根据工程项目的特点和要求，制定相应的质量考核标准，包括技术标准、验收标准和质量指标等。
3.2 质量考核方法采用定量和定性相结合的方法进行质量考核，包括实地检查、抽样检测、文件审查、专家评审等。
四、责任和权限1. 工程质量考核和检查由项目负责人和专职质量监督人员负责，其他相关人员需要积极配合，并按照要求提供相关材料和信息。
质量管理体系文件检查考核制度范文
质量管理体系文件检查考核制度范文一、背景为了确保企业质量管理体系的有效运行和连续改进，规范相关文件的编制与管理，提高工作效率和质量，订立本《质量管理体系文件检查考核制度》。
二、适用范围本制度适用于公司内部全部质量管理体系文件的编制、发布、修订、归档等工作，并对相关质量管理人员进行考核。
三、管理标准1.文件编制：质量管理人员依据公司质量管理体系要求，负责编制和修订相应文件，并确保文件内容详实、准确。
2.文件发布：经过相关部门审核通过的质量管理文件，由质量管理部门负责发布，并确保全部相关部门及人员能够及时接收到文件。
3.文件修订：质量管理部门负责监控和跟踪公司各个质量管理体系文件的修订情况，对需要修订的文件提出合理化建议，并及时组织修订工作。
4.文件归档：质量管理部门负责对全部质量管理体系文件进行归档，确保文件的可追溯性、易查阅性和保密性。
5.文件备份：质量管理部门应订立合理的文件备份制度，将质量管理体系文件的电子版存储于安全可靠的服务器中，以备不时之需。
6.文件使用：全部相关部门和人员在使用质量管理体系文件时，应遵守文件内规定的要求和程序，并及时反馈执行情况。
7.更改管理：对于质量管理体系文件的更改，质量管理部门应及时通知相关部门和人员，并进行有效的更改管理，确保更改的合规性和追溯性。
四、考核标准1.文件完整性：考核质量管理人员是否依照公司要求编制、发布和修订各类质量管理体系文件，并确保文件完整、内容准确。
2.文件更新及时性：考核质量管理人员负责公司质量管理体系文件的修订工作是否及时完成，以满足业务发展和更改需求。
3.文件合规性：考核质量管理人员对于有关法律法规、行业标准等文件的遵守程度，包含文件内容的有效性、合规性和准确性。
4.文件归档管理：考核质量管理人员对公司各类质量管理体系文件的归档情况，包含文件归档的准确性、完整性和易查阅性。
5.文件备份管理：考核质量管理人员对质量管理体系文件的备份情况，包含备份的规范性及时性和可靠性。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度，保障生产流程顺畅、质量稳定的基础，对于企业的长远发展具有重要的意义。
为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用，提高企业质量管理水平，制定了质量管理体系文件检查考核制度。
检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。
本着全面检查和重点突出的原则，质量管理部门将针对以下几个方面进行检查：1.文件的完整性和准确性。
2.文件的更新和维护情况。
3.文件的合规性和规范性。
4.文件的应用情况和效果评价。
检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节：内部评审1.制定评审计划。
评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。
2.评审前准备。
评审人员应熟悉评审标准和程序，准备评审表格和记录表格等评审工具。
3.评审实施。
评审人员应根据评审计划有序地进行评审，发现问题及时记录并提出建议。
4.撰写评审报告。
报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。
外部审核外部审核由专业的第三方机构进行，其具体流程如下：1.预审准备。
企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请，并准备好相关的材料和证据。
2.预审。
审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审，检查申请材料的真实性和完整性。
3.现场审核。
审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核，发现问题及时提出意见。
4.决定。
根据审核结果，审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定，并出具审核报告。
考核办法根据内部评审和外部审核的结果，制定相应的考核办法：1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进，对于发现的问题，要及时提出建议并跟踪落实。
2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。
