最新医药公司质量管理制度
医药公司质量管理制度
医药公司质量管理制度医药公司作为一种特殊的生产企业，其产品直接关系到人们的健康和生命安全，因此对其质量管理制度的要求非常严格。
医药公司的质量管理制度需要符合国家相关法律法规和标准，以确保其产品的安全、有效和可靠，保证满足客户的需求和期望。
本文将从医药公司质量管理制度的原则、体系和实施等方面进行阐述。
一、医药公司质量管理制度的原则1.顾客导向原则。
医药公司的产品直接服务于顾客，应该以顾客为中心，保证产品的质量、安全和有效性，满足顾客的需求和期望。
2.全员参与原则。
医药公司的每个员工都应该参与质量管理制度的建设、实施和改进，通过全员参与，确保质量管理制度持续改进，满足市场的需求。
3.持续改进原则。
医药公司应该不断改进质量管理制度，提升产品的质量和服务水平，不断提高公司的竞争力。
4.预防为主原则。
医药公司应该从源头上预防和控制质量问题的发生，确保产品的质量、安全和有效性。
5.管理全面性原则。
医药公司的质量管理制度应该具有全面性，覆盖企业管理的各个方面，确保各个环节的有效控制。
二、医药公司质量管理体系医药公司的质量管理体系应该符合国家相关法律法规和标准，同时也应该适应公司自身的需求和实际情况。
1.质量管理体系的构建医药公司的质量管理体系应该由以下几个方面组成：（1）质量方针和目标：明确公司的质量方针和目标，保证每个员工都能够清楚地知道公司的质量目标和要求。
（2）质量管理责任制：明确每个员工的质量管理职责和责任，确保每个员工都能够主动参与到质量管理中来。
（3）质量管理程序：建立全面、系统的质量管理程序，确保各个环节的质量管理工作有效落实。
（4）质量管理档案管理：建立全面、系统的质量管理档案管理体系，确保各个环节的质量管理工作记录真实、完整、准确。
（5）内部质量审核：建立内部审核制度，对公司的各个质量管理环节进行审核，查找存在的问题，提出改进建议。
（6）管理评审：建立管理评审制度，对公司的质量管理工作进行全面评估，提出改进措施。
2023最新医药公司质量管理制度汇编
2023最新医药公司质量管理制度汇编简介本文档旨在汇编医药公司在2023年最新的质量管理制度。
质量管理是医药公司保证产品质量和符合法规要求的重要环节，对于提高患者安全和满足市场需求至关重要。
质量方针和目标医药公司在2023年的质量管理制度中，应明确质量方针和目标，以确保产品质量和公司发展的一致性。
质量方针应强调患者安全、合规性和持续改进。
组织结构和职责公司应建立清晰的质量管理组织结构，并明确各个岗位的职责和权限。
质量部门应与其他部门紧密合作，确保质量管理的有效运作。
质量管理流程医药公司质量管理流程应涵盖产品研发、采购、生产、储存和销售等环节。
流程中应包括质量控制、验证和验证、供应商评估等关键步骤，以保证产品质量和合规性。
文档控制医药公司应建立健全的文档控制制度，确保所有相关文档的编制、审批、分发和存档符合法规要求。
文档应定期进行审核和更新，以保持其准确性和有效性。
风险管理医药公司质量管理制度应包含风险管理要求。
公司应识别、评估和控制相关风险，并采取相应的预防和纠正措施，以确保产品质量和患者安全。
内部培训和意识医药公司应提供必要的内部培训，确保员工了解和符合质量管理制度的要求。
培训应涵盖质量政策、流程和操作规范等内容，以提高员工的质量意识和执行能力。
监督和审核医药公司应建立相应的监督和审核机制，定期评估和监测质量管理制度的有效性。
此外，公司还应接受内部和外部的审核，以确保质量管理制度的符合性和持续改进。
不良事件处理质量管理制度应包括不良事件处理的要求。
医药公司应建立健全的不良事件报告和处理机制，及时采取措施调查、纠正和预防类似事件的发生，以保护患者利益和维护公司声誉。
持续改进医药公司质量管理制度应鼓励持续改进。
公司应定期进行质量管理体系的评估，识别潜在问题并制定改进措施。
持续改进是保证质量管理制度符合法规要求并不断提升的关键。
---以上是2023最新医药公司质量管理制度的汇编，旨在为医药公司提供有效而符合法规要求的质量管理指导。
2024年药品质量管理制度(3篇)
2024年药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
医药经营公司质量管理制度
一、总则为确保公司药品经营质量，保障人民群众用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二、质量方针本公司的质量方针为：“质量第一，用户至上，持续改进，追求卓越。
”三、质量目标1. 药品质量合格率达到100%；2. 客户满意度达到90%以上；3. 质量事故发生率低于0.5%；4. 质量管理体系持续有效运行。
四、组织机构及职责1. 质量管理委员会：负责制定、修订、审核和监督实施质量管理制度，对公司药品经营质量进行全面管理。
2. 质量管理部：负责质量管理制度的具体实施、监督、检查和持续改进。
3. 各部门负责人：负责本部门药品经营质量的直接管理，确保质量管理制度在本部门的贯彻落实。
4. 员工：严格执行质量管理制度，积极参与质量改进活动。
五、质量管理制度1. 质量管理体系文件的管理制度：对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发布、更新和回收等管理。
2. 质量体系内部审核制度：定期开展内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
3. 文件的管理和使用管理制度：对各类文件进行分类、编号、登记、存档、查阅和销毁等管理。
4. 质量记录和凭证管理制度：对质量记录和凭证进行收集、整理、归档、保管和查阅等管理。
5. 人员培训教育管理制度：对员工进行药品质量管理、操作技能等方面的培训，提高员工的质量意识和技能。
6. 人员健康状况管理制度：对员工进行健康检查，确保员工健康状况符合药品经营要求。
7. 药品质量信息管理制度：对药品质量信息进行收集、整理、分析、报告和反馈等管理。
8. 质量否决制度：对不符合质量要求的药品、设施、设备等进行否决。
9. 质量事故报告制度：对发生质量事故及时报告，并按规定进行处理。
10. 药品质量档案管理制度：对药品质量档案进行收集、整理、归档、保管和查阅等管理。
11. 药品质量标准管理制度：对药品质量标准进行制定、实施、更新和监督。
12. 业务经营质量管理制度：对药品购进、验收、储存、养护、销售、运输等环节进行质量管理。
医药连锁公司质量管理制度
医药连锁公司质量管理制度第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高产品质量，保障客户权益，制定本制度。
