药 品 入 库 验 收 管 理 制 度

药品入库验收管理制度

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。验收人员由具有药师职称的技术人员负责。

三、验收人员对购进的药品，根据原始凭证，严格按照有关规定逐批检查验收并记录，必要时抽样送药品检验机构检验。

四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。包装、标识主要检查以上内容：

1、每整件包装有产品合格证。

2、药品包装标签或者所附说明书，有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌，不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关

规定的标识和警示说明。非处方药品包装有国家规定的专有标识，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。

4、进口药品，其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。

5、中药材和中饮片应有包装，并附有质量合格证。中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的，在包装上还应标明批准文号。

五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐，做好记录。验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。进口药品验收记录，加上产品注册证号，《进口药品注册证》、《进口药吕检验报告书》、《进口药品通关单》，进口中药材有《进口药材批件》。验收首营品种，同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。验收记录完整、准确、字迹清楚。验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

六、对特殊药品、贵细药品，企业实行双人验收并签章.

七、验收工作在符合规定的场所进行，外地进货在三日内，本地进货在二日内验收完毕，做到票、帐（记录）、货相符。

八、未验收药品放置在待验区，验收合格后方可存放合格药品区。

九、验收中发现不合格药品做到及时报告企业负责人，并按规定的要求做好记录。不合格药品放在不合格药品区，等待处理。

十、药品验收记录和药品拒收报告单等台帐由药品验收工作人员负责。

十一、本制度责任人为药品验收工作人员。

十二、本制度每季度考核一次。