化妆品特证办理指南
国产特殊用途化妆品申请指南
国产特殊用途化妆品申请指南国产特殊用途化妆品是指用于调整或改变人体表面的组织、组织成分或功能，以达到特殊用途的化妆品产品。
这类化妆品的使用目的大多与医疗、疾病治疗、补充营养等有关。
申请国产特殊用途化妆品的过程需要符合一定的程序和标准。
本文将为您介绍国产特殊用途化妆品的申请指南。
1.准备申请文件首先，准备一份申请文件，该文件应包括以下内容：-产品的名称、成分和功效说明；-制造工艺和生产工艺；-研发和生产过程中的质量管理体系；-风险评估及安全性评估报告；-相关化学、毒理学和临床试验数据。
2.申请材料审核将申请文件提交至当地药监局，工作人员将对材料进行审核。
审查过程中，可能需要提供补充材料或进行现场检查。
3.风险评估与安全性评估根据风险评估与安全性评估的要求，进行相关测试和研究，确保产品安全性和有效性。
这些测试可能包括化学分析、动物试验、细菌感染试验和临床试验。
4.申请审批在通过安全性评估后，申请人可以向国家药监局提交正式的申请。
该申请应包括产品说明书、成分清单、生产工艺、生产设备和质量管理体系等信息。
5.审批时间一旦申请获得审批，药监局将发放相关批件。
审批时间通常在6个月至1年左右，具体时间取决于申请的复杂性和所需的检测和评估。
6.监管与备案获得批件后，申请人应按照批件要求生产制造产品，并确保产品质量符合国家相关标准。
此外，还需要定期向药监局提交产品质量报告。
需要注意的是，不同特殊用途化妆品的申请流程和标准可能会有所不同，申请人应根据自己产品的具体特点和要求进行配套的准备和申请。
此外，为了确保产品质量和安全性，申请人还应具备一定的科研实力和质量管理能力。
总的来说，国产特殊用途化妆品的申请过程需要遵循一定的程序和标准，包括准备申请文件、申请材料审核、风险评估与安全性评估、申请审批、监管与备案等环节。
申请人在申请前应详细了解相关法规和要求，确保申请文件的准备和产品质量的符合。
同时，保持与药监局的沟通，及时了解审批进展情况，以便及时调整和改进申请材料。
申请特殊化妆品特字号流程
申请特殊化妆品特字号流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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关于化妆品中美白类特证申报原则
关于化妆品中美白类特证申报原则化妆品中的美白类特证申报原则是指在化妆品配方中添加具有美白功效的成分，并且经过一系列实验和研究来证明其有效性和安全性。
申报美白类特证需要遵循一定的原则和流程，以确保其符合相关法规和标准要求，保障消费者的权益和安全。
首先，申报美白类特证应考虑成分的安全性和有效性。
化妆品中的美白成分一般分为天然成分和化学合成成分。
申报前应对所使用的成分进行安全性评估，确保其对人体无毒副作用，并且通过实验和研究验证其具有有效的美白功效。
在评估过程中，需要考虑成分对不同肤质和敏感性的适应性，以及可能存在的过敏反应风险。
申报美白类特证还需进行一系列实验和研究。
该过程包括安全性评估、功效评价和稳定性研究等。
安全性评估是为了确定美白成分在正常使用条件下不会导致皮肤或身体的不良反应。
功效评价是为了验证美白成分在使用后能够达到所声称的美白效果。
稳定性研究是为了确保美白成分在化妆品中具有良好的稳定性和持久性。
最后，申报美白类特证需要对产品进行相关质量监控和追溯。
化妆品生产商需要建立生产质量管理体系，并确保产品符合相关法规和标准要求。
此外，生产商应通过相关追溯系统，记录产品的生产批次、成分材料和实验数据等，以便监管部门进行监督和管理。
同时，生产商应与消费者建立沟通渠道，接收和回应消费者的意见和建议，并及时采取相应措施解决问题。
总而言之，申报美白类特证需要遵循安全有效性、法规标准、实验研究和质量监控等原则。
只有对美白成分进行科学的评估和验证，才能确保化妆品的安全性和有效性，保护消费者的权益和健康。
参考：1.《化妆品卫生规范》2.《化妆品安全技术规范》。
化妆品智慧申报审评系统操作使用手册(办理特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案业务)
