克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明
药品名称:通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：Clindamycin Phosphate Injection商品名称：克林美成份:克林霉素磷酸酯适应症:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5．其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2．皮肤和软组织感染、败血症。
3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
规格:2ml：0.3g（按克林霉素计）。
用法用量:同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物的用法用量：成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药：中度感染：0.6－1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。
严重感染：1.2－2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。
或遵医嘱。
儿童：肌肉注射或静脉滴注给药：中度感染：15－25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。
重度感染：25－40mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。
或遵医嘱。
静脉滴注须将本品0.6g用100－200ml生理盐水或5％葡萄糖稀释成￡6 mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟。
不良反应:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者此药物的不良反应有：国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
克林霉素注射液说明书
克林霉素注射液说明书 克林霉素注射液⽤于链球菌属，葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌，产⽓荚膜杆菌，放线菌等)所致的中、重度感染，那么克林霉素注射液说明书是什么样的呢?下⾯是店铺为你整理的克林霉素注射液说明书的相关内容，希望对你有⽤! 克林霉素注射液说明书 【药品名称】 通⽤名称：盐酸克林霉素注射液 英⽂名称：Clindamycin Hydrochloride Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳⾟吡喃糖苷盐酸盐。
【性状】 注射⽤盐酸克林霉素为⽩⾊或类⽩⾊疏松状块物或⽆定形固体 【适应症】本品适⽤于链球菌属，葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌，产⽓荚膜杆菌，放线菌等)所致的中、重度感染，如吸⼊性肺炎，脓胸，肺脓肿，⾻髓炎，腹腔感染，盆腔感染及败⾎症等。
【功能主治】 ⾰兰⽒阳性菌引起的下列各种感染性疾病 1.扁桃体化脓性中⽿炎⿐窦炎等 2.急性⽀⽓管炎慢性⽀⽓管炎急性发作肺炎肺脓肿和⽀⽓管扩张合并感染等 3.⽪肤和软组织感染疖痈脓肿蜂窝组织炎创伤烧伤和⼿术感染等 4.泌尿系统感染急性尿道炎急性肾盂肾炎前列腺炎等 5.其他脊髓炎败⾎症腹膜炎和⼝腔感染等 厌氧菌引起的各种感染性疾病 1.脓胸肌脓肿厌氧菌性肺炎 2.⽪肤和软组织感染败⾎症 3.腹腔内感染腹膜炎腹腔内脓肿 4.⼥性盆腔及⽣殖器感染⼦宫内膜炎⾮淋球菌性输卵管及卵巢脓肿盆腔蜂窝组织炎及妇科⼿术后感染等 【⽤法⽤量】 成⼈深部肌⾁注射或静脉滴注给药 中度感染0.6～1.2g/⽇分2～3次 严重感染1.2～2.7g/⽇分2～3次或遵医嘱 ⼉童肌⾁注射或静脉滴注给药 中度感染15～25mg/kg/⽇分2～3次 严重感染25～40mg/kg/⽇分2～3次或遵医嘱 静脉滴注将注射⽤盐酸克林霉素0.3g⽤100ml⽣理盐⽔或5%葡萄糖液稀释静脉滴注30分钟 【禁忌】 注射⽤盐酸克林霉素与林可霉素有交叉耐药性对注射⽤盐酸克林霉素或林可霉素有过敏史者禁⽤ 【不良反应】 1.局部反应肌内注射后在注射部位偶可出现轻微疼痛长期静脉滴注应注意静脉炎的出现 2.胃肠道反应偶见恶⼼呕吐腹痛及腹泻 3.过敏反应少数病⼈可出现药物性⽪疹⽪炎极少数病⼈出现过敏性休克 4.对造⾎系统基本⽆毒性反应偶可引起中性粒细胞减少嗜酸性粒细胞增多⾎⼩板减少等⼀般轻微为⼀过性 5.少数病⼈可发⽣⼀过性碱性磷酸酶⾎清转氨酶轻度升⾼及黄疸 6.极少数病⼈出现⾎尿多与给药剂量过⼤给药速度过快有关经治疗后⼀般可恢复 7.极少数病⼈可产⽣伪膜性肠炎 【注意事项】 1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：B哺乳：L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯，辅料含注射用水；氢氧化钠、磷酸（PH调节剂）。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病；1）扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎等。
