兽用生物制品经营许可申请材料及申请表

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申请兽用生物制品经营许可证流程

申请兽用生物制品经营许可证流程文档下载说明Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document 申请兽用生物制品经营许可证流程can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to knowdifferent data formats and writing methods, please pay attention!申请兽用生物制品经营许可证是一个相对复杂的过程，因为涉及到生物制品的生产、销售和使用，需要确保产品的质量和安全。

下面我将详细介绍一般的申请流程，以供参考。

第一步。

准备申请材料。

1. 申请表格。

首先需要下载并填写申请表格，通常由相关监管机构提供。

在填写表格时要确保提供准确完整的信息。

2. 公司资质证明。

包括公司注册证明、营业执照等相关证件的复印件。

兽用生物制品注册分类及注册资料要求

兽用生物制品注册分类及注册资料要求根据农业部公告第442号发布，兽用生物制品的注册分类和注册资料要求如下：一、注册分类：1.动物疫苗2.疫病诊断试剂与设备3.兽药4.生物制剂5.兽用医药补充剂6.饲料添加剂7.兽粮及其添加剂二、注册资料要求：1.通用资料申请注册兽用生物制品时，需要提交以下通用资料：-申请表格：根据农业部公告第442号示例表格填写完整。

-注册申请书：详细描述兽用生物制品的名称、性质、组成、适应症、使用方法、贮存条件等。

-生产工艺说明：提供生产工艺和流程的详细描述。

-质量控制标准：根据相关要求提供质量控制标准的文件和说明。

-产品样品：根据要求提供生产的兽用生物制品样品。

2.特定资料不同类别的兽用生物制品还需要提交特定的资料，具体要求如下：2.1动物疫苗-疫苗种类：提供疫苗的种类和分类。

-疫苗制剂：提供疫苗的制剂类型和规格。

-安全性评价：提供动物试验和人体试验的结果。

-疫苗有效性评价：提供疫苗对目标动物免疫效果的评价结果。

2.2疫病诊断试剂与设备-诊断试剂种类：提供试剂种类和分类。

-技术原理：提供试剂的技术原理和操作方法说明。

-试剂效果评价：提供试剂在目标动物上的诊断效果评价结果。

2.3兽药-兽药种类：提供兽药的种类和分类。

-药理毒理评价：提供兽药的药理和毒理评价报告。

-疗效评价：提供兽药对目标动物疾病的疗效评价结果。

2.4生物制剂-制剂类型：提供生物制剂的分类和制剂类型。

-生产工艺：提供生物制剂的生产工艺和流程。

-有效性评价：提供生物制剂对目标动物的效果评价结果。

2.5兽用医药补充剂-补充剂种类：提供兽用医药补充剂的种类和分类。

-配方和主要成分：提供兽用医药补充剂的配方和主要成分。

-检验方法和结果：提供兽用医药补充剂的检验方法和检验结果。

2.6饲料添加剂-饲料添加剂种类：提供饲料添加剂的种类和分类。

-检验报告：提供饲料添加剂的检验结果和质量合格证明。

2.7兽粮及其添加剂-兽粮种类：提供兽粮的种类和分类。

兽药经营许可证申请书格式

兽药经营许可证申请书格式兽药经营许可证申请书格式__畜牧兽医局：本人，女，__年__月出生，为了带动会山镇与东平地区的畜牧业发展，和更好地为当地的养殖户服务与方便技术指导，本人现申请在东平开一家兽药店，望贵局批准。

特此申请!此致敬礼!申请人：申请书模板__年__月__日无证经营兽药行为如何处罚的无证经营兽药，会按照罚货值金额2倍以上5倍以下罚款。

(一)无证生产、经营兽药的行为。

根据《兽药管理条例》第五十六条的规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款;无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备;构成犯罪的，依法追究刑事责任;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。

(二)擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的行为。

根据《兽药管理条例》第五十六条的规定，擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。

即责令其停止生产，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款;情节严重的，没收其生产设备;构成犯罪的，依法追究刑事责任;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

(三)兽药经营企业经营人用药的行为。

根据《兽药管理条例》第五十六条的规定，兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止经营，没收其违法经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