化妆品智慧申报审评系统操作使用手册目录1特殊化妆品申报 (5)1.1特殊化妆品申报 (5)1.1.1首次申请 (5)1.1.2变更申请 (22)1.1.3延续申请 (25)1.1.4注销申请 (28)1.1.5纠错申请 (28)1.1.6撤回申请 (29)1.1.7终止申请 (31)1.1.8补发申请 (32)1.1.9再次注册申请 (33)1.1.10销售包装上传 (35)1.1.11委托企业管理 (36)1.1.12产品验证 (37)1.2申请单管理 (40)1.2.1申请单查看 (40)1.2.2申请单修改 (43)1.2.3复核 (44)1.2.4不复核 (45)1.2.5补充资料 (46)1.2.6补正资料 (47)2辅助功能 (48)2.1受托关系确认 (48)2.2质量管理措施信息维护 (48)2.3商标管理 (49)2.4原料安全相关信息管理 (50)2.5并行期补录 (51)2.6授权信息查询 (52)3批量变更 (52)3.1批量变更申请 (52)3.2批量变更管理 (53)4新原料注册申报 (54)4.1注册申请 (54)4.2注销申请 (63)4.3终止申请 (64)4.4撤回申请 (65)4.5纠错申请 (66)4.6申请单管理 (68)5新原料备案申报 (71)5.1备案信息填报 (71)5.2注销申请 (79)5.3申请单管理 (80)6新原料监测期管理 (81)6.1监测报告上报 (81)6.2突发情况上报 (82)7新原料授权管理 (84)7.1授权信息确认 (84)8技术支持咨询 (84)1特殊化妆品申报1.1特殊化妆品申报1.1.1首次申请特殊化妆品注册人和境内责任人用户在申报上的操作上没有区别，本手册以境内注册人用户进行国产境内责任人产品的申报进行操作说明。
化妆品注册人/境内责任人用户登录系统后用户登录系统后，进入首页，点击【特殊化妆品申报】-【首次申请】菜单，进入首次申请页面：在弹出的页面选择“国产-境内注册人”或“国产-境外委托境内生产”或“境外注册人”或“境内委托境外生产”：选择“申报类别”：注：当申报类别勾选【防晒类】需要填写：SPF值、PA值、浴后SPF值，并可选择“是否防晒功能抽检产品”。
化妆品国妆特证报告
化妆品国妆特证报告
1、我国化妆品主要法规标准
由于化妆品与人体接触十分密切，劣质产品对人们的健康影响*大，因此化妆品一直以来都作为健康直接相关产品，而受到严格的监督。
地区也出台了多个法规标准对化妆品严格监管。
我国化妆品的主要法规标准有:化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范、化妆品产品生产许可证换(发）证实施细则、化妆品标识管理规定、GB 5296.3消费品使用说明化妆品通用标签等。
2、化妆品通用要求
化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体试验方法等。
申报流程：生产卫生条件审核:所需要的生产卫生条件审核资料，主要根据所在省级食药监管理部门的要求出具，包括化妆品生产卫生条件审核申请表、产品配方、生产工艺简述和简图、生产设备清单、生产企业化妆品生产许可证复印件等。
(此处的配方表须是申报系统中上传的带条码的打印配方表)
生产某产品的卫生条件审核，是实际生产该产品所在地的省局管辖。
如申请企业在上海，拥有在上海的生产许可证，但该化妆品的实际生产是在北京。
那卫生条件审核是需要向北京市药监局申请的。
卫生审核完成后，则编制送检资料，地区食药监认可的检测机构检测，合格的检测报告后，准备申报资料，递交地区食药监受理中心，
等待审核。
上述流程简述了特殊产品的申报情况，具体操作流程，可关注《地区特殊用途化妆品审批服务指南》。
国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料
国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料1.流程：1.1完善相关资料：在申报特殊类别化妆品之前，企业首先需要完善相关资料，包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等信息。
同时，还需要准备相关证明文件，如生产许可证、卫生许可证等。
1.2数据评估：企业需要提交相关产品的数据和实验结果，包括安全性评估报告、功效评估报告等。
这些数据需要经过专业机构的评估，以确保产品的质量和安全性。
1.3提交申报材料：企业将完善的资料和评估结果提交给相关部门，如国家药品监督管理局等。
同时，企业还需要填写相关的申报表格，并付费进行申报。
1.4审核和审批：相关部门对申报材料进行审核，并根据实际情况进行审批。
审批的时间根据具体的特殊类别和申报材料的复杂程度而定。
1.5发放证书：如果申报材料通过审核并得到审批，相关部门将发放特殊类别化妆品的生产许可证或者其他相关证书。
2.时限：2.1提交资料的完整性和准确性：如果企业所提交的资料完整准确，相关部门将更容易进行审核和审批，从而加快审批进程。
2.2特殊类别的复杂性：不同的特殊类别化妆品可能需要不同的评估和审批程序，一些特殊类别可能需要更多的时间来进行评估和审核。
2.3相关部门的工作进度：相关部门的工作进度也会影响申报的时限，如果相关部门的工作繁忙，申报的进程可能会延长。
一般来说，国产化妆品特殊类别的申报时限为几个月至一年不等。
