质量管理体系内部审核全部资料——补充内审
内部审核资料
质量体系2014年度内审计划任命内审组长和内审组成员1、应保持内审活动的独立性和公正性。
内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。
2、内审员应遵循以下审核原则：（1）道德行为——职业化的基础；信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。
（2）公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。
（3）审核发现。
审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。
内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。
（4）预期的职业考虑——在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。
（5）独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。
内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。
内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。
证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。
审核证据是可以验证的。
由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。
适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。
3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力，有业务、经验的内审员担任。
任命本次内审组长为：贺小娥内审员：汪勇刘国鹏编制：审核：批准：时间：质量体系2014年内审实施计划编号：ZJ13-02审核组长：内审员：审核目的：检查公司的运行是否具有有效性，是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证资质认定的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相符的内容，按评审准则的要求加以完善。
审核范围：所有部门和全部要素审核日期：2014年7月10日审核准则：计量认证/资质认定评审准则，本公司质量体系文件、相关法律法规。
内审首次会议签到表内审末次会议签到表不符合项报告内部审核报告编制：审核：批准：日期：。
IATF16949内审资料完整版本(内部审核)
5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
质量管理体系的内部审核(精)
6
审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
7
审核的目的
审核
活动和过程 为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性
充分性
有效性
8
审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
9
审核的类型
按委托方分
第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
42
现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
43
现场审核准备阶段
过程方法
编制检查表的基本思路 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本情况 第二步骤 体现PDCA的审核思路 第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 第四步骤 确定总体，合理抽样 第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略
44
35
审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
36
现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围 审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
37
现场审核准备阶段
内审计划制定思路
64
审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个 过程？ 质量方针、质量目标、质量职能的分配 与落实？
资源提供与管理？ 职责和权限、内部沟通？
65
审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？ 产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设 备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮 存、搬运、包装、防护如何审核？ 文件控制、Байду номын сангаас量记录的控制如何审核？ 采购、顾客满意、数据分析如何审核？ 过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和 测量如何审核？
GJB9001C-2017内部审核全套资料汇编
3
4.3
质量管理体系范围
公司生产和办公地址位于安顺市西秀区蔡官镇（新安工贸公司内），产品范围：锻件机械加工，部门有：生产技术部、办公室、质量部。本公司生产任务是按顾客合同要求和提供的图纸进行生产加工，均严格执行国家、行业的相关标准和顾客的图纸工艺要求，不进行产品的设计和开发，故删减标准中GB/T19001-2016/ISO9001：2015、AS9100D-2016标准的“8.3设计和开发”条款内容,但为了满足顾客新产品试制要求，保留GJB9001C-2017标准中的8.3.7“新产品试制”的相关要求，删减征得了顾客同意。
√
最高管理者是否指定管理者代表并授权？查管理者代表授权书？
公司指定为管理者管代表，具备管理者代表所需的技术和行政管理能力。经询问，管理者代表清楚并履行了自己的职责。下发了管理者代表任命书。
√
最高管理者如何确保内部沟通顺畅、有效？查沟通记录。
通过文件传阅、公司会议、张贴栏和培训、电话、微信群等进行内部沟通，保留了沟通记录。
√
公司如何寻求采取纠正措施和预防措施的机会？查纠正措施和预防措施实施情况。
通过日常的监督检查，发现问题识别改进的机会；
通过质量方针和质量目标的考核、内审、管理评审、不合格品审理等，识别采取纠正和预防措施的机会；
通过与顾客沟通、顾客反馈、顾客满意度调查等寻找改进的机会；
鼓励员工相互交流工作方法，分享成功的工作经验，将好的工作经验形成文件予以固化等。
2023年9月22日下午
办公室
5.3/6.1/6.2/7.1.2/7.2/7.1.6/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2/8.4/8.5.5/9.1.2/9.1.1/9.1.3/9.2/10
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。
为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。
