医疗器械库房贮存质量管理制度

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医疗器械库房贮存管理制度

医疗器械库房贮存管理制度

医疗器械库房贮存管理制度为规范医疗器械库房的贮存管理工作,保证医疗器械的安全、有效使用,制定本管理制度。

一、库房设备与环境1.库房应设置在干燥、通风良好的地方,不得有潮湿、阳光直射等不良环境因素。

2.库房应有专门的设备用于贮存医疗器械,包括合适的货架、储物柜、保险柜等。

3.库房应配备合适的温湿度监测设备,并定期进行温湿度检测,保持适宜的环境条件。

4.库房内应设置防火、防盗、防尘等安全设施,确保医疗器械的安全。

二、库存管理1.购进入库(1)采购部门负责医疗器械的采购工作,采购员应按照采购计划进行采购,确保采购数量、规格、型号等与需求一致。

(2)采购的医疗器械应附有合格证明、说明书等相关材料,并在入库前进行检验,确保质量符合要求。

(3)采购商品应先进先出,遵循先购先用的原则。

2.入库管理(2)入库的医疗器械应进行清点和验收,核对与采购订单、合同等相符,确保无误。

(3)入库时应注意保护医疗器械的包装,尽量避免损坏。

3.出库管理(1)医疗器械的出库必须经过科室的申请,并经过库房管理员的审核才能发放。

(2)出库时应按照先进先出的原则,确保库存物品的及时更新。

(3)医疗器械的出库应记录出库台账,包括出库时间、科室、数量等信息,并进行编号。

4.移库管理(1)当库房内的医疗器械进行调整时,应进行移库操作,并记录移库台账,包括移库时间、目的地等信息。

(2)移库时应注意保护医疗器械的安全,防止损坏。

5.盘点管理(1)库房每月应进行一次库存盘点,核对库存与库存台账是否相符,如有差异应进行调整。

(2)年底应进行一次全面盘点,核对库存与库存台账的准确性,并进行库存清理、整理。

三、质量管理1.库房应定期检查医疗器械的质量状况,发现问题及时进行处理。

2.库房内的医疗器械应按照保质期进行分类,过期的医疗器械应及时淘汰、销毁,并做好相关记录。

3.库存医疗器械的包装应完好无损,如发现包装破损应及时更换并处理。

四、安全管理1.库房应定期检查安全设施的运行情况,如防火、防盗、防尘等设施损坏应及时维修。

医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度

医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度

医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度一、仓库贮存管理制度1.仓库设立(1)根据医疗器械质量管理要求,医疗器械品种及数量确定仓库的规模和功能。

(2)仓库应符合医疗器械的贮存要求,环境应干燥、通风、无灰尘、无异味,保持适宜的温度和湿度。

(3)仓库内应设置合适的货架和储物柜,以便于储存和取出医疗器械。

2.仓库布局(1)仓库内设置区域进行分类管理,根据医疗器械的性质、用途、存放期限等进行分区划分。

(2)设立储物柜、货架等存储设备,医疗器械应按照货架和储物柜上的标识摆放。

(3)对于易碎的医疗器械,应设置专门的防护措施。

3.入库管理(1)对进入仓库的医疗器械进行检查,确保其符合质量要求。

(2)入库时应填写入库登记表,包括医疗器械名称、规格型号、数量、生产日期、厂家、供应商等信息。

(3)对于特殊要求的医疗器械,还需根据要求进行验收和鉴定。

(1)仓库负责人对贮存的医疗器械进行定期检查,确保其质量不受影响。

(2)采取“先进先出”的原则,确保医疗器械不过期。

(3)对于易受潮、易变质的医疗器械,应设置专门的贮存条件。

二、养护管理制度1.定期检查(1)定期对仓库内的医疗器械进行检查,确保其无破损、无污染。

(2)根据医疗器械的特性进行不同周期的检查,对于易受损的器械需加强检查频率。

(3)检查重点包括医疗器械的包装完整性、保存状态、外观质量等。

2.清洁消毒(1)仓库应定期清洁消毒,保持环境清洁整洁。

(2)对于需要消毒的医疗器械,严格按照操作规程进行消毒处理。

(3)对于长期未使用的医疗器械,应定期进行清洁消毒。

3.维护保养(1)对于仓库储物柜、货架等设施设备,要进行定期维护检修,确保其正常使用。

(2)对于易损耗的储存设施,如储物柜的密封胶条等,应及时更换。

(3)保持仓库环境无异味、无尘埃、无潮湿等情况。

(1)严格按照领用手续,领用者需提供医疗器械使用申请单,并经批准后方可领用。

(2)出库时应填写出库登记单,包括医疗器械名称、规格型号、数量、领用人等信息。

医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定

医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定

医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定医疗器械库房是医疗机构保管、管理和使用医疗器械的场所,对于医疗机构来说,建立科学、规范的医疗器械库房管理制度,对提高医疗质量、保障患者安全至关重要。