3.所需材料：3.1产品信息：包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等。
3.2企业资质证明：如生产许可证、卫生许可证等。
3.3安全性评估报告：涉及化妆品的安全性评估数据和实验结果。
3.4功效评估报告：涉及化妆品的功效评估数据和实验结果。
3.6其他必要的材料：根据具体的特殊类别要求，可能需要提供其他相关材料。
总结：国产化妆品特殊类别申报流程包括完善资料、数据评估、提交申报材料、审核和审批以及发放证书等环节。
申报的时限根据资料的完整性、特殊类别的复杂性以及相关部门的工作进度而定。
化妆品申请妆字号流程
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化妆品申请妆字号流程
国产特殊用途化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业携所需资料至省级卫生监督部门，进行生产能力审核。
2、取得生产能力审核结果后，将样品送省部级检验机构进行检验；
3、取得检验报告后，连同生产能力审核材料，报国家食品药品监督管理
4、经化妆品安全性评审委员会通过后，报国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
进口化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业或其代理商到部级检验机构进行产品检验；
2、携所需资料到国家食品药品监督管理局申请；
3、特殊用途化妆品经化妆品安全性评审委员会通过后，经国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
4、非特殊用途化妆品经审查后，符合备案要求的产品由国家食品药品监督管理局批准颁发备案凭证。
进口化妆品标签审核程序：
1、申请人向受理机构提出申请并提交有关材料。
2、申请受理后，受理机构按规定对标签及申请材料内容进行具体审查。
审查结束后将审查意见和全部申请材料报送国家质检总局。
3、中国检验检疫科学研究院收到样品后进行符合性检验，并将检验结果报送国家质检总局。
4、国家质检总局根据规定，对申请材料、审查意见及检验结果进行审核，
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做出准予许可或不予许可的决定。
对准予许可的，于10个工作日内颁发《进出口化妆品标签审核证书》；不予许可的，书面说明理由，并书面通知申请人。
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关于化妆品中美白类特证申报原则
关于化妆品中美白类特证申报原则问：宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？答：根据原国家食品药品监管总局发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号），仅具物理遮盖作用的美白化妆品，是指通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的产品。
宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分的，应当能够提供足够的科学依据证明该成分的使用目的并非用于美白增白效果，否则不得按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别进行注册申报。
美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理受文化传统、审美标准及人种差异的影响，“美白肌肤”素来是亚洲女性的追求，我国也素有“一白遮百丑”的审美观念。
因此，相较于欧美国家，美白类化妆品在中国、日本、韩国等亚洲国家具有更广泛的市场，也受到更多关注。
我国对化妆品类别的界定主要取决于产品的标签宣称，如果产品宣称内容与特殊用途化妆品的定义吻合，则需按特殊用途化妆品进行管理，否则按照非特殊用途化妆品管理。
美白类化妆品通常泛指能够达到皮肤美白增白、减轻淡化皮肤色斑作用的一类产品。
祛斑类化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的一类特殊用途化妆品，必须取得注册批件方可生产或进口。
由于美白类产品的美白作用机理与祛斑类化妆品类似，为控制美白化妆品的安全风险，2013年，原国家食品药品监管总局发布第10号通告，调整管理要求：凡宣称有助于皮肤美白增白作用的化妆品，纳入祛斑类特殊用途化妆品实施严格管理。
不过，对于仅通过物理遮盖形式达到美白效果的祛斑类产品，管理则另有规定。
