体系文件纠正预防控制程序
XXXX CX-XX 纠正预防管理控制程序
受控状态：质量管理体系文件纠正预防管理控制程序编制：审核：会签：批准：2022－XX －XX 发布 2022－XX －XX 实施XXXX 有限公司 发布版本： A/0编号： XXXX CX-XX纠正预防管理控制程序XXXX CX-XX A/01.0 目的本程序规定了问题识别、问题整改和问题确认的流程，对产生不合格的原因进行分析，并采取纠正措施减少由事故、事件或不合格产生的影响和不合格的重复发生，采取预防措施防止新的不合格的产生，实现质量、环境和职业健康安全管理体系的持续改进。
2.0 适用范围本程序适用于XXXX有限公司（以下简称公司）范围内所有的质量、环境和职业健康安全不合格所采取的纠正措施和预防措施的制定、实施和有效性评价。
3.0 术语与定义3.1 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
3.2 不合格：不符合，未满足要求。
3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.4 纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
3.5 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可与纠正措施一起实施，或在其之前或之后实施。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
4.0 引用文件供应商管理（产品类）控制程序售后服务管理控制程序产品标识和可追溯性管理控制程序产品监视和测量管理控制程序不合格品管理控制程序6.0 业务/管理流程纠正预防管理控制程序XXXX CX-XX A/0 6.2 流程图纠正预防措施管理控制程序XXXX CX-XX A/0XXXX CX-XX A/07.0 管理内容和规定7.1 问题识别方面说明7.1.1 不符合信息来源1）生产过程、成品出现严重质量问题，成批的质量问题，质量事故的不合格；2）月份质量统计推荐用28原则确定不合格项目；3）管理评审时出现的不合格；4）顾客对产品质量或服务的投诉或满意度调查中的不满意事项；5）内部审核时出现的不合格；6）出现重大安全、环境污染或事故；7）供方来料产品或服务出现的不合格；8）产品开发过程中的问题；9）工程施工过程中的问题；10）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
纠正和预防措施控制程序及相应表单
纠正和预防措施控制程序及相应表单1．目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因，采取适当的纠正措施，从根本上消除不合格原因，防止不合格的再发生。
1.2对潜在的不合格进行分析原因，采取适当的预防措施，从根本上消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。
2．范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。
2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。
3．职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因，制定并实施纠正措施。
3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.4 各部门负责识别潜在不合格，评价采取的预防措施，对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。
4．工作程序4.1 不合格信息来源，包括但不限于以下环节：4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈，包括顾客抱怨。
4.2启动CAPA：基于不合格信息数据，质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估，交管理者代表进行最终评审确认，对有必要采取纠正措施的，填写《纠正与预防措施处理记录》，发送到有关责任部门，并作好相应记录。
4.2.1严重度：分高、低两档，严重度高的包括产品性能指标不达标；被确认为产品质量问题的客诉；外审不符合项；GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。
4.2.2可能性分高、低两档，一年内发生频次累计高于3为可能性高，小于等于3为可能性低。
以上两个考察维度，任何一个为高档或两个都为高档，则启动纠正预防措施。
4.3 纠正或预防措施的实施和验证：对所需的措施进行策划、形成文件并实施；验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。
(完整)纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序1。
