抗菌药物专项整治解读
抗菌药物合理应用政策解读
抗菌药物合理应用政策解读一、政策背景与目标近年来，抗菌药物的不合理使用问题日益凸显，导致了细菌耐药性的增加，影响了疾病的治疗效果。
为了提高抗菌药物合理应用水平，保障公众健康，本政策旨在规范医务人员使用抗菌药物的行为，加强对抗菌药物采购与供应的管理，并通过医务人员培训与监督评估，提升医疗质量和安全水平。
二、政策适用范围本政策适用于各级各类医疗机构和医务人员，包括综合医院、专科医院、卫生院、诊所等。
同时，也适用于药品生产、经营企业以及相关科研机构。
三、抗菌药物合理应用原则1.严格掌握抗菌药物使用的适应症和禁忌症，遵循安全、有效、经济的原则。
2.合理选用抗菌药物种类、剂量、给药途径和疗程，防止滥用和细菌耐药性的产生。
3.根据患者的生理、病理状况以及病原菌种类选择合适的抗菌药物。
4.严格执行抗菌药物分级管理制度，不同级别的医务人员使用权限应遵守相关规定。
5.加强患者教育，提高公众对抗菌药物合理使用的认识和意识。
四、抗菌药物使用规范1.严格执行抗菌药物使用前的临床诊断和实验室检查，确保用药的针对性和有效性。
2.严格控制抗菌药物的预防性使用，避免无针对性地广泛使用抗菌药物。
3.联合使用抗菌药物应具有明确的指征，并综合考虑患者病情、病原菌种类及药物特点制定合理的用药方案。
4.注意观察不良反应，及时调整用药方案，确保患者安全。
5.加强对抗菌药物使用过程中的疗效评估，定期进行疗效分析总结，不断提高用药水平。
五、抗菌药物采购与供应1.医疗机构应当按照药品集中采购有关规定，实行抗菌药物集中采购和统一配送。
2.严格控制抗菌药物的品种数量，避免过多过滥。
3.建立抗菌药物遴选和定期评估制度，对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重或其他原因需停用的抗菌药物，应当及时停止采购和使用。
4.加强抗菌药物的生产、经营和使用环节的监督检查，确保药品质量和供应充足。
六、医务人员培训与管理1.对医务人员进行抗菌药物合理应用的知识和技能培训，提高医务人员的专业水平和判断能力。
抗菌药物使用整改措施
抗菌药物使用整改措施抗菌药物是临床治疗中不可或缺的重要药物，但近年来，抗菌药物的过度使用和不合理应用问题日益突出，导致细菌耐药性增强、医疗质量下降、患者负担加重等一系列问题。
为了加强抗菌药物的合理使用，提高医疗质量和患者安全，根据我国卫生部门的相关规定，结合我院实际情况，特制定如下。
一、加强抗菌药物管理1. 成立抗菌药物管理小组，由院长担任组长，负责制定和实施抗菌药物使用政策，监督和评估抗菌药物使用情况。
2. 制定抗菌药物使用指南，明确各类抗菌药物的适应症、禁忌症、使用方法和剂量，以及药物相互作用和不良反应等。
3. 加强抗菌药物采购和供应管理，确保药物质量，减少药品浪费。
4. 建立抗菌药物使用数据库，记录患者用药情况，定期对数据进行分析，发现问题及时整改。
二、规范抗菌药物使用流程1. 强化医生抗菌药物处方权管理，根据医生职称和经验，合理分配处方权。
2. 患者入院时，进行病原学检查，明确感染病原体，根据病原体选择合适的抗菌药物。
3. 制定抗菌药物使用期限，避免长期使用，减少细菌耐药性发生。
4. 加强抗菌药物使用监测，及时发现和处理不良反应，保障患者安全。
三、加强医务人员培训和教育1. 定期组织抗菌药物知识培训，提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识。
2. 开展抗菌药物合理使用宣传教育，提高患者和公众的用药意识。
3. 鼓励医务人员参加抗菌药物相关学术活动，了解最新研究动态和指南。
四、完善考核和激励机制1. 将抗菌药物合理使用纳入医务人员绩效考核，与薪酬挂钩。
2. 对合理使用抗菌药物的医务人员给予表彰和奖励，激发工作积极性。
3. 对不合理使用抗菌药物的医务人员进行通报批评，责令整改。
五、加强患者教育和沟通1. 向患者宣传抗菌药物知识，提高患者用药依从性。
2. 加强医患沟通，了解患者用药需求，提供个体化用药方案。
3. 建立患者用药反馈机制，及时了解患者用药情况，调整用药方案。
六、开展抗菌药物使用专项整治活动1. 定期开展抗菌药物使用专项整治活动，对不合理使用抗菌药物的科室和个人进行整改。
云南省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案简介侯建红
用抗菌药物前 10名的医师，向全院公示； 对不合理使用抗菌
药物前10名的医师，在全院范围内进行通报 。点评结果作为
科室和医务人员绩效考核重要依据。
? 每个月组织对 25% 的具有抗菌药物处方权医师所 开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于 50 份（条）处方或医嘱，重点抽查感染科、外科、 呼吸科、重症医学科等临床科室以及 I类切口手
? 深部抗真菌类抗菌药物： 三级医院不超过 5个品规 二级医院不超过2个品规
加强抗菌药物购用管理
? 各医疗机构抗菌药物采购目录 （包括采购抗菌药
物的品种、剂型、规格生产厂家、零售价格），
向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部
门备案。
? 医疗机构确因临床工作需要，需对已经备案的抗菌
药物采购目录进行调整的， 需向备案的卫生行政部
点医院进行重点抽查。我省将于近期开展这项工作。随时迎
购审批表》，经备案的卫生行政部门审核同意后，
逐级向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理
由，经同意后方可调整，调整后的采购目录必须符
合前述第3条“严格控制抗菌药物购用品规数量”之
规定。
? 各医疗机构要充分重视本单位抗菌药物供应（采 购）目录制定的科学性与合理性，避免“劣币驱
逐良币”的现象，要充分认识到“医疗责任大如
明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药 物临床应用程序