根据规定，如果仅通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的，应在产品标签上明确标注“仅具有物理遮盖作用”。
这类美白产品申报特殊用途化妆品时，审核要求参照非特殊用途化妆品相关规定执行。
核发特殊用途化妆品注册批件时，在批件备注栏中注明“仅具物理遮盖作用”。
国产特殊用途化妆品申报流程
国产特殊用途化妆品申报流程一、前期准备1.研发和生产：首先，需要进行特殊用途化妆品的研发和生产。
这涉及到产品的配方、工艺、原材料等方面的研究和实验。
2.品名和分类：确定特殊用途化妆品的品名和分类。
特殊用途化妆品根据其用途和功效，可以被划分为不同的类别，如美白产品、祛斑产品、抗衰老产品等。
3.检验报告：进行特殊用途化妆品的安全性和有效性测试。
这需要委托相关实验室进行检验并获得相应的检验报告。
二、申报材料准备1.申请表格：填写特殊用途化妆品的申报表格。
该表格包括基本信息、产品特点、产品配方、功能等。
2.产品说明书：编写特殊用途化妆品的产品说明书。
产品说明书应包含产品的使用方法、注意事项、成分含量等详细信息。
4.原料供应商资料：提供特殊用途化妆品所使用原材料的供应商资料和质量证明文件。
5.生产工艺流程：提供特殊用途化妆品的生产工艺流程。
该流程应详细描述产品的生产过程和每个步骤的操作要求。
三、申报流程1.选择申报渠道：根据实际情况选择适合的申报渠道。
目前，特殊用途化妆品的申报可以选择线上或线下渠道。
2.提交申报材料：将准备好的相关申报材料提交给相关的监管部门。
申报材料应进行归档，并确保相关资料的完整性和准确性。
3.审核和评估：相关监管部门将对申报材料进行审核和评估。
审核包括对产品配方、功效、安全性等方面的评估。
如果审核通过，将会颁发批准文件。
四、审批与取证1.审批过程：根据申报材料的审核结果，决定是否批准特殊用途化妆品的生产和销售。
如果通过审批，将会出具相应的批准文件。
2.取证程序：根据审批文件，按照相关程序进行特殊用途化妆品的取证。
取证过程包括申请取证、缴纳相关费用、领取证书等。
五、销售与监管1.产品发布：在取得特殊用途化妆品的取证后，可以正式发布和销售产品。
发布产品前应注意做好相关宣传和推广工作。
2.市场监管：销售特殊用途化妆品后，需要严格遵守相关法律法规和标准，确保产品的质量和安全。
相关监管部门会对特殊用途化妆品进行市场监管，包括抽样检测、监督抽查等。
2024进口特殊化妆品申报指南
2024进口特殊化妆品申报指南随着人们生活水平的提高和对美的追求，特殊化妆品在市场上的需求也越来越大。
为了确保进口特殊化妆品的质量和安全性，各国都制定了相应的法规和标准。
下面将以2024年的进口特殊化妆品申报指南为例，介绍进口特殊化妆品的申报流程和注意事项。
一、特殊化妆品的定义和分类特殊化妆品是指那些含有特殊功能的化妆品，如防晒、美白、祛斑、抗衰老等。
根据功能不同，特殊化妆品可分为护肤类、彩妆类和洁肤类等。
二、特殊化妆品的申报流程1.申请企业平台注册：进口特殊化妆品的企业需要先在相关机构办理企业平台注册手续，并获得企业平台注册号。
2.获得进口特殊化妆品生产企业备案凭证：进口特殊化妆品的生产企业需要在原产地国家办理备案手续，并获得备案凭证。
3.办理代理申报手续：进口特殊化妆品的企业可以选择由代理企业代为申报。
代理企业需要提供相关资质证明和授权书等材料。
4.申报特殊化妆品备案：企业需按照规定的申报表格填写相关信息，如企业基本信息、特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等，并提交相关证明和报告。
5.审核备案：专门机构对申报的特殊化妆品进行审核，检查其是否符合相关法规和标准。
6.获得备案凭证：审核通过后，企业将获得特殊化妆品备案凭证，该凭证是进口特殊化妆品进入市场的必要条件。
三、特殊化妆品申报的注意事项1.准确填写申报表格：在填写申报表格时，企业需提供真实、准确的信息，如特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等，以及生产企业的备案凭证等。
2.合规检测：申报的特殊化妆品需在相关机构进行合规检测，确保其符合国家标准和法规的要求。
3.保持质量和安全：进口特殊化妆品的生产企业需保证产品的质量和安全性。
特殊化妆品应该符合国家标准和法规的要求，不得含有违禁物质。
4.注意有效期限：特殊化妆品的备案凭证有有效期限，一般为一年，企业需及时更新备案凭证，否则将无法进口并销售该特殊化妆品。
5.注意产品标识：特殊化妆品需标明产品信息、功能、成分、使用方法等，确保消费者明确了解产品。
化妆品备案流程指南梳理
化妆品备案流程指南梳理1、确定产品分类根据《化妆品监督管理条例》，确定你的产品是属于特殊化妆品还是普通化妆品。
