全自动化学发光免疫分析仪技术参数
化学发光免疫分析仪技术参数
个人整理精品文档，仅供个人学习使用化学发光免疫分析仪技术参数*1。
设备：全新原装进口全自动化学发光免疫分析仪。
2。
检测原理：化学发光免疫分析法（电化学发光免疫分析法优先）。
3。
检测速度：检测速度≥80T/H。
包被技术：采用先进的包被技术。
4。
样品进样方式：智能化样本管理系统，轨道加转盘进样，样本位不少于30个，可持续无限加样；具备样品随机插入功能。
5。
急诊处理：有急诊位，优先处理急诊标本。
样本用量少，所有项目每一测试样本量均≤50ul。
6。
可测定项目菜单包括：甲状腺功能（包括ATG、ATPO、TG、TRAB等)、传染病（包括甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）、骨标志（包括N-MID、total P1NP、β-Cross Laps、Vitamin D3等）、肿瘤标志物（包括CEA，AFP，CYFRA21-1、NSE、CA72-4、CA-125、CA15-3、CA19-9、S100、Pro-GRP等）等。
每个检测项目必须具备国家食品药品监督管理局的有效注册证。
*7。
可测定项目菜单必须包括：心肌标志物（包括NT-proBNP、hs-TNT等）、唐氏筛查（包括Freeβ-HCG、AFP、PAPPA）、AMH、脓毒血症（包括PCT、IL6）。
*8。
试剂稳定性：开瓶后稳定期≥12周。
检测线性范围：检测线性范围宽，如HCG 线性0。
1-10000mIU/ml（不稀释时）。
9。
试剂开闭：工作时仪器自动开闭试剂盖。
10。
项目检测结果时间稳定：18分钟；急诊项目可在9分钟出结果。
试剂通道：≥18个试剂通道。
11。
监测系统：有液面感应系统和凝块自动探测功能，自动重测功能。
防交叉污染：具有防止样本加样时，样本间交叉污染的设计技术。
12。
定标方式：二点定标或多点定标。
定标稳定期：同批号内试剂免定标，定标曲线稳定期≥28天。
13。
条形码系统：二维或以上的条形码系统。
* 14。
通信接口：标准ASTM双向通信接口，可使用中文报告系统。
全自动化学发光免疫分析仪参数
全自动化学发光免疫分析仪参数
1.国产全自动模块化单管式化学发光免疫分析仪，支持连接两个相同分析模块
（提供仪器注册证证明）
2.方法学：采用吖啶酯直接化学发光
3.检测速度：≥280测试/小时
4.首个结果出报告时间≤15分钟
5.具有样本自动重测功能
6.具有急诊优先测定功能
7.加样针采用钢针，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能
8.可检测样本类型：血清、血浆、尿液、全血
9.仪器具有样本自动识别条码功能
10.采用浓缩的清洗缓冲液，仪器自动配制使用
11.仪器试剂位≥25个，试剂仓冷藏温度4-10℃
12.试剂瓶采用一体瓶设计，便于用户使用，试剂条码中内置出厂定标信息，可
采用2点或多点校正；试剂信息采用RFID管理。
13.仪器整机保修时间≥壹年
14.可以跟LIS系统进行单项和双向通讯连接。
最新的全自动化学发光免疫分析仪参数全自动血液体液细胞分析仪参数骨髓图像分析系统参数
全自动化学发光免疫分析仪参数1★非酶参与的管式直接化学发光，性状稳定不受温度及酸碱度影响2★测试速度单机≥600个测试/小时3★单机一次可装载≥300个样本4支持急诊优先，可自定义急诊位5具有自动重测功能6激发底物在实验过程中可随时更换7样本区、试剂区带独立供电冷藏系统8★单机一次可装载≥42种试剂9无线自动识别技术高速读取试剂盒全部信息10★校准品内置，无需另购11取样采用一次性TIP吸头12自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测13★单机一次可装载≥570个TIP吸头14★单杯设计，单机一次可装载≥2900个反应杯15智能化装载方式，支持连续装载，实时数量显示全自动血液体液细胞分析仪参数1、检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。
2、报告参数≥37个，三维散点图≥3个。
★3、单机检测速度：CBC＋DIFF＋NRBC＞100个样本/小时；CBC＋DIFF＋NRBC＋CRP≥100样本/小时。
