督查网络管理系统设计说明书
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件1
《互联网药品信息服务》（首次申请）
告知承诺申请材料目录
一、《互联网药品信息服务项目申请表》（国家总局网站在线填写并打印一式三份）（见附件一）
二、企业《营业执照》复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），事业单位或其他组织提交相应的机构证明材料（由人民政府批准，经过民政部门核准登记的登记证书，组织机构代码）
三、企业单位地址与营业执照住所地址不一致的，提供单位地址的相关证明（自有房产证复印件，或出租方房产证及双方租赁协议复印件）
四、网站域名注册的相关证书或者证明文件（中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果）
五、网站栏目设置说明（见附件二）
六、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明（见附件三）
七、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明（见附件四）
八、至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明（学历证书）或者其专业技术资格证书（政府部门、行业协会、
— 1 —
学术机构等出具）复印件、网站负责人身份证复印件及简历（药品、医疗器械相关任职经历，尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历）
九、网络与信息安全管理制度（见附件五）
十、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明（见附件六）
十一、互联网药品信息审查员备案信息表（见附件七）
十二、申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理窗口提交委托书（见附件八）
十三、《互联网药品信息服务》（首次申请）告知承诺书（见附件九）
— 2 —
附件一
证书编号：
数据核对码：□□□□□□□□□□互联网药品信息服务项目申请表
申请单位名称（盖章）
申请网站名称
申请日期年月日
审核机关
国家食品药品监督管理局制
填表人：填报日期：
注：1、该表格应登录国家食品药品监管局网站（）互联网药品信息服务在线申请栏目（http://125.35.6.41/apply/jsp/idis/Default.jsp），选择“互联网药品信息服务申请”窗口，在线填写提交并在线打印一式三份
2、申请表单位地址一栏请写明所在区县
附件二
网站栏目设置说明
本网站属于（对网站做基本属性介绍，如企业门户网站、企业产品官方网站、药品信息综合网站、医疗器械信息综合网站等）；
网站涉及药品、医疗器械的栏目有（根据自身网站设置，指出网站具体涉及药品医疗器械的栏目，如我们的产品、药品知识、药品行业信息等，可用表格、树状图等说明网站结构）；
网站展示药品信息或医疗器械信息的方式为（用具体产品页面的截图说明）。
如网站涉及收费栏目，介绍收费栏目的内容和具体收费方式（如网站提供行业专业数据查询，收费按XX/次计；网站提供会员服务，服务的内容为XXX，会员收费XXX等）。
附件三
网站对历史发布信息进行备份和查阅的
相关管理制度及执行情况说明
1、本网站历史发布信息每（填时间，如周、月等）备份，备份在（何种介质）。（注：是网站发布药械信息的备份，非网站日志备份）；
2、备份信息的归档、查询管理情况；
3、备份记录保存（多久）。
附件四
食品药品监督管理部门在线浏览网站上
所有栏目、内容的方法及操作说明
1、介绍网站有哪些栏目、内容设置了权限或必须注册登录才能使用。（如网站不涉及该内容，可简单描述“网站内容均不设置权限，无需注册或登录”）
2、给药监部门开通用于监管上述内容的用户名、密码。
附件五
网络与信息安全管理制度
包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全保障措施等（简单介绍网站有哪些防毒、防火墙、防入侵软件和措施，如在服务器托管时协议中规定由被托管方提供上述措施的，可向被托管方索取相关文件）。
附件六
保证药品信息来源合法、真实、安全的
管理措施、情况说明及相关证明
1、网站通过搜集和备案哪些文件、信息来保证网站上发布的药械信息合法、科学。产品的哪些基础信息必须标示。
2、网站通过搜集和备案哪些文件、信息来保证网站上发布的药械生产经营企业是具有合法资质的企业。
3、网站通过搜集和备案哪些文件、信息来保证网站上的药械广告合法，描述中无夸大虚假宣传。
4、网站确保不违法撮合药品、医疗器械网上交易，或违法为药品、医疗器械网上交易提供平台的制度。
5、上述管理措施落实在哪个部门、人员。
附件七
互联网药品信息审查员备案信息表
附件八
授权委托书
：
现委托以下人员作为我方（单位名称）行政许可申请一事的代理人，代理我（单位）办理（许可事项）：
1、姓名：性别：身份证号码：
工作单位：
职务：电话：
委托权限：
□代为提出、变更、放弃行政许可申请；
□接收询问，行使陈述申辩权利；
□要求和参加听证；
□提交和接收法律文书。
代理期限：□自许可提出申请日起至年月日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
2、姓名：性别：身份证号码：
工作单位：
职务：电话：
委托权限：
□代为提出、变更、放弃行政许可申请；
□接收询问，行使陈述申辩权利；
□要求和参加听证；
□提交和接收法律文书。
代理期限：□自许可提出申请日起至年月日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
委托人：