19-酒石酸美托洛尔片评价方法研究经验分享-陈民辉

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酒石酸美托洛尔片一致性评价参比制剂溶出曲线测定

酒石酸美托洛尔片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定（草案）【酒石酸美托洛尔】中文名：酒石酸美托洛尔英文名：Metoprolol Tartrate 分子式：(C 15H 25NO 3)2·C 4H 6O 4 分子量：684.82结构式：解离常数（25℃）：pKa ≈9.7pH1.2 ：1.0g/ml 以上 pH4.0：1.0g/ml 以上在各溶出介质中的溶解度（37℃）：pH6.8 ：1.0g/ml 以上pH 1.2：24小时内稳定 pH 4.0：24小时内稳定在各溶出介质中的稳定性（37℃）：pH 6.8：24小时内稳定光：未测定《标准溶出曲线》<25mg 规格片剂><50mg规格片剂>溶出曲线测定方法：照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录VD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1mol/L高氯酸钠溶液（用0.85％高氯酸调节pH值至3.2）-乙腈(3:1)为流动相，检测波长为274nm，柱温为30℃，调整流速使美托洛尔主峰保留时间约为8分钟，理论板数按美托洛尔峰计算不低于2000，拖尾因子不大于1.5。

测定法取本品，照溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录XC第二法)，分别以规定的三种溶剂900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经5、10、15、30、45、60分钟时，取溶液适量（5～10ml），滤过，并及时补充相同温度相同体积的溶出介质，取续滤液作为供试品溶液；另取酒石酸美托洛尔对照品适量，精密称定，加相应的溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml 中约含28µg（25mg规格）、56µg（50mg规格）的溶液，作为对照品溶液。

精密量取供试品溶液和对照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片在不同时间点的溶出量。

以12片的平均溶出量为纵坐标，时间为横坐标，绘制溶出曲线。

两厂家产酒石酸美托洛尔片的溶出度及相对生物利用度比较研究

(AR) ,水为自制双蒸水。 113 溶出度研究 :取本品 6 片 ,精密称重后 , 照中国药典溶出度测定法 (附录 X《第一法》) 测定 , 以无酶胃液 ( 取氯化钠 1010 克 , 盐酸 3510 克 ,加水至 500ml , PH 值约为 112) 900ml 为溶剂 ,转速为 100 转/ 分 ,依法操作 ,调节 5 ±015) , 经 5 , 15 , 30 , 45 , 60 分钟分别取样 10ml ,同时补充同体积的溶出介质 ,用 018um 微孔滤膜滤过 ,取续滤液在 27410nm 处测定吸收度 A 值 ,与标准液的 A 值进行比较 ,计算出溶出度。
标准液的配制 : 精密称取酒石酸美托洛尔标准品 112002g ,置 100ml 容量瓶中 ,加上述无酶胃液溶解 ,定容 ,摇匀。精密量取此液 5ml ,用无酶胃液定溶至 50ml ,摇匀 ,再精密量取此液 5ml ,用无酶胃液定溶至 50ml , 摇匀 , 即得。 114 生物利用度研究 11411 研究对象 : 受试者均为健康男性 ,年龄 21～23 (2116 ±017) 岁 , 体重 53～70 (6313 ±418) kg ,身高 165～180(17116 ±415) cm ,无烟酒嗜好 ,实验前经询问病史、体格检查和实验室检查未发现异常。无药物过敏史和药物依赖史 ,无慢性病史 , 两周内未服用任何药物 ,受试期间统一清淡饮食 ,受试者试验前签署知情同意书。 11412 研究方法 :采用双周期双交叉试验设计 ,洗脱期 : 1 周。将受试者随机等分成两组 ,一组先服用受试制剂 ,后服用参比制剂 , 另一组先服用参比制剂 ,后服用受试制剂。志愿者禁食 12 小时后 ,于清晨顿服 100mg 药物 , 于服药前和服药后 0125 , 015 , 0175 , 1 , 115 ,2 ,3 ,4 ,6 ,8 ,10 ,12h ,抽取静脉血各 3ml 。血样立即离心 5min 后 ,置 - 20 ℃冰箱中保存至测定。 11413 血样浓度测定方法 : 血浆样品采用固

酒石酸美托洛尔片的性状和鉴别研究

酒石酸美托洛尔片的性状和鉴别研究摘要】目的：控制酒石酸美托洛尔片产品质量，针对片剂的性状、鉴别研究并制定了质量标准。

方法：质量研究工作参照中国药典2015年版二部中关于酒石酸美托洛尔及酒石酸美托洛尔片的质量标准，及中国药典2015年版四部片剂通则和化学药品质量标准分析方法验证指导原则进行。