第二条本制度适用于医药连锁公司的所有部门和员工，在公司的质量管理工作中必须严格遵守。
第三条公司质量管理工作的宗旨是以客户为中心，持续改进，保证产品质量，提供高品质的服务。
第四条公司质量管理工作应当符合国家相关法律法规以及行业标准，确保产品符合安全、有效、纯度的要求。
第五条公司质量管理制度的主要内容包括品质方针、质量目标、质量组织、责任和权限、规章制度、培训和改进等内容。
第二章品质方针和质量目标第六条公司的品质方针是：以客户为中心，全员参与，持续改进，追求卓越。
第七条公司的质量目标是：不断提升产品质量，提高客户满意度，降低客户投诉率，确保安全有效、稳定性的产品，保障客户的用药安全和健康。
第三章质量组织第八条公司设立质量部，具体负责公司的质量管理工作，并由专职质量经理负责。
第九条质量部门的职责包括：制定公司的质量管理制度、负责药品的质量控制、监督生产流程、协调相关部门的工作，确保产品质量。
第十条质量部门应当设立质量检验室，配备专业的检测设备和鉴定人员，确保产品质量。
第四章责任和权限第十一条公司各部门应当明确质量管理相关的责任和权限，确保质量管理工作顺利开展。
第十二条质量经理负责公司的质量管理工作，并对公司的质量状况负责。
第十三条公司各部门应当配合质量部门的工作，提供必要的支持和配合，确保产品质量。
第五章规章制度第十四条公司应当建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。
第十五条公司应当建立健全的药品生产流程，明确生产工艺、质量标准和标准操作程序，确保产品质量。
第六章培训和改进第十六条公司应当定期进行质量管理培训，提高员工的质量意识，确保员工了解公司的质量管理制度。
第十七条公司应当建立质量管理改进机制，定期评估公司的质量管理工作，对存在的问题及时进行改进。
第七章其他第十八条公司应当定期进行内部审核，发现问题及时整改，确保质量管理制度的有效实施。
新版gsp质量管理制度
新版gsp质量管理制度第一章总则第一条为规范和加强医药经营企业的质量管理工作，保障药品品质和安全使用，依据《药品管理法》、《药品GSP认证规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有医药经营企业的质量管理工作。
第三条医药经营企业应当建立健全质量管理制度，确定质量管理人员，加强对药品的质量管控，确保药品的合格性。
第四条质量管理应当遵循科学性、规范性、合理性的原则，确保药品的质量和安全性。
第五条医药经营企业应当加强对药品生产、经营、储存、运输等各环节的监督管理，保障药品的质量安全。
第六条质量管理工作应当与企业实际情况相结合，根据企业规模、业务范围等特点制定相应的管理办法。
第七条本制度由医药经营企业质量管理部门负责实施，定期检查和评估质量管理工作的执行情况。
第二章质量管理第八条医药经营企业应当建立药品质量管理档案，对进货、销售、库存等环节进行记录，保留相关资料和样品。
第九条药品的进货应当按照国家相关标准和规定进行采购，严格把关货物质量，并对进货的药品进行检验。
第十条药品的销售应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十一条药品的储存应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十二条药品的运输应当按照国家相关标准和规定进行操作，保证药品的质量和安全。
第十三条医药经营企业应当建立健全药品质量追溯制度，对进货、销售的药品进行追溯，确保药品流通的安全性。
第十四条医药经营企业应当严格按照药品生产、经营企业GSP认证规范的要求进行操作，确保药品的合格性。
第十五条医药经营企业应当定期开展药品质量管理培训，提高员工的质量意识和操作技能。
第三章监督检查第十六条药品监督管理部门对医药经营企业的质量管理工作进行监督检查，对不合格的药品进行处理，依法追究相关责任人的责任。
第十七条医药经营企业应当全面配合药品监督管理部门的监督检查工作，对发现的问题进行整改，确保药品的质量和安全。
第十八条药品监督管理部门应当及时对医药经营企业的质量管理工作进行评估，对合格的企业予以认定，对不合格的企业进行整改或取消资质。
医药公司药品质量管理制度范本
一、总则第一条为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品生产、经营、储存、销售等环节。
第三条公司全体员工必须严格遵守本制度，确保药品质量符合国家规定。
二、药品质量管理职责第四条公司成立药品质量管理委员会，负责全面领导药品质量管理工作。
第五条质量管理部负责具体实施药品质量管理，包括：（1）建立健全药品质量管理体系，确保各项制度、流程的落实；（2）负责药品生产、经营、储存、销售等环节的质量监控；（3）组织质量培训，提高员工质量意识；（4）对质量事故进行调查处理。
第六条各部门负责人对本部门药品质量管理负责，确保本部门工作符合质量管理制度要求。
三、药品质量管理内容第七条药品生产质量管理（1）严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，确保生产过程符合规范要求；（2）对原辅材料、包装材料、设备等生产要素进行质量检验，合格后方可投入使用；（3）生产过程中，对关键工艺参数进行监控，确保产品质量稳定；（4）生产结束后，对产品进行全检，合格后方可入库。
第八条药品经营质量管理（1）严格执行药品经营质量管理规范（GSP），确保经营过程符合规范要求；（2）对采购的药品进行质量验收，不合格的药品不得入库、销售；（3）储存药品需按照规定的条件进行，确保药品质量不受影响；（4）销售药品时，应提供真实、准确、完整的药品信息。
第九条药品储存质量管理（1）药品储存环境应保持清洁、干燥、通风，温度、湿度等符合规定要求；（2）药品入库、出库应进行严格的质量检查，确保药品质量；（3）定期对储存药品进行检查，发现问题及时处理；（4）储存药品的标签、说明书等标识应清晰、完整。
第十条药品销售质量管理（1）销售药品时，应提供真实、准确、完整的药品信息；（2）不得销售过期、失效、变质等不合格药品；（3）对客户用药情况进行跟踪，确保用药安全。
医药公司经营质量管理制度
第一章总则第一条为了加强医药公司经营质量管理，确保医药产品安全、有效，提高公司整体管理水平，根据国家有关法律法规和行业标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有从事医药产品经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、解释和监督实施。