以下是医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的一些规定。

一、贮存管理1.库房设备要符合国家有关规范,保持整洁,通风、防潮、防火。

库房内要设置消防器材,并定期检查和维护。

2.库房内应设立明显的区域划分,不同功能的器械要分类存储,并标注器械的名称、型号、生产批号等信息。

禁止将器械随意堆放、混存。

3.库房内的冰箱、冷冻柜、干燥箱等设备应定期清洗、消毒,并及时对温度进行监测和记录。

4.重要、敏感或贵重的器械要设立专门的储藏室,采取安全措施,限制人员进出,并建立完善的记录制度。

5.库房内的器械要定期检验,排除损坏或超过使用期限的器械,并及时处理。

过期、坏损的器械要及时报废,不能随意使用。

二、出入库管理1.出入库登记:所有器械的出入库要进行登记,包括器械的名称、型号、数量、生产批号等信息,以便日后追溯和查询。

出入库登记必须由专人负责,书写清晰、准确。

2.出库管理:出库时必须经过相关科室/部门的审批,并出具出库单。

出库人员要核对出库器械的名称、数量和规格,保证准确无误。

3.入库管理:入库时要进行验收,核对入库器械的名称、数量和规格,与入库单一致后方可入库。

对于过期、损坏或破损的器械要进行记录,并及时处理。

4.库存管理:库房要进行定期盘点,核对库存和实际数量是否一致,并建立相应的库存清单。

对库存不足或超出的情况要及时调整。

5.出入库记录:出入库的相关信息要及时、准确地记录在册,并保存一定的时限,以备查询和审计。

三、运输管理1.器械运输要注意保护包装,防止损坏和丢失。

对于易碎、敏感或贵重的器械,要使用专门的运输工具和包装材料。

2.运输过程中应保持干燥、无震动、无腐蚀等环境,防止器械受潮、震动等情况导致损坏。

3.运输中要对器械进行严密的封闭,确保器械的安全和完整。

医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度

医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度

医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度1.为规范医疗器械的入库、贮存及出库工作,确保购进的医疗器械在库及出入库管理规范,质量合格,根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。

2. 本制度的具体实施由入库、贮存、检查及出库组负责。

3. 医疗器械入库须建立入库记录,由入库工作人员完成。

验收合格的医疗器械及时做入库登记;验收不合格的,注明不合格事项,并放置不合格区。

4.贮存工作人员根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,按下列要求进行:4.1 严格按说明书标示的温度存放于阴暗、干燥处;4.2.采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;4.3.搬运和堆垛医疗器械按照包装标示的要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏器械包装;4.4.分区、分类存放;4.5按规格、批号分开存放,存放时与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙;4.6贮存医疗器械的货架、托盘保持清洁,无破损;4.7.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;4.8.医疗器械贮存作业区不得存放与贮存管理无关的物品。

5. 根据库房条件、外部环境、医疗器械的效期要求对医疗器械进行定期检查,建立检查记录;5.1.检查并改善贮存与作业流程;5.2.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;5.3每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;5.4.对库存的医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;6.对库存的医疗器械有效期进行跟踪和控制,并进行近效期预警管理;超过有效期的医疗器械,存放于不合格品区,按规定进行销毁,并建立相应记录。

7.对库存的医疗器械,按季度进行盘点,做到帐、货相符。

8.医疗器械按销售记录进行出库操作,由保管人员依据销售记录进行配货出库,发现下列情况时,不得出库:8.1.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 8.2.标签脱落、字迹模糊不清或标示内容与实物不符;8.3.医疗器械超过有效期;8.4.存在其他异常情况的医疗器械。

医疗器械仓库存储管理制度

医疗器械仓库存储管理制度

一、总则为规范医疗器械仓库存储管理,确保医疗器械质量安全和有效使用,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库存储管理。

三、仓库存储要求1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件,包括库房、货架、温湿度控制设备等。

