供应商管理规程
合格供应商管理制度DOC
合格供应商管理制度DOC一、背景与目的为管理和保证企业的供应商质量,规范供应商的选择、评估和持续改进,确保供应链的稳定性和产品的质量,特制定本合格供应商管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有与企业有供应合作关系的供应商。
三、管理要求1.供应商选择(1)企业在选择供应商时应参考供应商的信誉、经验、技术能力、生产能力等因素进行评估。
(2)优先选择具备国家质量认证等必要认证的供应商。
(3)通过合同明确供应商的责任和义务,并约定双方的合作方式。
(4)供应商应遵守国家相关法律法规和行业标准,确保产品的合法合规。
2.供应商评估(1)建立供应商评估体系,对供应商进行定期评估。
(2)评估指标包括但不限于供货及时性、产品质量、售后服务、价格合理性等。
(3)评估结果将作为供应商绩效考核的重要依据,不合格供应商将被纳入不良供应商管理。
3.供应商质量管理(1)供应商应按照企业制定的质量标准进行生产和交付,确保产品的质量符合要求。
(2)供应商应建立自己的质量管理体系,并保证产品质量的稳定和持续改进。
(3)供应商应配合企业的质量管理活动,提供相关数据和文件,包括但不限于生产过程文件、检测报告等。
4.供应商持续改进(1)企业与供应商应建立良好的沟通渠道,及时反馈供应商的问题和需求。
(2)供应商应积极响应企业的改进要求,不断改进产品质量和服务水平。
(3)供应商应及时处理因质量问题造成的客诉和退货,并采取措施防止类似问题的再次发生。
5.供应商退出机制(1)如果供应商的质量问题频发或严重影响企业的生产和产品质量,企业有权终止与该供应商的合作。
(2)供应商也可以主动申请退出合作,应提前书面通知企业,并协商处理尚未交付的订单和货物。
四、责任及依据1.企业质量部门负责全面执行本制度,对供应商进行管理和监督。
2.本制度须与国家相关法律法规和行业标准保持一致。
3.供应商合作合同、有关质量标准和管理制度等文件作为执行本制度的依据。
五、引用文件1.供应商合作合同2.企业质量标准和管理制度六、附则本制度的解释权归企业质量部门所有,如有需要,可根据实际情况进行修改和补充。
供应商管理规程kak
1.0目的:通过对供应商进行开发、评估、选择、评审、辅导等管理方式,提高供应商对材料供应的保证能力,改善公司的业绩。
2.0范围:本规程适合对所有的供应商的管理。
3.0职责:3.1管理者代表负责编制此规程,总经理负责批准此规则。
3.2物控部负责组织品质部、技术部、生产部等对供应商进行选择、评审等。
3.3品质部负责对供应商进行辅导。
4.0工作流程4.1供应商的开发4.1.1供应商开发的基本准则供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S”原则,也就是质量,成本,交付与服务并重的原则。
1)确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系。
2)确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。
3)运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析,并通过双赢的价格谈判实现成本节约。
4)在交付方面,要确定供应商是否拥有足够的生产能力,人力资源是否充足,有没有扩大产能的潜力。
5)最后一点,也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。
4.1.2供应商开发的步骤:4.1.2.1供应市场竞争分析;1)采购部需对特定的分类市场进行竞争分析,了解谁是市场的领导者,目前市场的发展趋势是怎样的,各大供应商在市场中的定位是怎样的,从而对潜在供应商有一个大概的了解。
2)采购部可以建立初步的供应商数据库并做出相应的产品分类。
一般分为:✓塑料件类:键帽、中板、上/下盖、脚架、脚垫等。
✓电路类:PCB、薄膜线路等。
✓电子类:电阻、电容、电感、二/三极管、LCD、LED、集成电路等。
✓金属件类:铁板、支架、螺丝、钥匙等。
✓线材类:电缆线、排线、导线等。
✓包装类:外箱、内盒、胶袋、隔板等。
✓辅助材料:化学品、标签、胶带。
4.1.2.2寻找合格供应商;1)经过对市场的仔细分析,通过各种公开信息和公开的渠道得到供应商的联系方式。
这些渠道包括供应商的主动问询和介绍,专业媒体广告,互联网搜索等方式。
在这个步骤,最重要的是对供应商做出初步的筛选。
2)使用统一标准的《供应商情况登记表》来管理供应商提供的信息。
原料供应商管理规程
原料供应商管理规程目的本规程的目的是确保公司与原料供应商之间的合作关系顺利进行,以保障原料的质量、稳定性和可持续性,并建立一个透明、公正和合规的供应链管理体系。
适用范围本规程适用于公司与所有原料供应商之间的合作关系。
供应商评估1. 供应商选择在选择供应商时,公司应根据以下标准进行评估:- 原料质量:供应商的原料是否符合公司的质量标准。
- 供货能力:供应商是否能够按时、按量供货。
- 价格竞争力:供应商的价格是否具有竞争力。
- 供应链可持续性:供应商是否遵守环境保护和可持续发展的相关法规和准则。
2. 供应商审核公司应对潜在供应商进行审核,包括但不限于以下内容:- 公司注册和资质认证情况。
- 原料生产流程和设备设施的合规性。
- 质量管理体系和认证情况。
- 环境保护和可持续发展措施的执行情况。
3. 供应商合同与供应商进行合作前,公司应与其签订供应商合同,明确以下内容:- 原料名称、规格和质量要求。
- 供货时间和方式。
- 价格和支付方式。
- 双方的责任和义务。
- 合同的期限和解除条件。
供应商管理1. 供应商绩效评估公司应定期对供应商的绩效进行评估,包括但不限于以下指标:- 原料质量是否符合公司的要求。
- 供货准时率。
- 原料价格的稳定性。
- 供应商对环境保护和可持续发展的贡献。
2. 供应商风险管理公司应对供应商的风险进行评估和管理,包括但不限于以下方面:- 供应商的经济状况和信用评级。
- 供应商在其他客户中的声誉和合作情况。
- 供应商的稳定性和可靠性。
3. 供应商沟通和反馈公司应与供应商建立良好的沟通和反馈机制,及时解决合作中的问题,并与供应商共同探讨改进和创新的可能性。
不合规行为处理如果供应商存在不合规行为,公司应采取适当的措施予以处理,包括但不限于以下方法:- 发出警告信,要求供应商改正。
- 暂停或中止合作,并与其他潜在供应商进行洽谈。
- 终止合同并追究法律责任。
其他事项本规程的具体实施细则由公司制定,包括但不限于审核和评估的具体步骤和频率、供应商合同模板等。
管理供应商的规章制度
管理供应商的规章制度第一章总则第一条为了规范供应商的行为,确保供应链的顺畅运作,保障公司利益,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有与供应商有合作关系的部门和人员。
第三条供应商应当遵守相关法律法规和公司规定,积极履行合同义务,保证供应品质,确保交货准时。
第四条公司将对供应商的服务质量、信誉、履约能力等方面进行评估,根据评估结果确定供应商的等级,并在采购中做出相应决策。
第五条公司将建立完善的供应商管理体系,以确保供应链的高效运作。
第二章供应商的评估第六条公司将定期对供应商进行评估,包括但不限于供货能力、产品质量、服务态度、价格竞争力等方面的综合评估。
第七条评估结果将作为公司与供应商合作的重要依据,供应商的评级将直接影响到公司对其的采购决策。
第八条供应商对评估结果有异议的,可以向公司提出申诉,公司将根据实际情况作出调整或修正。
第三章供应商的管理第九条供应商应当建立健全的质量管理体系,确保产品质量符合国家标准和公司要求。