兽用生物制品兽药经营许可证申请表

贮存和运输设备照片粘贴处：
（贮存设备：冰箱、冰柜或冷库等能符合兽用生物制品贮存条件的设备）
（运输设备：适合运输兽用生物制品的冷藏箱等设备）
兽用生物制品生产企业委托销售合同及生产企业《兽药生产许可证》复印件粘贴处：
附件2：兽用生物制品兽药经营许可证申请表
申请人
单位地址
邮编
电话
申请时间
经营范围
法定代表人姓名
邮编
电话
法定代表人地址
经营单位
负责人
姓名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
性别
年龄
文化程度
技术职称
专业
质量管理负责人
经营面积（㎡）
设备名称
规格
数量
备注
县（市）级动物卫生监督管理部门审查意见：
（盖章）
年月日
法定代表人和质量管理负责人身份证复印件及兽医资格证书复印件粘贴处：

兽用生物制品经营许可申请材料及申请表

附件
兽用生物制品经营许可申请材料
1、兽用生物制品经营许可证申请书一式二份；
2、申请经营兽用生物制品企业工商部门预审核名称通知书；
3、申请人与兽用生物制品生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品销售代理合同原件;需标明产品名称、规格、批准文号等内容;并附生物制品生产企业许可证、GMP证书、产品批准文号复印件；
4、直接负责的主管人员、主管质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员及从事采购、保管、销售、技术服务等工作人员的身份证、学历证书、技术职称、培训及劳动合同等证明材料原件及复印件；
5、经营场所、仓库及冷库、质量检验室等产权证明或租用合同原件、复印件及实物照片；
6、设施、设备及仪器的名称、规格型号、数量、购置时间、生产厂家等情况;其中冷库、冰箱、冰柜等需要提供购置发票或承建合同原件、复印件及照片；
7、质量管理文件、档案;及出库入库、人员培训等相关记录各一份附光盘一份..
8、乡镇畜牧兽医区域站书面审查意见或书面检查验收意见..除申请表外其余材料一份
兽用生物制品经营许可证申请表
申请单位盖章：
申请日期：年月日
受理日期：年月日
中华人民共和国农业部制
填表说明
1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写;也可以自制;用A4纸打印;一式二份..字迹不清、项目填写不全者不予受理..
2. 企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等..
3. 经济性质：指国有、集体、私营、股份等..
4. 经营范围：指生物制品..
5. 本表所填写人员应为申请企业的专职工作人员..
6. 根据需要;本表格填写项目可另附页..
7. 兽用生物制品经营许可证由县级畜牧兽医行政管理部门审批..
8. 本表签章复印件无效..
申请编号：。

兽药经营许可证申请表

申请材料（所有材料一式二份）：
1、兽药经营质量管理规范验收合格证明；
2、《兽药经营许可证》申请书；
3、兽药经营场所和仓库地理位置图及内部平面布局图；
4、法人(负责人)、主管质量管理人员和从业技术人员的身份证明复印件及1寸近期免冠照片、学历证明、技术资格证明；
5、管理制度文本；
6、兽药经营场所房照或租赁合同复印件；
7、企业名称预先核准通知书或执照复印件。

注：1、兽药经营企业主管质量负责人和质量管理机构负责人应当具备相应兽药专业专业知识，其专业学历或技术职称应当符合以下规定：（1）市（地）、县（市）级城区所在地的兽药经营企业，其主管质量负责人或质量管理机构负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称；
（2）乡镇所在地的兽药经营企业，其主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