? 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床
应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等
具有高级专业技术职务任职资格的医师和临床药师
担任。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，
处方量应当限于 1天用量。
? 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。门诊 药房不得配备特殊使用级抗菌药物。
2024版抗菌药物专项治理医院培训
2024/1/30
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contents
目录
2024/1/30
• 抗菌药物概述与现状 • 专项治理政策解读与要求 • 合理用药原则与临床实践 • 处方审核与点评制度建立 • 监督检查与持续改进机制构建 • 培训总结与展望未来发展
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01 抗菌药物概述与 现状
2024/1/30
3
制定并执行相关政策
01
医院作为抗菌药物专项治理的重要主体，需要制定并执行相关
政策和措施，确保抗菌药物的合理使用和管理。
加强培训和宣传
02
医院需要加强对医务人员的培训和宣传，提高医务人员对抗菌
药物合理使用的认识和技能水平。
建立监测和评估机制
03
医院需要建立抗菌药物使用的监测和评估机制，及时发现和纠
正不合理使用抗菌药物的情况，确保患者安全。
《国家基本药物目录》 该目录收录了临床必需、安全有效、价格合理、 使用方便的药品，对抗菌药物的品种、剂型等做 出了明确规定。
《医院感染管理办法》 该办法要求医院加强感染预防与控制工作，规范 使用抗菌药物，减少医院感染的发生。
2024/1/30
8
专项治理目标及用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控 制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。
建立奖惩机制
对合理用药的医生进行表彰和奖励， 对不合理用药的医生进行批评和处罚， 形成良好的用药氛围。
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05 监督检查与持续 改进机制构建
2024/1/30
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监督检查方式选择及实施过程
定期巡查
组织专家团队对医院各 科室进行定期巡查，了 解抗菌药物使用情况。
2024/1/30
专项检查
针对重点科室、重点病 种开展专项检查，深入
2015年版抗菌药物临床应用指导原则解读
非手术患者抗菌药物的预防性应用
2004版 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；不宜常规使用
2015版
以下情况原则上不应预防 使用抗菌药物 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；留置导尿管、留置 深静脉导管以及建立人工 气道（包括气管插管或气 管切口）患者。（新增）
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤， 也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 • 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。（≤30%） • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；
②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、 心脏手术等；
（三）给药途径（新增）
对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。
仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
不能口服或不能耐受口服
病情影响口服吸收
抗菌谱合适但无口服剂型
需迅速达到高药物浓度
感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗
患者对治疗的依从性差
给药次数
根据药动学和药效学相结合的原则给药
时间依赖型 应一日多次给药 浓度依赖型 氟喹诺酮类、氨基糖苷类 等抗菌药可一日给药一次(新增)。
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
脑外科手术 （经鼻窦、鼻 腔、口咽部手 术） 脑脊液分流术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链 第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲硝唑， 球菌属，口咽部厌氧 或克林霉素+庆大霉素 菌（如消化链球菌） Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3] ，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
抗菌药物临床应用管理法规解读
抗菌药物临床应用管理法规解读抗菌药物临床应用管理法规解读一、引言抗菌药物是临床中常用的药物之一，对于治疗感染性疾病具有重要的意义。
然而，由于滥用和不当使用抗菌药物，导致许多耐药菌株的出现，严重威胁着公共卫生安全。
针对抗菌药物的临床应用，国家制定了一系列管理法规，对医务人员和相关机构进行规范和监管，以确保抗菌药物的合理使用和减少耐药菌株的产生。