对于审核结果不合格的企业，必须制定整改计划并在规定的时间内改善；对于审核结果合格的企业，则会得到相应的认证证书和标志。
质量管理自查与评价制度范本(3篇)
质量管理自查与评价制度范本1、目的为确保本公司所建立的质量管理体系的符合性和评价实施质量管理体系的有效性，建立自我监督和自我完善机制，以使能够及时获得有关体系和过程运作的信息，通过分析，评价，识别和确认所存在的问题，组织力量及时加以解决，确保质量管理体系的有效运行和对体系的不断改进，从而提高发包方和相关方满意度。
2、适用范围适用于公司所建立的质量管理体系全过程的管理。
3.职责3.1管理者代表领导组织相关人员策划并实施本公司质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程。
3.2办公室3.2.1为本程序的主控部门，负责监视，测量本程序的实施。
3.2.2对本部门主控的过程进行监视和测量。
3.3办公室实施对本公司的过程进行监视和测量。
3.4其他部门，职能部门等负责本部门主控项目过程进行监视和测量。
4.工作程序4.1过程的监视和测量____公司每年进行不少于四次质量大检查。
由办公室组织质量检查小组，由分管领导带队，对单位工程质量进行普查：检查前下发检查通知，检查过程中认真做好记录，针对发现的质量问题下达《不合格品整改通知单》，提出纠正意见和建议，检查结束应进行总结，编发《质量检查简报》予以公布。
____公司每年进行不少于____次安全工作大检查。
由办公室主任组织安全管理检查小组，由分管领导带队，对项目部安全工作进行检查。
对检查过程中发现的安全隐患，下达《安全隐患整改通知单》，责令项目部进行整改；整改落实后由办公室进行验证，检查结束后进行总结，并将检查结果编发《安全检查简报》予以公布。
4.1.3质量目标实施情况检查办公室组织办公室、工程部、财务科、项目部等相关职能部门参加，每年进行一次质量目标实施情况检查，并做好记录。
质量目标测量考核方法见《质量目标管理制度》。
4.1.4职能部门、项目部对本部门主控过程的实施情况进行监视和测量a.办公室对文件控制、内部沟通过程、质量记录、管理评审、内部审核控制过程，每半年进行一次监视和测量；b.工程部对文件控制、质量记录、检测设备控制、工作环境过程控制、工程/预防措施等控制的过程，每半年进行一次监视和测量；c.工程部对顾客有关的过程每半年进行一次监视和测量；d.人力资源部对人力资源的管理过程每半年进行一次监视和测量；e.工程部对物资采购、施工机具管理过程每半年进行一次监视和测量；f.项目部对文件控制、质量记录、安全管理、采购、生产和服务提供、特殊过程、关键过程、检测设备、过程/产品监视和测量、不合格品的控制、纠正/预防措施等过程进行控制，每月进行一次监视和测量。
药店质量管理体系文件【最新范本模板】
零售药店质量管理体系文件样本说明1、该样本仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的内部参考文件.2、该样本不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、未经本中心同意该样本不行复印到其它企业。
4、企业可在此样本上进行修改，修改后交我中心重新打印后签发。
5、打印时请由药店的文件起草人、审核人和审批人中的一位前来我中心办理，并同时在相应位置和签名、盖章。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理制度检查考核制度3、质量体系内部评审的制度4、药品购进管理制度5、药品检查验收管理制度6、药品储存的管理制度7、药品陈列的管理制度8、药品养护的管理制度9、首营企业和首营品种的审核制度10、销售管理制度11、药品处方管理制度12、药品拆零管理制度13、特殊管理药品的管理制度14、药品质量事故处理及报告制度15、质量登记处信息管理制度16、药品不良反应报告制度17、卫生管理制度18、人员健康管理制度19、人员教育培训制度20、服务质量管理制度21、中药饮片经营管理制度22、不合格药品的管理制度二、各岗位管理标准1、企业主要负责人岗位管理标准2、企业质量负责人的岗位管理标准3、企业质量管理机构或质量管理机构负责人的管理标准4、药品购进人员岗位管理标准5、质量管理员岗位管理标准6、药品验收员岗位管理标准7、药品保管员岗位管理标准8、药品养护员岗位管理标准9、营业员岗位管理标准三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、质量体系内部评审程序3、药品购进程序4、首营企业审核程序5、首营品种审核程序6、药品质量检查验收程序7、药品养护程序8、不合格药品管理程序9、拆零药品程序四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件分发记录3、企业全员名册表4、员工教育培训情况记录5、员工健康情况登记表6、企业设施设备一览表7、首营企业审批表8、首营药品审批表9、药品购进记录10、药品质量验收记录11、药品质量复查通知单12、不合格药品报损审批表13、不合格药品登记表14、报废药品销毁表15、近效期药品催售表16、温湿度记录表17、设施设备使用维修记录18、处方调配销售记录19、处方登记记录20、药品拆零登记表21、药品不良反应报告表22、顾客意见及投诉受理表23、顾客满意度征询表xxxxxxxxxx文件1、目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度一、制度目的本制度的目的在于规范质量管理部门对质量管理体系文件实行检查考核，确保质量管理体系文件符合规定标准和要求。