0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
2。
0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3。
0职责3。
1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3。
3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时；b)管理评审时发现不合格；c)顾客对产品质量或服务重大投诉时；d)内审时发现的不合格；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1。
2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b）纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4。
1。
2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d）纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。
ISO27001纠正与预防措施管理程序
文件制修订记录1、文档介绍1.1 编写目的采取有效的改进、纠正和预防措施，确保信息安全管理体系的持续改进。
1.2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
1.3 引用文件ISO/IEC 27001:20222、角色和职责·管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
·管理运营部负责组织相关部门对体系出现的不合格采取纠正措施并验证实施的结果。
·管理运营部负责对持续改进的策划，对出现存在的或潜在不合格，采取相应的纠正和预防措施并验证实施的结果。
·各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3、内容3.1 持续改进的策划公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施，建立自我完善的机制；纠正/预防措施信息来源有：A. 公司内外安全事件记录、事故报告、薄弱点报告；B. 日常管理检查及技术检查中指出的不符合；C. 网络运维的监控记录；D. 内、外部审核报告及管理评审报告中的不符合项；E. 相关方的建议或抱怨；F. 风险评估报告；G. 其他有价值的信息等。
3.2 纠正措施1) 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与问题的影响程度相适应；2) 不合格识别、原因分析、措施制订及实施验证：·对内审及管理评审发现的不合格，由责任部门根据《内审不符合项报告》的不合格事实分析原因，制订纠正措施并实施，管理运营部组织内审员跟踪验证实施结果。
·对管理过程出现的重大问题或不合格由管代组织责任部门填写《纠正和预防措施处理单》，分析原因、制订措施、实施改进并跟踪实施结果。
·对顾客投诉的不合格，填写《信息反馈单》转管理运营部确认，分析原因、制订纠正预防措施并将结果转给客服人员，由客服及时转告顾客，确保顾客满意。
3) 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格的继续发生。
学校质量管理体系文件纠正与预防措施控制程序
学校质量管理体系文件纠正与预防措施控制程序学校质量管理体系文件是学校为确保教育教学质量，提高学校管理水平而编制的一份文件，主要包括质量目标、责任分配、流程控制等内容。
纠正与预防措施控制程序是学校在实施质量管理体系中，为解决质量问题提供的一种方法或措施。
本文将从纠正与预防措施控制程序的定义、实施步骤、评估与改进等方面进行论述，以帮助学校完善质量管理体系。
一、纠正与预防措施控制程序的定义纠正与预防措施控制程序是指学校在发现问题后采取的一系列措施，以确保质量问题得到纠正并避免再次发生。
这些措施包括问题的识别、原因分析、纠正行动和预防措施等。
二、纠正与预防措施控制程序的实施步骤1.问题的识别：在实施质量管理体系的过程中，学校需要设立一套完善的问题识别机制，及时发现和记录出现的问题。
这可以通过学校内部的考核、巡查、评估等手段实现。
2.原因分析：在问题出现后，学校应当进行问题的原因分析。
原因分析可以通过实施问卷调查、召开讨论会、组织事实调查等方式进行。
通过对问题的原因进行深入分析，学校能够找到问题的根源。
3.纠正行动：在确认问题的原因后，学校应当采取相应的纠正行动。
纠正行动包括采取具体措施解决问题，并制定相应的时间节点和责任人。
学校应当确保纠正行动的实施有效，能够根治问题。
4.预防措施：针对问题的出现，学校还应制定相应的预防措施，以避免类似问题的再次发生。
预防措施可以包括加强人员培训、改进流程、优化管理体系等方面。
预防措施的制定应当具有可行性，并能够从根本上消除或减少问题的发生。
三、纠正与预防措施控制程序的评估与改进为确保纠正与预防措施控制程序的有效性，学校应当通过评估和改进措施来完善该程序。