2、兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

3、兽药经营企业的质量管理机构负责人或主管质量负责人不得在本企业以外的其他单位兼职。

兽用生物制品批签发申请表

xx年xx月xx日
《中国兽药典》2015年版三部
2
此申请单一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由省级兽药检验机构保存，第三联由兽用生物制品生产企业保存。
代理机构兽用生物制品批签发申请表
填报企业(公章)：填报日期：20xx年x月x日
报验负责人签名：xx代理机构总经理签名：xx
企业基本信息
代理机构名称
xx
xx
企业总经理
xx
xx
xx
企业质量负责人
xx
xx
xx
企业生产负责人
xx
xx
xx
质管部负责人
xx
xx
xx
质检部负责人
xx
xx
xx
省所抽样员
xx
xx
xx
企业概况
企业性质
有限责任公司
人员总数
x人
产品批准文号数
x个
生产人员数
x人
总占地面积
x m2
检验人员数
x人
总建筑面积
x m2
管理人员数
x人
检验用面积
xm2
标准规定
（成品企业内控质量标准）
结果
判定
开始
结束
性状
xx年xx月xx日
xx年xx月xx日
乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
乳黄色混悬液，久置底部有沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
Y
装量检查
xx年xx月xx日
xx年xx月xx日
均应不低于瓶签的标示量。
250.0ml、251.1ml、250.6ml
Y
无菌检验
xx年xx月xx日
xx年xx月xx日
应无菌生长。

兽用生物制品注册分类及注册资料要求等

兽用消毒剂分类及注册资料要求一、注册分类第一类未在国内外上市销售的兽用消毒剂。

1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂；3.新的复方消毒剂。

第二类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的兽用消毒剂。

1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂；3.新的复方消毒剂。

第三类改变已在国内外上市销售的处方、剂型等的消毒剂。

二、注册资料项目（一）综述资料1.消毒剂名称。

2.证明性文件。

3.立题目的与依据。

4.对主要研究结果的总结及评价。

5.消毒剂说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

6.包装、标签设计样稿。

（二）药学研究资料7.消毒剂生产工艺的研究资料及文献资料。

8.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

9.质量研究工作的试验资料及文献资料。

10.兽药标准草案及起草说明，并提供兽药标准品或对照物质。

11.辅料的来源及质量标准。

12.样品的理化指标检验报告书。

13.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

14.直接接触兽药的包装材料和容器的选择依据。

（三）毒理研究资料15.毒理研究综述资料及文献资料。

16.急性毒性研究的试验资料及文献资料。

17.长期毒性试验资料及文献资料。

18.致突变试验资料及文献资料。

19.生殖毒性试验资料及文献资料。

20.致癌试验资料及文献资料。

21.过敏性（局部和全身）和局部（皮肤、粘膜等）刺激性等主要与局部消毒相关的特殊安全性试验研究及文献资料。

22.复方消毒剂中多种成份消毒效果、毒性相互影响的试验资料及文献资料。

（四）消毒试验和残留研究资料23.样品杀灭微生物效果试验资料。

24.环境毒性试验资料及文献资料。

25.残留研究资料。

三、注册资料项目说明1.消毒剂分为环境消毒剂和带畜消毒剂。

环境消毒剂不需要提供资料项目25。

2.资料项目1兽用消毒剂名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。

兽药经营许可办理条件

办理《兽药经营许可证》条件
办理《兽药经营许可证》须达到的条件：
1、用于兽药经营的营业场所和仓库应当整洁、明亮并保持良好通风、干燥，其面积应当与经营的兽药品种、经营规模相适应，并符合以下规定条件：
（一）在县级以上（含县级）城区设立的兽药经营企业，营业场所和仓贮面积均不少于30平方米。

（二）在乡镇以下（含乡镇）设立的兽药经营企业，营业场所和仓贮面积均不少于20平方米。

2、兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具有相应兽药专业知识，其专业学历或技术职称应当符合以下条件：（一）在县级以上（含县级）城区设立的兽药经营企业及兽用生物制品经营企业，其主管质量的负责人或质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上技术职称。

（二）在乡镇以下（含乡镇）设立的兽药经营企业，其主管质量的负责人或质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以
上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上技术职称。

需提交的材料：
1、《兽药经营许可证》申请表
2、营业执照或企业名称预先核准通知书原件、复印件
3、法人代表身份证原件、复印件
4、房屋产权证明、租房协议原件、复印件
5、兽药经营企业主管质量的负责人身份证、学历证书原件复印件
6、经营场所、库房平面图。

兽药经营许可证

《兽药经营许可证》
（非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）
申请表
申请单位（盖章）：X兽药店
申请日期：年月日受理日期: 年月日
广东省农业厅制
填表说明
1. 本表内容须用打印机打印或用黑色钢笔、签字笔填写，一式一份，字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

3. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

4. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业.
5. 本表签章复印件无效。

企业名称XX兽药店
注册地址
Xx区XX路XX号经营场所面积 X 平方米仓库地址
Xx区XX路XX号仓库面积 X 平方米经营
方式X
经营
范围
X
经济性质X
开办
时间
X
职工
总数
X
年平均销售额
（万元）X
法定代表人（企业负责人）X
职务X 学历/技术职称X
电话X 手机X
住址X
质量负责人X 职务X 学历/技术职称X
质量管理机构负责人X 职务X 学历/技术职称
X
联系人X
工作电话X 手机X
家庭电话X 传真X
电脑设备有□无□液氮罐 X 个冷库容积 X 立方米
区兽药行政管理部门审批意
见
经办：
科审核：
批准：盖章
局审核：年月日
许可证编号（20 ）兽药经营证字号
有效期自年月日至年月日。

兽药经营许可证申请书

尊敬的市畜牧兽医局：您好！我是（申请人姓名），女，x年xx月出生，现居住于会山镇。

为了带动会山镇与东平地区的畜牧业发展，更好地为当地的养殖户服务，方便技术指导，我决定在东平地区开设一家兽药店。

现将相关情况汇报如下，恳请贵局审批。

一、申请背景近年来，我国畜牧业发展迅速，兽药市场需求不断扩大。

然而，由于市场上兽药品种繁多、质量参差不齐，养殖户在选择兽药时往往存在困难。

为解决这一问题，我决定在东平地区开设一家兽药店，为广大养殖户提供优质、高效的兽药产品和服务。

二、经营内容1. 兽药批发：经营各类兽用化学药品、中草药、生物制品等，满足养殖户的不同需求。

2. 兽药零售：为养殖户提供方便、快捷的兽药购买服务，解决养殖户在兽药使用过程中的实际问题。

3. 技术咨询：为养殖户提供兽药使用、疾病预防等方面的技术咨询，提高养殖户的养殖技术水平。

4. 培训服务：定期举办兽药使用、疾病预防等方面的培训班，提高养殖户的综合素质。

三、经营场所1. 场地面积：申请经营场所面积为（平方米），符合当地畜牧兽医局规定的要求。

2. 场地设施：经营场所内设有专门的兽药仓库、销售区、办公区等，设施齐全，满足兽药经营需求。

3. 仓储条件：仓库内配备有冷藏设备、温湿度控制系统等，确保兽药储存安全。

四、人员配备1. 法人代表：本人具备丰富的兽药行业经验，担任法人代表。

2. 技术人员：聘用具备相关专业学历或职称的兽医技术人员，负责兽药销售、技术咨询等工作。

3. 经办人员：聘请熟悉兽药经营业务的人员担任经办人员，负责日常业务办理。

五、经营理念1. 以养殖户需求为导向，提供优质、高效的兽药产品和服务。

2. 严格执行兽药质量管理规范，确保兽药质量。

3. 积极参与社会公益活动，为我国畜牧业发展贡献力量。

综上所述，本人具备开设兽药店的各项条件，恳请贵局审批。

如有需要，本人将积极配合审查工作，确保兽药经营许可证的顺利办理。

特此申请！申请人：（申请人姓名）联系电话：（联系电话）申请日期：xxxx年xx月xx日。

兽药经营许可证

《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期: 年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。

4、经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品）等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要，本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8、本表签章复印件无效。

企业人员情况登记表填报单位：填报日期：年月日注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

企业设施设备情况汇总表填报单位（盖章）：填报日期：年月填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

兽药GPS认证申报资料目录1、兽药经营许可证申请表2、房屋租赁协议书3、企业人员情况一览表（附：法人及技术人员相关资质证明）4、企业质量管理组织框图5、企业机构框图6、企业质量管理组织框图7、企业经营场所平面布局图8、企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况一览表9、供应企业资质材料10、各项管理制度。

