第六篇、基层常用药物的药剂学知识_PPT课件
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《药剂学基础》课件
副作用的防治 措施：减少药 物剂量，使用
辅助药物等
药物制剂的发展趋势与展望
药物制剂的发展历程与现状
古代：以天然药物 为主，如草药、动 物药等
近代：化学药物逐 渐兴起，如阿司匹 林、青霉素等
当代：生物技术药 物快速发展，如基 因工程药物、抗体 药物等
现状：药物制剂种 类繁多，包括口服、 注射、外用等多种 剂型，以满足不同 疾病的治疗需求。
过滤：去除杂质和颗粒 物
灌装：将溶液灌装到合 适的容器中
封口：密封容器，防止 溶液泄漏
包装：贴上标签，注明 药品名称、规格、有效 期等信息
半固体制剂的制备工艺
半固体制剂的定义：介于固体和液体之间的制剂，如软膏、乳膏、凝胶等 半固体制剂的制备方法：包括熔融法、乳化法、分散法等 半固体制剂的制备步骤：原料选择、混合、加热、冷却、成型等 半固体制剂的质量控制：包括外观、气味、黏度、pH值等指标的检测
智能化：药物制剂将更加智能化，如智能药物输送系统、智能药物释放系统等。 个性化：药物制剂将更加个性化，如针对不同人群、不同疾病、不同治疗阶段的个性化药物制剂。 绿色化：药物制剂将更加绿色化，如采用可降解材料、减少环境污染、提高药物利用率等。 创新化：药物制剂将更加创新化，如新型药物制剂、新型给药方式、新型药物传递系统等。
THANK YOU
汇报人：
药物制剂的创新与技术进步
创新药物制剂：新型药物制剂的开发和应用 技术进步：药物制剂生产技术的提升和改进 智能化生产：自动化、智能化生产设备的应用 绿色环保：环保型药物制剂的开发和应用 个性化治疗：针对不同患者需求，开发个性化药物制剂 国际合作：加强国际合作，共同推动药物制剂的创新与发展
药物制剂的发展趋势与展望
粉针剂等
药剂学完整版 ppt课件
七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
药剂学完整版
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
药剂学完整版
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
药剂学完整版
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
药剂学完整版
第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
药剂学完整版
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
药剂学基础 PPT课件
药剂学基础知识
2018/9/24
1
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3
2018/9/24
4
概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
5
概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
6
药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
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概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
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概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
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药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
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辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识课件
② 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的； ③ 国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；
④ 依照本法必须批准而未经批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验及销售的；
⑤ 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料 药生产的； ⑥ 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的； ⑦ 变质的；
高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。 如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。
14
崇左市人民医院药剂科-李卫东 Company Logo
二、药物剂型
3.按分散系统分类 (3)乳剂型药剂 分散相质点0.1～10μm。 液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中组成的非均匀分散系统的 液体制剂。 液体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体系。 如：乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。 (4)混悬型药剂 分散相质点0.1～10μm。
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剂型：药物 规格
诊断、治疗、预防疾病 质量标准
形式
制剂：根据药品标准，药物按剂型制成 方剂：医师处方 某一患者 调配 用法、用量
药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副 作用，产生靶向作用，影响药效发挥
9
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二、药物剂型
3.按分散系统分类 (2)胶体溶液型药剂 分散相质点1～100nm。 高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散介质中所 形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形成的不均 匀分散系统的液体制剂。
④ 依照本法必须批准而未经批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验及销售的；
⑤ 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料 药生产的； ⑥ 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的； ⑦ 变质的；
高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。 如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。
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二、药物剂型
3.按分散系统分类 (3)乳剂型药剂 分散相质点0.1～10μm。 液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中组成的非均匀分散系统的 液体制剂。 液体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体系。 如：乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。 (4)混悬型药剂 分散相质点0.1～10μm。
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剂型：药物 规格
诊断、治疗、预防疾病 质量标准
形式
制剂：根据药品标准，药物按剂型制成 方剂：医师处方 某一患者 调配 用法、用量
药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副 作用，产生靶向作用，影响药效发挥
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二、药物剂型
3.按分散系统分类 (2)胶体溶液型药剂 分散相质点1～100nm。 高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散介质中所 形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形成的不均 匀分散系统的液体制剂。
临床实用药剂学知识ppt课件
Micormedex 2003.Q3
22
.