第二章质量管理体系第四条公司应建立和完善质量管理体系，确保医药产品从采购、储存、销售到售后服务的全过程符合国家法律法规和行业标准。
第五条公司质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和目标：规范管理、提高经营水平；确保质量、服务社会；广纳人才、推进企业发展。
（二）质量职责：明确各部门、岗位及人员在质量管理体系中的职责和权限。
（三）质量标准：制定医药产品、服务质量标准，确保产品和服务质量。
（四）质量控制：对医药产品、服务质量进行全过程控制，包括采购、生产、储存、销售等环节。
（五）质量改进：持续改进质量管理体系，提高医药产品和服务质量。
第三章质量管理制度第六条采购管理（一）采购部门应按照公司质量管理体系的要求，选择合格的供应商，确保采购的医药产品符合质量标准。
（二）采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确供应商的质量责任。
（三）采购部门应建立供应商档案，对供应商的质量情况进行跟踪评估。
第七条储存管理（一）仓库应按照规定的条件储存医药产品，确保产品在储存过程中的质量。
（二）仓库应建立库存管理制度，定期对库存产品进行盘点，确保库存数据的准确性。
（三）仓库应建立过期失效药品的处理制度，及时处理过期失效药品。
第八条销售管理（一）销售部门应严格按照公司质量管理体系的要求，向客户销售合格的产品。
（二）销售部门应建立销售记录，详细记录销售产品的品名、规格、数量、价格、销售日期等信息。
（三）销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为质量改进提供依据。
第九条售后服务管理（一）售后服务部门应为客户提供及时、有效的售后服务。
（二）售后服务部门应建立客户投诉处理制度，及时解决客户投诉问题。
医药连锁公司质量管理制度范文
医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。
第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。
第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。
第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。
第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。
第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。
第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。
第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。
第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。
医药公司质量安全管理制度
一、总则为确保医药公司产品质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 公司设立质量安全管理部门，负责全面负责公司产品质量安全管理工作。
2. 质量安全管理部门的主要职责：（1）建立健全公司产品质量安全管理体系，确保体系有效运行；（2）负责制定、修订、实施和监督执行公司产品质量安全管理制度；（3）负责对公司产品质量安全进行监督、检查和评估；（4）负责对公司产品质量安全事故进行调查、处理和报告；（5）负责对员工进行产品质量安全培训和教育。
三、质量管理体系1. 公司应建立健全质量管理体系，确保体系有效运行。
2. 质量管理体系应包括以下内容：（1）质量方针和目标；（2）质量组织结构；（3）质量管理职责；（4）质量控制程序；（5）质量保证措施；（6）质量改进措施。
四、产品质量安全管理制度1. 采购管理：（1）采购的原辅材料、包装材料、设备等必须符合国家相关质量标准；（2）供应商应具备合法的生产经营资格和良好的信誉；（3）采购过程中，应严格审查供应商提供的质量证明文件，确保采购产品的质量。
2. 生产管理：（1）生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量；（2）生产设备应定期进行维护、保养和校验，确保其正常运行；（3）生产过程中，应严格控制温度、湿度等环境因素，确保产品质量。
3. 质量检验：（1）产品在生产过程中，应进行全过程检验，确保产品质量；（2）检验设备应定期进行校验，确保其准确度；（3）检验结果应真实、准确、完整。
4. 产品储存与运输：（1）产品储存环境应符合国家相关标准，确保产品质量；（2）产品运输过程中，应采取必要措施，防止产品受损。
5. 质量事故处理：（1）发生质量事故时，应及时报告质量安全管理部门；（2）质量安全管理部门应组织调查，查明原因，采取整改措施；（3）对质量事故责任人，应依法依规进行处理。
医药公司质量细节管理制度
医药公司质量细节管理制度一、总则医药公司作为一家从事医药生产和销售的企业，其产品质量和安全性直接关系到人们的生命和健康，因此质量管理至关重要。
为了保证产品的质量和安全性，医药公司必须建立和完善质量细节管理制度，严格执行相关法律法规，保证产品符合国家质量标准和药品GMP 要求。
二、质量管理机构医药公司应设立质量管理部门，由专业负责人负责全公司质量管理工作的协调和监督。
质量管理部门应根据公司规模和业务范围设立相应的职能部门，包括技术部、生产部、质检部等。
质量管理部门应制定全面的质量管理方针和目标，明确各部门的职责和权限。
三、质量管理制度1.质量目标和标准医药公司应根据产品的特性和用途，确定质量目标和标准，明确产品的质量特性、性能和参数要求。
在生产过程中，必须严格按照产品标准执行，确保产品的质量符合国家标准和GMP要求。
2.质量管理流程医药公司应建立完善的质量管理流程，包括产品研发、原料采购、生产加工、质检、包装装运等各个环节。
质量管理部门应制定相应的管理规定和程序文件，明确各环节的责任和要求，确保流程畅通、规范和可控。
3.质量控制点质量控制点是指在产品生产和加工过程中，设置关键控制点进行检测和调控，以确保产品的质量稳定和可控。
