分装包装操作规程
药品分装操作规程
药品分装操作规程
一、人员健康符合药品从业要求，不得裸手直接接触药品。
二、定期清洗和消毒取药分装工具、调剂台，遏制微生物污染。
分装容器应对人体无害，不影响药品的稳定性,不对药品产生污染。
药袋包装符合相关管理规定.
三、药品分装过程必须两人检查，并及时记录相关信息，严防差错.药品分装拆零前应检查原包装药品药品名称、规格、数量、含量、批号和有效期。
每次分装都有详细记录药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、分装日期、数量、分装人等.
四、瓶装药品采用原包装，用完一瓶换一瓶；铝箔包装药品保留标有批号、有效期的一端，对于使用频度低的药物保留原包装盒。
五、一种药品分装结束清场后方可进行另一种药品的分装，不得同时分装两种药品。
对用量小、易变质的药品要小批量分装，用完一批再分装一批，确保药品质量。
六、分装毕后应及时清场。
对药品粉末应计算物料平衡，如发现无法解释的数量差错，应查明原因，并进行处理。
并做好过程记录。
七、对分装拆零后的特殊管理药品，发给门诊病人时应附药品说明书。
八、质量控制
1、根据药品性质选择合适的分装、包装材料。
2、分装拆零后剩余药品，应用原包装，并注意防潮。
与整包装有显
著差异，最好能专区存放。
3、限制分装数量,以利于药品的贮存保管.
4、对分装后的药品进行质量跟踪，定时抽检，确保药品质量.。
分装间操作规程
分装间操作规程1. 操作目的本操作规程旨在规范分装间的操作流程，确保分装过程中的安全性和高效性，减少可能的操作失误和污染风险。
2. 适用范围本操作规程适用于所有使用分装间进行物品分装工作的操作人员。
3. 操作前准备3.1 操作人员应穿戴统一的工作服，佩戴防护手套和鞋套。
3.2 确保分装间内的工作区域整洁、干净，并准备好所需的分装设备和材料。
3.3 检查分装设备是否正常工作，确保设备和工具处于安全状态。
4. 操作步骤4.1 操作人员进入分装间前，应先用洗手液洗手，确保双手干净。
4.2 操作人员按照工作指引，将需要分装的物品放置在工作台上。
4.3 操作人员在分装过程中应遵循以下步骤：•检查物品是否符合分装要求，如有破损或异常情况应及时报告上级。
•根据预定方案，准备好所需的包装材料和标签。
•将物品按照规定的数量和顺序进行分装。
•确保分装过程中操作细节和要求的严格执行。
•检查每个分装完成的物品是否符合标准，如有异常应及时处理。
4.4 分装完成后，操作人员应及时清理工作台及周围的物品，保持分装间整洁。
5. 安全事项5.1 操作人员在操作过程中应注意自身安全，特别是避免与机械设备、尖锐物品等发生接触。
5.2 分装间内应配备灭火器和急救箱，并定期检查其有效性。
5.3 操作人员应定期参加相关培训，了解安全操作规程和紧急情况的应对措施。
5.4 在操作过程中，发现任何安全隐患或异常情况，操作人员应立即上报上级，并采取措施控制风险。
6. 应急处理6.1 在分装过程中，如发生物品泄漏、飞溅或其他非正常情况，操作人员应立即采取应急措施，避免事态扩大。
6.2 如需要紧急撤离，操作人员应根据紧急情况应急预案执行。
6.3 分装间应设置紧急报警器，以便在紧急情况下及时报警求助。
7. 操作记录和监督7.1 每位操作人员应按要求填写相应的操作记录，包括分装物品、数量、操作时间等信息。
7.2 分装过程应有专人进行监督，确保操作规程得到有效执行。
药店药品分装操作规程
药店药品分装操作规程药店作为提供药品和医疗服务的场所，对于药品的分装操作必须严格遵守相关的操作规程，以确保药品的质量和安全，并保护消费者的健康。
以下是针对药店药品分装操作的一些规程。
一、操作前的准备工作1. 工作环境药店的分装操作场所应保持整洁、通风，并且有良好的光线。
工作场所应远离有害气体、灰尘和异味的来源，以免影响药品的质量。
2. 工作人员分装操作的工作人员应接受相关培训，熟悉药品分装的操作规程，并且要求具备合格的健康证明。
工作人员应佩戴无菌手套，确保无菌操作。
二、药品的选择和准备1. 药品的选择在药品分装操作中，应选择合适的包装方式，根据药品的特性和用途进行分装。
严禁将不同种类、不同规格和相互作用的药品混合分装。
2. 药品包装准备在开始分装操作之前，应检查药品包装是否完整，并且检查包装上的标签和说明书是否完整、清晰。
如发现损坏或信息不清晰的包装，应及时更换。