2. 仓库应按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分。

3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。

4. 库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

5. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。

6. 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

7. 应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写安全卫生检查表。

四、出入库管理1. 入库管理:(1)入库前,应对医疗器械进行验收,确保其质量符合要求;(2)验收合格后,由保管员办理入库手续,填写入库单,并将医疗器械按类别、规格、批号等分别存放;(3)入库时,应详细记录医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。

2. 出库管理:(1)出库前,由采购部门或使用部门填写出库单,经审批后交由保管员办理出库手续;(2)出库时,应核对出库单与库存信息,确保出库数量准确无误;(3)出库后,应及时在库存系统中更新相关信息。

五、养护管理1. 定期检查医疗器械的外观质量、包装质量,发现问题及时处理;2. 对储存时间长的医疗器械,应定期进行质量检查,确保其质量符合要求;3. 对距离失效期半年(近效期)的医疗器械,应提前通知采购部门或使用部门,及时处理。

六、监督检查1. 定期对仓库存储管理制度执行情况进行检查,发现问题及时整改;2. 对违反本制度的行为,应予以严肃处理。

医疗设备仓库管理制度

医疗设备仓库管理制度

医疗设备仓库管理制度1. 前言为了保障医院各类医疗设备的安全、有效使用,规范医疗设备仓库的管理,确保医疗服务的连续性和质量,特订立本医疗设备仓库管理制度。

2. 仓库管理组织与人员2.1 仓库管理组织医疗设备仓库管理应设立特地的仓库管理组织,该组织直接受理医院管理层领导,负责医疗设备仓库的日常管理。

2.2 仓库管理人员医疗设备仓库管理人员应符合以下条件:•具备相关的医疗设备管理知识和专业技能;•熟识相关法律法规及仓库管理制度;•具备责任心和严谨的工作作风。

3. 医疗设备仓库的管理要求3.1 设备仓库建筑与环境•设备仓库的建筑要符合防火、防潮、防尘、抗震等要求,确保管放设备的安全;•仓库内需保持清洁、通风、干燥,并定期消毒防止细菌繁殖。

3.2 设备仓库布局与安全•设备仓库应依照设备种类、规格、功能等进行分类存放,便于管理;•仓库内设有可靠的安全防护设施,如防盗报警系统、监控摄像头等,确保设备的安全;•高价值、易失窃的设备应采取特殊措施进行保管,如封存、密封、锁存等。

3.3 设备入库管理•设备入库前,需对设备进行全面的验收,包含设备数量、规格、型号等核对;•对于进口设备,还需进行国家质量检验检疫局认可的检验检疫手续。

3.4 设备出库管理•设备出库前,需经过仓库管理人员审批,并填写相关的出库手续;•出库时需验证设备的准确性及完好性,并将设备交付使用部门,并填写相应的移交手续。

3.5 设备库存管理•定期进行设备库存盘点,确保库存数据的准确性;•养成良好的设备使用记录,包含设备的领用、使用及维护和修理情况等;•对于闲置或过期设备,及时进行处理,包含报废、捐赠、拍卖等。

3.6 设备维护与保养•设备维护与保养应依照设备厂家的要求进行,并建立相应的记录;•定期进行设备的巡检,及时发现设备故障或异常情况,并组织人员进行维护和修理。

3.7 设备报废管理•设备报废应依照国家相关规定进行,并建立相应的报废手续;•报废的设备需进行合理的处理,包含拍卖、废品回收等,不得擅自处理。

医疗器械GSP文件-库房贮存、养护、出入库管理制度

医疗器械GSP文件-库房贮存、养护、出入库管理制度

1.目的为规范公司所有医疗器械产品的贮存、养护、出入库管理,特制订如下制度2.范围:适用于公司的业务部与质量部。

3职责:质量部及业务部执行本制度.4.内容4.1.库房贮存4.1.1应当配备与经营产品相适应的储存条件。

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品、发货区、退货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区、发货区为绿色、不合格品区、退货区为红色),退货产品应当单独存放。

4.1.2医疗器械与非医疗器械应该分开存放。

4.1.3库房的条件应当符合以下要求:a)库房内外环境整洁,无污染源;b)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;c)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;d)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

4.1.4企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:a)按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;b)贮存医疗器械应按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;c)搬运和堆垛医疗器械应按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,垛与垛之间距离至少相隔30厘米,避免损坏医疗器械包装;d)按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应分开存放;e)医疗器械应按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙,最少相隔10厘米;f)贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应保持清洁,无破损;g)非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;h)医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

4.2.库存养护4.2.1仓库保管员要在质量部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境,检查并改善贮存与作业流程,对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

