药物制剂技术说课课件
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药物制剂技术PPT课件
药物制剂技术
第一章
第一节 药剂学和药物制剂技术
基本概念 药物制剂技术系：是指在药剂学理论指导下的药物制剂生
产与制备技术，是药剂学理论在药品生产过程中的体现和 应用。 药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、 质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将 药物加工制成一定规格的制品 制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。 调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学。
2药品的批准文号 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。由国家药品监督管理部门统一编定，并 由各地药品管理部门核发。 药品批准文号的格式:国家准字+1位字母+8位数字 试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字 其中化学品使用字母“H”中药使用字母“Z” 通过国家食品药品监督管理局准顿的保健药品使用字母 “B” 生物制品使用字母“S”体外诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F” 进口分包 装药品使用字母“J”
部门负责人签名批准。涉及全厂的文件应由总工程师或技术厂长批准。生产 文件一旦经批准，应在执行之前发至有关人员或部门并做好记录，新文件在 执行之前应进行培训并记录。任何人不得任意改动文件，如需更改时，应控 制定时的程序办理修订和审批手续。批生产记录填写后，应有专人审核，经 审核符合要求的应及时归档，建立批生产档案。
3药品的生产批号 药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。 作用功能：在生产过程中，主要起标识作用，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该药品的原
料的来源，药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品市场的去向， 药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制和回收该批药品。 4药品的有效期 药品的有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的贮存条件下，能够保持质量不变的 期限。 药品有效期的表示方法:一般可用“有效期至某年某月”
第一章
第一节 药剂学和药物制剂技术
基本概念 药物制剂技术系：是指在药剂学理论指导下的药物制剂生
产与制备技术，是药剂学理论在药品生产过程中的体现和 应用。 药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、 质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将 药物加工制成一定规格的制品 制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学。 调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学。
2药品的批准文号 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生产该药品的文号。由国家药品监督管理部门统一编定，并 由各地药品管理部门核发。 药品批准文号的格式:国家准字+1位字母+8位数字 试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字 其中化学品使用字母“H”中药使用字母“Z” 通过国家食品药品监督管理局准顿的保健药品使用字母 “B” 生物制品使用字母“S”体外诊断试剂使用字母“T” 药用辅料使用字母“F” 进口分包 装药品使用字母“J”
部门负责人签名批准。涉及全厂的文件应由总工程师或技术厂长批准。生产 文件一旦经批准，应在执行之前发至有关人员或部门并做好记录，新文件在 执行之前应进行培训并记录。任何人不得任意改动文件，如需更改时，应控 制定时的程序办理修订和审批手续。批生产记录填写后，应有专人审核，经 审核符合要求的应及时归档，建立批生产档案。
3药品的生产批号 药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。 作用功能：在生产过程中，主要起标识作用，根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该药品的原
料的来源，药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品市场的去向， 药品进入市场后的质量状况，在需要的时候可以控制和回收该批药品。 4药品的有效期 药品的有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定的贮存条件下，能够保持质量不变的 期限。 药品有效期的表示方法:一般可用“有效期至某年某月”
《药物制剂》PPT课件_OK
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排除 1、加入掩蔽剂 丙酮或甲醛
2、加酸、加热使抗氧剂分解 3、加入弱氧化剂 4、利用紫外吸收差异进行测定
39
（二）溶剂油 1、有机溶剂稀释法 2、有机溶剂提取法 3、柱色谱分离法 （三）等渗溶液，溶剂水，助溶剂的干扰和排除
40
另取20片复试, 按30片计 A + 1.45 S ≤ 15.0
（若改变限度，则改15.0）
符合规定 不符合规定
符合规定
17
（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在
规定溶剂中溶出的速度和程度
凡规定检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
ChP 转篮法、桨法和小杯法
18
37±0.5℃恒温下测定 通常规定限度（Q）为标示量的70%
（一）糖类的干扰和排除
干扰氧化还原滴定
淀粉
糊 蔗
糖 精水 解葡
萄
糖 [ O ]葡
萄
糖
乳糖