三、分装操作的步骤1. 分装容器的准备选择适当的容器进行药品的分装，确保容器干净无菌。
分装容器应避免与药品发生反应，以免影响药品的质量。
分装容器应贴上明确的标签，标注药品的名称、规格、批号等重要信息。
2. 分装操作流程（1）工作人员应佩戴无菌手套，以保证操作的无菌性。
（2）将药品按照严格的分装要求称量，确保每个分装容器中的药品剂量准确。
（3）将准确称量好的药品倒入分装容器中，避免药品的浪费和交叉污染。
（4）在分装容器上粘贴标签，标注药品的名称、规格、批号、生产日期等重要信息。
（5）封闭分装容器，确保药品的密封性和安全性。
四、分装工具的清洁与消毒1. 分装工具清洁分装工具应在每次使用之后进行清洁和消毒。
洗涤分装工具时，应使用适当的清洁剂，并充分冲洗，确保工具表面的清洁。
2. 分装工具消毒清洁完成后，分装工具应进行有效的消毒处理。
可以选择合适的消毒剂进行消毒，确保工具的无菌性和可靠性。
五、药品存放和储存1. 药品存放分装完成后的药品应储存在干燥、阴凉、通风的地方，远离有害气体和光线。
分装操作规程
分装操作规程操作规程的分装是指将物品按照一定的标准和要求进行分别保存或划分。
操作规程的分装是每项工作的基础，合理的分装可以提高工作效率和质量，避免混淆和错误。
本操作规程旨在规范物品的分类、标志和包装，提高工作效率和质量。
2. 范围：适用于所有需要进行分装操作的场合。
二、术语和定义1. 分类：依据一定的规则将物品分成不同的类别。
2. 标志：在物品上标记相应的标识、编号或符号。
3. 包装：将物品放入适当的容器中进行保护、保存或运输。
三、操作方法1. 分类（1）根据物品的特性和属性进行分类：如按用途、材质、形状、重量等。
（2）制定分类规则和标准：根据工作需求和实际情况，制定相应的分类规则和标准，明确每种分类的依据和范围。
（3）分类记录和档案：对每一种分类建立相应的记录和档案，包括分类依据、标志等信息。
2. 标志（1）选择合适的标志方式：根据物品特性和工作要求，选择适当的标志方式，如标号、颜色、贴纸等。
（2）标志规则和标准：制定统一的标志规则和标准，明确标志的位置、大小、颜色等要求。
（3）标志的执行和维护：确保标志的准确、醒目和持久，及时修复或更换受损或褪色的标志。
3. 包装（1）选择合适的包装材料和容器：根据物品性质和要求，选择适当的包装材料和容器，确保物品的安全和保存。
（2）包装要求：保持包装整洁、牢固和完整，避免包装材料污染或产生其他负面影响。
（3）包装记录和监控：对每一次包装进行记录，包括包装时间、包装数量和责任人等信息；对包装进行监控和检查，确保符合要求。
四、安全注意事项1. 熟悉物品的特性和危险性，遵守安全操作规程。
2. 注意包装材料的质量和卫生状况，避免使用破损或污染的包装材料。
3. 包装过程中要注意个人防护，如戴手套、口罩等。
4. 对于特殊品种的物品，应根据其特性和要求进行特殊的包装处理。
五、举例说明以某电子产品分装操作为例：1. 分类：将电子产品按照功能、型号、批次等进行分类。
2. 标志：使用贴纸标志标明产品型号、批次和相关信息，并在相应的位置标注相应的标识。
分装包装操作规程
分装包装操作规程一、包装操作规程的目的包装作为商品流通的重要环节，其操作规程的制定和遵守，对于保障商品质量、提高生产效率、提供优质服务具有十分重要的意义。
本操作规程的目的就是确保对商品进行科学合理的包装，达到商品质量的保障和满足客户需求的要求。
二、包装操作规程的适用范围本操作规程适用于企业生产过程中的包装操作环节，包括原材料入库前的包装准备、成品仓库库存管理、产品出库及运输过程的包装。
操作人员在进行包装工作时必须遵守本操作规程。
三、包装操作规程的基本要求1.包装的选择（1）根据不同商品的特点和要求，选择适合的包装材料和方式，确保产品的包装质量。
（2）包装材料要求符合国家相关标准，且具有防潮、抗压、防震等作用。
（3）包装方式要符合商品的特点和保护需求，确保商品在运输和保管过程中不受损。
2.包装操作的准备（1）包装操作人员必须按照规定的操作流程和程序进行包装工作。
（2）操作人员进行包装操作前应仔细核对商品名称、规格、数量、质量等信息，确保准确无误。
（3）对于对称性、易燃、腐蚀性等特殊商品，操作人员必须按照相应规定进行特殊包装。
3.包装操作的流程（1）根据包装要求，对商品逐一进行包装，确保包装过程中不出现疏忽和污染。