一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。
二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。
该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。
2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。
3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。
4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。
5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。
6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。
三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。
该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。
2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。
3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。
4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。
四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。
该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
下面就是店铺给大家整理的质量管理体系内部审核，仅供参考。
质量管理体系内部审核(一)：刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。
对此，内审组开具了16项不符合项，并要求针对不符合进行整改。
我中心质量管理体系自2014年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。
质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。
过去……。
因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。
通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。
下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。
基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。
等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。
以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。
此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。
各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。
质量管理体系内部审核(二)：自5月18日首次会议到今天，经过近两周的时间，在各部门的配合和支持下，20xx年内部审核工作顺利完成。
GJB9001C：2017内部审核及管理评审一整套资料汇编
一、GJB9001C：2017 内部审核一整套资料汇编
1.年度审核计划
2.管理体系内部审核实施计划
3.内审检查表(含检查内容)
4.内审不符合项(含整改记录)
5.管理体系内部审核报告
6.内审首末次会议签到表
二、GJB9001C：2017 管理评审一整套资料
2020 年度内部审核计划
审核目的：
公司实施内部审核以确定体系运行是否符合公司建立的GJB质量管理体系、新版标准的要求以及是否得到有效实施和保持，对于审核中发现的问题进行整改，举一反三。
被审核部门/过程：
最高管理层、制造部、研发部、品质部、办公室、市场部、财务部、保密办。
审核准则：
1、GJB9001C-2017&ISO9001-2015质量管理体系要求；
2、质量手册；
3、部门管理制度及作业指导书、规范、流程；
4、相关法律法规要求；
5、客户要求。
审核范围：
XXXX的设计、生产和销售。
审核频次：
公司每年实施年度集中内部审核1次，2020年计划于4月实施内部审核，如果体系运行过程中发生其它重大问题事项，经评议确定后实施专项审核。
审核方法：
采取部门审核方式；
1、根据年度内审计划编制具体内部审核实施计划；
2、根据内审检查表和现场发现的问题实施内审；
3、根据内审结果对不符合报告汇总，各部门进行原因分析及纠正预防，并跟踪验证。
编制：审核：批准：ZL-BM-13。
内审补充审核
4、去年的管理评审提出的改进计划是否已得到有效实施？
O:
审核部门:审核日期:
要求
审核内容和方法
审核记录
判定
8.2.2
审核实施计划，顾客的重大抱怨信息，内部重大质量信息，当内部外部不符合，或顾客报怨发生时，组织是否适当地增加稽核频率？
查内审员培训资料，内审员资格证书等，内部审核员是否具有内部审核的资格？
查审核检查表，审核的实施记录是否完整、清晰？
审核员:
内部审核检查记录表
QR8.2.2-02NO:
审核部门:审核日期:
要求
审核内容和方法
审核记录
判定
5.6
1、查管理评审计划和记录，是否按策划的时间进行管理评审并保持记录？
2、查管理评审记录、纠正/预防措施等，管理评审输入是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正和预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、过程业绩和产品的符合性等？
组织是否按年度计划的时间间隔进行内部体系审核？是否对审核方案进行计划？
查审核实施计划，是否定义了审核的准则、范围、频率和方法？为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？
查不合格项和纠正表等内部审核跟踪活动，问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？是否包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告？
16949体系内审需要的资料
16949体系内审需要的资料16949体系内审是指对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估，以确保其符合国际质量管理体系ISO/TS 16949的要求。
为了进行一次有效的内审，需要准备以下资料：1. 质量管理手册：质量管理手册是组织内部对于质量管理体系的整体规划和实施方式的描述。
它包括质量方针、组织结构、职责和权限、过程流程图等内容。
2. 过程文件：过程文件描述了组织内部各个过程的操作方法和流程。
这些文件包括工作指导书、程序文件、工艺文件、检验标准等。
3. 内部审核程序：内部审核程序是指对质量管理体系进行内审的方法和步骤。
它包括审查计划、审核记录表、审核员职责和权限等。
4. 客户要求文件：客户要求文件是指客户对供应链中各个环节的要求和期望。