（ C 6 H 1 O 5 ） 2 x 分 C 6 H 解 1 O 6 2 [ O ] C 6 H 1 O 7
22
排除 改用氧化电位稍低的氧化剂
氧化剂
氧化电位
KMnO4
+ 1.51 V
Ce(SO4)2
+ 1.44 V
等当点时+ 0.94～ + 1.28 V ）
HNO3 FeCl3 I2
+ 0.94 V
+ 0.77 V
+ 0.54 V
23
Байду номын сангаас
硫酸亚铁 高锰酸钾滴定液
硫酸亚铁片 硫酸铈滴定液 维生素C片 碘滴定液
24
（二）硬脂酸镁的干扰和排除
药物制剂技术-PPT课件
注：根据2000年版《中华人民共和国药典》（二部）统计
7. 药物剂型的分类
我国2019年版药典 一部（中药）附录收载了26种剂型， 二部（化学药）附录收载了21种剂型， 三部（生物制品）附录收载了13种剂型。
这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使 用的常见品种，还没有包括一些发展中的剂型，如脂质 体、微球等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类 1、溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂、 注射剂。 2、胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂。 3、乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂。 4、混悬剂 合剂、洗剂、混悬剂。 5、气体分散剂 气雾剂。 6、固体分散剂 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。 7．微粒型：微囊、微球、脂质体、纳米囊、纳米型的分类
㈡按分散系统分类
2．胶体溶液型： 固体药物：不均匀（溶胶） 高分子药物：均匀（高分子溶液）
液体制剂，分散相的直径在1～100nm之间。如溶胶 剂、胶浆剂、涂膜剂等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类
3．乳状液型：是指液体分散相分散在液体分散 介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分 散相的直径通常在0.1～50µ m之间，如乳剂、 静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。
7. 药物剂型的分类
㈠按形态分类
1、液体剂型 如芳香水剂、溶液剂、 注射剂、合剂等。 2、固体剂型 如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 3、半固体剂型 如软膏剂、糊剂等。 4、气体剂型 气雾剂、吸入剂等。
7. 药物剂型的分类
㈡按分散系统分类
1．分子型：药物以分子或离子( 直径＜1nm )态均匀地 分散在分散介质中形成的剂型。 分散介质： 液体 又称为溶液型。分散溶媒：主要是水、乙醇、丙 醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。 气体（如芳香吸入剂、气雾剂） 半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型 。 固体 固体分散技术（固溶体）
药物制剂技术课件PPT课件
21
（二）润湿剂
1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、
糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变 质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿 后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太 强、制丸有困难的药粉。
• 酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的 丸剂常用酒作润湿剂。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
18
（一）黏合剂
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的
细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可 用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 • 制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于 含毒剧药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。
19
4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又
的稳定性、增加美观； （5）可用于急救：速效救心丸。
4
特点
2. 缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制； （5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染
而生霉变质。
5
分类
3. 分类
或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细 粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点 ①体积减少，增强了疗效。 ②服用、携带及贮存均较方便。 ③适应机械化生产，节约辅料。 ④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散 时间，从而降低疗效。 分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。 12
分类
• （5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制 成的丸剂。
工艺流程：
辅料
（二）润湿剂
1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、
糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变 质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。