2）急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2）皮肤和软组织感染，败血症。
3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎，非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】2ml：0.3g（按克林霉素计）【用法用量】静脉滴注时，每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
1、轻中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次给药（q12h-q6h）。
2、重度感染：成人一日1.2-2.4g，分2-4次给药（q12h-q6h）。
或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少，噬酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
克林霉素磷酸酯注射液说明书(完整版)实用资料
克林霉素磷酸酯注射液说明书（完整版）实用资料(可以直接使用，可编辑完整版实用资料，欢迎下载）克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】通用名：克林霉素磷酸酯注射液英文名：Clindamycin Phosphate Injection汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye本品主要成份为克林霉素磷酸酯，其化学名称为：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-a-D- 半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸脂。
其结构式为：分子式：C18H34CIN2O8PS分子量：504.97【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。
厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。
厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究：遗传毒性：Ames 沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。
大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。
然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。
【药代动力学】吸收、分布和消除1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。
正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/L ,8小时血液浓度为1.69±0.35mg/L ;单次肌注0.6克，血液中克林霉素1~2小时达高峰，浓度为5.92±1.45mg/L ,8小时血药浓度为2.51±0.9mg/L ；有效血药浓度可维持8小时以上。
克林霉素磷酸酯注射液
• 市场占有率高：
–克林美®在国内市场的占有率保持领先。
• 完善的质量保证体系
–华北制药拥有50年的抗生素生产历史，是国内抗生素 生产的“专家”。 –华北制药拥有从林可霉素、克林霉素到克林霉素磷酸 酯全部自产原料药，产品质量有保证。
• 产品质量高
克林霉素的临床特点
• 具有广谱抗厌氧菌和抗G+菌的双重抗菌作用
• 不受 -内酰胺酶的影响，与青霉素、头孢菌素无 交叉耐药性，适用于青霉素过敏者及耐药患者。
• 无需皮试，使用方便。
克林霉素的临床疗效
感染
肺部感染（厌氧菌） 下呼吸道感染 骨髓炎 扁桃体炎 腹腔感染
药物
克林霉素 克林霉素+氨曲南 克林霉素+妥布霉素 克林霉素 克林霉素 克林霉素+妥布霉素
病例数
38 60 26 35 22 196
Clindamycin Phosphate Injection
华北制药股份有限公司销售分公司
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华 北 制 药
行业地位
• 华药集团公司是中国最大的化学制药企业之一， 连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济 效益工业企业行列。 • 1986年，在医药行业首获“国家质量管理奖”。 1991年，新药研究开发中心组建，是医药行业首 家国家认定企业技术中心。 • 1991年，被国务院列为首批55家试点企业集团之 一。 • 1997年，列入国家经贸委首批6家技术创新试点企 业，是目前仅有的一家医药企业。
≤6.0 ≤2.5 ≤4.0 ≤0.6EU 5mg/ml,1ml/kg
≤2 ≤2（黄色）
≤6.0 ≤1.5 ≤2.5 ≤0.6EU 5mg/ml,1ml/kg
说明：USP26对盐酸克林霉素的杂质控制要求是：
克林霉素(Clindamycin)使用说明书
