化工行业iso9001质量管理体系认证的文件控制程序
ISO9001质量管理体系二级文件 体系记录控制程序
体系记录控制程序1.目的对体系各项记录加以控制，为产品质量合规性、管理体系有效性提供可靠证据。
2.适用范围本程序适用于一体化管理体系运行过程所涉及的全部记录。
3.职责3.1 质量部是产品质量记录控制活动的主管职能部门，其负责：3.1.1检查和督促本程序文件的实施；3.1.2负责涉及产品和服务记录的总体管理。
3.2 行政人事部是环境及职业健康安全活动记录主管职能部门，其负责：3.2.1检查和督促本程序文件的实施；3.2.2负责涉及安全及环境记录的总体管理。
3.3各部门负责本部门记录的管理(含记录的设计、编号、编目、印制、发放、收集、归档、保管、查阅和处置)。
3.4各部门分管的记录见附录“体系记录清单”。
4.工作程序4.1体系记录的范围管理评审、教育、培训、技能和经验、产品实现过程及满足要求的证据、合同评审及由评审引起的措施、供方评价结果以及由评价而采取的纠正措施、过程确认、产品的唯一性标识、客户财产、校准测量设备的依据，偏离校准状态时对先前的测量结果的确认、测量设备校准和验证的结果、内部审核结果，指明授权放行产品的人员、产品符合性状况及随后采取的措施、让步接收状况、纠正措施结果、预防措施结果等的原始记载或其它客观证明材料（含表格、自动记录图表、软件、照片）；安全、环境过程运行、检查、检测记录等。
供方的质量记录。
4.2记录的设计4.2.1记录可采用表格、卡片、图表等形式。
各主管部门要根据产品及其特性和工作需要来确定质量记录的形式和项目，依据系统、完整、清晰的原则进行设计。
如记录表格复杂，须编制“填表说明”。
4.2.2记录要满足有关程序文件规定的记录内容和可追溯性要求，做到科学合理、经济适用。
4.2.3需要时，各主管部门可设计“质量记录清单”以外的质量记录。
4.2.4使用部门设计的质量记录表格，必须经过部长审批后，才能印制和使用。
4.3质量记录的标识和编号4.3.1 所有的质量记录要有相应的名称并经主管部门审查。
化工行业iso9001质量管理体系认证的新产品开发设计控制程序
a．技术开发部负责整个设计开发的组织协调和实施工作，必要时以《联络单》进行公司内部的沟通协调；
b．市场中心负责与顾客的联系及信息传递。
4.2设计输入
4.2.1技术开发部组织编写《新产品开发设计书》中的设计任务，明确以下内容：
a．产品名称、功能和性能要求；
b．适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求；
送检
自己确认
做一批样品
顾客试用（测试）
批量生产
修订纪要
年
·
月
·
日
修订者
广州市信能企业管理咨询有限公司
4.1设计和开发的策划
4.1.1设计和开发项目的来源
a．顾客的要求；
b．根据市场调研或分析作出的新产品开发计划。
4.1.2技术开发部根据顾客要求或公司开发要求立项,经技术中心总监审批。
4.1.3技术开发部进行设计和开发的策划，组织编制《新产品开发设计书》，明确以下设计计划：
2019年10月15日制定
新产品设计开发控制程序
文件编号：xinneng2-07
2019年10月16日实施
版次：A/0
1.0目的：
对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客的要求和法律法规的相关标准。
2.0适用范围
本程序适用于本公司iso9001质量管理体系认证过程产品设计开发的全过程,包括配方设计。
3.0职责
3.1技术开发部部长负责新产品设计和开发的全过程。
3.2技术开发部负责编制设计开发文件，以及设计过程的管理工作，负责小批试制。
3.3供应部负责小批试生产所需采购品的供应。
3.4品质部负责小批量试制后产品的检验和测试、检验文件的编制。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
质量管理体系认证ISO9001(14001——文件控制程序