评估可以通过定期组织内部审查、外部评估以及收集反馈意见等方式进行。
根据评估结果，学校应及时调整和改进纠正与预防措施控制程序，以提高其实施效果。
学校质量管理体系文件纠正与预防措施控制程序的编制和完善是提升学校管理水平和教育质量的重要保障。
纠正和预防措施控制程序文件
纠正和预防措施控制程序1.目的对消除实际存在或潜在的不合格原因而采取的措施，以求消除并防止不合格的再发生，确保体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。
2.范围适用于整个工厂所有部门对不符合所采取的纠正/预防措施的控制管理活动。
3.职责3.1管理者代表负责跨部门实施纠正和预防措施过程中的协调和监督工作。
3.2第一、二、三方审核发现的不合格由责任部门负责制定、执行纠正措施；质量部对第一、二、三方审核的纠正措施执行情况进行跟踪验证，评审纠正措施的实施效果；3.3质量部负责对出厂产品质量信息（包括顾客拒收产品信息，顾客对产品质量提出的抱怨）进行分析，协助责任部门制定纠正措施，对纠正措施的执行情况进行跟踪验证，评审纠正措施的实施效果；3.4对于其它不合格，责任部门负责分析原因、制定、执行并跟踪验证相应的纠正措施，评审纠正措施的实施效果；4.定义4.1不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺陷）。
4.2纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.3纠正措施：评审和分析已经发生的不合格，消除产生不合格的原因，避免再次发生或在其他场合发生所采取的措施。
4.4预防措施：对潜在的不合格的原因采取措施。
目的是防止不合格的发生。
5.程序5.1纠正措施5.1.1为防止不合格的再发生，应对以下方面的不合格信息采取纠正措施；5.1.1.1第一、二、三方质量审核（体系、过程、产品）发现；5.1.1.2内部接收检验，过程检验及最终检验发现产品不符合规范；5.1.1.3顾客反馈及抱怨信息；5.1.1.4质量分析中，超过公司规定的质量目标，比如出厂一次检验合格率超标等5.1.2不合格原因的分析方法：5.1.2.1鱼骨图分析方法；5.1.2.23X5why分析方法；5.1.2.38D；5.1.3不合格原因分析重点应包括不合格发生的原因，考虑如下因素：5.1.3.1设计或规范问题；5.1.3.2产品开发问题；5.1.3.3当前制造问题；5.1.3.4使用现场失效问题；5.1.3.5审核发现问题；5.1.3.6过程控制或检验问题；5.1.3.7检验设备问题；5.1.3.8环境条件问题或资源问题；5.1.3.9原材料问题；5.1.3.10人员技能问题；5.1.4纠正措施实施流程：5.1.4.1一、二、三方质量审核（体系、过程、产品）发现：内审的不符合项处置按照《****-B-****-003内部审核控制程序》实施，第二方及三方的不符合项由质量部门组织，按照顾客和认证机构的要求制定“改进行动计划”5.1.4.2客户验厂的审核发现，由项目经理提交纠正及预防措施行动计划到质量部，项目经理跟踪完成，涉及到标准作业指导书或其他文件修改时，按照《文件控制程序》执行。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
ISO 9001：2015版全套体系文件 纠正预防措施控制程序
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后，应组织相关人员分析潜在不合格原因，根据原因制订预防措施，措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应，并提出执行措施所需资源，三天内经责任部门负责人确认，报管理者代表审核、批准后，反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目，需共同研究解决，无法在三天内反馈到品管课的情况下，应及时反馈，请管理者代表协调解决，预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施，必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时，则必须重新分析和制定措施，直到不合格因素消除为止，达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
编 号
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A/0
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页 码