二、抗菌药物临床应用管理法规的主要内容1. 抗菌药物使用的范围与要求根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物使用的范围主要包括感染性疾病的治疗、手术前和术中使用、临床检验所需的抗菌药物以及在医疗保健活动中的预防使用。
医务人员在使用抗菌药物时，必须严格按照《国家基本药物目录》的规定，选择适当的抗菌药物，并且按照药敏试验结果进行选择和使用。
2. 临床应用管理的规范和要求《抗菌药物使用管理规定》对医务人员在临床应用抗菌药物过程中的操作和管理提出了明确的要求。
医院和医疗机构要建立科学的用药管理制度，加强临床用药信息的记录和管理，逐步建立完善的抗菌药物使用监测和评价体系。
对于重点监测的抗菌药物使用情况，医务人员需要及时报告，并对药物的使用进行评价。
3. 防治医院感染和抗菌耐药性管理《医疗机构感染管理办法》对医疗机构的感染管理工作提出了要求，包括规范医疗机构感染管理的制度建设、手术部位感染和院内感染的预防控制等内容。
医务人员要加强对医院感染情况和抗菌耐药性的监测和防控，避免耐药菌株的传播和感染。
三、抗菌药物临床应用管理法规的意义抗菌药物临床应用管理法规的出台，对于规范抗菌药物的使用、减少耐药菌株的产生、防止医院感染具有积极的意义。
通过规范抗菌药物的使用范围和要求，可以有效避免抗菌药物的滥用和不当使用。
临床应用管理的规范和要求，可以加强医务人员对抗菌药物使用的监督和管理，提高抗菌药物使用的合理性。
防治医院感染和抗菌耐药性管理，可以有效降低医院感染和耐药菌株的传播风险，保障患者的安全。
《抗菌药物临床应用管理办法》解读
《抗菌药物临床应用管理办法》解读在我个人看来，从2011 年 4 月7 日启动的抗菌药物使用的整治行动。
第一是不得不做的事情。
因为鉴于耐药环境的日益恶劣，鉴于新的抗菌药物越来越少。
鉴于大家在使用当中的一些不规范。
包括一些地区和医生的过度或滥用抗菌药物的现象。
管理部门认为这是无奈的，但必须做的事情。
这件事情的主旨是让我们的医护人员更加合理的使用抗菌药物，给患者带来有效治疗，第二患者安全要尽量保障。
是药三分毒，抗菌药物有很多的不良反应，尤其联合用药等等带来的问题。
第三，在规范用药当中，减少不必要的抗菌药物的使用。
对耐药环境的延缓耐药起到一定的作用。
同样，在这个过程当中可以降低花费。
减少了政府、个人的负担。
同样我个人认为，在这个有意义的行动当中，方方面面的培训很多。
在培训当中使我们处方医生能得到实质性的提高。
这里包括对基本功的培养，比如一个经常使用抗菌药物的医生，至少对临床生物学有了一定的了解，对药物、药学、药理，比如抗菌药物的特征，还有常见感染部分的特点，临床表现，它的常见的微生物是怎么样的，耐药性怎么样等等。
通过这样的培训，使我们医生达到最基本的状态。
最根本的还是给患者带来利益。
最新的《抗菌药物临床应用管理办法》是在2012 年4 月24 日正式下发，要求从8 月 1 日开始在全国开始实施。
共 6 章59 条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。
起草过程中，紧紧围绕国家已有的药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下五方面的内容：一、建立抗菌药物临床应用分级管理制度。
二、明确了《抗菌药物临床应用分级管理目录》的制定主体。
三、加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系建设。
四、加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。
五、明确监督管理和法律责任。
我们先看下第一章的的总则。
第一章的第一条其实是关于目的和意义的表述。
说的也是非常的情绪。
为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
抗菌药物临床应用管理法规解读
抗菌药物临床应用管理法规解读在医疗领域，抗菌药物被广泛应用于治疗细菌感染疾病。
然而，由于抗菌药物的滥用和不当使用，导致了细菌耐药性的增加，成为当前医疗领域面临的一个重要问题。
为了合理规范抗菌药物的临床应用，我国出台了众多法规和管理措施，下面将针对这些法规进行解读。
1. 抗菌药物使用范围根据相关管理规定，抗菌药物主要针对细菌感染疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染等，不适用于病毒感染疾病。
在临床应用时，医生需要根据患者具体情况，合理选择抗菌药物，避免滥用和不当使用。
2. 抗菌药物使用时机抗菌药物的使用时机十分关键，必须在明确诊断为细菌感染后才可使用，避免对抗菌药物的过度依赖。
此外，在使用抗菌药物前，应充分考虑患者的身体状况、过敏史等因素，避免出现不良反应。
3. 抗菌药物使用剂量和疗程在给予患者抗菌药物时，医生需要根据患者年龄、体重等因素，合理确定药物的使用剂量和疗程。
过低的剂量可能导致治疗效果不佳，而过高的剂量则容易引起药物中毒。
因此，医生在使用抗菌药物时需慎重考虑。
4. 抗菌药物预防使用抗菌药物的预防使用也是医护人员需要重点关注的问题。
在手术前或其他需要预防细菌感染的情况下，医生可以考虑使用抗菌药物进行预防。
但是，预防使用的时机和剂量也需符合相关规定，避免造成不必要的药物过度使用。
5. 抗菌药物配方和处方医生在为患者配方抗菌药物时，应充分考虑患者的个体差异性和病情特点，选择适合的药物种类和剂量。
同时，在开具处方时，医生需要符合相关规定，写清楚药品名称、用法、用量等信息，避免患者误用或滥用抗菌药物。
结语抗菌药物在临床应用中有着重要的地位，但合理使用和管理才能更好地发挥其作用，避免滥用和不当使用导致的细菌耐药问题。
通过对抗菌药物临床应用管理法规的解读，医务人员可以更好地规范自己的临床实践，保障患者的用药安全和治疗效果。
希望各医疗机构和相关人员严格遵守相关法规，共同为抗菌药物的合理应用做出贡献。
“2024年抗菌药物临床应用专项整治活动方案”解读
2024年抗菌药物临床应用专项整治活动方案是指2024年中国政府针对抗菌药物的临床应用问题制定的一项专门整治的方案。