兽用生物制品经营许可申请材料及申请表

兽用生物制品经营许可申请材料及申请表兽用生物制品是指以动物组织、细胞、细胞培养物或经过合成或转基因技术制备的、具有医疗、保健、治疗、预防等功能的产品。

如今，兽用生物制品的市场需求日益增长，越来越多的企业希望能够获得兽用生物制品经营许可。

本文将介绍兽用生物制品经营许可的申请材料及申请表，并对最后一部分的结尾内容进行要求。

1.兽用生物制品经营许可申请材料(1)申请表：请按照国家相关部门制定的兽用生物制品经营许可申请表格填写，详细填写企业的基本信息、产品信息、生产流程等。

(2)卫生、安全管理制度文件：需提供详细的卫生、安全管理制度文件，包括生产环境、设施设备、操作规范、质量控制措施等。

(4)生产许可证：若企业已获得国家相关部门颁发的兽用生物制品生产许可证，需提供复印件。

(5)产品说明书：提供兽用生物制品的详细说明书，包括产品名称、规格、用途、使用方法、注意事项等信息。

(6)质量标准及检测报告：提供兽用生物制品的质量标准书及检测报告，确保产品符合国家相关法规。

2.兽用生物制品经营许可申请表(2)生产经营范围：明确申请经营的兽用生物制品种类及用途。

(3)生产能力：包括产能、生产设施及设备、员工数量等。

(4)质量管理体系：包括生产流程、产品质量标准和检测方法、质量控制措施等。

(5)产品信息：包括产品名称、规格、用途等。

(6)相关资质：如生产许可证等。

3.结尾内容要求在兽用生物制品经营许可申请文件的结尾，需要对申请的愿景、目标和承诺进行完整地阐述。

首先，在结尾部分，企业应表达对兽用生物制品经营许可的重视和意向，强调申请该许可的目的和动机。

可以提到企业的长远发展战略、市场需求以及为实现这些目标而选择兽用生物制品经营许可的原因。

其次，企业在结尾部分还要明确承诺遵守相关法律法规和质量标准，确保兽用生物制品的安全性、有效性和质量稳定性。

企业应强调自身在质量管理方面的能力和经验，以加强对相关部门的信任和合作意愿。

最后，企业可提及对市场的贡献和社会责任的承诺。

《兽药经营许可证》申请表

《兽药经营许可证》申请表
申请单位（盖章）：
申请日期：年月日
受理日期：年月日
中华人民共和国农业部制
填表说明
1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要，本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8、本表签章复印件无效。

申请编号：
企业人员情况登记表
填报单位：填报日期：年月日
注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

企业设施设备情况汇总表
填写说明：
1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

兽药经营许可证

兽药经营许可证依据条件：《兽药管理条例》受理条件：符合《兽药经营质量管理规范》要求办理流程：初审→专业审核、实地查验→审批→窗口部门转政务中心综合窗口办结办理时限：30个工作日收费标准:不收费办理材料：1.《兽药经营许可证》申请表2.GSP检查验收申请书3.企业组织结构图（附经营企业法定代表人或企业负责人的身份证复印件）4.经营场所位置图及房屋产权或使用权证明复印件5.经营场所和库房平面布局图6.企业人员一览表7.企业经营设施、设备一览表8.企业人员资历证明9.《营业执照》等复印件10.兽药经营质量管理制度11.企业自查报告以上材料一式两份办理机构：太谷县畜牧中心联系方式：6251099《兽药经营许可证》审批流程行政法规：《兽药管理条例》（法定审批：30个工作日审批时限：30个工作日）《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明（一）本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。

字迹不清，填写项目不全者不予受理。

（二）企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

（三）经济性质：指国有、集体、私营、股份等。

（四）经营范围：指兽药类别，如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶剂等。

（五）本表所填写人员应为企业专职工作人员。

（六）根据需要，本表格填写项目可另附页。

（七）兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

（八）本表签章复印件无效。

申请编号：。

兽用生物制品注册分类及注册资料要求

兽用生物制品注册分类及注册资料要求（农业部公告第442号发布）第一部分预防用兽用生物制品一、新制品注册分类第一类未在国内外上市销售的制品。

第二类已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。

第三类对已在国内上市销售的制品使用的菌（毒、虫）株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。

1.已在国内上市销售但采用新的菌（毒、虫）株生产的制品；2.已在国内上市销售但保护性抗原谱、DNA、多肽序列等不同的制品；3.已在国内上市销售但表达体系或细胞基质不同的制品；4.由已在国内上市销售的非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或组份疫苗；5.采用国内已上市销售的疫苗制备的联苗；6.已在国内上市销售但改变靶动物、给药途径、剂型、免疫剂量的疫苗；7.已在国内上市销售但改变佐剂、保护剂或其他重要生产工艺的疫苗。