第十条供应商应当遵守合同约定,保证交货准时,不得因故延迟交货。
第十一条供应商应当保护公司的商业秘密,不得泄露公司的业务信息。
第十二条供应商应当遵守市场规则,不得采取不正当竞争行为。
第十三条供应商应当积极配合公司的监督检查工作,接受公司的监督和指导。
第十四条供应商应当保持良好的商业信誉,不得因经营不善或其他行为损害公司利益。
第十五条对于屡次违反规定的供应商,公司有权中止或终止与其的合作关系。
第四章供应商的权利第十六条供应商享有合法权益保护,公司不得随意变更合同内容或恶意拖延付款。
第十七条供应商有权要求公司提供合理的采购需求和信息,确保双方合作的顺利进行。
第十八条供应商有权在合作过程中参与价格谈判和合同条款的讨论,双方应当平等协商解决问题。
第十九条供应商有权提出建议和意见,公司应当认真听取并加以考虑。
第五章附则第二十条本规章制度由公司负责解释,并根据公司实际情况进行调整和修改。
第二十一条本规章制度自颁布之日起正式执行,之前的相关规定自行废止。
采购供应商管理规程
采购供应商管理规程一、概述采购供应商管理是指对公司采购活动中涉及到的供应商进行全面管理和监督,确保供应商的合规性、可靠性和稳定性,以保证采购活动的顺利进行。
本规程旨在规范和标准化供应商的管理,确保采购过程的高效性和质量。
二、供应商认证1. 供应商认证的目的是为了筛选出符合公司采购要求的优质供应商。
2. 供应商应提交相关资质证明文件,并提供真实、准确的信息。
3. 公司采购部门将根据供应商的资质、经验、信誉等方面进行综合评估,并决定是否对其进行认证。
4. 经认证的供应商将获得公司的授权,在一定期限内可参与公司的采购活动。
三、供应商管理1. 供应商绩效评估(1)公司采购部门将定期对供应商进行绩效评估,评估内容包括交货准时率、产品质量、售后服务等方面。
(2)供应商绩效评估结果将作为与供应商续约、更换或终止合作的重要依据。
2. 供应商合作协议(1)与供应商合作前,双方应签订供应商合作协议。
(2)供应商合作协议包括双方的权利义务、合作期限、产品质量要求、价格及支付方式等方面的内容。
(3)合作协议应具备法律效力,双方严格履行合同约定。
3. 供应商信息管理(1)公司采购部门应建立供应商信息数据库,详细记录供应商的基本信息、资质认证、合作协议等内容。
(2)供应商信息应定期更新,确保信息的准确性和及时性。
四、供应商监督1. 定期巡查(1)公司采购部门应定期派员对供应商的生产、质量管理等进行实地巡查。
(2)巡查内容包括现场设施、工艺流程、原材料采购等,以确保供应商的生产经营符合要求。
2. 风险评估(1)公司采购部门应对供应商进行风险评估,并制定相应应对措施。
(2)风险评估包括供应商的经营状况、财务状况、竞争力等方面的评估。
五、供应商奖惩制度1. 供应商奖励(1)公司将根据供应商的绩效评估结果,对表现突出的供应商进行奖励。
(2)奖励形式可以包括优先采购、商业合作推广、财务补贴等。
2. 供应商惩罚(1)对于供应商在交货期延误、产品质量问题等方面表现不佳的情况,公司将依照合同约定进行相应的惩罚。
食堂供应商的评定与淘汰管理规程
食堂供应商的评定与淘汰管理规程1. 目的本规程的目的是确保食堂供应商的评定和淘汰管理过程规范化和透明化,以提高食堂供应商质量和食品安全水平。
2. 评定标准2.1 供应商资质:供应商必须具备合法的经营许可证和相关食品卫生证明。
2.2 产品质量:供应商提供的食品必须符合国家相关食品安全标准。
2.3 交货准时性:供应商必须按时交付所订购的食品,不能延迟交货。
2.4 价格合理性:供应商提供的价格必须合理且与市场相符。
2.5 售后服务:供应商须提供满意的售后服务,包括解决产品质量问题和提供技术支持。
3. 评定程序3.1 供应商申请:供应商需向食堂管理部门递交申请,包括相关资质证明和产品样品。
3.2 评审委员会:食堂管理部门成立评审委员会,由相关专业人员组成,负责评审供应商申请材料。
3.3 供应商评估:评审委员会对供应商进行评估,包括资质审核、产品质量检验、交货准时性评估等。
3.4 综合评定:评审委员会综合考虑各项评估结果,对供应商进行综合评定。
3.5 评定结果通知:食堂管理部门将评定结果通知供应商,并公示评定结果。
3.6 供应商备案:评定合格的供应商将被列入供应商备案名单中。
4. 淘汰管理4.1 淘汰标准:供应商在以下情况下将被淘汰:- 供应商提供的食品质量不符合国家相关食品安全标准。
- 供应商多次延迟交货或无故拒绝交付。
- 供应商严重违反合同条款或不履行售后服务承诺。
4.2 淘汰程序:食堂管理部门将对淘汰供应商进行调查核实,并通知供应商进行整改。
4.3 淘汰结果:如果供应商未能在规定时间内整改,将被从供应商备案名单中淘汰,并公示淘汰结果。
5. 审核与监督5.1 审核机构:食堂管理部门将定期对供应商进行审核,以确保其继续符合评定标准。
5.2 监督措施:食堂管理部门将加强对供应商的监督,及时处理投诉和纠纷,确保供应商的质量和服务水平。
6. 更新与修订6.1 本规程将根据实际情况进行定期更新与修订。
6.2 更新与修订的程序将遵循相关管理制度。
供应商管理操作规程
供应商管理操作规程1. 概述供应商管理操作规程旨在确保公司与供应商之间的合作顺利进行,保障供应链的高效运转。
本规程适用于所有与公司签订合作协议的供应商,涵盖了供应商的甄选、评估、合同管理、履约跟踪等方面。
2. 供应商甄选为了确保公司能够选择到合适的供应商,供应商甄选应按照以下步骤进行:2.1 需求确认:明确采购部门对于供应商的技术能力、交货期要求、质量控制等方面的需求。
2.2 供应商搜索:通过市场调研、招标等方式,筛选出符合需求的供应商。
2.3 供应商评估:对潜在供应商进行评估,包括对其资质、信用状况、生产能力、质量控制体系等进行审核。
2.4 选定供应商:根据评估结果,选择合适的供应商,并与其签订合作协议。
3. 合作协议管理签订合作协议是确立公司与供应商关系的重要步骤,以下是合作协议管理的要点:3.1 协议起草:采购部门根据采购需求和公司政策,起草合作协议,明确双方责任和权益。
3.2 合同审批:合作协议需经有关部门(如法务、财务等)审批通过,并保留相应的审批文件。
3.3 合同签订:经双方协商一致后,签署合作协议,并保留合同原件。
4. 履约跟踪为确保供应商按照合作协议履约,需要进行履约跟踪:4.1 交货期跟踪:及时与供应商核对交货期,并在交货前进行确认,确保供应商按时交货。
4.2 质量把控:对供应商提供的产品进行质量检验和抽样检测,确保产品质量符合公司标准。
4.3 履约评估:对供应商的履约情况进行评估,包括交货准时率、质量合格率等指标,及时采取相应措施,如奖励或惩罚措施。
5. 变更管理在合作过程中,可能会出现合同变更的情况。
为确保变更能够合理有效地进行,需注意以下要点:5.1 变更申请:供应商或公司需提出变更申请,并明确变更内容和原因。
5.2 变更审核:由相关部门审核变更申请的合理性和可行性,包括对变更可能带来的影响进行评估。
5.3 变更批准:经审核通过后,由合同管理部门批准合同变更,并及时通知供应商进行执行。
供应商准入与退出管理规程
供应商准入与退出管理规程1. 引言2. 定义•供应商准入:指供应商通过相关的审核、评估和筛选,获得与本公司建立供应关系的资格。
•供应商退出:指已与本公司建立供应关系的供应商,因违反约定、质量问题、合作关系终止等原因被终止合作关系并退出供应商库。
3. 供应商准入管理流程3.1. 供应商申请3.2. 供应商初审采购部门对供应商申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全、真实有效,并评估供应商的经营能力、管理水平以及产品质量等。