XPRZ/QP-01 X P认证有限公司Document Control Procedure文件控制程序（A版）目录1．范围2．引用文件3．定义4．管理职责5．管理内容与要求5.1 文件的管理流程5.2 文件的编号方法5.3 文件的编写格式5.4 文件的编写原则5.5 文件的审核、批准5.6 文件的发放及管理5.7 文件的更改5.8 文件的回收、作废和销毁5.9 文件的其他管理要求5.10 外来文件的控制5.11 电子版文件的控制6．相关作业指引7．附录附表XP认证有限公司文件控制程序为了建立和维护XP认证（成都）有限公司的文件控制体系，以确保公司各相关部门和人员都能使用体系文件的有效版本，为管理体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本程序。
1. 范围1.1 本管理体系所有文件适用于XP认证（成都）有限公司（以下简称“公司”）。
1.2 本程序规定了公司下列文件的控制要求，包括：a)一级文件:认证管理手册（CM—Certification Management Manual）、方针目标(PO—Policy and Objective)、法人治理授权手册（AM—Corporate Governance Authority Manual）等。
b)二级文件:程序文件（QP—Quality Procedure）等。
c)三级文件:作业指引（WI—Work Instruction）、岗位说明书(PI—Post Instructions)等。
d)四级文件:各种表格记录(QR-Quality Record)等，其要求按照XPRZ/QP-02《记录控制程序》的规定管理。
e)外部文件:包括国家、国际或者一些专业性标准，上级部门、政府、客户、供应商或其他相关方提供的标准、规范及其他资料（ED—External Document）。
1.3 本程序的规定不适用于下列文件：a)认证所需委托方提供的技术文件、证明材料等，其要求按照XPRZ/WI01-01《档案管理指引》执行。
ISO9001质量体系：文件控制程序
XXXX股份有限公司程序文件文件控制程序HT—QP—01—D/0D版0次修改控制类别：受控分发序号：编制：XX审批：XX生效日期：2018-04-091.目的：对与本公司所有与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2.适用范围适用于与本公司质量管理体系有关的文件控制。
3.职责3.1企管部负责文件的管理控制。
3.2各部门负责与本部门相关文件的编制、使用和使用中的保管。
4 程序4.1 文件编号规则a) 质量手册：公司名称代号HT—QM—版次；程序文件：公司名称代号HT—QP—序号---版次。
例如：HT—QM—A/0，表示公司质量手册A版第0次修改;HT—QP—01—A/0表示《文件控制程序》第1号 A版0次修改，依此类推。
b)管理、技术类文件：类别—文件顺序号—版次，外来文件沿用原编号。
例如：GL—05—A/0，表示管理类第5号文件A版第0次修改。
c)质量记录：标准号---顺序号—版次例如：6.2---02—A/0，表示人力资源控制第2个记录表格A版第0次修改。
4.2文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的;4.2.1质量手册由管理者代表组织企管部等部门编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布，由企管部负责登记、发放；4.2.2管理性文件由责任部门负责人组织部门人员编写，由管理者代表审批，企管部归档、发放。
4.2.3技术文件有相关技术部门编制、审批、企管部归档、发放。
4.2.4在文件发放时企管部要填写《文件收发登记表》，各领用部门在领文件时，要在文件收发登记表签名领用，确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
4.3文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，受控文件副本必须在该文件封面标识其受控状态，并注明分发号。
4.4文件的评审和更改4.4.1需要时企管部组织对体系文件进行评审，同时，要求各部门在日常文件使用过程中根据情况对文件进行必要的评审，对评审出的问题要及时进行修改。
《ISO9001质量管理体系》文件及记录控制程序
一：目的对公司现有的管理体系文件、记录及组织知识进行控制，以保证各使用场所的文件为最新版本之有效文件；确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制，以清楚反映管理体系之运作状况，并能为管理体系的追溯或改进提供依据。