医药公司应根据产品的特性和生产工艺，确定关键控制点，并设置相应的检测设备和仪器，进行实时监控和记录。
4.质量检测方法医药公司应建立完善的质量检测方法和技术标准，确保产品的检测结果准确可靠。
质检部门应定期对检测设备进行校准和维护，确保检测数据的真实性和可信度。
同时，质检部门应加强对员工的技术培训，提高检测人员的专业素质和技能水平。
5.质量记录和档案医药公司应建立完善的质量记录和档案管理制度，对产品的各项检测数据、生产记录、质量问题和投诉处理等进行及时记录和归档。
质量管理部门应对档案进行定期整理和归档，确保档案的完整性和可查询性。
6.质量改进措施医药公司应建立质量改进措施的制度，对产品的质量问题进行深入分析和改进。
新版医药公司质量管理制度
第一章总则第一条为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事药品生产、经营、研发、储存、运输等活动的部门和人员。
第三条公司质量管理工作遵循“预防为主、过程控制、持续改进”的原则，确保药品质量符合国家规定标准。
第二章组织架构与职责第四条公司成立质量管理部门，负责全面质量管理工作，其主要职责如下：1. 制定和修订公司质量管理制度，组织实施并监督执行；2. 组织质量管理体系文件的编制、评审、修改和发布；3. 负责药品生产、经营、研发、储存、运输等环节的质量控制；4. 组织开展质量审核、内审和外部审核；5. 负责药品质量问题的调查、处理和报告；6. 负责质量信息的收集、分析和报告；7. 负责员工质量教育培训。
第五条各部门、各岗位应按照本制度及质量管理体系文件的要求，履行以下职责：1. 药品生产部门：确保生产过程符合质量标准，严格控制原料、中间产品和成品的品质；2. 药品经营部门：确保药品采购、储存、销售环节的质量安全；3. 研发部门：确保新药研发过程中的质量可控性；4. 储存部门：确保药品储存环境符合要求，防止药品变质；5. 运输部门：确保药品运输过程中的质量安全。
第三章质量管理体系第六条公司应建立并持续改进质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。
第七条质量管理体系应包括以下内容：1. 质量方针和目标；2. 组织结构及职责；3. 质量管理过程；4. 质量控制措施；5. 质量改进措施；6. 质量审核和内审。
第四章质量控制与检验第八条公司应建立药品质量控制体系，对原料、中间产品和成品进行严格检验。
第九条质量检验部门应具备以下条件：1. 拥有符合国家规定标准的检验设备；2. 拥有具备相应资质的检验人员；3. 制定和实施检验操作规程；4. 定期对检验设备进行校准和维护。
第十条药品检验应严格按照国家标准和公司检验规程进行，确保检验结果准确、可靠。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保医药公司产品质量，保障消费者用药安全，提高公司市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品、医疗器械的生产、经营、储存、配送等环节。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业规范和公司实际情况制定，旨在规范质量管理行为，提高质量管理水平。
第二章质量管理体系第四条公司应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、资源配备、过程控制、测量分析和改进等方面。
第五条质量管理体系应遵循以下原则：（一）全员参与，全过程控制；（二）预防为主，持续改进；（三）依法合规，诚实守信。
第三章质量管理职责第六条公司总经理负责全面领导质量管理工作，确保质量管理体系有效运行。
第七条质量管理部负责具体实施质量管理工作，包括：（一）制定、修订和完善质量管理制度；（二）组织质量管理体系内审、外审；（三）监督各部门执行质量管理制度；（四）处理质量投诉、不合格品和重大质量事故；（五）组织质量培训和技术交流。
第八条各部门负责人对本部门的质量管理工作负责，确保本部门工作符合质量管理体系要求。
第四章质量管理内容第九条药品生产管理：（一）严格按照生产工艺进行生产，确保产品质量；（二）加强原辅材料、包装物料、中间产品、成品的质量检验；（三）建立和实施生产记录制度，确保生产过程可追溯；（四）定期对生产设备进行维护和校验。
第十条药品经营质量管理：（一）严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品质量；（二）加强采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施销售记录制度，确保销售过程可追溯；（四）定期对销售人员进行质量教育培训。
第十一条医疗器械质量管理：（一）严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》，确保医疗器械质量；（二）加强医疗器械采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施医疗器械使用记录制度，确保使用过程可追溯；（四）定期对医疗器械进行检测和维护。
第五章质量改进第十二条公司应定期开展质量改进活动，持续提高质量管理水平。
医药企业质量管理制度范文
医药企业质量管理制度范文医药企业质量管理制度范一、总则为了提高医药企业的产品质量，并确保产品符合相关法律法规的要求，我们制定了本质量管理制度，以规范企业的质量管理活动。
二、质量方针1. 以满足客户需求为核心，持续改进产品质量；2. 符合相关法律法规的要求，确保产品安全；3. 提供合理价格的产品，以满足客户的经济需求；4. 建立质量文化，培养质量意识，提高员工素质；5. 引进先进技术和设备，提高生产过程的自动化水平；6. 加强供应商管理，确保从供应商处获得高质量的原辅材料。
三、组织管理1. 设立质量管理部门或由专职人员负责质量管理工作；2. 指定质量管理负责人，制定质量目标，并监督实施；3. 确保公司领导层对质量管理工作的重视和支持；4. 成立质量管理委员会，定期开会研究质量相关事宜；5. 建立质量管理人员培训和培养机制，保证员工的质量意识和技术素质的提高。
四、质量计划1. 制定质量目标和计划，并将其纳入企业年度计划；2. 制定质量控制计划，明确质量检验和检测的标准和方法；3. 定期对质量计划的执行情况进行评估和改进，并及时调整计划；4. 对质量计划执行情况进行定期审核，并报告给企业领导层。