二、检查考核内容1.质量管理手册2.质量目标和质量方针3.质量程序文件4.质量记录文件5.质量审核文件三、检查考核方式1.定期检查–每年至少进行一次全面检查–每季度进行部分检查2.不定期检查–在组织架构或业务范围发生重大变化时，进行相应检查四、考核指标1.质量体系文件的编制是否符合规定标准和要求2.质量体系文件的流转记录是否完整、准确，有无丢失3.质量体系文件的实施情况是否符合文件规定，各环节是否有效实施4.对于出现的质量问题，质量管理体系文件是否能够及时、有效地进行记录、处理和反馈5.质量管理部门检查考核的实施情况是否符合规定标准和要求五、检查考核结果1.存在问题的，应及时纠正，进行整改2.通过检查的，及时反馈给相关部门，并在相关部门内部公示六、责任与义务1.质量管理部门有责任保障质量管理体系文件的更新和维护2.各部门应配合质量管理部门进行文件检查考核3.发现问题的部门应及时整改，并报告质量管理部门，质量管理部门应对其进行监督和跟踪4.质量管理部门应定期和不定期对检查考核过程进行评估和内审七、制度的执行和更新1.本制度的执行由质量管理部门负责，并实施跟踪考核2.本制度应按需更新和修订，更新和修订经过有关方面的审定后实施八、领导责任1.全体领导人员必须认真贯彻执行本制度2.领导人员应对自己负责范围内的工作进行把关，认真督促检查考核的落实达成预期目标九、附则1.本制度解释权归质量管理部门所有2.本制度自发布之日起实施，修改、修订后的版本在质量管理部门网站发布并生效。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条目的和依据为了规范质量管理体系文件的创建、发布和更新，保证企业质量管理体系文件的完整与有效，提高企业质量管理水平，减少质量风险，依据国家相关法律法规和企业情况，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部的质量管理体系文件（包含但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件等）的创建、发布和更新等管理工作。
第三条重要内容质量管理体系文件的创建、发布和更新的程序和要求；质量管理体系文件的审核和修改的程序和要求；质量管理体系文件的归档和存储的程序和要求；质量管理体系文件的检查和考核的程序和要求；质量管理体系文件的违规处理的程序和要求。
第二章质量管理体系文件的创建、发布和更新第四条创建、发布和更新的程序1.各部门依据业务需要，订立或修订质量管理体系文件。
2.文件的起草人应具备相应的技术与管理知识，确保文件驾驭规范、清楚易懂。
3.文件的起草人应向法务部门提交起草申请，包含需要创建、发布或更新的实在内容，附带相关的技术或法律依据。
4.法务部门收到起草申请后，进行初步审核，确定文件的优先级、必需性和适用范围。
5.法务部门将初步审核结果反馈给文件起草人，要求其进行必需修改和完满。
6.文件起草人修改完满后，将文件送交法务部门进行全面审核。
7.法务部门对文件进行严格的法律合规性和规范性审核，确保文件的合法性和有效性。
8.经审核通过的文件，由法务部门授权发布，同时将文件存档备查，并及时通知相关部门。
第五条质量管理体系文件的考核标准1.文件的完整性：文件应包含必需的章节、内容，并经过审查确认完整无遗漏。
2.文件的准确性：文件内容要求准确、不模糊、不含糊。
3.文件的可行性：文件订立应符合实际情况和业务需求，能够在实际操作中得到有效执行。
4.文件的合规性：文件应符合国家法律法规的相关要求，不得违反法律法规的规定。
5.文件的时效性：文件需要依据实际需要进行及时更新，确保文件的内容与实际操作相符。
质量管理工作检查和考核制度及方法.doc
14、质量管理工作检查和考核制度及方法1质量管理工作检查和考核制度及方法执行部门：全体员工一、检查内容：1、各项质量管理制度的执行情况；2、各部门及岗位质量职责的落实情况；3、各岗位工作程序的执行情况。
4、检查方式：各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。
二、检查方法1、各部门自查（1）各部门成立以部门负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。