4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时，须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认，由营业课反馈顾客进行确认，并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为：污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测，对于其中发现的不符合项，由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》，按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合，根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息，由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施，直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后，根据计划要求，在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施，并进行记录。
ISO13485-2016 纠正和预防措施控制程序
更改历史1.0目的采取有效的纠正和预防措施，不断改进本公司产品和服务的质量，实现质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.0范围适用于公司纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。
3.0职责3.1质管部负责在出现质量问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》，组织制定相应的纠正和预防措施，并跟踪验证其实施效果。
负责对管理评审中出现的不合格项开具《纠正和预防措施处理单》，组织责任部门制定相应的纠正和预防措施，并进行跟踪验证。
3.2审核员负责对内审不符合项开具《不合格报告》，并对其实施效果进行跟踪检查。
3.3各部门负责实施相应的纠正和预防措施，对问题进行改进。
3.4管理者代表负责监督并协调纠正和预防措施的落实。
4.0工作程序4.1持续改进的策划4.1.1为了不断提高本公司质量管理体系的持续有效性和效率，应对实现质量方针和质量目标的各个过程和活动的持续改进进行策划。
4.1.2持续改进的策划应重点考虑：改进项目的目标和总体要求、分析现有过程的状况以合理确定改进方案、实施有效的改进并对改进的效果进行评价。
4.2纠正预防措施启动原则当发生以下情况时，应考虑采取相应的纠正和预防措施实施改进：➢产品质量方面✧导致或可能导致死亡或严重伤害的；✧影响或潜在影响人身安全、产品安全的问题，法律法规政策变化受到影响，产品风险程度不可接受；✧产品或过程中经常出现重复性失效，且造成明显的不良后果，或经统计相关数据表现为严重不利于质量控制的趋势；✧以及其他原因造成明显不良后果或具有潜在严重不良情形的；✧质管部评估符合以上条件或其他严重情形需启动纠正和预防措施的事件；✧客户反馈/投诉经评估后，有严重情形的需要启动纠正预防措施的事件；✧管理评审会议评估，质量目标未达到时考虑是否需要启动纠正预防措施的事件，以及其他需要启动纠正预防措施的事件；➢依据《内部质量体系审核程序》，内审总结会议决定需要启动纠正预防措施的事宜或体系运行出现不符合质量方针、质量目标或体系文件的情况时；➢第三方或第二方审核的不合格报告，经过质管部会议决定需要启动纠正预防措施的事宜。
(CNAS体系程序文件37)纠正与预防措施控制程序
某某有限公司检测中心纠正与预防措施控制程序文件编号：QY/CX-37版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-011对确定的可能重复发生的不符合检测工作和对管理体系、技术工作程序的偏离，采取有效的纠正措施，以消除产生不符合项和潜在不符合，以及偏离的根本原因，实现管理体系的持续改进。
2适用范围：2.1 技术运作过程中出现的经评价认为可能再度发生的不符合及潜在不符合检测工作；2.2 内部和外部审核中发现的对管理体系和技术工作程序的偏离；2.3管理评审、客户或员工的反馈发现的问题。
3职责:3.1 技术负责人：负责技术运作方面的纠正和预防措施的批准；3.2 质量负责人：负责质量管理方面的纠正和预防措施的批准；3.3 责任部门：负责分析原因，提出纠正和预防措施，经批准后实施；3.4 监督员：负责验证纠正和预防措施的有效性。
4工作程序：4.1原因及潜在原因分析当不符合检测工作按照《不符合工作控制程序》处置完成后经评价可能再度发生时，或者当识别对管理体系、技术工作程序的偏离时•，责任部门的负责人应仔细分析产生问题的所有可能原因，从以下方面找出产生问题的根本原因：4.11管理体系文件中相关规定是否全面、合理、适用、有效；4∙12样品性质是否稳定、样品状态是否正常、样品贮存和制备过程中是否满足要求、样品是否发生混淆、样品是否均匀等；4.1. 3检测人员对检测方法的理解和应用是否存在问题；4.14检测人员操作过程中注意力是否集中、是否严格按照工作程序进行操作、检测人员操作水平是否满足岗位要求；4.1. 5检测过程中所使用的各类工器具、供应品质量是否出现问题；4.2. 6仪器设备是否出现过载或故障、是否严格按照操作规程操作；4.1.7仪器设备的校准状态是否出现异常；4. 18人员对认可准则和管理体系文件的理解是否充分、准确、并有效实施；4.1 .9监督人员是否进行充分监督；4 .110沟通机制是否通畅，管理体系和技术运作中出现的问题能否及时反馈解决；5 .1.11确保运作质量所需的各种资源是否充分、满足要求等。