二：范围本程序适用于所有的管理体系有关的文件、记录及组织知识的控制管理。
三：定义3.1受控文件：指授权、更改及发放都受控制的文件，包括以下几大类：a.体系文件：包括各质量手册、程序文件、工作指引、检验标准、工作记录等。
b.外来标准类文件：包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。
c.外来技术文件：包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。
3.2 受控文件：文件分发后有任何修订或文件取消，文控将跟进该文件。
受控文件盖有红色“受控文件章”的印章。
3.3非受控（参考）文件：作为参考目的而使用的文件；文件经分发后，有任何修订版本或文件取消，文控将不跟进该文件，非受控文件盖有红色“参考文件章”的印章。
3.4受控文件原稿：授权者亲笔签名的文件。
3.5知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判定或技能。
四：职责4.1文控公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。
整理公司受控文件目录及知识清单并协调各部门核对各类文件版本。
公司各类文件格式的保存。
4.2文件接收部门文件接收时，负责签收确认，负责将作废或过期的文件交还文控中心，以确保所使用的文件为最新有效状态。
受控文件的归档及维护，以便不损坏、不丢失及方便查找。
4.3文件的编制/审批权限五：文件管理流程六. 记录管理流程：七：组织知识管理流程八：相关记录：8.1《管制文件清单》8.2《文件变更申请表》 8.3《文件分发/回收记录》 8.4《外来文件一览表》 8.5《质量记录一览表》 8.6《借阅登记表》 8.7《请购单》九：附件一 文件编码规则◆ 质量手册（一级文件）的编号：QM-YY流水号（01、02…） 质量管理手册◆ 管理程序文件（二级文件）的编号:流水号(01、02…) 质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性（三级文件）文件的编号:流水号(001、002…)文件类别代号（SOP:表示作业指导书）部门代码◆表格及记录（四级文件）的编号:版本/版次(初版为A/0，改版为A/1，以此类推)表格流水号(001、002…)部门代码品质记录◆部门代码：十：附件二知识分类表。
ISO9001文件和记录操纵程序
1 目的为了确保质量治理体系所要求的文件和记录取得有效操纵，使其适用、有效、完整、统一。
以利于识别、检索和标准化治理。
2 适用范围适用于公司与质量治理体系有关的文件和记录的治理，对文件和记录的分类、编审批、发放、编号标识等进行操纵。
3 引用文件无4 术语和概念文件——信息及其承载媒体，包括标准、标准、报告、图样、记录等。
技术文件——与产品的设计、制造、查验有关的标准和文件。
包括产品图样、产品技术标准、零部件明细表、外购件明细表、技术通知、产品说明书、工艺文件、工艺标准、工艺装备的图样、查验标准、实验规程等。
治理文件——除技术文件外的其它文件。
受控文件——指在公司质量治理体系文件中，直接阻碍产品质量或有较大的阻碍，须操纵其分发范围和利用版本，须追溯并进行相应更改、换版、收回等操纵的文件。
非受控文件——不属于受控文件范围的文件。
5 职责总经办负责公司文件和记录的归口治理。
公司各部门负责按本程序的要求操纵本部门文件和记录发放、接收、利用等，各部门编制的文件和记录编号由各部门按本程序规定编号。
文件和记录的编审批职责编制者责任：对文件内容的正确性、完整性和合理性负要紧责任，对在校对、审核及审批进程中发觉的错误和改良意见进行修订。
校对者责任：对编制出的文件的准确性、和谐性、合理性和完整性负责。
审核者的责任：对编制出的文件的内容进行全面检查，对文件编制者因考虑不周而产生的原那么性过失负要紧责任。
标准化审查者责任：对技术文件贯彻有关法律、法规、标准（尤其是强制性法规、标准）的标准性、正确性、完整性进行审查。
会签者责任：审查文件中与本部门相关的内容的合理性、经济性负责，并对会签文件与本部门有关部份的过失和原那么性错误负责。