依从性与疗效
有效性
心理
安全性
社
价格
依从性
会
口味 频度
文化 方法
陈文 提供
23
.
改善顺应性实例
慢性病用药1/d：降糖药，降压药 抗结核复方制剂 肝炎的长效干扰素治疗
24
.
用药次数对依从性的影响
100%
90%
80%
70%
60%
50%
一天三次
Eisen et al. 1990
.
临床实用药剂学知识
1
.
为什么现在要提出药剂学问题
剂型是药物临床价值的体现 剂型因素：新剂型增加快，用药方式多样化，缓
控释，吸入，透皮等出现新问题 临床因素：重视药理，忽略药剂；有些医疗差错
事故与剂型不正确使用有关 传统医学教育中药剂内容不多 传统药剂学与临床结合欠密切(重视工业药剂)
2
在规定溶剂中， 按要求缓慢非恒速释放(1 级速率)，由日用药3－4次减少至1－2次
控释制剂(Controlled Release)：
在规定溶剂中， 按要求缓慢且恒速释放或 接近恒速释放(0级速率) ，由日用药3－4次 减少至1－2次
10
平稳的血药浓度--减少副作用
250
平 200 均 血 浆 150 浓 度
一天二次
一天一次
• 105 patients • 3 different dosage regimens • Compliance monitored by
electronic pill containers • Compliance assessed over an
22
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依从性与疗效
有效性
心理
安全性
社
价格
依从性
会
口味 频度
文化 方法
陈文 提供
23
.
改善顺应性实例
慢性病用药1/d：降糖药，降压药 抗结核复方制剂 肝炎的长效干扰素治疗
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用药次数对依从性的影响
100%
90%
80%
70%
60%
50%
一天三次
Eisen et al. 1990
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临床实用药剂学知识
1
.
为什么现在要提出药剂学问题
剂型是药物临床价值的体现 剂型因素：新剂型增加快，用药方式多样化，缓
控释，吸入，透皮等出现新问题 临床因素：重视药理，忽略药剂；有些医疗差错
事故与剂型不正确使用有关 传统医学教育中药剂内容不多 传统药剂学与临床结合欠密切(重视工业药剂)
2
在规定溶剂中， 按要求缓慢非恒速释放(1 级速率)，由日用药3－4次减少至1－2次
控释制剂(Controlled Release)：
在规定溶剂中， 按要求缓慢且恒速释放或 接近恒速释放(0级速率) ，由日用药3－4次 减少至1－2次
10
平稳的血药浓度--减少副作用
250
平 200 均 血 浆 150 浓 度
一天二次
一天一次
• 105 patients • 3 different dosage regimens • Compliance monitored by
electronic pill containers • Compliance assessed over an
药剂学基础知识PPT
药 剂学
基础知识
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成
4、影响因素
▪ 物料的性质 ▪ 产品粒度要求 ▪ 粉碎设备
（二）. 筛分
1、筛分的概念
将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方 法。
2、影响因素
粒径范围、形状、含湿量、设备
3、设备
旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定
一、粉体学简介
粉体学概念、性质和粉体的应用
1、粉体学概念
研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质 等内容的应用科学。
2、粉体的性质：
1）粒径和测定方法 ▪ 熟悉筛、目、粒径的对应数值；
▪ 2）比表面积
3）空隙率 4）密度 ▪ 真密度>粒密度>松密度（堆密度、表观密度） 5）流动性
基础知识
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成
4、影响因素
▪ 物料的性质 ▪ 产品粒度要求 ▪ 粉碎设备
（二）. 筛分
1、筛分的概念
将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方 法。
2、影响因素
粒径范围、形状、含湿量、设备
3、设备
旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定
一、粉体学简介
粉体学概念、性质和粉体的应用
1、粉体学概念
研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质 等内容的应用科学。
2、粉体的性质：
1）粒径和测定方法 ▪ 熟悉筛、目、粒径的对应数值；
▪ 2）比表面积
3）空隙率 4）密度 ▪ 真密度>粒密度>松密度（堆密度、表观密度） 5）流动性
药品常用知识PPT课件
❖ 警示语：凭医师处方销售、购买和是使用！ ❖ 非处方药：是指由国家药品监督公布的，不需要凭执业医师或助理执业
