医疗器械消毒灭菌登记表
医疗器械消毒灭菌说明及器械消毒灭菌指导方案
医疗器械消毒灭菌器械说明及医疗器械消毒灭菌器械一、范围本子目录包括非接触人体的、用于医疗器械消毒灭菌的医疗器械，不包括以“无源医疗器械或部件+化学消毒剂”组合形式的专用消毒器械。
二、框架结构本子目录按照消毒和灭菌的原理、方式，即根据消毒技术特点建立框架。
按照消毒和灭菌的原理、方式分为5个一级产品类别；按照产品特性分为15个二级产品类别，并列举30个品名举例。
在本子目录的一级、二级产品类别中，采用狭义的消毒和灭菌概念，从而把消毒器和灭菌器区别开来。
按照先消毒器、后灭菌器的顺序排序。
该子目录中包括2002 版分类目录中的《6857消毒和灭菌设备及器具》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：与2002版分类目录的对应关系一级产品类别2002版产品类别备注11-01湿热消毒灭菌设备6857-8煮沸消毒设备新增二级产品类别：蒸汽消毒器6857-2压力蒸汽灭菌设备11-02干热消毒灭菌设备6857-4干热灭菌设备/新增二级产品类别：酸性氧化电位水生成器、臭氧消毒11-03化学消毒灭菌设备6857-3气体灭菌设备器、甲醛灭菌器、过氧化氢灭菌器、其他化学消毒灭菌器11-04紫外线消毒设备6857-1辐射灭菌设备/11-05清洗消毒设备6857-6专用消毒设备/三、其他说明医用伽玛射线灭菌器不用于医疗环境，且无注册产品，不列入目录。
原创作品侵权必究一级序号产品类别湿热消毒01灭菌设备干热消毒02灭菌设备化学消毒03灭菌设备二级产品类别1蒸汽消毒器2煮沸消毒器03压力蒸汽灭菌器01热空气消毒器02热空气灭菌器03热辐射灭菌器01酸性氧化电位水生成器2臭氧消毒器03环氧乙烷灭菌器4甲醛灭菌器05过氧化氢灭菌器11医疗器械消毒灭菌器械产品描述预期用途品名举例管理类别通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。
工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。
科室清洁消毒灭菌登记本
XX 医院 科室清洁消毒灭菌登记本
科 年
.
填写说明：
精品文档
1、我院参考按照医疗机构消毒技术规范（ 2012 版）；医院感染管理相关法规、规章、规范及标准；传染病管理相关法律法规；医务护理院感
相关规定要求；制定本登记手册，科室按照年度登记，由责任医护人员保存，资料可追溯三年，科室认真填写，纳入科室质量持续改进考核及
手术室消毒登记本及手术间层流净化记录（
号手术间）
记录 日期 / 时间
手术 类型
普感 通染
1. 浸 泡
消毒对象及方式 2. 擦 拭
手术室物品
麻醉科物品
手术室物品
麻醉科物品
消毒液健之素
洁净手术间空气净化记录
配制浓度 1000 500 mg/L mg/L
温度 22-
26℃
湿度 4060%
开启 净化 时间
正常运行 是否
中心规范管理。
.
