多参数监护仪中脉搏血氧饱和度监护部分检定原始记录

多参数监护仪计量检定中的问题思索及其日常维护

工业技术45DOI：10.16660/ki.1674-098X.2003-5258-2846多参数监护仪计量检定中的问题思索及其日常维护陆金霞（南通市计量检定测试所江苏南通 226001）摘要：多参数监护仪是现代医学技术中常用设备之一，被广泛应用于对人体生理参数进行动态测量，其主要参数包括体温、心率、心电、呼吸频率、血压和血氧饱和度等。

因此要严格对照国家相关计量技术规范，定期对多参数监护仪进行计量检定，本文对其计量检定中的常见问题进行了分析及探索，给出行之有效的解决措施，并对其日常维护工作给出科学的建议，确保多参数监护仪测量参数的准确度与可靠性。

关键词：多参数监护器计量检定日常维护测量参数中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1674-098X(2020)09(b)-0045-03Explorations on the Problems in the Measurement andVerification of Multi-Parameter Monitor and Its DailyMaintenanceLU Jinxia（Nantong Metrological Verification and Testing Institute, Nantong, Jiangsu Province, 226001 China ）Abstract :Multi-parameter monitor is one of the common equipments in modern medical technology, which is widely used in the dynamic measurement of human physiological parameters. Its main parameters include body temperature, heart rate, ECG, respiratory frequency, blood pressure and blood oxygen saturation. Therefore, it is necessary to carry out the measurement verification of multi parameter monitor regularly in strict accordance with the relevant national measurement technical specif ications. This paper analyzes and explores the common problems in the measurement verif ication, gives effective solutions, and gives scientific suggestions for its daily maintenance work to ensure the accuracy and reliability of the measurement parameters of multi-parameter monitor.Key Words :Multi-Parameter monitor;Masurement verification;Daily maintenance;Measurement parameters随着各种新技术的不断发展，现代医学技术也不断进步，各种医用智能设备不断涌现，大大减轻了医务人员的劳动强度，更提高了医务人员保护人类健康的水平。

医用氧检验原始记录2022版

医用氧检验原始记录2022版
1.酸碱度：取蒸馏水ml，加入甲基红指示液溴麝香草酚蓝指示液各ml，煮沸分钟，放冷。

比色管甲：取上述溶液ml；
比色管乙：取上述溶液ml，加入盐酸滴定液（0.01mol/L）ml，然后通入本品ml（速度为每小时4000 ml）；
比色管丙：取上述溶液ml，加入盐酸滴定液（0.01mol/L）ml。

比较结果：
2.一氧化碳：比色管甲：加微温的氨制硝酸银试液ml，然后通本品ml（速度为每小时4000ml）；
比色管乙：加微温的氨制硝酸银试液ml；
比较结果：
3.二氧化碳：比色管甲：加5%氢氧化钡溶液ml，然后通入本品ml（速度为每小时4000ml）；
比色管乙：加5%氢氧化钡溶液ml，再加0.04%碳酸氢钠溶液ml。

比较结果：
4.其它气态氧化物质：取新制的碘化钾淀粉溶液（取碘化钾0.5 g，加淀粉指示液100ml溶解，即得）ml,置比色管中，加醋酸1滴，通本品ml（速度为每小时4000ml）后，溶液应色。

多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策

多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策孙永超（遂宁市计量检定测试所，四川遂宁６２９０００）摘　要：文中简要介绍了医用多参数监护仪在医疗救护中的重要作用，重点罗列并分析医用多参数监护仪心电、无创血压、血氧饱和度等几个计量参数检定过程中常见的问题，并针对这些计量参数故障分别探讨相应的解决新方法，最后对检定规程提出自己的探讨意见。