医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 ❖ 忠告语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买
使用。 ❖ 甲类非处方药（红OTC）的零售： ❖ 企业必须具有《药品经营许可证》。 ❖ 乙类非处方药（绿OTC）的零售： ❖ 可在经药监局批准的其他商业企业销售。
❖ 比较常用的也有二三十种。
❖ 剂型的分类
❖ 一、按给药途径分类
❖ 1、经胃肠道给药剂型 （口服）：如常用的散剂、片剂、颗 粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。
❖ 2、注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、 皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
❖ 3、呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等
❖ 三、根据药品的作用和用途 ❖ 化学药品分类 ❖ 1.抗感染药物 ❖ 2.神经系统药物 ❖ 3.循环系统药物 ❖ 4.呼吸系统药物 ❖ 5.消化系统药物 ❖ 6.泌尿系统药物 ❖ 7.影响血液及造血系统药物 ❖ 8.激素及有关药物 ❖ 9.调节水、电解质及酸碱平衡药 ❖ 10.抗变态反应药 ❖ 11.抗肿瘤药及影响免疫功能药物 ❖ 12.维生素类、微量元素及营养药物 ❖ 13.生物制品及酶类药物 ❖ 14.诊断用药及解毒药
❖ 批准文号
❖ 是药品生产合法性的标准。《药品管理法》规定， 生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发 给药品批准文号。
❖ （1）、药品批准文号格式：国药准字＋1位字母＋ 8位数字。
❖ （2）、试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位 字母＋8.化学药品：H 如：国药准字H43021845 ❖ .中成药：Z 如:国药准字Z45021363 ❖ .生物制品：S ❖ .药用辅料：F ❖ .体外化学诊断试剂：T ❖ .进口分装药品：J ❖ .保健药品：B
医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 ❖ 忠告语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买
使用。 ❖ 甲类非处方药（红OTC）的零售： ❖ 企业必须具有《药品经营许可证》。 ❖ 乙类非处方药（绿OTC）的零售： ❖ 可在经药监局批准的其他商业企业销售。
❖ 比较常用的也有二三十种。
❖ 剂型的分类
❖ 一、按给药途径分类
❖ 1、经胃肠道给药剂型 （口服）：如常用的散剂、片剂、颗 粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。
❖ 2、注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、 皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
❖ 3、呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等
❖ 三、根据药品的作用和用途 ❖ 化学药品分类 ❖ 1.抗感染药物 ❖ 2.神经系统药物 ❖ 3.循环系统药物 ❖ 4.呼吸系统药物 ❖ 5.消化系统药物 ❖ 6.泌尿系统药物 ❖ 7.影响血液及造血系统药物 ❖ 8.激素及有关药物 ❖ 9.调节水、电解质及酸碱平衡药 ❖ 10.抗变态反应药 ❖ 11.抗肿瘤药及影响免疫功能药物 ❖ 12.维生素类、微量元素及营养药物 ❖ 13.生物制品及酶类药物 ❖ 14.诊断用药及解毒药
❖ 批准文号
❖ 是药品生产合法性的标准。《药品管理法》规定， 生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发 给药品批准文号。
❖ （1）、药品批准文号格式：国药准字＋1位字母＋ 8位数字。
❖ （2）、试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位 字母＋8.化学药品：H 如：国药准字H43021845 ❖ .中成药：Z 如:国药准字Z45021363 ❖ .生物制品：S ❖ .药用辅料：F ❖ .体外化学诊断试剂：T ❖ .进口分装药品：J ❖ .保健药品：B
药剂学-课件
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(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂 、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴 剂等。
(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、 眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘 贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡 腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、 尿道、鼻腔、耳道等。