工艺审查者责任：对设计图纸的结构、尺寸和公差等的工艺（如机加、装配、调试等）符合性和和谐性进行审查。
批准者责任：对文件贯彻国家、行业的有关方针、政策、法规情形及正确性、经济性和完整性负责。
6 程序文件分类质量治理体系文件包括质量手册、质量体系程序文件、作业文件、质量打算、质量记录及其它与质量有关的文件（如质量报告）等。
ISO9001文件控制程序
文件制修订记录1.0目的制订与维持各项文件、图面等资料管制程序,确保各项活动之记录易于阅读且易识别、归档、保管、维护使各单位均能适时取得最新且有效之文件,以确保管理系统能有效运作。
2.0范围: 凡与本公司质量管理体系有关的内外部文件皆适用之。
3.0权责:3.1文件之制订/修订/废止申请、审查、核准审核权限表：3.2 行政部:负责管理系统文件最新版本及保存记录更新,并建立文件记录清单。
3.3使用部门:负责管理所持文件最新版本及文件一览表之更新,依需要提出文件新增与变更申请。
3.4工程部:负责工程文件之SOP/BOM以及内外部技术图面。
3.5品管部:负责工程文件之SIP制订。
4.0定义:4.1 文件/资料：泛指公司软、硬件之文件或资料媒介.(媒介:可以是纸张、光盘、其他电子媒介，照片或标准样品，或他们的组合等)。
4.2外来文件:本公司外部机构所提供之文件.如:国际/国家/行业标准/证明/客供图纸等相关资料。
4.3系统文件：分一、二、三、四阶文件; 二、三阶文件依文件案类型配置相应流程图。
4.3.1质量手册(一阶):指执行与维持系统之基本指导性纲要(Q1)。
4.3.2控制程序(二阶):指公司组织系统运作衔接与管理文件(Q2)。
4.3.3作业指导、规范、标准(三阶)：属通则性文件质量活动、说明之详细步骤、方式等(Q3)。
4.3.3.1各项作业指导书（SOP）、产品图面/物料清单（BOM）。
4.3.3.2各项(进料,制程及出货)之检验标准(SIP)。
4.3.3.3各项加工流程/技术及设备操作及保养规范(WI)。
4.3.3.4各部门管理办法及作业流程。
4.3.3.5公司各项管理制度与规章。
4.3.4表单/记录(四阶文件)：落实及维持管理系统运作之佐证资料所使用之空白表格(Q4)。
5.0作业内容:5.1文件撰写项目：5.1.1质量管理系统之各项管理文件或作业程序皆需要予以文件化,文件编撰内容的段落及格式规范如下：5.1.1.1控制程序(二阶文件)以及三阶(未含4.4.3.1~2项).(如无时,可用“略”表示)1. 目的→文件制订之意图2. 范围→文件管制之业务范围3. 权责→相关单位权责4. 定义→文件引用之专用术语5. 作业内容→文件制订内容与作业流程图6. 相关文件→文件引用之文件7. 相关表单→文件引用之表单8. 附件→依序列出流程图及补充之资料(如无时,可不需体现)5.1.1.2作业标准书（未包含5.1.1项的描述）：特定需求之文件,依制订单位决定,但确保同性质文件案格式需一致性。
ISO9001文件控制程序(最新版)
文件控制程序GS-QP-001编制人：时间：审核人：时间：批准人：时间：发布日期：2020年7月日版本/修订号：A01目的对与质量管理体系等有关的文件及资料进行管控，确保在文件的各使用现场使用文件的可获取有效且适用版本。
2适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件和资料（包括外来文件）的管理和控制。
3术语定义管理性文件：实验室体系管理手册、程序文件以及其他有关的制度、细则、办法等文件技术性文件：包括作业指导书、操作规范、应急计划等特殊文件：包括方案、计划及会议纪要等4风险识别与控制4.1成文信息控制的主要风险a)文件不符合要求。
文件在编写过程时，没有充分识别和考虑质量管理体系标准、上级单位、以及内部相关规定，导致“文文不符”，或要求不充分。
b)文件可行性不足。
文件编制没有与实际情况结合，没有将相关的要求与实际结合，造成“文实不符”。
c)文件的非预期使用。
没有及时修改或回收旧版文件并发放新版文件，导致要求与实际不符，或工作无据可依。
4.2风险应对措施a)文件发布前，文件的制定人员应确定相关文件列表，根据相关文件列表，检查文件要求是否一致；并根据实际情况对文件或相关文件进行修订。
b)文件发布前，须进行评审，并由相关部门进行会签。