关键词：多参数监护仪；计量检定；问题对策；探讨中图分类号：ＴＢ９文献标识码：Ａ国家标准学科分类代码：４１０５５ＤＯＩ：１０．１５９８８／ｊ．ｃｎｋｉ．１００４－６９４１．２０２０．７．０１３ＤｉｓｃｕｓｓｉｏｎｏｎｔｈｅＰｒｏｂｌｅｍｓａｎｄＳｏｌｕｔｉｏｎｓｆｏｒＭｅｔｒｏｌｏｇｉｃａｌＶｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＭｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒＭｏｎｉｔｏｒＳＵＮＹｏｎｇｃｈａｏＡｂｓｔｒａｃｔ：Ｉｎｔｈｅｔｈｅｓｉｓ，ｗｅｂｒｉｅｆｌｙｉｎｔｒｏｄｕｃｅｓｔｈｅｉｍｐｏｒｔａｎｔｒｏｌｅｏｆｍｅｄｉｃａｌｍｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒｉｎｍｅｄｉｃａｌｒｅｓｃｕｅ．Ｉｔｍａｉｎｌｙｌｉｓｔｓａｎｄａｎａｌｙｚｅｓｔｈｅｃｏｍｍｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓｉｎｔｈｅｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｏｆｓｅｖｅｒａｌｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｍｅｄｉｃａｌｍｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒ，ｓｕｃｈａｓＥＣＧ，ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅｂｌｏｏｄｐｒｅｓｓｕｒｅ，ｂｌｏｏｄｏｘｙｇｅｎｓａｔｕｒａｔｉｏｎａｎｄｓｏｏｎ．Ｉｔａｌｓｏｄｉｓｃｕｓｓｅｓｔｈｅｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｓｏｌｕｔｉｏｎｓｔｏｔｈｅｓｅｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｐａｒａｍｅｔｅｒｆａｕｌｔｓ．Ｆｉｎａｌｌｙ，ｉｔｐｕｔｓｆｏｒｗａｒｄｉｔｓｏｗｎｏｐｉｎｉｏｎｓｏｎｔｈｅｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｍｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒ；ｍｅｔｒｏｌｏｇｉｃａｌｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ｐｒｏｂｌｅｍｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ；ｄｉｓｃｕｓｓ０　引言医用多参数监护仪是一种可对人体生命参数实现动态测量和监护的医疗设备，通常配置于医院的重症监护室、手术室、抢救室等需要长时间监测病人生理参数的场合，使用非常频繁，是一种高风险医疗设备，但值得注意的是，多参数临床监护仪器在使用过程中，有时会出现一系列故障，影响设备的正常运转及呈现数据的准确性，因此需要进行定期计量检定。

脉搏血氧仪校准规范

脉搏血氧仪校准规范1范围本规范适用于光电式的脉搏血氧仪、脉搏血氧计以及多参数监护仪中脉搏血氧监护部分的校准。

2引用文件本规范引用了下列文件：JJF（京）31—2003脉搏血氧计校准规范JJF 1542—2015血氧饱和度模拟仪校准规范YY 0784—2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和重要性能专用要求ISO 9919:2005(E) Medical electrical equipment – Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use.ISO 80601-2-61:2011《医用电气设备第2-61部分：医用脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求》凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位3.1 血氧饱和度 Blood Oxygen Saturation指动脉血氧与血红蛋白结合的程度，是单位血红蛋白含氧百分数，%。

3.2 动脉氧饱和度S a O2通常使用有创采血方式测得，表示动脉血中与氧结合的功能血红蛋白分数，用来确定脉搏血氧饱和度Sp O2的测量误差。

3.3 脉搏血氧饱和度Sp O2由脉搏血氧仪测得的动脉血氧饱和度，是对动脉氧饱和度Sa O2的估计值，%。

3.4 脉搏频率值 Pulse Rate每分钟动脉搏动的次数即为脉搏频率，脉搏频率可在人体指尖处采集，次/分。

3.5 脉搏血氧仪 Pulse Oximeter采用分光光度测定法，测量人体内动脉血氧饱和度的一种光电测量仪器。

3.6 脉搏血氧饱和度模拟仪 S p O 2 simulator calibration equipment视为一个虚拟的患者手指，通过模拟相应的R 曲线，所复现的血氧饱和度（约定）真值，可对脉搏血氧仪的性能进行校准。