医疗器械贮存和在库检查管理制度

医疗器械贮存和在库检查管理制度

医疗器械贮存和在库检查管理制度1、目的:为了确保公司所储存医疗器械数量准确和质量完好,杜绝差错,特制定本制度。

2、依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围:适用于公司在库医疗器械的储存和检查工作。

4、职责:保管员、质量管理人对本制度的实施负责。

5、内容:5.1、公司保管员要认真学习医疗器械贮存保管知识,熟悉医疗器械的产品属性、质量性能和贮存要求,熟悉所管库房的储存条件和设施设备,按照岗位职责、工作程序和“五防”(防火、防潮、防尘、防鼠、防虫)要求,做好本职工作,保证经营医疗器械的质量完好,数量准确、安全有效。

5.2、医疗器械储存保管的职责是:安全贮存,降低损耗,科学养护,保证质量,收发迅速,避免事故。

5.3、根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合下列要求:(一)按照医疗器械说明书或者标签标示的贮存要求贮存;(二)冷库贮存时,应当根据冷库验证报告确定合理的贮存区域,制冷机组出风口应当避免遮挡;(三)应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;(四)搬运、堆垛、放置医疗器械时,应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度、放置方向等应当符合包装图示要求;应当按照货架、托盘承重范围等要求妥善存放,避免损坏医疗器械;(五)按照医疗器械的贮存要求分库(区)存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放;组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存;在实施自动化操作的自动化仓库中,医疗器械与非医疗器械可以按货位分开存放;(六)医疗器械应当按照品种、规格、型号分开存放;医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;(七)贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;(八)非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量安全的行为;(九)医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(4篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面:1. 库房贮存管理:- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求;- 制定库房布局图和器械分类标签,确保库房内物品摆放井然有序;- 设立保管区域和特殊存储区域,针对不同特性的器械进行分类存储;- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置,确保器械的有效性和安全性;- 定期检查库存物品的数量和状态,避免过期或损坏;- 对库房进行定期清洁和消毒,确保器械贮存环境的卫生安全。

2. 出入库管理:- 制定出入库登记制度,记录器械的出入库时间、数量、用途等信息;- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验,并确保物品和清单的一致性;- 对出入库的器械进行验收检查,确认其数量、规格、有效日期等与清单一致,并保存相关文件;- 对于有特殊需求的器械,如易燃、易爆、有毒等,需要按照特殊安全要求进行处理;- 对于异常情况或差错,及时采取纠正措施,并做好记录和报告。

3. 运输管理:- 制定器械运输管理制度,确保在器械运输过程中的安全性和有效性;- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器,确保器械在运输过程中的稳定性和防护性;- 对运输过程中的器械进行包装和标记,确保其能够被正确识别和保护;- 对运输人员进行培训,明确运输操作规范,并做好相关记录;- 在运输过程中加强监控和跟踪,确保器械的安全送达目的地;- 对器械运输过程中的异常情况及时处理,并采取必要的措施防止再次发生。

以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(二)第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作,确保医疗器械的安全、有效和合理使用,提高医疗器械的管理水平和服务质量,制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。

第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作,包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作;2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作,包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认;3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作,包括器械的运输计划、监督、配送等工作。

医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定

医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定

医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置:库房应符合防潮、防火要求,确保储存环境干燥、通风良好。

库房面积应根据经营规模进行合理规划,并设置适当的货架和仓位。

库房内应设置温湿度监测设备。

2.管理人员:库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作,负责制定、执行出入库相关操作规程,确保库存数据的准确性和及时性。

3.门禁管理:库房应安装门禁系统,只有经授权的人员才能进入库房。

同时,要进行访客登记和实名制管理,确保库房安全。

二、出入库流程1.采购入库:库房接收采购部门的采购申请,在验收合格后进行入库操作。

需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并将记录及时录入到系统中。

2.销售出库:库房根据销售订单进行出库操作,确保出库的器械与订单一致。

记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等,同时将操作记录及时录入到系统中。

3.内部调拨:假如库房内存在库存过多、快过期的器械,需要进行内部调拨。

库房管理人员根据实际情况进行调拨,并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。

4.盘点管理:定期对库房进行盘点,确保库存数据的准确性,同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。