（2）对于易碎品和液体商品，应采取专门的包装措施，使用专用的包装材料，保证商品的完好无损。
（3）包装操作过程中应注意对包装材料进行合理利用，尽量减少浪费。
4.包装标识的要求（1）包装盒、袋子等容器上应有清晰易懂的标识，标明商品名称、规格、数量等基本信息。
（2）对于需要特别标识的商品，如易碎品、危险品等，应在包装上做出相应的标识，以便识别和区分。
（3）在不同区域或不同仓库的商品，应进行明确的标识和分类，方便管理和查找。
四、包装操作规程的责任与管理1.领导责任企业领导要高度重视包装操作规程的制定和执行工作，确保规程的有效实施。
领导要明确包装工作的重要性，提供必要的资源和支持，营造良好的包装管理环境。
药品分装操作规程
药品分装操作规程
一、引言
药品分装是指将大包装或原瓶装的药品，按照特定的规则和要求，进行适量的分装和包装，以供患者使用的过程。
药品分装的目的是为了确保药品的安全性、有效性和便捷性，同时减少浪费和提高药品使用效率。
此操作规程的目的是为了规范药品分装工作，确保药品质量和医疗过程的安全性。
二、适用范围
本操作规程适用于医院药房、诊所、社区药店等各类药品分装场所。
涉及分装和包装的药品包括口服药品、外用药品、注射剂等各类剂型。
三、操作要求
1. 分装环境要求
a. 分装操作区域应保持清洁、干燥，避免灰尘、污染物和昆虫进入。
b. 分装操作区域应设置合适的温度和湿度，不得存在明火和易燃物品。
c. 分装操作区域应具备良好的通风条件，确保操作人员的安全和舒适。
2. 分装工具和设备
a. 分装所需工具和设备应保持清洁、无油污和锈蚀，并按照规定进行定期清洁和维护。
b. 分装工具和设备应定期进行检测和校准，确保其准确性和可靠性。
c. 分装工具和设备应设有操作说明和安全警示标识，操作人员应熟悉并严格按照要求操作。
3. 分装操作流程
a. 准备工作：清洁分装台面、工具和设备，检查药品包装材料的完整性和适用性。
b. 核对药品信息：核对药品名称、批号、有效期等信息，确保与处方或医嘱一致。
分装操作规程
分装操作规程
《分装操作规程》
分装操作规程是指在生产现场中对分装工作进行具体规范和操作步骤的文件，旨在提高分装工作的效率和质量，减少人为错误和事故的发生。
分装操作规程通常包括分装工艺流程、设备操作规范、安全注意事项、质量控制要求等内容。
首先，分装操作规程要明确规定分装工艺流程，包括原料准备、分装设备的选择和准备、分装操作步骤、包装材料的选择和使用等。
在工艺流程中，要详细描述每个步骤的操作要点和注意事项，确保分装的每个环节都得到严格控制。
其次，分装操作规程还涉及设备操作规范，包括设备的启动、运行、停止和清洁等各个环节的操作规范。
这些规范可以有效地保护设备，延长设备的使用寿命，减少故障和事故的发生。
另外，分装操作规程还包括安全注意事项，要求分装操作人员必须正确使用个人防护用品，做好安全标识和隐患排查工作，确保分装操作的安全进行。
最后，分装操作规程还包括质量控制要求，要求分装操作人员要根据产品质量标准进行分装操作，确保产品的质量和稳定性。
综上所述，《分装操作规程》是生产现场中必不可少的文件，通过详细规范和操作规程，能够提高分装工作的效率和质量，减少不必要的事故和损失，保障产品的质量和安全生产。
分装操作规程
液剂分装操作规程
1、由质检部下达《产品作业指导书》给车间主任，并向其详细介绍包
装产品的具体要求和注意事项。
2、由车间主任带领分装组长去仓库按《产品作业指导书》要求，领取
相应的包装材料。
3、检查包装设备(理瓶机、灌装机、旋盖机、贴标机、封口机、热缩
膜机、捆扎机等)是否处于完好状态，电器指示、显示器等是否正常，并对必要的设备进行试运转。
机手人员按照《产品作业指导书》准确调试机器至正常运转状态，保证计量和包装质量
4、瓶身若沾染液剂，要用纱头擦拭干净。
5、按《产品作业指导书》装箱:放好垫板、搁档、使用说明书，合格
证等，封箱胶带纸应打成直线，不可歪曲或皱折，箱外打包带要松紧适度，打包带与打包带间隔要均匀适当，以确保成品外型美观。
6、整个包装过程要确保每道工序完好，严禁不合格的半成品流入下
道工序。
7、每批结束后必须将成品入库，多余包材如数退回仓库，并由车间主
任办理好相关手续。
8、每天下班前必须将所使用的电源切断，岗位打扫干净，包装过程
产生的垃圾集中到指定位置堆放。
药品分装操作规程
药品分装操作规程1. 引言药品分装是指将大容量的药品分装成小容量适宜使用的药品包装，以方便患者使用和药品管理。