3.3. 供应商评估评估结果综合考虑供应商的技术能力、管理水平和合作意愿等因素,确定是否准予供应商准入。
采购部门对供应商评估结果进行汇总,提交给公司高层决策,由高层决策是否准予供应商准入。
若决策通过,则向供应商发出准入通知,签署供应合同,并将供应商信息录入供应商库。
3.5. 供应商准入后评估准入的供应商需按照公司相关要求,定期进行供应商评估和审核,以确保其在合作期间持续符合公司的要求。
评估内容包括但不限于供货质量、交货及服务情况、价格竞争力等。
4. 供应商退出管理流程4.1. 异常问题发现公司各部门在与供应商合作中,如发现供应商存在违约行为、服务质量问题或其他行为不符合公司要求的异常问题时,应及时记录并报告采购部门。
4.2. 异常问题调查采购部门将对异常问题进行调查核实,收集相关证据和信息,并与供应商进行沟通协商。
根据异常问题的严重程度和影响范围,采购部门将对供应商退出进行评估,提交给公司高层决策是否终止与供应商的合作关系。
4.4. 供应商退出执行若高层决策终止与供应商合作关系,采购部门将向供应商发出终止通知,并通知相关部门进行后续操作,包括但不限于退货、结算等。
4.5. 供应商退出后评估对终止合作的供应商,采购部门将进行退出评估,总结分析合作期间的各项问题和原因,以及对公司的影响。
5. 供应商准入与退出的监督与改进公司应建立健全的供应商管理体系,加强对供应商准入与退出流程的监督和管理,及时发现与处理问题,并持续改进流程和标准。
供应商的管理规程
供应商的管理规程
在商业的大舞台上,供应商就像是演员背后的化妆师,他们的表现
直接影响着整个演出的效果。
要是供应商这一环出了岔子,那可就好
比做饭没了盐,滋味全变啦!所以,管理好供应商那是相当重要。
咱们先来说说怎么找到合适的供应商。
这就好比找对象,不能只看
外表,得深入了解。
要看看他们的信誉怎么样,是不是那种说话算数、守时守信的主儿。
要是找了个不靠谱的,答应的货期总是拖延,那可
就麻烦大了。
再说说质量这一块。
供应商提供的东西质量不过关,那不是给自己
找麻烦吗?这就好像买了双新鞋,没走几步就开胶,能不闹心?所以,得有严格的质量检验标准,不能让次品混进来。
价格也是个关键。
谁不想花少钱办大事?但也不能一味追求低价,
把质量给丢了。
这就跟买水果一样,便宜的可能不新鲜,贵的也不一
定就最好,得找到那个性价比高的平衡点。
合作过程中,沟通可不能少。
要是双方都闷着头不说话,那问题来
了都不知道。
就像两个人一起走路,不交流方向,能走到一块儿去吗?得及时把需求、问题都摆到桌面上,共同解决。
还有啊,对供应商的表现得有个评估。
做得好的,给点奖励,让他
们更有干劲;做得不好的,也得给点提醒,甚至考虑换一家。
这就跟
学校里考试排名一样,有进步的表扬,退步的就得加油努力啦。
咱再想想,要是没有一套完善的供应商管理规程,那不是乱套了吗?今天这个出问题,明天那个掉链子,生意还怎么做?所以啊,咱们得
重视这个事儿,把供应商管理得妥妥当当,让咱们的生意顺风顺水,
一路向前!。
供应商管理制度
供应商管理制度供应商管理制度(14篇) 在不断进步的社会中,我们每个⼈都可能会接触到制度,制度是要求⼤家共同遵守的办事规程或⾏动准则。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢?下⾯是⼩编整理的供应商管理制度,欢迎阅读,希望⼤家能够喜欢。
供应商管理制度1 1 、贯彻落实永煤控股供应商管理制度; 2 、对统购物资供应商进⾏⼊库推荐和资质初审,推荐企业信誉好、产品质量可靠的供应商; 3 、根据永煤控股安排组织或参与对拟⼊库统购物资供应商进⾏考察; 4 、按照永煤控股要求做好在库统购物资供应商的考评和⽇常监督; 5 、及时反馈统购物资供应商所供产品质量、售后服务等履约信息。
6 、制定裕东公司供应商管理制度,经领导⼩组审定后监督执⾏; 7 、建⽴健全裕东公司⾃购物资供应商信息库,组织对拟⼊库供应商进⾏准⼊审核,必要时参与考察; 8 、收录和维护裕东公司⾃购物资供应商信息,对在库供应商进⾏动态管理; 9 、牵头组织对⾃购物资供应商进⾏定期评审,并实⾏优胜劣汰; 10 、组织调查裕东公司⾃购物资供应商的不良⾏为,提出处理意见和建议; 11 、负责处理⾃购物资供应商的质疑和投诉。
供应商管理制度2 ⼀、⽬的: 为加强采购计划管理,规范采购⼯作,保障公司⽣产经营活动所需物品的正常持续供应,降低采购成本,特制定本制度。
⼆、适⽤范围本制度适⽤于公司对外采购与⽣产经营有关的经营性固定资产、材料及⾮经营性固定资产、办公⽤品、劳保⽤品的采购(以下统称为采购物品)。
三、职责权限 1、总经理负责采购管理制度的审批; 2、分管副总、财务总监负责采购管理制度的审核; 3、⼈⼒资源⾏政部负责采购管理制度的制定。
4、经营性固定资产、材料、配件等物品(物资)的采购由企管部负责;⾮经营性固定资产、办公⽤品、劳保⽤品的采购由⼈⼒资源⾏政部负责。
四、采购原则 1、询价⽐价原则物品采购必须有三家以上供应商提供报价,在权衡质量、价格、交货时间、售后服务、资信、客户群等因素的基础上进⾏综合评估,并与供应商进⼀步议定最终价格,临时性应急购买的物品除外。
临时供应商管理规程
临时供应商管理规程一、目的与适用范围本规程旨在规范临时供应商的管理,确保公司在紧急或特殊情况下能够及时获取所需的物资和服务。
本规程适用于公司内临时供应商的选择、评估、合作与监督等过程。
二、职责与权限1.采购部门:负责临时供应商的筛选、谈判、合同签订及后续合作事宜。
2.质量部门:负责对供应商提供的物资进行质量检验,确保满足公司要求。
3.财务部门:负责对供应商的付款进行审核和支付。
4.其他相关部门:根据业务需要,参与临时供应商的管理工作。
三、供应商选择标准1.供应商应具有良好的信誉和经营状况,能够按时提供质量合格的物资和服务。
2.供应商应具有合理的价格和良好的售后服务。
3.供应商应具有快速响应能力和灵活性,能够适应公司紧急或特殊需求。
四、临时供应商的确定程序1.需求确认:采购部门根据实际需求,确认是否需要选择临时供应商。
2.供应商筛选:采购部门根据选择标准,筛选出符合要求的临时供应商。
3.谈判与合同签订:采购部门与筛选出的临时供应商进行谈判,达成合作意向后签订合同或协议。
4.合作执行:供应商按照合同或协议规定的条款,提供物资或服务。
5.合作评价与反馈:合作结束后,对临时供应商进行评价,并将评价结果作为后续合作的参考依据。
五、合同与协议签订1.合同或协议内容应明确,包括物资或服务的名称、规格、数量、质量要求、价格、付款方式、交货时间等。
2.合同或协议中应明确双方的权责和义务,确保合作的顺利进行。
3.合同或协议中应包含违约责任和纠纷解决方式等内容。
4.合同或协议签订前应经过相关部门审核,确保其合法性和合规性。
六、物资验收与付款1.物资到货后,质量部门应对其进行验收,确保质量合格。
验收不合格的物资应予以退货或更换。
2.验收合格的物资,财务部门应根据合同或协议约定的付款方式进行付款。
付款时应核对发票等相关单据的准确性。
供应商管理规程
供应商管理规程一、背景介绍在现代企业管理中,供应商是企业能够正常运营的重要支撑力量。
有效管理供应商能够保证企业采购的质量和效率,帮助企业降低成本,提升竞争力。
因此,建立一套科学、系统的供应商管理规程对企业的长久发展至关重要。
二、供应商准入1.评估准入标准为确保供应商的能力和信誉,我们将制定一套评估准入标准,包括供应商的资质证书、质量管理体系认证、财务状况等方面的要求。
只有符合这些准入标准的供应商,方可成为我们的合作对象。
2.供应商评估流程评估供应商需要有严格的流程。
我们将组织相关部门进行供应商现场考察,评估其设备、生产能力、人员素质以及对环境保护的重视程度等方面。
同时,还将结合供应商的历史业绩进行综合评价。