结果：试生产酒石酸美托洛尔片在性状、鉴别符合相关质量要求。

所制备的酒石酸美托洛尔片样品质量稳定，符合相关质量要求。

【关键词】酒石酸美托洛尔片；性状；鉴别【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867（2016）08-171-02石酸美托洛尔是一种强效的Bl肾上腺素受体阻滞剂，可用于治疗高血压、心绞痛、心力衰竭和心律失常等疾病，合理使用可以减少心肌梗死的发生率和病死率[1]。

其剂型有片剂、胶囊剂、注射剂和缓释片。

酒石酸美托洛尔的质量标准研究方法有紫外分光光度法[2-3]、离子选择电极法[4]和高效液相色谱(HPLC)法[5-6]。

1.实验仪器和材料高效液相色谱仪（岛津2010、岛津10A）；色谱柱：十八烷基键合硅胶为填充剂（4.6mm×15cm×5μm，安捷伦）；电子天平：梅特勒XS205DU（梅特勒-托利多仪器有限公司）；溶出度检测仪：RC806（天津天大天发科技有限公司）；脆碎度检查仪：FT-2000A（天津天大天发科技有限公司）；纯化水（哈尔滨三联药业股份有限公司自制）。

酒石酸美托洛尔片自制样品（来源：哈尔滨三联药业股份有限公司；批号：150801、150802、150803；规格：50mg）。

酒石酸美托洛尔片进口市售样品（商品名：倍他乐克，生产商：阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025390，批号：1503064，规格：50mg）。

酒石酸美托洛尔，（来源：广州白云山汉方现代药业有限公司，国药准字H44022678，执行标准中国药典2015年版二部，经哈尔滨三联药业股份有限公司检验合格后使用。

酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病的疗效及药理分析

酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病的疗效及药理分析摘要】目的：评价酒石酸美托洛尔片在治疗扩张性心肌病的临床疗效与药理机制。

方法：择2015年1月—2017年11月我院收治的100例扩张性心肌病患者展开分析，随机分对照组50例接受常规治疗，分析组50例则在其基础上接受酒石酸美托洛尔治疗，比较两组疗效与安全性。

结果：分析组总有效率为86.00%（43）明显高于对照组60.00%（30），差异具有统计学意义（P＜0.05）；分析组治疗后不良反应发生率为12.00%（6）明显低于对照组26.00%（13），差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：酒石酸美托洛尔片应用于扩张性心肌病患者中具有理想疗效收益，并可降低并发症，值得临床推广应用。

【关键词】酒石酸美托洛尔片；扩张性心肌病；疗效；药理；安全性【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）11-0177-02扩张性心肌病（dilated cardiomyopathy，DCM）指的是一组原因不明的原发性心肌肌病，以患者左、右心室或双侧心室扩大，并伴有心室收缩功能障碍、心力衰竭等疾病类型，伴有较高致死率[1]。

药物仍是当前治疗的主要方案，现有研究认为酒石酸美托洛尔片有助于提升临床疗效，且伴有较高安全性。

鉴于此，本文择2015年1月—2017年11月我院收治的100例扩张性心肌病患者展开分析，评价酒石酸美托洛尔片在治疗扩张性心肌病的临床疗效与药理机制，为临床提供参考。

1.资料与方法1.1 一般资料择2015年1月—2017年11月我院收治的100例扩张性心肌病患者展开分析；纳入标准：本组病例入院均行心电图、X线、超声心动图等检查确诊，伴有程度不一的心肌收缩障碍、心力衰竭等典型扩张性心肌病表现，符合临床诊断标准；本组患者中男性72例，女性28例，年龄30～70岁，平均年龄（41.79±2.62）岁，病程6个月～10年，平均病程（4.13±0.85）年；以数字表随机法分两组各50例，两组基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

酒石酸美托洛尔片溶出曲线的测定和评价

酒石酸美托洛尔片溶出曲线的测定和评价摘要目的：比较受试片剂和不同厂家市售片剂的溶出行为。

方法：依据中国药典2015版第四部通则0931第二法，结合高效液相色谱法测定受试片剂和市售片溶出度，采用f2相似因子评价不同制剂溶出曲线的相似度。

结果：三种介质中，受试制剂溶出曲线f2因子均大于50，市售片A的溶出曲线f2因子均小于50，市售片B在pH 4.0介质中的溶出曲线f2因子大于50，但在pH 1.2和pH 6.8介质中小于50。

结论：受试片在三种介质中的f2因子均符合一致性评价要求，两种市售片剂则不完全符合，相对而言，pH6.8介质中测定、计算获得的f2因子可以在一定程度上区分不同来源酒石酸美托洛尔片的溶出行为。