克林霉素（Clindamycin）使用说明书克林霉素（Clindamycin）使用说明书克林霉素（Clindamycin）是一种广谱抗生素，可用于治疗各种细菌感染。
本使用说明书旨在向使用者介绍克林霉素的正确使用方法、剂量和不良反应等重要信息，以确保患者的安全和疗效最大化。
一、药物名称及成分克林霉素（Clindamycin）主要成分：每片含克林霉素XXX毫克。
二、适应症克林霉素适用于下列感染的治疗：1. 呼吸道感染2. 皮肤和软组织感染3. 骨和关节感染4. 下泌尿道感染5. 腹腔感染6. 巴尔通体感染7. 分枝杆菌和链球菌引起的感染三、用法和剂量请在医生的指导下使用克林霉素，并严格按照以下剂量和用法进行：成人用量：1. 常规剂量：每日150-300毫克，分2-4次服用。
2. 严重感染：根据医生的建议，剂量可增加至每日450-600毫克，分3-4次服用。
儿童用量：请遵循医生的建议，剂量根据儿童体重和感染类型而定。
四、用药注意事项在使用克林霉素之前，请注意以下事项：1. 对克林霉素过敏者禁用，如果出现过敏反应，请立即停止使用并就医。
2. 请不要超过医生建议的剂量和使用时长，过度使用可能导致耐药性。
3. 本药物可能影响肠道菌群，请密切关注并及时报告医生任何不适症状。
4. 孕妇、哺乳期妇女和儿童使用前需咨询医生。
五、不良反应克林霉素可能引起以下不良反应，请密切关注并咨询医生：1. 恶心、呕吐2. 腹泻3. 皮肤过敏、瘙痒等4. 头晕、头痛5. 肝功能损害6. 血小板减少7. 口腔黏膜溃疡等六、药物相互作用在使用克林霉素期间，请避免以下药物的同时使用：1. 抗生素：特别是其他青霉素类、大环内酯类抗生素。
2. 高血压药：碳酸钙拮抗剂、利尿剂等。
七、贮藏要求请将克林霉素保持在阴凉干燥处，避免阳光直射，并放在儿童无法触及的地方。
八、注意事项1. 请遵循医生的建议，并按照指导使用。
2. 请勿将克林霉素转给他人使用。
克林霉素磷酸酯使用说明
克林霉素磷酸酯
【用法用量】1.盐酸盐：(1)成人重症感染，1次150～300ｍｇ，必要时可增至450ｍｇ，每6小时1次；(2)儿童重症感染1日每千克体重8～16ｍｇ，必要时每千克体重可增至20ｍｇ，分为3～4次给予。
2.棕榈酸酯盐酸盐（供儿童应用）：重症感染，1日每千克体重8～12ｍｇ，极严重时每千克体重可增至20～25ｍｇ，分为3～4次给予。
10ｋｇ以下体重的婴儿可按１日每千克体重8～12ｍｇ用药，分为3次给予。
3.磷酸酯（注射剂）：(1)成人革兰阳性需氧菌感染，1日600～1200ｍｇ，分为2～4次肌注或静滴；(2)厌氧菌感染，一般用1日1200～2700ｍｇ，极严重感染可用到每日4800ｍｇ。
(3)
儿童1月龄以上，重症感染1日量每千克体重15～25ｍｇ，极严重每千克体重可按25～40ｍｇ，分为3～4次应用。
(4)肌注量1次不超过600ｍｇ，超过此量则应静脉给予。
静脉滴注前应先将药物用液体稀释，600ｍｇ药物应加入不少于100ｍｌ的输液中，至少输注20分钟。
1小时内输注的药量不应超过1200ｍｇ。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【国家/地区】国产。
克林霉素用药及不良反应
克林霉素磷酸酯注射液临床用药指南克林霉素磷酸酯是半合成的林可类抗生素。
它在体外无活性，进入机体后迅速水解。
临床上主要治疗革兰阳性(G+)菌及厌氧菌引起的各种感染性疾病。
由于克林霉素注射剂在肌肉注射时造成剧烈疼痛的缺点,在产品上市后很快被克林霉素磷酸酯注射剂取代。
克林霉素磷酸酯体外无抗菌活性,进入血液后,在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示药理活性。
其抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性、渗透性优于克林霉素。
1．药代动力学注射给药后可立即获得高血浓度,有效血浓度可达8h以上。
然后广泛分布到组织和体液中,在腹腔液、阑尾、前列腺及子宫、输卵管等,均可达到高浓度，其胆汁中的浓度可达血药浓度的2倍～3倍，骨组织中浓度更高，并能渗入乳汁、透过胎盘，但难以透过血一脑屏障。
该药主要在肝脏代谢，90％转化成代谢产物随胆汁(粪便)排出体外。
2．临床应用2．1 肺部感染克林霉素治疗金黄色葡萄球菌及肺炎球菌引起的肺部感染的效果与青霉素相似，且治疗厌氧菌引起的肺部感染及肺脓肿、吸人性肺炎、坏死性肺炎等的疗效较高。
石永刚等［1］将78例接受肺部放射治疗后肺部继发厌氧菌感染的恶性肿瘤患者随机分为克林霉素磷酸酯治疗组(试验组)和甲硝唑治疗组(对照组)。
结果，痊愈率试验组为68．3％，对照组为45．9％；有效率2组分别为80．5％、59．5％；致病菌清除率2组分别为75．6％、54．1％；不良反应发生率2组分别为22％、45．9％。
可见，克林霉素磷酸酯对治疗肺部放疗后继发肺部厌氧菌感染的疗效好，副作用小。
2．2 骨关节感染克林霉素在骨关节组织中浓度较高，故常用于治疗敏感菌引起的急、慢性骨髓炎及关节炎。
丁浩等［2］随机选择31例骨感染的患者，用克林霉素磷酸酯治疗的总有效率为91．30％，细菌清除率为83．33％。
由此可见，克林霉素对骨科感染性疾病有较高疗效。
2．3 盆腔感染蔡丹华［3］等探讨了国产克林霉素磷酸酯注射液与丁胺卡那酶素合用对急性盆腔炎的治疗效果。
克林霉素磷酸酯
克林霉素磷酸酯C18H34ClN2O8PS[24729-96-2]来源于发酵产品的半合成产品。