自查小组由本部门人员组成，也可邀请其他部门的人员参加。
（2）各部门在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩措施，也可按公司的考评奖惩制度执行。
（3）各部门根据自查计划，完成本部门的自查工作。
（4）自查过程中，检查人员必须实事求是，认真作好检查记录。
（5）部门负责人依据检查结果，严格执行奖惩措施。
（6）部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。
2、质量领导小组检查（1）检查领导组织：公司质量领导小组（2）被检查部门：办公室、质管部、业务部、储运部、财务部。
（3）公司质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质管部和综合部牵头，完成本年度的质量管理工作检查、考核工作。
（4）检查小组由不同部门的人员组成，被检查部门人员不得参加检查组。
（5）检查人员要熟悉经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
（6）检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录，并予以汇总，及时上报质量领导小组。
（7）质量领导小组依据检查人员提出的检查结果，根据公司规定予以奖惩。
各部门根据检查人员提出的整改意见制定整改方案，并认真贯彻实施。
3、相关质量记录（1）检查和考核记录（2）整改方案。
质量管理体系文件(全)
文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：A011、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系文件是企业在质量管理过程中最重要的参考文件。
一份完整、规范、有效的质量管理体系文件涵盖了企业的制度、流程、责任等方方面面，对企业内部及外部利益相关者都有着重要意义。
然而，质量管理体系文件的有效性需要通过检查考核来保证。
本文将介绍我们公司的质量管理体系文件检查考核制度，希望能对大家有所帮助。
一、制度背景作为一家注重质量管理的企业，我们非常注重质量管理体系文件的有效性。
为了保障企业质量管理体系文件的完整性、一致性、准确性和及时性，我们制定了质量管理体系文件检查考核制度。
二、检查考核内容质量管理体系文件检查考核主要包括以下内容：1.质量管理体系文件的完整性质量管理体系文件的完整性是指文件应包含企业所需的全部内容，不应遗漏任何关键信息。
检查考核应对全面性进行审查，确认文件是否完整、清晰明确。
2.质量管理体系文件的一致性质量管理体系文件的一致性是指各文件之间应相互配合，相互衔接，不应出现矛盾或冲突。
检查考核应对文件之间的一致性进行审查，协调各文件之间的相互衔接、配合问题，提高文件的可读性和易操作性。
3.质量管理体系文件的准确性质量管理体系文件的准确性是指文件中所包含的内容应准确无误，反映真实的情况。
检查考核应对文件中的关键信息进行审核，确保文件的准确性，减少可能的错误。
4.质量管理体系文件的及时性质量管理体系文件的及时性是指文件应与企业管理实际情况相符合，及时修订、更新，保持有效性。
检查考核应对文件的更新及时性进行审查，确保文件与实际管理情况一致。
三、检查考核流程1.检查考核对象检查考核对象包括企业的所有质量管理体系文件。
检查考核应覆盖企业所有重要文件。
2.检查考核频率每年至少进行一次全面性的检查考核，每季度进行一次抽查。
3.检查考核标准检查考核应参照ISO9001国际标准，结合企业实际情况，制定检查考核标准和评分规则。
4.检查考核方式检查考核可由企业内部进行，也可由第三方机构进行；可以采取现场检查、文件审核等多种方式进行。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度引言公司的质量管理体系文件是公司提高质量水平的基础，也是公司保障顾客利益的重要依据。
因此，对质量管理体系文件的合规性和有效性进行检查和考核是有必要的。
本文档旨在规范质量管理体系文件检查考核流程，以确保公司的质量管理体系文件满足法律法规和标准的要求，达到公司质量管理目标。
检查考核流程阶段一：文件准备质量管理部门负责保证质量管理体系文件的更新和完整性。
每年年初，质量管理部门将对质量管理体系文件进行整理，并发布一份检查考核通知，向各部门提供下列文件： - 质量管理手册 - 操作程序 - 工作指导书 - 记录表 - 标准和法规阶段二：文件审核各部门应从接到检查考核通知之日起，在通知规定的期限内完成内部文件审核，并将审核结果汇总报送至质量管理部门。
审核结果的内容包括文件的准确性、完整性、是否满足相关标准和法规要求等。
阶段三：检查考核质量管理部门将从各部门汇总来的检查考核结果中，筛选出10%的文件进行检查考核。