三、贮存管理1.温度湿度控制:库房内应保持适宜的温度和湿度,确保器械质量不受影响。

应按要求使用空调、湿度调节设备,定期检测温湿度,并将记录存档。

2.包装标识:库房应对器械进行包装,标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。

包装应符合相关标准,防潮、防尘、防磨损。

3.定期检查:库房管理人员应定期检查器械的包装和质量,确保无损坏、过期等情况。

同时注重检查易变质的器械,确保及时更换。

4.FIFO原则:库房应按照先进先出的原则存放器械,确保库存器械的有效期。

在进行出库操作时,应优先选择最先入库的器械。

综上所述,医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全,规范库房操作流程。

通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等,能够有效控制库存,防止器械滞销和过期。

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度

医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度一、医疗器械库房贮存管理制度(一)库房环境要求1、医疗器械库房应保持清洁、干燥、通风良好,避免阳光直射和潮湿环境。

2、库房内温度应控制在规定范围内,一般为 18℃ 26℃,湿度控制在 35% 75%。

3、库房应配备必要的消防设备、防虫鼠设施和温湿度监测设备。

(二)医疗器械分类存放1、按照医疗器械的类别、规格、型号等进行分类存放,便于管理和查找。

2、对有特殊贮存要求的医疗器械,如需要冷藏、冷冻、避光等,应按照要求存放在相应的设备中,并做好温度、湿度等记录。

3、易燃、易爆、有毒等危险医疗器械应单独存放,并采取相应的安全措施。

(三)货位管理1、对库房内的货位进行合理规划和编号,确保医疗器械存放有序。

2、建立货位卡,记录医疗器械的名称、规格、批号、有效期、数量等信息,做到账、物、卡相符。

(四)定期盘点1、定期对库房内的医疗器械进行盘点,确保库存数量准确无误。

2、对盘点中发现的差异应及时查明原因,并进行相应的处理。

(五)质量检查1、定期对贮存的医疗器械进行质量检查,重点检查外观、包装、有效期等。

2、对发现质量问题的医疗器械应及时采取隔离、标识等措施,并按照规定进行处理。

二、医疗器械出入库管理制度(一)入库管理1、医疗器械入库前,必须进行验收,验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、包装、标签、说明书、合格证明等。

2、验收合格的医疗器械应及时办理入库手续,填写入库单,记录相关信息。

3、对验收不合格的医疗器械,应拒绝入库,并及时通知采购部门进行处理。

(二)出库管理1、医疗器械出库应遵循“先进先出、近效期先出”的原则。

2、出库时,必须核对领用部门、医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息,确保准确无误。

3、填写出库单,记录出库信息,领用人签字确认。

(三)库存控制1、定期对库存医疗器械进行分析,合理控制库存水平,避免积压和缺货。

2、对库存周转率低的医疗器械,应及时进行调整和处理。

医疗器械贮存管理制度

医疗器械贮存管理制度

医疗器械贮存管理制度一、目的为规范医疗器械的贮存行为,确保医疗器械质量安全,预防医疗器械质量问题的发生,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规和标准,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械的贮存、养护、出入库、运输等管理工作。

三、贮存条件1. 库房内外环境整洁,无污染源。

2. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。

3. 库房应有良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施和措施。

4. 库房内的温度和湿度应符合医疗器械贮存要求,并做好温湿度监测和记录。

四、医疗器械的贮存与养护1. 医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域。

2. 医疗器械与非医疗器械应分开存放,避免交叉污染。

3. 库房内应实行色标管理,合格品区为绿色,不合格品区为红色,退货区为黄色。

4. 医疗器械的包装应完好无损,数量准确,账货相符。

5. 库房管理员应定期对医疗器械的包装质量和外观质量进行检查,发现问题及时处理。

6. 库房管理员应做好医疗器械的养护工作,定期对贮存环境进行检查和维护,确保贮存条件符合要求。

五、医疗器械的出入库管理1. 医疗器械的入库应经过验收,验收员应根据医疗器械的特性、规格、数量等进行核对,确保医疗器械质量完好。

2. 医疗器械的出库应经过库房管理员核对订单,按照客户要求进行包装、标识、装箱,确保医疗器械数量准确、质量完好。

3. 库房管理员应做好出入库记录,记录内容包括:医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、出入库时间等。

六、医疗器械的运输管理1. 医疗器械的运输应采用符合要求的运输工具,确保医疗器械在运输过程中不受损坏。

2. 运输过程中应做好温湿度控制,避免医疗器械受潮、受热、受冷等影响。

3. 运输过程中应做好防震、防尘、防污染等措施,确保医疗器械质量安全。

4. 库房管理员应做好运输记录,记录内容包括:医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、运输时间、运输温度等。

医疗器材采购、贮存管理制度(3篇)