纠正预防及持续改进控制程序
1.目的采取有效的纠正和预防措施，实现持续改进。
4.范围适用于公司质量管理体系纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证。
3. 职责3.1 质量部：组织制定纠正和预防措施，对措施的落实情况进行跟踪验证。
3.2 技术部：负责新产品开发过程中潜在失效模式和后果分析，确定纠正和预防措施。
3.3 各部门：负责提出本部门的持续改进项目；负责实施本部门的纠正和预防措施。
3.4管理者代表：确定持续改进项目并组织实施。
4. 有关术语和定义4.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.3 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5. 工作程序5.1持续改进5.1.1持续改进的识别各部门通过质量方针和目标的贯彻情况、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、过程、设备、产品质量、服务等诸方面的分析与评估，积极寻求改进的机会，对具有持续改进机会的项目填写《持续改进计划》并及时上报管理者代表，上报时要优先考虑那些目前尚具有可接受的能力和性能、长远看会阻碍企业发展的方面。
5.1.2确定持续改进项目管理者代表对各部门的申报情况进行汇总审查后，确定持续改进项目，交有关责任部门实施。
确定持续改进项目时要做到：5.1.2.1 优先考虑顾客的要求和期望；5.1.2.2 考虑所有产品和过程的特殊特性的改善；5.1.2.3考虑产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少；5.1.2.4 考虑成本、价格因素和保护、节约资源。
5.1.3持续改进项目的实施5.1.3.1承担持续改进项目的责任部门针对现状进行调查、测量，确定当前指标和主要原因。
5.1.3.2根据当前指标和顾客目前及未来期望确定目标值。
5.1.3.3责任部门根据确定的改进项目、目标值和存在的主要问题与相关部门协调一致后，编写持续改进计划，明确项目负责人、持续改进的目标措施、时间进度等，报管理者代表批准。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序纠正措施和预防措施是质量管理体系的关键组成部分，对于保证产品质量和顾客满意度至关重要。
在质量管理体系中，通过纠正措施和预防措施控制程序的实施，可以快速、准确地识别和解决问题，为组织提供优质的、可靠的产品和服务。
纠正措施纠正措施是指采取必要的行动，以纠正已发生的质量问题或缺陷，避免该问题再次发生。
常用的纠正措施包括：1.收集相关数据和信息，确定问题的原因和影响范围；2.制定相应的纠正计划，并指定责任人和执行时间；3.实施纠正计划，并监控其执行情况；4.验证纠正措施是否有效，并记录结果；5.完成纠正措施后，及时通知相关方面。
预防措施预防措施是指在问题发生前采取必要的行动，以预防质量问题或缺陷的发生。
常用的预防措施包括：1.根据之前发生的问题或缺陷，制定相应的预防计划；2.加强对生产、工艺和设备的监控和管理；3.不断推进技术研发，提高产品和服务的质量；4.对员工进行培训和教育，提高他们对质量管理的意识和技能水平；5.定期对产品和服务进行检测和测试，确保其质量符合标准和要求。
纠正措施和预防措施控制程序为了有效实施纠正措施和预防措施，建立纠正措施和预防措施控制程序是必不可少的。
该程序包括以下步骤：1.识别问题或缺陷。
通过建立组织内部和外部的反馈机制，及时获得相关问题或缺陷的信息，以便及时处理。
2.收集数据和信息。
通过对问题或缺陷进行数据、信息的收集和整理，找出问题的根本原因和影响范围。
3.制定纠正措施和预防措施。
根据问题或缺陷的原因，制定相应的纠正措施和预防措施。
要求明确、具体、可操作性强。
4.实施纠正措施和预防措施。
按照计划，指定责任人和执行时间，实施计划。
在实施过程中，要严格控制整个流程，确保各环节有效执行。
5.验证效果。
完成纠正措施和预防措施后，进行评估和验证措施的有效性，以取得预期的效果，纠正措施要确保不再发生，预防措施要确保能够长期有效。
6.提交报告。
将纠正措施和预防措施的执行情况进行记录、整理、报告。
纠正和预防措施控制程序
5.2.1责任部门主管收到CAR后,适当时应召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3纠正措施
5.3.1责任部门在确认不合格原因后,应针对性订立纠正措施,消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生。
5.3.2适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.4纠正措施效果的跟进