ABSTRACT Objective：To compare the dissolution behaviors among home-made metoprolol tartrate tablets and two other commercially available ones. Methods：Dissolution was determined based on Chinese Pharmacopoeia and the similarity of dissolution among those tablets was evaluated by the f2 similarity factor. Results：As compared with the dissolution profiles of reference substance，the f2 similarity factors of the home-made metoprolol tartrate tablets were greater than 50，while those of the commercially available tablet A were less than 50 in pH 1.2，pH 4.0 and pH 6.8 media and those of the commercially available tablet B were greater than 50 in pH 4.0 medium，but less than 50 in pH 1.2 and pH 6.8 medium. Conclusion：The f2 similarity factors of home-made metoprolol tartrate tablets in three different media are consistent with those of reference substance，but two commercially available tablets are not or only partially，indicating that the dissolution behaviors of metoprolol tartrate tablets from different companies can be distinguished to some extent by f2 similarity factors calculated based on the dissolution profiles determined in pH 6.8 medium.KEY WORDS metoprolol tartrate tablets；dissolution profiles；consistency；f2 similarity factor美托洛尔系高选择性β1受体阻滞剂，可以减低心肌自律性，延长房室结有效不应期，减慢传导速度，提高室颤阈值，防止室速、室颤的发生。

不同剂量美托洛尔治疗心肌梗死患者的有效性分析

Health Protection and Promotion August 2021 Vol.21 No.1652临床论著不同剂量美托洛尔治疗心肌梗死患者的有效性分析宋鹏【摘要】目的探讨不同剂量美托洛尔治疗心肌梗死患者的临床疗效。

方法选取2019年1月—2020年1月，本中心收治的心肌梗死患者60例为研究对象，根据患者组间性别、年龄均衡可比的原则分为小剂量组和大剂量组，各30例。

两组均实施美托洛尔治疗，但使用剂量不同，通过观察患者胸痛持续时间及发作次数、心功能及心率改善情况、不良反应，比较两组的治疗效果。

结果结果表明，大剂量组患者胸痛持续时间及发作次数治疗后均明显降低，且少于小剂量组（P <0.05）。

两组治疗前后的心率变化相差不大，但心功能改善变化大，尤其是大剂量组左心室射血分数(LVEF)高于小剂量组，左心室收缩末期容积(LVESV)低于小剂量组，差异均有统计学意义（P <0.05）。

结论治疗心肌梗死使用大剂量美托洛尔效果突出，作用更明显。

【关键词】心肌梗死；美托洛尔；治疗有效性中图分类号 R542.22 文献标识码 A 文章编号 1671-0223(2021)16-052-03作者单位：734000 甘肃省张掖市甘州区北街社区卫生服务中心心肌梗死是由于冠状动脉出现持续缺血、缺氧而导致的心肌坏死症状，是一种冠心病的严重类型[1]。

随着人们生活水平的不断提高，发生心肌梗死的概率逐年上升，具有较高的发病率和病死率，已成为影响人类健康的重要疾病之一。

在药物治疗中，使用美托洛尔可减少心肌梗死出现的梗死面积，降低猝死率和病死率，另外还可控制疾病症状，改善预后[2]。

但临床对于美托洛尔的剂量要求尚未明确。

为此，本研究重点观察分析美托洛尔用药剂量对心肌梗死临床疗效的影响。

1 对象与方法1.1 研究对象选取2019年1月—2020年1月本中心收治的心肌梗死患者60例为研究对象。

纳入标准：所有患者均出现心肌缺血缺氧等症状；发病后生存期大于1个月的患者。

国产酒石酸美托洛尔片的溶出度质量评价

国产酒石酸美托洛尔片的溶出度质量评价严菲;蔡美明;李忠红;陈民辉【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2015(000)006【摘要】Objective: To evaluate the quality of metoprolol tartrate tablets from 7 different domestic manufacturers by determining their dissolution. Methods: The dissolution of different metoprolol tartrate tablets were determined in the following 4 kinds of mediums, namely water, pH 1.2 sodium chloride hy-drochloric acid solution, pH 4.0 acetate buffer solution and pH 6.8 phosphate buffer solution. The dissolu-tion tests were proceeded by paddling at 50 r·min-1. The differences in the dissolution rates among the ref-erence preparation and the 7 domestic products were evaluated by a similarity factor method. ResuIts: The dissolution curves of metoprolol tartrate tablets from the 7 domestic manufacturers were different. The f2 factors of products from manufacturers C, F and G were under 50. The drug release behavior showed sig-nificant difference with that of the reference preparation. ConcIusion: There are significant differences in the quality among the metoprolol tartrate tablets from different manufactures. Attentions should be paid to the quality of domestic metoprolol tartrate tablets.%目的：通过考察国内7家不同生产企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂（商品名：倍他洛克 TM）的体外溶出情况评价药品质量。