三、供应商管理1.合同管理与供应商正式合作前,我们将签订明确的合同,明确双方权责,并约定产品质量、交货期限、价格等具体细节。
同时,我们还将制定合同履行考核机制,以确保供应商按照合同要求履行义务。
2.供货质量管理为保证我们采购的产品质量,我们将建立严格的供货质量管理体系。
其中包括:(1)制定供货质量标准,明确产品的技术要求、检验方法和合格标准。
(2)建立供应商的质量评估机制,对供应商进行定期考核,并根据考核结果调整合作关系。
(3)建立不合格品管理制度,对供应商提供的不合格品及时追责,并要求其采取纠正措施。
(4)建立投诉处理机制,及时处理供应商提供的产品引起的质量问题,并向供应商提出整改要求。
3.价格与交货期管理我们将与供应商签订明确的价格合同,确保供应商按照合同约定的价格履行义务。
同时,还将建立交货期管理机制,监督供应商按时交货。
4.供应商协同发展我们将积极与供应商合作,共同促进双方的协同发展。
通过与供应商的技术交流和合作研发,不断提升产品质量和技术水平。
同时,我们将为优秀的供应商提供培训机会,帮助其提升管理水平和创新能力。
四、供应商退出当供应商严重违反合同约定,无法满足我们的要求时,我们将采取相应的退出措施。
供应商管理规程
供应商管理规程1. 背景和目的本供应商管理规程旨在确保公司与供应商之间的良好合作关系,提高供应链的效率和质量,降低供应风险,并促进公司的持续发展。
2. 供应商评选和审核2.1 供应商评选标准- 实力和信誉:供应商应具备良好的口碑和声誉,工厂设备和技术能力应符合公司的要求。
- 产品质量:供应商提供的产品应符合公司的质量标准,具备稳定的性能和符合相关法律法规要求的认证。
- 交货能力:供应商应具备稳定的供货能力,能够按时交付所需货物。
- 价格竞争力:供应商提供的产品价格应合理且具有竞争力。
2.2 供应商审核程序- 供应商资格初审:初步筛选供应商,进行资格审核,主要包括企业资质、产品质量和实力等方面的评估。
- 现场审核:对通过初审的供应商进行现场审核,查看供应商的生产设备、管理体系和原材料等情况。
- 样品测试:对供应商提供的样品进行全面测试,验证其质量和性能是否满足公司的需求。
- 综合评估:根据资料审核、现场审核和样品测试的结果,综合评估供应商的能力和合作价值。
3. 供应商绩效评估3.1 绩效评估指标- 产品质量:供应商提供的产品是否符合公司的质量标准,客户对产品的反馈等。
- 交货能力:供应商的交货准时率、延迟情况等。
- 供应商服务:供应商的售后服务、响应速度和问题解决能力。
- 成本效益:供应商提供的产品价格是否合理,与公司的合作是否能够获得成本效益。
3.2 绩效评估周期公司将按照规定的时间周期对供应商的绩效进行评估,通常为每年一次。
3.3 绩效评估结果的影响根据供应商的绩效评估结果,公司将采取相应的措施。
对于表现优秀的供应商,将给予奖励和优先承揽业务的机会;对于表现不佳的供应商,将进行整改指导,并有可能终止合作关系。
4. 供应商合作协议和契约管理4.1 合作协议的签订在与供应商确定合作意向后,公司将制定供应商合作协议,明确合作的准则、要求和责任。
4.2 契约管理公司将建立契约管理制度,对供应商合作协议进行有效管理和执行,包括合同订立、履行、变更和终止等方面的管理。
采购流程与供应商管理规程
采购流程与供应商管理规程采购是企业运营中至关重要的一环,对于企业的发展和成果具有重要影响。
为了保证采购流程的有效运作和供应商的管理,下面将介绍采购流程与供应商管理规程。
一、采购流程1.需求确认与采购计划在采购开始之前,企业首先需要明确具体的需求和采购计划。
这包括确定采购的物品种类、数量、质量要求以及预算等方面的内容。
通过对需求的确认和采购计划的制定,企业能够更好地进行后续的采购工作。
2.供应商筛选与评估在确定需求和采购计划后,企业需要进行供应商的筛选与评估工作。
企业可以通过市场调研、询价、招标等方式来吸引潜在的供应商,并从中挑选出符合要求的供应商进行评估。
评估的指标可以包括价格、产品质量、服务水平、供应能力等方面的内容。
3.采购合同签订在确定了供应商后,企业需要与供应商签订采购合同。
采购合同是双方之间的法律约束文件,其中包括了采购物品的具体规格、数量、价格、付款方式等条款。
通过签订采购合同,可以确保双方的权益得到保障,减少后续合作中的风险。
4.采购执行与物流管理采购执行阶段是具体的采购操作过程,包括订单下达、供应商交货、验收入库、付款等环节。
同时,物流管理也是采购流程中不可忽视的一环,要保证采购物品按时、按量、按质到达企业,并进行仓储、配送等管理工作。
5.供应商绩效评估采购完成后,企业需要对供应商的绩效进行评估。
绩效评估的指标可以包括供货及时性、产品质量、服务响应速度等方面的内容。
通过对供应商绩效的评估,企业可以及时发现问题,并采取相应的改进措施,提高供应链的效率和质量。
二、供应商管理规程1.供应商准入管理企业应该建立供应商准入管理制度,明确供应商的准入标准和程序。
准入标准可以包括供应商的财务状况、生产能力、质量控制体系等方面的要求。
准入程序可以包括供应商的申请、资料审核、现场考察和评估等阶段。
2.供应商分类管理根据供应商的重要性和表现,企业可以将供应商进行分类管理。
可以将供应商分为核心供应商、优选供应商和普通供应商等不同级别,以便进行有针对性的管理。
供应商鉴定及其管理规程
供应商鉴定及其管理规程1. 引言本文档旨在制定供应商鉴定及其管理规程,以确保公司与供应商之间的合作稳定、高效,并提供最佳的产品和服务。
本规程适用于所有与公司合作的供应商。
2. 供应商鉴定程序2.1 供应商申请- 供应商应向公司提出申请,包括提供相关资料和证明文件。
- 公司将评估供应商的资质、经验、信誉等情况,并决定是否进一步进行鉴定。
2.2 供应商鉴定- 公司将进行供应商现场考察,包括对供应商的生产设施、质量管理体系、生产能力等方面进行评估。
- 公司可邀请相关专家参与鉴定过程,以确保评估的客观性和准确性。
- 供应商需提供必要的合作文件,如合同、保险证明等,以满足公司的要求。
2.3 供应商评估- 公司将综合考虑供应商的鉴定结果、价格、交货能力、售后服务等因素,对供应商进行评估。
- 公司将根据评估结果决定是否与供应商建立合作关系。
3. 供应商管理3.1 合作协议- 公司与供应商之间应签订合作协议,明确双方的权责和合作细节。
- 合作协议中应包括产品质量要求、交货期限、价格、付款方式、违约责任等条款。
3.2 供应商绩效评估- 公司将定期对供应商进行绩效评估,包括产品质量、交货准时性、售后服务等方面。
- 绩效评估结果将作为继续合作或终止合作的依据。
3.3 变更管理- 供应商如有任何变更,应及时通知公司,并提供相关证明文件。
- 公司将评估变更对合作关系的影响,并根据情况决定是否接受变更。
4. 风险管理4.1 供应商风险评估- 公司将定期对供应商进行风险评估,包括供应商的财务状况、信誉、可靠性等方面。
- 风险评估结果将用于制定相应的风险应对措施。
4.2 应急预案- 公司将与供应商共同制定应急预案,以应对突发事件对供应链的影响。
- 应急预案应包括供应商的紧急联系方式、备用供应商的选择等内容。
5. 信息保密- 公司与供应商之间应签署保密协议,确保双方交流的信息得到保护。
- 双方应妥善保管对方提供的商业机密和技术资料,不得泄露或非法使用。
供应商管理规程