5.4.1纠正措施提出者应及时跟进责任部门纠正措施的完成情形,检查其有效性,并完成记录。
5.4.2如跟进者发现纠正效果不能达到预期效果时,由管理者代表参与提出纠正措施,重新发出CAR,直至完成。
6、相关文件
7、相关表单
3.3纠正措施：为消除已发现的常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
3.4预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3.5 CAR：纠正措施要求，包括《物料品质不良改善通知书》、《生产品质异常单》、《8D Report》、《不符合项报告》等。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求，由品质部按《不合格品控制程序》发起《不合格评审单》，会签各部门，属重大不良的交采购部发出给供应商要求改善。如供应商连续一个月内所送同一类别物料超过3次（含）不合格时，由IQC开具《产品质量反馈/投诉表》交采购部转供应商要求回复措施并改善。
5.1.4IPQC在制程巡检过程中，发现10%（含）以上的半成品，QA在成品检验过程中，发现10%（含）以上的成品不合格，应开具《品质异常单》交责任部门分析原因，采取纠正措施。
导管理体系审核发现、查核发现的不符合事项的纠正预防措施；
纠正、预防措施控制程序
文件修订履历1 目的针对已产生或潜在的不合格品、事故、事件、不符合，采取有效的纠正和预防措施，减少事态的影响，确保质量管理持续符合体系规定要求。
2 适用范围适用于公司体系范围所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。
3 职责3.1 公司总经理负责在整个公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。
3.2 质量部为本程序的归口管理部门，对跨部门纠正和预防措施作出适当的安排，跟踪验证实施效果；对因采取改进、纠正和预防措施引起的文件更改作出合适的安排。
3.3管理者代表负责纠正和预防措施的控制，将采取改进、纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。
3.4 各部门负责本部门内部过程纠正和预防措施的实施，部门负责人安排跟踪验证。
4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对管理体系各过程的改进。
可采取的措施有： a）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键；b）确立改进目标，即改进的预期效果；c）研究可能的解决问题的方案；d）评价和选择方案；e）实施所选定的方案；f）测量、验证和分析实施的结果；g）使有效的措施标准化。
必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。
4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理按本程序3.2、3.4条款的要求执行。
4.1.3 较重大的改进项目质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。
不论是策划持续改进项目、日常的改进活动、还是较重大的改进项目，在分析现状/趋势、找出存在问题或问题的主要方面时，应尽可能使用统计分析技术，数据统计分析按《数据分析程序》执行。
质量管理体系文件：预防措施控制程序
预防措施控制程序1目的为消除或降低潜在风险（含不合格），确保质量管理体系有效运行，防止产品和服务出现不合格情况，特规定了预防措施的步骤和方法并执行本程序。
2范围本程序适用于质量管理体系运行过程及产品和服务提供过程中，预防措施的制定和实施。
3职责3.1品质部负责下达产品《纠正和预防措施处理单》，负责对预防措施实施过程的跟踪、检查及其实施效果的验证。
负责物资、过程产品和成品的潜在问题的信息收集整理；负责检测设备潜在问题的收集整理，制定预防措施，保障设备的正常运行；3.2行政部负责收集、整理有关体系内审核报告、管理评审报告、员工合理化建议等信息资料等，下达内审、管理评审中提出问题的《纠正和预防措施处理单》跟踪、检查及其实施效果的验证；3.3制造部负责生产过程控制中问题的收集整理；负责生产过程、员工技能、生产环境的变化趋势等信息的收集整理；特别是收集可能会产生制造缺陷和因素的信息，制定预防措施；负责生产设备潜在问题的收集整理，制定预防措施，保障设备的正常运行；3.4技术部负责新技术、工艺、标准等的信息收集整理，制定预防措施；3.5营销中心负责市场信息及订单计划实施状况信息、顾客反馈信息收集整理，分析其所含风险及机遇，并采取相应的预防措施；3.6售后部负责根据顾客反馈信息、售后处理信息收集整理，分析其所含风险，并采取相应的预防措施；3.7采购部负责收集供方信息、供货产品信息，分析潜在风险，制定预防措施；3.8财务部负责收集质量成本信息，向责任部门发出质量预警，提出预防措施意见。
3.9 责任部门负责制定、实施预防措施。
3.10管理者代表负责监督、协调预防措施的实施。