科室清洁消毒灭菌登记表（
月）
日 期
位置
空气消毒 紫外线（ 30-60 消毒机开
分）累计照射 机时间
时间
（小时）
治疗室
处置室
病室
消毒间
其它
治疗室
处置室
病室
消毒间
其它
治疗室
处置室
病室
消毒间
其它
治疗室
处置室
病室
消毒间
其它
抽检备注：护理部登记抽检：
消毒对象及方法
通风 （小 时）
擦拭 消毒
消毒内容
过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植
胃镜室使用清洗消毒灭菌记录表
日期
患者姓名性别年龄来自诊断/每日诊疗前化验结果
胃镜处置
签名
HBV
HCV
HIV
梅毒螺
旋体
预处理
测漏
酶洗
漂洗
2%戊二醛消毒/灭菌
终末漂洗
干燥
备注：1、无需注明时间的项目栏内，如进行每日诊察前、预处理、测漏和干燥的处理，只需在相应的栏目内打√；需记录时间的栏目如：酶洗、漂洗、2%戊二醛消毒/灭菌和终末漂洗，记录时间方式为开始时间至结束时间，具体到分，如10:10~10:20。2、化验结果阴性记录为“-”，阳性记录为“+”，空白视为该项未做检测。
第一医院医疗器械消毒灭菌制度
第一医院医疗器械消毒灭菌制度1. 简介医疗器械消毒灭菌制度是第一医院为确保医疗器械的安全性和可靠性，对医疗器械进行消毒灭菌的规范管理体系。
本制度旨在保障医疗器械使用过程中消毒灭菌的有效性，以减少可能的交叉感染风险。
2. 背景医疗器械在使用过程中可能被污染，携带病原微生物。
为了确保医疗器械使用安全，消除交叉感染的风险，医疗器械的消毒灭菌工作显得尤为重要。
保持器械的清洁和消毒灭菌能有效地阻断病原微生物的传播途径，确保医疗环境的安全。
3. 目的医疗器械消毒灭菌制度的目的是确保医疗器械在使用前的消毒灭菌工作符合标准和规程，满足卫生要求，并提供操作规范以降低交叉感染的风险。
4. 应用范围本制度适用于第一医院所有使用医疗器械的科室和人员，包括但不限于手术室、急诊科、感染科等。
5. 原则本医疗器械消毒灭菌制度将遵循以下原则：•预防为主，及时消毒灭菌；•根据不同类型医疗器械的特点制定差异化消毒灭菌策略；•严格执行操作规范，确保消毒灭菌程序的有效性；•根据科室要求和使用频次合理选择食用化学消毒剂；•建立完善的记录管理制度，追踪和监控消毒灭菌工作。
6. 消毒灭菌类型医疗器械的消毒灭菌类型根据器械材质和使用场景的不同，可分为以下几种：1.清洁消毒：采用物理或化学方法对待清洁的医疗器械进行消毒。
常用于非创伤性器械，如血压计、听诊器等。
2.高级消毒：采用高级消毒剂对器械进行消毒。
适用于对消毒灭菌要求较高的医疗器械，如内窥镜、导尿管等。
3.灭菌：通过高温蒸汽、压力和化学物质等对器械进行灭菌。
常适用于手术器械、植入式器械等。
7. 消毒灭菌流程医疗器械消毒灭菌流程应遵循以下程序：1.准备：收集和清点使用的医疗器械，检查器械完整性并清除残留物。
2.分类：根据医疗器械的特点和消毒灭菌类型进行分类。
3.预清洗：采用适宜的清洗方法对器械进行初始清洗，去除可见的污垢。
4.消毒灭菌：根据医疗器械的分类，选择合适的消毒灭菌方法和消毒灭菌剂进行操作。
科室清洁消毒灭菌登记本
XX医院科室清洁消毒灭菌登记本科年填写说明：1、我院参考按照医疗机构消毒技术规（2012版）；医院感染管理相关法规、规章、规及标准；传染病管理相关法律法规；医务护理院感相关规定要求；制定本登记手册，科室按照年度登记，由责任医护人员保存，资料可追溯三年，科室认真填写，纳入科室质量持续改进考核及目标考核体系。
各科室认真学习参考消毒技术规进行消毒，特殊情况消毒登记参考消毒技术规。
2、相关术语：清洁：去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
3、管理要求：严格按照我院各项消毒灭菌制度与标准操作程序管理。
医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
做好医务人员的职业防护及安全。
环境与物体表面，一般情况先清洁再消毒，当受到患者血液、体液污染，先去除污染，再清洁消毒4、监测要求：应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。
日常消毒登记表
日常消毒登记表在公共卫生管理中，日常消毒是一项非常重要的工作。
它旨在消灭环境中的病原体，防止疾病的传播。
为了确保消毒工作的有效性和可追溯性，我们需要创建一个日常消毒登记表。
日常消毒登记表应详细记录每次消毒的时间、地点、使用的消毒剂、执行人员等信息。
这些信息是确保消毒工作执行的关键。
每次消毒后，都应立即在登记表中做好记录。
这有助于我们了解哪些区域需要更频繁地消毒，以及哪些消毒剂对某些特定病原体更有效。
执行人员的信息也应被记录在登记表中。
这包括他们的名字、职务和方式。
如果在消毒过程中出现问题，可以迅速找到相关负责人，并及时采取纠正措施。
这也为培训和人力资源计划提供了有用的数据。
登记表还应包括消毒剂的详细信息，如品牌、类型、浓度和使用方法等。
这有助于确保消毒剂的正确使用，避免可能的错误或浪费。
同时，如果消毒剂需要定期更换或储存，这些信息也可以帮助我们确保其有效性。
通过对日常消毒登记表的数据进行分析，我们可以了解消毒工作的整体执行情况。
例如，我们可以根据数据调整消毒频率，优化资源分配，甚至预测可能的疾病传播。
数据分析还可以帮助我们评估现有的消毒程序是否有效，以及是否需要改进或更新。
日常消毒登记表是公共卫生管理中的重要工具。
通过详细记录消毒过程的信息，我们可以确保消毒工作的有效执行，及时发现并解决问题，甚至通过数据分析来预防疾病传播。
因此，我们应该充分认识到日常消毒登记表的重要性，并将其作为公共卫生管理中的一项关键措施来执行。