c)文件发布实施后，相关活动的责任部门，定期对过程绩效进行考核，根据需要对文件进行修订。
d)关注并理解内外部环境、监视相关方的需求和期望，并在此基础上对风险进行识别和应对；据此组织对文件的评审和修订。
5职责分工5.1质量部职责说明a) 实验室质量管理体系文件的发放、统一管理。
b) 根据管理体系要求协助其他部门完成体系文件的编制和发放。
c) 与HSE（OHSMS、EMS）共同识别有关法律法规和其它要求，以及本部门与质量管理体系有关的文件的编制。
5.2最高管理者负责批准发布管理手册、质量方针。
5.3管理者代表负责审核管理手册、质量方针，批准相关目标、程序文件等。
5.4其他相关部门负责本部门职责范围内的运作、管理等相关文件的编制、评审、更改、发布，并监督检查和评价。
化工行业iso9001质量管理体系认证的采购控制程序
4.2 供应商的选择：
4.2.1 凡符合4.1中规定且价格在同行中相对合理的供应商为合格供应商，由供应部列入《合格供方名录》。
技术中心主办、相关部门协办。
4.0 工作程序：
4.1 供应商评估：
4.1.1本公司主要材料供应商由技术中心评定，技术中心对其材料指标是否符合本公司产品要求进行测试，发《供方调查表》供方填写，对供应商的资质进行调查，据此，经评审合格，则可列入《合格供方名录》；
4.1.2已与本公司合作的供应商，供应部根据供应商以往的供货业绩填写《供方评审表》，对供应商进行考核评估，如连续二次出现质量问题则取消将其列入《合格供方名录》资格。
2019年10月15日制定
采购控制程序
文件编号：xinneng2-08
2019年10月16日实施
版：A/0
1.0 目的：
为了确保对供应商的评估、选择及采购过程得到有效管理，保障采购物料质量，规范iso9001质量管理体系认证过程采购作业，特制订本程序。
2.0 范围：
本程序适用于采购作业的管理。
3.0 权责：
修订纪要
年
·
月
·
日
修订者
广州市信能企业管理咨询有限公司
4.2.2对各供应商交货的质量、价格、交期、服务等方面进行考核比较，以选择合适的供应商。
4.3 物资的采购：
4.3.1采购依据生产的产品质量要求及生产需求、仓库提供的库存报表填写《物料请购单》和《采购单》，报技术中心总监审批后传真给供应商确认。《采购单》内容至少包括：
ISO9001-程序文件-文件控制流程
受控状态：编制：审核：批准：XXX Precision Equipment Co., Ltd文件修改记录1.目的有效控制公司各类文件，确保文件各使用处所使用的文件为最新或有效版本。
2.适用范围适用于与质量体系相关的规范性的文件控制。
3.职责3.1 管理者代表负责质量手册的组织编制、修订和审核，总经理批准。
3.2 程序文件由相关部门的负责人组织编制、修订，管理者代表审核，总经理批准。
3.3 作业指导书由相关部门负责人组织编写、修订和审核，部门负责人审批。
3.4 质量部负责所有受控文档的归档、登记、发放、回收、销毁及原稿保存。
3.5 文件使用单位负责使用文件的保管，负责旧版和作废文件的收集和回收。
5. 作业程序与控制要求5.1 新文件取号、编号5.1.1 文件编制者根据编号规则从文件管理员处获取编号，并填写“文件取号登记表”记录文件名及文件号。
5.1.2 编号规则5.1.2.1 编号结构1)部门文件2）质量体系文件5.1.2.2 文件类型代码质量手册-QM程序文件-QP记录、证据-QR管理文件-M流程文件-P作业指导书-W5.1.2.3部门代码表单、记录编号时，在对应的管理文件、程序文件后加“-流水号”，以“-001”开始,表单或记录无版本例：《质量管理手册》 QM-M-001《量具保养管理规定》 QD-M-003/A0《刀具管理规定》 SC-M-002/A1《人力资源控制程序》RS-P-004/B0《文件控制流程》 QP-P-001/AO《蔡司三坐标保养规定》QD-M-003/A0《蔡司三坐标日常点检表》QD-M-003-0015.2 文件编写5.2.1 手册和程序文件由管理者代表组织编写5.2.2 工程部负责编制设计文件，包括技术标准、采购规范、图样、工艺文件等。
5.2.3 其他管理文件、作业指导书由相关部门组织编写。
5.2.4 同一文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一，内容格式不做统一要求。