为确保药品分装的质量和安全性，制定并执行严格的药品分装操作规程十分必要。
2. 目的和适用范围本操作规程的目的是规范药品分装操作的步骤和要求，以保证每个分装药品的准确性和安全性。
本操作规程适用于所有从事药品分装工作的人员。
3. 分装设备和环境3.1 分装设备- 分装设备应符合药品分装要求，每台设备应设置明确的使用和维护记录，并进行定期检查和保养。
- 清洁：分装设备应保持干净整洁，且经过彻底清洁和消毒后方可使用。
- 鉴别性能：分装设备应具备准确的计量功能，并能确保药品的准确分装。
- 校准：分装设备应定期进行校准，记录校准结果。
3.2 分装环境- 分装操作应在洁净的环境中进行，以避免杂质的污染。
- 温度和湿度：分装区域的温度和湿度应符合药品储存要求，避免影响药品质量。
- 空气质量：分装环境应具备良好的通风系统，避免污染空气对药品的影响。
4. 分装操作流程4.1 药品检查- 分装前，对所要分装的药品进行检查，确保药品包装完好，标签齐全，没有异常情况。
- 如果发现问题，应及时报告相关负责人或药剂师，并按照相应程序处理。
4.2 药品分装- 根据药品分装的数量和要求，选择适当的分装设备，并进行检查和准备工作。
- 在分装前，按照规定的操作步骤进行操作员的手部消毒，以保证操作的无菌性。
- 将分装药品按照准确的剂量放置在分装设备中，确保准确分装。
- 分装完成后，及时清理和消毒分装设备，以便下次使用。
4.3 药品包装- 分装完成后，将分装好的药品按照规定的包装要求进行包装和封口。
- 严格按照规定的药品包装要求，贴上标签，标明药品名称、规格、批号、有效期等必要信息，并确保清晰可读。
5. 药品分装操作的记录和验证- 每次分装操作都应进行详细的记录，包括药品名称、数量、操作员、校验员等信息。
- 分装操作记录应仔细审核，并进行签字确认。
颗粒剂的分装工序操作规程
颗粒剂的分装工序操作规程《颗粒剂分装工序操作规程》一、工艺要求1. 本工序操作规程适用于颗粒剂的生产过程，确保生产操作的安全和质量。
2. 操作人员必须严格执行操作规程，禁止擅自更改工艺要求或操作步骤。
二、操作步骤1. 确认原料准备：颗粒剂的生产原料包括药品颗粒、辅料和包装材料。
操作人员必须核对原料清单，确认数量和质量符合要求。
2. 操作前准备：操作人员应佩戴个人防护用具，保持工作场所的清洁和整洁。
3. 分装工序：将颗粒剂依照配方要求分装到小包装袋或瓶中，确保分装准确、清洁。
在分装过程中，要对分装机器进行定期检查和维护，保持设备的正常运转。
4. 包装封口：分装完成后，及时对小包装袋或瓶进行封口，防止潮气、灰尘等杂质进入产品，保证产品的质量和安全。
5. 包装检查：对封口的小包装袋或瓶进行外观检查，确保包装完好无损，符合产品外观质量标准。
6. 包装入库：将包装完好的颗粒剂产品送入库房，进行入库登记和存放管理。
三、注意事项1. 操作人员必须接受相关的培训和考核，对操作规程有充分的理解和掌握。
2. 操作过程中如发现异常情况或质量不合格现象，应及时报告主管人员，采取相应的控制措施。
3. 使用工具和设备时，应注意安全，保持设备的整洁和正常运转。
4. 操作人员应保持工作场所的整洁和清洁，避免重复使用容器和工具，确保产品质量和安全。
四、质量控制1. 颗粒剂分装过程中，要严格按照配方要求进行操作，确保分装的准确性和稳定性。
2. 每批产品分装完成后，应进行抽检，确保产品符合质量标准。
3. 对分装机器和设备要进行定期的维护保养和校正，确保设备的正常运转和性能稳定性。
颗粒分装工序的操作规程
颗粒分装工序的操作规程
设备：颗粒包装机
状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；
记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。
操作：
• 1 按照“颗粒包装机使用标准操作规程”分装，颗粒分装规格要符合“生产指令”规定的规格，记录分装开始时间。
• 2 每间隔15～20分钟，操作人员接取连续的四袋或六袋称重一次，重量差异不得超出规定范围。
若重差超出要求，应及时调节容杯体积，使之合格，并随检查封合情况，发现不合格品，应及时停机，调整合适再开机，及时挑出不合格品。
• 3 机器运转时，料斗内保持一定量的合格颗粒，颗粒减少应及时补料，防止空袋产生。