2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿 后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太 强、制丸有困难的药粉。
• 酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的 丸剂常用酒作润湿剂。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
18
（一）黏合剂
2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的
细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可 用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。 • 制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于 含毒剧药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。
19
4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又
的稳定性、增加美观； （5）可用于急救：速效救心丸。
4
特点
2. 缺点
（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药； （2）生物利用度较低； （3）质量标准不完善，有效成分含量不稳定； （4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制； （5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染
而生霉变质。
5
分类
3. 分类
或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细 粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 特点 ①体积减少，增强了疗效。 ②服用、携带及贮存均较方便。 ③适应机械化生产，节约辅料。 ④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散 时间，从而降低疗效。 分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。 12
分类
• （5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制 成的丸剂。
工艺流程：
辅料
药物制剂工程PPT优秀课件
搅拌可减小扩散边界层厚度δ，或提高扩散系数D V:溶出介质的量(体积) 3、提高药物的Hale Waihona Puke 解度 t℃提高 ，药物的溶解度也提高。
11
一、粉碎和筛分
(一)粉碎
粉碎是借助于机械力将大块固体物料破碎成适宜程 度的碎块或细粉的操作过程。
粉碎度：粉碎前粒径与粉碎后粒径之比 n= D2/D1 粉碎前粒径相同，粉碎后粉碎度愈大，粉愈细。
（N-W方程）的形式是：
dC/dt= kSCs
式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常数； S──溶出质点暴露于介质的表面积； Cs──药物的溶解度。
10
改善药物的溶出速度可采取的措施: 1、增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒经、崩解等。
崩解：固体一定时限内全部溶解成碎粒的过程。 2、增大溶解速度常数K= D / Vδ
5/0.5=10， 5/1.0=5 ，10/1.0=10 目的：减少粒径，增加比表面积，从而对制剂加工操作和
制剂质量都有重要意义。
12
粉碎操作对制剂过程有一系列的意义 粉碎的目的 它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，
从而提高疗效。 有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便
20
21
（4）振动磨：作用力：冲击、研磨、剪切力等。 振动磨的特点： ①研磨效率高； ②成品粒径小； ③粉碎可在密闭条件下连续操作； ④外形尺寸比球磨机小，操作维修方便。
但振动磨运转时产生噪声（90~120分贝）大，需要采 取隔声和消声等措施。
22
23
(5)气流粉碎机(流能磨) 流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之
时细粉分级)
15
16
粉碎设备
(1)研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成． (2)球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有
11
一、粉碎和筛分
(一)粉碎
粉碎是借助于机械力将大块固体物料破碎成适宜程 度的碎块或细粉的操作过程。
粉碎度：粉碎前粒径与粉碎后粒径之比 n= D2/D1 粉碎前粒径相同，粉碎后粉碎度愈大，粉愈细。
（N-W方程）的形式是：
dC/dt= kSCs
式中：dC/dt──溶出速度；k──溶出速度常数； S──溶出质点暴露于介质的表面积； Cs──药物的溶解度。
10
改善药物的溶出速度可采取的措施: 1、增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒经、崩解等。
崩解：固体一定时限内全部溶解成碎粒的过程。 2、增大溶解速度常数K= D / Vδ
5/0.5=10， 5/1.0=5 ，10/1.0=10 目的：减少粒径，增加比表面积，从而对制剂加工操作和
制剂质量都有重要意义。
12
粉碎操作对制剂过程有一系列的意义 粉碎的目的 它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，
从而提高疗效。 有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便
20
21
（4）振动磨：作用力：冲击、研磨、剪切力等。 振动磨的特点： ①研磨效率高； ②成品粒径小； ③粉碎可在密闭条件下连续操作； ④外形尺寸比球磨机小，操作维修方便。