目的:建立物料供应商质量审计批准、变更的办法,评估现有的或可能的供应商,促使供应商不断改善内部质量情况,以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求;范围:适用于本公司所有用于生产的原料、辅料、包装材料、试剂、等供应商的审计批准和变更的管理;职责:物料部负责拟新增或变更物料供应商审核确认的提出;质量部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对关键物料供应商尤其是生产商的质量体系进行现场质量审计,负责与关键物料供应商签订质量协议,并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权;仓库负责及时反馈接受到物料的包装、数量情况;质量负责人负责供应商的最终批准;企业法人代表、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估;内容:1、供应商选择原则要求供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业;具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善;在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商;物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则;2、供应商资质基本要求原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章:证复印件;包装材料则应视种类增加以下内容:包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证;属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证;经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章:危险化学品经营许可证若是危险化学品经销商3、供应商分类原则质量部对品种涉及的物料进行风险评估,根据对产品质量的风险程度,确定物料的安全等级;按其对药品质量及安全性的影响程度,分为I、II、III类物料供应商;类物料供应商I类物料供应商也称作关键物料的供应商,指影响产品的内在质量的物料如口服制剂直接入口的物料的供应商,主要包括原料、部分辅料如缓控释功能辅料、包衣剂等的供应商; 对于I类影响产品内在质量的物料的供应商,除了必须符合法定的资质外,还要进行现场审计;若需变更I类物料供应商,必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准;还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察,主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案;类物料供应商II类物料供应商指产品对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料供应商,包括用量很小的辅料如包衣用食用色素、虫蜡、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等的供应商;对II类物料对产品内在质量有一定影响的物料供应商,企业首先要对供应商提供的物料进行风险分析,视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计;风险较低的物料只审计资质即可;类物料供应商III类物料供应商指对产品质量没有影响物料的供应商,主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等的供应商;对III类物料对产品内在质量没有影响的物料的供应商一般只考察其资质,只要其产品适用,均可以批准供货;4、供应商审计要求对I类物料供应商审计通常情况下应包括但不限于以下的内容;1资质审计原料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料:进口物料的进口批件、样品的检验报告书包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书等;辅料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书;2现场审计:现场审计内容包括:该企业的生产厂房、设施设备、生产能力、卫生条件、质量管理、售后服务以及原料等是否符合国家标准和本企业的要求;对II类物料供应商审计的内容1资质审计辅料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、业务员资料、样品的检验报告书;内包装材料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证、业务员资料;外包装材料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、经营授权书、业务员资料;2现场审计必要时进行对III类物料供应商的审计的内容资质审计内容:营业执照、生产、经营许可的证明文件;5、审计的实施供应商的审计包括:首次审计、定期审计、原因审计、追踪审计;首次审计是指第一次对某个供应商的物料和资质进行审计,以前从未从该供应商处采购过该物料;物料部对拟采购物料的供应商发出供应商调查表,由供应商填写,并同时提供相应的资质材料;由质量部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估,对通过初步评估的供应商按照物料级别要求对其进行资质或现场审计;资质审计:对风险较低的II类物料供应商和III类物料供应商只审计其资质;现场审计:a.对I类物料供应商和风险较高的II类物料供应商则必须进行现场审计,审计时按照质量部制定的“现场审计的内容和标准”进行,做好审计记录,并召开有供应商代表参加的总结会议;b.对存在严重缺陷的供应商若无采购意向则说明后结束审计,若仍有采购意向则提出定期整改的意见;c.对一般缺陷提出整改措施;d.质量部在规定的时间内完成供应商现场审计报告;定期审计对资质进行定期审计,审计其资质是否在有效期内,是否发生过变更,本公司订购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内,变更后是否更新资料等;对需现场审计的供应商根据上次制定的再审计日期进行现场全面审计,同时跟踪上次审计发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷,落实整改是否到位,对本次审计发现的问题提出整改意见;如发现严重缺陷,存在较大的质量风险则报请受权人中止采购,对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施; 原因审计当出现重大的质量投诉时如:混批,印刷错误,产品中发现人体毛发,严重的异物混入,微生物污染等,应根据风险情况启动物料供应商的审计,可以是书面审计或现场审计; 追踪审计对上一次审计问题采取的整改措施的确认,可以是书面审计或现场审计; 6、物料供应商确认流程 供应商确认流程图:由质检中心QC 依据本企业质量标准、对样品进行检验,填写检验记录;对于确实无法得到样品的情况下,QC 主任应拿供应商提供的检验报告单与我公司内控标准对比,必须符合公司内控标准;如小样检验不合格,视为供应商审计不合格; 样品试制关键物料由QA 与生产车间主任共同确定中试的批量以适应设备的最小量为准,报质量部审核,由质量负责人批准;中试结束后,产品留样,进行加速及长期稳定性考察;需上报申请的,根据注册法规要求由研发中心进行申报;对以下情况视为供应商审计不合格:a 、对关键物料供应商提供的样品进行小批量试生产,结果不符合要求的;I 类II