这些要求包括技术规范、质量标准、交付要求等。
5. 过程绩效数据：过程绩效数据是指对质量管理体系各个过程的绩效进行量化和评估的数据。
这些数据包括产品质量数据、过程能力数据、客户投诉数据等。
6. 风险评估文件：风险评估文件是指对供应链中各个环节的风险进行评估和管理的文件。
这些文件包括风险评估报告、风险控制计划等。
7. 审核报告和纪录：审核报告和纪录是内审过程中记录审核结果和问题的文件。
这些文件包括审核报告、非符合项报告、纠正和预防措施报告等。
通过准备以上资料，可以进行一次有效的16949体系内审。
内审的目的是发现问题、改进过程，并确保质量管理体系的持续改进。
同时，内审还有助于提高组织对供应链各个环节的控制和管理能力，提升产品质量和客户满意度。
内审需要由经过培训和资质认证的内审员来执行，他们应具备良好的沟通能力和分析能力，以确保内审的有效性和客观性。
质量管理体系内部审核知识
区域）主要负责人和相关人员在审核现场，并能提供实施 的证据； 3. 有充分的时间和资源，如：能够组成具备相应知识与技能 （包括专业能力）的审核组，为实施现场审核提供了足够 的时间。
21
第3节 指定审核组长和组成审核组
3.1 指定审核组长 • 组织的审核方案管理部门或人员（质量部或管
24
3.2.3组成审核组的重要性和需考虑的因素 1. 审核的目的、范围、准则和预计的审核时间（审
核人日）； 2. 为达到审核目的所需的审核组的整体能力； 3. 审核组独立于受审核活动并避免利益冲突； 4. 审核组成员与受审核方之间的有效协作能力以及
审核组成员之间的共同工作能力。
25
第三章 内部现场审核活动的准备
3、第一方、第二方、第三方审核 4、结合审核，不同的审核对象被一起审核； 5、联合审核，不同的审核组织共同对一个对象审核。
6
1.1.2质量管理体系审核 • 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的
评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
• 第一方审核（内部审核）：由组织自己或以组织 名义进行；
质量管理体系内部审核知识
中国新时代认证中心
1
课程内容
第一章 质量管理体系审核概论 第二章 内部审核的启动 第三章 内部现场审核活动的准备 第四章 内部现场审核活动的实施 第五章 内部审核报告的编制、批准和分发 第六章 内部审核后续活动的实施 第七章 内部审核应关注的问题 第八章 质量管理体系内审员 第九章 认可认证机构和认证过程介绍
理者代表），应为一次特定的审核指定审核组长 ，审核组长对审核的所有活动负责。
ISO9001 内部审核全套资料
ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性，特制定本内部质量审核实施计划，对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。
本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。
审核时间表详见内审检查表附录。
内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。
在审核过程中，将召开首次会议和末次会议，所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。
审核结束后，将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间，并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。
本内部质量审核实施计划的编制人为XXX，批准人为XXX。
审核时间为2017年2月18日。
公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。
相关的体系文件已编制，并且在去年至今没有发生变更。
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，并通过会议等形式将其传达给员工。
总经理认为以顾客为关注焦点非常重要，因为公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。
为了确定顾客要求，公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，并以订单、合同明确顾客要求。
公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进”，并且没有发生变更。
公司对方针以会议文件形式贯彻实施。
此外，公司制定了质量目标，包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。
在制定时，公司考虑了经营方针和质量追求的目标，并且适合本公司现状。
公司通过分解方法保证实现，并且基本能按要求实施。
公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件，体现持续改进的要求。
公司已经明确了部门和人员的职责和权限，并且管理者代表的职责已在手册中规定，管理人清楚。
管理评审基本按要求实施，见管理评审记录。
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行，部门间通过品质会议进行沟通。
质量管理体系内部审核要点及证实资料
质量管理体系内部审核要点及证实资料审核要点结合GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解：4. 质量管理体系4.1 总要求本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。
审核要点：1、过程的识别；2、过程之间相互作用、顺序和接口关系；3、采取的准则和方法；4、资源和信息的提供；5、监视：测量和分析；6、持续改进；7、外包过程的识别。
证实资料：1、质量管理体系流程图；2、产品实现过程流程图；3、质量管理体系文件目录总清单；4、外包管理的有关制度和办法；5、对外包识别和控制的记录（评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息）；6、有关的法律、法规及规范、标准等。
4.2 文件要求本条款与94版中的4.2.2 条相对应。
审核要点：1、是否建立了文件化的质量方针和目标；2、是否编制和保持了质量手册；3、是否编制了标准中规定的六个程序文件；4、是否建立了第三层次文件（管理办法、作业指导书）；5、是否建立了质量记录。
证实资料：1、质量方针和质量目标；2、质量手册；3、程序文件目录清单；4、三层次文件目录清单；5、质量记录目录清单。
4.2.2 质量手册本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。
审核要点：1、是否对删减做了细致说明，说明是否合理；2、是否对过程之间相互作用进行描述；3、是否引用了程序文件。
证实资料：1、质量手册中对删减的说明内容；2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容；3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用，以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用；4、质量手册的标识编号和审批。
4.2.3 文件控制本条款与94版中的4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。