• 4 在分装操作过程中操作人员及时将分装出来的半成品，及时装入洁净的成装容器内，计数，认真填写标志牌，用小车运至中转站。
• 5 分装结束后，操作人员按照“颗粒包装机使用标准操
作规程”关闭颗粒包装机，取出剩余颗粒，将颗粒包装机绿色“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌，记录分装结束时间。
• 6 班组长对颗粒包装机包装的本批合格颗粒数量、产出的半成品数、复合膜的使用量、剩余量等进行统计，并对平衡收率进行计算，填写颗粒分装记录、中间体交接单，移交下一工序，QA人员进行监督审核。
•7 将剩余的复合膜填写“转移单”转至与本批同品种、同规格的下批或直接退库。
•清场。
螺杆分装机操作规程
螺杆分装机操作规程一、目的和范围螺杆分装机是一种用于将螺杆分装好并包装的机械设备。
该操作规程的目的是为了确保操作人员能够正确、安全地操作螺杆分装机，提高生产效率和产品质量。
本规程适用于所有使用螺杆分装机的操作人员。
二、工作原理螺杆分装机的主要工作原理是将螺杆从输入口进入机器，通过一系列的传送机构和装置进行分配和分装，并最终将螺杆包装成整齐的产品。
三、安全注意事项1. 所有操作人员必须接受相关的操作培训，并熟悉螺杆分装机的工作原理和操作规程。
2. 在操作螺杆分装机之前，应该确保机器的电源已经关闭，并拔掉插头。
3. 在清理和维护螺杆分装机之前，应该切断机器的电源供应。
4. 操作人员在操作过程中应专注于工作，禁止随意调整机器的参数和开关按钮。
5. 当机器发生异常情况时（如异响、冒烟等），应立即停止操作，并通知维修部门进行检修。
6. 禁止将任何非螺杆物体投放到螺杆分装机中。
四、操作步骤1. 打开机器主电源，确保所有指示灯正常亮起。
2. 检查机器的储存螺杆是否充足，如不足应及时补充。
3. 检查螺杆分装机的各个传送装置是否处于正常工作状态，如出现异常应立即停止操作并检查。
4. 调整螺杆分装机的参数，确保螺杆分装的速度和分装数量符合要求。
5. 将待分装的螺杆按照规定的方式投放到机器的输入口。
6. 监控螺杆分装机的运行情况，确保分装过程中没有堵塞和异常情况。
7. 当螺杆包装完成后，停止机器运行并关闭电源。
8. 检查包装好的螺杆产品是否符合质量要求，如不符合应及时处理。
五、日常维护1. 在每次操作结束后，对螺杆分装机进行清理，清除残留的螺杆和灰尘。
2. 定期检查机器的传送装置和传输带是否磨损，如有磨损应及时更换。
3. 检查机器的电源线和连接线是否有损坏，如有损坏应及时修复或更换。
4. 随时保持机器的工作环境整洁，防止灰尘和杂物进入机器内部影响正常工作。
六、故障排除1. 当螺杆分装机出现无法启动或运行异常的情况时，应立即停止操作，并进行故障排除。
分装 操作规程
分装操作规程操作规程是一份组织或企业内部制定的文件，用于规范和指导员工在工作中的各项操作。
操作规程对于组织的正常运转和管理非常重要，可以提高工作效率，减少错误和失误的发生，并确保各项工作符合法律法规和组织的要求。
下面是一份分装操作规程的示例，以供参考。
第一章总则第一条为了规范和指导分装工作的进行，促进生产安全和生产效益的提高，根据相关法律法规和公司的要求，本操作规程制定。
第二条本操作规程适用于我公司分装车间的所有员工，包括分装工、质检员和配料员等。
第三条本操作规程是员工进行分装作业的基本依据，员工应认真学习并按照规程执行。
第四条违反本操作规程的行为将被追究法律责任，并根据公司规章制度进行纪律处分。
第二章分装作业的准备工作第五条分装工在开始作业前，必须确认接到的生产计划和产品规格，并严格按照规范操作。
第六条分装工必须穿戴好防护用品，如手套、工作帽、口罩等，确保工作安全。
第七条分装工必须仔细检查、清洁并调整好分装设备，确保设备正常运转，并消除可能存在的隐患。
第八条分装工必须核实分装原料的品种、数量和质量，符合产品标准要求。
如发现问题，必须及时与质检员和配料员联系。
第三章分装作业的流程第九条分装作业的流程必须遵循以下步骤：原料准备、配料称量、设备调整、分装操作、质量检测、包装封装。
第十条原料准备的步骤包括：检查并确认原料的数量和质量，清洁原料容器，移送至配料区域。
第十一条配料称量的步骤包括：根据生产配方准确称量原料，确保称量准确性和配方比例。
第十二条设备调整的步骤包括：根据产品要求和生产计划调整分装设备的速度、压力、温度等参数。