医疗器材采购、贮存管理制度(3篇)

医疗器材采购、贮存管理制度一、目的制度齐全,贮存合理、充足,搞好供应服务工作,保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。

二、适用范围医疗器材仓库采购、贮存过程控制。

三、职责1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。

2.采购员负责医疗器材采购工作。

3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。

4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。

四、工作程序1.科主任工作内容(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施,提高库房工作质量及管理水平。

(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据,制订采购计划;(3)搜集医疗器材信息,向临床推荐质优价廉的产品;(4)报主管领导审批采购计划,督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。

2.医疗器材采购(1)根据临床使用、消耗情况及库存量,适时执行采购计划;(2)随时掌握市场价格和供货信息,实行招标采购。

采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。

(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种,应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。

(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况,做好向临床科室推荐新医疗器械的工作,把市场供应与临床使用有机地结合起来。

3.医疗器材入库(1)验收。

验收项目:品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。

(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口;签名并开具验收单一式三份:一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。

(3)器材验收后及时放入固定库位。

4.医疗器材保管(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放,同时建立随货卡;定期盘点,务必账、卡、物相符。

(2)有有效期的器材,将有效期公布于醒目处;经常巡回检查器材质量,过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记,及时办理报废手续。

(3)易燃、易爆物品分开贮存,注意防火、防爆、防盗;下班前进行安全检查,关好电源及门窗;保持库房清洁、整齐,不存放私人物品。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文(三篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文(三篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理,确保医疗器械的安全、有效使用,提高资源利用效率,特制定本制度。

二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好,温度适宜,无灰尘,无潮湿。

库房内应设置适当的温湿度监测设备。

2. 库房应定期进行清洁和消毒,保证器械的无菌状态。

3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置,应有相应的编号和标志,方便查找和管理。

4. 存放的医疗器械应按照分类存放,并与相应的清单进行核对,确保数量准确无误。

5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度,确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。

三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行,且必须经过授权。

入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量,确保符合要求。

2. 出库前应编制出库清单并经过审核,确保数量和要求正确无误。

3. 入库和出库记录应包括相关信息,如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等,并应及时更新库存记录。

4. 入库和出库记录应保留一定的时间,并定期进行审核和归档,以备查证。

5. 出库后,医疗器械应经过负责人的检查,确保无损坏和异常情况。

四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责,且必须符合相关的法律法规和标准。

2. 运输过程中,医疗器械必须妥善包装,防止摔落和碰撞。

特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。

3. 运输过程中,医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行,防止因环境变化导致损坏或降低性能。

4. 运输前后,必须进行仔细的清点和检查,确保医疗器械的数量和质量无误,并及时进行记录和更新。

五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程,确保库存的准确性和有效性。

2. 库存管理应包括定期盘点和核对,对于过期的医疗器械应进行及时处理。

3. 库存管理应与采购计划相结合,确保供需平衡,并减少库存积压和浪费。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(5篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(5篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度篇一:医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的:为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。

二、适用范围:本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度:1、仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。

2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

物品码放应距墙面20厘米以上,必要时,采取上苫下垫措施。

3、仓库内温度应控制在5-38℃,湿度在____%之间。

做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。

温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。

4、仓库应保持光线充足,保持通风透气,避免阳光直射,不积水,不积尘,不结蜘蛛网,阴雨天气及时关窗。

5、仓库内实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。

6、仓库内出现产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。

7、仓库应定期进行清洁打扫,保持库房环境清洁,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

9、酒精等化学品必须进行隔离存放,搬运酒精等易燃易爆物品时,严禁烟火,做好防护措施。

9.1化学品管理职责:采购部负责公司化学品采购。

原材料库负责对库存化学品进行管理。

9.2化学品管理规定细则:原材料库对库存化学品进行隔离存放,库区内严禁烟火。

库存化学品台帐,标识卡片等必须标注生产日期,以生产日期为准,按生产日期或保质期出库。

化学品存放地点应避免高温线照射,温度过高应采取通风降温措施。

10、物品入库/出库管理:10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库,由库管员办理入库手续,填写物料卡片,原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期,填写仓库物料标示卡。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(三篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(三篇)

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度医疗器械库房是医院的重要部门之一,承担着医疗器械的存储、出入库管理以及运输等重要职责。

为了保障医疗器械的安全和高效管理,制定并严格执行医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是非常必要的。