特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品及宣称新功效的化妆品，其余为普通化妆品。
2、选择备案管辖部门国产普通化妆品的备案由省级药品监督管理局管理，而进口普通化妆品的管辖部门根据省份不同有所区别。
例如，广东、北京、上海、天津、福建等省市的省级药品监督管理部门可以直接完成备案，而山西、甘肃，西藏等省份则需要在国家药监局申请备案。
3、准备备案资料包括产品配方、原料安全信息、产品质量安全控制要求、产品标签样张、产品检验报告等。
4、提交原料安全信息自2024年1月1日起，化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时，需要填报产品配方所使用的全部原料的原料安全信息资料。
对于2021年5月1日前已取得注册或完成备案的化妆品，如果产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，注册人和备案人需要在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或原料安全信息资料。
5、提交安全评估报告根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告，化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前可以提交简化版产品安全评估报告。
6、提交年度报告备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间，通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。
7、等待审核备案部门将在规定时间内完成审核，如无问题，将予以备案。
8、获得备案凭证备案成功后，你将获得备案凭证，可以开始销售你的化妆品。
这是大致的备案流程，具体的细节和要求可能会有所不同，建议在实施前咨询专业的法规顾问或相关政府部门。
特殊化妆品注册证具体的技术标准
特殊化妆品注册证具体的技术标准特殊化妆品注册证具体的技术标准导言特殊化妆品是指在一定的条件下使用，并且具有特定功效的化妆品，例如防晒霜、淡斑霜等。
为了确保特殊化妆品的安全性和有效性，许多国家都要求特殊化妆品必须通过注册才能上市销售。
而这些注册证的审批过程是基于一系列技术标准进行的。
本文将详细介绍特殊化妆品注册证的具体技术标准，以助您更好地理解和应用。
一、注册证与技术标准的关系1. 注册证的意义特殊化妆品注册证是指特殊化妆品生产企业申请并通过国家相关部门审批后获得的一种许可证书。
具有注册证的特殊化妆品才能合法上市销售，并且其广告宣传也受到法律的保护。
获得特殊化妆品注册证是化妆品生产企业的重要目标之一。
2. 技术标准的作用技术标准是特殊化妆品注册证审批的重要依据。
技术标准是根据特殊化妆品的性质和功能制定的具体规范，包括安全性要求、功效评价指标、质量控制等方面的内容。
只有符合技术标准的产品才能获得注册证。
了解和遵守技术标准是企业获得特殊化妆品注册证的必要条件。
二、特殊化妆品注册证的主要技术标准特殊化妆品注册证的具体技术标准因国家而异，接下来将以中国为例，简要介绍其主要技术标准。
1. 安全性要求特殊化妆品作为一种具有特定功效的化妆品，其安全性是最重要的考量因素之一。
对于特殊化妆品来说，其安全性评估应该更加严格和详细。
技术标准通常要求企业进行一系列的安全性评估，包括皮肤刺激性、致敏性、眼刺激性等。
技术标准还要求企业对特殊化妆品中可能存在的有害物质进行评估和控制，确保产品的使用是安全可靠的。
2. 功效评价指标技术标准还规定了特殊化妆品的功效评价指标。
这些指标旨在确保产品的有效性和真实性。
对于防晒产品，技术标准会要求企业进行SPF值和UVA防护指数的测定，并且要求企业提供相关的实验数据和研究报告。
这些指标为消费者选择合适的产品提供了参考依据。
3. 质量控制质量控制是特殊化妆品注册证审批中的重要环节。
技术标准规定了特殊化妆品的质量控制要求，包括原材料的选择和采购、生产过程的控制、产品包装和储存条件等。
国产特殊用途化妆品行政许可申请流程及注意事项
国产特殊用途化妆品行政许可申请2016年05月05日发布一、适用范围广州逸翔科技提醒本指南适用于国产特殊用途化妆品审批的申请和办理。
二、项目信息（一）项目名称：国产特殊用途化妆品审批（二）审批类别：行政许可（三）项目编码：30001三、办理依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》等。
四、受理机构广州逸翔科技提醒国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心。