但振动磨运转时产生噪声（90~120分贝）大，需要采 取隔声和消声等措施。
22
23
(5)气流粉碎机(流能磨) 流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之
时细粉分级)
15
16
粉碎设备
(1)研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成． (2)球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有
《药物制剂》PPT课件
（2） A + S ＞ 15.0
不符合规定
（3） A + 1.80 S＞15.0, 且 A+ S≤15.0
另取20片复试, 按30片计
A + 1.45 S ≤ 15.0 符合规定
（若改变限度，则改15.0）
h
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（二）溶出度的测定（6片） 是指药物从片剂等固体制剂在
规定溶剂中溶出的速度和程度
凡规定检查溶出度的制剂，不 再进行崩解时限的检查
不溶性微粒
h
5
制剂分析的特点
（一）制剂分析的复杂性增加 （二）分析项目和要求不同
制剂的杂质检查，主要是 检查在制剂的制备过程中或贮 存过程中所产生的杂质
h
6
7
8
第二节 片剂的分析
片剂系指药物与适宜的辅料均匀 混合，通过制剂技术压制而成的片状 固体制剂
h
9
一、片剂常规检查项目 （一）重量差异的检查（20片） 每片重量与平均片重的差异
h
26
2、干扰非水滴定法
硬脂酸根亦能消耗HClO4滴 定液
h
27
排除 1、掩蔽法
硬脂 H 2 酸 C 2O 4 镁 M2O g4 C 硬脂
2、有机溶剂提取后滴定
3、UV-Vis法
h
28
四、含量测定结果的计算
每片含量相当于标示量的%
VTF100% W
V样 V空
V空 V样
A A样 对W W 样 对 稀 稀释 释1度 度 0% 0
重量差异限度 ≤0.3g/片 ±7.5% ＞0.3g/片 ±5.0%
h
10
判断 20片中超出限度的片≤2片，
且不得有1片超出限度1倍
糖衣片和肠溶衣片在包时限的检查（6片） 是指固体制剂崩解溶散并通过 筛网的时间限度
药物制剂学PPT课件
体内实验
利用动物模型，对新药制剂进行药效学评价，包括抗肿瘤、抗炎、 抗病毒等方面的研究。
临床试验
在人体上进行新药制剂的药效学评价，验证其在人体的疗效和作 用机制。
新药制剂的安全性评价
毒理学研究
对新药制剂进行急性毒性、长期毒性、致畸、致突变 等方面的毒理学研究，评估其安全性。
免疫学研究
研究新药制剂对免疫系统的影响，评估其免疫原性和 安全性。
干燥技术
干燥是将药物原料去除水分的过 程，涉及到干燥设备、干燥工艺 等方面的技术。
药物制剂的质量控制
药物制剂的质量控制概述
药物制剂的质量控制是确保药物制剂质量的重要 环节，包括原料药质量控制、中间体质量控制、 成品质量控制等方面的内容。
中间体质量控制
中间体是药物制剂制备过程中的中间产物，其质 量对最终成品的质量有重要影响。因此，对中间 体的质量控制也十分重要，需要对其成分、晶型 等方面进行检测和控制。
原料药质量控制
原料药是药物制剂的主要成分，其质量直接影响 到药物制剂的质量。因此，对原料药的质量控制 至关重要，需要对其纯度、稳定性等方面进行严 格控制。
成品质量控制
成品是最终的药物制剂产品，其质量需要符合国 家药品质量标准。因此，对成品的质量控制至关 重要，需要进行全面的检测和评估，以确保其安 全性和有效性。
临床前研究
进行新药制剂的药效学和安全性评价 ，为新药进入临床试验提供依据。
临床试验
按照国家规定进行新药制剂的临床 试验，验证其疗效和安全性。
新药注册
完成临床试验后，申请新药注册， 获得新药证书和生产批件。
新药制剂的药效学研究
体外实验
通过细胞培养、酶活性测定等手段，研究新药制剂对靶点的作用 机制和药效。
利用动物模型，对新药制剂进行药效学评价，包括抗肿瘤、抗炎、 抗病毒等方面的研究。
临床试验
在人体上进行新药制剂的药效学评价，验证其在人体的疗效和作 用机制。
新药制剂的安全性评价
毒理学研究
对新药制剂进行急性毒性、长期毒性、致畸、致突变 等方面的毒理学研究，评估其安全性。
免疫学研究
研究新药制剂对免疫系统的影响，评估其免疫原性和 安全性。
干燥技术
干燥是将药物原料去除水分的过 程，涉及到干燥设备、干燥工艺 等方面的技术。
药物制剂的质量控制
药物制剂的质量控制概述
药物制剂的质量控制是确保药物制剂质量的重要 环节，包括原料药质量控制、中间体质量控制、 成品质量控制等方面的内容。
中间体质量控制
中间体是药物制剂制备过程中的中间产物，其质 量对最终成品的质量有重要影响。因此，对中间 体的质量控制也十分重要，需要对其成分、晶型 等方面进行检测和控制。
原料药质量控制
原料药是药物制剂的主要成分，其质量直接影响 到药物制剂的质量。因此，对原料药的质量控制 至关重要，需要对其纯度、稳定性等方面进行严 格控制。
成品质量控制
成品是最终的药物制剂产品，其质量需要符合国 家药品质量标准。因此，对成品的质量控制至关 重要，需要进行全面的检测和评估，以确保其安 全性和有效性。
临床前研究
进行新药制剂的药效学和安全性评价 ，为新药进入临床试验提供依据。
临床试验
按照国家规定进行新药制剂的临床 试验，验证其疗效和安全性。
新药注册
完成临床试验后，申请新药注册， 获得新药证书和生产批件。
新药制剂的药效学研究
体外实验
通过细胞培养、酶活性测定等手段，研究新药制剂对靶点的作用 机制和药效。
药物制剂技术第8讲课件
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于滴丸工、滴丸质量检查工、工艺员。
药物制剂技术第8讲
5
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
（一）滴丸工
1．工种定义：滴丸工是指将固体或液体药物与基质 加热熔化混匀后，使用规定的设备将药液滴入不相混溶的 冷凝液中，使其收缩冷凝成球状制剂的操作人员。
2．适用范围：滴丸机操作、质量自检
药物制剂技术第8讲
11
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
② 接收生产指令
a.工艺员发“滴丸生产记录”、物料标志、“运行中” 标志（皆为空白）。
b.仔细阅读“批生产指令”的要求和内容。
c.填写“运行中”标志的各项内容。
③ 设备、生产用具准备
a.准备所需接丸盘、合适规格的筛丸筛、装丸胶袋、 装丸胶桶、脱油用布袋等。
图8-1 DWJ-2000型滴 丸试验机结构图
图8-2 控制 盘示意图