PPT课件
19
第三节 药剂学的发展与 任务
PPT课件
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2. 胶体溶液型(质点的直径在1～100nm) ： 主要以高分子分散在分散介质中所形成的 均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆 剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
3. 乳剂型（质点直径在0.1～50μm） ：油 类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分 散介质中所形成的非均匀分散体系，如口 服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
4. 混悬型（100nm ＜质点直径＜100μm ）：固 体药物以微粒状态分散在分散介质中所形 成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混 悬剂等。
PPT课件
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5. 气体分散型 ：液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系，如气雾剂。
6. 微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。
PPT课件
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4．生物技术制剂 随着生物技术的发展，多肽 和蛋白质类药物制剂的研究与开发已成为药剂 学研究的重要领域，也给药物制剂带来新的挑 战。生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质 不稳定、极易变质；另一方面药物对酶敏感又 不易穿透胃肠粘膜，因此多数药物以注射给药 。为使用方便和提高患者的顺应性 (compliance)，药学工作者正致力于除注射外 的其他给药系统的研究，如鼻腔、口服、直肠 、口腔、透皮和肺部给药等，虽然上市品种很 少，但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景 。
基层常用药物的药剂学知识PPT文档26页
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
Thank you
基层常用药物的药剂学知识
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使源自渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
药剂学ppt课件
04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点，广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点，常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性，降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持，加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型，提高了医疗质量
和治疗效果。
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分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点，常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
药学基础知识ppt课件
药代动力学与药效学基础
药物代谢动力学研究意义：指导临床合理用药，提高药物疗效和安全性
药物代谢动力学与药效学关系：二者相互影响，决定药物疗效和安全性
药物代谢动力学特点：不同药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程中具有各自特点
药代动力学：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的规律
药效学基础：研究药物对机体的作用及作用机制
加强药品监管，保障公众用药安全
07
药学基础知识之医药伦理与法规
医药伦理的基本原则与应用
尊重原则：尊重患者的自主权和尊严，尊重患者的人身权利和隐私权。
不伤害原则：在医疗过程中，应尽可能减少对患者的伤害，包括身体和精神上的伤害。
公正原则：医疗资源的分配和利用应公正合理，符合患者的实际需求。
公益原则：医生应将公共利益放在首位，遵守社会公德，维护社会稳定。
02
药学基础知识之药物组成与制备
药物组成与制备的基本概念
