《生物制药工艺学》复习题(2009-03
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
（完整版）生物技术制药考试题复习
（完整版）⽣物技术制药考试题复习⼀：选择题1、酶的主要来源是( C)A、⽣物体中分离纯化B、化学合成C、微⽣物⽣产D、动/ 植物细胞与组织培养2、所谓“第三代⽣物技术”是指(A)A、海洋⽣物技术B、细胞融合技术C、单克隆技术D、⼲细胞技术3、菌体⽣长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下，菌体往往会产⽣代谢副产物⼄酸：(A)A、⼤于B、等于C、⼩于D、⽆关4、促红细胞⽣长素( EPO)基因能在⼤肠杆菌中表达，但却不能⽤⼤肠杆菌的基因⼯程菌⽣产⼈的促红细胞⽣长素，这是因为：( E)A、⼈的促红细胞⽣长素对⼤肠杆菌有毒性作⽤B、⼈促红细胞⽣长素基因在⼤肠杆菌中极不稳定C、⼤肠杆菌内毒素与⼈的促红细胞⽣长素特异性结合并使其灭活D、⼈的促红细胞⽣长素对⼤肠杆菌蛋⽩⽔解酶极为敏感E、⼤肠杆菌不能使⼈的促红细胞⽣长素糖基化5、⽬前基因治疗最常⽤的载体是：(B)A、腺病毒B、反转录病毒C、腺相关病毒D、痘苗病毒E、疱疹病毒6、cDNA第⼀链合成所需的引物是：( D)A、Poly AB、Poly CC、Poly GD、Poly TE、发夹结构7、为了减轻⼯程菌的代谢负荷，提⾼外源基因的表达⽔平，可以采取的措施有：(A)A将宿主细胞⽣长和外源基因的表达分成两个阶段D、当宿主细胞快速⽣长时诱导重组质粒的复制8、基因⼯程制药在选择基因表达系统时，⾸先应考虑的是：(A) A、表达产物的功能B、表达产物的产量 C.表达产物的稳定性 D.表达产物分离纯化的难易9、疫苗出产前需进⾏理化鉴定、效⼒鉴定和(安全性鉴定)。
10、基因⼯程药物的化学本质属于：(C)A. 糖类B.脂类C.蛋⽩质和多肽类D.氨基酸类11、⽤聚⼆⼄醇( PEG)诱导细胞融合时，下列错误的是：(C) A、PEG的相对分⼦量⼤，促进融合率⾼B、PEG的浓度⾼，促进融合率⾼C、PEG 的相对分⼦量⼩，促进融合率⾼D、PEG的最佳相对分⼦量为400012、以⼤肠杆菌为⽬的基因的表达体系，下列正确的是：(C) A、表达产物为糖基化蛋⽩质B、表达产物存在的部位是在菌体内C、容易培养，产物提纯简单 D 、表达产物为天然产物13、⼈类第⼀个基因⼯程药物是：(A)A、⼈胰岛素B、重组链激酶C、促红细胞⽣成素D、⼄型肝炎疫苗14、下列不属于加⼯改造后的抗体是：(C)A、⼈-⿏嵌合抗体B、单链抗体C 、⿏源性单克隆抗体D、单域抗体15、动物细胞培养的条件中，不正确的是：(D)A. 最适pH为7.2-7.4B. 最适温度为37±0.5CC.最理想的渗透压为290-300mOsm/kgD.氧浓度为100%16、第三代抗体是指：(D)A、B 淋巴细胞合成和分泌的球蛋⽩B、多发性⾻髓瘤细胞产⽣的免疫球蛋⽩C、融合细胞产⽣的单克隆抗体 D 、利⽤基因⼯程技术制备的基因⼯程抗17、现代⽣物技术的标志是：(C)A、DNA互补双螺旋结构模型的提出B、DNA测序技术的诞⽣C、第⼀只克隆⽺“多莉”的诞⽣D、⼈类基因组草图的完成18、获得⽬的基因最常⽤的⽅法是：(B)A、化学合成法D、DNA探针技术19、疫苗组成是由抗原和(佐剂)组成20、鸟枪法克隆⽬的基因的战略适⽤于( A)A、原核细菌 B 、酵母菌 C 、丝状真菌D 、植物E 、⼈类21、cDNA法获得⽬的基因的优点是：( B) A. 成功率⾼B.不含内含⼦C.操作简便 D.表达产物可以分泌 E. 能纠正密码⼦的偏爱性22、有机相酶反应的优点：1．有利于疏⽔性底物的反应；2．可提⾼酶的热稳定性；3．从低沸点的溶剂中易分离纯化产物；4．热⼒学平衡向产物⽅向移动如脂合成和肽合成；5．减少由⽔引起的副反应，如⽔解反应；6．酶易于实现固定化；7．酶和产24、25、凝胶过滤层析进⾏分离的依据是：分⼦⼤⼩26、质粒载体必备三要素：复制⼦、选择标记、多克隆位点。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
生物制药工艺学复习题
生物制药工艺学复习题————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：1.生物制药的工艺流程是怎样的?2.初级(次级）代谢产物的定义及其特点是什么?初级代谢产物（ｐrimarｙmetａboliｔe）指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢产物.包括:氨基酸、蛋白质、核酸、维生素等。
初级代谢产物的特点包括：①菌体生长繁殖所必需的物质;②各种微生物所共有的产物；③调控严格、不积累多余的初级代谢产物。
次级代谢产物(sｅcｏngdａrｙｍeｔabolitｅ)指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢产物。