审核要点：1、是否建立了形成文件的程序；2、文件发布前是否得到批准；3、文件现行修订状态的识别方法，和修订后重新审批；4、在使用处能否得到适用文件的有效文本；5、如何管理作废文件；6、对外来文件的识别和发放控制；7、对不同媒体文件的控制方法。
质量管理体系的内部审核方法PPT课件
系 审 核
➢ 审核程序、审核技巧基本相同；
➢ 审核员的独立性相同。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同
（2）委托方、受审方和审核方不同
第
（3）审核员的注册不同
三 节
（4）审核计划不同
质
（5）审核内容的多少不同
量 体
（6）对纠正措施的态度不同
系 审
核
比较项目
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
概 念
➢ 质量目标应是可以测量的。
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证
（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足 质量要求。
（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供 第
质量要求会得到满足的信任。
二
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展 节
的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经 达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是
质量管理体系的内部审核方 法
质量管理体系的内部审核方法
审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例
第一章 审核的基本概念
1．审核的定义
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工 具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2．审核的目的
第
一
审核是对活动和过程进行检查的有效管理 节
与 审 核
关注预期的产品。
相
关
组织（机构）必须有效在实施质量控制， 的
在此基础上才能提供质量保证。
几 个
概
念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的 程度。
质量管理体系审核 质量管理体系内部审核知识
--采取措施并跟踪验证
中国新时代质量体系认证中心
内部质量管理体系审核的策划
4.审核方案
--审核方案的目的、范围和准 则
--对审核方案的管理职责
--审核方案的资源
--审核方案的管理程序
--审核方案的实施
--审核方案的记录
中国新时代质量体系认证中心
中国新时代质量体系认证中心
二、质量管理体系审核的阶段 和活动
⑴、内审策划 包括: ---总体策划 ---审核方案 （年度计划: 滚动计划、 集中式计划 ） ---制定内审
中国新时代质量体系认证中心
二、质量管理体系审核的阶段 和活动
⑵、内审准备 包括: ---成立审核 组（审核员资 格） ---指定审核 组长（审核组 长资格） ---文件评审 ---现场审核
中国新时代质量体系认证中心
第三方审核的目的
——认证机构审核的目的 1、得到符合GJB9001A.GB/T19001标准 的注册 2、减少重复审核 3、提高企业的信誉和市场竞争力 4、无明显“第二方审核”需要时采用
中国新时代质量体系认证中心
内部（第一方）质量管理体系 审核的目的
1、检查质量管理体系是否满足标准的要求 2、作为一种重要的管理手段 3、在第二、第三方审核前作准备 4.使体系保持有效，不断改进，不断完善 （自我改进机制）
中国新时代质量体系认证中心
二、质量管理体系审核的阶段 和活动
⑶、内部审核的实施 包括：
---首次会议（目的 、范围、准则、方法 、计划安排、陪同人 员的确认等）
签到表、首次会议记 录
---审核中的沟通
---向导及观察员的 职责
中国新时代质量体系认证中心
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。
◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
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3、出示管理评审计划，记要符合其要求，
4、管理评审输入A）质量体系审核结果，B）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和与顾客沟通，反馈的结果；C）过程的业绩和产品的符合性，包括产品的测量和监视的结果；D）预防和纠正措施的状况，包括对内审日常发现的不合格项，所采取的措施，及有效性的监控结果；E）可能影响质量体系的各种变化；F）质量管理体系的运行状况，在各部门工作总结中充分体现。
输出：管理评审报告，主要体现为资源需求。5、相关记录由管代保管，一般为三年。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：025
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检查记录
备注
8.2.2内部审核
1.公司进行内部审核什么？
3.进行内部审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司质量管理体系的哪些部门？查内审实施计划。
4.对内审员有何要求？
5.内审实施情况：
a）查日程安排；
b）查内审检查表；
c）查内审报告。
1、验证质量管理体系的有效性，
2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9000：2000标准，相关法律法规要求。
3、涉及到ISO9000：2000标准中除7.3条款以外的所有内容。涉及到公司所有部门。
4、内审员必须经有关机构培训，合格后有内审证书，不审核自己部门。
4.管理评审的依据(输入)是什么？输出是什么？举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。
5.管理评审的有关记录(包括管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录)由谁保管？保存期多长时间？
1、目的是为保持质量管理体系的适宜性，充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年，任务来源于本公司。
5A）见内审实施计划，3月25日～3月26日，、审核，日程安排合理。
B）见内审检查表符合要求。
C）见内审报告符合要求。
编制/日期：
审批/日期：
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：024
部门代表：
审核员：
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备注
5.6管理评审
1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么？谁主持管理评审工作？评审的时间间隔规定是多长时间？
2.请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？
3.请出示这次管理评审计划，管理评审(纪要)和管理评审报告。