1．气压压力显示； 2．制冷温度显示； 3．制冷系统启动开 关；
4．滴罐加热启动开 关；
5．总电源启动开关； 6．气动调节旋钮； 7．搅拌电机速度调 节旋钮；
8．真空调节旋钮； 9．冷却油泵气动开 关；
10．滴盘加热气动开 关；
11．滴盘温度显示； 12．搅拌电机启动开 关；
⑤ 启动“搅拌”开关，调节调速旋钮，使搅拌器在 要求的转速下进行工作。
药物制剂技术第8讲
14
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
⑥ 待制冷温度、药液温度和滴盘温度显示达设定值 后，缓慢钮动滴缸上的滴头开关，打开滴头开关，使药液 以约1滴/秒的速度下滴。
药物制剂技术第8讲
13
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
② 投料：打开滴罐的加料口，投入已调剂好的原料， 关闭加料口（原料可以是固体粒状、粉末状，或在外部加 热成液体状再投料均可）。
本工艺操作适用于滴丸工、滴丸质量检查工、工艺员。
药物制剂技术第8讲
5
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
（一）滴丸工
1．工种定义：滴丸工是指将固体或液体药物与基质 加热熔化混匀后，使用规定的设备将药液滴入不相混溶的 冷凝液中，使其收缩冷凝成球状制剂的操作人员。
2．适用范围：滴丸机操作、质量自检
药物制剂技术第8讲
11
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
② 接收生产指令
a.工艺员发“滴丸生产记录”、物料标志、“运行中” 标志（皆为空白）。
b.仔细阅读“批生产指令”的要求和内容。
c.填写“运行中”标志的各项内容。
③ 设备、生产用具准备
a.准备所需接丸盘、合适规格的筛丸筛、装丸胶袋、 装丸胶桶、脱油用布袋等。
图8-1 DWJ-2000型滴 丸试验机结构图
图8-2 控制 盘示意图
1．气压压力显示； 2．制冷温度显示； 3．制冷系统启动开 关；
4．滴罐加热启动开 关；
5．总电源启动开关； 6．气动调节旋钮； 7．搅拌电机速度调 节旋钮；
8．真空调节旋钮； 9．冷却油泵气动开 关；
10．滴盘加热气动开 关；
11．滴盘温度显示； 12．搅拌电机启动开 关；
⑤ 启动“搅拌”开关，调节调速旋钮，使搅拌器在 要求的转速下进行工作。
药物制剂技术第8讲
14
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
⑥ 待制冷温度、药液温度和滴盘温度显示达设定值 后，缓慢钮动滴缸上的滴头开关，打开滴头开关，使药液 以约1滴/秒的速度下滴。
药物制剂技术第8讲
13
第二节 滴丸滴制成型工艺操作
② 投料：打开滴罐的加料口，投入已调剂好的原料， 关闭加料口（原料可以是固体粒状、粉末状，或在外部加 热成液体状再投料均可）。
药物制剂新剂型与新技术ppt课件
• 3.复乳包囊法：
W/0/W型微囊示意图
10
包合技术、微囊包裹技术
明胶为囊材单凝聚法 明胶-阿拉伯胶为囊材
的工艺流程
的复凝聚法工艺流程
11
包合技术、微囊包裹技术
• (二)化学法 化学法是在液相中发生化学反应而成囊。 可分为界面缩聚法与辐射化学法。 1.界面缩聚法（界面聚合法） 2.辐射化学法
• （三）物理机械法 将固体或液体药物在气相中进行微囊化。 1.喷雾干燥法 2.喷雾冻结法
2
包合技术、微囊包裹技术
• 薄荷油β-环糊精包合物的制备
【处方】 β-环糊精 4g
薄荷油
1mL（28d）
蒸馏水
50mL
【制法】称取β－CYD 4g，置100mL具带塞 锥形瓶中，加入蒸馏水50mL，加热溶解， 降温至50℃，精密滴加薄荷油1mL，恒温搅 拌2.5小时。冷藏24小时，待沉淀完全后过 滤。用无水乙醇5mL分三次洗涤沉淀3次， 至沉淀表面近无油渍，将包合物置干燥器 中干燥，即得。
3
包合技术、微囊包裹技术
• β-环糊精包合技术 • 包合技术系一种分子被包藏在另一种分
子的空穴结构中形成包合物的技术。处 于包合物外层的大分子物质如环糊精 (CYD)、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质、 核酸等称为主分子，被包合于主分子内 的小分子物质称为客分子。也可形象地 将包合物称为分子胶囊。
4
包合技术、微囊包裹技术
药物制剂新剂型与新技术
包合技术、微囊包裹技术
LOGO
1
教学目标
知识 目标
1.熟悉包合物的概念、重要性、材料及其特点， 包合方法及包合物的应用 2.了解包合物的鉴定 3.掌握微囊的概念、特点 4.熟悉囊心物、囊材、包囊方法、评价方法及 微囊性质
W/0/W型微囊示意图
10
包合技术、微囊包裹技术
明胶为囊材单凝聚法 明胶-阿拉伯胶为囊材
的工艺流程
的复凝聚法工艺流程
11
包合技术、微囊包裹技术
• (二)化学法 化学法是在液相中发生化学反应而成囊。 可分为界面缩聚法与辐射化学法。 1.界面缩聚法（界面聚合法） 2.辐射化学法
• （三）物理机械法 将固体或液体药物在气相中进行微囊化。 1.喷雾干燥法 2.喷雾冻结法
2
包合技术、微囊包裹技术
• 薄荷油β-环糊精包合物的制备
【处方】 β-环糊精 4g
薄荷油
1mL（28d）
蒸馏水
50mL
【制法】称取β－CYD 4g，置100mL具带塞 锥形瓶中，加入蒸馏水50mL，加热溶解， 降温至50℃，精密滴加薄荷油1mL，恒温搅 拌2.5小时。冷藏24小时，待沉淀完全后过 滤。用无水乙醇5mL分三次洗涤沉淀3次， 至沉淀表面近无油渍，将包合物置干燥器 中干燥，即得。
3
包合技术、微囊包裹技术
• β-环糊精包合技术 • 包合技术系一种分子被包藏在另一种分
子的空穴结构中形成包合物的技术。处 于包合物外层的大分子物质如环糊精 (CYD)、胆酸、淀粉、纤维素、蛋白质、 核酸等称为主分子，被包合于主分子内 的小分子物质称为客分子。也可形象地 将包合物称为分子胶囊。
4
包合技术、微囊包裹技术
药物制剂新剂型与新技术
包合技术、微囊包裹技术
LOGO
1
教学目标
知识 目标
1.熟悉包合物的概念、重要性、材料及其特点， 包合方法及包合物的应用 2.了解包合物的鉴定 3.掌握微囊的概念、特点 4.熟悉囊心物、囊材、包囊方法、评价方法及 微囊性质
药物制剂技术全套课件
4、流浸膏剂、浸膏剂
流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇
作其它制剂的 原料
浸膏剂： 蒸去全部溶剂
固体制剂（膏状、 粉末状） 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原 料
