ISO9000质量管理体系培训

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ISO9000质量管理体系培训

目录

一、ISO的涵义100

什么叫ISO?什么叫ISO9000?

二、贯标的意义

三、ISO9000常用词语

四、ISO9000族的基本思想

五、质量管理(QM)原则

六、QMS基础和术语

范围

QMS基础

确定了相关术语

七、QMS 要求

应用(允许的删减)

对部分要求的理解 QMS要求条款

ISO的涵义

1.什么叫ISO?

国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。

制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。

ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

2.什么叫ISO9000?

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。

“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。国际标准化组织已于2000年12月15日正式发布2000版ISO9000族标准,这是自1987年首次发布ISO9000质量管理标准以来,对标准进行的第三次修订。

2000版ISO9000族包含的五大类标准:

分别是:

1.ISO9000:表述MQS基础知识,并规定MQS术语;

2.ISO9001:规定MQS要求,用于正式组织具有提供满足顾客要求和使用的

法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意;

3.ISO9004:质量管理体系业绩改进指南;

4.ISO19011:质量和环境审核指南;

5.ISO10012:测量控制系统。

五大类标准中,其中1、2、3、4是核心标准。

GB/T的含义:“GB”表示“国家标准”,“T”表示“推荐”。

国家标准GB/T19000-2000 idt(等同采用)国际标准ISO9000:2000.

贯标的意义

1.规范物业管理工作,提供优质服务,提高公司整体质量管理水平。2.向业户提供品质保证,提升企业的社会信誉和知名度,增大企业市场机会。

3.对出口产品的企业来说,是其进入国际市场的准入证,是企业产品走向国际市场的桥梁。

4.使企业的质量持续得到改进,并不断适应外界环境的变化,满足顾客需求。

5.为新员工提供一套学习材料,使其能迅速满足岗位要求。

6.获取第三方认证机构的认证证书,向顾客提供第三方“信任”的依据。

ISO9000常用词语

内审员:即内部质量体系审核员,是组织内部在质量管理方面的专业管理人才。

Q:即英文Quality的简称,中文意思是质量。

QC:即英文Quality control的简称,中文意思是质量控制,其在ISO8402:1994中的定义是:“为达到质量要求所采取的作业技术或活动。” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000标准所要求的有关质量控制的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QC人员。

QM:即英文Quality management的简称,中文意思是质量管理,其在ISO19000-2000中的定义是:“在质量方面方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进”显然,QM包括QA和QC,有的推行ISO9000的组织就把QA和QC合并为一个QM部门,由这个部门的经理具体负责全部质量管理方面的职能。

QMS:即英文Quality management system的简称,中文的意思是质量管理体系。

ISO9000族的基本思想

企业不论是申请产品质量认证还是质量体系认证,首先都要贯彻实施ISO9000族标准,建立完善的质量管理体系。

一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。

质量管理(QM)原则

1.以顾客为关注焦点

2.领导作用

3.全员参与

4.过程方法

5.管理的系统方法

6.持续改进

7.基于事实的决策方法

8.与供方互利的关系

QMS基础和术语

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000

1.范围

表述了GB/T19000族标准中QMS的基础,并确定了相关的术语。

2.QMS基础(又称十二项基础)

⑴.QMS的理论说明

⑵.QMS要求与产品要求

⑶.QMS方法

⑷.过程方法

⑸.质量方针和质量目标

⑹.最高管理者在质量管理体系中的作用

⑺.文件

⑻.QMS评价

质量体系审核:确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。

根据审核人员的不同,分为外审和内审。

♦内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,有组织自己或一组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础

⑴. 内部审核步骤

成立审核小组审核计划及通知编制检查表实施审核首次会议

审核报告末次会议审核结果汇总分析现场审核

♦外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

⑴.第二方审核有组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。

⑵.第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册,如:GB/T 19001和GB/T24001-1996。

⑼.持续改进

⑽.统计技术的作用

⑾.QMS与其他管理体系的关注点

⑿.QMS与优秀模式之间的关系

3.确定了相关的术语

QMS 术语:共10个类别(从有关质量5 、管理15、组织7、过程和产品5、特

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