第十三条分装操作的步骤包括：将配好的原料逐一倒入分装设备，根据产品要求调整分装速度和容量，并确保包装容器无污染。
第十四条质量检测的步骤包括：对分装好的产品进行外观、尺寸和包装质量等检验，严格按照质量标准进行抽样检测。
第十五条包装封装的步骤包括：将符合质量标准的产品进行包装，并确保包装完好无损，标识清晰可辨。
分装操作规程
液剂分装操作规程
1、由质检部下达《产品作业指导书》给车间主任，并向其详细介
绍包装产品的具体要求和注意事项。
2、由车间主任带领分装组长去仓库按《产品作业指导书》要求，
领取相应的包装材料。
3、检查包装设备(理瓶机、灌装机、旋盖机、贴标机、封口机、
热缩膜机、捆扎机等)是否处于完好状态，电器指示、显示器
等是否正常，并对必要的设备进行试运转。
机手人员按照《产品作业指导书》准确调试机器至正常运转状
态，保证计量和包装质量
4、瓶身若沾染液剂，要用纱头擦拭干净。
5、按《产品作业指导书》装箱:放好垫板、搁档、使用说明书，
合格证等，封箱胶带纸应打成直线，不可歪曲或皱折，箱外打
包带要松紧适度，打包带与打包带间隔要均匀适当，以确保成
品外型美观。
6、整个包装过程要确保每道工序完好，严禁不合格的半成品流入
下道工序。
7、每批结束后必须将成品入库，多余包材如数退回仓库，并由车
间主任办理好相关手续。
8、每天下班前必须将所使用的电源切断，岗位打扫干净，包装过
程产生的垃圾集中到指定位置堆放。
分装岗位标准操作规程
分装岗位标准操作规程1 ⽬的：建⽴粉针剂车间分装岗位标准操作规程，使其操作达到标准化、规范化，保证产品质量。
2 范围：适⽤于粉针剂车间分装岗位的操作。
3 责任⼈：操作⼈员对本标准的实施负责，车间主任、质监员负责监督检查。
4 程序4.1 操作前准备4.1.1操作⼈员按进⼊万级洁净区更⾐规程进⾏更⾐。
4.1.2从传递窗中领取空⽩⽣产记录、状态标志卡。
4.1.3检查室内清场、清洁情况，并将上批“清场合格证”、“清洁合格证”附于批⽣产记录上。
4.1.4检查分装室温度、湿度应符合要求，室内温度应为，18℃-26℃，相对湿度，45%-65%，并检查分装室对洗瓶室是否呈相对正压，对第三更⾐室是否呈相对负压，压差应≥5Pa，在操作过程中每1⼩时检查1次并记录。
4.1.5⽤75%的⼄醇溶液擦拭与药品直接接触的视粉罩及胶塞轨道、拨盘以及分装机⼯作台⾯，然后热风吹⼲。
4.1.6检查电⼦天平及电⼦台秤是否在校验期内，提前⾄少30min预热。
4.1.7从内灭胶塞室领取灭菌合格的胶塞，并核对储存桶上标⽰卡上品名、数量、灭菌时间及是否在24⼩时使⽤期限内。
灭菌后的胶塞在转运过程中应密闭。
从容器具存放室领取已灭菌分装器具、⼯具、及洁具，并要核对标⽰卡是否注明灭菌时间、在24⼩时使⽤期限内。
所有进⼊分装室的物品都要进⾏灭菌或消毒。
4.1.8从物料暂存间领取所需原料，核对品名、批号、数量。
将⽆菌原料在物料暂存间⽤75%⼄醇溶液消毒包装外表，放⼊分装室⾃净传递窗内。
4.2 操作过程4.2.1空瓶检查从隧道烘箱进⼊⽆菌室的瓶⼦，通过传递带进⼊拨瓶甩盘阶段，此时进⾏在线空瓶检查，检出炸瓶、破⼝瓶、玻璃屑及⾊点瓶等不合格品，若发现炸瓶过多，及时通知洗瓶岗位调节隧道烘箱温度。
4.2.2称量4.2.2.1调节 ACS-A 型号台秤平衡球⾄平衡，打开开关，预热⾄少30min,按调零键调为零。
4.2.2.2把⼀桶原料和桶⼀起放到台秤上，记下台秤读数即原料和桶的总重量，将原料移⼊分装机料⽃内，原料⽤完后，再把空桶及桶盖放到台秤上记下台秤读数即桶的重量，⽤原料和桶的总重量减去桶的重量即得这桶原料的重量。
分装包装操作规程
分装包装操作规程一、任务背景和目的1.任务背景：为了保障分装包装工作的质量和效率，提高产品的包装水平，制定分装包装操作规程，明确包装过程中的操作流程和要求。
2.目的：规范分装包装操作，保证产品包装质量，避免操作失误和质量问题的出现，提高工作效率，降低工作风险。
二、操作流程和要求1.准备工作1.1.确认包装物品种、数量和包装要求。
1.2.获得所需包装材料，并检查材料的质量和数量。
1.3.准备必要的包装工具和设备。
2.包装准备2.1.清洁并消毒包装区域。
2.2.检查包装工具和设备的运行状态，确保正常工作。
2.3.根据产品特性和包装要求，选择合适的包装材料。
3.包装操作3.1.根据产品的尺寸和形状，选择合适的包装容器。
