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中药制剂-ppt课件

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二、中药材的前处理
鉴别 1.
——药材品质检查
1.药材来源与品种鉴定 2.有效成分或总浸出物的测定 3.含水量测定
2.炮制 药材预处理
3.粉碎
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3. 粉碎
定义:借助外加机械力将大块固体物质粉碎成
适用程度的操作过程。
粉碎目的:a 促进溶解,增加吸收,改善药效; b 适应某些药剂制备;
加速蒸发措施: 1)加温并搅拌, 2)抽真空 3 )尽量利用平而大蒸发皿 4)空气流通或干燥处进行
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2.常用蒸发方法与器械
①常压蒸发——适用水浸液,蒸发皿、蒸发锅。 ②减压蒸发——温度低速度快,可防止某些不

热成分的分解,设
备同减压蒸馏。
③多效蒸发 ④薄膜蒸发——蒸发效率高,药物受热时间短。

并浸出液
静置24h
滤过即得。
适用范围:非组织结构药材和新鲜药材浸出,对 毒剧药材、成分含量低及贵重药材的 浸取不适用。
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(三) 渗漉法: 定义:药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续添加浸
出溶剂使其渗过药粉自下部流出浸出液的一种动态的浸出 方法。
操作:药材粉碎 湿润 装筒 排气 浸渍 渗漉 分别收取初、续漉液 至终点。


固体或半固
2)渗漉法
整至规定标准的
)浓度:1g=2~5g
3)浸渍法
体制剂; 2
原药材3)调整含量时用淀
粉、糖粉等作稀释剂 4)供配
制流浸膏及其他制剂用 ppt课件
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名称 溶媒 制

常用中药制剂 ppt课件

常用中药制剂  ppt课件
第十五章 中药制剂
第五节 浸出制剂 第六节 中药成方制剂
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第五节 浸出制剂
一、汤剂
汤剂(煎剂):指中药材加水煎煮,去渣 取汁制成的液体剂型。
特点:1. 吸收快;
2. 发挥多成分综合作用;
3. 可随证加减
煎煮
汤剂制备:药材 + 水
药汁
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二、合剂与口服液
中药合剂(浓汤剂、浓煎剂):将药材用水或 其它溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成 的内服液体制剂。单剂量包装者称口服液。
↓ 收膏:加糖和炼蜜,继续加热至一定相对密度
(1.4左右) 。
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第六节 中药成方制剂
一、丸剂(pill) (一)丸剂的含义与分类
1. 含义:指药材细粉或药材提取物加适宜的 粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
2. 分类 (1)按制法分:塑制丸、泛制丸、滴制丸 (2)按赋形剂分:水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸 、浓缩丸
制法:1、渗漉法
收集制备量85%初漉液
渗漉
合并、调整浓度
续漉液低温浓缩
2、其它方法:溶解法(浸膏剂)、煎煮法。
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六、浸膏剂(Extracts)药材用适当方法提取
有效成分,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定 标准而制成的固体或半固体制剂
浓度:一般1g:2—5g
制备 浸出:渗漉法、煎煮法
↓ 精制
↓ 浓缩
的控制与安全性; ③中药注射剂的质量控制技术相对落后,无
法客观科学全面评价其质量; ④中药各成分在体内浓度过低,或在体内过
程复杂; ⑤临床应用不规范。
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2.解决办法 ① 建立中药材规范化种植及加工规范; ②加强中药注射剂的药效物质的基础研究; ③提高工艺水平,加强工艺过程控制; ④建立更全面的质量控制标准; ⑤重视临床前及临床试验中安全性和毒理学

《中药制剂学讲义》课件

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制剂成型
A
散剂
将中药粉末与适当的辅料混合,制成具有一定 形状和大小的制剂。
颗粒剂
将中药提取物或粉末与适当的辅料混合, 制成颗粒状的制剂。
ห้องสมุดไป่ตู้
B
C
片剂
将中药提取物或粉末与适当的辅料混合,压 制而成具有一定形状和大小的片状制剂。
胶囊剂
将中药提取物或粉末装入胶囊中,制成一定 规格的制剂。
D
03 中药制剂的质量控制
中药制剂学的研究和应用,有助于推动中药产业的现代 化和国际化,提高中药产业的竞争力和市场地位。
中药制剂学的历史与发展
历史回顾
中药制剂学的发展源远流长,从古代的汤剂、丸剂、散剂等传统剂型,到现代的 滴丸剂、软胶囊剂、注射剂等新型剂型,经历了漫长的历史演变。
发展趋势
随着科学技术的发展和人类健康需求的不断提高,中药制剂学将更加注重创新与 研发,实现中药制剂的个性化、精准化和智能化制备。同时,中药制剂的质量控 制和临床应用研究也将得到进一步加强,以推动中药制剂的国际化进程。
中药制剂的毒理学研究
毒理学研究内容
对中药制剂的毒理学进行研究,包括急性毒性、亚慢性毒性、慢 性毒性和致畸、致突变、致癌等特殊毒性研究。
毒理学研究方法
根据中药制剂的特点和研究目的,选择合适的毒理学研究方法,以 全面了解其毒性特征和潜在危害。
毒理学研究结果
根据毒理学研究结果,对中药制剂的安全性进行综合评价,为其临 床应用提供科学依据。
将提取液进行浓缩,提高有效成分的浓度。
02
01
精制
通过重结晶、萃取等方法进一步纯化提取物 。
04
03
浓缩与干燥
浓缩
将提取液进行蒸发,减 少体积,得到较为浓稠 的液体。