微生物消毒灭菌是医疗、卫生、食品加工等多个领域中至关重要的一项技术。
通过微生物消毒灭菌，可以有效地防止病菌的传播和感染，保障公众的健康和安全。
本文将探讨微生物消毒灭菌的方法、应用及重要性。
物理方法主要包括热力消毒、紫外线消毒、电离辐射消毒等。
热力消毒是最常用的一种方法，通过高温杀死细菌和病毒。
紫外线消毒则利用紫外线照射微生物，破坏其DNA结构，使其死亡。
电离辐射消毒则是利用高能射线照射微生物，使其失去活性。
植入医疗器械使用登记表
病人姓名
住院号
手术时间
手术医师
病人联系地址：
联系电话：
使用产品名称
型号规格
产品批号
产品来源验收，选择Βιβλιοθήκη √”灭菌批号（无菌产品须填）
灭菌有效期
生产厂家信息
代理商信息
手术医师签名
手术室护士签名
患者签名
产品合格证，序列号粘贴处：
备注：
填表说明：
1、此表格由手术医师或手术室护士填写。
2、产品资料粘贴处应粘贴产品有关序号的条形码、不干胶合格证等。
3、此表必须在手术当天完成。
4、此表请附在病人手术病历内并永久保存。
植入性医疗器械使用登记表
消毒药械及一次性使用医疗器械制度
为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。
医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。
二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。
2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
3、营业执照副本有无年检有效记录。
4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。
5、证件的法人、厂址等信息是否一致。
6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。
②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。
③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。
④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。
2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。
(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。
最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格
x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的：为保证医疗器械入库前的质量，规范验收过程的操作，特制定本程序。
2.范围：医疗器械入库前的质量控制。
3.职责：采购员、验收员负责按本程序的规定操作。
4.程序：4.1产品到货后，采购员接收并核对产品数量，初验合格后通知验收员验收。
4.2来货产品进入待验库/区，验收员核对基本信息：来货实物与合同、发货单、产品注册（备案）证的品名、注册（备案）证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致；进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。
4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。
4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。
4.5合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录。
4.6对信息不一致，质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收，并填写《拒收报告单》，报质量管理机构负责人审核并签署处理意见，通知采购员处理。
二、医疗器械入库储存程序1.目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
2.范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
科室清洁消毒灭菌登记本
XX医院科室清洁消毒灭菌登记本科年填写说明：1、我院参考按照医疗机构消毒技术规范（2012版）；医院感染管理相关法规、规章、规范及标准；传染病管理相关法律法规；医务护理院感相关规定要求；制定本登记手册，科室按照年度登记，由责任医护人员保存，资料可追溯三年，科室认真填写，纳入科室质量持续改进考核及目标考核体系。
各科室认真学习参考消毒技术规范进行消毒，特殊情况消毒登记参考消毒技术规范。
2、相关术语：清洁：去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
3、管理要求：严格按照我院各项消毒灭菌制度与标准操作程序管理。
医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
做好医务人员的职业防护及安全。
环境与物体表面，一般情况先清洁再消毒，当受到患者血液、体液污染，先去除污染，再清洁消毒4、监测要求：应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。