★4、进样方式及用血量：静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl，预稀释模式CD+CRP用血量≤20μl。
★5、配置自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能，并可同时选配开放进样或封闭进样装置。
★6、末梢血自动批量检测模式支持以下功能：自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检；自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。
7、预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和CRP 检测，有急诊插入功能。
8、具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
9、使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类，并具有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正。
10、具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性，无需二次折返检测。
全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求巨东生物
2.性能指标2.1反应区温度控制的正确度和波动度反应区温度的偏倚应在设定值的±0.3℃内，波动度不超过0.2℃。
2.2分析仪稳定性分析仪开机处于稳定状态后第4h，8h的测试结果与处于稳定工作状态时的测量结果的相对偏倚不超过±10%。
2.3分析仪批内重复性批内测量重复性（CV%）≤8%2.4携带污染率携带污染率应≤10-6。
2.5光检测装置部分2.5.1仪器噪声不大于1000。
2.5.2发光值的线性相关性在不小于3个数量级的浓度范围内，线性相关系数(r)≥0.99。
2.5.3发光值的重复性采用发光剂法，变异系数（CV%）≤5%。
2.5.4发光值的稳定性采用发光剂法，偏倚不超过±5%。
2.6外观与结构2.6.1外形应端正、表面整洁、色泽均匀，无伤斑、凹凸、划痕、裂纹、变形、锋棱、毛刺紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.6.2运动部分应平稳，不应卡住突跳及显著空回，键组回跳灵活。
2.7加样准确性对样本针和试剂针的加样量进行检测，应符合表2要求表2加样量（v）要求偏倚变异系数（CV）v≤10μL不超过±5%≤2%10μL＜v≤50μLv＞50μL2.8分析仪软件功能2.8.1用户可以通过人机对话指令，使仪器能自动完成不同样品、测试项目的分析任务；2.8.2仪器能提示试剂等消耗品、废弃物的状态；2.8.3仪器具备自检功能；2.8.4故障提示：仪器对操作失误、机械及电路故障有相应提示；2.8.5软件功能a)中文操作界面；b)双条码扫描，显示样本仓和试剂仓的样本和试剂状态；c)样本检测次序设置和调整功能；可随机、连续、紧急取样，设置急诊标本插入，检测顺序按当前设置排序类别自动优化处理检验项目。
d)液量、温度、QC显示功能；e)系统参数设置功能；包含系统的信息，选择操作模式，新的用户登录到软件，与主机电脑的基本连接设置，服务功能的协调调整，用户管理，退出软件的功能。
f)修改测试定义功能；编辑试剂项目加样量、试剂稀释比例及正常值范围等基本信息，结果显示格式，导入新项目及反应主曲线，质控曲线。
化学发光免疫分析仪技术参数
化学发光免疫分析仪技术参数
1.原装进口全自动化学发光免疫分析仪
2.*反应原理：直接发光法，顺磁颗粒分离技术。
3.*检测速度：180T/h
4.*离机时间：2.5小时
5.菜单项目：甲状腺功能，性激素检测，肿瘤检测，心血管功能检测，药物监察，新陈代
谢，过敏源检测，传染病项目。
6.线形范围：线性范围宽，可机上自动稀释和手工稀释。
7.*重检功能：具备自动重检功能。
8.*反射检测：具备反射检测的功能。
9.定标：两点矫正定标，节省定标液成本，节省标液储存空间，节约试剂。
10.急论功能：定时急诊，常规进样通道可通过软件编排为急诊样品。
11.*待机情况:24小时待机，可随时更换和装载试剂、样本和各种消耗品，进行急诊等均无