《各类中药制剂分析》课件

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中药制剂的分离纯化工艺
提取:采用水、醇、醚等溶剂进行提取 浓缩:通过蒸发、冷冻等方法进行浓缩 结晶:通过冷却、加压等方法进行结晶 干燥:采用热风、真空等方法进行干燥 粉碎:采用机械、气流等方法进行粉碎 包装:采用铝箔、塑料等材料进行包装
中药制剂的成型工艺
提取工艺:包括 水煎、醇提、渗
特殊人群:如孕 妇、儿童、老年 人等特殊人群的 用药
中药制剂的治疗效果评价方法
临床观察法:通过观察患者的症状、体征、实验室检查等指标来评价治疗效果 随机对照试验法:将患者随机分为两组,一组接受中药制剂治疗,另一组接受
安慰剂或其他治疗方法,比较两组的治疗效果 病例报告法:通过收集和整理患者的病例报告,分析中药制剂的治疗效果 专家共识法:邀请相关领域的专家进行讨论,形成对中药制剂治疗效果的共识 系统评价法:对已有的研究进行系统评价,综合分析中药制剂的治疗效果
片剂的分析方法
外观检查:观察片剂的颜色、形状、大 小等
溶出度测试:使用溶出仪测定片剂在特 定条件下的溶出度,判断其释放效果
重量差异:测量片剂的重量差异,判 断其均匀性
含量测定:使用化学分析方法测定片 剂中主要成分的含量,判断其质量
硬度测试:使用硬度计测量片剂的硬度, 判断其稳定性
稳定性测试:在特定条件下进行稳定性 测试,判断片剂的保质期和储存条件
各类中药制剂分析 PPT课件大纲
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目录
01 添 加 目 录 项 标 题 03 中 药 制 剂 的 制 备 工 艺 05 常 见 中 药 制 剂 的 分 析 方 法 07 中 药 制 剂 的 研 发 与 注 册 管 理
灭菌效果:无菌、无毒、无污染等

第七章中药制剂.pptx

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• 圆筒内有内螺旋导板推进物料,实现连续加料。 • 洗水可用泵循环加压,直接喷淋于药材。
图11一1 滚筒式洗药机 1.加料槽; 2.滚筒; 3.水箱
• 滚筒式洗药机适用于直径5~240mm或长度短 于300mm的大多数药材的洗涤。
• 履带式洗药机是利用运动的履带将置于其上的 药材用高压水喷射而将药材洗净。适用于长度 较长的药材的洗净。
• 药材切制后应及时进行干燥,干燥温度一般不 超过800C,含挥发性物质的饮片温度不超过 500C。
• 饮片干燥设备常用的有翻板式干燥器、远红外、 微波干燥器、振动干燥器、隧道式干燥器等。
四、炮炙设备
• 常用炮炙方法有蒸、炒、炙、煅等。 • 炒制系直接在锅内加热药材,并不断翻动,炒
至一定程度取出;
• 由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动,对药 物进行粉碎的机器。
• 锤击件对物料主要作用以冲击力,物料受到锤击、碰撞、 磨擦等而粉碎
• 适用于大多数药物,但不适宜于高硬碎机 1.圆盘;2.锤头; 3.衬板;4.筛板;
5.加料器
• 锤击式粉碎机内细粒的运动受离心力及重力作 用,在较高转速下通过筛孔所得产品粒度较细。
2、切药机
(1)转盘式切药机
圆盘刀盘式内侧有 三片切刀;
切刀前侧有一固定 的方形开口的刀门。
上、下覆带完成送 料入刀门
成品由护罩底部出料
图11—2 转盘式切药机
1.刀盘;2.切刀;3.刀门;4.护 罩;5.上履带;6,下履带
• 转盘式切药机适用于对根、茎、草、皮、块状 及果实类药材的切制。
• 不宜切坚硬、球状及粘过大的药材。
1.加料口;2.打板; 3.出料口 4.风轮
图11—7 TF一 700粉碎机组