五、产品设计和开发1. 对新产品进行严格的设计验证和产品验证，确保产品符合设计要求；2. 引进先进的设计软件和工具，提高产品设计的精度和效率；3. 使用可靠的原辅材料，确保产品的安全性和稳定性；4. 进行产品风险评估，确保产品使用过程中的安全性。
六、采购管理1. 制定供应商评价标准，核实供应商的资质和能力；2. 与供应商建立长期合作关系，确保供应商能够提供稳定质量的原辅材料；3. 开展供应商管理评估，对供应商进行动态监控和评估，并及时纠正不合格供应商的问题；4. 确保供应商提供的原辅材料符合相关法律法规和企业要求。
七、生产管理1. 制定生产管理规程和流程，确保生产过程的可控制性和稳定性；2. 对生产设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行；3. 进行产品过程控制，确保产品符合规定的质量要求；4. 进行产品抽样检验和测试，确保产品的质量符合标准。
医药公司管理制度完整版
医药公司管理制度完整版一、总则为了加强医药公司的管理，提高工作效率，保证药品质量和安全，促进公司的发展，特制定本管理制度。
本制度适用于公司全体员工。
二、组织架构与职责（一）组织架构公司设立总经理、副总经理、各部门经理及基层员工等层次分明的组织架构。
（二）部门职责1、研发部门负责新药的研发、临床试验及注册申报等工作，确保公司的产品具有创新性和竞争力。
2、生产部门按照 GMP 标准组织生产，保证药品的质量和产量，严格控制生产过程中的各项指标。
3、质量控制部门对原材料、半成品和成品进行严格的检验和监控，确保药品符合质量标准。
4、市场营销部门制定市场推广策略，开拓市场，提高产品的市场占有率。
5、采购部门负责原材料、设备及办公用品的采购，保证物资的及时供应和质量可靠。
6、人力资源部门负责员工的招聘、培训、绩效考核和薪酬福利管理等工作。
7、财务部门进行财务管理、成本核算、预算编制和财务分析等工作，保障公司的资金安全和合理运用。
三、人力资源管理（一）招聘与入职1、根据公司的发展需求，制定招聘计划，明确招聘岗位的职责和要求。
2、招聘流程包括发布招聘信息、筛选简历、面试、背景调查和录用等环节。
3、新员工入职时，需办理相关手续，如签订劳动合同、领取工作用品等，并进行入职培训。
（二）培训与发展1、定期组织员工参加内部培训，包括岗位技能培训、职业素养培训等。
2、鼓励员工参加外部培训和学习，提升自身素质和能力。
3、为员工制定职业发展规划，提供晋升机会和发展空间。
（三）绩效考核1、建立科学合理的绩效考核体系，明确考核指标和标准。
2、考核周期分为月度、季度和年度，考核结果与员工的薪酬、晋升和奖励挂钩。
（四）薪酬福利1、制定具有竞争力的薪酬体系，根据员工的岗位、绩效和市场行情确定薪酬水平。
2、为员工提供五险一金、带薪年假、节日福利等福利。
四、药品研发管理（一）项目立项1、研发部门根据市场需求和公司战略，提出研发项目建议。
2、组织相关专家进行项目评估和论证，确定立项项目。
医药批发公司新版GSP管理制度
医药批发公司新版GSP管理制度第一章总则第一条为了规范医药批发公司的经营行为，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定本制度。
第二条本公司从事药品批发业务，应严格遵守国家法律法规，严格执行新版GSP要求，确保药品供应链的质量安全。
第三条本公司应建立健全药品质量管理体系，包括组织机构、人员培训、设施设备、采购、储存、运输、销售、售后服务等环节，确保药品质量符合国家标准。
第二章组织机构和人员培训第四条公司应设立质量管理组织，明确质量管理职责，确保质量管理的有效运行。
第五条公司应配备足够的具有相应资质的专业人员，开展质量管理培训，提高员工的法律法规意识和业务水平。
第三章设施设备第六条公司应具备符合药品储存要求的仓库，确保药品储存条件符合国家标准。
第七条公司应配备适宜的运输工具和设施，保证药品运输过程的安全和质量。
第四章采购第八条公司应建立严格的采购管理制度，从合法渠道采购药品，确保药品来源的合法性和质量。
第九条公司应建立供应商评估和淘汰机制，确保供应商的质量管理体系稳定可靠。
第五章储存第十条公司应制定药品储存管理制度，按照药品的特性进行分类储存，避免混淆和交叉污染。
第十一条公司应定期检查库存，确保药品储存条件稳定，及时处理过期、变质、损坏等药品。
第六章运输第十二条公司应制定药品运输管理制度，确保运输过程中药品的质量安全。
第十三条公司应根据药品的特性选择适宜的运输工具和包装材料，保证药品在运输过程中的稳定性和安全性。
第七章销售第十四条公司应制定药品销售管理制度，严格执行药品销售流程，确保药品的合法性和质量。
第十五条公司应建立客户档案，对客户的资质进行审核，确保药品销售对象的合法性。
第八章售后服务第十六条公司应制定药品售后服务制度，及时处理客户关于药品质量的咨询和投诉。
第十七条公司应建立药品召回制度，对存在质量问题的药品进行召回，并采取相应的措施，防止药品继续流通。
医药生产企业质量管理制度
医药生产企业质量管理制度医药生产企业是保障人民健康的重要组成部分，同时也承担着保障产品质量的重要责任。
为了确保药品的安全有效性，医药生产企业必须建立完善的质量管理制度。
质量管理制度是医药生产企业保证产品质量的基础和保障，它是一套涵盖各个环节的规范与程序。
在医药生产企业中，质量管理制度包括产品研发、原材料采购、生产过程控制、质检检验、产品存储和配送等各个环节。
首先，在产品研发阶段，医药生产企业应制定严格的研发管理规定。
这包括确保研发人员具备专业背景和技能，以及严格的实验室管理制度。
研发人员应该进行充足的前期研究和试验，确保药品的质量和有效性。
其次，在原材料采购环节，医药生产企业应建立严格的供应商管理制度。
企业应和可靠的供应商建立长期的合作关系，并建立详细的原材料采购标准。
采购部门应对每批次原材料进行严格的抽样检验，确保其符合质量标准。
生产过程控制是医药生产企业质量管理制度中的重要环节。
生产过程中，企业应按照标准操作规程进行生产，严格控制温度、湿度、压力等参数，确保产品的稳定性和一致性。
生产过程中应建立完善的记录和文件管理制度，以便更好地跟踪产品质量。
质检检验环节是医药生产企业质量管理制度中的重要一环。
医药生产企业应建立独立的质检部门，负责对产品进行全面的检验和测试。
同时，企业应建立检验标准和检验程序，确保产品的质量符合要求。
合格产品应进行及时、准确的标识和记录，不合格产品应及时处理和回溯。
储存和配送环节也是医药生产企业质量管理制度中的重要环节。
药品的储存和配送应符合相关要求，确保产品不受污染和损坏。
企业应制定相应的储存和配送管理制度，对药品进行严格的控制和监管。