五、决定机构国家食品药品监督管理总局。
六、审批数量本许可事项无数量限制。
七、办事条件申请人是国内合法化妆品生产企业。
八、申请材料（一）首次国产特殊用途化妆品行政许可1. 申请材料清单（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；（2）产品名称命名依据；（3）产品质量安全控制要求；（4）产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（9）可能有助于行政许可的其他资料；另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
2.申请材料一般要求广州逸翔科技提醒（1）首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致。
（2）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
（3）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（4）使用中国法定计量单位。
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
特殊用途化妆品许可证办理流程
特殊用途化妆品许可证办理流程一、首次申请需报送以下材料：依据:《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》（一）国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；（二）省级卫生监督部门（食品药品监管部门）出具的生产卫生条件审核意见；（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；（四）企业标准；（五）经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。
（六）代理申报的，应提供委托代理证明；（七）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，复印件4份。
另附未启封的样品1件。
二、申请延续许可有效期的，应提交以下材料：（一）化妆品卫生行政许可延续申请表；（二）卫生行政许可批件原件；（三）产品配方；（四）质量标准；（五）市售产品包装（含产品标签）；（六）市售产品说明书；（七）代理申报的，应提供委托代理证明；（八）可能有助于评审的其它资料。
以上资料提供原件1份，复印件4份。
另附未启封的市售产品1件。
三、申请变更许可事项的，应提交以下材料：（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表；（二）化妆品卫生行政许可批件原件；（三）其他材料：1、生产企业名称、地址的变更（包括自助变更和被收购合并两种情况）：（1）国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件，生产企业卫生许可证复印件；（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。
对于国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门（食品药品监管部门）出具的生产卫生条件审核意见；2、产品名称的变更：（1）申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；（2）申请变更产品名称SPF值或PA值标识的，须提供SPF或PA值检验报告，并提供变更后的产品设计包装。
特殊化妆品注册备案流程
特殊化妆品注册备案流程
嘿，朋友们！今天咱们要来聊聊特殊化妆品注册备案流程这个事儿。
你们知道吗，这特殊化妆品就像是我们生活中的小魔法一样！比如说那有着神奇遮瑕效果的粉底，或者能让眼睛瞬间电力十足的眼影，它们可都是特殊化妆品呢！那这注册备案流程到底是咋回事呀？
咱就先从准备资料说起吧。
这就好比你要去参加一场重要的考试，得先把该带的文具都准备好。
你得有产品的详细信息，像产品名称啦、配方啦等等。
这可不能马虎，要是少了点啥，嘿，那不就麻烦啦！
然后呢，就得提交申请啦。
哎呀呀，这就像是把自己精心准备的作品小心翼翼地送出去参赛一样。
忐忑不？当然忐忑啊，就盼着它能顺利通过呢！
审核的过程呢，就像是一场严格的大考。
那些审核人员可都是专业的，一个小细节都不会放过！不过咱不用怕，只要咱的产品没问题，那就大胆地让他们审呗。
等审核通过了，哈哈，那可真是太棒啦！这就好像你努力了好久终于拿
到了心仪的大奖！
总之呢，特殊化妆品注册备案流程虽然有点复杂，但只要咱认真对待，