含量：无水计有效物质百分之95.0%~102.0%。
特征外观：白色或几乎白色，易吸水粉末。
溶解性：易溶于水，微溶于乙醇（96%），几乎不溶于亚甲基氯化物。
这表明多态性（5.9）。
鉴定首先识别的是A，D。
其次是B、C、DA：红外吸收光谱仪（2.2.24）。
准备工作：溴酸钾R的分层。
在2个独立的管道中，检验50mg的样品和50mg的克林霉素磷酸酯的标准品。
加水加热溶解至0.2ml。
在100-105 ℃2小时减压干燥蒸发至干。
对照：克林霉素磷酸酯标准品。
B. 二薄层色谱法（2.2.27）。
样品组：将20mg的待检验样品溶于甲醇，用甲醇稀释至10ml。
对照品组：将克林霉素磷酸酯标准品20mg溶于甲醇中，用甲醇稀释至10ml。
空白组：将盐酸林可霉素标准品10mg用方案a的方法测试。
材料：薄层硅胶板R。
流动相：冰醋酸R，水俄R，丁醇R （20:20:60 V/V/V ）。
粒径：5ul。
展开：超过12厘米。
干燥：在100-105 ℃下30min。
检测：点0.1%溴酸钾R溶液系统适用性：参考方案b： - 色谱中主要显示两个明显的斑点。
结果：在色谱中取得的主要点和类似的点，在参考方案a中获得的色谱颜色和大小。
C.取大约10毫克，溶于2ml的稀盐酸酸R，水浴3分钟。
添加4ml的碳酸钠溶液R和1ml2%硝酸钠溶液R。
用同样的方法制备克林霉素磷酸酯标准品做为对照。
与标准品相对应的颜色就是所测试的结果。
D.0.1ml样品溶于5ml的浓氢氧化钠溶液R和5mlR水，用回流冷凝器煮沸蒸馏90min，冷却后添加5ml硝酸R溶液，分成3份，15ml每份，其中还有氯化物R和废弃物。
过滤，取滤液进行硝酸盐反应。
试验溶液S：1.00g在水中溶解，如有必要，可加热溶解。
冷却稀释到25ml。
澄清度：透明（参考2.2.1）和无色（参考2.2.2，方法二）。
克林霉素说明书
克林霉素说明书一、药品概述克林霉素是一种广谱抗生素，属于青霉素类药物。
其主要成分为克林霉素磷酸盐。
本药适用于治疗由敏感菌引起的各种细菌感染，如呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿系统感染等。
二、药理作用克林霉素具有抑制细菌蛋白质合成的作用，从而抑制细菌的生长和繁殖。
其作用机制主要是通过与细菌的核糖体结合，阻断蛋白质的合成而发挥抗菌作用。
三、适应症本药适用于对克林霉素敏感的细菌引起的感染，包括但不限于以下疾病：1. 上呼吸道感染：如扁桃体炎、鼻窦炎等。
2. 下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等。
3. 皮肤和软组织感染：如蜂窝组织炎、疖、痈等。
4. 泌尿系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎等。
四、用法用量1. 本药仅限于医生开具处方使用，严禁乱用、滥用和未经医生指导的自我治疗。
2. 口服给药：成人一般每次口服剂量为0.25-0.5克，每6小时一次，严重感染时可加大用量。
3. 静脉注射：成人一般每次静脉注射剂量为0.6-1.2克，每6-8小时一次，严重感染时可加大用量。
4. 给药时间和疗程应根据具体病情由医生决定。
五、禁忌症和注意事项1. 对本药过敏者禁用，对其他青霉素类药物过敏者慎用。
2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者应在医生指导下使用本药。
3. 患有肝功能不全、肾功能不全、骨髓抑制等患者应在医生指导下使用本药。
4. 使用本药期间应定期监测肝功能、肾功能和血象等指标。
5. 长期或大剂量使用本药可能导致超感染，应特别注意。
六、不良反应1. 常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、过敏反应等。
2. 在少数情况下，可能出现肝功能损害、肾功能损害、血液系统异常等严重不良反应。
3. 如有不适症状或不良反应出现，应立即停药并咨询医生。
七、药物相互作用请告知医生或药剂师一切正在使用的药物，包括处方药、非处方药和其他保健品，避免药物相互作用。
八、贮藏与保管1. 本药需存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
2. 请将本药放在儿童无法触及的地方，避免误食。
克林霉素
1,超适应症使用克林霉素注射剂说明书中明确指出,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病,但国家中心数据库中存在因病毒感染使用克林霉素注射剂的超适应症情况.典型病例：患者,女性,34岁.因口唇疱疹给予克林霉素磷酸酯氯化钠250ml静滴,输液近一半时,患者出现心悸,畏寒,寒战,血压60/30mmHg,给予多巴胺和阿拉明升压治疗.2,剂量过高,用法不当克林霉素注射液说明书中明确提示：本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药.成人,剂量如下：中度感染：0.6～1.2g/日,可分为2-4次给药;严重感染：1.2～2.4g/日,可分为2-4次给药,或遵医嘱.国家中心数据库显示,超剂量使用情况严重,仅单次给药剂量1.2-6.0g者157例,占15.0%.同时,给药次数不合理情况严重,每日1次给药者868例,占83.7%,不合理的减少给药次数并增加每次使用剂量,更易导致不良反应的发生,而且不能维持有效的血药浓度.