无需停机。
12.试剂仓温控功能：试剂冰箱温度范围：8度—12度。
可根据试剂包装上的提示优化试剂
的储存条件。
13.防止交叉污染功能：使用一次性tip头取样，杜绝交叉污染。
14.试剂位置:主试剂冷藏位15个，辅助试剂冷藏位10个。
15.试剂包装：50、80、100：主要以100个检测
16.样本装载量：≥84个样本
17.具有全自动稀释功能。
18.检测灵敏度：10负16次方至10负15次方。
19.*定时自动清洗
20.触摸屏人机对话式设计
21.操作系统：Windows XP
22.售后服务：由厂家和代理公司共同保证：提供完整的仪器培训计划，免费一年保修，仪
器终生保养、及时提供试剂。
全自动化学发光免疫分析仪性能指标MLT
产品由直流电源、控制模块、测读模块、温育模块、运动模块、液晶屏、打印机、外壳及软件（发布版本V01）组成该产品采用基于化学发光底物（APS-5）和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。
1.1 产品型号MS-Fast1.2 结构组成全自动化学发光免疫分析仪主要由直流电源、控制模块、测读模块、温育模块、运动模块、液晶屏、打印机、外壳及软件（软件发布版本：V01）组成。
2.1 正常工作条件2.1.1电源电压：220V±22V，50Hz±1Hz；2.1.2环境温度：10℃～30℃；2.1.3相对湿度：≤70％；2.1.4大气压力：85.0kPa～106.0kPa；2.1.5远离强磁场干扰源；2.1.6避免强光直接照射；2.1.7具有良好的接地环境；2.1.8开机预热时间不小于30min。
2.2 外观外观应满足如下要求：2.2.1 外观应整洁，无裂纹或划痕，文字和标识清晰；2.2.2 分析系统运动部件应平稳，不应卡住突跳；2.2.3 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.3 反应区温度控制的准确性和波动性温度准确性应在设定值的±0.5℃，波动度不超过1.0℃。
2.4 分析仪稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。
2.5 批内测量重复性批内测量重复性（CV，％）≤8%。
2.6 线性相关性在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数r≥0.99。
2.7 通道一致性分析仪的通道相对极差应≤10%。
2.8 分析仪主要功能2.8.1 仪器能自动完成不同项目的测试、分析的功能；2.8.2 仪器具备开机自检功能；2.8.3 仪器对门的错误操作有相应的提示功能；2.8.4 仪器具备对测试结果的打印功能。
2.9 安全要求本仪器安全要求应符合以下标准适用条款的要求。
全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求贝尔医疗
全自动化学发光免疫分析仪1.1型号VI-2001.2划分说明VI代表北京贝尔医疗设备有限公司，200是具体型号。
2.1正常工作环境条件2.1.1额定电压：交流电220V,50Hz；2.1.2环境温度：18℃～30℃；2.1.3相对湿度：≤70%；2.1.4大气压力：85.0kPa～106.0kPa；2.1.5远离强电磁场干扰源；2.1.6具有良好的接地环境；2.1.7避免强光直接照射。
2.2反应区温度控制的准确性和波动度温度准确性应在设定值37℃的±0.5℃内，波动度不超过1.0℃。
2.3分析仪稳定性2.3.1分析仪稳定性（碱磷酶体系）分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。
2.3.2分析仪稳定性（辣根酶体系）分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。
2.3.3分析仪稳定性（吖啶酯体系）分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏倚不超过±10%。
2.4批内测量重复性2.4.1批内测量重复性（碱磷酶体系）批内测量重复性（CV，%）≤8%。
2.4.2批内测量重复性（辣根酶体系）批内测量重复性（CV，%）≤8%。
2.4.3批内测量重复性（吖啶酯体系）批内测量重复性（CV，%）≤8%。