一步一个脚印地去做，就一定能顺利完成呀！咱可不能小瞧这流程，它可是保障我们使用安全有效的化妆品的重要环节呢！所以呀，大家一定要重视起来哟，让我们一起为了美丽和安全而努力吧！
我的观点就是，特殊化妆品注册备案流程是非常重要且必须认真对待的，它关乎我们每个人的美丽与健康呀！。
国产特殊类化妆品注册申报全攻略
国产特殊类化妆品注册申报全攻略1.哪些产品应按国产特殊化妆品申报？凡宣称具有以下功能的化妆品，按特殊化妆品申报：1、育发类* 6、防晒类※2、健美类* 7、除臭类※3、美乳类* 8、祛斑类※4、染发类 9、脱毛类※5、烫发类*2.国产特殊化妆品就是“药妆”吗？所谓“药妆”其实是不存在的，1992年国家卫生部曾专门发文说明：凡已获得药品批准文号的产品，在申请办理特殊用途化妆品手续前，必须办理撤销该产品药品批准文号的手续；凡已获得特殊用途化妆品批准文号的产品，在申请办理药品审批手续前，必须办理撤销该产品特殊用途化妆品批准文号的手续。
业界“药妆”的说法，应该是针对特殊化妆品而讲的，因为该类化妆品相对普通化妆品来说具有特殊功效。
3.申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？（1）能提供省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；（2）样品生产场所具有生产卫生许可证；4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的？（1）省级卫生监督部门进行生产能力审核；（2）产品检验；（3）向国家食品药品监督管理局申报。
5.申请国产特殊化妆品主要涉及哪些机构？主要涉及到五种机构：①省级卫生监督部门；②检测机构；③受理办公室；④评审委员会；⑤行政审批部门。
省级卫生监督部门：负责对申报企业进行生产能力审核。
检测机构：省级疾病预防控制中心和卫生部认定的三家检验机构（①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所；②上海市疾病预防控制中心；③广东省疾病预防控制中心）。
受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。
具体为卫生部卫生监督中心。
评审委员会：负责对申报的产品进行技术审查。
卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
6.申请国产特殊化妆品需提供哪些资料？（一）国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；（二）省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；（四）企业标准；（五）经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告；6、人体安全试验报告。
国产特殊用途化妆品申报流程
国产特殊用途化妆品申报流程1.市场调研：首先，需要进行市场调研，了解目标消费群体的需求和市场竞争状况。
这有助于确定产品定位和市场竞争力。
2.产品研发：根据市场调研的结果，进行产品研发。
这包括选择合适的原材料和配方，在保证产品效果和安全性的前提下，满足特殊人群或特殊场合的需求。
3.产品测试：完成产品研发后，需要进行一系列的产品测试，包括安全性测试、功效验证等。
这些测试需要按照相关法规和标准进行，并由合格的第三方机构进行。
4.认证申请：产品测试合格后，需要向相关部门进行认证申请。
国内的特殊用途化妆品认证主要由中国食品药品监督管理局（CFDA）负责。
申请需要提交相关的材料和证明文件，包括产品配方、安全性报告、功效验证报告等。
5.审核与审批：申请提交后，CFDA会对申请材料进行审核和审批。
审核的内容包括产品的成分、功效、安全性等方面。
审批通过后，会颁发特殊用途化妆品生产许可证书。
6.厂房建设和设备购置：获得许可证书后，需要按照许可证上的要求建设厂房和购置生产设备。
厂房和设备需要符合相关的卫生标准和生产要求。
7.生产和质检：建设完成后，可以开始生产特殊用途化妆品。
在生产过程中，需要进行严格的质量控制和质检，确保产品符合相关标准和要求。
8.包装和标识：生产完成后，需要进行产品的包装和标识。
包装材料需要符合相关规定，并包含必要的标识信息，例如产品名称、成分、生产日期、保质期等。
9.销售与市场推广：最后，可以开始销售和市场推广特殊用途化妆品。
在销售过程中，需要遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全。
总结起来，国产特殊用途化妆品的申报流程包括市场调研、产品研发、产品测试、认证申请、审核与审批、厂房建设和设备购置、生产和质检、包装和标识、销售与市场推广等环节。