典型病例：患者,女性,35岁.因子宫肌瘤伴慢性宫颈炎,拟行腹式子宫全切术,术前小便常规检查正常,肝功能正常,肾功能检查：肌酐51.4umol/L,尿素3.98mmol/L.术前1天,给予患者注射用盐酸克林霉素2.4g,每日一次静点.术后第1日患者出现尿量减少.术后第2日,B超检查:双肾实质回声改变,双侧输尿管不扩张;肾功能检查：肌酐363.1μmol/L.3,儿童用药问题国家中心数据库中,14岁以下儿童患者100例,占严重病例的10.0%,其中6岁以下儿童占全部儿童的59%.尽管说明书在“用法用量”部分都标注了儿童的每公斤体重的用量,但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药现象.典型病例：患儿,男性,2岁8个月,15kg.因扁桃体炎先给予头孢米诺（头孢米诺皮试为阴性）1.0g加入生理盐水100ml静脉滴注.用药两天后,加用克林霉素0.4g加入5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注,用药1分钟左右,患儿出现喉头水肿,面色苍白,唇紫绀,恶心,呕吐,全身湿冷,立即停药.给予地塞米松5mg静脉注射,盐酸肾上腺素0.25mg皮下注射,面罩吸氧等治疗后,患儿生命体征基本平稳.。
克林霉素磷酸酯注射液药典标准
克林霉素磷酸酯注射液药典标准克林霉素磷酸酯注射液是一种广泛应用于临床的抗生素药物，其药典标准是指该药物在生产和使用过程中需要遵循的一系列规范和标准。
以下是对克林霉素磷酸酯注射液药典标准的详细介绍。
一、药品名称和规格克林霉素磷酸酯注射液是一种白色或类白色的悬浮液，其药品名称应为“克林霉素磷酸酯注射液”，规格应为每支2ml或5ml。
二、质量标准克林霉素磷酸酯注射液的质量标准应符合国家药典的规定。
其中，主要包括以下方面：1. 外观：克林霉素磷酸酯注射液应为白色或类白色的悬浮液，无明显沉淀和分层现象。
2. pH值：克林霉素磷酸酯注射液的pH值应在6.0~8.0之间。
3. 磷酸酯含量：克林霉素磷酸酯注射液的磷酸酯含量应符合国家药典的规定。
4. 细菌内毒素：克林霉素磷酸酯注射液中的细菌内毒素含量应符合国家药典的规定。
5. 细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量：克林霉素磷酸酯注射液中的细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量应符合国家药典的规定。
三、生产工艺克林霉素磷酸酯注射液的生产工艺应符合国家药典的规定。
其中，主要包括以下方面：1. 原料的选择和质量控制：生产克林霉素磷酸酯注射液所使用的原料应符合国家药典的规定，并且需要进行质量控制。
2. 生产过程的控制：生产克林霉素磷酸酯注射液的过程需要进行严格的控制，以确保药品的质量和安全性。
3. 药品的包装和储存：生产完成后，克林霉素磷酸酯注射液需要进行适当的包装和储存，以保证药品的质量和稳定性。
四、使用方法和注意事项克林霉素磷酸酯注射液的使用方法和注意事项应符合国家药典的规定。
其中，主要包括以下方面：1. 使用方法：克林霉素磷酸酯注射液应在医生的指导下使用，按照药品说明书中的剂量和使用方法进行使用。
2. 注意事项：在使用克林霉素磷酸酯注射液时，需要注意药品的质量和安全性，避免过量使用或长期使用，以免产生不良反应。
综上所述，克林霉素磷酸酯注射液的药典标准是保证该药品质量和安全性的重要保障。
克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么？可以治疗什么疾病
克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么？可以治疗什么疾病克林霉素磷酸酯注射剂主要是用于治疗寻常性痤疮的，能对局部起到消炎杀毒的作用，使用方法非常简单，需要提前把局部清理干净，轻轻地擦干后，取少量的膏状物体涂抹在局部，一般建议每天早上和晚上各一次，有少数人可能会因为皮肤敏感出现皮肤干燥，局部刺激，导致湿疹过敏，偶尔会伴有肠胃不适，有这种情况的需要停止用药。
【主要成份】本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯以克林霉素计0.01克。
辅料为：卡波姆，甘油，山梨酸，丙二醇，依地酸二钠，三乙醇胺。
【性状】本品为几乎无色的透明凝胶。
【适应症/功能主治】用于治疗寻常性痤疮。
【规格型号】1%*20g【用法用量】局部外用，用温水洗净患处，轻轻擦干后，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各1次。
【不良反应】可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。
偶见胃肠不适及腹泻。
【禁忌】有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。
【注意事项】 1.本品局部吸收后，也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），勿用于破溃皮肤，若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。
克林霉素磷酸酯注射液说明书