多参数监护仪检定中的问题分析及解决方法

多参数监护仪检定中的问题分析及解决方法摘要：随着医疗技术的飞速发展，多参数监护仪数量、品牌激增。

然而多参数监护仪的现场检定中，往往会发现各种问题使得检定合格率相对较低。

本文就多参数监护仪的外观和工作正常性检查、心电参数检定过程中常见的问题分析，提供相应的解决方法。

关键词：多参数监护仪；检定；问题分析；解决方法引言：多参数监护仪（以下简称监护仪）是各级医院应用广泛的医疗设备，能够对病人的多种基本生命体征参数（心电、无创血压、脉搏血氧饱和度等）进行实时监测和记录的仪器。

监护仪必须检测数据准确可靠，如实反映病人的身体情况，才可为医护人员制定治疗方案提供数据支持。

然而仪器设备使用一段时间后，会出现老化、损坏导致检测数据不达标的情况发生。

为保证监护仪高质量工作，必须做好其养护、检修工作。

1 多参数监护仪检定中的问题分析1.1 外观检测合格率较低出现这种情况的原因有三个。

第一，监护仪的附件材料质量有待提升。

材料质量不合格是外观检测合格率低的根本原因。

第二，病人在使用设备过程对设备的爱惜程度不足，不注重使用规则和粗暴对待设备的方式，是造成外观检测合格率低的重要原因。

还有一些病人意识不清，使用设备时无法控制自身行为，强行拉拽设备导致设备外观检测合格率低。

第三，日常养护设备质量水平较低，使设备的损坏程度加速。

部分科室为节约成本继续使用外观出现损坏的医疗设备，忽视使用过程中的安全隐患等。

当计量检定机构人员现场检定时，便会出现一系列外观和工作正常性检查不合格的情况。

1.2 心电参数检测合格率较低第一，心电检测波形异常。

现场检定时，有时会遇到心电检测波形不规则、无波形或波形干扰较大的情况。

排除心电导线出现故障的可能性后，应考虑设备周围是否出现了电磁辐射，干扰了设备工作情况。

例如，医用碎石机、高频电刀、移动通讯设备等。

接下来，要检查屏蔽设备是否接地、供电系统是否完善。

一旦发现屏蔽设备接地情况较差，可以采用单独设置地线的方式改善设备波形。

医用多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪JJG（蒙）X -XXXX 检定规程Verfication Regulation of MedicalMulti-Parameter Cardiac Monitor本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。

归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）目录1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.3 检定方法5.3.1 外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。

多参数监护仪作业指导书(计量标准操作程序)

多参数监护仪检定/校准细则1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。

2依据文件JJG760—2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG（川）93-2006《多参数监护仪》（以下简称规程)。

3多参数监护仪检定/校准实施细则.3.1检定/校准前的准备3.1.1检定/校准标准设备的准备3.1。

1。

1 测量无创血压的仪器在6。

7kPa（50mmHg）~32 kPa(240mmHg) 的范围内。

3。

1.1。

2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg）～40 kPa（300mmHg)的范围内,在(50—240)mmHg范围内可设置五点。

3.1。

1.3测量血氧饱和度的仪器在（55-100）%的范围内。

3。

1。

4测量呼吸的仪器在(15—80）次/min的范围内，同时具有四点以上呼吸模拟功能。

3。

1。

5配套血压检测三通管、橡胶管。

3.1。

1。

6其他所需设备如：体温计、温度模拟精密电阻、秒表.3。

1。

1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。

3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备3。

1。

2.1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号；制造厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号.3。