包括抗生素、色素、生物碱、毒素、酶的抑制剂等。
次级代谢产物的特点：①不同的菌种产生不同的次级代谢产物;②同一菌种在不同生长阶段产生不同的代谢产物;③次级代谢产物往往是多组分的混合物。
3.菌种选育的目的是什么?(一）提高发酵产量;(二）改进菌种的性能；(三)产生新的发酵产物;（四）去除多余的组分。
4. 常用诱变剂有哪些？应用时有哪些注意事项？（一)物理诱变剂紫外线、Ｘ射线、γ射线、快中子、激光、电磁波、宇宙射线等（二)化学诱变剂烷化剂脱氨剂羟化剂移码诱变剂(三)生物诱变剂（四)常用诱变剂1. 紫外线2.亚硝基胍(ＮTG)３.硫酸二乙酯4.亚硝酸（五）新型诱变剂激光微波离子注入高能电子流5.GMＰ中对无菌药品的相关规定有哪些？无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。
洁净度级别及监测A级：高风险操作区B级:指无菌配制和灌装等高风险操作Ａ级洁净区所处的背景区域。
Ｃ级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
100级１0,０0０级100,００0级3０0，00０级6.培养基连续灭菌的工艺流程包括哪些？其特点是什么？1.连消－喷淋冷却连续灭菌流程●培养基输入连消塔的速度＜0.１m/ｍiｎ；●灭菌温度为1３2℃；●停留时间20－30s。
中国药科大学《生物制药工艺学》ppt上复习题整理3
第十五章生物制品试叙述基因工程药物的一般制备过程。
获得目的基因--DNA的体外重组（切与连）；载体的选择受体细胞的选择--重组DNA分子转化（转）--转化子的筛选与鉴定（选）--外源基因的大规模表达和分离纯化--产品的检验和制剂制备掌握单抗的制备过程：瘤细胞NS-1可培养生长；B细胞可分泌抗体----细胞融合（PEG）初步筛选（HAT）专一性筛选（ELISA）----单株化杂交瘤细胞----抗体生产简述病毒类疫苗的一般制备方法：1.毒种的选择和减毒;要求：有抗原性；有典型形态和感染特定组织的特性；易培养繁殖；不产生其他毒素；稳定，无恢复致病力现象；未被污染 2.病毒的培养和繁殖3.疫苗的灭活(有的用甲醛，有的用酚溶液) 4.疫苗的纯化5.冻干病毒类疫苗制备过程中，病毒的扩增方法有哪些？动物培养 (Animals) 、鸡胚培养（Embryonated eggs）, 组织培养（Organ and tissue culture）、细胞培养生物制品可分为哪些类别，请举例说明之。
疫苗(Vaccine):蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子抗毒素及免疫血清:破伤风抗毒素、抗狂犬病血清血液制品(Blood Products):如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物细胞因子(Cytokines)及重组ＤＮＡ产品:干扰素(ＩＦＮ)、白细胞介素(ＩＬ)、集落刺激因子(ＣＳＦ)、红细胞生成素(ＥＰＯ)诊断制品:免疫诊断试剂盒其它制品:如治疗用Ａ型肉毒素制剂、微生态制剂和卡介菌多糖、核酸制剂基因工程技术中，目的基因的获得有哪些方法？1、鸟枪法（基因文库）基因组DNA提取→限制性内切酶部分水解→与载体连接→转化、扩增与筛选2、逆转录法（cDNA文库）mRNA纯化→cDNA第一合成→第二链合成→ cDNA克隆→将重组体导入宿主细胞→ cDNA文库鉴定→目的cDNA克隆的分离和鉴定3、合成法；在已知DNA序列或多肽的一般结构时，如链长在 60bp～100bp可用化学合成法直接合成DNA4、PCR法；典型PCR反应包括①模板变性 94℃以上（1～2′）②退火 50～55℃（1～2′）③延伸 72℃（1～2′）在高温聚合酶作用下，以DNA单链为模板，由引物起始从5′→3′延伸熟悉几种生物技术药物的制备过程，例如胰岛素、促红细胞生成素。
生物制药工艺学复习总结.doc
《生物制药工艺学》第四章萃取分离法（答案）一、填空题1、常用的萃取方法有：单级萃取、多级错流萃取、多级逆流萃取。
2、影响溶剂萃取的因素：乳化和破乳化、PH的影响、温度和苹取吋I'可的影响、盐析作用的影响、溶剂种类、用量及萃取方式的影响。
3、破乳方法有：加入表面活性剂、离心、加电解质、加热、吸附法破乳、高压电破乳、稀释法、超滤、反应萃収。
4、常用的破乳剂冇：阳离了表面活性剂、阴离子表面活性剂。
二、名词解释1、液■液萃取：是指用一种溶剂将物质从另-•种溶剂（如发酵液）中提収出來的方法，根据所用溶剂的性质不同或萃取机制不同，可将液■液萃取分为多种类型。
2、萃取：在溶剂萃取屮，被提取的溶液称为料液，其屮与提取的物质称溶质，而用以进行萃取的溶剂称为萃取剂。
料液与萃取剂接触后，料液中的溶质向苹取剂转移的过程称为萃取, 达到萃取平衡后，人部分溶质转移到萃取剂屮，这种含有溶质的萃取剂溶液称为萃取液，而被萃収出溶质以后的料液称为萃余液。