比较
流浸膏剂：
渗漉法 渗漉、浓缩、调整
含量三个步骤
浸膏剂：
煎煮法、渗漉法
浸出、精制、浓缩、 干燥、调整浓度五 个步骤。
药材浸提→纯化→ 浓缩→加附加剂→过 滤→灌封→灭菌，即 得
酒剂
酒剂系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体 制剂。 制备方法： 浸渍法 渗漉法
酊剂
酊剂系指用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的 澄清液体制剂。
毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它：100ml ：20g原药物
❖ 用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成分含量 符合规定时，可滤去沉淀再使用。
注射用水的制备操作
1 按岗位操作要求进行生产前的准备 2 按制水设备的操作规程制备注射用水 3 注射用水的收集与贮存 4 清场，填写好各记录
注射用水贮存与输送
注射用水的贮存
注射用水的输送
应在80C以上密 封保存或65 C以 上循环或4 C以 下保存
贮存周期不宜超 过12h
采用循环管 路输送，管 路应保温
四、卫生学标准
微生物的污染，必须限制在每克 1000～10000个
霉菌，每毫升不得超过100～500个
不得检出大肠杆菌以及活螨和螨卵
小结
浸出制剂的制备过程 几种常见的浸出制剂 浸出制剂的质量控制 浸出制剂的卫生学标准
制水的基本操作
学习目标
知识目标 ☆熟悉纯化水、
注射用水的定义和 质量要求
浸出制剂的制备技术
药物制剂技术说课PPT课件
药物制剂的研发案例
案例一
某制药公司研发了一种新型口服制剂，该制剂采用先进的 包衣技术，能够提高药物的稳定性，减少副作用，提高患 者的用药体验。
案例二
某研究团队开发了一种新型注射剂，该注射剂采用纳米技 术，能够使药物在体内缓慢释放，减少注射次数，提高患 者的依从性。
案例三
某医疗机构研发了一种新型吸入剂，该吸入剂采用新型药 物载体，能够提高药物的生物利用度，减少副作用，有效 治疗哮喘等疾病。
药物制剂的质量控制和评价（ 4学时）
02 药物制剂技术概述
CHAPTER
药物制剂的定义与分类
定义
药物制剂是指将药物与适宜的辅 料通过制剂技术制成适合临床应 用的剂型，满足医疗、预防、保 健等需求。
分类
根据剂型的不同，药物制剂可分 为液体剂型、固体剂型、半固体 剂型和气体剂型等。
药物制剂的重要性
生化检验法
利用生物学手段对药物制 剂进行活性成分的检测， 如微生物法、免疫法等。
仪器分析法
利用各种仪器设备对药物 制剂进行检测，如光谱法、 色谱法等。
药物制剂的质量保证与质量控制体系
质量保证
是指为保证药品质量符合预定的 质量标准而采取的一系列措施和 活动，包括质量策划、质量控制
和质量改进。
质量控制
课程内容
01
02
03
04
药物制剂的基本概念和 分类
药物制剂的常用辅料和 添加剂
药物制剂的制备技术和 工艺
药物制剂的质量控制和 评价
课程安排
01
02
03
04
第一部分
药物制剂的基本概念和分类（ 2学时）
第二部分
药物制剂的常用辅料和添加剂 （4学时）
药物制剂新技术PPT课件
单分子：环糊精、笼状 多分子：尿素、晶格洞穴 大分子：葡聚糖凝胶、纤维素 ，多孔结构 • 组成比例 摩尔比1：1 • 对药物的要求 原子数>5 溶解度<10g/L 稠环数< 5 分子量100~400 • 药物极性 是形成包合物的重要因素
第11页/共42页
1．饱和水溶液法
1.1包合材料 1.1.1包合材料种类 1.1.2环糊精 1.1.3环糊精衍生物
1.5洗涤、干燥 包合物滤过后，用适当的溶剂 洗涤，将未包封的药物除去， 干燥即得。
第10页/共42页
1．饱和水溶液法
1.1包合材料 1.1.1包合材料种类 1.1.2环糊精 1.1.3环糊精衍生物
1.2β-环糊精饱和水 溶液
1.3加入药物 1.4搅拌包合 1.5洗涤、干燥 1.6验证
１.６验证 包合物特点： • 主分子不同
1．饱和水溶液法
1.1包合材料 1.1.1包合材料种类 1.1.2环糊精 1.1.3环糊精衍生物
1.2β-环糊精饱和水 溶液
1.3加入药物
1.4搅拌包合
1.5洗涤、干燥
1.6验证
结构：环糊精由6~12个 D-葡萄糖分子以1，4-糖 苷键连接的环状中空圆筒 形；孔穴的开口及外部呈 亲水性，孔 穴的内部呈疏水性。
降低分散度。
第22页/共42页
3.溶剂-熔融法
3.1药物+载体 3.2有机溶剂
3.3蒸发
3.4骤冷固化
适宜剂量小于50mg 液体药物 常用材料： PEG 糖类 有机酸
第23页/共42页
4.溶剂-喷雾（冷冻） • 适宜连续生产 干燥法 • 溶剂-冷冻干燥法适宜对热不稳定药物。
4.1药物+载体
第5页/共42页
第11页/共42页
1．饱和水溶液法
1.1包合材料 1.1.1包合材料种类 1.1.2环糊精 1.1.3环糊精衍生物
1.5洗涤、干燥 包合物滤过后，用适当的溶剂 洗涤，将未包封的药物除去， 干燥即得。
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1．饱和水溶液法
1.1包合材料 1.1.1包合材料种类 1.1.2环糊精 1.1.3环糊精衍生物
1.2β-环糊精饱和水 溶液
1.3加入药物 1.4搅拌包合 1.5洗涤、干燥 1.6验证
１.６验证 包合物特点： • 主分子不同
1．饱和水溶液法
1.1包合材料 1.1.1包合材料种类 1.1.2环糊精 1.1.3环糊精衍生物
1.2β-环糊精饱和水 溶液
1.3加入药物
1.4搅拌包合
1.5洗涤、干燥
1.6验证
结构：环糊精由6~12个 D-葡萄糖分子以1，4-糖 苷键连接的环状中空圆筒 形；孔穴的开口及外部呈 亲水性，孔 穴的内部呈疏水性。
降低分散度。
第22页/共42页
3.溶剂-熔融法
3.1药物+载体 3.2有机溶剂
3.3蒸发
3.4骤冷固化
适宜剂量小于50mg 液体药物 常用材料： PEG 糖类 有机酸
第23页/共42页
4.溶剂-喷雾（冷冻） • 适宜连续生产 干燥法 • 溶剂-冷冻干燥法适宜对热不稳定药物。
4.1药物+载体
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• 学习难点： 药物制剂处方的工作方法，制剂的有效性评价方法； 根据生产要求判断药物制剂生产过程中的问题，并能采取 相应的措施； 药物新剂型、新技术、新设备及药物制剂的发展等。
2020/10/24
采用基于工作过 程的教学方式
16
课程模块与对应工种 90~108 学时
序号 1