该方案旨在加强对抗菌药物的管理和监管，合理使用抗菌药物，防止过度使用和滥用导致的问题。
该方案分为八个方面的内容，包括整治目标、重点工作、政策措施、宣传教育、监督管理、技术服务、人员培训和考核评价。
下面对这些内容进行详细解读。
首先是整治目标。
该方案旨在加强抗菌药物的管理，降低抗菌药物的不合理使用率，控制抗菌药物的过度使用和滥用，减少抗菌药物耐药性的发生。
其次是重点工作。
方案提出要加强抗菌药物的监测和监管，建立健全抗菌药物使用评价和监测制度，完善抗菌药物处方和使用管理规范，优化抗菌药物的使用结构，推动抗菌药物的合理使用。
再次是政策措施。
方案提出了一系列的政策措施，如加大对医疗机构和医务人员的管理和监督力度，加强对药店的监管，制定相关法律法规，推进药品监管体制，提高抗菌药物使用的透明度和公开度。
第四是宣传教育。
方案强调加强对公众、患者和医护人员的宣传教育，提高他们对抗菌药物的认识和使用常识，推动合理用药，培养抗菌药物合理使用的观念和习惯。
第五是监督管理。
方案提出建立健全抗菌药物的使用监测、监管和评价制度，加强对医疗机构和医务人员的日常监督和抽查，对不合规范使用抗菌药物的行为进行严肃处理。
第七是人员培训。
方案强调要加强对相关工作人员的培训，提高他们的业务能力和管理水平，促使他们更好地完成抗菌药物的管理和监督工作。
最后是考核评价。
方案提出建立健全抗菌药物管理与应用的考核评价体系，对各级政府、医疗机构和医务人员进行绩效评估，对工作不到位的单位和个人进行处罚和奖励。
总的来说，“2024年抗菌药物临床应用专项整治活动方案”是一个综合性的整治方案，通过加强管理和监管，推动抗菌药物合理使用，减少滥用和过度使用的问题，以期控制抗菌药物耐药性的发生。
这个方案的实施对于中国的抗菌药物管理和公共卫生工作具有重要意义。
抗菌药物专项管理
“抗菌药物专项治理”中管理者和医务人员的角色-关注抗菌药物合理应用与临床管理陈佰义中国医科大学第一医院感染病科/辽宁省感染性疾病医疗中心中国医科大学第一医院感染管理办公室/辽宁省医院感染管理质控中心抗感染药物发展简史1929 Alexander Fleming 发现青霉素1939Howard Florey 和Ernst Chain 分离获得青霉素，用于动物试验。
1942青霉素首次用于救治战伤患者，拯救了许多人的生命1950’s大量抗生素用于临床。
A poster from World War II, dramatically showing the virtues of the new miracle drug, and representing the high level of motivation in the country to aid the health of the soldiers at war.Ethionamide IsoniazidWHO 2011年世界卫生日主题阻击耐药-NO ACTION TODAY -NO CURE TOMORROWResistant StrainsRarex xResistant StrainsDominantAntimicrobialExposurex xx xx xx xx xSelection for Antimicrobial-Resistant Strains抗生素选择压力耐药菌的播散Antibiotic Control and Infection Control:-Measures to ResistanceC ryptogenic Organizing P neumoniaRapid tests评价病原体耐药可能？是否耐药菌？-了解耐药病原体流行状况参考代表性治疗/依靠当地资料-个体化用药病人来源：社区、养老院、医院高龄、基础疾病、近期抗菌药物、近期住院、侵袭性操作、晚发医院感染Penicillin Methicillin评价病原体耐药可能？是否耐药菌？-了解耐药病原体流行状况参考代表性治疗/依靠当地资料-个体化用药病人来源：社区、养老院、医院高龄、基础疾病、近期抗菌药物、近期住院、侵袭性操作、晚发医院感染实验室药物敏感性监测的意义及缺陷意义-反映了耐药趋势/告诫我们要慎重使用抗菌药物-在制定用药方案时考虑耐药性导致的治疗失败 缺陷-实验室收集到的菌株/大型教学医院/ICU 抗生素选择压力导致耐药性高估！-没有临床背景资料/不利用于个体化用药(年龄、基础疾病、社区/医院感染、前期抗菌药物使用)Prevalence of rectal carriage of Extended-Spectrum β-lactamase-producing Escherichia Coli among elderly people in a community setting in Shenyang Cross sectional study-276 elderly、rectal swab/E coli isolation/ESBL screening 、genotyping and PEGFResult: prevalence of ESBL positive E Coli 7.0%（19/270）CTX-M type-CTX-M-14[63.2%], other:CTX-M-22 and CTX-M-24，2CTX-M-57-like-G→A substitution in 865 point leading to D→N subsitution in 289 point inAA ( new, sequence No.EF426798)Tian SF, Chen BY.Prevalence of rectal carriage of Extended-Spectrum β-lactamase-producing Escherichia Coli among elderly people in a community setting in Shenyang, China. Canadian Journal of microbiology 2008;54:1~5with ESBL producers (MDR)outside hospital医院感染--产ESBL 细菌感染的危险因素医院感染Prospective study of 455 episodes of K. pneumoniae bacteremia(253 nosocomial) in 12 hospitals30.8% 为医院获得, ICU中43.5%产ESBL’sESBLs危险因素-先期使用氧亚氨基β-内酰胺类抗菌药物-过去14天内使用>2 d (OR= 3.9).