3、反萃取（slipping）：是将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液，有时也可以是水）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作萃取的逆过程。
4、分配定律：即在一定温度，一定压力下，某一溶质在互不能相溶的两种溶剂间分配时, 达到平衡后，在两相中的活度Z比为一常数。
5、萃取因素：也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比，通常以E表示。
6^萃取率（percentage extraction）：生产上常用萃取率来表示一种萃取剂对某种溶质的萃取能力，计算萃取效果，其公式为：7、分离因素：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。
三、问答1、简述溶剂萃取法的优点。
答：①操作可连续化，反应速度快，生产周期短；②对热敏物质破坏少；③采用多级萃取时, 溶质浓缩倍数大、纯化度高。
2、简述选择萃取溶剂应遵守的原则。
答：①分配系数愈大愈好，若分配系数未知，则可根据“和似和容”的原则，选择与药物结构相近的溶剂；②选择分离因数人于1的溶剂；③料液与萃取溶剂的互溶度愈小愈好；④尽量选择毒性低的溶剂；⑤溶剂的化学稳定性要高，腐蚀性低，沸点不宜太高，挥发性要小, 价格便宜，来源方便，便于回收。
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1、生物制物：是一门从事各种生物药物的研究、生产、和制剂的综合性应用技术学科。
2、生物药物的特点：（1）在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用，药理活性高；（2）治疗针对性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠；（3）毒性低、副作用小，营养价值高；生理副作用常有发生；（4）生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较高。
（5）化学与生物学性质不稳定，对各种理化因素敏感，生物活性易受影响。
（6）生物材料易染菌，腐败。
（7）生物药物制剂的特殊要求。
3、生物药物根据其化学本质和化学特征分为：微生物药物、天然生化药物、生物制品、基因工程药物、基因药物。
4、抗生素：由生物（包括微生物、植物和动物）在其生命过程中所产生的一类在微量浓度下就能选择性抑制它种生物或细胞生长的次级代谢产物。
（在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称）5、生物材料的选择的基本原则：有效成分含量高，原料新鲜、无污染；来源丰富、易得；原料产地较近，价格低廉；原料中杂质含量少，便于分离纯化。
6、生物材料的选择：a. 有效成分的含量(1)生物品种(2)合适的组织器官(3)生物的生长期；b.杂质情况：难于分离的杂质会增加工艺的复杂性，严重影响收率、质量和经济效益。
c.来源: 应选来源丰富的原料，最好能一物多用。
7、生物材料的采集与保存a.采集：必须快速、及时速冻、低温保存。
b.保存方法：①冷冻法：速冻、冻干；②有机溶剂脱水，制成“丙酮粉”，③防腐剂保鲜法：常用乙醇、苯酚。
8、有机溶剂提取的注意事项：（1）pH值酸性物质在酸性条件下萃取；碱性物质在碱性条件下萃取；氨基酸等两性电解质，则采用在等电点进行提取。
（2）盐析在提取液中加入适量中性盐，促使生化物质转入有机相，从而提高萃取率。
并且，盐析作用能减少有机溶剂在水中的溶解度，使提取液中的水分含量减少。
（3）温度室温或低温下操作（4）乳化乳化层出现使有机相与水相分层困难。
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生物制药工艺整理者：王思雨第一章生物药物概论1．药物(Medicine)：用于预防、治疗、诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质。
（有4大类: 预防药治疗药诊断药康复保健品）2．药品(Drug)：直接用于临床的药物制剂产品，是特殊商品。
药品的特点：有固定组成，规定有适应症、用法与用量和疗程，说明毒副反应。
还要有使用有效期，过期药品不准使用。
3.药品的特殊性●社会公共性。
药品是增进健康、延长生命的必要手段，关系到整个人类社会的繁衍和发展.●缺乏需求价格弹性.患者不会因为药品价格的上升而减少或停止购买、使用药品；对健康人群来说，药品是无用之物.●消费者低选择性。
由于用药需要专业的医学和药学理论知识，患者一般都不可能自行选择使用药品.●需要迫切性.4.处方药：必须凭医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。
非处方药（OTC）：可不凭医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。
