临床试验项目时间管理

项目任务定义
• 项目工作分解为小而易管理的任务过 程。
确立关键任务
• 确立关键任务是项目中关键的事件及关键 的目标时间，是项目成功的重要因素。 的目标时间，是项目成功的重要因素。
一项III期临床试验的关键任务： 一项 期临床试验的关键任务： 期临床试验的关键任务
一项III期临床试验的关键任务： 一项III期临床试验的关键任务： 期临床试验的关键任务
时间表的类型
关键是清晰、可掌控； 关键是清晰、可掌控； - Project 软件 - Excel - Word 不拘一格，用你和你的团队最熟悉， 不拘一格，用你和你的团队最熟悉，且有效的 工具。 工具。
时间表的分析和管理
时间表的分析和管理之核心： 时间表的分析和管理之核心：
•监控进度的变化(预防和发现问题）： 监控进度的变化(预防和发现问题）： 监控进度的变化 •分析进度变化的原因（分析问题）； 分析进度变化的原因（ 分析进度变化的原因 分析问题）； •对应措施的实施（解决问题）； 对应措施的实施（ 对应措施的实施 解决问题）； •达成或调整计划。 达成或调整计划
有效的时间管理
–达成项目的时间； 达成项目的时间； 达成项目的时间 –避免走冤枉路； 避免走冤枉路； 避免走冤枉路 –避免重复劳动； 避免重复劳动； 避免重复劳动 –避免困惑人员。 避免困惑人员。 避免困惑人员
Байду номын сангаас
问题
哪些关键点主要制约试验进度（注意依存关）？ 制定一个最快通路的时间表。 影响时间表的常见问题，如何解决？
各项任务时间的合理估计
临床试验中任务时间估计原则： 临床试验中任务时间估计原则： –高效、可实现、高质量。 高效、 高效 可实现、高质量。 如何做到： 如何做到： 既往类似试验经验（咨询外部专家）； - 既往类似试验经验（咨询外部专家）； –合理的资源需求、人员的能力因素； 合理的资源需求、 合理的资源需求 人员的能力因素； –考虑风险因素对时间的影响：季节、地域、竞 考虑风险因素对时间的影响：季节、地域、 考虑风险因素对时间的影响 争试验等。 争试验等。
项目时间管理
项目时间管理的概念
• 确保按时完成项目中任务的时间管理。 确保按时完成项目中任务的时间管理。
• 项目任务定义； 项目任务定义； • 确定关键任务； 确定关键任务； • 任务的关联性； 任务的关联性； • 预估任务的合理时间； 预估任务的合理时间； • 制定项目完整时间表； 制定项目完整时间表； • 监督进度计划的实现等。 监督进度计划的实现等。
一项III期临床试验的关键任务： 一项III期临床试验的关键任务： 期临床试验的关键任务
制定合理的路线，主路线和平行路线？ 制定合理的路线，主路线和平行路线？ • • • • • • • • • • • 药监局批文 方案草稿完成 试验药物 伦理委员会批文 试验相关文件 启动中心 FPFV LPLV 数据库完成 数据锁定和统计学完成 临床试验报告
确立项目时间表
–确立时间表获得基准进度，这是测定、衡量和 确立时间表获得基准进度，这是测定、 确立时间表获得基准进度 报告进度执行情况的基准。 报告进度执行情况的基准。 –明确开始和结束日期，这是一个反复确认的过 明确开始和结束日期， 明确开始和结束日期 程。 –进度表的确定应根据项目网络图、估计的活动 进度表的确定应根据项目网络图、 进度表的确定应根据项目网络图 时间、资源需求、资源共享情况、 时间、资源需求、资源共享情况、项目执行的 工作日历、进度限制、风险管理计划、 工作日历、进度限制、风险管理计划、活动特 征等统一考虑。 征等统一考虑。
• • • • • • • • • • • 药监局批文 方案草稿完成 试验药物 伦理委员会批文 试验相关文件 启动中心 FPFV LPLV 数据库完成 数据锁定和统计学完成 临床试验报告等
任务的关联性和路径
寻出关键任务间的逻辑联系， 寻出关键任务间的逻辑联系，制 定完成最佳主路径。 定完成最佳主路径。 充分理解主路径的前提下， 充分理解主路径的前提下，平行 完成其他任务。 完成其他任务。 同时需要考虑资源的最大利用