除了以上环节，医药生产企业还应建立完善的质量风险管理和持续改进机制。
企业应定期对质量管理制度进行评审和修订，确保其与国家法规和标准保持一致。
企业还应建立投诉处理和产品召回制度，及时解决质量问题，保障消费者的权益。
总之，医药生产企业质量管理制度是保障产品质量的基础和保障。
医药企业质量管理制度
医药企业质量管理制度1. 引言在医药行业，质量管理制度是确保产品质量和安全的关键因素。
医药企业需要建立一套科学、完善的质量管理制度，以保证产品的合规性、安全性、有效性和可靠性。
本文档旨在介绍医药企业质量管理制度的重要性以及其主要内容。
2. 质量管理制度的重要性质量管理制度对于医药企业非常重要，它可以确保产品在研发、生产、销售和售后服务过程中的质量稳定和持续改进。
以下是质量管理制度的几个重要方面：2.1 质量目标与方针医药企业需要制定明确的质量目标和方针，确保产品的合规性、安全性和有效性。
这些目标和方针应该与企业的战略目标相一致，并需要经过定期评估和更新。
2.2 质量组织与职责医药企业需要建立一个专门的质量管理组织，明确各个质量管理岗位的职责和权限。
质量管理组织应该涵盖研发、生产、销售和售后服务等环节，并与其他部门密切合作，确保质量管理工作的顺利进行。
2.3 质量管理体系医药企业需要建立一套完善的质量管理体系，包括各种质量管理程序和标准。
这些程序和标准应该涵盖质量控制、质量保证、质量改进等方面，以确保产品的质量稳定和持续改进。
2.4 质量培训与教育医药企业需要为员工提供必要的质量培训和教育，使其具备相关的质量管理知识和技能。
培训计划应该包括基础培训、定期培训和专业培训等内容，以提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.5 质量评估与改进医药企业需要建立有效的质量评估和改进机制，定期进行质量审核和评估，发现问题并采取相应的纠正和改进措施。
质量管理制度应该能够持续改进，以满足不断变化的质量要求和市场需求。
3. 医药企业质量管理制度的主要内容医药企业质量管理制度的主要内容包括以下几个方面：3.1 质量管理政策医药企业需要制定质量管理政策，确保产品的安全性和有效性。
政策应该由高层管理者批准，并向全员下发。
政策应该明确质量管理的目标和原则，以及各个部门的责任和义务。
3.2 质量手册质量手册是医药企业质量管理制度的核心文件，它应该详细描述质量管理体系的组织结构、职责与权限、工作流程、记录和报告要求等。
医药公司服务质量管理制度
一、总则为提高我公司药品经营质量，确保药品质量与安全，提升客户满意度，特制定本制度。
本制度适用于公司所有员工及相关部门。
二、质量方针1. 坚持以客户为中心，提供优质、高效、便捷的服务。
2. 严格遵守国家法律法规和行业标准，确保药品质量与安全。
3. 持续改进服务质量，提高客户满意度。
三、组织机构及职责1. 质量管理部负责制定、实施和监督本制度，组织内部质量审核，对服务质量进行持续改进。
2. 各部门负责人对本部门服务质量负责，确保本部门工作符合本制度要求。
3. 所有员工应积极参与服务质量提升工作，履行各自职责。
四、服务流程1. 售前服务（1）了解客户需求，提供专业咨询；（2）为客户提供药品信息，包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号等；（3）介绍药品的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等；（4）解答客户疑问，提供针对性的建议。
2. 售中服务（1）热情接待客户，保持良好的服务态度；（2）确保药品质量，核对药品信息，避免出现错误；（3）提供快速、准确的药品配送服务；（4）妥善处理客户投诉，及时解决问题。
3. 售后服务（1）跟踪客户用药情况，了解药品疗效；（2）解答客户用药疑问，提供用药指导；（3）收集客户反馈，持续改进服务质量；（4）妥善处理退换货事宜。
五、服务质量考核1. 定期对员工进行服务质量考核，考核内容包括服务态度、专业知识、业务技能、客户满意度等；2. 根据考核结果，对优秀员工给予表彰和奖励，对不合格员工进行培训和整改；3. 对服务质量问题进行统计分析，找出问题原因，制定改进措施。
六、持续改进1. 定期开展服务质量培训，提高员工服务意识和技能；2. 建立服务质量反馈机制，及时收集客户意见和建议；3. 加强内部管理，优化服务流程，提高工作效率；4. 持续关注行业动态，学习先进经验，不断提升服务质量。
七、附则1. 本制度由质量管理部负责解释；2. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为了加强医药公司质量管理，确保产品质量，提高企业竞争力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我公司的实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所有药品、医疗器械的生产、经营、使用等活动。
第三条我公司质量管理的目标是：全面提高产品质量，确保产品安全有效，满足用户需求，提升企业形象。
第二章组织机构及职责第四条我公司设立质量管理部，负责公司质量管理的全面工作。
第五条质量管理部的主要职责：1. 负责制定、修订和实施公司质量管理制度；2. 组织对公司质量管理体系进行审核、评估和改进；3. 监督检查公司生产、经营、使用等环节的质量管理工作；4. 处理质量投诉、质量事故，负责质量信息的收集、整理和分析；5. 参与新产品研发、技术改造和质量改进项目；6. 负责公司内部质量培训和教育。
第六条各部门应按照本制度及公司质量管理体系的要求，明确各自的质量管理职责，确保质量目标的实现。
第三章质量管理体系第七条我公司质量管理体系包括：文件体系、组织机构、人员培训、生产过程控制、检验与试验、质量控制、质量改进等。
第八条文件体系：公司应建立健全质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
第九条组织机构：公司应设立质量管理部，配备专职或兼职质量管理员，负责公司质量管理工作。
第十条人员培训：公司应加强对员工的质量意识、质量技能和质量管理知识的培训，提高员工的质量素质。
第十一条生产过程控制：公司应按照国家标准、行业标准和企业标准，对生产过程进行严格控制，确保产品质量。
第十二条检验与试验：公司应建立完善的检验与试验体系，对原材料、中间产品、成品进行检验与试验，确保产品质量。
第十三条质量控制：公司应建立质量检验制度，对生产、经营、使用等环节进行质量控制，确保产品质量。