科室常用中药制剂学习ppt课件

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仅供医学药学专业人士阅读
科科室室常常用用中中药药制制剂剂学学习 习
内内科科 张张敏敏敏敏
CLA-14-10-001-R0
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丹红 舒血宁 参麦 丹参川芎嗪 康艾 天麻素 热毒宁
一、丹红
(1)、适应症 活血化瘀,通脉舒络。 用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,证 见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜, 言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症; 冠心病、心绞痛、心肌梗塞,瘀血型 肺心病,缺血性脑病、脑血栓。
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三、参麦
(1)、适应症 本品益气固脱,养阴生 津,生脉.用于治疗气阴两虚型之休克 ﹑冠心病﹑病毒性心肌炎﹑慢性肺心 病﹑粒细胞减少症.能提高肿瘤病人的 免疫机能,与化疗药物合用时,有一 定的增效作用,并能减少化疗药物所 引起的毒副反应.
(2)、禁忌症 对本类药物有过敏史患者 禁用。 (3)、不良反应 偶见过敏反应。
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(4)、注意事项 本品不得与其他药物 混合在同一容器内使用;谨慎联合用 药,如确需联合使用其他药品时,应 谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以 及药物相互作用等。本品为纯中药制 剂,保存不当可能影响产品质量。发 现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气 或瓶身细微破裂等现象时不能使用。 月经期妇女慎用。过敏体质者慎用。 特殊人群特别是老年患者用药要加强 临床监护。如出现不良反应,遵医嘱。
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7.静脉滴注时,必须稀释以后使用。严格控 制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40 滴/分,一般控制在15-30滴/分。首次用 药,宜选用小剂量,慢速滴注。 8.应现配 现用。用药前详细询问患者有无过敏史。 9. 禁止使用静脉推注的方法给药。 10.临床用
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③直片(顺片)。适用于形体肥大、组织致密、色泽鲜艳 者,为突出鉴别特征和利于加工,故应切成直片,一般要 求片厚为2-4mm的直片,个别药物片厚可达10mm。
桔梗
地黄
黄连
④斜片。适用于长条形而纤维性强的药物,为突出 其组织特征和便于切制,常切成斜片,倾斜度小 者称瓜子片,倾斜度稍大者称马蹄片,倾斜度更 大者称柳叶片,一般要求片厚为2-4mm。
对不同类型的药材,采用的预处理 方法也有所不同,主要有以下几方面:
1、非药用部分的去除
(1)去茎与去根 去茎是指用根的药材,须除去药用部位的残 茎。 (2)去枝梗 去枝梗是指去除老茎枝和某此果实、花叶类药材 非药用部位的枝梗。 (3)去粗皮 去粗皮是指除去栓皮、表皮。 (4)去皮壳 去皮壳是指除去残留的果皮、种皮等非药用部位。 (5)去毛 有些药材的表面或内部常生着很多绒毛,能刺激咽 喉或引起咳嗽或其他有害作用,故须除去。 (6)去芦 “芦”又称“芦头”,一般指根头、根茎、残茎等 部位。 (7)去心 一般指去药材的木质或种子的胚芽。 (8)去核 一般指除去种子,是药材加工中一项传统操作。 (9)去头尾足翅 有些动物类或昆虫类药物,其头尾或足翅为 毒性部位或非药用部位,故应当除去。
旋转式切药机:适用于根、茎、全草、皮类及果实类中药饮片切制。 结构主要由机座、变速箱、操纵装置、刀盘、输送机构、护罩等组成。