克林霉素磷酸酯注射液说明书克林霉素磷酸酯注射液能够治疗革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病，那么克林霉素磷酸酯注射液说明书你知道是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的克林霉素磷酸酯注射液说明书的相关内容，希望对你有用!克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】特丽仙(克林霉素磷酸酯注射液)【通用名】克林霉素磷酸酯注射液【成分】克林霉素磷酸酯【适应症】用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病。
【包装规格】4ml:0.6g【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
1.轻中度感染：成人：一日0.6～1.2g,分2-4次给药(q12h～q6h)，儿童：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
2.重度感染：成人：一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)，儿童：一日按体重25～40mg/kg，分2—4次给药(q12h～q6h)。
【不良反应】1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。
长期静脉滴注可出现静脉炎。
2.胃肠道反应：偶见恶心，呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氯基转移酶轻度升高及黄疽。
6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2.本品禁与氯苄青霉素，苯妥英钠、巴比妥类，氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
3.肝、肾功能损害者慎用。
4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。
【孕妇用药】尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。
克林霉素针2支(1.2g)是否可以稀释到250ml液体中
2.重度感染Байду номын сангаас成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。
上述情况浓度为4.8mg/ml小于6mg/ml浓度，用药合理。
解答药师：***时间：2016年11月01日
备注：
郴州市第三人民医院药学信息咨询登记表（表1）
编号：20160005日期：2016-11-01
咨询人（或单位）郴州市第三人民医院来源：静配中心
电话（或住址）：2260582
内容
克林霉素针2支（1.2g）是否可以稀释到250ml液体中？
答：克林霉素磷酸酯注射液说明书：静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。成人：可经深部肌肉注射或静脉滴注给药给药。
克林霉素磷酸酯外用溶液剂(知芙保)的说明书
克林霉素磷酸酯外用溶液剂(知芙保)的说明书很多深受皮肤病困扰的患者都想知道怎样才能快速治愈皮肤病，对于皮肤病药物的选择，克林霉素磷酸酯外用溶液剂(知芙保)毫无疑问是治疗效果最突出的，那么到底它突出在哪里，患者朋友们可以看看医生对于这种药物的详细介绍。
【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯外用溶液剂商品名称：克林霉素磷酸酯外用溶液剂(知芙保)英文名称：Clindamycin Phosphate Topical Solution拼音全码：KeLinMeiSuLinSuanZhiWaiYongRongYeJi(ZhiFuBao) 【主要成份】克林霉素磷酸酯。
【性状】本品为无色透明液体，微臭。
【适应症/功能主治】用于治疗寻常痤疮。
【规格型号】20ml【用法用量】局部外用，先用温水洗净患处，轻轻揩干后，取适量药液在患处涂一薄层，每日早晚各1次。
【不良反应】可引起皮肤干燥、局部刺激，皮疹等过敏反应。
偶见胃肠不适及腹泻。
【禁忌】有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。
【注意事项】1.对本品过敏者禁用。
2.本品局部吸收后也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。
3.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。
4.12岁以下儿童安全性尚未确定。
5.应避免接触眼睛和其他黏膜，勿用于破溃皮肤。
6.每次使用后应将瓶塞塞紧。
7.本品性状发生改变时禁用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性，局部使用还可使表皮脂肪酸减少，有利于痤疮的治疗。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密封保存。