第十四条质量改进：公司应定期开展质量改进活动，持续提高产品质量。
第四章质量监督与考核第十五条质量监督：公司应建立健全质量监督制度，对生产、经营、使用等环节进行监督，确保产品质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系文件管理制度1.定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
2.目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
3.本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。
4.公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合其工作。
5.本公司质量管理体系文件分为四类，即：5.1质量管理制度类；5.2质量职责类；5.3质量管理工作程序与操作方法类；5.4质量记录类。
6.当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
7.文件编码要求。
为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
7.1编号结构：文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：□□—□□—□□□—□□□□公司代码文件类别代码文件序号年号7.1.1公司代码：取公司名称“广东***医药有限公司”中“***”的每字的第一个汉语拼音字母用英文字母表示为“KL”。
7.1.2文件类别：a)质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ZD”表示；b)质量职责的文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示；c)质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“CX”表示。
d)质量记录类文件类别代码，用英文字母“JL”表示。
7.1.3文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
7.2文件编号的应用：7.2.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。
7.2.2质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。
如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。
7.2.3纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。
8.文件的版次号：为正确了解文件的使用与更改状态，每份文件均应在“文件头”注明文件的版次号，文件的版次号格式为：文件的版本号/文件该版本的第几次修改①版本号用大写英文字母“A、B、C……”表示②修改次数用阿拉伯数字“0、1、2……”表示如：某文件版次号为“A/0”，表示该文件的状态为“第一版第0次修改”9.文件的状态：9.1与质量体系运行紧密相关的文件、证明本组织质量保证能力参考文件，经总经理批准后方可分发，并做好相关记录。
10.标准文件格式及内容要求：文件首页及续页格式见附录。
11.质量管理体系文件编制程序为：11.1计划与编制：质管部提出编制计划，根据现有质量手段、质量制度、管理办法、质量记录，对照所确定的质量要素，编制质量管理体系文件明细表，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度。
11.2评审与修改：质量负责人对完成的初稿组织评审、修改。
在评审中意见分歧较大时应广泛征求各部门的意见和建议。
11.3审定颁发：质量制度、程序、职责文件由质量负责人审定，交由公司总经理签发，操作方法与操作规程由质量副总经理签发。
12.质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：12.1质量管理体系文件在发放前，应编制拟发放文件的目录，对质量管理制度、质量工作程序及质量管理职责和质量记录，详细列出文件名称、编码、使用部门等项内容；12.2质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取文件的数量；12.3质量管理体系文件在发放时应履行相应的手续，领用记录由质管部负责；12.4对修改的文件应加强使用管理，对于已废止的文件版本应及时收回，并作好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用。
13.质量管理体系文件的控制规定：13.1确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；13.2确保符合有关法律、法规及行政规章；13.3必要时应对文件进行修订；13.4各类文件应标明其类别编码及有效期，并明确其使用范围；13.5记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效。
附录1：文件首页格式示例XXXXX公司文件第几页/共几页标题1．制定目的2．制定依据或引用标准3．适用范围主要规定标准的适用范围或应用领域，一般形式为“本标准适用于……，也适用于……”。
4．相关术语与定义5．文件内容附录2：文件续页格式示例XXXXX公司文件编号：标题：第几页/共几页质量方针和目标管理制度1.为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。
2.质量方针是指由公司总经理制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
3. 公司质量方针由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。
4.在质管部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。