●甲类非处方药（包装或使用说明书上标有警示语,“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”●乙类非处方药5.中国的三大药源：化学药、生物药、中草药6.生物药物（Biopharmaceutics）：是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物化学、微生物免疫学和药学等原理与方法制造的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。
7.现代生物药物分四大类：1)重组DNA药物（基因工程药物和蛋白质工程药物）：重组蛋白、多肽、疫苗、单克隆抗体与细胞因子等。
2)基因药物（genetic medicine）(核酸类药物)，以遗传物质DNA、RNA为治疗物质基础的药物），如核酸疫苗、反义药物。
3)天然生物药物：来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然产物。
4)合成或半合成生物药物:以天然生物药物为分子母体，经化学或生物学方法修饰结构合成的生物药物。
8.现代生物制药发展与展望（1）生物药物的发展已走过传统生物制药技术和工业化生物制药时代，从1982年10月rhIns（重组人胰岛素）上市，正式步入现代生物制药阶段。
生物制药工艺学试题3
班级_______________ 学号______________ 姓名___________________ （第 页， 共 页）---------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线------------湖 南 城 市 学 院学三年 第一期《现代生物制药工艺学》试卷A 卷 时间：120分钟 专业：生物工程【考试】【闭卷】 题型 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 总分分数 16 20 15 24 25得分评卷人： 合分人： 核查人：得 分一、名词解释 （每题2分，共16分）1、微生物发酵制药2、GMP3、β—内酰胺类抗生素4、蛋白质药物比活性5、逐级分离6、盐解7、细胞生长调节因子8、反义药物得 分二、选择题（每题2分，共20分）9. 红霉内酯的前体是( )A 乙酸B 丙酸C 甲酸D 丁酸 10、盐析法与有机溶剂沉淀法比较，其优点是 （） A.分辨率高 B.变性作用小 C.杂质易除 D.沉淀易分离11、“类似物容易吸附类似物”的原则,一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质 （）A.极性溶剂B.非极性溶剂C.水D.溶剂12、能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是 （） A. 过滤 B. 萃取 C. 离子交换 D. 蒸馏13、下列哪种方法是由于细胞内冰晶的形成导致细胞破碎的 （） A. 真空干燥 B. 酶解法 C. 冻融法 D. 渗透压法14、红霉素在pH 9.8时的分配系数（醋酸丁酯/水）为44.5，若用等体积的醋酸丁酯进行单级萃取，则理论收率为 ( ) A. 97.8% B. 99.32% C. 96.5% D. 95.9%15、在高效液相色谱中,下列哪种检测器不适合于在梯度洗脱时使用. （） A. 紫外检测器 B.荧光检测器 C.蒸发光散射检测器 D.示差折光检测器16、某抗生素以醋酸丁酯为流动相进行pH 纸层析，酸性条件下比移值大，碱性条件下比移值小，则该抗生素为 （ ） A. 弱碱性 B. 弱酸性 C.强碱性 D.强酸性 17、环孢菌素A 是微生物产生的 （ ）A. HMG-CoA 还原酶抑制剂B.β-内酰胺酶抑制剂C.氨基糖苷类抗生素D. 免疫抑制剂18、选用110树脂分离纯化链霉素，交换时pH 应为 （ ） A ．2～4 B. 4～6 C.6～8 D. 12～14得 分三、填空题（每空1分，共15分）19. 工艺过程是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成，包括 、 、 。
生物制药工艺学题库答案
第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。
3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。
按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。
（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。
生物制药复习题（有答案）
生物制药复习题（有答案）《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
生物制药工艺学复习