其它危险因素－TPN,肾功衰竭,烧伤非ESBL危险:碳青霉烯、头孢吡肟、喹诺酮、氨基糖苷类重症感染≠耐药菌感染！ 重症感染≠革兰阴性肠杆菌科细菌感染！-PCP、军团菌、肺炎链球菌都可致重症感染是否重症?-依据临床表现/器官功能状态-氧和、血液动力学、肾功能、肠功能PCP LD为什么随意使用超广谱药物或联合使用抗感染药物对于选择抗菌药物-耐药性VS严重性哪个更重要？PCPLD耐药菌感染VS 严重感染-PCP和LD告诉我们什么？如何合理应用“高级”抗菌药物抗菌药物？？观点:耐药性判断对于合理选择抗菌药物更重要！[包括重症感染]碳青霉烯＋抗MRSA药物＋抗真菌药物-要有指征使用！选择抗菌药物时应考虑的其它因素Other considerations in choosing Abx－杀菌vs抑菌(Cidal vs static)严重/复杂感染选杀菌剂cidal for serious and compicated infections－单药vs联合(monotherapy vs combination)：－静脉vs口服(IV vs oral)－疗程(duration)联合用药的理由补充单一用药的抗菌谱不足！！补充单一用药的抗菌谱不足协同作用－－如铜绿假单孢菌菌血症 协同作用减少耐药？？减少耐药Bacteria loadRecurrence抗感染药物的临床应用•预防性应用•治疗性应用－目标治疗确定病原体，选用窄谱、低毒性的抗生素•治疗性应用－经验治疗因无法确定感染的微生物，推断可能的病原体，参考本地区药敏监测结果，抗生素须覆盖所有可能微生物，常选用联合治疗或单一广谱抗生素－内科和儿科预防用药有明确应用预防指征者仅限于少数情况原则只能预防一或二种特定病原体只能一段时间内，不能长期使用不用于原发疾病不能治愈或缓解者不用于病毒、昏迷、休克、中毒、心衰、肿瘤不用于病毒性疾病:普通感冒、麻疹、水痘等不用于应用肾上腺皮质激素《抗菌药物临床应用指导原则》Prevention of SSI’s Perioperative antimicrobial prophylaxisHyperoxygenationMaintain normal body temperature Hair removal immediately prior to operation using electric clippersHand washingGood surgical techniqueMaintain normal blood sugar levels Host factorsNormothermiaClipping v. ShavingGlucose ControlandOxygenationProphylacticAntibiotics外科围术期抗生素预防性应用用不用??-预防用药的指证用不用用什么??-选择抗菌药物的原则 用什么何时用??-用药时机何时用怎么用??-用药途径怎么用用几次??-用药次数用几次外科围术期抗生素预防性应用用不用??-预防用药的指证用不用用什么??-选择抗菌药物的原则 用什么何时用??-用药时机何时用怎么用??-用药途径怎么用用几次??-用药次数用几次手术部位感染预防手术部位感染预防--抗生素选用时应考虑选择的抗生素应覆盖常见病原菌不同部位的常见病原差别不同地区与不同年代的耐药性变迁良好大的药代动力学特性价格低, 毒性小青霉素和头孢菌素过敏病人的替代方案Relative Distribution of Bacteria From Superficial to Deep InfectionsStaphylococcus StreptococcusGram-negative BacilliAnaerobesSuperficial infectionDeep infectionNichols RL, et al. Clin Infect Dis . 2001;33(suppl 2):S84-S93.手术类型最可能的病原菌预防用药选择临床常见手术围术期抗生素种类选择SIGN（Scottish Intercollegiate Guideline Network）。
《抗菌药物临床应用管理办法》(84号令)权威解读
在我部 2011 年以来组织开展的全国抗菌药物临床应用专项整治活动中，对医疗机构抗
《抗菌药物临床应用管理办法》（84 号令）权威解读
二、《抗菌药物临床应用管理办法》的主要内容是什么？ 《办法》是对 10 余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着 我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长 效机制奠定了基础。《办法》共 6 章 59 条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用 管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作， 重点规定了以下内容：一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。《办法》明确规定了以安 全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等 4 个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本 原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。