IIIb、对关键物料供应商提供的样品进行小批量试生产的样品进行稳定性考察,其结果不符合规定的;现场审计关键物料审计准备:现场审计是在资质材料审核合格的基础上进行;由质量部组织相关部门的人员参加,组成现场审计小组;审计小组人员的组成:可由质量部、物料部、生产部等部门的人员组成,必要时组长由质量部长或质量负责人担任;审计计划:由质量部制定供应商现场审计计划,填写供应商质量体系审计计划表,报质量负责人审核批准后执行;审计通知:现场审计批准后由物料部向供应商发出供应商现场审计通知,通知现场审计时间及内容,由物料部负责与供应商的协调、安排;现场审计内容参照供应商现场审计项目表;审计汇总:审计结束后,审计小组对现场检查的情况如实作出审计结论,填写供应商现场审计项目表;审计报告的审批:现场审计结束后,质量部应在5个工作日内将供应现场商审计报告整理后交质量负责人批准,存档;现场的审计结论应向供应商反馈;质量部将审计情况填入供应商审批表,报质量负责人;质量部将质量负责人意见写入供应商现场审计报告,反馈给相应供应商和物料部;批准供应商合格供应商由质量负责人批准;质量负责人根据供应商审批表,作出同意、不同意采购或经整改后重新审计的意见;对于II类、III类供应商,调查评估和产品质量符合要求,则批准为公司的供应商,对于I类的供应商,需调查评估、产品质量、现场审计均符合要求后,方能批准为公司的供应商,否则供应商审计不合格,如进行小试生产的产品不符合质量标准或者稳定性不符合要求的同样视为供应商审计不合格,该潜在供应商不能作为公司的定点供应商;质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任;质量协议内容:供货方为甲方,使用方为乙方甲方须向乙方承诺公司合法、质量标准合法、产品质量符合规定、供货渠道畅通及运输方法合理,如果产生问题所要承担的责任;乙方应向甲方承诺公司合法、检验标准合法、产品应用合法、验收方法合理,如果产生问题所要承担的责任;签订时间、公章和有效期;合格物料供应商名单依据物料供应商评估情况,质量部制定批准的供应商名单,经质量负责人批准;合格物料供应商名单内容包括:物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称如有等,并及时更新;..3合格物料供应商名单由质量部分发至物料部;供应商发生变更时,质量部在变更执行之日前,将变更后的现行供应商清单及时重新分发;原合格物料供应商名单收回,做销毁处理;物料部必须在合格物料供应商处采购物料,未按此采购的物料,仓库不应接收;为了保证本公司产品的正常生产需要,保证供货不断,原则上每种原辅材料应确定两家定点供应商;7、质量部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录;如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计;8、供应商复审现场复审:定期对已批准的关键物料供应商现场至少每两年现场审核一次;产品质量出现不稳定趋势,原料、工艺、设备发生重大变化,生产场所变更、企业隶属关系、管理人员发生重大变化应增加现场审计次数至1年一次;资料复审:质量部对供应商档案资料每年进行一次复审,检查资质证明文件及标准等资料的有效性,对已近期或超期的资料,应通知物料部,物料部通知物料供应商重新提供;9、改变物料供应商,按变更控制管理规程进行管理,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察;10、供应商档案管理质量部应对每家物料供应商建立质量档案;档案内容包括:物料供应商资质证明文件、质量标准、质量协议、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、供应商审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等; 修订历史:。
采购部门供应商管理与采购流程规程
采购部门供应商管理与采购流程规程一、引言为了确保采购过程的顺利进行,以及保证企业采购的质量和效益,采购部门供应商管理与采购流程规程是必不可少的。
本规程旨在明确采购部门对供应商的管理要求,以及采购流程的规范性与透明度,以保证采购活动的公平、公正、合理。
二、供应商管理1. 供应商准入1.1 供应商评估采购部门应根据企业的采购需求,对供应商进行评估,并建立供应商库。
评估标准包括但不限于供应商的信用状况、质量管理体系、交货能力、技术水平等。
1.2 供应商选择在供应商库中,采购部门根据具体的采购需求,选择适合的供应商进行邀请投标或议价谈判。
选择的标准应以综合评估为基础,包括供应商的价格、质量、服务等。
1.3 供应商合同与供应商达成一致后,采购部门应与供应商签订正式合同,明确双方的权益与义务,确保采购活动的合法性与合规性。
2. 供应商维护与评估2.1 维护良好合作关系采购部门应与供应商保持良好的合作关系,及时与供应商沟通、解决问题,并确保供应商的权益得到保障。
2.2 供应商绩效评估采购部门应定期对供应商进行绩效评估,包括但不限于供应商的产品质量、交货准时率、售后服务等。
评估结果将作为日后供应商选择的依据。
三、采购流程规范1. 采购需求确认采购部门应与需求部门充分沟通,确认采购需求的具体规格、数量、要求等,并将需求记录下来。
2. 采购计划编制采购部门根据采购需求,编制采购计划,包括但不限于采购时间、采购方式、预算等,并报相关部门审核批准。
3. 供应商选择与谈判根据采购计划,采购部门邀请合格的供应商进行投标或议价谈判,最终选择与供应商达成一致。
4. 合同签订采购部门与选择的供应商签订正式合同,明确双方的权益与义务。
合同内容应包括但不限于采购物品的规格、数量、质量标准、交货时间、价格等。
5. 交货与验收供应商按照合同约定的时间和地点进行交货,采购部门进行验收,确保采购物品符合合同要求。
6. 付款与结算采购部门根据合同约定的付款方式和时间,及时支付供应商的货款,并办理相关的结算手续。
供应商管理规程
供应商管理规程1. 目的为保证供应商选择、评价和再评价的客观性、公证性、科学性,加强对供应商的日常管理和考核,有效掌握供应商的品质、价格、配合度,确保提供产品的质量以及交付、服务等符合公司要求,特制定本规程;2. 适用范围本规程适用于为我公司提供物料和服务的所有供应商的管理3. 职责经营中心负责寻找推荐供应商;负责建立本部门合格供应商档案及目录;信息技术部负责组织新供应商资格的考察、评定;负责组织合格供应商再评价;负责代表公司与供应商签订保密协议;负责供应商质量保证能力的监督、审查;负责供应商合格供方资格的暂停和解除;经营中心、质量部、相关生产单位、信息技术部、招标办参与对供应商资格的审计;质量部负责代表公司与供应签订产品质量保证协议;负责对供应商供货质量情况进行评价;并根据评价结果向信息技术部提出暂停和解除供应商资格的建议;执行总裁、副董事长、招标办负责人、总裁负责审批供应商合格供方资格;4. 