药物组成：药物由有效成分和辅助成分组成
制备方法：合成、提取、分离、精制、干燥、包装等步骤
制备流程：原料的选择、预处理、提取、分离、精制、干燥、包装等
制备环境要求：洁净、无菌、无尘等要求
药物制备的方法与技术
原料药制备工艺
剂型制备工艺
药物质量控制
促进或抑制代谢：通过促进或抑制机体代谢过程
药物作用靶点与作用机制的关系
添加标题
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作用机制是指药物与靶点结合后所引起的生物学效应
药物作用靶点是指药物与机体细胞上的受体或酶等结合的部位
药物作用靶点与作用机制的关系是密不可分的
了解药物作用靶点与作用机制的关系对于新药研发具有重要意义
药品质量标准：制定标准的原则、依据和程序
药物代谢动力学研究意义：指导临床合理用药，提高药物疗效和安全性
药物代谢动力学与药效学关系：二者相互影响，决定药物疗效和安全性
药物代谢动力学特点：不同药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程中具有各自特点
药代动力学：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的规律
药效学基础：研究药物对机体的作用及作用机制
加强药品监管，保障公众用药安全
07
药学基础知识之医药伦理与法规
医药伦理的基本原则与应用
尊重原则：尊重患者的自主权和尊严，尊重患者的人身权利和隐私权。
不伤害原则：在医疗过程中，应尽可能减少对患者的伤害，包括身体和精神上的伤害。
公正原则：医疗资源的分配和利用应公正合理，符合患者的实际需求。
公益原则：医生应将公共利益放在首位，遵守社会公德，维护社会稳定。
02
药学基础知识之药物组成与制备
药物组成与制备的基本概念
药物组成：药物由有效成分和辅助成分组成
制备方法：合成、提取、分离、精制、干燥、包装等步骤
制备流程：原料的选择、预处理、提取、分离、精制、干燥、包装等
制备环境要求：洁净、无菌、无尘等要求
药物制备的方法与技术
原料药制备工艺
剂型制备工艺
药物质量控制
促进或抑制代谢：通过促进或抑制机体代谢过程
药物作用靶点与作用机制的关系
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作用机制是指药物与靶点结合后所引起的生物学效应
药物作用靶点是指药物与机体细胞上的受体或酶等结合的部位
药物作用靶点与作用机制的关系是密不可分的
了解药物作用靶点与作用机制的关系对于新药研发具有重要意义
药品质量标准：制定标准的原则、依据和程序
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基层常用药物的药剂学 知识
重点内容： • 一、药物剂型的概念和分类 • 二、药物制剂的稳定性 • 三、常用的药物剂型 • 四、剂型对药物吸收的影响
一、药物剂型的概念和分类
[概念] 1.药物剂型
指将药物加工制成适合于患者需要的给药形 式，简称剂型，如片剂，注射剂，胶囊剂等，常 用剂型有40余种。 2.3.按给药途径分类
这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。 （1）经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸 收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的 剂型不属于胃肠道给药剂型。 （2）非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型可在给药 部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用： 注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射 等多种注射途径。 呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂 等。 腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、 鼻腔、耳道等。
剂中其他组分发生化学反应引起的稳定性变化。 如青霉素、维生素C。
物理稳定性指药品因物理变化而引起的稳定 性变化。，如混悬剂的结晶生长和结块结饼，乳 剂的分层和破裂，片剂的崩解度和溶出速度变差 等。
微生物学稳定性指因细菌、真菌等微生物使 药品变质而引起的稳定性改变。如液体制剂长霉。
二、药物制剂的稳定性
根据药典或药政管理部门的标准，为适合治 疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品 种称为药物制剂，简称制剂。如维生素C片、葡 萄糖注射液
一、药物剂型的概念和分类
3.剂型的重要性（制剂的目的） （1）改变药物作用的性质（如硫酸镁的口 服或静脉给药的不同药理作用） （2）改变药物作用的速度（如消心痛舌下 片） （3）降低或消除药物的毒副作用（微囊） （4）某些剂型可产生靶向作用（脂质体） （5）可改善患者用药的依从性（长效制剂 ）
三、基层常用的药物剂型
5.片剂的基本组成 主药、稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏结剂、崩解 剂、润滑剂、着色剂、芳香剂和甜味剂。