2
模块 药物制剂工 作的认知
药物制剂技术
说课
2020/10/24
药物制剂技术课程组
1
课程概况
➢ 课程名称—— 药物制剂技术 ➢ 课程对象—— 药学专业2年级 ➢ 课程定位—— 专业核心课程 ➢ 教学团队—— 7位校内教师
3位兼职教师 ➢ 课程学时—— 70~108 学时
（不同专业方向）
2020/10/24
2
探索 阶段
1998—
才
岗位群职业能力
制剂岗位群
制剂工作过程
2020/10/24
8
二、课程标准
制订依据
药 物 制 剂 的 工 作 过 程
2020/10/24
9
二、课程标准
药物制剂岗位的职业能力、知识、技能分析
职业能力
知识
技能
药 制剂工艺、
物 操作、质
制
量检验与 管理能力
剂
岗 位
制剂设备 操作与维
护能力
2020/10/24
发200展2 阶 段
2003—
2007 创新阶 段
2008—
课程沿革
课程名称《药剂学》，传统教学， 教学内容过多。
课程名称《药剂学》，将制剂设备 单列。主编卫生部十五规划教材。
更名为《药物制剂技术》，进行项 目化教学的改革。
建设依 据
工作过程导向的课程理论
2020/10/24
3
课程建设
课程体系
主要 内容
液体类
制剂
子模块 药物剂型、制剂与生产 处方工作、制剂稳定性等 液体药剂
注射剂与滴眼剂
对应工种 制剂各工种 口服药液调剂工、口服液灌装工等 注射液调剂工、水针剂灌封工、灯检工等
固体类 3
制剂
4
其他制剂
制剂新技术
5
与新剂型
制剂有效性 62020/10评/24价
散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸 剂与丸剂
片剂
栓剂
7
一、课程体系
整体设计
供应方
输入
过程
输出 客户
培养目标
课程标准
教学内容 课程支撑 教学组织
岗位 职场
课程性质 课程目标
专业能力 方法能力
典队
学做合一
企合
任务驱动
课程资源
作
社会能力 素质 知识
制法、设备 技能 处方工艺
实验实训 高
教学评价
素 质
技
质量检查 能
生产管理
人
用 人 单 位 满 意
参见上述工种、制剂试验工
制剂试验工
17
二、课程标准
• 教学模块：
6个模块、12个子模块，根据国家职业分类大典 “药物制剂高级工”标准，针对31个制剂工种设 计。
校企合作 工学结合
2020/10/24
5
一、课程体系
• 课程性质
关于药物制剂的处方、基本知识、制备工艺、质量控制的综 合性技术课程。 前期课程：药用基础化学、药物化学、天然药物基础等； 后期课程：GMP、制剂工艺与设备、顶岗实习等。
• 课程理念
以制剂工作过程为框架，组织课程内容； 坚持“贴近学生、贴近岗位”的基本原则； 树立“依法制药，规范生产”的观念。
11
二、课程标准
熟悉药物 制剂的基 本理论
了解药物 制剂领域 的新进展
2020/10/24
课程目标
知识 目标
理解主要剂 型特点、工 艺、制备、 质量要求
具备高中 级制剂职 业技能考 核的应知
要求
12
二、课程标准
制剂处方分 析、生产、 质量控制的 基本能力
课程目标
能力 目标
知识更新、 创新能力
2020/10/24
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂
膜剂
气（粉）雾剂和喷雾剂
浸出制剂技术
固体分散物、微囊、包合技 术；缓、控释制剂、靶向制 剂、经皮吸收制剂
溶出释放试验、吸收试验、生 物利用度和生物等效性试验
配料制粒工、软胶囊剂调剂工、滴丸工等
片剂压片工、片剂包衣工等 栓剂调剂工、栓剂成型工 软膏剂调剂工、软膏剂灌装工等 膜剂工 气雾剂工 中药制剂各工种
分析和解 决实际问 题的能力
具备高中级 制剂职业技 能考核的应
会要求
13
二、课程标准
严谨求实 爱岗敬业
课程目标
职业道德 工作作风
责任意识 安全意识
素质 目标
法律意识 协作精神
2020/10/24
14
二、课程标准
理论知识
常用制剂处方 各剂型特点
制剂生产工艺 投料量计算
生产质量控制 常见问题解决方法 制剂有效性评价
2020/10/24
制剂岗位 职业能力
符合制剂岗位需求
操作技能
液体制剂生产操作 固体制剂生产操作 半固体制剂生产操作 其他制剂生产操作 制剂质量评价技术 制剂生产管理技术
15
二、课程标准
• 学习重点： 主要剂型特点、质量要求、制备工艺和质量检查，药物制 剂处方工作，制剂有效性评价；常用辅料的特点及应用； 能够在实训室制备常用制剂。
原辅料预 会根据原料特性进行粉碎、过筛等处理 处理 能根据物料平衡调整投料量；
制软材 能确定软材要求，调节粘合剂的使用；
制颗粒 能根据压片要求，调整颗粒质量； 能识别制粒常见问题，采取调整措施；
压片 能根据片剂质量要求，确定压片方法；
质量检查 能根据药品质量标准，检查片剂质量；
注射剂生产 ……
……
2020/10/24
2020/10/24
6
一、课程体系
药物制剂技术
定位：专业核心课程 作用：掌握常用药物制 剂的处方、剂型选择、 工艺、生产质量控制、 操作规范和合理应用等 基本理论知识与技能； 为从事制剂制备、合理 使用等工作奠定基础。
2020/10/24
药学专业培养目标
培养与我国社会主义 现代化建设要求相适 应的，掌握必备的基 本理论和技能，具有 从事药学工作的全面 素质和综合职业能力， 在药品生产、经营、 管理、服务一线岗位 工作的高素质技能型 人才。
制剂工艺、 常用辅料、 质量检验、 质量管理
设备结构和工 作原理、设备 运行与操作方 法、设备维护、 安全知识
制剂技术、操 作、质量检查、 异常处理
设备操作维护、 异常处理、验 证等
10
制剂工作任务与职业能力分析
任务领域 片剂生产
工作任务
岗位能力
处方、 能组织、实施生产计划，会进行处方、 工艺 工艺设计，制定片剂生产规程；
课程标准 课程支撑
教学实施 课程展望
2020/10/24
4
构建依据
专
业（
指 导 委
行 业 专 家
员）
会
一、课程体系
市场调研 (岗位设置、人才需求)
以就业为导向 以能力为本位
人才培养目标论证 岗位工作任务分析
典型工作任务 确定行动能力
岗位职责任务 知识素质能力
依照工作结构 序化课程结构
构建课程体系 课程教学目标
2020/10/24
采用基于工作过 程的教学方式
16
课程模块与对应工种 90~108 学时
序号 1
2
模块 药物制剂工 作的认知
药物制剂技术
说课
2020/10/24
药物制剂技术课程组
1
课程概况
➢ 课程名称—— 药物制剂技术 ➢ 课程对象—— 药学专业2年级 ➢ 课程定位—— 专业核心课程 ➢ 教学团队—— 7位校内教师
3位兼职教师 ➢ 课程学时—— 70~108 学时
（不同专业方向）
2020/10/24
2
