甘露醇说明书

【药品名称】通用名：复方甘露醇注射液商品名：丰海露汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye【药品介绍】本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。

[性状]本品为无色的澄明液体。

[药理毒理]复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。

主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。

（1）组织脱水作用。

提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。

1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。

（2）利尿作用。

甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。

肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。

②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。

正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。

正常血清氯浓度为98～106mmol/l。

人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。

[药代动力学]甘露醇口服吸收很少。

静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。

但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。

利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。

降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。

肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。

葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。

一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。

钠主要由肾脏排泄。

[适应症]（1）组织脱水药。

用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

（2）降低眼内压。

可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

（3）渗透性利尿药。

用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。

亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。

（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。

尤其是当伴有低蛋白血症时。

（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

[用法用量]静脉滴注，每次100～250ml，每日1～4次。

可根据病情酌情使用。

[不良反应]（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。

[禁忌]（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者；（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。

[注意事项]（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查k、na、bun、cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。

（4）使用12小时后无尿者，应停用。

（5）心功能不全者，应慎用。

（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。

[孕妇及哺乳期妇女用药]（1）本品可透过胎盘屏障；（2）是否能经过乳汁分泌尚不清楚。

孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

[儿童用药]尚不清楚，不推荐使用。

[老年患者用药]老年人应用本品较易出现肾损害，应适当控制用量。

[药物相互作用]（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿及和碳酸酐酶抑制剂的利尿作用和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。

[规格]250ml:甘露醇37.5g与无水葡萄糖12.5g与氯化钠1.125g。

[贮藏]遮光，密闭保存。

[包装]玻璃输液瓶装，每瓶250ml。

[有效期]暂定2年[批准文号]国药准字h20052312篇二：甘露醇说明书【药物名称】中文通用名称：甘露醇英文通用名称：mannitol其它名称：甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、cordycepic acid、d-mannitol、manicol、manita、mannasugar、mannidex、mannitolum、osmitrol【临床应用】1.用于治疗各种原因(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引起的脑水肿，可降低颅内压，防止脑疝。

2.用于降低眼内压，应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

3.用于渗透性利尿，预防多种原因(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降低及血容量减少而出现少尿、无尿)引起的急性肾小管坏死，以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引起的少尿。

4.作为辅助利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿，尤其是伴有低蛋白血症时。

5.用于某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂剂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

6.作为冲洗剂，用于经尿道内前列腺切除术。

7.用于术前肠道准备。

【药理】1.药效学本药是组织脱水剂，为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内很少被重吸收，从而起到渗透利尿作用。

具体表现为：(1)组织脱水作用。

通过提高血浆胶体渗透压，使组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。

1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mmol/l，注射甘露醇 100g可使 2000ml细胞内水分转移至细胞外，尿钠排泄 50g。

(2)利尿作用。

本药通过增加血容量，促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管、增加肾血流量(包括肾髓质血流量)；此外，本药自肾小球滤过后极少(小于 10%)由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。

动物穿刺实验发现，应用大剂量本药后，通过近端小管的水、na+仅分别增多10%-20%和4%-5%，而到达远端肾小管的水、na+则分别增加 40%和 25%(可能因肾髓质血流量增加，使髓质内尿素和na+流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差)，提示亨氏袢减少对水、na+的重吸收在本药利尿作用中占重要地位。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，所以当某些药物和毒物中毒时，可使这些物质在肾小管内的浓度下降，减小肾脏毒性，并可加快肾脏排泄。

本药常用于对缩瞳药和碳酸酐酶抑制药无反应的患者。

与甘油比较，口服甘油比静脉输注甘露醇或尿素更为安全，而本药的优点是起效时间更快，利尿作用更强，降低眼内压的持续时间也较长，缺点是使电解质丢失较多，颅内液体过剩的反弹更大。

与尿素比较，本药溢出后的组织坏死较少，在肾衰竭患者中使用更安全，且刺激性小，导致血栓性静脉炎的概率也较低。

2.药动学本药口服吸收很少，静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。

静脉注射后 15 分钟内出现降低眼内压和颅内压作用，达峰时间为 30-60分钟，维持 3-8 小时。

静脉注射后 0.5-1 小时出现利尿作用，维持 3 小时。

本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。

半衰期为 100 分钟，急性肾衰竭者可延长至 6 小时。

肾功能正常时，静脉注射本药 100g，80%于 3小时内经肾脏排出。

【注意事项】1.禁忌症 (1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括试用本药无反应者(因本药积聚可引起血容量增多，加重心脏负担)。

(2)严重脱水者。

(3)颅内活动性出血者(但颅内手术时除外)。

(4)急性肺水肿或严重肺淤血者。

(5)孕妇。

2.慎用 (1)明显心肺功能损害者(因本药所致的血容量突然增多可引起充血性心力衰竭)。

(2)高钾血症或低钠血症者。

(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖)。

(4)严重肾功能不全者(因排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭)。

(5)对本药不能耐受者。

3.药物对老人的影响老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多，应适当控制用量。

4.药物对妊娠的影响本药能透过胎盘屏障，孕妇禁用。

美国食品和药品管理局(fda)对本药的妊娠安全性分级为 c 级。

5.药物对哺乳的影响本药是否能经乳汁分泌尚不清楚。

【不良反应】1.心血管系统静脉滴注速度过快，可致心动过速、心力衰竭(尤其有心功能损害时)。

2.中枢精神系统静脉滴注速度过快，可致头痛、眩晕。

3.泌尿生殖系统可见排尿困难，少见高渗性非酮症糖尿病昏迷。

静脉滴注速度过快，可见尿潴留、脱水等。

大剂量长时间给药，可引起肾小管损害及血尿。

此外，老年人(因肾血流量减少)及及低钠、脱水患者常见渗透性肾病，表现为尿量减少，甚至出现急性肾衰竭，其作用机制可能与大剂量快速静脉滴注引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤有关。

4.消化系统可见口干(高渗状态引起)。

静脉滴注速度过快，可致恶心、呕吐。

5.血液常见水和电解质紊乱，如：(1)快速大量静脉注射本药可引起体液积聚，血容量迅速大量增多，导致稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。

(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

此外，可见血栓性静脉炎。

6.眼静脉滴注速度过快，可致视物模糊。

7.过敏反应可见过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等。

极个别病例在静脉滴注 3-5分钟后出现打喷嚏、流鼻涕、舌肿、呼吸困难、意识丧失等，应立即停药，对症处理。

8.其它静脉滴注速度过快，还可致胸痛、寒战、发热，注射部位有轻度疼痛。

如本药外渗，可致组织水肿，渗出较多时可引起组织坏死。

【药物相互作用】·药物-药物相互作用1.本药可增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与它们合用时应调整剂量。