5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：5.1质量方针目标的策划：5.1.1质量领导小组根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；5.1.2质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经业务会议讨论通过；5.1.3质管部对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量副总经理审批后下达各部门实施；5.1.4质管部负责制定质量方针目标的考核办法。
5.2质量方针目标的执行5.2.1公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；5.2.2每季度末，各部门将目标的执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
5.3质量方针目标的检查：5.3.1质管部负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促；5.3.2每年年中及年底，质管部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，《质量方针目标实施情况检查表》报公司总经理审阅；5.3.3对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。
5.4质量方针目标的改进：5.4.1质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；5.4.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。
质量管理体系内部审核制度1.为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，特制定本制度。
2.公司质量管理体系的审核范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。
3.质量领导小组负责组织质量管理体系的审核。
质管部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
4.各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。
5.审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。
当出现下列情况之一时可增加评审频次：5.1 公司组织机构、经营范围、资源配置发生重大变化时；5.2 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；5.3 即将进行第三方审核或法律、法规规定的审核时；6.质量管理体系审核的内容：6.1质量方针目标；6.2质量管理文件；6.3组织机构的设置；6.4人力资源的配置；6.5硬件设施、设备；6.6质量活动过程控制；6.7客户服务及外部环境评价。
7.纠正与预防措施的实施与跟踪；7.1质量体系审核应对存在缺陷提出纠正与预防措施；7.2各部门根据评审结果落实改进措施：7.3质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
8.质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质管部负责归档。
9.质量管理体系审核的具体操作按质量体系内部审核程序的规定执行。
质量否决权制度1.质量负责人在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有否决权。
2.质量否决内容：2.1药品质量方面：药品经营公司应按照药品合法性、符合性、有效性、满足性的要求，对药品采购进货时的选择、首营品种审批、到货检查验收、入库储存、养护检查、出库复查核对、质量查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题，根据所发现问题的不同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
2.2环境质量：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等国家法规和行业规范对营业场所、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中出现的问题，行使否决职能。
2.3服务质量方面：对服务行为不规范，特别是服务差错行使否决职能2.4工作质量方面：对影响公司质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
3.质量否决依据3.1《药品管理法》3.2《药品经营质量管理规范》3.3《产品质量法》3.4药品说明书和标签管理规定(局令24号)、国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知（国食药监注[2007]49号）3.5 国家药品监督管理局有关文件、通知、规定等。
4.否决职能4.1药品质量和环境质量的否决职能由质量负责人行使，服务质量和工作质量的否决职能由总经理行使。
4.2质量否决职能内容：4.2.1对供货单位的选择，在考察其资格合法性和质量信誉的基础上提出移厂或停止购进的裁决；4.2.2对销售单位的选择，在审核确认其资格合法性、商业信誉及贷款支付能力等基础上提出停止供货或收回药品的裁决；4.2.3对来货检查验收时发现的不合格药品进行复查、确认、上报或作出退货换货的裁决；4.2.4对库存药品经检验、养护检查发现不合格药品作出停销、封存或销毁等质量裁决4.2.5对售出药品经查询核实问题后作出收回或退换的决定；4.2.6对各级质量监督检查中查出质量问题的药品予以处理；4.2.7对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用并提出增置、改造、完善等建议；4.2.8对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后予以处理；4.2.9对工作质量在群众监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理；4.2.10对由于服务质量和工作质量所造成的差错，应迅速及时地联系查询，并上门纠错，妥善处理。
5.否决方式5.1对供货单位发出移厂、停购意见书。
5.2对销售单位发出停销意见书。
5.3签发药品停销、封存、销毁通知书。
5.4签发质量监督整改通知书。