1.2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。

3.1.3检定/校准环境条件的检查记录3。

1。

3.1 检查温度计、湿度计指示是否正常,读取示值。

3。

1。

3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。

3.2检定/校准步骤3.2.1心电监护单元的检定按规程6.2。

3进行。

3.2.2无创血压单元的检定按规程6.2。

4进行。

3.2.3有创血压单元的检定按规程6。

2.5进行.3.2.4无创血氧饱和度单元的检定按规程6。

2。

6进行。

3.2.5呼吸单元的检定按规程6。

2.7进行。

3.2.6体温单元的检定按规程6。

2。

8进行。

多参数监护仪检定结果的不确定度评定

Uncertainty Evaluation of Verification Results of Multi-Parameter MonitorsCHEN Shurong(Beijing Xicheng Institute of Metrology,Beijing 100055,China)Abstract :The multifunction patient monitoring instrument can monitor and record various vital sign parameters of patients in real time.It is mainly used to monitor vital sign parameters of critically ill patients in clinic.According to the verification regulation of multi-parameter monitor,the uncertainty of the measurement results of ECG,non-invasive blood pressure and blood oxygen was evaluated.It can provide reference for relevant practitionersKeywords :multi-parameter monitor;uncertainty evaluation;precautions;blood pressure;blood oxygen多参数监护仪检定结果的不确定度评定陈淑荣（北京市西城区计量检测所，北京100055）【摘要】多参数监护仪能够对病人的多种生命体征参数进行实时监测和记录，在临床上主要用于监测危重症患者的生命体征参数。

本文依据多参数监护仪检定规程，对心电、无创血压、血氧三个模块的测量结果进行了不确定度的评定，可为相关从业者提供参考。

多参数监护仪检定过程中的故障排除

心电是指心脏每个心动周期中，由起搏点、心房、心室相继兴奋造成的心脏生物电电位。规程要求的心电部分检定项目包括电压测量误差和扫描速度误差（最大允差均为 ±10%）、幅频特性（幅度变化要求在 +5% ～ -30% 以内）和心率示值误差 [ 最大允差为 ±（示值 5%+1) 次 /min]。
检定装置连接好后，首先，要确保监护仪处于监护模式下，然后进行检定。如监护仪不显示心电信号和心率，则首先检查导联线是否连接完好；其次，检查监护仪是否已调整到Ⅱ导联输出信号，必要时可更换导联线再进行检测。若心电信号波形不稳定或紊乱，则可能是信号受到干扰，可以检查电源线是否缠绕心电导联线，导联线与标准器是否接触良好，或更换地点排除干扰后重新检定。有时监护仪长期处在潮湿环境也会对心电信号的稳定性产生不利影响，可以预热后再检定。对心电信号进行测量时，要将波形固定或打印后再进行测量，同时，需要注意区分连续可调增益和步进增益两种模式。 2.3 无创血压
需要在设置中进入维修模式后再进行操作，且都需要输入密码，这就需要检定人员在平时工作中对不同型号监护仪进入静态压力模式的方法加以总结。对于血压示值重复性的检定，需要在连接好检定系统后一次性连续进行，以避免对检定结果造成误判。当气密性检定出现超差时，可以检查检定系统连接处是否漏气，监护仪血压模块中的排气阀是否处于闭合状态。当出现加压测量失败时，应首先检查检测系统是否漏气，监护仪无创血压接口是否由于长期使用出现卡扣不严的情况；若使用非原装管线和袖带，也可能造成无创血压测量失败或超差的情况出现。加压失败还可能是由于监护仪设置为儿童监护模式，检定标准器输入的电压信号大于监护仪血压测量范围，这时需要调整监护仪为成年人模式或调整血压测量范围再进行加压检测。 2.4 脉搏血氧饱和度

医用多参数监护仪检定原始记录

JJG760-2003《心电监护仪检定规程》
主标准器名称
型号
测量范围
最大允许误差
证书编号
有效期至
智能心脑电图机
心μV-30V
f：20mHz-
200Hz
HR:（10~500）次/分
MPE：±0.5%
MPE：±0.1%
无字20160901-0102
2017.
09.25
检定结论
医用多参数监护仪检定原始记录
证书编号
申请单位名称
型号规格
制造厂家
出厂编号
样品来源
□送样□现场□其它
检定日期
样品外观检查
检校前
□合格□异常
标准设备使用记录
使用前记录
□正常□异常
检校后
□合格□异常
使用后记录
□正常□异常
检定/校准环境条件
温度
℃
检定地点
□实验室
□同申请者地址
□其它
湿度
RH
检定/校准技术依据
□根据检定结果，准予该计量器具作合格使用
□根据检定结果，该计量器具不合格
检定项目：
外观及功能检查
气密性检查
心率测量
心率报警发生时间s
标准心率次/分
显示心率次/分
越上限报警时间
+0.5V
-0.5mV
+3mV
-3mV
越下限报警时间
30
报警预置准确度+0.5mV
120
+27/min
+200/min
200
最大值示值误差
心电记录
血压测量
检定项目
测量值
结论
标准压力值Kpa（mmHg）