生物制药工艺学名词解释药物：用于预防、诊断、治疗人的疾病，改善生活质量和影响人体生物学进程的物质。
（P1）生物药物：指利用生物体、生物组织或成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。
（P1）抗生素：指由生物在其生命过程中所产生的一类在微量浓度下就能选择性的抑制他种生物或细胞生长的生理活性物质及其衍生物。
（P2）生物制品：一般指的是用微生物及其代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制备的，用于预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的药品。
（P3）生物制药工艺学：是一门从事各种生物药物的研究、生产、制剂的综合性应用技术科学。
（P5）生化制药：从动物、植物、微生物和海洋生物中提取、分离、纯化生物活性物质，加工制造成为生化药物。
（P5）微生物制药：以发酵工程技术为基础、利用微生物代谢过程生产药物的制备技术。
（P5）生物技术制药：利用现代生物技术，生产多肽、蛋白质、酶和疫苗、单克隆抗体等。
（P5）提取：在一定条件下，利用一定溶剂处理样品，使被提取的生物大分子充分释放出来的过程。
（P14）提取原则“少量多次”相对分子质量截留值：是指阻留率达90%以上的被截留物质的相对分子质量。
（P16）前体：在产物的合成过程中，被菌体直接用于产物合成而自身结构无显著改变的物质。
（P26）载体：是指一个能进行自我复制的复制子，它必须能携带外来DNA进入指定受体细胞、并在受体细胞内稳定保存、复制、扩增。
（P30）转化：是指将质粒DNA或以质粒为载体构建的重组DNA导入细胞的方法。
（P32）转染：指噬菌体、病毒或以其为载体的重组DNA导入细胞的过程。
（P32）细胞工程制药：利用动、植物细胞培养生产药物的技术。
（P36）酶工程：是酶学和工程学相互渗透结合发展而成的生物技术，是通过人工操作获得人们所需的酶，并通过各种方法使酶发挥其催化功能的技术。
（P47）药用酶：指具有治疗和预防疾病作用的酶。
生物制药工艺学试题3参考复习资料
湖南城市学院生物工程专业《现代生物制药工艺学》考试试卷标准答案及评分细则考核方式: 闭卷考试时量：120 分钟试卷类型：A一、名词解释（每题2分，共16分分）01、通过微生物的生命活动产生和累积特定代谢产物——药物的过程称为微生物发酵制药。
02、《药品生产质量管理规范》，对生产实行全面管理，包括药品从原料到成品再从出厂到售后的全过程。
03、分子含有β—内酰胺环的一类天然和半合成抗生素的总称。
04、指每毫克蛋白质所具有的生物活性，是组成蛋白质药物的一项重要指标。
05、一种生物制药中的温和”多阶式”分离，即将药物中的杂质一级一级分离。
06、一种用高浓度盐溶液提取某些与细胞结构结合牢固的生物大分子的方法。
07、在体外和体内对效应细胞的生长、增殖和分化起调控作用的一类物质。
08、主要指反义寡核苷酸及其核苷酸序列可与靶或靶互补，抑制或封闭基因的转换和表达，或诱导识别或切割，使其丧失功能。
二、选择题（每题2分，共20分）题09 10 11 12 13 14 15 16 17 18答案B B BC C AD B D C三、填空题（每空1分，共15分）答案19、化学合成反应或生物合成反应、分离纯化过程、质量控制20,、培养基、温度、、溶氧量21、氨基环醇22、甲基葡萄糖胺23、链霉二糖胺24、初级代谢产物、次级代谢产物25、浓度转化率短26、抑氯剂-溴化钠27、鼓式过滤机28、固醇类成分四、回答题：（每题6分，共24分）29、怎样对青霉菌的发酵液进行预处理？答：青霉菌发酵液菌丝较大，一般在菌丝自溶前用鼓式过滤机过滤得第一次滤液，其值6.2~7.2之间，用硫酸调至4.5~5.0，再加入0.07%的溴代十五烷吡啶和硅藻土作为助滤剂，通过板框过滤机过滤得第二次滤液。
第二次滤液澄清透明，可进行提取。
30、菌种保存的原理和方法?答：菌种经过多次传代，会发生遗传变异，导致退化，从而丧失生产能力甚至菌株死亡，因此必须进行妥善保藏，保持不退化，长期存活。
生物制药工艺学习题含答案
生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。
2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。
3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。
二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。
2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。
3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。
四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。