①机座部分。铸造而成,用于支承和连接其他零部件组合一体。 ②变速箱部分。由箱体、传动件、轴承等部分组成,通过电动机带 有6种速度的变速箱,再带动链条进给及刀盘旋转。 ③操纵装置。是控制变速箱齿轮速比的机构,可根据切制饮片的厚 薄,按标牌指示高速不同的进给量(应与调整挡板相配合)。 ④刀盘部分。由刀盘、刀片、压板、调整挡板轴等组成。 ⑤输送机构部分。是由链条、链轮、左右挡板、辊轴等零件组成。 ⑥护罩部分。用优质钢材、铸造合金钻、有机玻璃加工而成,使用 时能观察刀盘的工作情况,能防止药物及尘土飞扬,改善劳动条件,减 少环境污染。
(4)洗、漂 这是将药材用水洗或漂除杂质的常用方法。
二、药材的切片
将净选后的药材切成各种形状,不 同厚度的“片子”,称为饮片。广义讲, 凡供调配处方的药物均称饮制前,对干燥的原药材,均需进 行适当水处理,使其质地软化,以利于切 制。
软化的方法有:①淋法;②洗法(抢 水洗);③泡法;④润法;⑤热蒸汽软化。
⑤丝片。适用于叶类和皮类药物,多切成狭窄的丝 条。
⑥块。适用于煎熬时易于糊化,需切成大小不等的 块状,以利于煎熬。
⑦段(节)。适用于含黏质较重的药物,质软而黏, 不易成片,可切成段;全草类药物为了煎熬方便, 通常都切为长短适度的段。
丹参
茯苓
首乌藤
(2)机器切制
利用机械动力切制,将被切药物整齐地放于刀床上或药斗中,装好压紧, 然后调节好切片厚度,即可切制。目前用的切片机种类较多,常用的有 旋转式切药机、上下往复式切药机等。
第七章 中药制剂
1.熟悉中药前处理工艺技术及生产设备。 2.掌握中药提取工艺技术、流程与常用生产设备及其工 作原理。 3.掌握中药提取车间的设计内容、设计方法及设计原则。 4.了解丸剂工艺技术、主要生产设备及车间工艺设计。 5.了解中药提取工艺技术及设备现代化的发展动态。
现代化的中药产业
现代化的中药产业包括四大产业:第一产业是以 产业化经营和规范化生产(GAP)为特色的中药农业; 第二产业是以统一炮制规范、统一质量标准为特色的 中药饮片工业和以现代化制药技术设备与规范化生产 (GAP)为特色的中成药工业;第三产业是适合于市 场经济的以总代表、总经销和联销经营为特色的中药 商业;第四产业是以中药技术创新和信息网络为主要 内容的中药知识产业。
2、杂质的去除
(1)挑选 用手工或机械除去药材中所含的杂质及霉变 品,或将药材大小分开,便于浸润等。 (2)筛选 筛选是根据药材所含的杂质和性状大小不同, 选用不同的筛,以筛除药材中的沙石、杂质,或将大小 不等的药材过筛分开,以便分别进行炮制或加工处理。 (3)风选 风选是利用药材和杂质的轻重不同,借风力 除去杂质。
3、工作原理
药物经链条传送带送至料口,通过刀盘旋转达到切制目的。
4、调试
(1)链条松紧调试 调整上下链条后部辊轴上的螺栓,使链条松 紧适宜。
(2)上链条调整角度 根据药材的形状、泡实,可随时调整上链 条倾角。
(3)刀片、出药口的调整 刀片与出药口间隙大小,直接影响饮 片质量。
(4)调整挡板 在切制规格为0.5-5mm内的块状、果实类的药材时, 必须安装上调整挡板和链条进给速度相配合时,才能达到预期的效 果。
中药工业生产过程可以分为药材预处理、中间制 品(浸膏)与中药制剂三个部分。
第一节 中药前处理 工艺技术及生产设备
一、中药材的预处理
药材大致分为植物药、动物药和矿物 药三大类,其中植物药和动物药均为生物 的全体,或部分器官,或分泌物,或加工 品,通常掺杂各种杂质、包括杂草、泥沙、 粪便、皮壳等,而矿物药多为天然矿石或 加工品,或动物的化石、常夹有异石、泥 沙等。
(5)调整操纵装置 操纵装置是用来控制链条的进给量,两个换 向手柄I,II调节在不同的位置可得到6种进给速度,按标牌缺口位 置所示调整手柄I,手柄II。
三、饮片的干燥
药物经水洗、切片等程序,含水量较高, 有利于微生物繁殖且增加了药材的韧性,不 利于药材质量的保证和粉碎。
干燥的方法一般是利用一定的干燥设备, 进行加热干燥。通常以不超过80℃为宜。中 成药厂一般采用的有翻板式干燥机和热风循 环式烘箱,此外还有振动式和立式转盘干燥 机。近年来,上海还设计制造成功太阳能烘 房,以及采用红外线干燥及微波干燥等先进 干燥工艺。
2、切制方法
中药材切制方法,分为手工切制和机械切制。
(1)手工切制 将被切药物整齐地放于刀桥或菜墩上, 以手握药推送,将药材切成各种规格的饮片。至于饮片的 形态,取决于药物的特点和炮制对片型的要求,大致可分 为以下几种: ①薄片。适用于长条形药物、部分块根及果实类药物。
②厚片。适用于粉性的药物和质地疏松的药物,若切成薄 片易于破碎,故宜切成厚片,一般要求片厚为2-4mm。
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