规定医师、药师要经抗 菌药物临床应用知识和规范管理培训，考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂 资格。二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流 程工作机制。规定卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和 细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌 药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。三是加大对不合理用药现象的干预 力度，建立细菌耐药预警机制。《办法》要求医疗机构及时掌握本机构及临床各专业科室抗 菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不 合理使用情况及时采取有效干预措施。四是明确监督管理和法律责任。明确县级以上卫生行 政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。要求县级以上卫生行政部门建立 抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入 医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予 相应处理。
解读抗菌药物管理办法PPT课件
部分患者对抗菌药物的认知度 较低，存在不合理使用抗菌药
物的情况。
对抗菌药物管理工作的展望与建议
加强培训宣传
持续开展对抗菌药物合理使用的培训 宣传活动，提高医务人员的意识和能 力。
完善监测评估体系
建立健全抗菌药物使用监测评估体系， 加强数据分析与利用，为医疗机构提 供更有针对性的指导。
加大监督检查力度
医务人员
加强抗菌药物合理使用的培训，提高 医务人员对抗菌药物合理使用的认识 和意识。
03 抗菌药物的合理使用
抗菌药物合理使用的原则
01
02
03
安全性原则
确保患者在使用抗菌药物 时不会发生不良反应，如 过敏反应、肝肾损伤等。
有效性原则
确保抗菌药物对目标病原 体具有足够的疗效，能够 有效地控制感染。
解读抗菌药物管理办法ppt课件
目 录
• 抗菌药物概述 • 《抗菌药物管理办法》解读 • 抗菌药物的合理使用 • 抗菌药物的监管与处罚 • 《抗菌药物管理办法》的实施与展望
01 抗菌药物概述
抗菌药物的种类与用途
抗生素
用于治疗细菌感染，如 青霉素、头孢菌素等。
合成抗菌药
抗病毒药
抗结核药
用于治疗部分真菌、原 虫和螺旋体感染，如氟
经济性原则
在确保安全性和有效性的 前提下，选择价格适宜的 抗菌药物，降低医疗费用。
抗菌药物临床应用管理
抗菌药物的分级管理
根据抗菌药物的疗效、安全性、耐药 性等特点，将其分为不同级别，不同 级别的抗菌药物适应症和使用权限不 同。
抗菌药物处方审核制度
抗菌药物使用监测与评估
定期监测和评估抗菌药物的使用情况， 对抗菌药物的疗效、安全性、经济性 等方面进行评价。
抗菌药物合理使用-重要指标解读
抗菌药物分级管理
说明：“双控”
1.严控抗菌药物购用品种数，保障抗菌药物品种结构合理。
（1）二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种； （2）精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种； （3）妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种； （4）同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同 药理学特征的抗菌药物不得重复采购 （5） ……
抗菌药物分级管理
4.下列情况可越级使用二线及以上药物
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物， 但仅限于1天用量。 下列情况可直接使用“限制级”或“特殊级”药物进行治 疗: （1）感染病情严重者如：败血症、感染性休克；中枢神经系统 感染；经心肺复苏存活之病人；脏器穿孔者；感染性心内 膜炎；严重的蜂窝组织炎；重度烧伤及其他重症感染者。 （2）免疫状态低下病人发生感染时，包括：接受免疫抑制剂治 疗；接受抗癌化学疗法；WBC<1×10-9/L或中性粒细胞 <0.5×10-9／L：爱滋病. （3）对一线药物过敏或耐药者….. 注：但当细菌培养及药敏试验证实“非限制使用药物”有效时 仍应使用“非限制使用药物”：
×100
抗菌药物使用强度
三. Ⅰ类(清洁)手术预防用药指标控制
（一）Ⅰ类(清洁)手术预防用抗菌药物相关规定
1. I类（清洁）手术概念 手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼 吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野 无污染，通常不需预防用抗菌药物. 2. 主要包括 甲状腺疾病手术、乳腺病手术、腹股沟疝修补术（含补片修 补术）、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿瘤切除术、经 血管途径介入诊断术患者原则上不预防使用抗菌药物。
则： 同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期患者（平均）住院天数 上例：20×3=60（天）
抗菌药物管理办法解读1
第二章 组织机构和职责
组织机构和职责：
医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人
医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理
工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院