程序供应商选择4.1.1 新供应商选择4.1.1.1 选择原则:应遵循高质量、低价格、重合同、守信用、管理好、就近选点的原则;4.1.1.2 除公司另有规定的以外,必须保证每种物料具有两家及以上的稳定供应商,以保证稳定供货;4.1.2 选择程序4.1.2.1 由经营中心根据公司安排和实际需求及选择要求,甄选候选供应商;收集供应商信息,填写候选供应商申请表并进行产品询价4.1.2.2 候选供应商提供相关证照复印件加盖企业鲜章:营业执照、生产许可证、组织机构代码证、税务登记证、质量管理体系认证证书、其它有关资质货证书交经营中心;4.1.2.3 采购中心对候选供应商相关信息及提供的有关资料进行初选;初选合格的,填写推荐意见交信息技术部;4.1.2.4 根据候选供应商类别,成立审计小组,信息技术部组织经营中心、质量部、相关生产单位、招标办等相关部门对候选供应商进行评估:◆进行材料审核◆组织进行现场评估4.1.2.5 审计小组根据评估结果,做出评估意见;4.1.3 签订协议4.1.3.1 供应商通过现场评估后,由质量部与供应商签订产品质量保证协议,信息技术部与供应商签订保密协议;4.1.4 样品评审4.1.4.1 由采购中心通知供应商按照要求的时间、数量提供制作样品;4.1.4.2 样品评价:样品送达后,由评审小组完成对样品的外观评价,质量部对样品进行抽样检验,出具检验报告书;供应商送样时,同时提供检验报告书,质量部对检验报告书进行确认;4.1.4.3 样品评价不合格,由经营中心通知供应商再次送样,送样频次不超过三次;样品评价合格后,进入批量使用阶段;4.1.5 批量试用4.1.5.1 样品检测合格后,由相关单位组织对样品进行试用,试用过程对其进行跟踪,质量部配合;4.1.5.2 如果试用通过,由信息技术部整理相关资料,会同审计小组对供应商进行综合评价,信息技术部负责人在供应商审计评价表上签署意见,将产品质量保证协议、保密协议等资料附后,报执行总裁及集团相关审批;4.1.5.3 经领导批准后,信息技术部将其列入合格供应商目录,通知经营中心建立供户档案;4.1.6 批量供货4.1.6.1 由经营中心按照批准的采购计划进行批量采购;物料的采购4.2.1 所有物料的采购中药材、中药饮片、化学原料、辅料、包装材料及其它均需按批准的合格供应商目录进行采购,特殊情况下的临时采购需经部门负责人及执行总裁批准认可;4.2.2 原则上一种采购产品,需两家及以上的合格供应商,以供采购时做竞价、交货期等选择;4.2.3 经验收和投入使用发现不合格品,按公司相关程序处理,同时由经营中心根据与供应商签订的产品质量保证协议协商处理意见;4.2.4 质量部每月对合格供应商所供产品质量状况进行统计,以书面形式实时向供应商发送产品质量信息;对出现较多问题的供应商,责令其采取纠正和预防措施,再根据纠正措施实施效果确定是否暂停或取消其供货资格;供应商管理4.3.1 供应商的考核与再评价合格供应商目录实施动态管理,每年年底评定一次;评定由信息技术部组织,评定的依据为供应商的考核结果;根据评定结果对合格供应商目录进行修订;4.3.1.1 考核对象列入合格供应商目录的所有供应商;4.3.1.2 考核方法对供应商进行综合评价,实行评分等级制度,满分为100分;◆评分大于或等于90分的,为A类供应商◆评分大于或等于80分,小于90分的,为B类供应商◆评分大于或等于70分,小于80分的,为C类供应商◆评分大于或等于70分的,为D类供应商4.3.1.3 评分项目及标准a 综合实力:5分b 质量状况:30分c 价格水平:30分d 技术能力:5分e 交货能力:10分f 信誉状况:5分g 整体服务:5分h 管理水平:5分i 合作现状:5分4.3.1.4 考核频次每年一次4.3.2 考核结果处理按对供应商的评估结果,将供应商分为A、B、C、D四类,分类管理;A类为优秀供应商,优先供应B类为良好供应商,备用供应C类为合格供应商,考察供应D类为不合格供应商,淘汰供应4.3.3 根据考核评定结果,进行供应商订单分配和管理;4.3.3.1 定点数位2个的情况,订单分配情况为:60:404.3.3.2 定点数位3个的情况,订单分配情况为:50:30:204.3.3.3 执行以上标准时,经营中心若在实际操作中认为确需调整时,需经分管领导同意,上报公司讨论决定;未经批准,执行部门不得擅自调整;5.相关文件供应商候选申请表合格供应商目录供应商审计表供应商评价表。
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目的:建立物料供应商质量审计批准、变更的办法,评估现有的或可能的供应商,促使供应商不断改善内部质量情况,以保证所供产品的质量符合本厂的生产要求。
范围:适用于本公司所有用于生产的原料、辅料、包装材料、试剂、等供应商的审计批准和变更的管理。
职责:物料部负责拟新增或变更物料供应商审核确认的提出。
质量部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对关键物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,负责与关键物料供应商签订质量协议,并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。
仓库负责及时反馈接受到物料的包装、数量情况。
质量负责人负责供应商的最终批准。
企业法人代表、企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立做出质量评估。
内容:1、供应商选择原则要求供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。
在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。
物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
2、供应商资质基本要求原辅料生产商需提供以下证明文件并加盖公司红章:证复印件。
包装材料则应视种类增加以下内容:包装印刷品印刷许可证、药品包装用材料、容器生产许可证、药品包装材料和容器注册证。
属于危险化学品的必须有危险化学品生产许可证。
经销商需提供以下证明文件并加盖公司红章:危险化学品经营许可证(若是危险化学品经销商)3、供应商分类原则质量部对品种涉及的物料进行风险评估,根据对产品质量的风险程度,确定物料的安全等级。
按其对药品质量及安全性的影响程度,分为I、II、III类物料供应商。
类物料供应商I类物料供应商也称作关键物料的供应商,指影响产品的内在质量的物料(如口服制剂直接入口的物料)的供应商,主要包括原料、部分辅料(如缓控释功能辅料、包衣剂等)的供应商。
对于I类(影响产品内在质量的物料)的供应商,除了必须符合法定的资质外,还要进行现场审计。
若需变更I类物料供应商,必须重新对拟选定的物料供应商进行上述审计和批准。
还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察,主要的物料供应商变更需要及时上报省食品药品监督管理局进行备案。
类物料供应商II类物料供应商指产品对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料供应商,包括用量很小的辅料(如包衣用食用色素、虫蜡)、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等的供应商。
对II类物料(对产品内在质量有一定影响的物料)供应商,企业首先要对供应商提供的物料进行风险分析,视物料对产品质量的风险程度决定是否进行现场审计。
风险较低的物料只审计资质即可。
类物料供应商III类物料供应商指对产品质量没有影响物料的供应商,主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等的供应商。
对III类物料(对产品内在质量没有影响的物料)的供应商一般只考察其资质,只要其产品适用,均可以批准供货。
4、供应商审计要求对I类物料供应商审计通常情况下应包括但不限于以下的内容;(1)资质审计原料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料:进口物料的进口批件、样品的检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)等。
辅料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。