2.5线性2.5.1线性（碱磷酶体系）在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）≥0.99。
2.5.2线性（辣根酶体系）在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）≥0.99。
2.5.3线性（吖啶酯体系）在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）≥0.99。
2.6携带污染率携带污染率≤10-5。
2.7分析仪主要功能a)用户可以通过人机对话指令，使分析仪能自动完成不同样品、测试项目的分析任务；b)分析仪能提示试剂等消耗品、废弃物的状态；c)分析仪具备自检和自动清洗功能；d)故障提示：分析仪对操作错误、机械及电路故障有相应的提示。
全自动化学发光免疫分析仪的各项指标
YY/T 1155-2009 国家食品药品监督管理局文件1．规定了全自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
2．反应区温度控制的准确性设定值为±0.5℃，波动度不超过1℃。
3．分析仪的稳定性：分析仪开机处于稳定的工作状态后4h、8h的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。
4．批内测试重复性：批内测试的重复性（CV%）≤8%。
5．线性相关性：在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数r≥0.996．携带污染率：携带污染率应≤10-5正常工作环境1. 电源电压：220V±22V；50HZ±1HZ2. 环境温度：10℃--30℃3. 相对湿度：≤70%4. 大气压力：85.0KPa---106.0KPa5. 远离电磁场干扰源6. 避免强光直接照射，无霜冻、渗水等7. 具有良好的接地环境8. 电源电压波动不大于标称电压的±10%9. 海拔高度不超过2000m10. 周期性检验11. 测量准确度的要求：测量值与真值之间的一致程度12. .测量偏移（measurement bias）简称偏移，有的文献称为偏倚，指系统测量误差的估计值。
常通过将测量结果的平均值减去参考值（如有证参考物质的值）获得，偏移可为正数或负数。
可计算绝对偏移，也可计算相对偏移。
13. 效能函数：E n称为效能函数，x1为实验室的测量结果，x2为参考物质的参考值或参考测量程序的测量结果，U1和U2分别它们的扩展不确定度。
当E n≦1时，说明测量结果间差异是可以接受的。
E n值显然宽于参考值±U的要求。
全自动化学发光免疫分析仪通用参数
全自动化学发光免疫分析仪通用参数
1.用于全自动完成对来源于人体的样本中的被分析物进行定性或定量检测。
2.要求为2013年后推向市场的最新机型的最新版本，以首次注册时间为准（提供注册证），具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求。
3、检测方法：磁微粒化学发光。
4、加样模式：一次性TIP全自动加样。
5、进样方式：双样本架模式，2*12样本位，适合急诊插入。
6、反应通道：至少12个反应通道，且可同时运行不同项目。
7、单个样本出结果时间：肌红蛋白出结果时间小于7分钟。
8、样本用量：20-100微升。
9、试剂类型：单人份独立包装试剂。
10、校准：两点定标。
11、控制方式：嵌入式一体机或者另配电脑。
12、操作界面：中文操作界面。
13、接口：双向通讯功能，可连接LIS/HIS。
14、检测项目：心肌标志物和感染标志物等。
化学发光法全自动免疫分析仪技术参数
根据需求优先处理单个样本架，或者设定多个固定优先位置
4.样本类型
血清、血浆、全血、尿液
5.死腔量
50 μL (样本杯)
6.吸样量
2-200μL
7.试剂类型
100% 即开即用型液体试剂
8.机载试剂稳定性
15–30天
9.定标频率
15–30 天
10.样本凝块和气泡检测
有
11.试剂压力监测
10.样本凝块和气泡检测
有
11.试剂压力监测
有
12.样本干扰测量
无
13.机上保养记录
有
14.错误代码联机帮助
有
15.远程诊断
有
16.用水要求
平均 <10 L/H ，最大<30 L/H
17.实验室自动化轨道连接
可以
全自动免疫分析仪技术参数
全自动免疫分析仪（一）