多参数监护仪检定-无创血压检定原始记录

260
261
1
208
209
1
156
156
1
104
105
0
52
51
-1
0
0
0
3.血压示值重复性单位:□kPa， mmHg
血压设定值
被检设备血压示值
血压示值重复性
收缩压
150
151
152
150
150
150
0.86
舒张压
100
99
99
99
100
100
0.43
4.气密性
初始压力值
单位:□kPa， mmHg
5min后压力记录值
名称
准确度
厂家
BPV2
无创血压计检定仪
0.05%
郑州市先达电子技术有限公司
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
ECG-3
智能心脑电图机检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.静态压力测量范围：0~260单位:□kPa， mmHg
2.静态压力示值误差单位:□kPa， mmHg
测量点
被测设备压力示值
示值误差
多参数监护仪检定-无创血压监护部分检定原始记录
标准设备是郑州市先达电子技术的BPV2无创血压计检定仪，依据JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
送检单位
送检地点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产厂家
欧姆龙
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程
标准器型号

123心电图机检定原始记录

mm
%
15%
1 mV
mm
%
11%
2 mV
mm
%
10%
5mm/mV
0.4 mV
mm
%
12%
2 mV
mm
%
10%
4 mV
mm
%
10%
20mm/mV
0.1 mV
mm
%
20%
0.5 mV
mm
%
12%
1 mV
mm
%
11%
4、时间间隔
记录速度
标准值
测量值
相对误差
最大允许相对误差
25mm/s
3.84s
mm
%
10%
1mV
mm
%
±5%
5mm/mV
0.2mV
mm
%
20mm/mV
0.51mV
标称值
10个连续输入信号周期的时间间隔
10个连续输入信号周期描计的长度
相对偏差
最大允许相对偏差
25mm/s
1s
mm
%
±5%
50mm/s
1s
mm
%
mm/s
S
mm
%
12、记录滞后
所加的微分信号幅度
测量值
最大允许滞后值
允许最大基线漂移
60s
mm
mm
17、输入阻抗
输入最小阻抗所在导联
未加Z2测量的幅度值
加Z2测量的幅度值
最小允许输入阻抗
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
aVR
aVL
aVF
V1
V2
V3
V4
V5
V6
□

多参数监护仪检定原始记录心电血压血氧二氧化碳

多参数监护仪检定原始记录
含心电血压血氧呼末二氧化碳记录,采用了郑州市先达电子技术有限公司的DCS-1多参数监护仪检定装置套装。
送检单位
送检地点
生产厂家
规格型号
出厂编号
温度
25℃
相对湿度
68%
大气压
751.2 mmHg
检定依据
JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
名称
准确度
厂家
ECG-3
0.9
90
89
89
90
90
89
89
0.5
100
100
99
99
100
99
100
0.5
2.脉率示值误差单位：次/min
标准值
示值
示值误差
30
30
0
70
70
0
200
201
1
五、呼末二氧化碳
1.呼末二氧化碳浓度示值误差单位:□kPa， mmHg
测量点
标准值
示值（测量值）
示值误差
38
37.1
第1次
第2次
第3次
智能心脑电图机心电监护仪检定仪
电压:±0.5%
周期:±0.1%
郑州市先达电子技术有限公司
BPV2无创血压计检定仪±源自.1%标配±0.05%选配
郑州市先达电子技术有限公司
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
±2%
郑州市先达电子技术有限公司
HJF-1
呼吸节律发生器
±0.5%标配
±0.2%选配
郑州市先达电子技术有限公司
261
1
208
209

多参数监护仪血氧饱和度监护部分的计量检定探究

多参数监护仪血氧饱和度监护部分的计量检定探究摘要：本文针对多参数监护仪的血氧饱和度监护部分，依据JJG（皖）33-2012《多参数监护仪》安徽省地方检定规程，结合自己多年的医用计量器具检测校准的工作实践和工作经验，通过大量的计量校准实验数据，重点研究了多参数监护仪主要监护参数的计量检定方法，为我国建立统一的多参数监护仪量值检定方法提供了依据。