酒石酸美托洛尔片中间产品检验方法验证报告

分发部门：目录一、概述二、验证前准备三、验证记录与结果四、漏项与偏差处理五、评价与建议六、验证结论七、附件：相关记录一、概述为更好实现产品过程控制，我中控实验室依据《分析方法确认与验证管理规程》（文件编码：F0004-00）与《中华人民共和国药典》2010版附录中相关规定和相应指导原则的要求，制定出一系列检验方法验证实验来考察本产品中间产品检验方法的适用性，从而确保该方法能够可靠有效地用于控制药品的内在质量。

本中间产品检验标准操作规程中所列检验项目有：含量测定，溶出度，干燥失重。

其方法验证参见相应成品检验方法验证，现主要对酒石酸美托洛尔含量测定检验项目进行方法验证。

验证实施时间：自年月日开始至年月日完成。

二、验证前准备1、培训确认2、所用仪器设备，包括电子分析天平、检验方法中规定的仪器设备已经校验，且在有效期内。

3、试验所用的玻璃计量器具需清洁，并经检定后符合要求。

4、相关对照品、试剂试药均符合《中国药典》要求。

三、验证结果1、含量测定方法各项验证实验结果含量——专属性验证结果试验人/日期复核人/日期含量——重复性验证结果试验人/日期复核人/日期含量——准确度验证结果是否符合要求：试验人/日期复核人/日期含量——线性验证结果试验人/日期复核人/日期2、含量测定方法验证小结小结人：日期：四、漏项与偏差处理无五、评价与建议小结人：日期：六、验证结论总结人：日期：七、附件相应验证记录与图谱。

酒石酸美托洛尔片中间产品检验方法验证记录1 检验依据：《中国药典》2005版。

2 检验方法：取相当于本品20片的颗粒，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸美托洛尔0.12g），置100ml量瓶中，加2%氯化钠溶液适量，振摇使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录IV A），在274nm的波长处测定吸收度。

采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为

采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为
李耕;严菲;曹玲;夏颖;陈民辉
【期刊名称】《中国处方药》
【年(卷),期】2022(20)2
【摘要】目的采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为仿制药的质量评价提供新的技术参考。

方法以酒石酸美托洛尔片为模型药物,pH1.2的氯化钠盐酸溶液为溶出介质,采用摄像头视频跟踪直观考察溶出行为;同时测定酒石酸美托洛尔片的溶出曲线并计算相似因子(f_(2)),并对处方组成、比例及其制剂工艺进行剖析。

结果各时间点的视频图显示各企业样品均为溶蚀性崩解,与原研一致;企业A的样品与原研溶出行为最为接近,B、G和J的25 mg规格样品以及企业E、I和J的50 mg规格样品与原研溶出行为存在较大的差异,与溶出曲线获得的结果一致。

溶出视频记录的溶散速率和崩解的颗粒大小、形态更直观反映出处方工艺的差异。

结论视频跟踪技术清晰客观地反映了酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为溶出质量评价提供新思路新方法。

【总页数】3页(P21-23)
【作者】李耕;严菲;曹玲;夏颖;陈民辉
【作者单位】江苏省食品药品监督检验研究院
【正文语种】中文
【中图分类】TP3
【相关文献】
1.酒石酸美托洛尔片仿制与原研的溶出度比较
2.酒石酸美托洛尔片溶出曲线的测定和评价
3.酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价
4.利巴韦林胶囊溶出曲线测定方法的建立及国产利巴韦林胶囊溶出行为的考察
5.采用原研制剂制备米诺膦酸片及体外溶出度的一致性考察
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酒石酸美托洛尔片人体生物利用度和生物等效性研究