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以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：B哺乳：L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯，辅料含注射用水；氢氧化钠、磷酸（PH调节剂）。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病；1）扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎等。
2) 急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3) 皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2) 皮肤和软组织感染，败血症。
3) 腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4) 女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎，非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】2ml：0.3g (按克林霉素计)【用法用量】静脉滴注时，每0.3g 需要50-100ml 生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml 浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。
成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药1、轻中度感染：成人一日0.6-1.2g ，分2-4 次给药 (q12h-q6h )。
2、重度感染：成人一日1.2-2.4g ，分2-4 次给药(q12h-q6h )。
或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少，噬酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹，血管样水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形红性斑和Steven-Johnson 综合症。
4、肝、肾功能正常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。
5、静脉滴注可能引起静脉炎：肌肉注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。
6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。
禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1、本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2、本品禁止和氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素成拮抗作用，不宜合用3、肝、肾功能损害者、胃肠道病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。
4、如出现伪膜性肠炎，可选用万古霉素0.125-0.5g 口服，一日4 次进行治疗。
5、使用本品期间，如出现任何不良事件和/ 或不良反应，请咨询医生。
6、同时使用其他药品，请告知医生。
7、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、目前尚无详细的研究资料，尚不能做出明确的判断。
因此孕妇使用本品应注意利弊。
2、曾有报道口服克林霉素0.15g 、静脉注射克林霉素磷酸酯0.6g 时，乳汁出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml ，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。
【儿童用药】一个月的小儿不宜应用。
4 岁以内儿童慎用。
小儿（新生儿到16 岁）使用本品时，应注意肝肾功能检测。
【老年用药】1、克林霉素的药代动力学研究已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。
2、克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65 岁和65岁以上的患者，目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。
但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状杆菌引起）在老年人中发生较多（＞60 岁），而且是比较严重的。
因此老年患者使用本品时，应注意仔细观察或检测这些病人所发生的腹泻。
【药物相互作用】1、克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用，两者不宜合用。
2、本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。
3、本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