4工作程序4.1预防措施的提出相关部门按其职责收集、整理信息中发现到潜在风险的因素，在本部门内实施预防措施，防止或降低风险的发生。
发现跨部门的潜在风险的因素或无法确定责任部门的，报管理者代表组织相关部门分析原因，确定相关责任部门，品质部下达《纠正和预防措施处理单》，责成责任部门制定具体预防措施并监督其实施。
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体系文件纠正预防控制程序公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]体系文件纠正预防控制程序更多免费资料下载请进：好好学习社区纠正预防控制程序1目的1.1持续改进产品和过程，使其满足顾客的需求和期望。
规范各类改进工作的开展，防止改进工作悬而不改、改而不绝的现状，以促进改进工作的有效开展，形成工作的闭环。
2适用范围本程序适用于公司质量管理体系涉及的所有部门。
3定义纠正:对所发生的不合格所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
4职责品质管理部：4.1.1负责质量管理体系的持续改进的策划、组织实施、跟进、效果验证；负责组织对公司内部质量问题、市场反馈质量问题进行改进；负责要求责任部门组织实施改进措施，并对措施的实施进行监督和对改善后的结果进行效果确认，是质量改进归口组织部门。
4.1.2负责组织实施立项的质量改进活动，并对实施过程进行监控、检查评价和考核。
4.1.3负责就质量改进事项保持与武汉公司的沟通与协调，保持质量改进的相关项目、资料及整改进度、效果的共享。
采购部负责督促有关供方采取必要的纠正预防措施并进行持续改进,负责对改进效果进行跟踪，对供应商整改的有效性负责。
技术工艺部负责组织对公司内部生产全过程中质量问题进行初步原因分析，制定不合格品处置措施，并协助责任部门制定相关改善措施，负责跟进、指导整个措施实施过程，并负责对其实施效果进行评价、验证。
设计开发部负责对设计过程一般质量问题进行原因分析，并制定、实施相关改善措施。
各责任部门负责进行不符合原因分析，制定纠正措施和预防措施并组织实施，记录所采取措施的结果。
5程序持续改进的策划5.1.1各部门应将改进活动纳入本系统的日常工作，对于非系统性的偶然因素造成的一般不合格，由责任部门进行纠正，而在以下的情况下应主动进行持续改进的策划：a）未达到质量目标或任何预期的目的时；b）任何质量信息的统计分析的趋势、结果显示存在质量隐患时；c）接纳员工合理化建议需对目前的某些运作方式作较大的调整时；d）无法满足顾客的要求和法律法规要求时；e）顾客满意程度调查结果显示存在需改进的不足时。
f）内、外部质量管理体系审核发现不符合。
g）上级部门对产品进行市场抽查时提出的质量问题。
h）产品认证过程中（包括工厂审查）提出的不符合。
i）市场异常信息，包括顾客重大投诉、高频维修、单台维修成本超标等j）相关方对公司产品质量表现的投诉。
k）供方评审发现的问题。
l）进货检验过程中出现重大、重复异常时。
m）制造过程中发现批量性质量事故，或重复出现同类故障。
n）产品过程特性的监控记录显示有出现A、B类缺陷异常趋势时。
o）新产品试制试产过程中发现的问题。
p) 当管理上出现失误而由相关领导提出纠正措施要求时。
注：批量质量事故界定详见《质量监督与考核管理规定》。
5.1.2改进项目的策划内容包括（但不限于）：a)问题陈述和责任部门判定；b)原因分析、处理解决方法、纠正/预防措施；c)措施计划完成时间；d)负责实施的责任部门、责任人；e)改进效果验证、改进措施标准化工作；f)改进活动实施的记录，如《不符合信息处理单》。
持续改进的原则持续改进的实施过程遵循PDCA（计划、实施、检查、处理）循环。
对各部门提出的改进要求，由责任部门负责组织落实计划、实施、检查和处理的全过程，确保所有改进要求都能得到有效闭环。
质量改进项目步骤及程序5.3.1改进流程5.3.2改进需求及不符合信息的提出5.3.2.1全体员工应通过利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、管理评审信息、日常工作等方面，识别实施预防和改进的机会，促进质量管理体系的持续改进。
5.3.2.2内外部产品质量不符合信息一般由提出人填写《不符合信息处理单》,经本部门部长审批后反馈给品管部品管课品质改进。
5.3.2.3供方质量问题由发现部门以《供货异常信息反馈单》的形式反馈给供应链管理课，由供应链管理课转发供方进行改进。
5.3.3品质改进信息类型、接收及组织处理单位：a）品管课品质改进接收到《不符合信息处理单》后，对《不符合信息处理单》进行编号，界定、确认信息等级，并在一个工作日内提交相关责任部门进行整改；b）对于问题描述属实的《不符合信息处理单》由品管课品质改进发放到责任部门确认签字，并落实处理处置方案或/和措施完成时间，如属体系流程类质量问题的，由品质改进组织即时处理后移交体系管理组织改进。
c）信息描述不准确，由品管课品质改进驳回并要求提出人重新填写。