感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其 他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负
保障医疗质量和医疗安全
第一章 总 则
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真 菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和 各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作 。 抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。 抗菌药物应用实行分级管理。
玛丽医院 核定床位 1400多张
5个自动血 培养箱
一个月有 24000份 病原学送 检标本
我院的特殊使用抗菌药物目录
氨曲南注射液（单环β内酰胺类） 去甲万古霉素、替考拉宁注射液（糖肽类） 亚胺培南/西司他丁注射液（碳青霉烯类） 美洛培南注射液（碳青霉烯类） 伊曲康唑、伏立康唑注射液（抗真菌类）
《办法》起草背景、目的和意义
抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药物。自从抗 生素应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但抗生 素不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会 群体造成不良影响。世界卫生组织认为，抗生素不合理使用导 致的细菌耐药已经成为全球性公共卫生问题，是全世界面临的 共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。 2011年世界卫生日主题：控制细菌耐药，今天不采取行动，明 天将无药可用。
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克拉霉素口服剂型
阿奇霉素口服剂型
红霉素
乳糖酸红霉素
大环内 酯类（ 17）
琥乙红霉素 罗红霉素 依托红霉素
环酯红霉素
麦迪霉素
乙酰螺旋霉素/螺旋霉素
吉他霉素
交沙霉素
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
克拉霉素注射剂 阿奇霉素注射剂 麦白霉素 地红霉素
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
抗菌药物临床应用管理办法
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
抗菌药物临床应用管理办法
第六章 附则 第五章 法律责任
第一章 总则
Nantong Third People's Hospital
米诺环素 美他环素
氯霉素
替加环素#
甲砜霉素 塞克硝唑
硝基呋喃类 （3）
多粘菌素类 （3）
呋喃妥因 呋喃唑酮 硝呋太尔
磷霉素
其他抗菌药物 （8）
制霉菌素
克霉唑
抗真菌药 （19）
氟胞嘧啶 特比萘芬 氟康唑口服剂型
南 通 市 第 三伊人曲康民唑胶医囊院 南通大学附属南通第三医院
Nantong Third People's Hospital
需要明确的概念
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微 生物所致感染性疾病（病原）的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染 性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 —《抗菌药物临床应用管理办法》
共六章 59条
第二章 组织机 构和职责
第三章 抗菌药物 临床应用管理
重点内容： 建立抗菌药物临床应用分级管理制 度 明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、 临床使用、监测和预警、干预与退出 全流程工作机制 加大对不合理用药现象的干预力度， 建立细菌耐药预警机制 明确监督管理和法律责任
第四章 监督管理
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
非限制使用级
非限制使用级抗菌药物是 指经长期临床应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影响较 小，价格相对较低的抗菌药 物。
限制使用级
特殊使用级
限制使用级抗菌药物是指经 长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较大， 或者价格相对较高的抗菌药 物。
管理规范
工作依据
关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年3月23日（卫办医政发 〔 2009〕38号） 关于印发《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知 2010年12月15日（卫办医政发〔2010〕111号）
卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年4月18日（卫办医政发〔2011〕56号
国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工 作的通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及要求） 国卫办医发〔2015〕42号
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
38号文主要内容
一
二
以严格控制Ⅰ 类切口手术预 防用药为重点， 进一步加强围 手术期抗菌药 物预防性应用 的管理