2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。
3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。
参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。
其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。
2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。
然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。
3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。
原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。
生物制药工艺学试题及答案
⽣物制药⼯艺学试题及答案⽣物制药⼯艺学名词解释第⼀章：1. 药品：⼀定剂型和规格的药物并赋予⼀定的形式（如包装），⽽且经过有关部门的批准，有明确的作⽤⽤途。
药物：能影响机体⽣理、⽣化和病理过程，⽤以预防、诊断、治疗疾病和计划⽣育的化学物质。
2. ⽣物药物Biopharmaceuticals：以⽣物体、⽣物组织或其成份为原料综合应⽤⽣物学、物理化学与现代药学的原理与⽅法加⼯制成的药物。
3. ⽣物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。
4. 酶⼯程enzyme engineering：酶学与⼯程学互相渗透结合，发展形成的⽣物技术，它是从应⽤⽬的出发，研究酶和应⽤酶的特异催化功能，并通过⼯程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的⽅法把酶束缚在⼀定空间内并具有催化活性的酶制剂。
6. 组合⽣物合成combinatorial biosynthesis（组合⽣物学combinatorial biology）：应⽤基因重组技术重新组合微⽣物药物的基因簇，产⽣⼀些⾮天然的化合物。
7. 药物基因组学：⼀门研究个⼈的基因遗传如何影响⾝体对药物反应的科学。
8. 凝聚作⽤coagulation：指在电解质作⽤下，胶粒粒⼦的扩散双电⼦层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒⼦发⽣聚集的过程。
9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。
⼀般指有机溶剂将物质从⽔相转移到有机相的过程。
10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃⼊有机相的溶质转⼊⽔相的过程。
11. 萃取因素/萃取⽐：萃取溶质进⼊萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之⽐。
12. 分离因素separation factor：在同⼀萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的⽐值。
生物制药工艺学试题及答案
生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。
A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。
（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。
20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。
21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。
22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。
生物制药工艺考试试题
生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。
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《生物制药工艺学》复习思考题
第一章生物药物概论
1、生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？
2、生物药物有哪些作用特点？
3、DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。
4、术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi
第二章生物制药工艺技术基础
1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？
2、简述生物活性物质分离纯化的主要原理。
3、怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？
4、重组DNA技术的基本原理，如何获得目的基因？
5、常见的基因载体有哪些？如何构建基因重组体？
6、DNA重组体主要有哪几种表达系统？各有什么特点？
7、生物制药工艺中试放大的目的是什么？怎样进行中试放大？
8、酶固定化的方法有哪些类别？
9、术语：诱变育种，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，
第三章生物材料的预处理
1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？
2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？
3、影响絮凝效果的主要因素有哪些？
4、细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？
5、超声波破碎细胞的原理？
6、术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤
第四章萃取法
1、溶剂萃取法的基本原理
2、溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？
3、乳化剂为何能使乳状液稳定？
4、破坏乳状液的方法有哪些？
5、影响乳状液类型的因素有哪些？
6、影响双水相萃取的因素有哪些？
7、影响超临界流体萃取的因素有哪些？
8、术语：双水相萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超
临界流体萃取，双水相萃取
第五章沉淀和结晶
1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？
2、影响盐析效果的因素有哪些？
3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？
4、有哪些方法可形成过饱和溶液？
5、哪些因素可影响晶体的大小？
6、等电点沉淀有哪些特点？如何应用？
7、术语：Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法
第六章吸附法
1、化学吸附与物理吸附的区别？
2、吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何？
3、吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何？
4、例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。
5、大网格高聚物吸附剂（大孔吸附树脂）与传统吸附剂相比有何优点？
6、术语：正吸附，负吸附，大网格高聚物吸附剂
第七章凝胶层析
1、试述公式Ve=V o+KdVi各字母的物理意义，凝胶层析的原理？。
2、了解常用凝胶的名称、特点和用途。
3、如何选择凝胶？
4、欲获得好的凝胶层析效果应如何选柱、装柱？
5、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括哪些？
6、利用凝胶层析如何测量蛋白质分子量。
7、术语：柱比，操作压，内水体积，外水体积，类分离，分级分离，排阻系数，全渗入，全排阻，分离限，分辨率。
第八章离子交换
1、离子交换时常用什么方法洗脱？
2、离子交换树脂的命名法。
例举两种树脂骨架。
3、离子交换的选择性与哪些因素有关？
4、偶极离子的交换特点是什么？
5、大孔、均孔树脂的特点是什么？
6、离子交换纤维素的特点是什么？怎样洗脱？
7、酸、碱性蛋白如何选用合适的离子交换纤维素？
8、离子交换聚焦色谱的原理是什么？
9、例举三种以上常用离子交换树脂和离子交换纤维素。
10、术语：CM-C，DEAE-C，PBE94，尼柯尔斯方程，交换带，交换容量，树脂再生，偶极离子排斥，蛇笼树脂
第九章亲和层析
1、亲和层析原理？主要特点是什么？
2、选择配基应注意些什么？
3、何谓“手臂”？其长短与亲和层析效果有何联系？为什么？
4、如何制得高亲和力的亲和吸附剂？
5、非专一性吸附包括哪些？如何克服？
6、亲和层析有哪些洗脱方法？
7、什么是二次作用亲和沉淀？
8、亲和膜分离原理与特点？
9、术语：亲和力，亲和吸附剂，配基，阻留值，正洗脱，负洗脱，金属螯合亲和层析，有机染料亲和层析，亲和错流过滤，亲和萃取，亲和反胶团萃取。
第十章离心技术
1、相对离心力的计算
2、螺旋卸料离心机的特点
3、影响沉降速度的因素
4、制备型离心机常用的转子
5、差分离心法
6、速度区带离心法及其特点，等密度离心法及其特点.