4、本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。
【药物过量】1、在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg 和在大鼠中口服或皮下注射剂量约为2618mg/kg 时发现有明显的致死性，在小鼠中见到过惊厥和抑郁。
2、血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的克林霉素。
【药理毒理】药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰式阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。
厌氧革兰阴性球菌属：拟苷菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。
厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属；丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量微0.3g/kg ，未对动物的交配和生育力有影响。
大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg 或皮下注射剂量为0.25mg/kg ，结果未见有致畸胎作用。
然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
药代动力学】吸收、分布和消除1、克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。
正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g 克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为11.09+-2.02mg/l ，8 小时血药浓度为1.69g+-0.35mg/ ；单次肌注0.6g ，血液中克林霉素1-2 小时达到高峰，浓度为5.92+-1.45mg/l ，8 小时血药浓度为2.51+-0.91mg/l; 有效血药浓度可维持8 小时以上，克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6 小时静脉滴注和肌肉注射0.6g ，胆汁中浓度可达48-55mg/l ，部分经尿排泄。
静脉滴注0.6g ，8 小时排泄率分别为11.72+-1.33% 和10.51+-2.68% 。
2、据Physicians ‘ DeskReference （54 版）介绍：（1）本品在短期静脉滴注结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。
生物学灭活的克林霉素迅速从血清中消失，平均清除的半衰期为6 分钟；然而，活性的克林霉素的血清清除的半衰期成人为3 小时，小儿患者为2.5 小时。
成人肌肉注射克林霉素磷酸酯后3 小时内活性克林霉素达血清峰值，小儿患者为1 小时内。
血清药物浓度水平曲线可以从静脉滴注给药或肌肉注射给药的血清浓度值获得，对于上述的清除半衰期，血清药物浓度水平见表1。
表 1 投以克林霉素磷酸酯后活性克林霉素的血清平均峰浓度 及谷浓度剂量用法健康成年男性0.6g 静脉滴注， 滴注时间为半小时，每 小时一次 0.6g 静脉滴注， 滴注时间为半小时，每 小时一次 0.9g 静脉滴注， 滴注时间为半小时，每 小时一次 0.6g 肌肉注射液，每 12 小时一次 小儿患者（第一个剂量） 5-7mg/kg 静脉滴注，滴注时间为 1 小时 10 5-7mg/kg 肌肉滴注 83-5mg/kg 肌肉滴注 4本组资料来自下面治疗的感染患者。
（ 2）对大多数成人每 8-12 小时一次，小儿患者每 6-8 小时 一次使用克林霉素，或者持续静脉点滴克林霉素时，其血清 药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。
连续使 用三次，血药浓度可达稳态。
（3）肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清除半衰期略有 增大。
血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。
对 有轻、中度肝肾疾病患者无需改变剂量。
峰浓度 mcg/ml （平衡后）610.9 810.8 814.19 谷浓度 mcg/ml 2.01.11.7（4）甚至是在脑膜有炎症的患者中，克林霉素在脑脊液均未达到明显水平。
在老年人（61-79 岁）和青年人（18-39 岁）自愿者中，静脉滴注克林霉素磷酸酯后，药物动力学研究表明年龄因素单独不会改变克林霉素的药物动力学（廓清率、消除半衰期、容量分布及血药浓度时间曲线下的面积）老年人口服盐酸克林霉素后，消除半衰期延长至约 4 小时（3.4-5.1 ），年轻人则为3.2 小时（2.1-4.2 ）。
然而，吸收程度在年龄间并无差异，对肝肾功能正常的老年人剂量无须作调整。
【贮藏】遮光、密闭、在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】聚乙烯塑料安剖装，50 支/ 盒有效期】24 个月。