3.2.将产品放置到包装容器中，并确保放置稳定，避免移动和碰撞。
3.3.根据产品特性，选择合适的内包装，如泡沫垫、木屑等。
3.4.将内包装放置到包装容器中，确保产品的固定和保护。
3.5.根据产品的重量和需求，确定合适的外包装，如纸箱、木箱等。
3.6.将产品和内包装放置到外包装中，并检查装箱是否牢固。
3.8.检查包装是否完整和无损。
4.包装检查和验收4.2.检查包装容器是否密封，避免产品受潮和损坏。
4.3.验收包装物品种和数量，确保与订单一致。
4.4.检查包装是否符合相关法规和标准要求。
5.包装清洁和整理5.1.清理包装区域，清除垃圾和杂物。
5.2.清洁并维护包装工具和设备。
5.3.整理包装材料和附属物品，确保有序存放。
6.相关记录和报告6.1.记录包装物品种和数量，以备后期查验。
6.2.记录包装过程中发生的事件和异常情况。
6.3.如有必要，报告包装质量问题和产品损坏情况。
三、安全注意事项1.切勿将手指或其他物体放入机械设备中。
2.使用包装刀具时，注意刀刃的方向和使用力度，避免切割自己或他人。
3.在包装过程中，避免使用过量的胶带或捆绑材料，以免影响包装质量和产品的正常使用。
4.如遇到故障或异常情况，应立即停机检查，并及时报告。
分装机操作规程
分装机操作规程一、引言分装机是一种常用于工业生产的设备，用于将物料进行分装和包装。
为了保证分装机的正常运行和操作人员的安全，制定一份明确的分装机操作规程是非常重要的。
本文将详细介绍分装机的操作步骤和注意事项，以确保分装过程的顺利进行。
二、分装机的基本操作流程1. 开机准备a. 检查电源线是否连接稳固，并确保分装机处于停止状态。
b. 确认分装机的供料系统是否准备就绪，包括物料输送线和储料仓。
c. 检查分装机的控制面板，确保所有按钮和指示灯正常工作。
2. 调整分装参数a. 打开分装机的控制面板，进入参数设置界面。
b. 根据所需包装规格，调整分装机的参数，如分装速度、分装量、分装精度等。
c. 将调整后的参数保存，并返回控制界面。
3. 启动分装机a. 按下启动按钮，分装机将开始正常运行。
b. 监视分装机的运行状态，确保物料的正常分装和包装过程。
c. 如发现异常情况，应立即停止分装机并进行故障排除。
4. 分装结束a. 当完成一批物料的分装后，及时停止分装机。
b. 关闭分装机的电源开关。
c. 清理残留物料，保持分装机的整洁和干净。
5. 故障排除a. 如分装机出现故障或异常情况，操作人员应立即停止操作，并按照相关故障排除流程进行处理。
b. 若无法解决故障，请及时向维修人员报告，并等待专业人员的安排和处理。
三、操作注意事项1. 操作前请仔细阅读分装机的操作说明书，并确保具备相关的培训和操作经验。
2. 在操作过程中，应注意保持工作区域整洁，避免堆放杂物或妨碍分装机正常运行。
3. 操作人员应穿戴好工作服和安全防护用具，以保护自身安全。
4. 禁止将手部或其他身体部位靠近分装机运转部件，以免发生意外伤害。
5. 分装机应定期维护和保养，确保其正常运行和准确分装。
6. 如需更换分装机的配件或进行维修保养，操作人员应在停机状态下进行，并确保电源已断开并进行安全确认。
7. 禁止在分装机运行过程中进行任何其他操作，如调整参数、清洁设备等，以免造成意外伤害和设备故障。
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北京有限公司操作文件
1目的
为了指导生化试剂盒各组分的分装，确保生产工作顺利进行，特制定本操作规程。
2 范围
适用于分装岗位生化试剂盒各组分的分装与复核工作。
3 职责
生产部、生产操作岗位相关人员依据本文件进行生产。
质量部依据本文件进行生产过程质量监督。
4 内容
仪器与器皿
4.1.1 蠕动泵
4.1.2 量筒，移液器，烧杯
分装前准备
4.2.1 确认生产区域无上批产品遗留物料和任何与生产无关的物品。
4.2.2 确认生产区域在消毒周期内，所有设备已清洁且状态完好，天平、量筒、移液器有检定合格证且在有效期范围内，工艺文件齐全且为有效版本。
4.2.3 有上批产品的清场合格证副本且在有效期内，如不在效期内则需要重新清场。
4.2.4 通知QA人员检查并挂上生产状态标志。
操作步骤
4.3.1 连接蠕动泵电源，打开开关。
4.3.2 蠕动泵装量校正
4.3.2.1 安装液体专用软管（分装哪一种液体则用哪种液体的专用软管，软管应完好无变形）。