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心得安相比除了其药效学上具有 " & 受体阻滞剂的优点外，也有其药代动力学优点，如较心得安首过效应弱、体内代谢途径简单、大部分代谢产物无药理活
［ #］。因此，实验只需测定血浆中参比制剂与试性等
验制剂原型药物浓度，比较两者生物等效性和生物利用度。本试验的目的是以阿斯利康制药有限公司生产的酒石酸美托洛尔片（进口）为参比制剂，通过比较研究石家庄以岭药业股份有限公司研制的酒石酸美托洛尔片（国产）与参比制剂的给药后的药代动力学参数，考察两者的生物等效性，并计算国产制剂相对于进口制剂的生物利用度。
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浓度数据，求出其均值及标准差。计算出每位受试者的主要药代动力学参数（ " :N> 和 # :N> 采用实测值，其他参数用 7*8 程序计算）。 $%# 用梯形法计算，根据每位受试者交叉应用试验制剂和参比制剂（ $%# ! F / ）。 ! % # ’ 后血药浓度 B 时间曲线下面积 & 4 ? $%# 试验药 ( $%# 对照药 ; #!!C 根据 8O7* 和 PE6 有关生物等效性试验指导原则，对 $%# ! F / 、 " :N> 和 # :N> 采用孙瑞元教授主编的其中 7*8 程序进行双向单侧 ’ 检验进行统计分析，
# ・K F （图。结果表明，空白血浆中的内源 $! ’ # F 9）
性物质不干扰酒石酸美托洛尔和氢溴酸右美沙芬的测定。 $ %# %$ 灵敏度用最低检测限（ ,LR-4 ,+:+/ LS TUN./+B 表示，能测出 " I & 个半衰期或能检出 /N/+L.，KK6V） # :N> 的 #(#! I #($! 的药物浓度。本方法测定的最低检测限为 $ % ! ! ・K F # 。 ’ $ %# % " 精密度与准确度按 “血浆样品的处理” 项操作，制备酒石酸美托洛尔低、中、高 " 个浓度（分别为 #! 、・K F # ）的质量控制（ V9）样品，每一浓 &! 、 $!! ! ’ 度进行 & 样本分析，连续测定 " H，根据当日的标准曲线，计算 V9 样品的测得浓度，根据 V9 样品结果计算本法的准确度与精密度，结果见表 # 。

陈民辉江苏CFDA—仿制药质量一致性评价——固体口服制剂的溶出曲线方法学研究PPT课件

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异常结果的分析处理案例
对滤膜过滤和滤头取样两种方式进行考察，结果发现滤膜过滤由于溶液循环和取样影响极易造成样品颗粒在滤膜处堆积，导致溶出杯中样品量减少从而使得样品溶出降低。我们还对最后取样点同时进行手动取样，以考察自动取样系统是否存在吸附现象，结果表明系统无吸附。我们还对同一次溶出过程采取全程手动和自动两种取样方式，结果表明两种取样方式溶出结果一致。
900ml 或 500ml 为溶出介质，
30分钟取样，274nm测定。
限度：75%
符合片剂通则
符合片剂通则
转篮法，100转/分，不加酶的人工胃液 900ml为溶出介质， 30分钟取样，275nm 测定。
限度：75% 符合片剂通则
桨板法， 50 转 / 分，水900ml为溶出介质， 30分钟取样，HPLC 法测定。限度：80%
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参比制剂的选择
遴选
原研产品
.
仿制产品
.
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溶出曲线评价方法的建立
适度的区分力
参比考察
确立方法
选定参比
总体评估
查阅文献
予试验
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案例——酒石酸美托洛尔片溶出曲线方法的建立
产品背景：酒石酸美托洛尔是世界十大畅销药品之一，全球销量最大的β受体阻滞剂，为治疗高血压、心绞痛的首选药物。于1975年由ASTRA公司研制开发，商品名“倍他乐克”。
原料药理化性质的测定 1、解离常数（pKa）的测定 2、pH-溶解度曲线图的测定 3、溶液稳定性测定
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酒石酸美托洛尔pKa的测定采用电位pH滴定法，通过滴定过程中电位的变化，由仪器判

酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病的疗效及药理分析

酒石酸美托洛尔片治疗扩张型心肌病的疗效及药理分析陈旋茹【摘要】目的探究酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)对扩张型心肌病的治疗疗效及药理特征.方法选取我院收治的扩张型心肌病患者50例患者,随机分为两组.对照组采用常规治疗,研究组在常规治疗基础上辅助倍他乐克治疗,比较两组患者的临床效果.结果研究组患者EF、LVC、LVD及HR的指标恢复情况均优于对照组(P<0.05);且治疗总有效率高于对照组患者(P<0.05).结论倍他乐克在扩张型心肌病患者中的应用效果显著,明显改善扩张型心肌病患者的各项指标,对于患者预后生活质量也有积极的影响.【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2017(008)021【总页数】2页(P64-65)【关键词】扩张型心肌病;酒石酸美托洛尔片;药理特征;常规治疗【作者】陈旋茹【作者单位】厦门市第五医院药剂科,福建厦门 361000【正文语种】中文【中图分类】R542扩张型心肌病是临床上较为常见的原发性心肌病，扩张型心肌病的病死率较高，目前的医疗水平尚未有根治的方法，临床上治疗主要以控制病情发展，有效缓解症状为主，常选用β-受体阻断剂进行治疗，β-受体阻断剂在高血压、冠心病、心衰及心律失常等心血管疾病中的作用效果显著[1]。