1.方法学
化学发光法
2.最快检测速度
200测试/小时
1.方法学
化学发光法
2.最快检测速度
200测试/小时
3.灵活的急诊检测选项
根据需求优先处理单个样本架，或者设定多个固定优先位置
4.样本类型
血清、血浆、全血、尿液
5.死腔量
50 μL (样本杯)
6.吸样量
2-200μL
7.试剂类型
100% 即开即用型液体试剂
8.机载试剂稳定性
15–30天
9.定标频率
15–30 天
有
12.样本干扰测量
无
13.机上保养记录
有
14.错误代码联机帮助
有
15.远程诊断
有
16.用水要求
贝克曼库尔特ACCESS2 全自动化学发光免疫分析系统主要技术参数
任意编入,数目不限
第一结果时间
10—15分钟
耗添加
无须停机,任意添加
人员离机时间
离机时间可达3小时
配件耗品
无经常更换的配件
自动稀释
有
凝块检测
有
主机操作系统
主机为全中文操作界面，Windows NT操作系统
全自动化学发光免疫分析系统主要技术参数
反应原理
碱性磷酸酶催化AMPPD底物化学发光技术，发光时间长，稳定性好，重复性好，灵敏度达10-21mol/l
测量中的交叉污染
利用超声波清洗系统，分管测试，交叉污染率<1PPM
仪器速度
100T/H
试剂通道
24个
试剂储存温度
2-8℃
仪器冷藏系统温度
试剂位设有冷藏系统，恒温3℃
试剂盒包装
多层覆膜自动封闭专利技术,防止试剂污染，防止试剂蒸发，增加试剂稳定
试剂包装
试剂盒包装：50测试/个
试剂有效期
试剂有效期12-18个月
试剂状态
所有试剂均为液体包装，可直接上机使用
试剂上机有效时间
试剂上机效期到该试剂瓶底标记时间
曲线稳定时间
同批号试剂只需做一次定标
一次上机标本数
60个,可在运行中撤下和编入
全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则
全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则一、技术指标审查1.性能参数：首先要对全自动化学发光免疫分析仪的性能参数进行审查，包括灵敏度、特异性、准确性、稳定性等。
这些参数直接影响到仪器对样品的检测能力和结果的可信度，因此必须严格进行评估。
2.检测范围：全自动化学发光免疫分析仪需要具备较广的检测范围，以满足不同种类和浓度的样品的检测需求。
对于特定指标的检测范围要求，应参考相关的标准和临床实用性。
3.检测时间：全自动化学发光免疫分析仪应具备较快的检测速度，并能在短时间内完成大批量样品的检测。
因此，要对其检测时间进行审查，确保其具有高效性和实用性。
二、操作性能审查1.界面设计：全自动化学发光免疫分析仪的界面设计需要简洁明了，操作步骤清楚易懂，以方便用户的操作。
同时，界面应具备良好的人机交互性，避免操作失误和误解。
2.样品处理：全自动化学发光免疫分析仪的样品处理方法应简便可行，能够适应不同类型的样品，且保证处理的准确性和可靠性。
3.维护和维修：对于全自动化学发光免疫分析仪的维护和维修问题，需要审查其易损件的更换方式、维护周期以及仪器的可维修性。
这些因素直接影响到仪器的可用性和使用寿命。
三、质量管理审查1.质量控制：全自动化学发光免疫分析仪应具备良好的质量控制系统，能够对样品的检测结果进行准确性验证，并提供相应的质量控制规范和程序。
2.再现性和稳定性：全自动化学发光免疫分析仪的再现性和稳定性是其质量保证的重要指标。
应对其长时间运行的稳定性和测试结果的再现性进行检查和验证。
3.环境适应性：全自动化学发光免疫分析仪需要适应不同环境条件下的使用，在高温、低温、湿度等恶劣环境中也能正常工作。
因此，要对其环境适应性进行审查，确保其稳定性和可靠性。
综上所述，全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则主要涉及技术指标审查、操作性能审查和质量管理审查。
通过对这些方面的审查，可以保证全自动化学发光免疫分析仪的质量和性能符合要求，满足临床和实验室的检测需求。
全自动化学发光免疫分析系统技术参数