(2)现场审计:现场审计内容包括:该企业的生产厂房、设施设备、生产能力、卫生条件、质量管理、售后服务以及原料等是否符合国家标准和本企业的要求。
对II类物料供应商审计的内容(1)资质审计辅料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、业务员资料、样品的检验报告书。
内包装材料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证、业务员资料。
外包装材料审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、经营授权书、业务员资料。
(2)现场审计(必要时进行)对III类物料供应商的审计的内容资质审计内容:营业执照、生产、经营许可的证明文件。
5、审计的实施供应商的审计包括:首次审计、定期审计、原因审计、追踪审计。
首次审计是指第一次对某个供应商的物料和资质进行审计,以前从未从该供应商处采购过该物料。
物料部对拟采购物料的供应商发出《供应商调查表》,由供应商填写,并同时提供相应的资质材料。
由质量部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估,对通过初步评估的供应商按照物料级别要求对其进行资质或现场审计。
资质审计:对风险较低的II类物料供应商和III类物料供应商只审计其资质。
现场审计:a.对I类物料供应商和风险较高的II类物料供应商则必须进行现场审计,审计时按照质量部制定的“现场审计的内容和标准”进行,做好审计记录,并召开有供应商代表参加的总结会议;b.对存在严重缺陷的供应商若无采购意向则说明后结束审计,若仍有采购意向则提出定期整改的意见;c.对一般缺陷提出整改措施;d.质量部在规定的时间内完成《供应商现场审计报告》。
定期审计对资质进行定期审计,审计其资质是否在有效期内,是否发生过变更,本公司订购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内,变更后是否更新资料等。
对需现场审计的供应商根据上次制定的再审计日期进行现场全面审计,同时跟踪上次审计发现的问题以及年度质量回顾中存在的缺陷,落实整改是否到位,对本次审计发现的问题提出整改意见。
如发现严重缺陷,存在较大的质量风险则报请受权人中止采购,对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的措施。
原因审计当出现重大的质量投诉时(如:混批,印刷错误,产品中发现人体毛发,严重的异物混入,微生物污染等),应根据风险情况启动物料供应商的审计,可以是书面审计或现场审计。
追踪审计对上一次审计问题采取的整改措施的确认,可以是书面审计或现场审计。
6、物料供应商确认流程 供应商确认流程图:是否符 由质检中心(QC )依据本企业质量标准、对样品进行检验,填写检验记录。
对于确实无法得到样品的情况下,QC 主任应拿供应商提供的检验报告单与我公司内控标准对比,必须符合公司内控标准。
如小样检验不合格,视为供应商审计不合格。
样品试制(关键物料)由QA 与生产车间主任共同确定中试的批量(以适应设备的最小量为准),报质量部审核,由质量负责人批准。
中试结束后,产品留样,进行加速及长期稳定性考察。
需上报申请的,根据注册法规要求由研发中心进行申报。
对以下情况视为供应商审计不合格:a 、对关键物料供应商提供的样品进行小批量试生产,结果不符合要求的;I 类II IIIb、对关键物料供应商提供的样品进行小批量试生产的样品进行稳定性考察,其结果不符合规定的。
现场审计(关键物料)审计准备:现场审计是在资质材料审核合格的基础上进行。
由质量部组织相关部门的人员参加,组成现场审计小组。
审计小组人员的组成:可由质量部、物料部、生产部等部门的人员组成,必要时组长由质量部长或质量负责人担任。
审计计划:由质量部制定供应商现场审计计划,填写《供应商质量体系审计计划表》,报质量负责人审核批准后执行。
审计通知:现场审计批准后由物料部向供应商发出供应商现场审计通知,通知现场审计时间及内容,由物料部负责与供应商的协调、安排。
现场审计内容参照《供应商现场审计项目表》。
审计汇总:审计结束后,审计小组对现场检查的情况如实作出审计结论,填写《供应商现场审计项目表》。
审计报告的审批:现场审计结束后,质量部应在5个工作日内将《供应现场商审计报告》整理后交质量负责人批准,存档。
现场的审计结论应向供应商反馈。
质量部将审计情况填入《供应商审批表》,报质量负责人。
质量部将质量负责人意见写入《供应商现场审计报告》,反馈给相应供应商和物料部。
批准供应商合格供应商由质量负责人批准。
质量负责人根据《供应商审批表》,作出同意、不同意采购或经整改后重新审计的意见。
对于II类、III类供应商,调查评估和产品质量符合要求,则批准为公司的供应商,对于I类的供应商,需调查评估、产品质量、现场审计均符合要求后,方能批准为公司的供应商,否则供应商审计不合格,如进行小试生产的产品不符合质量标准或者稳定性不符合要求的同样视为供应商审计不合格,该潜在供应商不能作为公司的定点供应商。
质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
质量协议内容:供货方为甲方,使用方为乙方甲方须向乙方承诺公司合法、质量标准合法、产品质量符合规定、供货渠道畅通及运输方法合理,如果产生问题所要承担的责任。
乙方应向甲方承诺公司合法、检验标准合法、产品应用合法、验收方法合理,如果产生问题所要承担的责任。
签订时间、公章和有效期。
合格物料供应商名单依据物料供应商评估情况,质量部制定《批准的供应商名单》,经质量负责人批准。
合格物料供应商名单内容包括:物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有)等,并及时更新。
..3合格物料供应商名单由质量部分发至物料部。
供应商发生变更时,质量部在变更执行之日前,将变更后的现行供应商清单及时重新分发。
原合格物料供应商名单收回,做销毁处理。
物料部必须在合格物料供应商处采购物料,未按此采购的物料,仓库不应接收。
为了保证本公司产品的正常生产需要,保证供货不断,原则上每种原辅材料应确定两家定点供应商。
7、质量部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。
如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。
8、供应商复审现场复审:定期对已批准的关键物料供应商现场至少每两年现场审核一次。
产品质量出现不稳定趋势,原料、工艺、设备发生重大变化,生产场所变更、企业隶属关系、管理人员发生重大变化应增加现场审计次数至1年一次。
资料复审:质量部对供应商档案资料每年进行一次复审,检查资质证明文件及标准等资料的有效性,对已近期或超期的资料,应通知物料部,物料部通知物料供应商重新提供。
9、改变物料供应商,按《变更控制管理规程》进行管理,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
10、供应商档案管理质量部应对每家物料供应商建立质量档案。
档案内容包括:物料供应商资质证明文件、质量标准、质量协议、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、供应商审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
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