近年来研究发现酒石酸美托洛尔片（倍他乐克）在扩张型心肌病治疗方面的作用得到有效认证，其可以调节患者自主神经活动以及心脏的电生理活动，有效减少患者病死率[2]。

我院近年来在临床上应用倍他乐克治疗扩张型心肌病已经取得了较好的疗效，为了进一步探究倍他乐克对扩张型心肌病的治疗效果和药理特征，对我院收治的50例扩张型心肌病患者进行研究分析，现将研究资料总结如下。

选取2015年3月—2017年3月我院收治的扩张型心肌病患者50例作为研究对象，所有患者均知情同意并自愿参与研究，入组前剔除和研究无关的干扰，随机将患者分为研究组和对照组，每组各25例。

在研究组患者中，男性16例，女性9例；年龄在36～74岁，年龄均值为（57.64±3.58）岁；病程在4个月～3年，病程均值为（1.23±0.54）年。

美托洛尔治疗慢性心力衰竭的效果观察

美托洛尔治疗慢性心力衰竭的效果观察摘要：目的：评价美托洛尔治疗慢性心力衰竭症状的效果。

方法：选择我院2019年3月到2019年3月收治的慢性病患者54例，随机分组为对照组和观察组各27例。

给予对照组比索洛尔进行观察治疗，给予观察组美托洛尔进行治疗。

对比两组患者的治疗效果。

结果：与对照组的数据相比，观察组患者的治疗的总体效率以及安全性均比对照组的效率要高，他们的心肺功能得到良好的提高，经过计算可以得到两组患者的数据的差异具有意义（p<0.05）。

结论：对于慢性心力衰竭的患者美托洛尔治疗的效果比较好，而且用药的安全性很高，有效的改善患者的心力衰竭，提高患者健康水平。

关键词：美托洛尔；慢性心力衰竭；观察效果慢性心力衰竭症状是一种常见的疾病，该病的发生会使患者出现呼吸困难，没有力气等症状，使得患者十分痛苦。

如果患者没有得到及时有效的治疗，那么将会危害到患者的生命健康以提高慢性心力衰竭的治疗效果以及水平，是目前相关医学家所要关注的一个问题，为此本文详细的研究了美托洛尔治疗慢性病方法的详细过程以及相应的治疗方法和效果。

1资料与方法1.1一般资料本次研究选择了54例病例，都为我院收治慢性病、心力衰竭的患者，选取了2019年3月到2019年3月，并将所有的患者分为对照组和观察组，每组都有27例患者。

观察组中男性为17例，女性为10例，平均年龄(66.38±3.58)岁,平均病程(10.64±2.69)年；对照组的患者男性患者为14例，女性患者为13例，平均年龄(66.03±3.67)岁,平均病程(11.02±2.43)年。

组间差距较小，无统计学意义（p>0.05）。

1.2方法所有的患者在接受治疗前都要接受相应的检查以及治疗。

首先控制饮食，控制水以钠的摄入，并给予对症治疗，同时，将对照组的人员患者给予富马酸比索洛尔片进行医治，每次口服5mg，每天一次，并根据患者自身的情况随时调整药的用量。

酒石酸美托洛尔治疗老年心绞痛的临床效果分析

酒石酸美托洛尔治疗老年心绞痛的临床效果分析作者：***来源：《现代养生·上半月》2022年第10期【摘要】目的分析酒石酸美托洛爾治疗老年心绞痛患者的临床效果。

方法将2019年6月- 2020年6月北京市顺义区医院收治的82例老年心绞痛患者作为研究对象，在保证基本资料匹配的原则下，将患者分为对照组（41例，阿司匹林肠溶片联合单硝酸异山梨酯片治疗）与观察组（41例，在对照组基础上给予酒石酸美托洛尔治疗），比较两组患者临床疗效、心功能以及炎性因子、凝血因子水平。

结果观察组患者治疗3个疗程后，超敏C反应蛋白、白细胞介素-6、白细胞计数、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原降解产物水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗3个疗程后，观察组患者左室射血分数、每搏输出量、左室收缩末期内径高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗3个疗程后，观察组总有效率以及患者对临床治疗效果满意度均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论老年心绞痛患者应用酒石酸美托洛尔治疗可显著提升治疗效果，改善患者心功能、炎性反应及凝血因子等指标。

【关键词】酒石酸美托洛尔;老年;心绞痛;炎性因子;心功能;凝血指标中图分类号 R541.4 文献标识码 A 文章编号 1671-0223（2022）19--03冠心病分为急性冠状动脉综合征与慢性冠状动脉综合征，心绞痛为急性冠状动脉综合征常见类型之一。

近些年，随着我国老年人口数量逐渐增多，该病每年确诊率随之增高[1-2]。

冠心病心绞痛患者常规治疗药物为钙离子拮抗剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂以及抗血小板聚集药物，酒石酸美托洛尔为选择性β1受体阻滞剂，可改善心肌氧代谢。