5.3 文件的审批5.3.1 手册、程序文件由管理者代表审核、总经理批准。
化工行业iso9001质量管理体系认证的生产和服务提供过程控制程序
生产和服务提供过程
控制程序
文件编号：xinneng2-09
2019年10月16日实施
版次：A/0
1.0 目的
1．1使生产计划得以顺利实施，确保生产计划按时完成；
1．2使生产过程得到有效控制；
1．3保证产品质量及产品交货期。
2.0 范围
本程序适用iso9001质量管理体系认证过程于生产过程的控制。
6．5《产品状态标识》
6．6《包装工序登记卡》
6．7《生产工艺记录表》
6．8《磨料记录表》
6．9《生产控制表》
编写：审核： 批准：
4．3．2若遇客户急单，则由制造总监在《生产单》/《生产控制表》注明交货日期。
4．3．3车间生产任务完成后，制造总监依返回的《生产单》/《生产控制表》收单即可。
4．3．4包装工每天包装完后，填写的《包装工序登记卡》。
4．4生产过程控制
4．4．1 车间主管接到制造总监下发的《生产单》/《生产控制表》后，先复核单的内容，确认无误后签字认可，然后交车间班组生产。
4．4．2投料组、包装组的领料员按《生产单》/《生产控制表》所需，填写《领料单》到仓库领料，仓库发料员根据《领料单》发料，发料员及领料员均需在《领料单》上签名确认，作为领发的凭据，仓管员凭领料单作帐。
修订纪要
年
·
月
·
日
修订者
广州市信能企业管理咨询有限公司
4．4．3投料的确认
4．4．3．1投料时生产当班负责人应依据《生产单》/《生产控制表》配方表给出的指标，对材料的品种规格及用量进行确认，投料确认无误后，在《生产单》/《生产控制表》投料人栏中签名认可。
4．4．3．2投料过程中依据《投料操作规程》及《产品工艺操作规程》中指导方法
iso9001文件控制程序
例如：CX-4.2.3表示管理手册4.2.3章节“文件控制的程序”。
诸城市亚兴针织制衣有限公司
文件控制程序
章节号
CX-4.2.3
版本
A/0
页次
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c)记录：主管部门代号一管理手册中的章节号一记录编号
例如：ZH-5.6-01，表示综合部在管理手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个记录文件。
a)质量管理手册由综合部组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，报经理批准后更改，由综合部发放。综合部应保留文件更改内容的记录；
b)其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经综合部主任审批，再由综合部指定人员进行更改、发放、处理。
c)对质量管理手册和部门手册的修订状态，采用本质量手册0.3节的文件修改记录表进行识别,对其他文件的修改应由主管部门保留文件修改的有关记录。
4.1.2第二级质量管理体系文件：
a)部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准(管理制度等)；工作标准(岗位职责及任职条件等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、规范等)和部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。
b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。
c)对要销毁的作废文件，由相关部室填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部室销毁。
4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部室负责人按规定权限审批后可以借阅、复制。复制的受控文件必须由相应部室登记编号。
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4.5.3文件修改生效后，由文件管理员按文件的发放范围收回修改前的“受控文件”或通知文件作废，按照4.4.2发放修改后的文件。
4.6文件的使用作废