4.3.2.2 按照实际需要设置“分装液量”、“回吸角度”、“间隔时间”、“分配次数”、“软管直径”等参数。
以容量法（量筒量取）按照所需分装液体的量用纯化水进行分装量校正。
北京有限公司操作文件
4.3.3实际装量控制
20ml（含20ml）以下规格：实际装量设置为标示装量增加3%；
20-50ml规格：实际装量设置为标示装量增加2%；
50ml（含50ml）以上规格：实际装量设置为标示装量增加1%。
4.3.4 分装过程
4.3.4.1 按照批生产所需用量，根据分装生产任务通知单领取待分装液体组分和相应规格、型号的分装瓶及标签。
4.3.4.2 用待分装液体润管（为节约液体，液体刚刚流出5ml即可），用容量法（量筒量取）或称重法（液体密度*拟分装体积）对待分装的液体进一步进行分装量调整，液体分装量调整好后即可进行液体分装。
4.3.4.4 将试剂瓶、盖摆放好位置，按下“确认键”，开始分装。
4.3.4.5 分装后立即将盖子旋紧。
4.3.4.6 分装过程中每分装10分钟用称重法抽检一瓶装量并作记录。
4.3.5 分装数量较少时可采用手工分装，用适当规格的量筒量取或采用称重法称取要求量试剂加入试剂瓶中。
如使用量筒，量筒用前先用纯化水冲洗，然后用待分装试剂润洗（试剂加入量筒后倒回原试剂中，反复三次）。
手工分装时每分装20瓶用称重法抽检一瓶装量并作记录。
分装后即拧好瓶盖。
4.3.6分装量过小时用移液器或移液管分装，吸取要求量试剂加入试剂瓶中。
确保加样头或移液管洁净，分装前用待分装试剂润洗（吸排三次以上）。
此种形式分装不进行装量抽检。
分装后即拧好瓶盖。
4.3.7 如连续分装不同规格试剂，注意每个规格分装完成后将该规格试剂及相关物品及时移除分装现场。
4.3.8试剂从领用到分装完成的时间间隔（室温停留时间）不应超过6小时。
4.3.9 半成品分装完后，继续用纯化水冲洗管路（纯化水用量约1L），然后取下软管用纯化水冲洗外壁，晾干或37℃烘干装入专用自封袋备用。
4.3.10 分装好的试剂用周转筐码放整齐后，做好品名、规格、数量、分装人、分装时间等标识，放2-8℃冷库保存。
4.3.11 通知检测中心取样检验，或直接转入下一道工序。
4.3.11 及时填写批生产记录。
北京有限公司操作文件
清场
4.4.1 按照《SOP-06-016-B 清场标准操作规程》进行清场操作。
4.4.2 填写清场操作记录。
复核
4.5.1 复核者确认装液量是否均匀、是否有漏装。
4.5.2 复核清场操作是否完善。
4.5.3 复核者签名。
威海威高生物科技有限公司操作文件
1目的
为了指导生化试剂盒的包装，确保生产工作顺利进行，特制定本操作规程。
2 范围
适用于包装岗位生化试剂盒的包装与复核工作。
3 职责
生产部、生产操作岗位相关人员依据本文件进行生产。
质量部依据本文件进行生产过程质量监督。
4 内容
准备工作
4.1.1按照批生产指令要求领取相应规格、数量经过质量部放行的半成品组分、小包装盒、标签、说明书、填充海绵等。
4.1.2 确认组装间工作区无上批产品遗留物料和任何与生产无关的物品。
4.1.3 工艺文件齐全。
4.1.4 有上批产品清场合格证副本且在有效期内，如不在效期内，则重新清场。
4.1.5 通知QA人员检查并挂上生产状态标志。
操作过程
4.2.1于半成品瓶签上用打码机打印指定内容，将半成品瓶签粘贴到瓶身规定位置。
4.2.2 打开包装盒，放入R1、R2组分（R1、R2交错摆放，最外侧一组试剂标签朝外）。
4.2.3 如有必要，用填充海绵将小盒内各组分固定住。
4.2.4 将说明书先纵向对折二次再横向对折一次，使产品名称显露，然后将折叠好的说明书放入小包装盒中。
4.3.5盖好包装盒上盖。
4.3.6在包装盒正面贴上标签。
4.3.7通知检测中心取样检验。
4.3.8将试剂盒放入周转箱中，填写《成品入库单》入库，放置于成品库2-8℃待检。
威海威高生物科技有限公司操作文件
4.2.9 成品检测合格后，检测中心出具成品检测报告，发放合格证，质量部门下发产品放行单，合格证粘贴于试剂盒指定位置，待发货。
清场
4.4.1 按照《SOP-06-016-B 清场标准操作规程》进行清场操作。
4.4.2 填写清场操作记录。
复核
4.5.1 复核包装规格是否准确。
4.5.2 复核包装成份是否全面、准确。
4.5.3复核储存备用条件是否符合要求。
4.5.4复核清场是否完善。
4.5.5复核者签名。