关键词：多参数监护仪；血氧饱和度；计量检定；监护1 概述多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息，多参数监护仪通过各种功能模块可实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警、信息存储和传输，是一种监护病人的重要设备。

随着现代医疗技术和相关学科的不断发展，多参数监护仪被广泛在医院应用。

由于多参数监护类设备能24小时对病人心电、心率、血压、体温、呼吸及血氧饱和度等生理参数的进行监测、分析和记录，已经成为医院使用的最多的仪器，因此多参数监护仪的计量校准方法研究在医院等医疗机构起着越来越重要的作用。

2 计量术语和计量特性2.1 计量术语2.1.1 血氧饱和度用来表征血液中氧合血红蛋白比例的数值。

2.2 计量特性2.2.1 血氧饱和度示值误差血氧饱和度（SpO2）测量范围：（70～100）%。

血氧饱和度（SpO2）测量误差：±2%。

2.2.2 心率显示值误差在（30～200）次/分范围内，最大允许误差为±（显示值的5％+1个字）。

图1 血氧饱和度检查连接示意图2.2.3 报警功能在血氧饱和度测量范围内应具有设置上、下限报警和消除报警等功能。

指夹脱落后，报警响应时间应不大于12s。

3 检定条件及检定用设备3.1 检定条件3.1.1 温度：（10～30）℃。

3.1.2 相对湿度：≤85％。

3.1.3 大气压：（86～106）kPa。

3.1.4 周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和机械振动，有良好的接地装置。

多参数监护仪检定_心电监护部分检定原始记录

10
1.00
0
5
2.0
9.6
1.92
-4
20
0.5
9.8
0.49
-2
连续可调增益转换
20
1.0
0.5
2.扫描速度误差
扫描速度设定值
25mm/s
显示宽度
51mm
扫描速度
25.5mm/s
误差
2%
3.幅频特性
导联类型
频率/Hz
输入标准值
测量值/mm
相对误差/%
增益/(mm/mV)
电压/mV
监护模式
1
10
1.0
多参数监护仪检定_心电监护部分检定原始记录
采用的心电模拟仪是ECG-3智能心脑电图机心电监护仪检定仪，系郑州先达电子公司的荣誉出品,依据的是JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
·送检单位
送检地点
生产厂家
Mindray
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程
10.0
0
2
10.0
0
5
10.0
0
10（参照）
10.0
0
25
9.7
-3
4.心率示值误差单位：次/min
标准值
示值
示值误差
0.5mV
2.0mV
30
30
30
0
80
80
80
0
0
120
120
0
200
201
200
1
标准器型号

多参数监护仪检定装置计量标准技术报告

daeg
血氧饱和度：(30-100%)；脉率：(30-250)BPM
±1%
挪威迈超21427
Dyyq2007-0920
四、计量标准的主要技术指标
1、计量标准的测量范围
幅度：80ひV~30Vpp；频率：20mHz~500Hz；心率：（27~300）BPM
2、计量标准的最大允许误差：
幅度：±0.5%；频率：±0.1%；心率：±0.1%
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
(20±10)℃
符合要求
合格
2
湿度
小于80%
符合要求
合格
3
4
5
6
六、计量标准的量值溯源和传递框图
七、计量标准的重复性试验
一个稳定的波测对象，心电监护仪检定输出Imv的标准方波信号，对其重复测量十次，测得数据如下：（单位：Mv）
1.001 1.000 1.000 0.999 1.000 1.001 1.000 0.999 1.000 1.001
据标准器技术说明书和《规程》对该检定装置工作环境条件的要求为：
环境温度：（20±10）℃相对湿度：小于80%
在常规检环境条件都可以得到满足，则环境条件对该装置的影响不考虚
三、计算标准不确定度分量：
（1）标准器的输出X1
由标准器技术说明书指标，幅度准确度（峰峰值）80.0mV~30.0V±0.5%最大允许误差为0.5%，频率：20mHz~500mHz±0.1%，估计为矩形分布，可知标准器相对标准不确定度为：
a)幅度UIu= U=∝不确定度为B类评价
b)时间Ujb= U=∝不确定度为了类评价
（2）数显仪器由分辨力引入的标准不确定度X2估计其按矩形分布，则相对标准不确定度为：