7、密度梯度离心常用的介质有哪几类：
8、密度梯度的制备方法
9、梯度的回收方法
10、术语：离心力，相对离心力，沉降速度，沉降系数
第十一章过滤和膜分离技术
1、用于制作透析膜的材料所应具有的特点。
2、膜分离技术的优势有哪些？
3、透析装置有哪些类型？
4、透析过程中应注意哪些事项？
5、克服浓差极化现象的措施有哪些？
6、实验用超滤器的类型？
7、影响超滤流速和选择性的因素有哪些？
8、膜孔径检测方法？
9、何谓超滤技术？有何优点？
10、术语：超滤，孔隙率，分子量截留值，各向异性膜，浓差极化现象，水流量法，气泡压力法。
第十二章制备高效液相色谱
1、HPLC有哪几部分组成？
2、理论塔板数及分离度的计算公式。
3、制备型HPLC与分析型HPLC的主要不同点是什么？
4、制备型高效液相色谱的重要参数
5、蛋白质分离的依据
6、一般来讲在设计分离方案时应考虑哪些事项？
7、色谱介质按分离机理分为哪几类？
8、制备型高效液相色谱常见问题及解决办法
9、术语：塔板理论，速率理论，容量因子，选择因子，分离度。
第十三章生化药物
1、生化药物的特点？生化药物的主要资源有哪些？
2、氨基酸有哪些生产方法？各有什么主要特点？
3、简述用酶转化法由反丁烯二酸生产天冬氨酸，丙氨酸的过程和所用的关键酶。
4、简述氨基酸输液的组方原理和原则，常用的氨基酸输液有哪几种类型？
5、多肽类药物可分为哪几大类？蛋白质类药有哪几大类？
6、以生物组织为原料提取纯化多肽和蛋白质，在选择材料时应注意哪些问题？在选择分离纯化方法时应注意哪些问题？
7、熟悉并理解以胰脏为原料采用“酸醇提取法“生产胰岛素的工艺。
8、重组DNA技术制造人胰岛素有两种途径？
9、在多肽的固相合成方法中，常用的氨基保护剂有哪些？
10、熟悉多肽的固相合成方法的过程？
11、依据结构特点及临床应用核酸类药物可分为哪几类？
12、试述用营养缺陷型菌株发酵生产核苷及核苷酸的原理核方法。
13、依据功效和临床应用酶类药物可分为哪几类？
14、熟悉从生物材料中提取酶的主要过程和分离纯化过程中应注意的问题？
15、熟悉理解CuZn-SOD和Mn-SOD的生产工艺及测定方法。
16、粘多糖的特点？
17、简要说明多糖结构与多糖活性的关系。
18、熟悉并理解盐解-离子交换法生产肝素的工艺
19、术语：生化药物，粘多糖，多糖一级结构
第十四章微生物药物
1、β-内酰胺类抗生素，氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素结构上有什么特点？熟悉其代表品种的理化性质。
2、试写出微生物药物的一般分离纯化过程。
3、熟悉几大类抗生素制备工艺的一般流程，掌握其工艺要点。
4、根据给定药物的性质，试设计其分离纯化方法。
5、离子交换法分离纯化链霉素时用了哪些离子交换树脂，它们的作用和原理分别是什么？
6、试列举两种微生物产生的酶抑制剂和免疫调节剂。
7、术语：微生物药物，抗生素，β-内酰胺酶抑制剂，β-内酰胺类抗生素，氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素
第十五章生物制品
1、试叙述基因工程药物的一般制备过程。
2、简述疫苗的一般制备方法。
3、病毒类疫苗制备过程中，病毒的扩增方法有哪些？
4、生物制品可分为哪些类别，请举例说明之。
5、基因工程技术中，目的基因的获得有哪些方法？
6、基因治疗中常用的载体有哪些？
7、应用基因药物来治疗癌症可用哪些抑癌方法？
8、表达载体的一般要求是什么？
9、常用的基因工程宿主有哪些，各有什么特点？
10、PCR反应体系中，主要有哪些物质？
11、术语：基因重组，疫苗，菌苗，重组药物，基因药物，合成肽疫苗，生物制品，DNA疫苗，亚单位疫苗，载体疫苗，细胞因子，IFN，EPO，包涵体，多克隆位点。