探索 阶段
1998—
才
岗位群职业能力
制剂岗位群
制剂工作过程
2020/10/24
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二、课程标准
制订依据
药 物 制 剂 的 工 作 过 程
2020/10/24
9
二、课程标准
药物制剂岗位的职业能力、知识、技能分析
职业能力
知识
技能
药 制剂工艺、
物 操作、质
制
量检验与 管理能力
剂
岗 位
制剂设备 操作与维
护能力
2020/10/24
发200展2 阶 段
2003—
2007 创新阶 段
2008—
课程沿革
课程名称《药剂学》，传统教学， 教学内容过多。
课程名称《药剂学》，将制剂设备 单列。主编卫生部十五规划教材。
更名为《药物制剂技术》，进行项 目化教学的改革。
建设依 据
工作过程导向的课程理论
2020/10/24
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课程建设
课程体系
主要 内容
液体类
制剂
子模块 药物剂型、制剂与生产 处方工作、制剂稳定性等 液体药剂
注射剂与滴眼剂
对应工种 制剂各工种 口服药液调剂工、口服液灌装工等 注射液调剂工、水针剂灌封工、灯检工等
固体类 3
制剂
4
其他制剂
制剂新技术
5
与新剂型
制剂有效性 62020/10评/24价
散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸 剂与丸剂
片剂
栓剂
7
一、课程体系
整体设计
供应方
输入
过程
输出 客户
培养目标
课程标准
教学内容 课程支撑 教学组织
岗位 职场
课程性质 课程目标
专业能力 方法能力
典队
学做合一
企合
任务驱动
课程资源
作
社会能力 素质 知识
制法、设备 技能 处方工艺
实验实训 高
教学评价
素 质
技
质量检查 能
生产管理
人
用 人 单 位 满 意
参见上述工种、制剂试验工
制剂试验工
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二、课程标准
• 教学模块：
6个模块、12个子模块，根据国家职业分类大典 “药物制剂高级工”标准，针对31个制剂工种设 计。
校企合作 工学结合
2020/10/24
5
一、课程体系
• 课程性质
关于药物制剂的处方、基本知识、制备工艺、质量控制的综 合性技术课程。 前期课程：药用基础化学、药物化学、天然药物基础等； 后期课程：GMP、制剂工艺与设备、顶岗实习等。
• 课程理念
以制剂工作过程为框架，组织课程内容； 坚持“贴近学生、贴近岗位”的基本原则； 树立“依法制药，规范生产”的观念。
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二、课程标准
熟悉药物 制剂的基 本理论
了解药物 制剂领域 的新进展
2020/10/24
课程目标
知识 目标
理解主要剂 型特点、工 艺、制备、 质量要求
具备高中 级制剂职 业技能考 核的应知
要求
12
二、课程标准
制剂处方分 析、生产、 质量控制的 基本能力
课程目标
能力 目标
知识更新、 创新能力
2020/10/24
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂
膜剂
气（粉）雾剂和喷雾剂
浸出制剂技术
固体分散物、微囊、包合技 术；缓、控释制剂、靶向制 剂、经皮吸收制剂
溶出释放试验、吸收试验、生 物利用度和生物等效性试验
配料制粒工、软胶囊剂调剂工、滴丸工等
片剂压片工、片剂包衣工等 栓剂调剂工、栓剂成型工 软膏剂调剂工、软膏剂灌装工等 膜剂工 气雾剂工 中药制剂各工种
分析和解 决实际问 题的能力
具备高中级 制剂职业技 能考核的应
会要求
13
二、课程标准
严谨求实 爱岗敬业
课程目标
职业道德 工作作风
责任意识 安全意识
素质 目标
法律意识 协作精神
2020/10/24
14
二、课程标准
理论知识
常用制剂处方 各剂型特点
制剂生产工艺 投料量计算
生产质量控制 常见问题解决方法 制剂有效性评价
2020/10/24
制剂岗位 职业能力
符合制剂岗位需求
操作技能
液体制剂生产操作 固体制剂生产操作 半固体制剂生产操作 其他制剂生产操作 制剂质量评价技术 制剂生产管理技术
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二、课程标准
• 学习重点： 主要剂型特点、质量要求、制备工艺和质量检查，药物制 剂处方工作，制剂有效性评价；常用辅料的特点及应用； 能够在实训室制备常用制剂。
原辅料预 会根据原料特性进行粉碎、过筛等处理 处理 能根据物料平衡调整投料量；
制软材 能确定软材要求，调节粘合剂的使用；
制颗粒 能根据压片要求，调整颗粒质量； 能识别制粒常见问题，采取调整措施；
压片 能根据片剂质量要求，确定压片方法；
质量检查 能根据药品质量标准，检查片剂质量；
注射剂生产 ……
……
2020/10/24
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一、课程体系
药物制剂技术
定位：专业核心课程 作用：掌握常用药物制 剂的处方、剂型选择、 工艺、生产质量控制、 操作规范和合理应用等 基本理论知识与技能； 为从事制剂制备、合理 使用等工作奠定基础。
2020/10/24
药学专业培养目标
培养与我国社会主义 现代化建设要求相适 应的，掌握必备的基 本理论和技能，具有 从事药学工作的全面 素质和综合职业能力， 在药品生产、经营、 管理、服务一线岗位 工作的高素质技能型 人才。
制剂工艺、 常用辅料、 质量检验、 质量管理
设备结构和工 作原理、设备 运行与操作方 法、设备维护、 安全知识
制剂技术、操 作、质量检查、 异常处理
设备操作维护、 异常处理、验 证等
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制剂工作任务与职业能力分析
任务领域 片剂生产
工作任务
岗位能力
处方、 能组织、实施生产计划，会进行处方、 工艺 工艺设计，制定片剂生产规程；
课程标准 课程支撑
教学实施 课程展望
2020/10/24
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构建依据
专
业（
指 导 委
行 业 专 家
员）
会
一、课程体系
市场调研 (岗位设置、人才需求)
以就业为导向 以能力为本位
人才培养目标论证 岗位工作任务分析
典型工作任务 确定行动能力
岗位职责任务 知识素质能力
依照工作结构 序化课程结构
构建课程体系 课程教学目标