6.片剂的质量要求 （1）外观：色泽均匀、完整美观，无裂片和松片现象。 （2）含量均匀度、片重差异：主要含量均匀的指标。 （3）硬度与脆碎度：保证片剂完整的指标。 （4）崩解时限和溶出度：片剂在体内能否吸收的衡量指标。
一、药物剂型的概念和分类
4．按制法分类 这种分类法不能包含全部剂型，故不常 用。 1.浸出制剂：是用浸出方法制成的剂型 （流浸膏剂、酊剂等）。 2.无菌制剂：是用灭菌方法或无菌技术 制成的剂型（注射剂等）。
二、药物制剂的稳定性
3.空气（氧) 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。
（1）氧气进入制剂的主要途径：氧在水中；容器空间。 （2）氧化的措施：一般在溶液中和容器空间内通入惰性气体（如二氧化碳或 氮气)，以置换排除其中的氧；液体中加入抗氧剂；固体药物可采取真空包装。 4.湿度和水分 主要针对固体药物制剂。 5.pH值 不同的药物在一定的酸碱环境下更稳定，如青霉素在pH6.5时 稳定，溶媒最好选择0.9%氯化钠注射液（pH4.5～7.0），而不是5%葡萄糖注 射液（PH3.2～5.5）和5%葡萄糖氯化钠注射液（pH3.5～5.5）。 （4)金属离子 金属离子对氧化反应起着催化剂的作用，制剂中微量金属离子 主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的 影响，应使用纯度较高的原辅料，操作过程不要使用金属器具，同时还可加入金 属螯合剂如依地酸二钠（常用量为0.005%～0.05%)或枸橼酸、酒石酸等附加 剂。
二、药物制剂的稳定性
药物制剂的稳定性是指药物在体外的稳 定性。
药物制剂的基本要求是安全、有效、质 量可控，所以如果药物制剂在制备和贮存 期间的稳定性较差，就难以保证用药后的 安全性和有效性。
二、药物制剂的稳定性
（一）药物制剂稳定性 一般包括化学、物理和微生物学三个方面。 化学稳定性指药物因受外界因素的影响或制
三、基层常用的药物剂型
（一）片剂 1.定义 药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压
制而成的片状或异形片状制剂。 2.片剂优点 ①剂量准确，应用方便；②质量稳定；
③体积小，携带、运输和贮存方便；④可压上主药名称和 含量的标记，也可有不同颜色便于识别或增加美观。
3.片剂缺点 ①婴幼儿和昏迷病人不易吞服；②片剂 中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂 及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度； ③含挥发性成分 的片剂，贮存较久时含量下降。
三、基层常用的药物剂型
4.口服片剂有以下几种 (1)普通片剂：片重0.1～0.5g. (2)包衣片:指片芯外包一层衣膜，根据包衣材料的不同 可 分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶片。 (3)泡腾片：压制片中加入崩解剂，遇水后产生CO2气 体，主要起矫味或增溶作用。 (4)多层片：多于一种药物，经多次压片后成 型，可避免药物之间的配伍禁忌，也可制成长效制剂，多层 速释、内层起缓释作用。 (5)分散片：遇水立即崩解并均匀分散。加水分散后饮 用，也可咀嚼或口含。
（二）影响制剂稳定性的因素
主要包括温度、光线、空气、湿度、pH值和金属离子等。 1.温度 一般说来，温度升高，反应速度加快。温度每升高10℃， 反应速度约增加2～4倍。需要冰箱冷藏的药物：胰岛素注射液、微生物 活菌制剂（丽珠肠乐）、尿激酶、糜蛋白酶等。 2.光线 光是一种辐射能，紫外线更易激发化学反应，加速药物的 （1）防范措施：棕色瓶、容器内垫黑纸，避光保存、使用。 （2）光敏感的药物：硝普钠、氧丙嗪、异丙嗪、核黄素、氢化可的 松、强的松、叶酸、硝苯吡啶、维生素K1等。如浓度为2%的硝普钠可 耐受115℃热压灭菌，但对光极为敏感，使用时要避光。
重点内容： • 一、药物剂型的概念和分类 • 二、药物制剂的稳定性 • 三、常用的药物剂型 • 四、剂型对药物吸收的影响
一、药物剂型的概念和分类
[概念] 1.药物剂型
指将药物加工制成适合于患者需要的给药形 式，简称剂型，如片剂，注射剂，胶囊剂等，常 用剂型有40余种。 2.3.按给药途径分类
这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。 （1）经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸 收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的 剂型不属于胃肠道给药剂型。 （2）非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型可在给药 部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用： 注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射 等多种注射途径。 呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂 等。 腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、 鼻腔、耳道等。