每个环节都需要遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全。
这样才能合法上市销售，并满足特殊人群或特殊场合的需求。
国产特殊化妆品申报周期和费用解读
化妆品申报注册的周期和费用一、化妆品申报注册的周期:通常,进口普通类化妆品一般在4-5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-9个月左右取得批文。
化妆品申报注册的周期主要受以下几方面因素影响:1.检测时间:进口普通类化妆品检测周期,一般在40—60天。
特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天左右完成。
防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。
育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、申报注册资料准备情况:申报注册资料准备的好坏直接影响化妆品申报注册的周期。
如果资料准备符合卫生部相关规定和要求,审评委员会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
1.评审时间:卫生部特殊用途化妆品的评审会议为双月评审会,每年6次,分别在2、4、6、8、10、12月份的后第三周召开,每双月10日前(含10日受理的产品为每次评审产品的范围。
1.评审政策:化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发〔2008〕191号和《化妆品卫生规范(2007年版》等有关规定和技术要求进行。
二、化妆品申报注册的费用?1、检测费:化妆品的检测费用会根据申报的化妆品类别而有所不同:普通化妆品一般在4000-8000元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。
比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用,斑贴试验1500元;SPF值试验5000元起,指数每高5个点,费用加1000元;PA+试验11000元起,PFA值每高一个点,费用加1000元。
比如健美、美乳类检验费为26800元,育发类的检验费为31800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。
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化妆品特证办理指南
需要办理化妆品特证的特殊化妆品分为九个类别，分别包括：
育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类，也就是俗称的九大类特殊化妆品。
所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支，是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。
所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。
化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。
特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration 简称：SFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。
目前SFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准，针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。
化妆品特证办理流程图：
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖化妆品特证办理所需资料：
1.国产特殊用途化妆品行政许可申请表
2.产品名称命名依据
3.产品质量安全控制要求
4.产品设计包装(含产品标签、产品说明书）
5.检验报告
6.产品安全性评估资料
7.省药监局出具的审核意见
8.功效成份及使用依据的科学文献资料
9.产品技术要求（纸质文件和电子档）
10.样品
综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。
并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。