有研究证实，将酒石酸美托洛尔应用在冠心病心绞痛治疗中可以提升治疗效果[3-5]。

本研究通过观察治疗前后炎性指标、凝血指标、心功能指标的变化，探讨应用酒石酸美托洛尔治疗老年冠心病心绞痛患者的临床效果，结果报告如下。

评价美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭合并慢性阻塞性肺病的临床疗效

对照组
40
26
13
1
97.5
炎的药物进行对症治疗。但患者病情有所改善，且无液体潴
观察组
40
17
15
8
80.0
留的表现可进行血气分析检查。
观察组则在上述治疗基础下实施美托洛嗯尔治疗，口服
χ2
4.507
6.25~12.5mg/d 美托洛尔，结合患者的心率与血压变化，每 7d
（ 3 ）观察对比两组患者不良反应发生情况，主要包含窦性心动过缓、喘息加重、肺部干鸣音增多、心衰反复、浮肿加重等情况。 1.4 统计学方法
此次研究采用统计学软件 SPSS20.0 对研究所收集数据予以统计学分析，（%）代表计数资料，经 χ2 检验，（ ±s）代表计量资料，经 t 检验，P<0.05 代表组间差异显著，有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床治疗总有效率对比观察组总有效率 97.5% 明显高于对照组的 80.0%，组间
差异具有统计学意义（P<0.05），见表 1。表 1 两组临床治疗总有效率对比（n, %）
血管紧张素转化酶抑制剂以及洋地黄控制心衰症状，治疗期
组别
例数
有效
显效
无效
总有效率
间可结合患者的具体情况适当采用氨茶碱、止咳化痰以及抗
对照组入院后实施常规治疗，包括使用硝普钠、利尿剂、
连续服用 3 个疗程。两组患者在治疗后的 6 个月均进行肺功能与超声心动图
复查。若患者治疗期间发生呼吸困难、液体潴留增加、肺部啰音（干鸣音）明显增多、血压 <90/60mmHg、心率 <55 次 /min 需根据情况增加利尿剂使用量，减少或停用美托洛尔。 1.3 观察指标及评判标准

不同剂型美托洛尔治疗慢性心力衰竭的效果评价

不同剂型美托洛尔治疗慢性心力衰竭的效果评价摘要目的探讨分析不同剂型美托洛尔治疗慢性心力衰竭的临床效果。

方法110例慢性心力衰竭患者作为研究对象，按照治疗方法的不同将其分为H组和J组，每组55例。

H组采用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗，J组采用酒石酸美托洛尔片治疗。

治疗结束后，对比分析两组患者的治疗效果、治疗前后的心功能指标变化以及不良反应发生情况。

结果H组患者治疗总有效率100.0%高于J 组92.7%（P＜0.05）。

两组治疗后左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）均优于治疗前，且H组优于J组（P＜0.05）。

H组不良反应发生率1.8%低于J组12.7%（P＜0.05）。

结论琥珀酸美托洛尔缓释片治疗慢性心力衰竭疗效显著，安全性较高，不良反应发生率较低，还能改善患者的心功能指标变化，值得临床应用推广。

关键词不同剂型；美托洛尔；慢性心力衰竭；效果评价慢性心力衰竭主要是由于患者心肌梗死或者血流动力负荷过重造成的心肌损伤以及心肌结构、功能的变化，最终导致患者心室泵血功能低下，持续衰竭的心功能进而造成患者慢性心力衰竭。

对慢性心力衰竭的治疗要注重防止患者的心肌重构现象发生，以此来降低患者的发病率以及死亡率，进而提高患者的生活质量。

酒石酸美托洛尔片以及琥珀酸美托洛尔缓释片都是治疗慢性心力衰竭的西药，但是相对于酒石酸美托洛尔片来说琥珀酸美托洛尔缓释片安全性更高，疗效更加显著，并且不良反应发生也较少，已成为临床治疗慢性心力衰竭的首选药物[1]。

本研究主要选取2014年8月～2015年8月在本院接受治疗的慢性心力衰竭患者110例作为研究对象进行对照研究，现将有关结果报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料选取2014年8月～2015年8月在本院接受治疗的慢性心力衰竭患者110例作为研究对象，按照治疗方法的不同将其分为H组和J组，每组55例。