全自动化学发光免疫分析系统技术参数技术参数：1、检测速度：恒定120 测试/小时★2、试剂位：20个，同时放置20种试剂3、反应杯和样本管一次装载量：1804、试剂模式：开放或封闭，多个试剂厂家可选择5、加样针及加样针防撞方式：两根加样针，硬件防撞为主，软件防撞结合6、一次性采血管：支持，直接上机，血清不需手工转移7、急诊随时插入：支持，且急诊样本数量和项目无限制★8、质控品：随试剂赠送，不需单独购买★9、反应杯：随试剂赠送，不需单独购买★10、洗杯液：随试剂赠送，不需单独购买★11、标准品：随试剂赠送，不需单独购买12、额外购进洗液：1种★13、洗杯方式：5针5联分步清洗，杜绝交叉污染14、连续装载样品及反应杯：可以15、试剂余量提示：有16、自动稀释：有17、液面探测：支持，且随量跟踪18、固相：包被的反应孔/管★19、发光方式：碱性磷酸酶，酶促化学发光20、定标方式：两点或全点，定标血清放置在样本位21、电路模式：模块化22、系统启动时间：<15分钟23、样本体积：10～150 ul24、温域模式：包容式运动混合恒温单元确保反应均匀25、孵育温度：37±0.5℃26、工作方式：批处理，急诊27、LIS系统：可连接28、条码扫描：激光条码阅读器，可阅读原试管条形码及反应杯条码★29、检测项目：传染病、甲功五项、性腺激素、肿瘤类、糖尿病。
商务条款：（★以下体外诊断试剂必须提供国家颁发的相关证件）1、甲功五项：T3、T4、FT3、FT4、TSH2、性腺激素：Tes、PRO、FSH、LH、PRL、HCG3、糖尿病：Insulin、C-pepide、Cor4、肿瘤类：AFP、Feritin、CA1255、传染病类：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
全自动化学发光免疫分析仪技术参数1.测量项目：全自动化学发光免疫分析仪可用于测量多种生物分子指标，如肿瘤标志物、生化指标、免疫学指标等。
常见的项目包括血红蛋白、卡巴利肽、肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、C-反应蛋白、白细胞介素-6等。
2. 测量范围：该仪器能够在广泛的浓度范围内进行准确测量，通常从低至pg/ml或ng/ml级别到高至μg/ml 或mg/ml级别。
具体范围取决于测试项目和特定分析方法。
3.测量方法：全自动化学发光免疫分析仪采用特定的化学发光法进行测量。
其基本原理是通过特定的酶标记抗体与待测分子结合形成复合物，然后加入化学发光底物产生发光反应，测量发光强度并与标准曲线进行比对计算。
4.仪器结构：该设备通常由自动样本输送系统、试剂处理系统、化学发光检测系统和数据处理系统等组成。
自动样本输送系统用于接收并处理待测样本，试剂处理系统用于准确配制、加样和混匀试剂，化学发光检测系统用于测量发光反应的强度，数据处理系统用于结果输出和数据分析。
5.自动化程度：全自动化学发光免疫分析仪具有较高的自动化程度，可以实现整个测量过程的自动化操作和样本连续处理，最大程度地减少操作人员的干预，提高工作效率。
6.测量精度：该仪器具有较高的测量精度和准确性。
通常，其测量结果的变异系数（CV）小于5%为合格，而一些项目的CV可以达到1%以下。
7.样本处理能力：全自动化学发光免疫分析仪具有较大的样本处理能力，通常每天可以处理几百到数千个样本。
一些高端的仪器还具有多功能模块，可同时完成不同项目的测量。
8.数据处理能力：该仪器具有强大的数据处理能力，可以存储和管理大量的测量数据，并根据需要生成各种报告和曲线。
9.设备可靠性：全自动化学发光免疫分析仪具有较高的设备可靠性和稳定性，可以长时间稳定运行，减少故障发生的可能。
总体而言，全自动化学发光免疫分析仪是一种功能强大、独立操作、测量精度高的高科技仪器，为临床和实验室提供了快速、准确的生化分析手段，对促进医学和生命科学的研究具有重要意义。
全自动化学发光分析仪技术参数
全自动化学发光分析仪技术参数
一．设备名称：全自动化学发光分析仪（国产品牌）
二．数量：一台
三．设备用途：主要适用检验科传染四项标本的检测与分析。
四．主要功能和技术指标：
1. 处理速度：≥150测试/小时；
2. 仪器配置有条码识别系统，并支持LIS双工模式；
3. 须提供相关原厂试剂、校准品、质控品；
. 5. 加样系统具备液面感应、凝块监测功能，具备自动稀释功能；
6. 具备人性化操作软件，免费提供连接检验科LIS软件服务。
五. 售后服务及技术培训：
1. 设备免费保修三年，终身维护，保修期过后设备维修只收取
备件成本费。
2. 省城有售后服务部和维修工程师，出现问题4小时作出响应。
24小时到达现场维修设备。