以下将对医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度进行详细的规范说明。

一、医疗器械库房贮存管理1. 库房的选择与设施布置(1)库房的选择应符合相关法规,建筑结构稳固,无渗漏,无明显固体、液体和气体污染源。

(2)库房内应设有防火门,防盗门和防盗窗,保证器械的安全。

(3)库房内温度、湿度、灭火装置、通风设施等应符合要求。

2. 器械的分类、编号和标识(1)医疗器械应根据其特点和用途进行分类编号。

(2)器械应按照规定的标志标注种类、型号、生产厂家、有效期限等信息。

3. 器械的进货和验收(1)进货前需要核对货品信息、数量、规格等是否与采购合同一致。

(2)对进货的器械需要进行严格的验收,检查其外包装是否完好,是否有破损、变形、污染等情况。

4. 器械的摆放和存储(1)器械的摆放应按照分类和编号的要求进行,摆放整齐,易于查找和管理。

(2)器械应存放在干燥、通风、整洁的地方,应远离有害气体、化学品等。

(3)易损器械应分开存放,避免与其他器械或物品相碰。

(4)对于过期或已损坏的器械应及时淘汰并做好记录。

5. 库房的保洁和消毒(1)库房应进行定期的保洁和消毒,保持清洁卫生。

(2)对于消毒器械,要注意消毒记录和消毒效果的监测。

二、医疗器械出入库管理1. 出库管理(1)出库需经过严格的审批程序,必须由指定人员进行,不得私自出库。

(2)出库时要核对器械名称、规格、数量等信息是否与申请单一致。

(3)对于特殊要求的器械,需要做好出库前的准备工作,如包装、清洁、消毒等。

2. 入库管理(1)入库需经过验收程序,核实器械的数量、规格等信息。

(2)对于进入库房的器械要做好标识和编号工作。

(3)对于有特殊要求的器械,需要进行消毒和包装等处理。

医疗器械储存管理规定

医疗器械储存管理规定

医疗器械储存管理规定医疗器械的储存管理是确保医疗器械质量和安全的重要环节。

为了规范医疗器械的储存行为,保障公众用械安全,特制定以下医疗器械储存管理规定。

一、储存环境要求1、库房选址医疗器械储存库房应选择在地势较高、干燥、通风良好、无污染源的地方。

库房周围环境应整洁,无杂草、垃圾和积水等。

2、库房内部条件(1)库房内应保持清洁、卫生,定期进行消毒和清洁工作。

(2)库房的墙壁、地面和顶棚应平整、光滑、无裂缝,便于清洁和消毒。

(3)库房内应具备良好的通风设施,如通风窗、排风扇等,以保持空气流通。

(4)库房内应配备温湿度监测设备,如温湿度计,对库房内的温湿度进行实时监测。

3、温度和湿度控制(1)不同类型的医疗器械对储存温度和湿度有不同的要求。

一般来说,常温库的温度应控制在 0℃-30℃,阴凉库的温度应控制在不超过 20℃,冷藏库的温度应控制在 2℃-8℃。

相对湿度应控制在 35%-75%之间。

(2)库房管理人员应根据温湿度监测设备的显示数据,及时采取相应的调控措施,如开启空调、除湿机等,以确保库房内的温湿度符合要求。

二、人员要求1、库房管理人员(1)库房管理人员应具备相关的专业知识和技能,熟悉医疗器械储存管理的相关法规和要求。

(2)库房管理人员应经过培训和考核合格后,方可上岗。

2、人员培训(1)定期组织库房管理人员参加医疗器械储存管理的培训,提高其业务水平和质量意识。

(2)培训内容应包括医疗器械的分类、特性、储存要求、温湿度控制、质量检查等方面的知识。

三、入库管理1、验收(1)医疗器械入库前,应进行严格的验收。

验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、包装、标签、说明书等。

(2)验收人员应检查医疗器械的外观是否完好,有无破损、变形、污染等情况。

(3)对于需要进行质量检验的医疗器械,应按照相关规定进行检验,检验合格后方可入库。

2、入库登记(1)验收合格的医疗器械,应及时办理入库手续,进行入库登记。

医疗器械公司仓库管理制度规范

医疗器械公司仓库管理制度规范

一、总则为加强医疗器械公司仓库管理,确保医疗器械质量安全,提高工作效率,特制定本制度。

二、仓库职责1. 仓库负责医疗器械的储存、保管、养护、出库、入库等工作。

2. 仓库应严格执行国家有关医疗器械管理的法律法规,确保医疗器械质量安全。

三、仓库管理要求1. 仓库应设置合理的库区,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并明确标识。

2. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件,包括库房、货架、温湿度控制设备等。

3. 医疗器械与非医疗器械应分开存放,防止混淆。

4. 库房内外环境应保持整洁,无污染源。

5. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密。

6. 库房应有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

7. 库房应有可靠的安全防护措施,对无关人员进入实行可控管理。

8. 按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械。

9. 贮存医疗器械应采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。

10. 仓库应定期对医疗器械进行养护,确保其质量。

四、出入库管理1. 入库管理(1)物资到公司后,库管员依据清单核对、清点,经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后,方可入库。

(2)对入库物资核对、清点后,库管员及时填写入库单,经使用人、货管科主管签字后,库管员、财务科各持一联做帐,采购人员持一联做请款报销凭证。

(3)库管员要严格把关,拒绝验收或入库以下情况:①未经总经理或部门主管批准的采购。

②与合同计划或请购单不相符的采购物资。

③与要求不符合的采购物资。

2. 出库管理(1)出库前,库管员应核对出库单,确保出库物资准确无误。

(2)出库时,库管员应指导使用部门或请购人员正确使用医疗器械。

(3)出库后,库管员应及时更新库存信息。

五、安全防范1. 仓库应作好安全防范工作,定期对安全执行情况进行检查确认,并填写安全卫生检查表。

2. 仓库管理人员应严格遵守安全操作规程,防止事故发生。

3. 仓库应配备必要的消防设施,确保消防通道畅通。

医疗器械的仓库管理制度

医疗器械的仓库管理制度

医疗器械的仓库管理制度1.概述医疗器械仓库是医疗机构中非常重要的部门,它负责对医疗器械的采购、存储、管理和分发等工作。

医疗器械的质量和安全直接关系到患者的生命健康,因此对医疗器械仓库的管理制度要求非常严格。

2.仓库管理人员医疗器械仓库的管理人员应具备相关专业知识和经验,能够熟练操作医疗器械,并且了解医疗器械的存储环境和质量管理要求。

在招聘仓库管理人员时,医疗机构应对其进行相关的考核和培训,确保其具备所需的工作能力。

3.仓库的环境和设备医疗器械仓库的环境和设备应符合相关的卫生标准和要求,确保医疗器械的存储环境干净、通风、干燥,并且有相关的防盗设备。

仓库内应配备温湿度监测设备,确保医疗器械的存储条件符合要求。

此外,医疗器械仓库应定期进行环境和设备的检测和维护,确保其正常运转。

4.医疗器械的存储管理医疗器械的存储管理是医疗器械仓库管理制度中非常重要的环节。

医疗器械的存储应按照不同种类进行分类,确保存储空间的合理利用,并且避免不同种类医疗器械之间的混淆。

对于易破损和易腐蚀的医疗器械要采取相应的防护措施,确保其质量和安全。

5.医疗器械的采购管理医疗机构在采购医疗器械时,应根据实际需要和患者的情况进行合理的采购计划,并且选择符合质量标准和安全要求的供应商。

在采购医疗器械时,应对其进行严格的验收和记录,并且建立相关的档案,确保其来源和质量的可追溯。

6.医疗器械的分发管理医疗器械在分发过程中应严格按照医嘱和手术要求进行,确保医疗器械的正确使用和合理分发。

对于一次性使用的医疗器械,应遵循相关的使用和处理要求,确保患者的安全和健康。

7.医疗器械的质量管理医疗器械的质量管理是医疗器械仓库管理制度中非常核心的部分。

医疗器械的质量管理包括对医疗器械的检测、维护、更新和淘汰等工作。

医疗机构应建立相关的质量管理体系,对医疗器械进行定期的检测和维护,确保其质量和安全。

8.医疗器械的库存管理医疗器械的库存管理是医疗器械仓库管理制度中非常重要的环节。

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医疗器械库房贮存质量管理制度
1.目的:为保证仓库医疗器械实行科学、规范的管理,正确、合理的储存,保证医疗器械储存质量,制定本制度。

2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围:医疗器械在库储存适用本制度。

4.责任:仓储部对本制度负责。

企业应当建立库存记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记,验收不合格不得入库,并交质管部处理。

5.内容:企业应当根据医疗器械的类别、质量特性对医疗器械进行分区储存。

5.1. 正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范,无倒置现象。

5.2.在人工作业的库房,实行分库(区)管理,待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区为绿色,不合格品区为红色;
5.3.建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

5.4.企业医疗器械的贮存,应符合以下要求:
1。

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