其中H组男32例，女23例；年龄35～76岁，平均年龄（55.5±20.5）岁。

酒石酸美托洛尔片治疗高血压的临床观察

酒石酸美托洛尔片治疗高血压的临床观察陈小玲;许勇;王美玲【摘要】目的:探讨酒石酸美托洛尔片治疗高血压的疗效以及对心率、血糖、血脂的影响.方法:对52例高血压患者在原有降压药治疗8周以上基础上,加用酒石酸美托洛尔(25mg,bid),监测对比加用酒石酸美托洛尔治疗4周前、后坐位血压、动态血压平均值、心率、症状,治疗6个月前、后空腹血糖、餐后2h血糖、血脂的水平.结果:联合酒石酸美托洛尔治疗后,患者坐位血压、动态血压、心率均明显下降、症状缓解,差异有统计学意义(P＜0.05),血糖、血脂无明显变化(P＞0.05).结论:酒石酸美托洛尔为高选择性β1受体阻滞剂,具有良好降压和降低心率的作用,对血糖、血脂代谢无明显不良影响.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2012(025)015【总页数】3页(P1813-1814,1818)【关键词】酒石酸美托洛尔;高血压;疗效【作者】陈小玲;许勇;王美玲【作者单位】四川省德阳市第二人民医院心内科,618000;四川省德阳市第二人民医院心内科,618000;四川省德阳市第二人民医院心内科,618000【正文语种】中文【中图分类】R544.1高血压是一种严重威胁人类健康的慢性疾病，我国人群高血压患病率仍呈增长趋势，估计目前全国高血压患者至少2亿［1］。

β受体阻滞剂在治疗高血压中应用已经有30多年历史了，但近年来β受体阻滞剂的一线降压药地位备受争议。

本文以观察β1受体选择性较高的阻滞剂（酒石酸美托洛尔）的降压效果及对心率、血糖、血脂的影响，以提高β受体阻滞剂在治疗高血压中的认识和选择。

1 资料与方法1.1 一般资料自2010年12月－2011年8月，在我院心内科就诊的高血压患者中，入选59例，完成试验52例，其中男24例，女28例，平均年龄（62.27±11.04）岁。

纳入标准：（1）高血压诊断标准按WHO/ISH高血压防治指南，SBP≥140mmHg（1mmHg＝0.133kPa）和（或）PBP≥90mmHg即为高血压；（2）排除：继发性高血压、使用利尿剂类药物者、心脑肾等重要器质损害、心脏传导阻滞、哮喘及慢性阻塞性肺病；（3）智力正常，自愿接受并配合医生的诊治；（4）无糖尿病史，入选前空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2h血糖＜11.1mmol/L；（5）经波依定（5mg，qd）或联合厄贝沙坦（150mg，qd）治疗8周以上，规律服药情况下，血压控制不佳。

酒石酸美托洛尔片治疗老年冠心病心绞痛的临床效果

酒石酸美托洛尔片治疗老年冠心病心绞痛的临床效果王爱民【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2021(14)17【摘要】目的观察酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)治疗老年冠心病心绞痛的临床效果。

方法选取2018年5月-2019年6月大冶市中医医院收治的冠心病心绞痛老年患者共96例为研究对象,根据随机数字表法分为试验组和对照组,每组48例。

对照组采取常规治疗方式,试验组在对照组基础上采用倍他乐克治疗。

比较2组治疗总有效率,治疗前后心绞痛持续时间、心绞痛发作频率、心功能指标改善情况,不良反应发生情况及治疗后生活质量评分。

结果治疗10个疗程,试验组总有效率为97.92%,高于对照组的77.08%(χ^(2)=9.524,P=0.002);2组心绞痛持续时间较治疗前缩短,心绞痛发作频率降低,而LVEDV、LVEF水平较治疗前升高(P均<0.01),且试验组各项指标优于对照组(P均<0.01);试验组不良反应发生率为4.17%,低于对照组的25.00%(χ^(2)=8.362,P=0.002);治疗后,试验组生活质量评分为(89.19±2.10)分,高于对照组的(70.15±1.20)分(t=54.539,P=0.000)。

结论冠心病心绞痛治疗中加用倍他乐克可以作为首选的治疗方案,应用效果较好,可明显缓解心绞痛症状,改善患者心功能,且不良反应少,值得临床推广应用。

【总页数】3页(P38-40)【作者】王爱民【作者单位】湖北省大冶市中医医院【正文语种】中文【中图分类】R54【相关文献】1.酒石酸美托洛尔片、通心络联合治疗冠心病心绞痛的临床治疗效果观察2.酒石酸美托洛尔片联合辛伐他汀片治疗冠心病心绞痛的临床效果观察3.在冠心病心绞痛患者中应用酒石酸美托洛尔片联合通心络胶囊治疗的临床效果研究4.酒石酸美托洛尔片联合辛伐他汀片治疗冠心病心绞痛的临床效果观察5.酒石酸美托洛尔片辅助治疗老年冠心病心绞痛的临床效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。