3. 免费提供检验科2名人员到使用该设备的三级以上医院进行
为期1-2周的临床使用技术培训。
1。
日本东曹360技术参数
日本东曹（TOSOH）全自动化学发光免疫分析仪AIA360技术参数
AIA360外观图
主要技术参数：
（一）、仪器部分
处理能力36测试项目/小时
试剂位25个
样品位25个
同时最大测试量25个
同一样本可一次检测4个项目
条形码扫描功能
试剂识别功能
样本液面的探测功能
样品堵塞检测功能
全连续、随机处理功能
软件升级功能
外部数据的输出功能
（二）、试剂部分
全球唯一免疫冻干试剂，一次定标，三月有效，试剂有效期达一年；
试剂杯、样品杯、反应杯三杯合一，有效减少耗材量及使用成本；
TOP-TOP（杯口-杯底）检测方式，双波长检测，提高检测精确度；
20分钟出结果，反应链短，无交叉污染；
无试剂加样装置，故障率极低；
可测试项目：
肿瘤标志物:
⏹CEA AFP CA19-9 CA125 CA15-3 PAP TPSA FPSA
甲状腺激素:
⏹TSH T3 T4 FT3 FT4TU TPOAb TgAb TRAb
性腺激素:
⏹LH FSH E2 PROG TES PRL HCG βHCG
糖尿病:
⏹IRI C-peptide
心脏关联标志物:
⏹CKMB MYO cTnI
传染病:
⏹HBsAg HBsAb HBeAg HBcAb HBeAb
其它:
⏹Feritin B12 Folate β2MG HGH IgE CORT。
10万全自动免疫发光分析仪
全自动免疫发光分析仪性能参数
1.检测速度
整体速度：≥180测试/小时。
首个检测结果须满足20分钟内完成。
配有STAT检测功能，可完成急诊项目的及时检测。
检测项目：尽量涵盖肿瘤标志物、性腺功能、甲状腺功能、心血管标志物、乙肝五项等传染性疾病的检测。
2.样本要求
测定样本：血清，血浆，尿液等。
样本规格：可兼容各种规格样品管、样品杯。
3.加样系统
有样品探测、堵塞检测、泡沫样品检测和标记等功能。
样品加样针具有防止交叉污染的功能。
4.试剂系统
冰箱冷藏功能，试剂位要求满足所检测项目。
条形码试剂鉴别功能，自动存量追踪和标记，提示试剂有效期等。
仪器工作状态下可进行试剂及耗材的添加和更换。
5.反应系统
24小时待机，可连续装载和卸载样本、试剂等，不会引起系统工作中断。
尽量满足自动复检、稀释功能。
6.LIS系统连接
可单向、双向连接外部LIS软件或网络。
7.操作界面
直观的桌面显示系统，支持中文界面。
有完善的质控系统
8.配有UPS系统
9.为考虑今后发展需要，全自动生化分析仪和全自动免疫发光分析仪应为具备组装全自动生化免疫流水线的。
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全自动化学发光免疫分析仪技术参数
1、检测原理:化学发光分析技术 ,同时具有二步法和一步法两种检测方法
*2、检测速度：≥400测试/小时，急诊项目出结果时间≤30分钟
3、检测项目：
1)肝炎病毒标记物（甲肝、乙肝和丙肝）；
2)艾滋病毒抗原/抗体；梅毒测试；
3)心血管疾病标志物
4)甲状腺功能、性激素
*5)肿瘤标记物（CEA,AFP,CA125，CA153，CA199，SCC，ProGRP，HE4，PIVKA-II）
6）药物浓度（丙戊酸、地高辛、卡马西平、甲氨蝶呤等等检测项目）
4、试剂性能：机上试剂稳定性25天以上,2-8°C有效期、开瓶效期与标贴效
期一致，效期可长达半年以上
*5、试剂位:≥50个冷藏试剂位，分别有大小包装试剂可供选择
*6进样系统：轨道进样，样本位≥250个,专用急诊位≥30个，且急诊优先通
道可自定义设置
7、样品针具有液面感应功能
8、样品类型：血清、血浆和其它体液。
*9、hCG试剂检测范围最高可≥10000mIU/ml(无需预稀释)
10、检测方式:可批量检测，又可对单个标本进行随机检测，带有急诊检测功
能
11、操作模式：随机和连续模式、任意位置任意插入。
12、检测试剂：具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、
低三种质控品。
同一系统具有单点、两点和六点多种定标模式，配有L-J质控
图
13、仪器软件：具有对标本进行自动稀释、预稀释、重测功能，可对试剂、消
耗品、废物进行实时跟踪。
并提供免费升级项目软件
14、联机接口：具有RS-232接口，ASTM双向交流。