4.6.1文件的使用人必须保管好文件，保持文件的清晰可读。
广州市信能企业管理咨询有限公司
4.6.2作废的文件由文件管理员收回。作废文件由文件管理员负责作好“作废”标识并保存一份存档，其余予以销毁。存档的作废文件保存半年确认无价值后可以销毁。
3.0职责
统筹办下属行政部负责管理本程序的归口管理，文件管理员负责文件的编审、归档、发放、回收和处理。
4.0 工作程序
4.1 文件的分类
4.1.1 按文件的类型，可分为：
a)质量手册；
b)程序文件；
c)工作文件；
d)外来文件；
e)记录表格。
4.1.2文件分为受控文件和非受控文件，在与公司质量管理体系有关的工作场所使用的文件必须为受控文件，非受控文件只作为外部参考用途。
4.7记录表格
4.7.1记录格式分为：
a)固定格式化的记录；
b)非固定格式或备忘性的记录；
c)标识性的记录。
4.7.2 记录的标识和编目
4.7.2.1固定格式化的记录应作编号标识,记录编号:xinneng4-**&,其中符号“**”表示记录序号，用二位阿拉伯数字表示，“&”表示该记录的版本号，用大写英文字母表示；固定格式的记录也可用专用流水号标识，外来记录表格沿用原有编号标识。
2019年10月15日制定
文件控制程序
文件编号：xinneng2-01
2019年10月16日实施
版次：A/0
1.0 目的
对与本公司iso9001质量管理体系认证过程质量管理体系有关的文件进行有效的控制，确保与质量管理体系有关的各工作场所使用的文件为有效版本。
2.0范围
适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制管理。
4.7.2.2 非固定格式、备忘性或标识性的质量记录可不进行编号标识。
4.8 电子文件资料的控制
4.8.1 公司规定与质文件资料，进行备份保存并标识，设置密码保护，防止错误修改。
4.8.2 书面文件经修改后，相应的电脑文件按使用权限进行修改和备份。
5.0 相关文件
4.2.2文件的修订状态标识
4.2.2.1a、b、c类文件均规定修订号，用“* ·#”表示，其中“*”表示文件的版本序号，由A开始，每换版按字母顺序更改；“#”表示修改号，为文件在该版本状态下的修改次数，由0开始，每修改后加1。
4.2.2.2外来文件用原有修订状态标识或由修订日期标识。
4.3文件的编写和批准
4.2.1.2程序文件编号：xinneng2-##，其中“##”为文件序号，用二位阿拉伯数字表示。
修订纪要
年
·
月
·
日
修订者
广州市信能企业管理咨询有限公司
4.2.1.3工作文件编号：xinneng3-**,符号“**”表示工作文件序号，用二位阿拉伯数字表示。
4.2.1.4外来文件标准、技术类文件的编号按原有编号或由统筹办自行编号标识，记录表格的编号标识按4.7要求进行。
4.4.2行政部档案室按文件的使用范围发放文件，发放的文件为原版文件的复印件，a、b、c、d类文件发放时加盖红色的“受控文件”印章，列明分发号，并在《文件发放记录表》作好登记。
4.4.3记录表格的发放不作发放记录，使用人按列明修订状态的记录清单识别其最新修订状态。
4.5文件的评审与修改
4.5.1文件使用部门应经常评价文件的适用性和可操作性，发现文件需作修改时，填写《文件修改申请表》向行政部作出修改申请，所有文件的修改由原批准职位人员批准。
4.3.1a、b、c类文件的编写由管理者代表组织，各部门负责人组织编写本部门的相关文件。
4.3.2a类文件由管理者代表审核，总经理批准，b、c类文件由相关部门负责人进行审核，总经理批准。
4.4文件的发放
4.4.1文件批准生效后，原版文件由行政部档案室归档保存，不作“受控文件”标识，纳入相应的受控文件清单。
5.1《记录控制程序》
6.0 记录
6.1 《受控文件清单》
6.2 《质量记录一览表》
6.3 《文件发放记录表》
6.1 《文件修改申请表》
编写：审核： 批准：
4.1.3a、b、c、d类受控文件必须加盖红色“受控文件”章标识；e类文件不作专门的受控标识，分别由《受控文件清单》及《质量记录一览表》控制其使用状态。非受控文件不作受控标识，也不保证其有效性，但在公司内部的工作场所不允许使用非受控文件。
4.2文件的编号和修订状态标识
4.2.1编号规则
4.2.1.1质量手册编号：用xinneng1表示。