剂中其他组分发生化学反应引起的稳定性变化。 如青霉素、维生素C。
物理稳定性指药品因物理变化而引起的稳定 性变化。，如混悬剂的结晶生长和结块结饼，乳 剂的分层和破裂，片剂的崩解度和溶出速度变差 等。
微生物学稳定性指因细菌、真菌等微生物使 药品变质而引起的稳定性改变。如液体制剂长霉。
二、药物制剂的稳定性
根据药典或药政管理部门的标准，为适合治 疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品 种称为药物制剂，简称制剂。如维生素C片、葡 萄糖注射液
一、药物剂型的概念和分类
3.剂型的重要性（制剂的目的） （1）改变药物作用的性质（如硫酸镁的口 服或静脉给药的不同药理作用） （2）改变药物作用的速度（如消心痛舌下 片） （3）降低或消除药物的毒副作用（微囊） （4）某些剂型可产生靶向作用（脂质体） （5）可改善患者用药的依从性（长效制剂 ）
三、基层常用的药物剂型
5.片剂的基本组成 主药、稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏结剂、崩解 剂、润滑剂、着色剂、芳香剂和甜味剂。
6.片剂的质量要求 （1）外观：色泽均匀、完整美观，无裂片和松片现象。 （2）含量均匀度、片重差异：主要含量均匀的指标。 （3）硬度与脆碎度：保证片剂完整的指标。 （4）崩解时限和溶出度：片剂在体内能否吸收的衡量指标。
一、药物剂型的概念和分类
4．按制法分类 这种分类法不能包含全部剂型，故不常 用。 1.浸出制剂：是用浸出方法制成的剂型 （流浸膏剂、酊剂等）。 2.无菌制剂：是用灭菌方法或无菌技术 制成的剂型（注射剂等）。
二、药物制剂的稳定性
3.空气（氧) 大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。
（1）氧气进入制剂的主要途径：氧在水中；容器空间。 （2）氧化的措施：一般在溶液中和容器空间内通入惰性气体（如二氧化碳或 氮气)，以置换排除其中的氧；液体中加入抗氧剂；固体药物可采取真空包装。 4.湿度和水分 主要针对固体药物制剂。 5.pH值 不同的药物在一定的酸碱环境下更稳定，如青霉素在pH6.5时 稳定，溶媒最好选择0.9%氯化钠注射液（pH4.5～7.0），而不是5%葡萄糖注 射液（PH3.2～5.5）和5%葡萄糖氯化钠注射液（pH3.5～5.5）。 （4)金属离子 金属离子对氧化反应起着催化剂的作用，制剂中微量金属离子 主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的 影响，应使用纯度较高的原辅料，操作过程不要使用金属器具，同时还可加入金 属螯合剂如依地酸二钠（常用量为0.005%～0.05%)或枸橼酸、酒石酸等附加 剂。
二、药物制剂的稳定性
药物制剂的稳定性是指药物在体外的稳 定性。
药物制剂的基本要求是安全、有效、质 量可控，所以如果药物制剂在制备和贮存 期间的稳定性较差，就难以保证用药后的 安全性和有效性。
二、药物制剂的稳定性
（一）药物制剂稳定性 一般包括化学、物理和微生物学三个方面。 化学稳定性指药物因受外界因素的影响或制
三、基层常用的药物剂型
（一）片剂 1.定义 药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压
制而成的片状或异形片状制剂。 2.片剂优点 ①剂量准确，应用方便；②质量稳定；
③体积小，携带、运输和贮存方便；④可压上主药名称和 含量的标记，也可有不同颜色便于识别或增加美观。
3.片剂缺点 ①婴幼儿和昏迷病人不易吞服；②片剂 中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂 及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度； ③含挥发性成分 的片剂，贮存较久时含量下降。
三、基层常用的药物剂型
4.口服片剂有以下几种 (1)普通片剂：片重0.1～0.5g. (2)包衣片:指片芯外包一层衣膜，根据包衣材料的不同 可 分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶片。 (3)泡腾片：压制片中加入崩解剂，遇水后产生CO2气 体，主要起矫味或增溶作用。 (4)多层片：多于一种药物，经多次压片后成 型，可避免药物之间的配伍禁忌，也可制成长效制剂，多层 速释、内层起缓释作用。 (5)分散片：遇水立即崩解并均匀分散。加水分散后饮 用，也可咀嚼或口含。
（二）影响制剂稳定性的因素
主要包括温度、光线、空气、湿度、pH值和金属离子等。 1.温度 一般说来，温度升高，反应速度加快。温度每升高10℃， 反应速度约增加2～4倍。需要冰箱冷藏的药物：胰岛素注射液、微生物 活菌制剂（丽珠肠乐）、尿激酶、糜蛋白酶等。 2.光线 光是一种辐射能，紫外线更易激发化学反应，加速药物的 （1）防范措施：棕色瓶、容器内垫黑纸，避光保存、使用。 （2）光敏感的药物：硝普钠、氧丙嗪、异丙嗪、核黄素、氢化可的 松、强的松、叶酸、硝苯吡啶、维生素K1等。如浓度为2%的硝普钠可 耐受115℃热压灭菌，但对光极为敏感，使用时要避光。