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
工作依据
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2012年3月5日（卫办医政发〔2012〕32号）
抗菌药物临床应用管理办法 2012年4月24日（卫生部令第84号）
泰利霉素#
诺氟沙星 环丙沙星 氧氟沙星 吡哌酸 左氧氟沙星口服剂型 喹诺酮类（21 ）
糖肽类 （3） 南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
左氧氟沙星注射剂 莫西沙星 安妥沙星 加替沙星
洛美沙星# 氟罗沙星# 吉米沙星 帕珠沙星 司帕沙星 依诺沙星 培氟沙星 芦氟沙星 妥舒沙星 巴洛沙星 曲伐沙星 普卢利沙星 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁#
2015年度南通市基层医疗机构药学继续教育暨医院药学“品管圈”活动中期汇报会
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
抗菌药物临床应用管理
南通市药事管理质控中心 南通市第三人民医院
窦志华
2015.8.28
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
技术规范
工作依据
抗菌药物临床应用指导原则 2015年7月24日（国卫办医发〔2015〕43号）
江苏省抗菌药物临床应用管理规范 2006年2月8日（苏卫医〔2006〕9号）
国家抗微生物治疗指南 2012年11月20日
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院
Nantong Third People's Hospital
江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015年版）
分类
非限制使用
限制使用
阿莫西林
阿洛西林
广谱青霉素 （12）
氨苄西林
美洛西林
哌拉西林
替卡西林
羧苄西林
磺苄西林（上版限制级 ）
青霉素
对青霉素酶不稳定的 青霉素 （4）
特殊使用级抗菌药物是指具有
以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，
不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细
菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资
料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
南通市第三人民医院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
青霉素V 苄星青霉素
普鲁卡因青霉素
对青霉素酶稳定的青 苯唑西林 南 通霉素市（第5）三 人 民氯医唑西院林 南通大学附属南通第三医院
Nantong Third People's Hospital
氟氯西林
特殊使用 仑氨西林# 巴氨西林# 呋布西林# 阿帕西林#
萘夫西林 双氯西林
氨苄西林丙磺舒
青霉素类复方 制剂
Nantong Third People's Hospital
粘菌素口服剂型
新生霉素 利福平 利福霉素 利福昔明 夫西地酸（原特殊级） 氟康唑注射剂 伊曲康唑口服液 伏立康唑口服剂型 酮康唑 硝酸咪康唑 硝酸舍他康唑
粘菌素注射剂# 多粘菌素B# 利奈唑胺 达托霉素#
两性霉素B 伊曲康唑注射剂型# 伏立康唑注射剂型# 泊沙康唑# 阿尼芬净# 卡泊芬净# 米卡芬净#
阿莫西林/氟氯西林 阿莫西林/双氯西林 氨苄西林/氯唑西林 舒他西林
头孢匹林 头孢噻吩 头孢西酮（新增）
第二代头孢菌素 （7）
头孢呋辛（酯） 头孢克洛 头孢丙烯
头孢曲松
第三代头孢菌素 （16）
头孢替安 头孢尼西
头孢噻肟 头孢克肟 头孢他啶 头孢地尼 头孢唑肟 头孢甲肟 头孢泊肟 头孢哌酮 头孢地嗪* 头孢匹胺 头孢布烯
注：1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药 理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2、本目录所列抗菌药物 是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物， 不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的 中药制剂；3、本目录收录207个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家 处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标 目录品种；4、标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需 要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记 录；5、标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同 普通病房管理；6、除本目录内的含抗菌药物复合（方）制剂外，其他含抗菌药物成分的复合（方） 制剂，均按所含抗菌药物的最高级别管理；7、诊疗科目含儿科的医疗机构，抗菌药物品种可增加1个 儿童使用剂型规格；8、未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级别管理，并报省卫生计生委及 当地卫生计生行政部门备案。。
头孢哌酮/舒巴坦* 头孢哌酮/他唑巴坦* 头孢曲松/舒巴坦* 头孢曲松/他唑巴坦* 头孢噻肟/舒巴坦* 头孢呋辛/舒巴坦* 头孢噻肟/他唑巴坦* 头孢他啶/舒巴坦* 头孢西丁* 头孢美唑 拉氧头孢 头孢替坦 头孢米诺*