检查考核的内容包括文件是否真实反映公司实际情况、是否能够达到质量管理目标等。
检查考核人员应当对文件进行实地查阅，发现问题及时提出意见建议。
阶段四：问题整改每个被检查考核的部门应在接到检查考核结果通知后，在30个工作日以内采取改进措施，根据检查考核结果提出的意见建议，对发现的问题逐一进行整改，并在通知规定的期限内将整改方案报送至质量管理部门。
阶段五：总结汇报质量管理部门将收集每个部门的检查考核结果，并进行综合评估和分析。
质量管理部门应当结合评估和分析结果，并提出整改建议，将评估和分析结果及整改建议报送公司领导，并在公司内部进行总结汇报，以提高公司对质量管理的重视程度。
结语通过建立质量管理体系文件检查考核制度，能够加强对质量管理体系文件的完整性和准确性的保障，有助于公司提高质量管理水平，提升顾客满意度，增强公司竞争力。
同时，也有助于针对发现的问题及时进行整改并改进公司内部管理。
质量管理制度执行情况考核的规定范文(四篇)
质量管理制度执行情况考核的规定范文一、目的。
建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。
二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围。
适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
四、职责。
企业主要负责人对本制度的实施负责。
五、内容：(一)检查内容：1各项质量管理制度的执行情况；2各岗位管理标准的落实情况；3各种工作程序的执行情况。
4各种记录是否规范。
(二)检查方式。
各部门自查与考核小组组织检查相结合。
(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。
各部门或岗位。
b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由质量负责人进行组织，每年初制定全面的检查方案和考核标准。
c检查小组由不同部门的人员组成，组长____名，成员____名，被检查部门人员不得参加检查组。
d检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
e在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
f检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
h各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
质量管理制度执行情况考核的规定范文（二）一、考核目的质量管理制度是企业质量管理的基础和保障，其执行情况直接关系到企业质量水平和市场竞争力。
为了全面评估质量管理制度执行情况，及时发现问题并采取措施加以改进，特制定本考核规定。
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内部管理制度系列
质量管理体系文件检查考
核制度
（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-59556质量管理体系文件检查考核制度Quality management system document inspection and assessment system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条
3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1检查内容:
5.1.1各项质量管理制度的执行情况;
5.1.2各岗位职责的落实情况;
5.1.3各种工作程序的执行情况;
5.1.4各种记录是否规范。
5.2检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查
相结合。
5.3检查方法
5.3.1各岗位自查
5.3.1.1各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1被检查部门:本公司的各岗位。
5.3.2.2本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。
5.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作
好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8各岗位依据本公司负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。
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