监护仪检测原始记录(审核版)说课讲解

监护仪检测原始记录(审核版)
监护仪质量检测报告
委托方
负责人
联系电话
检测依据
监护仪质量检测技术规范
环境条件
项目类别
被检设备
检测仪器（模拟器）
设备名称
多参数病人模拟器
无创血压分析仪
血氧饱和度检测仪
制造厂家
METRON
METRON
METRON
型号规格
PS420
QA-1290
LAGU
设备编号
最大允差
心率
显示值的±5%+1个字
呼吸率
±5%
无创血压
±10mmHg
血氧饱和度
±3%
外观功能
□符合□不符合，不符合情况说明：
心电脉搏
（次/min）
设定值
60(57～63)
120(114～126)
180(171～189)
100(95～5)
30(28～32)
最大误差
测量值
呼吸
（次/min）
设定值
20
60
80
40
15
最大误差
测量值
无创血压
(mmHg)
设定值
80/48（58）
120/80（95）
150/95（114）
100/65（77）
60/30（40）
最大误差
测量值
气密性测试(<6mmHg/min)□符合□不符合
单次血压测量时间(<180s)s
过压保护(<300mmHg)mmHg
血氧饱和度(%)
设定值
88
90
100
98
85
最大误差
测量值

多参数监护仪各参数的检测校准方法探讨

多参数监护仪各参数的检测校准方法探讨
任小虎
【期刊名称】《大众标准化》
【年(卷),期】2009(0)S1
【摘要】多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息,可适时连续长时间地监测病人的重要生命特征参数,为监护病人和抢救病人提供第一手临床信息资料和多样的生命特征参数,被广泛地应用于各医疗机构中。

在其使用过程中的定期检测和校准等过程都需要采用规范的检验手段和方法。

【总页数】4页(P43-45)
【关键词】多参数监护仪;检测校准
【作者】任小虎
【作者单位】大同市质量技术监督检验测试所
【正文语种】中文
【中图分类】TH772
【相关文献】
1.多参数监护仪血氧饱和度参数校准方法研究 [J], 吴丹;屠婧玮;许靓
2.浅谈多参数监护仪无创血压的测量原理与校准方法 [J], 闻杰;张怀新;刘强
3.多参数监护仪血氧饱和度部分校准方法研究 [J], 时明;林雷
4.多参数监护仪无创血压测量特性的检测校准 [J], 朱培清;陈真诚
5.多参数监护仪血压参数的检验校准方法探讨 [J], 王义山
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心电监护仪原始记录

1mV
%
5mm/mV
2mV
%
20mm/mV
0.5mV
%
增益连续可调
最大允许误差±10%
增益校准在20mm/mv时测
1mV
%
0.5mV
%
2.2极化电压引起的电压测量偏差
施加极化电压
技术要求
输入标准值
测量值
相对偏差
+300 mV
最大允许偏差±5%
1 mV
%
-300 mV
1 mV
%
2．3噪声电平
技术要求
检定结果
增益连续可调
最大允许误差±10%
增益校准在20mm/mv时测
1mV
%
0.5mV
%
4.2记录速度误差
技术要求
被检量限
输入标准值
测得值
相对误差
最大允许误差±10%
25mm/s
1s
%
50mm/s
1s
%
4.3时间常数
导联类型
技术要求
检定结果
监护导联
不小于0.3s
合格
不合格
标准心电导联
不小于3.2s
合格
不合格
心电监护仪原始记录
检定日期：年月日原始记录号
仪器型号
仪器编号
制造厂
送检单位
检定结论
检定时室内温度
℃
检定员
核验员
检定时室内湿度
%RH
1．外观和工作正常性检查
检定结果
合格不合格
备注
2．心电显示部分检定
2．1电压测量误差
增益转换类型
技术要求
被检量限
输入标准值
测量值