附：改进组织部门：5.3.4原因分析、纠正/预防措施制定：a）公司内外部发生的重大类质量问题、事故以及体系运行过程中发生的重大问题（包括内外部审核等）由品管部部长组织相关部门及人员进行原因分析，并制定相关改善措施，明确改善责任人及时间，相关责任部门负责措施的实施；性质较严重的危机类问题品管部应立即向主管质量的副总报告，由主管质量副总组织进行处理。
b）公司内部生产过程中质量问题品质改进负责将《不符合信息处理单》传递至技术工艺部，由技术工艺部组织进行初步的原因分析，制定不合格品处置措施，明确责任部门，并协助责任部门制定相关改善措施，负责跟进、指导整个措施实施过程。
c）设计过程一般质量问题由设计开发部进行原因分析，并制定、实施相关改善措施。
d）对于部分非重大、偶发的质量问题，品质改进根据实际情况决定是否需要组织整改，如评估不需整改的，只是对产生的不合格采取纠正，由品质改进关闭该信息。
e）其他类型的不符合信息由品管课品质改进根据问题性质指定责任部门或组织相关部门人员进行原因分析，并制定相关改善措施，明确改善责任人及时间，相关责任部门负责措施的实施。
f）责任部门进行原因分析、制定纠正/预防措施、明确具体责任人及完成时间等工作要求在三日内（重大紧急问题根据实际情况进行处理）完成，并将经本部门部门长书面认可的《不符合信息处理单》回复给品管课品质改进；如信息接受部门（责任部门）对于分析的原因或界定的责任部门存在异议时，应在半个工作日内反馈给品管部品质改进，确保相关质量问题得到及时处理与改进。
e) 供方质量问题由供应链管理课以《供货异常信息反馈单》的形式反馈给供方，原则上要求供方在三日内对不符合进行原因分析、制定纠正/预防措施、明确实施责任部门和完成时间等；f) 为了消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。
品管课质量改进与责任部门在审核、制定或签批纠正或预防措施时应予考虑。
g) 纠正和预防措施应是具体的和可操作的，它应包括原因分析、纠正/预防行动、责任人、完成时间等。
h) 在制定纠正或预防措施时，防错方法应予重点考虑；同时并应考虑是否适用于其他同类产品。
5.3.5措施评审a）品管课品质改进工程师接到责任部门回复的改进措施后，应对其进行综合评估，必要时组织专业人员进行评审，评价原因分析是否正确、采取措施是否合理、是否可操作、是否有助问题的解决，评价为不符合要求的退回责任部门重新制定改进措施。
b）技术类质量问题经评价结果为技术能力不足或经济不合算暂不整改时，由品质管理部部品质改进出具遗留问题报告，经技术工艺部及开发部负责人会签后由品质管理部部长批准。
试制试产的不符合遗留问题报告按《设计和开发控制程序》规定执行。
c）采购部供应链管理课负责对供应商回复的整改措施进行综合评价，评价为不符合要求的退回供应商重新制定改进措施。
5.3.6改进实施a) 品质管理部品质改进负责将纠正/预防措施的要求发至实施部门按要求落实，并验证所采取措施的完成情况，可包括会议纪要、更改通知、更改图纸、更换供方、返工/返修方案、对策实施后的数据、测试报告等，并将相关整改信息录入到CPC质量信息平台。
b) 采购部供应链管理课负责供应商整改措施实施过程监控，并验证所采取措施的完成情况，并将相关整改信息录入到CPC信息平台，供相关部门查询。
5.3.7效果确认a）改进实施责任部门在措施实施过程中应不定期的监控改进效果，措施实施完成后对本部门整改效果进行自评，并将相关改进证据提交给品管部品质改进。
b）品管课品质改进应组织将改进前后的状况或制定的目标进行对比、评价、验证所采取措施的有效性，必要时应进行测试验证，将验证结果填写在《不符合信息处理单》内。
c）由品管课品质改进在验证结果达到预期的效果时，该改进项目结束。
予以确认关闭；当验证结果为整改无效或效果不明显时，应重新组织相关责任部门检讨，进行原因分析、制定纠正/预防措施并实施。
d）供应链管理课负责组织供应商质量改进措施实施的验证，品管课品质改进供方质量改进工作执行情况进行监督确认。
e）效果确认完成后。
品管课品质改进将关闭的或整改不能满足要求的《不符合信息处理单》进行备案或重新开展改进活动。
5.3.8措施标准化改进措施实施效果经确认满足既定要求后，责任部门应组织将普遍性、通用性的各类问题进行标准化，如落实到企业标准、程序文件、作业指导书等，要求在措施确认完成后一周内完成。
、立项改进：5.4.1重大或改进难度较大的质量改进项目由品管部组织成立专项质量改进小组，进行立项整改。
5.4.2每个冷冻年度年底前品管部根据收集到的各类质量信息，分析、选定质量改进项目，编制下年度重大质量改进项目计划，经主管质量副总批准后下发各部门，组织有关部门实施，并对实施过程进行监控。
5.4.3品管部按计划规定的时间进行跟踪检查，并对实施效果进行验证。
体系审核过程中发现的不符合项的改进5.5.1体系审核过程中发现的不符合项由品管部体系管理以《___审核不符合报告单》的形式提出并传递到相关部门。
5.5.2对体系审核（内部审核、外部审核）过程中发现的不符合项的改进，依据上述改进要求及步骤进行。
与本规定不同之处的要求，按《内部体系审核程序》执行。
6．相关文件—《不合格品控制管理规定》—《文件控制程序》—《记录控制程序》—《内部体系审核程序》—《设计和开发控制程序》7记录—《不符合信息处理单》— ___审核不符合报告单》—《供货异常信息反馈单》。