二、新制品注册资料项目（一）一般资料1.生物制品的名称。

2.证明性文件。

3.制造及检验试行规程（草案）、质量标准及其起草说明，附各项主要检验的标准操作程序。

4.说明书、标签和包装设计样稿。

（二）生产与检验用菌（毒、虫）种的研究资料5.生产用菌（毒、虫）种来源和特性。

6.生产用菌（毒、虫）种种子批建立的有关资料。

7.生产用菌（毒、虫）种基础种子的全面鉴定报告。

8.生产用菌（毒、虫）种最高代次范围及其依据。

9.检验用强毒株代号和来源。

10.检验用强毒株纯净、毒力、含量测定、血清学鉴定等试验的详细方法和结果。

（三）生产用细胞的研究资料11.来源和特性：生产用细胞的代号、来源、历史（包括细胞系的建立、鉴定和传代等），主要生物学特性、核型分析等研究资料。

12.细胞库：生产用细胞原始细胞库、基础细胞库建库的有关资料，包括各细胞库的代次、制备、保存及生物学特性、核型分析、外源因子检验、致癌/致肿瘤试验等。

13.代次范围及其依据。

（四）主要原辅材料选择的研究资料14.来源、检验方法和标准、检验报告等。

（五）生产工艺的研究资料15.主要制造用材料、组分、配方、工艺流程等。

兽药经营申请书6篇

兽药经营申请书6篇第1篇示例：兽药经营申请书尊敬的相关部门：我是某某兽药店的负责人，现准备向贵部门申请兽药经营许可。

以下是我们的申请材料，希望得到贵部门的批准。

我们是一家合法注册的兽药经营单位，具备良好的注册资质和经营条件。

我们的经营范围主要包括各类兽药的销售和配送，涵盖家畜、家禽等不同类型的养殖动物。

我们将始终遵守国家相关法律法规，严格执行兽药经营管理制度，保证产品质量和用药安全。

我们拥有一支专业的团队，具备丰富的兽药经营管理和销售经验。

我们将不断完善内部管理制度，加强员工培训和技术学习，确保兽药的储存、销售和使用符合规范，确保消费者和养殖户的合法权益。

我们将严格控制兽药的来源，与合法的兽药生产企业建立长期合作关系，保证产品的品质和安全。

我们将定期对产品进行质量检验，确保产品符合国家相关标准，保障兽药使用的安全性和有效性。

我们将积极配合相关部门的工作，接受监督和管理，及时反馈和纠正存在的问题。

我们愿意为兽药市场的规范化和健康发展做出积极贡献，与有关部门携手合作，共同维护行业的合法权益，保护广大养殖户和消费者的利益。

在此，我谨代表兽药店全体员工，向贵部门提交本次申请。

我们坚信，只要我们的申请得到批准，我们就会更加严格要求自己，履行好兽药经营的责任和义务，为促进兽药市场的健康发展和养殖业的繁荣做出应有的努力。

再次感谢贵部门对我们申请的重视和支持，我们期待着收到贵部门的批复。

如有任何需要补充的材料，我们也会及时配合，积极配合贵部门的工作。

此致敬礼！某某兽药店负责人日期：年月日第2篇示例：兽药经营申请书尊敬的市畜牧局：我公司是一家专业从事兽药经营的企业，具有丰富的行业经验和良好的信誉。

我们希望能够申请兽药经营的执照，为农户提供更优质、安全的兽药产品，促进畜牧业的健康发展。

我们要说明我们公司的资质和实力。

我公司成立于2005年，经过多年的发展和积累，已经形成了完善的销售网络和服务体系，并获得了相关资质认证。